|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1968-07-20 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
The Effectiveness and Safety of Two Low-concentration Atropine Sulfate Eye Drops (0.01%/0.02%) for Delaying the Progression of Myopia in Children and Adolescents in a Randomized, Double-blind, Placebo Parallel-controlled, Multicenter, Phase III Clinical Trial
The clinical trial aims to test the effectiveness and safety of two low-dose atropine sulfate eye drops for delaying myopia progression in children and adolescents.
Primary Objective: evaluate the effectiveness of 0.01% and 0.02% atropine sulfate eye drops for 96 weeks compared to placebo in delaying myopia progression in children and adolescents. Secondary Objective: evaluate the safety of two low-concentration atropine sulfate eye drops (0.01%/0.02%) in delaying myopia progression in children and adolescents.
Exploratory Objective:
1. the efficacy and safety of two low-concentration atropine sulfate eye drops (0.01%/0.02%) for 144 weeks.
2. evaluate the rebound effect of two low-concentration atropine sulfate eye drops (0.01%/0.02%) after discontinuation.
主要试验目的:在中国健康受试者中评价单次空腹服用宁夏康亚药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙片0.5g(规格:0.25g/片;受试制剂)和OMpharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片500mg(商品名:Doxium;规格:250mg/片;参比制剂)的生物等效性;
次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 浙江视方极医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江视方极医药科技有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.3-3.9)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司1CXSS2400102艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300077
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2401469注射用TPD3310泰比棣医药科技(石家庄)有限公司1CXHL2401443XY003片核新生物医药(长春)有限公司1CXHL2401441XY003片核新生物医药(长春)有限公司1CXHL2401440注射用iSAP-0909艾赛普(北京)生物科技有限公司1CXHL2401438HL-1186片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401430SWA1211片北京望实智慧科技有限公司1CXHL2401433SWA1211片北京望实智慧科技有限公司1CXHL2401432HL-1186片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401429GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401411LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401420LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401419POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401416POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401414HC016脂质复合物注射液浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2401413GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401412GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401410POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401415ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401406ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401405HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401404HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401403己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2401392BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401397BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401396JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401387JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401386JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401385注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2401393HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401395HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401394注射用ARTS-876安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2401373PH-501片原研港(上海)医药有限公司1CXHL2401372SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401367SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401366SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401365注射用HRS-4029北京盛迪医药有限公司1CXHL2401368SBK013片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2401344SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401339SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401338HRS-6213注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401332HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401328HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401327LPC-015重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2401450LPC-015重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2401449LD111118山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401439注射用BJ007(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2401399HY2233口服溶液浙江恒研医药科技有限公司2.2CXHL2401391重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400847冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400850冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400849冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL240084824价肺炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司1.4CXSL2400825GV20-0251注射液上海寻百会生物技术有限公司1CXSL2400896注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400894PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400889注射用T320山西纳安生物科技股份有限公司1CXSL2400888IBI3007信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400884注射用BR111浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400885MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400879注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400877LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400875IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400861JMT108注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400858注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400864注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400863YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400857BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400856BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400855注射用ALK202上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400854KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2400827SCTT11注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400829
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401333阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401332复方电解质醋酸钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2400959马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401358厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2401079吸入用布地奈德混悬液山东禾琦制药有限公司4CYHS2302906注射用重组人促卵泡激素北京双鹭药业股份有限公司3.3CXSS2300070盐酸他喷他多口服溶液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400265注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400262注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400261注射用甲磺酸萘莫司他山东化药医药科技有限公司3CYHL2400260阿齐沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400259注射用甲磺酸萘莫司他康普药业股份有限公司3CYHL2400257贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400252贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400251盐酸毛果芸香碱滴眼液华润三九(雅安)药业有限公司3CYHL2400248Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400880Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400881
进口申请药品名称企业注册分类受理号[225Ac]Ac-PSMA-617注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500015AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400303AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400302AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400301AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400300KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400295KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400294KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400293KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400292Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400291Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400290用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400252AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400251Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400246AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400245AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400244AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400243DS-3939aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400242AZD4360AstraZeneca AB1JXSL2400241Tremelimumab注射液MedImmune LLC2.2JXSL2400249特立妥单抗注射液Stichting European Myeloma Network2.2JXSL2400248特立妥单抗注射液Stichting European Myeloma Network2.2JXSL2400247尘螨变应原舌下片ALK-Abelló A/S3.1JXSL2400253
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号淫羊藿素软胶囊北京珅诺基医药科技有限公司2.3CXZL2400089
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
▎药明康德内容团队报道
2月25日,兆科眼科宣布,其全资附属子公司兆科(广州)眼科药物有限公司与眼科医药创新型企业浙江视方极医药科技有限公司(“视方极")联合发布单剂量不含抑菌剂的盐酸氮䓬斯汀滴眼液产品,为过敏性结膜炎患者提供更全面的治疗方案选择。
新闻稿表示,近年来,中国过敏性结膜炎的发病率逐年上升。盐酸氮䓬斯汀滴眼液的推出有望为广大过敏性结膜炎患者带来新的希望,其3分钟迅速起效,持续时间长达10小时。0.4毫升单支装不添加抑菌剂,更适合长期治疗的慢性反复发作患者。该产品的成功上市不仅有助于进一步满足临床用药需求,也为过敏性结膜炎患者提供了优质的治疗选择。
视方极医药于2021年成立于浙江杭州,该公司重点布局眼科药物研发与产业化,产品管线覆盖近视防控、糖尿病视网膜病变、干眼、视疲劳、过敏性结膜炎、眼部感染、非感染性眼部炎症、眼科表面麻醉等治疗领域。
兆科眼科成立于2017年,致力于眼科疗法的研发、生产及商业化。该公司已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物,涵盖影响眼前节及眼后节的主要眼科适应症。目前,该公司正专注于主要药物的近期发展计划,包括处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002,处于关键3期临床试验阶段的TAB014,及处于关键3期临床试验准备阶段的BRIMOCHOLTM PF、ZKY001,共涵盖五种主要眼科疾病,即干眼症、近视、年龄相关性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损。
参考资料:
[1]兆科眼科与视方极联合发布单剂量盐酸氮䓬斯汀滴眼液(顺敏®)过敏性结膜炎治疗添加新方案.Retrieved Feb 25, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/WePtMcMKxLSCezr0-FVhQQ
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权或其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
100 项与 浙江视方极医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 浙江视方极医药科技有限公司 相关的转化医学