Shanxi Guorun Pharmaceutical Co. Ltd.

这一周的医药圈，真可谓是“风声鹤唳，草木皆兵”，反腐的大刀阔斧挥舞得让人心惊肉跳，监管的雷霆手段也是一轮接着一轮。咱们先来说说那几个落马的“大老虎”，这可是年末的重头戏。就在12月26日，中央纪委国家监委网站一纸通告，中国医药健康产业股份有限公司的原党委书记、董事长高渝文被查了。要知道，这位老兄早在2021年2月就因为“工作调整”辞了职，本以为能平安落地，没成想三年多过去还是被揪了出来。无独有偶，前一天，也就是12月25日，天津医科大学总医院的原党委书记张建宁也没能幸免，同样因为涉嫌严重违纪违法正在接受调查。这俩人可都是昔日呼风唤雨的一方诸侯，如今却成了阶下囚，正应了那句老话：“莫伸手，伸手必被捉。” 再来看看那位“百年老字号”同仁堂，最近也是焦头烂额，摊上了事儿。之前闹得沸沸扬扬的磷虾油造假事件，最近有了个后续。12月25日，北京同仁堂集团赶紧在官微上发声明，想要“割袍断义”。声明里说得很清楚，涉事的北京同仁堂（四川）健康药业公司，他们的“同仁堂”字号和商标授权早在2021年3月21日就到期了，之后再也没续过。为了平息众怒，集团也是下了狠手，直接责令李声义辞去四川健康药业总经理的职务，其他相关的管理人员全部停职，还要把涉事产品统统下架、召回。国家市场监管总局也没闲着，表态说要严查这种贴牌生产的行为。你说说，这金字招牌那是多少代人积攒下来的信誉，要是为了点蝇头小利就被弄虚作假给砸了，岂不是捡了芝麻丢了西瓜？ 现在的监管环境，那是真容不得半点沙子。上海阳光采购网直接就下了“封杀令”，因为有些药企死活不肯按要求降价，从12月25日晚上24点开始，直接暂停采购资格。这一波涉及了28个药品、40个品规，清一色的全是中成药，咱们平时熟知的牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液都在名单上，广盛原、石家庄御和堂等29家生产企业中招。福建省那边也没闲着，12月24日公布了医保重点监控清单，普罗布考片等2个品种被重点监控，还有9个品种被纳入重点关注范围。更有意思的是，山西国润制药、山东金城生物药业、四川百草堂龙人药业这三家企业，因为在集采中标后，无正当理由拒绝供货，也没提前打招呼，直接被评定为“失信”，这日子以后可就难过了。 为了让老百姓吃上放心药，国家医保局也是操碎了心。12月23日，他们搞了个《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》，打算给每一包中药饮片都贴上“身份证”。这追溯码可不简单，它是“静态信息+动态信息”的组合，你以后买药，拿手机扫一扫，这药材是哪种的、谁种的、哪天生产的、保质期到什么时候，甚至能精准定位到每一包。这下子，那些以次充好、来源不明的中药饮片，恐怕要原形毕露了。 当然了，医药行业除了这些“坏消息”，也有不少让人眼前一亮的“新气象”。企业在忙着换帅，图个新气象。江苏瑞科生物那边，原董事长刘勇博士卸任，徐浩宇接过了接力棒；微芯生物也是大调整，干了20多年的老将黎建勋出任总经理，创始人鲁先平则退居幕后专心搞战略。 新药获批的速度更是让人咂舌，简直像下饺子一样。诺和诺德的长效生长激素获批了，以后孩子们治疗不用天天打针，一周打一次就行，治疗效果跟每天打差不多，一年能长高11厘米左右，这可是患儿的福音。阿斯利康也不甘示弱，带来了一款治疗罕见遗传病的RNA靶向药物，这是中国目前唯一获批的基因沉默剂。信达生物更是牛气，拿下了首个国产CTLA-4单抗，专门用在结肠癌的新辅助治疗上，这可是全球首个。还有祐儿医药的那个肾上腺素鼻喷雾剂，是全球首个获批用于I型过敏反应的鼻喷剂，以后遇到严重过敏，不用打针受罪，鼻子喷一喷就能救命。 爱尔眼科这次也是大手笔，豪掷9.63亿元，一口气收购了39家医疗机构的部分股权。这些机构大多已经扭亏为盈，这笔买卖算盘打得那是啪啪响。这一桩桩一件件的事儿，既是警示也是希望，医药行业这趟车，只有守规矩、肯创新，才能开得稳、开得远。

年底最后几周，医药圈接连爆出大事。 先是同仁堂磷虾油造假风波持续发酵。25日，北京同仁堂集团官微发声明撇清关系：涉事的四川健康药业早在2021年就不再被授权使用"同仁堂"字号和商标了。集团随即启动一系列动作——责令时任总经理李声义辞职，相关管理人员全部停职，涉事产品下架召回。 一个有着三百多年历史的老字号，竟然栽在贴牌产品的质量问题上。这件事的后续影响远不止召回几批产品那么简单，对品牌信誉的打击可能需要很长时间才能修复。 医药反腐的力度丝毫没有减弱的迹象。 25日，天津医科大学总医院原党委书记张建宁被查；次日，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文也接受调查。这两起案件的时间点挨得极近，释放的信号很明确——年底了，账该清还得清。 高渝文的案子尤其值得关注。他早在2021年2月就因"工作调整"辞去了中国医药的所有职务，四年后才被正式调查。这种时间差说明反腐的线索梳理可能持续了很久，也意味着即便离开岗位，该追的责任一样跑不了。 张建宁主政的天津医科大学总医院，是当地医学中心级别的三甲医院。这种体量的机构一把手出事，涉及的利益链条往往盘根错节，后续可能还会牵出更多人。 管理层变动在这一周也格外密集。 江苏瑞科生物原董事长刘勇辞去董事长职务，转任执行董事和总经理，专心抓生产经营。接任的徐浩宇正式出任第二届董事会董事长。这种"一把手"退居二线的调整，通常意味着企业进入新的发展阶段，需要不同的领导风格。 微芯生物的调整更加戏剧化。董事长鲁先平辞去总经理和法定代表人职务，把日常经营管理交给在公司干了20多年的黎建勋。鲁先平本人则继续担任董事长，重心转向战略规划和国际业务拓展。 这种创始人逐步放权的模式，在生物医药企业里并不少见。创业阶段需要科学家型领导人掌舵，但企业规模做大之后，职业经理人的管理能力往往更重要。鲁先平的选择，某种程度上也是对公司发展阶段的一次重新定位。 政策层面的动作同样紧锣密鼓。 上海阳光采购网25日发布通知，因未按要求调整价格，暂停40个中成药品规的采购资格。这批药品包括牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液等常见中成药，涉及29家生产企业。 这种"暂停采购"的处罚力度不算轻。对药企来说，被踢出采购目录意味着失去公立医疗机构这个最大的销售渠道，短期内基本没有翻身机会。 福建省医保局也更新了重点监控药品清单。2个品种被纳入重点监控，9个品种进入重点关注名单。一旦进了这份清单，医生开处方时就得格外谨慎，否则很容易被约谈甚至处罚。 更值得关注的是国家医保局推出的中药饮片追溯码编码规则征求意见稿。未来每包中药饮片都会有一个"动态信息"二维码，扫一扫就能查到生产批号、生产日期、保质期等详细信息，精准定位到单品序列号。 这套系统一旦落地，中药饮片从种植源头到最小包装销售的全链条都会被监管。对消费者来说是好事，但对那些习惯了"灰色地带"操作的小作坊和流通环节来说，日子会越来越难过。 诚信评级方面，福建省药械联合采购中心公布了第十批失信企业名单。山西国润制药、山东金城生物药业、四川百草堂龙人药业三家企业，因无正当理由拒绝履行购销或配送合同，被评定为"失信"。 这种评级一旦公布，基本等于在行业内"社死"。其他省份的采购平台大概率也会参考这份名单，这三家企业想在全国范围内做生意，难度会成倍增加。 药械审批方面倒是有几条好消息。 诺和诺德的长效生长激素帕西生长素获批上市，用于治疗生长激素缺乏症儿童。这款药每周只需注射一次，相比传统的每日注射，依从性明显提升。临床数据显示，治疗效果和安全性与日制剂相当。 阿斯利康与Ionis联合开发的依普隆特生钠注射液也在国内获批，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病。这是中国目前唯一获批的基因沉默剂，每月注射一次。 信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市，成为中国首个国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。这个突破对国产创新药来说意义重大，证明中国药企在免疫治疗领域已经有了和国际巨头正面竞争的实力。 这是全球首个用于I型过敏反应的鼻喷雾剂，相比传统注射方式，使用更方便，患者接受度更高。 商业并购方面，爱尔眼科一口气收购了39家医疗机构的部分股权，总金额约9.63亿元。财务数据显示，这批机构2025年前9个月合计营收5.88亿，净利润2024万，多数已经扭亏为盈。这种"抄底"式的收购，显然是看准了眼科医疗市场的长期增长潜力。 回看这一周，医药行业的主旋律可以用三个词概括：清理、洗牌、突破。 清理指的是监管层面的持续高压。从反腐到诚信评级，从价格管控到追溯体系，监管的颗粒度越来越细，留给企业钻空子的空间越来越小。 洗牌指的是行业竞争格局的重新调整。管理层变动、并购整合、产品下架，每一个动作背后都是资源的重新分配。谁能适应新规则，谁就能活下来；谁还抱着旧思维不放，很可能就是下一个被淘汰的对象。 突破指的是创新药的持续获批。无论是长效生长激素、基因沉默剂还是国产CTLA-4单抗，每一个新药的上市都代表着中国医药产业在向更高层次迈进。这些突破不仅是技术上的进步，更是整个产业链成熟度提升的标志。 年底这一周不太平，但不太平的背后，是整个行业在经历一次深度调整。那些习惯了野蛮生长的企业，要么主动转型，要么被动出局。而那些真正把质量、合规和创新放在第一位的企业，机会反而越来越多。 医药行业的未来，属于那些愿意守规矩、能打硬仗的玩家。这一周发生的所有事，都在为这个判断做注脚。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  本周，同仁堂磷虾油造假事件不断发酵。12月25日，北京同仁堂集团官微发文称，对涉事的北京同仁堂（四川）健康药业公司的“同仁堂”字号及商标授权已于2021年3月21日到期，未再授权，并责令李声义辞去四川健康药业总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职，此外持续推动四川健康药业的产品下架、召回涉事产品。 年末医药反腐力度不减。12月25日，天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，接受调查；12月26日，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文接受调查。 本周多家药企管理层发生变动。江苏瑞科生物公告称，原董事长刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务，徐浩宇出任公司第二届董事会董事长；微芯生物公告称，拟聘任在公司任职超20年的黎建勋为总经理，董事长鲁先平辞任公司总经理及法定代表人，仍保留董事长职务。 更多资讯，整理如下： 重磅政策一览 1、40个中成药被暂停采购 12月25日，上海阳光采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，因未按要求调整药品价格，自12月25日24时开始暂停部分药品采购资格。 具体来看，此次涉及有28个药品、40个品规被暂停采购，全部都是中成药，包括牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液、保和丸、复方黄连素片等，涉及29个生产企业，包括广盛原、石家庄御和堂等企业。 2、11个药品被医保重点监控 第七批医保重点监控和医保重点关注药品清单公布 12月24日，福建省医保局发布通知，公布第七批医保重点监控药品和重点关注药品清单。其中，2个品种被纳入重点监控清单，包括普罗布考片等，涉及两家国产药企。另有9个品种进入重点关注清单，包括盐酸多西环素片、多烯磷脂酰胆碱注射液等，覆盖九家申报主体。 3、中药饮片将加贴追溯码 中药饮片将纳入全国统一药品追溯体系 12月23日，国家医保局围绕《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》的编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面，面向社会公开征求意见。 其中提出了全国统一的中药饮片追溯码核心架构，即采用“静态信息+动态信息”的组合，覆盖产品从药材种植源头到最小包装销售的全链条关键信息。购药者未来扫一扫饮片的“动态信息”，就能查询到包括生产批号、生产日期、保质期、包装规格乃至单品序列号等详细信息，能精准定位到每一包产品。 4、三家药企被评失信 12月25日，福建省药械联合采购中心公布福建省第十批信用评级企业名单。本次山西国润制药有限公司、山东金城生物药业有限公司、四川百草堂龙人药业有限公司3家企业被评定为“失信”，评定时间均为2025年12月24日。 三家药企因其集采购中选产品，存在无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知省级医疗保障行政部门和集中采购机构及采购单位，被评定为“失信。 医药卫生事件 1、中国医药原董事长被查 突发！中国医药原董事长被查！ 12月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和天津市监察委员会监察调查。早在2021年2月，高渝文就因“工作调整”辞去中国医药董事长、董事等职务，此后不再担任公司任何职务。 2、北京同仁堂召回涉事产品 同仁堂早就塌房了 12月25日，北京同仁堂官微发布声明，表示集团高度重视全面核查整改工作，近期开展了一系列专项行动，其中包括全面核查涉事单位及人员失职失责问题，责令李声义辞去四川健康公司总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职；也包括召回涉事产品。 国家市场监管总局12月25日称，将指导地方市场监管部门，加强对类似同仁堂贴牌加工等方式委托生产食品行为的监管。 3、天津医科大学总医院原党委书记被查 天津医科大学总医院原党委书记张建宁被查! 12月25日，中央纪委国家监委网站通报，天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。 据悉，天津医科大学总医院始建于1946年，为当时的全国五所大型中央医院之一，经过70多年的发展，已成为天津市集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性三级甲等医院和天津市医学中心。 4、徐浩宇出任瑞科生物董事长 12月23日，江苏瑞科生物发布公告，原董事长刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务，辞任后仍将继续担任公司执行董事及总经理，全面主持生产经营管理工作。与此同时，新董事长人选正式敲定，徐浩宇出任公司第二届董事会董事长。 5、爱尔眼科收购39家医疗机构 12月24日，爱尔眼科发布公告，拟以自有资金合计约9.63亿元，收购亳州爱尔、连云港爱尔等39家医疗机构部分股权。财务数据显示，2025年1—9月，上述机构合计实现营业收入约5.88亿元，净利润约2024万元，多数标的已步入扭亏为盈的拐点阶段。 6、微芯生物鲁先平辞任总经理 12月23日，微芯生物发布公告，宣布完成一项重要管理层调整，董事长鲁先平为将工作重心更好地聚焦在公司的企业战略规划、国际业务拓展等事务，申请辞去公司总经理及法定代表人职务。本次辞任总经理及法定代表人职务后，鲁先平仍担任董事长职务。 聘任黎建勋先生为公司总经理，全面负责公司日常经营管理工作。黎建勋自2001年公司创立之初加入微芯生物，历任财务经理、副总经理、财务负责人等职，拥有超过20年的企业财务管理经验。 一周药械盘点 1、诺和诺德长效生长激素获批上市 12月25日，据NMPA官网显示，诺和诺德的帕西生长素获批上市，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿童患者补充内源性生长激素。 帕西生长素是一款每周一次长效人生长激素，临床数据显示，在最终完成治疗的 103 名中国 GHD 患儿中，帕西生长素治疗效果和安全性与 GH 日制剂相当。帕西生长素治疗组患儿的平均生长速度估计值达到 11.0 cm/年，GH 日制剂组则为 10.4 cm/年。 2、阿斯利康罕见病新药获批上市 12月25日，阿斯利康宣布，与Ionis联合开发的依普隆特生钠注射液在国内获批上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者，这也是中国目前唯一获批用于治疗的基因沉默剂。 该药物是一种 RNA 靶向药物，可抑制 TTR 的产生，每月注射一次。旨在减少肝脏中 TTR 蛋白的产生，从而有潜力治疗所有类型的 ATTR。 3、首个国产 CTLA-4 单抗获批上市 12月25日，据NMPA官网显示，信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。 该药是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。 4、远大医药引进的鼻喷雾剂国内获批上市 12 月 25 日，祐儿医药宣布，其肾上腺素鼻喷雾剂优敏速（2 mg）在国内获批上市。优敏速是全球首个获批用于 I 型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂。临床试验表明，其药代动力学和药效学特征与注射用肾上腺素相当，能够快速缓解过敏症状。 此前，远大医药已与佑儿医药就该药达成合作协议。远大医药获得优敏速在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益。 (来源：健识局 作者：方涛之 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看