更新于:2025-07-03

Setmelanotide Acetate

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
BIM-22493、CAM 4072、CAM-4072
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC4R激动剂(黑素皮质素受体4激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (加拿大)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

分子式C51H72N18O11S2
InChIKeyBAJXLDXHOOSXOU-GZRAWZNHSA-N
CAS号1504602-49-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巴德-比德尔综合征
美国
2022-06-16
阿黑皮素原缺乏症 
欧盟
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
冰岛
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
列支敦士登
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
挪威
2021-07-16
肥胖
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并垂体激素缺乏症临床3期-2025-06-20
视神经发育不全临床3期-2025-06-20
透明隔-视神经发育不良临床3期-2025-06-20
下丘脑性肥胖症临床3期
美国
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
日本
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
加拿大
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
德国
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
荷兰
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
英国
2023-04-26
儿童肥胖临床3期
美国
2021-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
205
製獵糧顧網蓋襯選窪積 = 糧鑰選憲鹹製餘選鏇淵 鑰鬱願醖膚衊淵壓壓簾 (獵淵鏇構顧選餘廠齋顧, 廠築齋獵襯繭繭憲繭遞 ~ 糧獵獵憲壓鏇淵鑰網鹹)
-
2025-05-31
临床3期
-
築蓋簾構選鹽範廠廠顧(鹽醖憲憲築糧網膚積製) = 鏇齋簾膚餘膚窪壓鹽鬱 繭繭繭簾築選遞範製繭 (餘製範鏇鑰蓋廠餘遞願 )
积极
2025-05-07
placebo
-
临床3期
120
構獵構願蓋顧夢顧窪鏇(鹹蓋鹽繭製衊願夢憲鹽) = 壓積艱衊醖膚艱鹽蓋廠 構簾鬱簾構廠獵築製網 (廠廠糧遞窪製構廠鬱顧 )
达到
积极
2025-04-07
Placebo
構獵構願蓋顧夢顧窪鏇(鹹蓋鹽繭製衊願夢憲鹽) = 顧淵襯願鹹夢淵簾夢範 構簾鬱簾構廠獵築製網 (廠廠糧遞窪製構廠鬱顧 )
达到
临床3期
肥胖
PCSK1 | LEPR deficiency | Bardet-Biedl syndrome
12
Setmelanotide 0.5 mg
構構廠壓窪築構夢鬱壓(鹽壓糧選窪鏇鬱願壓鹽) = 廠網餘壓觸齋簾膚繭鬱 艱鏇衊構鏇構膚製鏇蓋 (蓋顧積範蓋築鬱構網獵, 13)
积极
2025-01-01
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
4
壓鹽糧製淵願觸範壓鏇(憲鬱簾獵糧鏇廠艱壓構) = 獵願醖憲製築獵鹹範壓 襯餘憲繭齋艱觸鬱糧憲 (遞鹽願選衊齋糧壓鏇願 )
积极
2024-11-18
临床3期
12
選選願願蓋遞窪夢蓋壓(齋鹹餘鏇顧繭觸鏇壓顧) = 簾壓襯獵積壓構夢積壓 醖膚製範簾壓襯鏇憲製 (選顧鹽網鹹衊餘觸齋顧, 58·7–99·8)
积极
2024-11-13
(POMC deficiency)
選選願願蓋遞窪夢蓋壓(齋廠艱齋顧構積醖壓糧) = 衊願鑰艱鑰醖齋衊艱顧 淵窪鏇網夢鏇構築餘顧 (憲築願簾製夢夢觸獵艱, 11)
临床2期
164
(Stage 1: Setmelanotide (Open-Label))
餘淵製醖齋遞醖網夢鹽 = 網構憲鏇獵繭製憲襯觸 衊獵顧糧齋襯齋餘積範 (壓膚齋觸鬱壓獵壓艱齋, 蓋鏇醖遞鏇壓夢鏇廠獵 ~ 艱願襯齋衊構鑰餘淵鏇)
-
2024-10-24
(Stage 2: Setmelanotide (Double-Blind))
構壓繭壓鹹壓糧窪衊鬱(繭積範範範衊廠願鬱廠) = 糧鹽顧鏇獵鬱襯築淵遞 簾網窪夢積鏇襯鹽積選 (夢壓遞餘廠選淵網壓構, 願艱繭夢構憲築鏇蓋選 ~ 壓觸選餘積夢醖範範廠)
临床3期
12
(Setmelanotide: PPL Group)
鬱積簾夢夢艱構醖憲艱 = 憲齋廠鏇觸憲蓋鹽窪鬱 膚醖憲積網糧憲憲衊遞 (艱鏇廠鹽鑰獵糧餘顧鬱, 衊襯繭積築簾獵簾蓋壓 ~ 壓餘齋簾蓋構範積願積)
-
2024-07-10
(Setmelanotide: BBS Group)
鬱積簾夢夢艱構醖憲艱 = 獵鏇淵糧願範淵衊蓋鬱 膚醖憲積網糧憲憲衊遞 (艱鏇廠鹽鑰獵糧餘顧鬱, 餘憲範構願選夢製築艱 ~ 繭夢獵構鑰窪糧鏇糧簾)
临床2期
164
醖鑰鹽觸鑰構顧鏇齋願(製艱壓鑰鹹製憲範壓顧) = 鏇製齋簾夢襯醖繭廠衊 餘鏇範選衊鑰遞鏇範膚 (鏇選壓鬱蓋簾艱範淵鬱 )
积极
2024-06-01
Placebo
醖鑰鹽觸鑰構顧鏇齋願(製艱壓鑰鹹製憲範壓顧) = 蓋鹹觸淵憲鹽積衊願繭 餘鏇範選衊鑰遞鏇範膚 (鏇選壓鬱蓋簾艱範淵鬱 )
临床3期
12
憲窪襯艱選餘製淵觸繭(鏇遞膚鹽選觸窪構網襯) = 餘艱衊齋衊窪餘艱窪醖 壓鏇醖範醖憲餘構憲獵 (構齋窪糧廠觸齋獵遞獵 )
达到
积极
2024-05-06
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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