更新于:2025-07-24

Setmelanotide Acetate

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
BIM-22493、CAM 4072、CAM-4072
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC4R激动剂(黑素皮质素受体4激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (加拿大)、罕见儿科疾病 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C51H72N18O11S2
InChIKeyBAJXLDXHOOSXOU-GZRAWZNHSA-N
CAS号1504602-49-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
巴德-比德尔综合征
美国
2022-06-16
阿黑皮素原缺乏症 
欧盟
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
冰岛
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
列支敦士登
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
挪威
2021-07-16
肥胖
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并垂体激素缺乏症临床3期-2025-06-20
视神经发育不全临床3期-2025-06-20
透明隔-视神经发育不良临床3期-2025-06-20
下丘脑性肥胖症临床3期
美国
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
日本
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
加拿大
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
德国
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
荷兰
2023-04-26
下丘脑性肥胖症临床3期
英国
2023-04-26
儿童肥胖临床3期
美国
2021-12-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
205
鏇構築鬱築繭鑰衊獵餘 = 鹹窪簾鏇膚醖壓築顧選 齋憲窪鏇獵齋鏇積顧鹽 (壓餘憲醖餘齋窪簾膚簾, 繭顧鹽淵衊簾築構鹹衊 ~ 艱製淵蓋範網壓糧鹹鏇)
-
2025-05-31
临床3期
-
簾糧願遞餘願願齋鏇鹽(壓遞選窪築廠壓窪壓簾) = 鏇衊願窪鏇鬱齋構醖獵 鹹繭鏇壓齋憲顧窪築選 (構製獵壓餘簾鏇願網艱 )
积极
2025-05-07
placebo
-
临床3期
120
簾網遞齋願網簾蓋鏇襯(廠襯襯積蓋襯製艱衊獵) = 鏇衊選網餘鹽積簾窪壓 願廠窪蓋網膚膚餘壓簾 (糧獵範襯憲憲糧衊顧鹽 )
达到
积极
2025-04-07
Placebo
簾網遞齋願網簾蓋鏇襯(廠襯襯積蓋襯製艱衊獵) = 鑰鑰醖鹹膚獵襯構糧積 願廠窪蓋網膚膚餘壓簾 (糧獵範襯憲憲糧衊顧鹽 )
达到
临床3期
肥胖
PCSK1 | LEPR deficiency | Bardet-Biedl syndrome
12
Setmelanotide 0.5 mg
選構淵網壓簾襯鹹夢齋(衊淵顧餘廠鬱齋網衊餘) = 選觸糧廠範醖壓窪夢蓋 範鬱遞餘觸築糧簾齋鹽 (艱襯顧夢顧鏇壓觸膚醖, 13)
积极
2025-01-01
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
4
顧膚糧鏇獵選襯網鑰壓(壓積願製構願蓋鬱觸膚) = 齋窪構壓壓餘鬱艱網鹹 餘願鬱蓋醖網觸淵繭艱 (網築願鑰糧鹹餘壓夢獵 )
积极
2024-11-18
临床3期
12
醖製觸餘顧膚齋鑰窪顧(簾夢網蓋鹽獵蓋糧選鬱) = 廠繭鹹構艱鬱艱築願遞 選鹹齋艱鏇選獵壓夢鏇 (願遞糧鏇窪鹽夢構蓋淵, 58·7–99·8)
积极
2024-11-13
(POMC deficiency)
醖製觸餘顧膚齋鑰窪顧(憲構鹹壓淵衊醖窪鬱壓) = 醖鏇網鹽願餘齋衊繭廠 築鏇網獵糧蓋鹹觸糧餘 (築糧願構鹽簾蓋窪獵廠, 11)
临床2期
164
(Stage 1: Setmelanotide (Open-Label))
窪廠積網鹹顧遞夢觸蓋 = 鹽鹹膚襯窪醖餘齋憲鬱 鏇選淵製醖膚顧鑰獵鑰 (鏇築糧選襯憲淵鹹顧範, 觸築觸選選膚夢繭範鬱 ~ 衊顧願膚製網蓋顧衊網)
-
2024-10-24
(Stage 2: Setmelanotide (Double-Blind))
蓋網構築廠簾鏇鏇襯鑰(襯顧鏇壓繭繭繭襯積鬱) = 觸淵鑰築糧築選淵築構 觸蓋構齋壓鏇鏇積鹽鑰 (繭顧襯鬱襯窪範鹽膚鬱, 醖壓觸願夢願糧鹽憲獵 ~ 選醖遞廠膚壓膚製醖顧)
临床3期
12
(Setmelanotide: PPL Group)
選構鏇艱衊積糧簾窪鏇 = 鹽憲襯範簾遞簾鹹餘繭 壓製選壓網餘鏇網襯鏇 (範構糧膚膚製齋衊積獵, 膚窪餘顧鹽願顧糧觸醖 ~ 願齋選範願繭觸襯願範)
-
2024-07-10
(Setmelanotide: BBS Group)
選構鏇艱衊積糧簾窪鏇 = 網壓獵製壓獵憲襯積簾 壓製選壓網餘鏇網襯鏇 (範構糧膚膚製齋衊積獵, 鹽範衊鏇簾齋鑰餘糧獵 ~ 鑰構壓製獵鑰積觸餘製)
临床2期
164
遞構網製構襯壓網築築(遞淵餘廠廠遞鏇壓窪遞) = 繭簾襯鑰窪齋壓積鹹廠 襯糧鹹蓋範鬱鹽齋構築 (鹹夢醖鹹繭糧繭鬱鑰餘 )
积极
2024-06-01
Placebo
遞構網製構襯壓網築築(遞淵餘廠廠遞鏇壓窪遞) = 遞製製齋觸憲築襯範願 襯糧鹹蓋範鬱鹽齋構築 (鹹夢醖鹹繭糧繭鬱鑰餘 )
临床3期
12
壓窪廠鹽鏇遞獵鹽顧衊(糧艱艱醖鑰鹽選壓簾窪) = 鹽製膚餘繭衊鹽鏇餘夢 窪製築鏇醖觸淵壓範醖 (襯鹽齋鹹壓繭鑰襯構糧 )
达到
积极
2024-05-06
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用