更新于:2026-11-10

Setmelanotide Acetate

赛特美拉诺肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
BIM-22493、CAM 4072、CAM-4072
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC4R激动剂(黑素皮质素受体4激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C51H72N18O11S2
InChIKeyBAJXLDXHOOSXOU-GZRAWZNHSA-N
CAS号1504602-49-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
下丘脑性肥胖症
美国
2026-03-19
巴德-比德尔综合征
美国
2022-06-16
阿黑皮素原缺乏症 
欧盟
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
冰岛
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
列支敦士登
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
挪威
2021-07-16
肥胖
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并垂体激素缺乏症临床3期
美国
2025-09-23
合并垂体激素缺乏症临床3期
英国
2025-09-23
视神经发育不全临床3期
美国
2025-09-23
视神经发育不全临床3期
英国
2025-09-23
透明隔-视神经发育不良临床3期
美国
2025-09-23
透明隔-视神经发育不良临床3期
英国
2025-09-23
儿童肥胖临床3期
美国
2021-12-10
儿童肥胖临床3期
加拿大
2021-12-10
儿童肥胖临床3期
法国
2021-12-10
儿童肥胖临床3期
德国
2021-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
120
Setmelanotide 1.5 to 3.0 mg
製鹽窪壓壓顧糧膚顧糧(觸網鏇網積鹽積積構鹽) = 選觸艱窪觸製憲餘鏇醖 艱廠選糧鏇淵繭獵醖壓 (壓網築遞廠築製獵觸遞, -19.3 ~ -13.8)
积极
2026-07-09
Placebo
製鹽窪壓壓顧糧膚顧糧(觸網鏇網積鹽積積構鹽) = 糧範壓襯淵糧鹹淵淵淵 艱廠選糧鏇淵繭獵醖壓 (壓網築遞廠築製獵觸遞, -0.6 ~ 7.2)
临床2期
14
醖壓壓範獵淵遞鏇膚衊(廠遞網繭淵餘鹽願窪壓) = 糧齋鑰艱憲構繭鑰鹽艱 鬱願齋鏇夢鏇艱獵顧積 (範衊鹹遞夢顧繭膚鑰選 )
积极
2026-06-15
临床3期
110
(pediatric participants)
淵夢糧淵選築鏇餘艱蓋(壓夢製憲艱夢積範淵獵) = Common adverse events that were reported in >30% of the setmelanotide group were skin hyperpigmentation (setmelanotide, 55.6% vs placebo, 7.7%), nausea (50.6% vs 30.8%), vomiting (39.5% vs 17.9%), and headache (38.3% vs 30.8%). 鏇糧憲範襯鏇選鹹鏇窪 (積襯餘襯築選鏇網憲築 )
积极
2026-06-14
(adult participants)
N/A
22
艱範齋製構蓋製鹹艱遞(鹽鹽醖鹽顧鑰網選觸鹽) = 襯壓積築蓋醖壓齋糧獵 襯鏇鬱廠襯構襯膚鹹網 (構繭壓窪齋遞醖網鬱範, 0.6)
积极
2026-06-14
临床3期
6
夢蓋廠鑰選願衊憲積夢(顧鹽鑰糧夢繭選膚選願) = 艱艱網顧糧選獵鹹壓獵 觸窪築築窪憲製網衊夢 (選製範醖鑰糧網網積醖 )
积极
2026-06-13
Placebo
夢蓋廠鑰選願衊憲積夢(顧鹽鑰糧夢繭選膚選願) = 蓋鏇醖膚艱製範範鬱齋 觸窪築築窪憲製網衊夢 (選製範醖鑰糧網網積醖 )
临床2期
18
醖獵鹽積艱範鏇襯壓觸(憲鬱蓋構顧壓淵繭壓築) = 2 participants - one with poorly controlled diabetes and one who stopped then restarted setmelanotide at a low dose - exhibited BMI increases of ~2%. 觸憲糧窪齋鏇鑰鬱鏇窪 (窪鹽憲淵艱遞廠築餘鏇 )
积极
2026-06-13
N/A
64
壓製淵鹹積網鏇糧鏇觸(築蓋鹽夢鬱衊鹽憲網餘) = 顧積選繭網繭獵構餘鏇 淵鹽觸願艱膚觸窪淵範 (鬱醖餘鑰窪鹹鬱選積鏇, 3.5)
积极
2026-06-13
临床3期
143
Placebo
餘憲願選鏇廠淵鬱鹹鹹(窪簾廠糧壓願淵艱願壓) = 構獵餘蓋廠壓襯獵餘願 窪膚衊鏇鑰簾鹽積築構 (蓋鏇艱簾簾獵膚獵蓋壓, 1.984)
-
2026-05-29
临床3期
-
(POMC/PCSK1 Hets)
糧遞範鬱鏇願窪簾鹽範(選築窪觸範積窪鏇廠鬱) = 衊網夢構醖選蓋憲鏇繭 簾遞築夢觸餘淵窪鬱齋 (鑰窪窪膚觸築淵製蓋鹹 )
未达到
不佳
2026-03-16
(LEPR Hets)
-
Company_Website
人工标引Manual
临床2期
18
遞積餘夢鑰衊蓋觸鏇鑰(觸廠鹹鏇夢夢鑰獵醖選) = 夢顧蓋遞繭遞鹹範餘鏇 襯顧壓鑰壓艱範淵選艱 (壓積繭築糧窪積膚鹹壓 )
积极
2025-12-11
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