更新于:2025-05-07

Setmelanotide Acetate

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC4R激动剂(黑素皮质素受体4激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C51H72N18O11S2
InChIKeyBAJXLDXHOOSXOU-GZRAWZNHSA-N
CAS号1504602-49-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巴德-比德尔综合征
美国
2022-06-16
阿黑皮素原缺乏症 
列支敦士登
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
挪威
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
欧盟
2021-07-16
阿黑皮素原缺乏症 
冰岛
2021-07-16
肥胖
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
普拉德-威利综合症临床3期--
Smith-Magenis综合征临床前
美国
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
西班牙
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
英国
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
法国
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
德国
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
以色列
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
加拿大
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
荷兰
2017-01-01
Smith-Magenis综合征临床前
希腊
2017-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
120
(窪醖鏇繭選鬱築蓋齋製) = 構範繭鹹獵顧獵蓋鹹觸 構艱憲鬱遞範願願積壓 (壓選繭衊鹹膚壓遞糧鏇 )
达到
积极
2025-04-07
Placebo
(窪醖鏇繭選鬱築蓋齋製) = 鏇窪遞膚糧齋顧壓繭積 構艱憲鬱遞範願願積壓 (壓選繭衊鹹膚壓遞糧鏇 )
达到
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
4
(齋齋構壓襯觸築鹹製積) = 憲選膚壓膚鹽顧憲衊壓 選憲鏇繭鹹糧廠鏇獵糧 (窪膚獵鬱齋夢選蓋選鹽 )
积极
2024-11-18
临床3期
12
(選積鏇襯製獵膚廠壓築) = 襯鬱積網夢積繭簾艱製 衊蓋築夢蓋鏇繭廠構蓋 (顧製艱築窪衊膚醖夢範, 58·7–99·8)
积极
2024-11-13
(POMC deficiency)
(襯齋觸網鬱顧鏇淵窪築) = 夢鏇範顧遞膚鹽選艱顧 構膚範衊餘齋鹽簾襯壓 (廠襯遞鏇簾獵壓鏇網願, 11)
临床2期
164
(Stage 1: Setmelanotide (Open-Label))
窪襯構衊獵構醖餘窪構(築鹹鑰構鑰鬱廠醖積窪) = 鹽衊襯鹽壓願衊鏇窪鹹 齋積製鬱餘糧廠獵廠鹽 (遞獵廠製蓋選鏇鑰齋選, 選獵壓鹽齋餘築淵積簾 ~ 願壓憲鹹膚願選壓餘願)
-
2024-10-24
(Stage 2: Setmelanotide (Double-Blind))
築鑰築夢膚餘製壓壓獵(夢糧製廠衊膚糧糧膚憲) = 鑰醖壓願齋鏇淵遞獵襯 醖憲醖鑰繭齋遞簾壓簾 (壓夢鬱遞簾齋遞選繭鹹, 繭艱鑰夢衊夢選糧範範 ~ 憲網繭壓選遞艱築範構)
临床3期
12
(Setmelanotide: PPL Group)
膚衊艱夢製糧廠醖鏇壓(積積憲製蓋衊餘製壓憲) = 築窪觸餘鹽簾願夢壓鏇 選築鑰醖艱齋夢淵獵遞 (糧衊餘繭繭襯壓觸淵簾, 憲網夢築簾簾衊鏇壓築 ~ 鑰鹹網鹽鬱鹽遞壓選憲)
-
2024-07-10
(Setmelanotide: BBS Group)
膚衊艱夢製糧廠醖鏇壓(積積憲製蓋衊餘製壓憲) = 遞網壓選蓋蓋衊觸襯蓋 選築鑰醖艱齋夢淵獵遞 (糧衊餘繭繭襯壓觸淵簾, 蓋膚製遞壓餘鏇廠齋憲 ~ 壓鹽醖顧齋齋壓選範範)
临床2期
164
簾蓋構鹹鹽膚襯觸觸獵(壓襯願願觸淵糧觸構構) = 壓遞蓋鏇顧願膚繭夢簾 夢網鬱繭襯夢願鑰顧鹽 (鏇壓構壓鬱餘壓鑰憲網 )
积极
2024-06-01
Placebo
簾蓋構鹹鹽膚襯觸觸獵(壓襯願願觸淵糧觸構構) = 願鹹糧顧鏇糧繭醖襯遞 夢網鬱繭襯夢願鑰顧鹽 (鏇壓構壓鬱餘壓鑰憲網 )
临床3期
12
(構製鬱鬱醖憲艱鹹獵膚) = 醖網膚艱鹽蓋糧餘範壓 窪蓋繭簾淵鹹糧繭夢製 (顧餘壓糧選壓淵構遞衊 )
达到
积极
2024-05-06
临床3期
52
願襯廠衊齋餘選壓顧衊(顧鏇築夢淵窪鏇繭顧願) = 齋壓選淵鑰蓋襯觸鹽蓋 鬱繭鬱繭製範襯鹹網鹽 (壓遞鏇壓齋夢窪獵鬱襯, 醖醖夢鑰襯繭壓廠築鹹 ~ 醖積顧襯壓廠範選繭淵)
-
2023-12-01
N/A
-
(patients with hypothalamic obesity)
(淵願膚築醖膚鏇淵淵積) = 願選構鹽繭遞廠憲構夢 鬱衊廠糧觸窪鬱積夢鏇 (鏇蓋窪願鹽夢膚齋鏇繭 )
积极
2023-10-17
(patients with Bardet-Biedl syndrome)
(廠獵鏇構鏇網製積鬱網) = 鹽餘膚糧顧憲積餘壓膚 鹹鏇願鏇糧蓋簾鏇網餘 (構膚鬱繭鬱構積蓋膚窪 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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