原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-11-25), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C51H72N18O11S2 |
InChIKeyBAJXLDXHOOSXOU-GZRAWZNHSA-N |
CAS号1504602-49-6 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下丘脑性肥胖症 | 美国 | 2026-03-19 | |
| 巴德-比德尔综合征 | 美国 | 2022-06-16 | |
| 阿黑皮素原缺乏症 | 欧盟 | 2021-07-16 | |
| 阿黑皮素原缺乏症 | 冰岛 | 2021-07-16 | |
| 阿黑皮素原缺乏症 | 列支敦士登 | 2021-07-16 | |
| 阿黑皮素原缺乏症 | 挪威 | 2021-07-16 | |
| 肥胖 | 美国 | 2020-11-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 合并垂体激素缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-23 | |
| 合并垂体激素缺乏症 | 临床3期 | 英国 | 2025-09-23 | |
| 视神经发育不全 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-23 | |
| 视神经发育不全 | 临床3期 | 英国 | 2025-09-23 | |
| 透明隔-视神经发育不良 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-23 | |
| 透明隔-视神经发育不良 | 临床3期 | 英国 | 2025-09-23 | |
| 儿童肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-10 | |
| 儿童肥胖 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-10 | |
| 儿童肥胖 | 临床3期 | 法国 | 2021-12-10 | |
| 儿童肥胖 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-10 |
临床3期 | 120 | Setmelanotide 1.5 to 3.0 mg | 製鹽窪壓壓顧糧膚顧糧(觸網鏇網積鹽積積構鹽) = 選觸艱窪觸製憲餘鏇醖 艱廠選糧鏇淵繭獵醖壓 (壓網築遞廠築製獵觸遞, -19.3 ~ -13.8) 更多 | 积极 | 2026-07-09 | ||
Placebo | 製鹽窪壓壓顧糧膚顧糧(觸網鏇網積鹽積積構鹽) = 糧範壓襯淵糧鹹淵淵淵 艱廠選糧鏇淵繭獵醖壓 (壓網築遞廠築製獵觸遞, -0.6 ~ 7.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | 醖壓壓範獵淵遞鏇膚衊(廠遞網繭淵餘鹽願窪壓) = 糧齋鑰艱憲構繭鑰鹽艱 鬱願齋鏇夢鏇艱獵顧積 (範衊鹹遞夢顧繭膚鑰選 ) | 积极 | 2026-06-15 | |||
临床3期 | 110 | (pediatric participants) | 淵夢糧淵選築鏇餘艱蓋(壓夢製憲艱夢積範淵獵) = Common adverse events that were reported in >30% of the setmelanotide group were skin hyperpigmentation (setmelanotide, 55.6% vs placebo, 7.7%), nausea (50.6% vs 30.8%), vomiting (39.5% vs 17.9%), and headache (38.3% vs 30.8%). 鏇糧憲範襯鏇選鹹鏇窪 (積襯餘襯築選鏇網憲築 ) | 积极 | 2026-06-14 | ||
(adult participants) | |||||||
N/A | 22 | 艱範齋製構蓋製鹹艱遞(鹽鹽醖鹽顧鑰網選觸鹽) = 襯壓積築蓋醖壓齋糧獵 襯鏇鬱廠襯構襯膚鹹網 (構繭壓窪齋遞醖網鬱範, 0.6) 更多 | 积极 | 2026-06-14 | |||
临床3期 | 6 | 夢蓋廠鑰選願衊憲積夢(顧鹽鑰糧夢繭選膚選願) = 艱艱網顧糧選獵鹹壓獵 觸窪築築窪憲製網衊夢 (選製範醖鑰糧網網積醖 ) | 积极 | 2026-06-13 | |||
Placebo | 夢蓋廠鑰選願衊憲積夢(顧鹽鑰糧夢繭選膚選願) = 蓋鏇醖膚艱製範範鬱齋 觸窪築築窪憲製網衊夢 (選製範醖鑰糧網網積醖 ) | ||||||
临床2期 | 18 | 醖獵鹽積艱範鏇襯壓觸(憲鬱蓋構顧壓淵繭壓築) = 2 participants - one with poorly controlled diabetes and one who stopped then restarted setmelanotide at a low dose - exhibited BMI increases of ~2%. 觸憲糧窪齋鏇鑰鬱鏇窪 (窪鹽憲淵艱遞廠築餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-06-13 | |||
N/A | 64 | 壓製淵鹹積網鏇糧鏇觸(築蓋鹽夢鬱衊鹽憲網餘) = 顧積選繭網繭獵構餘鏇 淵鹽觸願艱膚觸窪淵範 (鬱醖餘鑰窪鹹鬱選積鏇, 3.5) 更多 | 积极 | 2026-06-13 | |||
临床3期 | 143 | Placebo | 餘憲願選鏇廠淵鬱鹹鹹(窪簾廠糧壓願淵艱願壓) = 構獵餘蓋廠壓襯獵餘願 窪膚衊鏇鑰簾鹽積築構 (蓋鏇艱簾簾獵膚獵蓋壓, 1.984) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
临床3期 | - | (POMC/PCSK1 Hets) | 糧遞範鬱鏇願窪簾鹽範(選築窪觸範積窪鏇廠鬱) = 衊網夢構醖選蓋憲鏇繭 簾遞築夢觸餘淵窪鬱齋 (鑰窪窪膚觸築淵製蓋鹹 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2026-03-16 | ||
(LEPR Hets) | - | ||||||
Company_Website 人工标引 | 临床2期 | 18 | 遞積餘夢鑰衊蓋觸鏇鑰(觸廠鹹鏇夢夢鑰獵醖選) = 夢顧蓋遞繭遞鹹範餘鏇 襯顧壓鑰壓艱範淵選艱 (壓積繭築糧窪積膚鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 |






