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一项在重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中评估口服dexpramipexole治疗52周的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。
本研究的主要目的是证明dexpramipexole 在减少重度哮喘急性发作方面的有效性。
/ Active, not recruiting临床2期 An Open-label Phase II Study to Assess the Pharmacodynamic (PD) Effects of Dexpramipexole in Participants With Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This is an open-label Phase II study assessing the PD of dexpramipexole 150 mg twice daily (BID) in participants with eosinophilic COPD. This study will help characterize the profile and duration of reductions of blood absolute eosinophil counts (AEC).
An Open-Label Long-Term Phase III Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of Dexpramipexole in Participants With Severe Eosinophilic Asthma
The goal of this clinical trial] is to evaluate the long term safety of dexpramipexole treatment in participants with severe asthma, aged ≥18 years, on Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 [GINA, 2021] Step 4 or 5 therapy and who completed either of the Phase III studies EXHALE-2 or EXHALE-3.
100 项与 Areteia Therapeutics, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Areteia Therapeutics, Inc. 相关的专利(医药)
近日,美国生物技术公司 Nido Biosciences 通过 LinkedIn 平台发布官方声明,宣布因核心管线 NIDO-361 的全球 2 期临床试验未达到预设主要终点,公司将正式停止所有运营活动。
这家曾斩获礼来等知名机构 1.09 亿美元融资、被业内评为 “最具潜力的下一代生物新锐” 的企业,终究没能跨过 2 期临床这道生死门槛,成为 2026 年 Biotech 关停潮中又一个令人唏嘘的案例。
01
明星 Biotech 陨落:
从资本宠儿到黯然关停的 4 年历程
Nido Biosciences 成立于 2020 年,由知名风投机构 5AM Ventures 孵化,自诞生之日起就聚焦于神经系统疾病创新药物的研发,精准切入脊髓延髓肌萎缩症(SBMA,又称肯尼迪病)这一罕见病赛道 —— 这是一种 X 连锁隐性遗传的罕见神经肌肉疾病,主要影响成年男性,全球发病率仅为 1-2.5/10 万,临床需求极为迫切。
凭借清晰的赛道定位与潜力十足的核心管线,Nido 很快获得资本青睐。2023 年,公司顺利完成 A 轮融资,由 5AM Ventures、Abingworth 和 Bessemer Venture Partners 联合领投,制药巨头礼来及 Osage University Partners 跟投;随后完成的 B 轮融资由 Bioluminescence Ventures 牵头,累计融资额达 1.09 亿美元。2024 年初,公司更是凭借强劲的发展势头,被行业媒体 BioSpace 评为 “最具潜力的下一代生物新锐” 第五名,风头无两。
不仅如此,Nido 的管理团队堪称 “豪华”:首席执行官 Jeremy Springhorn 拥有超过 20 年生物医药行业从业经验,曾任职于 Syros Pharmaceuticals、Flagship Pioneering 和 Alexion Pharmaceuticals 等知名企业,核心管理团队成员均在神经科学药物开发领域具备深厚的专业背景,为公司发展提供了坚实的人才支撑。
公司的核心希望,寄托在管线 NIDO-361 上。这款药物的独特作用机制的是,通过与雄激素受体上的特异性位点结合,纠正转录调控紊乱,进而改善 SBMA 患者的肌肉功能,为这种罕见病提供全新的治疗方向。
2023 年底,Nido 公布了 NIDO-361 在健康志愿者中的 1 期临床试验数据,结果显示药物安全性良好,未出现严重不良事件,且基于肌肉 MRI 测量的中期分析结果,也初步验证了药物针对疾病进展的相关假设,为后续临床推进注入了信心。
2024 年,Nido 正式启动 NIDO-361 治疗 SBMA 患者的全球 2 期临床试验,该试验在丹麦、意大利、韩国和英国的多个中心同步开展,共纳入 54 名成年患者。此次试验的主要终点设定为:评估每日一次口服 NIDO-361,能否在 12 周治疗期内显著增加患者的大腿及全身瘦体重 —— 选择瘦体重作为核心终点,是因为其在肌肉萎缩类疾病中具备客观可量化的特性,被业界普遍认为能够直观反映疾病改善情况。
然而,生物医药行业的残酷之处在于,临床前数据与早期临床结果,永远无法等同于最终的成功。
2025 年 12 月,NIDO-361 的 2 期临床试验完成最终数据分析,冰冷的结果击碎了所有期待:药物未能达到预设的主要终点,试验数据未显示出统计学显著性差异,意味着其无法有效改善患者的核心症状。
2026 年 1 月,Nido 正式官宣,基于这一失败结果,停止公司所有运营活动,彻底退出市场。
公司 CEO Springhorn 博士在公开声明中坦言,这一结果无论对公司团队,还是对迫切需要治疗方案的 SBMA 患者群体,都是重大打击。他明确表示,由于试验未达到主要终点,且未观察到明确的亚组阳性信号或安全性问题,该项目已缺乏进一步推进的科学依据,继续运营已无实际意义。
更令人惋惜的是,目前肯尼迪病尚无获批的疾病修正治疗药物,市场上仅有替扎尼定、巴氯芬等肌肉松弛剂类对症治疗药物,无法从根本上延缓疾病进展。NIDO-361 的临床失败,不仅让 Nido 走向覆灭,也让该疾病领域失去了一个潜在的治疗选择,给参与试验的患者家庭带来了沉重的失望 —— 他们此前投入的时间、精力与期待,最终未能转化为实际的治疗获益。
02
关停潮持续蔓延:
多家 Biotech 接连倒下,淘汰赛愈演愈烈
Nido 的黯然退场,绝非 2026 年 Biotech 倒闭潮的终点,反而更像是一个信号,预示着行业调整的进一步加剧。
近期,国内外生物科技行业已密集出现多起企业关闭事件,从聚焦神经科学领域的 Nido Biosciences,到深耕基因治疗的 Rampart Bioscience,这波关停潮不仅延续了 2025 年的行业调整态势,更呈现出 “临床失败即关停、资本零容忍” 的新特征,行业淘汰赛进入白热化阶段。
截至目前,已有多家生物技术公司明确宣布关闭或申请破产,每一家的陨落都折射出行业的残酷现实:Rampart Bioscience:基因治疗明星的静默退场
曾是基因治疗领域耀眼新星的 Rampart Bioscience,于 2023 年 10 月携 1.25 亿美元巨额融资正式亮相,凭借专注非病毒载体递送平台的独特定位,以及首个瞄准罕见病低磷酸酯酶症的核心项目,被业界寄予厚望。然而,这颗冉冉升起的明星,却在 2026 年初悄然陨落 —— 据公司前员工透露,Rampart 已于 1 月上旬正式关闭,且未发布任何公开声明,以一种近乎静默的方式,告别了生物医药舞台。尽管未披露具体原因,但结合行业现状推测,其核心管线临床推进未达预期、资金耗尽,大概率是导致其快速关停的关键。Areteia Therapeutics:4.25 亿融资也难挽颓势
Areteia Therapeutics 曾以 4.25 亿美元的 A 轮融资惊艳业界,成为呼吸系统疾病领域的焦点企业。其核心产品右旋普拉克索(dexpramipexole)历经赛道转型,从最初的肌萎缩侧索硬化症,调整为嗜酸性粒细胞性哮喘,曾被视为该领域口服疗法的突破希望。尽管 2025 年 9 月,公司公布的 III 期 Exhale-4 研究达到主要终点,但由于低剂量组数据缺失,且疗效深度不足,无法转化为明确的临床价值,最终未能获得市场认可。随后,公司宣布终止 Exhale-2 与 Exhale-3 两项临床试验,CEO 与 CFO 相继离职,最终黯然关停,4.25 亿美元融资也未能挽救其命运。
梳理这些关停企业的共性不难发现,它们都陷入了同一个生存困境 ——核心管线的临床数据,直接决定企业的生死存亡。
Nido 在失败声明中明确表示,由于试验未达预设终点且缺乏亚组积极信号,研发项目终止后,公司便失去了存续的核心价值;Rampart 虽未披露细节,但结合其融资后快速耗尽资金的情况,不难推断其核心管线临床推进未达预期,无法获得后续融资续命;Areteia 则因临床试验数据存在瑕疵,无法证明产品的临床价值,最终被市场淘汰。
这一现象,与 2025 年末的行业案例形成了清晰的连续谱系:2025 年 12 月,融资 4.25 亿美元的 Areteia Therapeutics 因哮喘药物未能证明临床价值解散;同期,Mythic Therapeutics 的 ADC 药物虽有一定科学前景,但在资本热情退潮后未能获得续命资金,最终宣布关闭。
临床数据,已成为 Biotech 生存的明确分水岭 —— 数据不佳即触发清算,几乎没有调整、转型或再融资的空间,资本对失败的容忍度已降至历史低点。
更深层次来看,2026 年 Biotech 关停潮的集中爆发,根源在于资本环境的持续恶化。2025 年,全球已有超过 16 家 Biotech 正式关闭,据 Fierce Biotech 追踪数据显示,当年还有 20 家企业宣布大规模裁员;进入 2026 年,这一趋势不仅没有缓和,反而在开年迎来集中爆发,越来越多的企业陷入 “融资难、续命难” 的困境。
其次,投资机构的策略发生了根本性转变,采取 “零容忍失败” 策略。2023 年 Nido 完成融资时,生物医药投资市场仍有一定热度,资本愿意为早期项目承担风险;但到了 2026 年,投资人的态度愈发谨慎,对临床数据的要求达到 “一次成功”,一旦核心管线临床失败,礼来等战略投资者都会选择及时止损,而非继续输血。即便企业曾获得高额融资,其现金储备也难以支撑到下一个临床数据节点,最终只能被迫关停。
事实上,当前的行业关停潮,本质上是 2020-2023 年生物医药资本泡沫的延迟清算。那三年,全球生物医药投资市场过热,大量资本涌入,催生了一批估值超前、科学基础不扎实、管线布局单一的 Biotech 企业 —— 当时的市场,愿意为 “好故事” 支付溢价;而如今,资本回归理性,只看临床数据、只看实际价值,那些缺乏核心竞争力的企业,终究会被行业淘汰。
03
结语:
阵痛中的价值重估,Biotech 的生存法则已改写
2026 年,全球 Biotech 行业正经历一场残酷的结构性分化,这场分化无关行业整体复苏,而是一场效率与价值的终极比拼。
未来,不具备临床验证能力、过度依赖单一条管线、缺乏资本使用效率的 Biotech,将持续被市场出清;而那些拥有优质产品、扎实临床数据、具备国际化能力的企业,将迎来盈利拐点与估值回升。行业的核心希望,在于资源向头部集中后的效率提升 —— 预计约 20% 的优质企业,将占据 80% 的资本与产业资源,形成 “强者恒强” 的格局。
对于生物医药创业者而言,Nido Biosciences 的案例无疑是一记深刻的警示:在资本充裕期,更要保持严谨的财务纪律,避免盲目扩张;在临床开发过程中,要坚守科学严谨性,不盲目乐观、不急于求成;在管线布局上,要避免单一依赖,构建多元化管线矩阵,降低研发失败的风险。
未来 Biotech 的生存法则,早已不再是 “靠故事融资、靠概念突围”,而是更侧重于三个核心:技术平台的差异化验证、BD 与融资能力的持续提升、国际化路径的提前布局。只有真正具备核心技术、能产出扎实临床数据、懂得整合资源的企业,才能在行业阵痛中站稳脚跟。
行业阵痛期,亦是价值重估期。生物医药行业的发展从来都不是一帆风顺的,淘汰与新生并存,阵痛与希望共生。2026 年的这场关停潮,看似残酷,实则是行业回归理性、剔除泡沫的必然过程 —— 唯有适应新的生存规则,坚守创新本质,才能在这场激烈的淘汰赛中存活下来,最终推动行业向更高质量的方向发展。
END
近日,美国生物技术公司Nido Biosciences通过LinkedIn平台发布声明,宣布因核心管线NIDO-361全球2期临床试验未达到主要终点,公司正式停止运营。
这家曾获得礼来等机构1.09亿美元加持、被誉为“最具潜力的下一代生物新锐”的Biotech,最终倒在了2期临床试验的终点线前。
01
明星Biotech陨落记
Nido Biosciences成立于2020年,由知名风投5AM Ventures孵化,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。公司核心产品NIDO-361靶向脊髓延髓肌萎缩症(SBMA,又称肯尼迪病),这是一种X连锁隐性遗传的罕见神经肌肉疾病,主要影响成年男性,发病率为1-2.5/10万。
2023年,Nido Biosciences完成A轮融资,由5AM Ventures、Abingworth和Bessemer Venture Partners联合领投,制药企业礼来和Osage University Partners跟投。随后,公司完成B轮融资,由Bioluminescence Ventures领投,累计融资额达1.09亿美元。2024年初,公司被行业媒体BioSpace评为“最具潜力的下一代生物新锐”第五名。
值得一提的是,公司首席执行官Jeremy Springhorn拥有超过20年生物医药行业经验,曾任职于Syros Pharmaceuticals、Flagship Pioneering和Alexion Pharmaceuticals。管理团队在神经科学药物开发领域具备专业背景。
核心管线NIDO-361的作用机制是通过与雄激素受体上的独特部位结合,纠正转录调控紊乱,从而改善SBMA患者的肌肉功能。
NIDO-361药品概览
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
2023年底,公司公布了NIDO-361在健康志愿者中的1期临床试验数据,显示药物安全性良好,未出现严重不良事件。基于肌肉MRI测量的中期分析结果支持疾病进展相关假设。
2024年,Nido Biosciences启动了NIDO-361治疗SBMA患者的全球II期临床试验。该试验在丹麦、意大利、韩国和英国的多中心开展,共纳入54名成年患者,主要终点为评估每日一次口服NIDO-361能否在12周治疗期内显著增加患者大腿和全身瘦体重。选择瘦体重作为终点指标,是基于其在肌肉萎缩疾病中的客观可量化特性,被认为能够反映疾病改善情况。
然而,临床前数据和早期临床结果,永远不等于最终的胜利。
2025年12月,NIDO-361的II期临床试验完成最终数据分析。结果显示,NIDO-361未能达到预设的主要终点,试验数据未显示统计学显著性差异。
2026年1月,公司宣布基于该结果,停止公司所有运营活动。
公司CEO Springhorn博士在公开声明中表示,这一结果对公司团队及SBMA患者群体均构成重大影响。由于试验在主要终点上未达预期,且未观察到明确的亚组阳性信号或安全性问题,项目缺乏进一步推进的科学依据。
值得注意的是,肯尼迪病目前尚无获批的疾病修正治疗药物,市场上仅有对症治疗药物如肌肉松弛剂替扎尼定和巴氯芬等。NIDO-361的临床试验失败,使该疾病领域失去了一个潜在的治疗选择。对于参与试验的患者家庭而言,这意味着此前投入的时间和期待未能转化为实际治疗获益。
02
多家Biotech相继破产
Nido的倒下,绝非2026年Biotech倒闭潮的终点,很可能只是开始。
近期,国内外生物科技行业已出现多起企业关闭事件。从Nido Biosciences到Rampart Bioscience,从神经科学领域到基因治疗,这波关停潮延续了2025年的行业调整态势,呈现出新的特征。
截至目前,明确宣布关闭或申请破产的生物技术公司包括:
Rampart Bioscience:曾是基因治疗领域的耀眼新星,于2023年10月携1.25亿美元巨额融资正式亮相,专注非病毒载体递送平台,首个项目瞄准罕见病低磷酸酯酶症,被业界寄予厚望。然而,这颗明星在2026年初悄然陨落,据前员工透露,公司已于1月上旬关闭,更未发布任何公开声明,以近乎静默的方式告别舞台。
Areteia Therapeutics:曾以4.25亿美元A轮融资惊艳业界,成为呼吸系统疾病领域的耀眼明星。其核心产品右旋普拉克索(dexpramipexole)历经从肌萎缩侧索硬化症到嗜酸性粒细胞性哮喘的转型,曾被视为口服疗法的突破希望。尽管2025年9月公布的III期Exhale-4研究达主要终点,但低剂量组数据缺失,且疗效深度不足,未能转化为明确的临床价值。公司已终止Exhale-2与Exhale-3试验,CEO与CFO相继离职,最终黯然关停。
这些关闭的企业均呈现同一模式——核心管线临床数据决定命运。
Nido在失败声明中明确表示,试验未达预设终点且缺乏亚组积极信号,研发终止后公司失去存续价值。Rampart虽未公布细节,但其在2023年融资后快速耗尽资金,暗示临床推进未达预期。
这与2025年末的案例形成连续谱系:Areteia Therapeutics(12月关闭)融资4.25亿美元,因哮喘药物未能证明临床价值而解散;Mythic Therapeutics(12月关闭)的ADC药物虽有科学前景,但资本热情退潮后未能获得续命资金。
临床成为明确分水岭,数据不佳即触发清算,几乎没有调整或再融空间。
更深层次来看,2026年的快速出清源于资本环境的持续恶化。2025年全球已有超过16家Biotech正式关闭,Fierce Biotech追踪数据显示当年20家企业宣布裁员。进入2026年,这一趋势未出现缓和,反而在开年集中爆发。
其次,投资机构采取零容忍失败策略。2023年Nido完成融资时,市场尚能接受早期风险;但2026年的投资人要求临床数据必须一次成功。礼来等战略投资者在数据明确负面后选择止损,而非继续输血。即便曾获得高额融资,现金储备也无法支撑到下一个数据节点。
事实上,当前关停潮是2020-2023年资本泡沫的延迟清算。那三年全球生物医药投资过热,催生大量估值超前、科学基础不扎实的项目。当时市场愿意为故事支付溢价,如今只看数据。
03
结语
2026年,Biotech们正经历残酷的结构性分化。不具备临床验证能力、单管线依赖、缺乏资本效率的公司将持续出清,而有产品、有数据、有国际化能力的企业迎来盈利拐点与估值回升。行业希望不在于整体复苏,而在于资源向头部集中后的效率提升——约20%的优质企业将占据80%的资本与资源。
对于创业者而言,Nido的案例警示:在资本充裕期需保持财务纪律,在临床开发中坚持科学严谨性,在管线布局上避免单一依赖。未来的生存法则将更侧重于技术平台的差异化验证、BD与融资能力的持续证实、以及对国际化路径的提前布局。
行业阵痛期也是价值重估期,唯有适应新规则的企业,方能在2026年存活并发展。
参考来源:
1.药智数据-全球药物分析系统
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/neuro-biotech-nido-closes-after-phase-2-study-fails-move-needle-rare-disease
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来源丨21新健康(Healthnews21)原创作品作者/韩利明编辑/季媛媛作为全球医药健康领域的年度“风向标”,2026年摩根大通医疗健康大会(简称JPM大会)虽已落幕,但其释放的产业信号仍在持续发酵,成为开年以来生物医药行业的核心议题。连日来,跨国药企(MNC)并购动作密集落地。波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)相继官宣两起收购案,包括收购专注于膀胱功能障碍创新治疗方案的Valencia Technologies Corporation,以及以145亿美元收购神经介入领域企业Penumbra(纽约证券交易所代码:PEN)。据公开信息,这笔针对Penumbra的交易,刷新了波士顿科学近20年来的最大规模并购纪录。同期,葛兰素史克(GSK)披露以22亿美元收购RAPT Therapeutics。近年来,RAPT Therapeutics曾经历裁员、砍管线等调整,此次被GSK收购,其首席执行官表示有望借助GSK所具备的全球研发、商业化能力、资源与基础设施,为研发管线、患者及股东创造更多价值。在创新药企(Biotech)频获MNC青睐的同时,行业“淘汰赛”也同步提速。Nido Biosciences因核心候选药物在一项中期临床试验中未能达到预设终点,宣告停止运营,成为2026年开年首个因临床失利而关停的Biotech。当前,MNC对优质创新资产的布局需求持续攀升,为Biotech提供了管线落地与价值变现的重要路径,推动全球生物医药领域掀起BD(商务拓展)与并购热潮。但在业内看来,热潮之下暗藏分化,Biotech的生存与发展仍需审慎布局。并购潮起RA Capital曾发布报告指出,2025年是生物技术收购的爆发年——研发阶段生物技术企业的收购总金额超过了自2019年以来的所有年份,有充分理由认为,这是该领域历史上绝对金额最高的年份。在这背后,是MNC面临的“专利悬崖”困境。据加拿大皇家银行统计,大型制药公司未来10年内将会有4000亿美元现有收入将失去独家专营权,其中大型制药公司大约1800亿美元的自由现金流可能被用于缓解销售额下滑问题。也就是说,通过BD与并购整合优质资产、扩充管线已成为MNC的重要战略选择。摩根大通分析师也在2025年底预判,2026年并购活动将持续升温(尤其是多项关键政策不确定性消除后),交易将聚焦后期、低风险资产,中等规模交易(约50亿-150亿美元区间)会更多。2026年JPM大会以来的行业动态,也印证了这一趋势。1月12日,波士顿科学宣布收购Valencia Technologies Corporation,预计将在2026年上半年完成;1月15日,波士顿科学公司再传并购消息,将通过现金和股票交易方式收购Penumbra,交易对价约为145亿美元,预计交易将于2026年完成。针对这两笔收购的战略意图,一方面,波士顿科学意在扩展到植入式胫神经刺激(ITNS)领域,这是波士顿科学泌尿科业务中一个高速增长的邻近领域;另一方面,为波士顿科学提供了进入血管领域新兴、快速增长细分市场的机会,丰富业务矩阵。无独有偶,GSK也于同期加码并购。1月20日,GSK宣布收购总部位于加利福尼亚的RAPT Therapeutics。该公司核心管线包括ozureprubart,是一种长效抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,目前处于IIb期临床开发中,用于食物过敏原预防。根据协议条款,GSK将在交割时向RAPT Therapeutics股东支付每股58美元,估算总股权价值为22亿美元。对此,GSK将获得ozureprubart的项目权利(不包括中国大陆、澳门、台湾和香港)。该交易预计将在2026年第一季度完成。此外,多家头部药企也在加速整合资产。1月6日,安进宣布收购Dark Blue Therapeutics,该企业专注于开发肿瘤学领域的小分子靶向蛋白降解剂,该笔交易价值高达8.4亿美元;1月16日,阿斯利康与西比曼达成合作,收购后者在中国针对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。有券商分析师向21世纪经济报道记者表示,当前医药行业的竞争不仅仅是单一的产品或技术竞争,更多地体现在管线或者产品的整合能力上。对于手握充足现金流的大型药企而言,可以通过并购活动整合管线形成合力,构建在某一个疾病领域的竞争壁垒。命运分化对于Biotech而言,在研管线乃至整家公司获得MNC青睐、达成BD交易或被收购,不仅是技术与价值的认可,更是补充现金流、破解存续难题的关键路径。但在行业整合浪潮中,不乏企业因多重压力提前退场。据Fierce Biotech消息,Nido Biosciences已倒在了2026年年初。这家2020年孵化创立、2023年正式亮相的企业,曾在融资阶段收获1.09亿美元资金支持,投资方包括制药巨头礼来、生物科技风投机构Bioluminescence Ventures等,起点颇高。但相关信息显示,公司首款核心产品NIDO-361临床试验数据未达预期的影响,Nido于2026年初彻底关停。据悉,该款药物针对的是肯尼迪病,又称脊髓延髓性肌萎缩症,主要发病群体为成年男性。在美国,肯尼迪病的发生率为男性中1/40000。Nido的困境并非个例。2025年底,曾在A轮融资中斩获4.25亿美元的Areteia Therapeutics, Inc.宣告停止运营;专注于ADC药物开发的Mythic Therapeutics因未能筹集足够资金,已终止全部业务及唯一在研临床试验。Fierce Biotech在2025年11月发布一份年内Biotech的“阵亡名单”显示,截至11月1日,2025年共有16家生物科技企业正式关停,另有3家濒临破产,挣扎在生死边缘。从退场原因来看,资金链断裂是主要诱因之一。例如Vincerx Therapeutics在2025年2月披露,公司账上现金仅剩余390万美元,预计将在当年第二季度耗尽;同年4月,该公司正式启动业务清算程序,结束运营。此外,临床研发失利、管线推进受阻也成为Biotech被市场放弃的重要原因。以专注于ROR1靶点药物开发的Oncternal Therapeutics为例,其在2024年9月宣布终止核心临床试验后,于2025年7月将旗下zilovertamab、ONCT-808两款ROR1资产以300万美元预付款加最高6500万美元里程碑付款的价格,打包出售给Ho'ola Therapeutics。“过去几年,全球医疗健康投融资阶段性下行,有限资金更多流向市场预期明确的项目,概念层面的技术创新难以获得专业资金的追捧。这也要求企业合理规划资金使用,注重效率和成果转化,增强投资者信心。”上述分析师表示。博弈中迈向质量升级纵观全球市场,在不确定性加剧、成本控制压力攀升的背景下,裁员、管线优化成为不少Biotech维系存续的选择,而通过BD、并购等方式寻求外部合作与资源整合,亦成为企业突围的重要路径。在此趋势下,我国Biotech凭借成本控制与研发效率优势,与跨国药企的BD合作持续升温。据国家药品监督管理局消息称,2025年全年,中国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元,交易数量达157笔。多笔高价值的重磅交易提振创新药行业热度,也成为2025年BD总金额高增的核心驱动。这些交易多来自热门赛道,如肿瘤IO(免疫疗法)多抗、ADC(抗体偶联药物)、小核酸,或由头部药企达成。“BD合作已成为国内创新药企补充现金流、实现管线价值的重要渠道,更是中国创新药行业向全球化进阶的必经之路,预计未来并购整合案例将持续增多。”上述分析师指出。不过业内也有声音提醒,商业并购虽然能够为企业带来扩大市场份额、获取新技术与产品服务等多重潜在利好,但同时也伴随着不容忽视的风险。例如并购方在获取核心技术与产品后,可能出现战略转向,导致被并购方的原有业务与研发活动被迫搁置甚至终止,企业自身亦可能面临被边缘化乃至消失的危机;此外,若并购完成后双方战略目标出现偏离,即便交易落地,也难以达成本土企业借助并购实现自我发展的初衷,最终使得并购沦为失败案例。对于本土Biotech而言,在参与并购交易时,必须将风险防范放在更为重要的位置。这类风险并非空谈。2024年4月,Genmab以18亿现金收购普方生物,然而在2025年9月与11月,该公司便先后终止了两条来自普方生物的临床管线。此外,根据UmabsDB数据库的记录,近日Genmab在clinical trials网站上,更新了一项EGFR/c-Met双抗ADC药物GEN1286的临床试验信息,其将招募状态修改为不招募,并且将招募人数从预计的260例更新为实际的23例。GEN1286正是Genmab从普方生物获得的另一资产。在生物制药的赛道上,科学突破与商业风险的博弈本就从未停歇,但业内普遍认为,本土药企在被收购后,往往会面临话语权被削弱的困境。如今,中国创新药正站在从“数量爆发”到“质量引领”的转折点上。业内期待中国创新药未来能在研发、临床、注册与商业化的全球价值链中持续向上攀登,系统性地延长并掌控价值链,从创新药的“生产大国”“专利大国”迈向“价值强国”,在全球健康领域掌握定义未来的话语权。图片/21图库排版/许秋莲【版权声明】本文所有内容著作权归属21世纪经济报道,未经许可,不得转载、摘编或以其他形式使用。
100 项与 Areteia Therapeutics, Inc. 相关的药物交易
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