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温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛,食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
评价温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛,食欲减少的有效性和安全性
行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
探索行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘的有效性与安全性,为III期临床研究提供依据
行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘(湿寒性气质/干寒性气质)的单中心、开放、单臂Ⅱa期临床试验
初步探索行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘(湿寒性气质/干寒性气质)的有效性与安全性。
100 项与 新疆维吾尔药业有限责任公司 相关的临床结果
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看点view本周,多个新政出台,利好生物医药新产品和原研药转境内生产。医药领域整治工作不停歇,国家药监局2024年党风廉政工作部署出炉,多省逐步启动全国大型医院巡查工作。五款畅销注射剂全国平均价曝光,云南省再有105个药品申请降价。中药市场再迎喜讯,人福医药独家产品申请中药保护,健民药业集团提交1.1类新药牛黄小儿退热贴上市。2023年上市药企业绩陆续揭晓,太极集团净利润增长或超137%,华润三九净利润或破30亿元……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据80亿“神药”陨落,倍特、石四药发力神经系统药物市场人福封王,海思科大涨科伦、齐鲁、石四药领跑2023年过评榜20个儿科中成药厉害了!独家品种暴涨253%审评药闻科伦拿下$26亿大品种,国产第2家重庆药友制药拿下5亿大品种康缘药业猛攻百亿市场,第三款吸入剂来了海思科发力1类新药,超500亿市场波澜再起新药允许参照国际同类药品定价1月22日,《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》对外发布,整体分为7个部分共23项政策,涉及医药健康相关的政策共3项。其中新药定价引发关注最多,《方案》明确提出,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。有业内人士认为,此节点也许会选在新药上市定价时,相当于“新手保护期”,而在销售一段时间后进入医保谈判,重回药物经济学测算环节。不管落在哪个节点,《方案》的出台对于创新药松动和拉升价格面都有益处。(医药魔方)原研药转境内生产迎大利好1月24日,《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》对外发布。其中提到,对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。政策端持续利好境外药品转境内生产,海外客户或将加速与中国头部CDMO合作,本土CDMO有望承接全球商业化生产项目。(界面新闻)深挖细查,整治医药领域腐败1月24日,国家药监局召开党风廉政建设工作会议,总结2023年党风廉政建设工作并部署2024年工作任务。会议指出,过去一年多项工作取得了新成效。对2024年党风廉政工作作出六个方面部署,其中提到要集中整治医药领域腐败,深挖细查药品案件背后的腐败线索,持续整治利用审批事项以权谋私问题。(国家药监局官网)全国大型医院巡查启动,四川、河北打响第一枪1月23日,《四川省大型医院巡查工作实施方案(2024-2026年度)》对外发布,根据四川卫健委2024-2026年巡查医疗机构名单,2024年拟巡查医院有4家(3家三甲,1家二甲),2025年有4家(3家三甲,1家三级),2026年有5家(2家三甲,2家二甲,1家三级),三年间拟巡查的三甲医院共8家。同日,河北省卫健委发布消息称,启动大型医院巡查工作,将利用3年时间,对河北全省二级及以上综合、专科公立医院开展巡查。(赛柏蓝)划重点:根据2023年年底发布的《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》,大型医院巡查自2023年12月启动,于2026年10月底前完成。除红包、回扣、商业提成外,大型医院巡查重点还包括是否紧盯权力集中、资金密集、资源富集的部门和领域,依托信息化手段,建立健全风险防控和内部监管体系等,以及是否全面推进合理用药、合理检查、合理治疗。最低4.73元!五款畅销注射剂全国平均价曝光1月22日,上海阳光医药采购网公布了2023年11月部分短缺药的全国平均价,涉及五款畅销注射剂。硫酸镁注射液(10ml:2.5g)为4.73元/支,地西泮注射液(2ml:10mg)为6.61元/支,维生素K1注射液(1ml:10mg)为15.78元/支,注射用氢化可的松琥珀酸钠(50mg)为17.30元/支,注射用甲氨蝶呤(5mg)为34.95元/支。(上海阳光医药采购网)人福医药亿级独家产品申请中药保护1月22日,国家药监局官网发布中药品种保护受理公示,人福医药旗下新疆维吾尔药业的独家产品养心达瓦依米西克蜜膏申请初保,该产品是一款心脑血管疾病用药,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。据统计,今年以来已有5个独家中成药申请初保,涉及儿科用药、呼吸系统疾病用药等五个大类,亚宝药业、石药控股、康缘药业等国内龙头药企出手了。(米内网整理)首款儿科中药1类新药贴膏剂来了1月26日,健民药业集团提交了中药1.1类新药牛黄小儿退热贴的上市申请获得CDE承办。据米内网中国临床试验数据库显示,该新药用于治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状。截至目前,已上市的儿科中药1类新药有健民药业集团在2023年10月获批的小儿紫贝宣肺糖浆,该新药用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽。若牛黄小儿退热贴顺利获批,将成为首款儿科中药1类新药贴膏剂。(米内网整理)18个药品价格“腰斩”,12个为注射剂1月23日,云南省政府采购和出让中心发布公示,再有105个药品申请降价。其中18个药品降幅超过50%,含12个注射剂,辰欣药业的复方氨基酸注射液(20AA)降幅最大达95%,国药一心制药的醋酸奥曲肽注射液降幅为62%左右。23个药品降幅不到1%,涉及石家庄四药的平衡盐溶液(供灌注用)、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱等产品。(云南省药品集中采购平台)太极集团2023年净利润增长或超137%1月25日,太极集团发布2023年年度业绩预增公告,预计全年归属上市公司股东的净利润约为8.3亿元,同比增长约137.34%。太极集团表示,2023年公司加大太极藿香正气口服液等重点产品的销售力度,带动其他产品销售增长,同时严格管控成本费用,公司销售收入和毛利额均实现稳步增长。(公司公告)得昆药助力,华润三九2023年净利润或破30亿1月25日,华润三九发布2023年度业绩预告,归属上市公司股东的净利润在28.18亿元-30.65亿元区间,同比增长15.08%-25.16%。据悉,公司顺应行业发展趋势,积极应对市场变化,持续进行创新升级,不断强化品牌建设,优化产品结构,同时,昆药集团自2023年1月19日起纳入公司合并报表范围,推动盈利能力提升。(公司公告)CXO龙头失守2000亿市值,公司最新回应1月26日午后,以药明康德为代表的国内创新药、CXO板块全线闪崩,截至收盘A股药明康德总市值跌破2000亿元。有消息指,美国拟出台《生物安全法案》,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金,有美国个别议员提议禁止华大基因、药明康德等外国生物公司。当晚,药明康德发布澄清公告,表示该生物安全法草案尚未生效颁布,仍有待进一步审议并可能变更,公司认为该等内容既不恰当也不准确,同时坚信公司的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。(财联社)乌司奴单抗踏入百亿美元俱乐部,专利危机来了1月23日,强生公布了2023年业绩,全年总营收852亿美元,同比增长6.5%,扣除COVID-19疫苗后,同比增长9%。Stelara(乌司奴单抗)仍是强生自免版块增长的主要驱动力,也是强生制药业务最畅销的单品,2023年同比增长11.7%至108.58亿美元,正式踏入百亿美元俱乐部,但其美国专利已于2023年9月到期,意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。目前,全球已有两款乌司奴单抗生物类似药获批上市,有分析师预测到2024年Stelara的销售额可能缩水20亿美元。(医药云端)7亿美元!国产PD-L1再迎出海好消息1月25日,康宁杰瑞与思路迪医药发布公告称,皮下注射PD-L1恩沃利单抗已与印度药企Glenmark达成协议,Glenmark将获得在印度、亚太地区(新加坡、泰国和马来西亚除外)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。Glenmark将向康宁杰瑞和思路迪医药支付里程碑付款超7亿美元,并按净销售额的级别,支付一定比例的特许权使用费,Glenmark自行承担恩沃利单抗的开发及商业化费用。(公司公告)数据说:2021年11月恩沃利单抗在中国获批上市,是全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。在中国公立医疗机构终端,恩沃利单抗2023年上半年的销售额增长率高达903.79%。注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容1月22日,NMPA官网显示,新疆维吾尔药业的养心达瓦依米西克蜜膏、吉林康乃尔药业的丹蒌片申请中药保护获得受理,2个产品均为独家心脑血管中成药。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药销售额超过800亿元。新疆维吾尔药业的养心达瓦依米西克蜜膏为国家医保乙类目录、全国独家品种,可增强支配器官的功能、健胃爽神,用于心胸作痛、心悸、胃虚、视弱及神经衰弱。吉林康乃尔药业的丹蒌片为国家医保乙类目录、全国独家品种,具有宽胸通阳、化痰散结、活血化瘀之功效,用于痰瘀互结所致的胸痹心痛,症见胸闷胸痛,憋气,舌质紫暗,苔白腻;冠心病心绞痛见上述证候者。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心脑血管中成药销售额超过800亿元,其中养心达瓦依米西克蜜膏销售额超过1亿元、丹蒌片销售额不足2000万元。新疆维吾尔药业为国内主要的维吾尔民族药研发生产企业,拥有19个中成药批文,主要产品有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊、护肝布祖热颗粒等。中国公立医疗机构终端养心达瓦依米西克蜜膏销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局值得关注的是,新疆维吾尔药业的养心达瓦依米西克蜜膏为初次申请中药保护,该品种此前在中国公立医疗机构终端销售额一路上涨,2022年突破亿元大关。若顺利获得中药品种保护,有望进一步提升该品种市场竞争力。资料来源:米内网数据库、NMPA注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
编者按:
在这个科技与传统交融的时代,中医药正在全球范围内焕发新的活力。特别是在消化疾病的治疗领域,中医药以其独特的理论体系和丰富的实践经验,展现出不可替代的治疗优势。
今天,我们共同关注消化类中医药市场。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。
① 多重利好因素,共助消化类中药市场发展
利好政策频出,推动中药市场全面发展。
“十四五”规划期间,国家层面出台系列政策(表1),推动中医药在临床中的应用。其中,2022年3月由国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。相关的主要指标包括到2025年建成9.5万个中医医疗机构,6300个中医医院,每千人口中医类别职业(助理)医师数达到0.62等。
此外,2022年年末,国家药监局发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》中明确“一级保护给予十年市场独占,二级保护给予五年市场独占”,为中药品种提供了强有力的政策保护。因此,在此大背景下,中药市场未来整体发展态势良好。
新冠疫情助力中医理念传播,有望借势破“出海”困局。
公开数据显示,中医药已经推广至196个国家和地区,其中29个国家和地区安设立了传统医学法律法规;我国与43个外国政府、地区和国际组织签署了中医药合作协议,被纳入16个中外自贸协定中。而此前的新冠疫情则为中药产品海外拓展提供了一个契机,加快了中药海外注册的步伐。如佛慈制药的藿香正气丸、防风通圣丸、小柴胡汤丸收到乌兹别克斯坦卫生部颁发的药品注册证书;以岭药业的连花清瘟胶囊在超过15个国家和地区以多种身份注册获得上市许可。上述产品的成功,为中药企业提供了案例经验和巨大的信心。
中国医药保健品进出口商会整理的海关总署数据显示,2022年,我国中药外贸总额85.7亿美元,同比增长10.7%。其中,出口额56.9亿美元,同比增长13.8%;进口额28.8亿美元,同比增长5.1%。具体地,中药材及饮片出口稳中有进,中成药出口表现抢眼。2022年,我国中成药出口额3.8亿美元,同比增长23.8%;出口量1.31万吨,同比增长12.6%。由此可见,未来,包括消化类在内的中医药有望更多出海,构建更大的全球市场。
胃肠道用药需求增加,消费者对中医药态度向好。
“996”“卷”等词的诞生反映了现代人生活节奏快、压力大的特点,与此同时,作息不规律、饮食不健康、吸烟喝酒等不良习惯进一步给人们的胃肠道带来巨大负担。据世界卫生组织统计,中国肠胃病患者高达1.4亿。此外,有研究数据表明,消化道发病率逐年攀升,并呈现出年轻化的趋势。因此,胃肠道用药需求不断增加。
而在历时3年的疫情防控过程中,中医药显出的独特优势和作用赢得了更多消费者的信赖。此外,中医药的保健、治疗不断被年轻消费者群体所接受,以“保温杯里泡枸杞”为代表的中医健康习惯,正在成为年轻一代的生活方式。中医药“药食同源”的理念也被越来越多的消费者认同。因此,伴随着国民健康意识提升,消化类中医药市场将迎来一个快速发展的良机。
② 中药市场即将突破万亿,胃肠道成主要赛道
中药市场或迈向“万亿”时代,中成药占据大头。
近年来中药行业整体规模稳步提升,工信部和国家统计局的数据显示,2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元,其中包括中药材主营业务收入1945亿元,同比2020年的1797亿元增长8.2%;中成药主营业务收入4862亿元,同比2020年的4347亿元增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%。2021年中药工业利润总额1004.5亿元,同比2020年的733.1亿元增长37%,其中包括中成药利润总额755.2亿元,同比2020年的612.6亿元,增长23.2%;中药饮片利润总额249.3亿元,同比2020年的120.5亿元,增长率高达102.3%。
2022年中药市场规模近万亿元,按照“十四五”期间中药行业平均12%的整体增速分析,预计到2026年中国中药市场整体规模将达到15000亿以上。随着国家政策红利不断释放,预计中药行业将在“十四五”期间继续保持两位数正向增长,2023年我国中药市场整体规模有望突破万亿大关。
消化类中成药市场增长稳健,为中医药主要赛道。
内米网数据显示,2017至2019年胃肠道用药中成药市场销售额由78.9增值至85.4亿元,CAGR为4.04%。中国城市实体药店终端消化类中成药市场保持近年来保持稳定增长,2021年销售额突破150亿元,2022年(估计值)再创新高,同比增长2.76%(图1)。2021年中国公立医疗机构终端中成药数据显示,消化系统疾病用药已经成为中成药的主要大类之一(图2),并且该类别2021年增长率达到9.91%。由此可见,胃肠道疾病药品已经成为中医药市场的主力军。
消化类中药优势凸显,中西药占比结构不断变化。
根据头豹研究院的数据,2015-2019年,消化类中药在胃肠道疾病用药市场的占比不断提升(图3)。许多肠胃疾病均为慢性病,病程长,易复发,由于西药长期服用对身体的副作用较大,而消化类中药的原材料多为食材,如国家药监局公布的芦荟、西洋参、桑葚等功能食材均具有治疗胃肠道疾病的功能,并且具有药性温和、副作用较小的特征,因此更能满足胃肠道患者长期服用的需求。此外,对中药研发的日渐深入、研发中西药联用等新疗法均有助于提升中药在胃肠疾病用药市场的占比。因此,未来消化类中药的市场份额有望进一步提升。
③ 胃肠道用药市场份额较集中,创新力度仍需提升
胃肠道用药中成药市场份额较集中,多为独家产品。
米内网最新数据(估计值)显示,2022年中国城市实体药店消化类中成药(不包含祛暑剂)TOP15中,主要分布在健胃消食类、痔疮用药类、肝病用药类、胃药类和便秘用药类(图4)。TOP15产品销售额均超过1亿元,其中位居榜首的健胃消食片已经连续多年突破10亿元大关,而片仔癀和肠炎宁片有望凭借稳定的增长,成为10亿级产品(表1)。值得关注的是,TOP15产品中包括片仔癀、肠炎宁片、马应龙麝香痔疮膏、三九胃泰颗粒等均为独家品种。在品牌方面,2022年预估销售数据显示,TOP10品牌合计市场份额约30%,其中,华润江中的健胃消食片、漳州片仔癀药业的片仔癀和江西康恩贝中药的肠炎宁片位居前三。
中药企业研发热情高涨,胃肠道中药创新力度仍需提升。
2022年在国家政策的持续鼓励下,中药企业研发热情高涨,多个参照古代经典名方目录的中药新药获批。国家药监局的数据显示,2022年累计7款中药新药获批(图5)。2016年起,为鼓励药品创新、提升药品质量,我国开始实施药品上市许可持有人制度(MAH),2017年,丹龙口服液成为首个获得中药新药上市许可持有人文号的中药。自2017年起,我国累计批准27款中药新药,然而大多数集药物聚焦呼吸系统,一部分聚焦于生殖泌尿系统、肌肉骨骼系统、神经系统。27款药物中仅有1款针对胃肠道,为2021年获批的七蕊胃舒胶囊。
由此可见,尽管中药行业整体创新力度提升,但是胃肠道方面仍存有提升的空间。不过,数据显示,目前已有多款胃肠道中药正处于在审或积极研发阶段,如江西青峰药业的奥兰替胃康片(已于2023年10月获批上市)和新疆维吾尔药业的行气坦尼卡尔胶囊正已报产在审。
随着现代科技的飞速发展和全球对传统医学的日益重视,消化类中医药领域正迎来前所未有的发展机遇。展望未来,我们有理由相信,通过深入研究和创新实践,消化类中医药将更好地服务于人类健康。结合多组学手段,通过对大量临床数据的分析,我们将有机会发现中药在治疗消化系统疾病中的规律和新的治疗点,从而推动中医药的创新和发展。此外,中医药与现代医学的融合将更加深入,形成互补和协同的治疗策略,为消化疾病患者提供更全面、更有效的治疗方案。
编辑:豫小鱼
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