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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2015-05-15 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-08-13 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 在中国健康成年参与者中评价多次口服复方盐酸替利定缓释片的安全性、药代动力学临床研究
(1)比较健康成年参与者多次口服复方盐酸替利定缓释片试验药物和对照药物后的药代动力学特征;
(2)评估健康成年参与者多次口服复方盐酸替利定缓释片的安全性。
在中国健康成年参与者中评价单次及多次口服复方盐酸替利定缓释片的药代动力学及食物影响的临床研究
(1)比较健康成年参与者单次及多次口服复方盐酸替利定缓释片试验药物和对照药物后的药代动力学特征;
(2)评估食物对健康成年参与者单次口服复方盐酸替利定缓释片药代动力学的影响;
(3)评估健康成年参与者单次及多次口服复方盐酸替利定缓释片的安全性。
Bioequivalence test of acetaminophen and oxycodone tablets in humans
100 项与 河北立生药业集团有限公司 相关的临床结果
0 项与 河北立生药业集团有限公司 相关的专利(医药)
(来源:写意宣发)
2026年5月23日,苏州宜联生物医药有限公司宣布,其自主研发的B7-H3 ADC(tam-peli,研发代号: YL201),在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:TAISHAN-301)中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估确认,在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR),另一共同主要终点总生存期(OS)暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。关于TAISHAN-301TAISHAN-301是一项针对复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究,目的是评价依康坦博妥塔单抗(tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号:YL201)对比研究者选择的化疗(包括多西他赛/卡培他滨/吉西他滨)治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的ORR和OS,关键次要终点为BICR评估的PFS。本研究由中山大学肿瘤防治中心牵头全国60余家中心完成,于2024年12月完成首例患者入组。关于依康坦博妥塔单抗(tam-peli, YL201)依康坦博妥塔单抗(tam-peli, YL201)是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物。2026年1月,宜联生物医药已与罗氏就YL201项目达成独家许可协议,授予罗氏除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利,双方将携手发挥各自优势,加速该药物的全球注册申报进程,共同推进其在多种实体瘤适应症中的开发和商业化工作,宜联生物医药也将因此获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费。目前,YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国,YL201已针对鼻咽癌、小细胞肺癌和食管鳞癌适应症分别开展了三项III期注册性临床试验。此前,YL201已相继获得国家药品监督管理局药品审评中心针对小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等适应症的4项突破性治疗药物认定,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对小细胞肺癌适应症的突破性治疗药物认定;同时,YL201已获得美国FDA授予的3项孤儿药资格认证认定,包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞癌。关于宜联生物医药
宜联生物医药成立于2020年,是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。宜联生物医药已自主开发具有差异化的TMALIN®技术平台,其多样性与疗效已通过14个处于临床阶段的ADC候选产品在临床前研究和正在进行的全球临床试验中得到持续验证。宜联生物医药专注于为全球患者提供更优治疗选择,以满足尚未被满足的医疗需求。公司总部位于苏州,并在上海、波士顿及新加坡设有研发分支机构。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。同写意创新链盟机构 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
被认为是下一代抗癌靶向药物竞争焦点的EGFR/c-Met 双抗ADC(双特异性抗体药物偶联物),迎来全球首个人体临床数据。北京时间5月21日晚间,2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在官网公布入选研究摘要数据,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主研发的EGFR/c-Met 双抗ADC药物注射用TQB6411在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床研究显示,其在相对低的剂量(4mg/kg Q3W)下体现出明显的临床疗效,多线治疗晚期患者临床获益趋势显著,同时在有效剂量下表现出较好的安全性特征,疗效和安全性令人鼓舞。
TONACEA
01
全球首个人体临床数据,肩负肺癌耐药突破希望
EGFR(表皮生长因子受体)和c-Met(肝细胞生长因子受体)过表达在非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌等多种实体瘤中常见。特别是全球最大癌种肺癌中,EGFR突变最为常见,在亚洲NSCLC患者中达40%以上。EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)是当前EGFR突变非小细胞肺癌的标准疗法,已发展至第三代,患者用药后产生了较为复杂的耐药性。而MET扩增或过表达是EGFR-TKI获得性耐药的重要机制之一。同时靶向EGFR/c-Met这两个通路,理论上可以预防或逆转耐药,并通过协同作用增强疗效,相关的创新疗法已成为全球药企竞逐焦点。尤其是EGFR/c-Met双抗ADC,已成为下一代ADC竞争最激烈的领域。
TQB6411是正大天晴开发的一种新型ADC,可同时与EGFR和c-Met两个靶点结合,且对c-Met端亲和力强于EGFR端(效价比为2:1),除了增强对c-Met高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外,也有利于减少靶向EGFR带来的皮肤毒性等问题。
TONACEA
02
临床获益趋势显著,有效剂量下血液毒性较低
摘要数据显示,本次研究(NCT07043751)共入组26例患者,中位年龄60岁(范围33-75岁),女性占46.2%。入组患者均为标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤,涵盖非小细胞肺癌(21例)、食管癌(3例)和结直肠癌(2例),所有患者此前均至少接受过一线全身治疗。
截至2026年1月9日,剂量已从初始剂量0.8 mg/kg爬坡至6.6 mg/kg共5个剂量组,未发生剂量限制性毒性(DLT)。在≥4 mg/kg剂量下,8例患者接受了至少一次影像学评估,4例达到部分缓解(PR),客观缓解率为50.0%。疾病控制率为100%。
对于ADC而言,血液学毒性和间质性肺病(ILD)是长期悬在患者头顶的“达摩克利斯之剑”。在22例随访至少21天的患者中,仅观察到4例3级治疗相关不良事件(TRAE),未发生间质性肺病,提示TQB6411在有效剂量下安全性较好,特别是血液毒性较低。
美国临床肿瘤学会年会(ASCO)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,被认为是行业风向标,受到全球医药行业和投资者关注。今年ASCO将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。根据已经公布的摘要标题,国产原创创新药中有约70项研究入选口头汇报,中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者。
中国生物制药此次共有10款创新药的36项研究入选ASCO,此次公布的TQB6411数据,是全球在EGFR/c-Met双抗ADC这一细分赛道上率先发声的企业之一。在经多线治疗的晚期患者中,低剂量下即出现肿瘤退缩,同时安全性优势明显。除了TQB6411,正大天晴还将公布全球首个在一线非小细胞非鳞癌领域挑战免疫联合化疗,并取得阳性结果的III期临床研究,备受期待。
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抗体药物偶联物临床结果ASCO会议临床1期临床2期
医药工业这回是真急了,不是嘴上喊AI,而是连一堆龙头药企、AI公司、设备商、院所和监管机构都拉到一张桌子上,准备狠狠干一票,名字还起得挺唬人,叫“医药工业数智化转型促进中心”,听着像要改天换地,说白了就是传统制药这门生意,终于发现老路子越来越难走了。
中国信通院5月21日放话,这个中心要在2026年6月2日成立,背后还有工业和信息化部消费品工业司指导,名头很正,姿势也很足,摆明了不是民间小打小闹,而是把政策、产业、技术三股绳拧在一起,硬推医药行业往AI这条路上拐。别看发布会里一口一个“促进”“转型”“新质生产力”,翻译成大白话就是,药企过去那套靠经验、靠人海、靠试错的打法,已经把钱烧得太狠了,再不换招,账本就不好看了。
这次站出来的阵容也很有意思,需求侧有华润医药、恒瑞医药、复星医药、正大天晴、石药集团、齐鲁制药、康方生物这些老牌和新锐,供给侧则有华为、东富龙、金蝶、奥星、晶泰科技、哲源科技、明度智云这些做设备、软件、AI和工业系统的玩家。这个名单一摆出来,味道就对了,核心不是谁更会讲故事,而是谁能把药企最痛的地方捏住,把数据、流程、设备、算力这些零散玩意儿拼成一条能跑的钱路。
药企为什么这几年突然这么积极,原因很简单,传统创新药研发的老底子已经快被掀开了。以前那套逻辑就是先拍脑袋猜靶点,再疯狂筛分子,再做一轮轮实验,再把命运交给临床,像极了闭着眼在大海里捞针,运气好捞到一条鱼,运气差就是几亿美金和十年时间一起打水漂。行业里有个老梗叫“双十困境”,一款新药平均研发周期十年以上,投入超过10亿美元,成功率还只有10%左右,这种生意放在别的行业早就被喷成筛子了,可制药行业没办法,命是刚需,难也得硬扛。
更扎心的是,传统研发不是慢一点的问题,而是天然靠试错堆出来的。文献看一堆,历史数据翻一圈,先锁一个看起来像样的靶点,然后就开始海量分子筛选,实验室里一轮一轮烧,很多时候连方向都未必对。研发资源被大量耗在无效试错上,表面上是科学,实际上很多时候是拿钱赌概率。老板嘴上说的是“科学精神”,财务嘴上说的是“现金流压力”,研发人员心里最清楚,很多项目不是死在技术突破上,而是死在试错太贵、周期太长、回报太慢上。
AI这时候跳出来,不是来讲情怀的,是来改算盘的。它最狠的一点,不是会聊天,而是能把过去靠人脑和经验硬熬的流程,变成机器先筛、先算、先预测。靶点发现阶段,AI可以把深度学习、知识图谱、多组学数据这些东西扔进模型里,去找疾病关键靶点。听起来很高深,翻成人话就是,以前靠老教授翻论文、凭经验拍板,现在是把成千上万条数据丢给机器,让它先给你吐出一批可能有戏的方向,省得人手一上来就往死胡同里钻。
分子筛选更直白,传统方式像拿着筛子在沙滩里找针,AI则像先在电脑里把沙滩整个扫一遍,再标出最像针的那几撮。甚至更进一步,它还能直接生成新的药物结构,不再只是从现成库里挑,而是自己“编”出候选分子。这种事放在以前像科幻,现在变成了药企眼里真能算账的工具,因为算力、数据和算法一旦能把前面几十轮无效试错砍掉,省下来的不只是研发费,还是时间窗口和市场先机。
到了临床阶段,AI也不是摆设,它能帮着筛患者、设计剂量、优化试验流程。临床这玩意儿,外行看热闹,内行看门道,最贵的不是把药做出来,而是把药推到人体试验、监管审批、真实世界验证这一串环节里。要是患者筛选不准,数据就容易脏,要是剂量设计不合理,试验就容易翻车,要是流程调度混乱,时间和钱又一起烧没了。AI在这里的作用,就是把原来全靠人工经验和统计表格硬顶的环节,尽量往标准化、预测化上拉,减少一堆无谓损耗。
波士顿咨询公司的报告也很会挑数字,说AI生成的药物分子在I期临床试验中成功率能到80%—90%,比历史行业平均40%—65%高出一截,AI还能把新药研发成功率从现在的5%—10%推到9%—18%。这数据一摆,资本就眼睛发亮,因为对它们来说,最怕的不是技术贵,而是技术贵还看不到回头钱。只要成功率能上来几个点,整个商业模型就会变味,原来是豪赌,现在就可能变成高概率下注。别小看这几个百分点,制药行业就是这样,差一点就可能让前面的几十个项目活下来,整个公司估值也会跟着变脸。
所以你就能看懂,为什么制药巨头现在一个个都扑上去,不是他们突然爱上AI,也不是老板们突然集体学习了新知识,而是这门生意终于进入了“再不换打法就要被拖死”的阶段。Alphabet旗下的Isomorphic Labs前阵子刚拿到21亿美元B轮融资,直接刷新全球AI制药单轮融资纪录,这不是单纯讲故事,背后是全球资本在用真金白银下注,赌的就是AI能不能把药物研发这条最烧钱的链条切开一道口子。
更有意思的是,全球前20大制药巨头几乎都已经和AI公司搭上了线,阿斯利康、辉瑞、强生、赛诺菲、诺华这些名字一摆出来,整个行业的态度就很清楚了,不是观望,是抢位子。2026年以来,全球药企AI合作交易规模已经到数十亿美元,这种钱流向说明一个问题,AI不是边角料,不是宣传页上的花活,而是大药企在压缩研发成本、加快管线推进、抢未来十年饭票的一种工具。
礼来和英伟达合作,未来五年投高达10亿美元建研究实验室,嘴上说是做AI辅助药物发现基础模型,本质上就是把硬件算力和药物研发绑在一起,谁掌握算力,谁就更有资格定义下一代研发流程。诺和诺德和OpenAI合作,把AI覆盖到研发和生产全流程,听起来像全面智能化,实质上还是在把数据和流程重新洗一遍,谁能把原来分散在不同部门、不同系统、不同厂房里的东西统一起来,谁就更可能把成本压下去。百时美施贵宝给超3万名员工接入Claude AI系统,这种事看着像企业福利,实际更像是逼着一整个组织换工作方式,不会用AI的人会慢慢被边缘化,能用的人才有机会在新的流程里占坑。
赛诺菲更狠,直接砸超20亿元扩建AI卓越中心,这个词听着像公关稿,实际上就是集中资源搞一套内部能力,把数据、算法、研发、生产、合规这些线尽量串起来。艾伯维搞专属数据融合平台,阿斯利康、强生继续联手AI科创公司挖管线,说到底都是同一个思路,过去药企靠内部封闭流程吃饭,现在发现单打独斗太慢,得把外部AI能力、数据能力、工程能力一起拉进来。不是它们突然开放了,而是竞争逼得它们不得不开放。
A股这边也没闲着,药石科技说自己已经组建AI研发团队,还搭好了技术平台,健康元说AI已经用到药物研发核心环节,皓元医药说和一批AI创新药企、高校都建立了合作,君实生物把基于大模型技术的AI翻译平台训起来了,美迪西和多家AI制药企业签了战略合作,泓博医药也搞了人工智能药物设计平台。听着都挺热闹,但别被“已布局”三个字晃了眼,资本市场最会玩的就是这套,只要沾上AI,估值故事就能多讲一页,至于到底有没有真正跑通流程、有没有把成本打下来、有没有把项目做成药,那又是另一回事。
证券时报·数据宝还梳理出20只AI制药核心概念股,里面有平台型公司、CRO企业以及积极拥抱AI的传统药企,一季度里昭衍新药、博济医药、美迪西归母净利润增幅都在200%以上,泓博医药、君实生物U、翰宇药业、华大基因增幅也都不低。机构也爱来凑热闹,年内有12只股票被10家以上机构调研,成都先导、美迪西、普蕊斯、皓元医药更是被50家以上机构围观。资本市场就是这样,哪里有新概念,哪里就有机构扎堆,生怕错过下一轮讲故事的机会。
成都先导最近调研时说得很直白,DEL+AI平台的特点,是能为未知结构的靶点产生海量数据。这个说法比很多PPT上的废话靠谱得多,意思其实很简单,过去你不知道靶点长什么样,就只能慢慢碰,DEL加AI之后,先把可能性铺开,再让机器去做筛选和排序,尽量把“盲猜”变成“有迹可循”。但别把这事神化了,AI不是神仙,它只是把人类过去的经验、实验、数据库和计算能力重新打包,能不能跑出真结果,还是得看数据质量、验证能力和工程化执行力。
说白了,AI制药现在最像什么,像一场把老掉牙的实验室生意重新包装成高科技故事的竞赛。它确实不是纯忽悠,里面有真需求,也有真效率提升,可它同样是资本最爱的一种叙事,因为既有技术门槛,又有高失败率,还能持续烧钱,特别适合一边讲未来,一边融资。只要药没真正上市,很多项目都只能算“看起来很美”,说得再响,也得落到临床和商业化上才能见真章。
这套路,科技圈早就不新鲜了。十年前的乐视,讲的是生态,讲的是闭环,讲的是上下游全打通,结果呢,账本一翻,全是用资本堆出来的幻觉,后来崩得连渣都不剩。暴风当年也一样,靠概念和故事起飞,最后被现实扇回地面。再往近一点看,很多曾经火过的互联网医疗、基因检测、智能硬件项目,前期都喜欢把技术讲得天花乱坠,等真正到了商业化阶段,才发现最难的不是把PPT做漂亮,而是把成本压下去,把合规过掉,把产品卖出去。
医药行业现在拥抱AI,本质上也逃不开这个老剧本。区别只是,药这门生意比别的行业更硬,监管更严,验证更慢,失败更贵,所以它不会像互联网那样一夜之间把泡沫吹破,但它也绝不会因为披上AI外衣就自动变得高级。能活下来的,还是那些真正把数据、研发、生产和商业化跑顺的公司,不能跑通的,最后照样会变成概念堆里的背景板。
所以别一看“医药工业数智化转型促进中心”就热血沸腾,也别听到“AI重构制药底层逻辑”就以为行业要飞升了。账本上的数字骗不了人,药没上市,钱就还在路上,项目没跑通,故事就只是故事。AI当然重要,但它不是仙丹,更不是万能钥匙,它更像一台更贵的机器,把过去那些藏在经验和人情里的效率问题,摊到台面上让人重新算一遍。谁能把这笔账算明白,谁才有资格继续留在牌桌上。
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