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A Multicenter Randomized Controlled Trial on the Effect of Low-intensity Pulsed Ultrasound on the Maturation of Newly Constructed Autogenous Arteriovenous Fistulas in Uremic Patients
This study aims to evaluate the effect of 12 week low-intensity pulse ultrasound (LIPUS) intervention on the maturation of newly constructed autologous arteriovenous fistulas in uremic patients. This study is a prospective, blinded, randomized controlled trial. This trial is divided into two stages. The first stage is a concept validation trial, which is a single center, prospective, blinded, randomized controlled clinical study. Subjects who meet the screening criteria are randomly divided into an intervention group and a control group in a 1:1 ratio. All subjects underwent safety and efficacy evaluations at the 2nd, 4th, 8th, 12th, and 4th week after treatment. After completing a 4-week follow-up of the 20th study subject, an analysis was conducted with the preset goal of achieving a higher maturation rate of arteriovenous fistula in the intervention group compared to the control group at the follow-up point, and the safety of the study was evaluated. The second stage is a key trial, which is a multicenter, prospective, blinded, randomized controlled clinical study. The inclusion criteria, primary and secondary endpoints, and safety endpoints of the study subjects remain unchanged, and the safety and efficacy of the overall population are evaluated.
Safety and efficacy of ciprofol for sedation in intensive care unit patients with severe neurological disorder
Application of ultra-fine soft mirror in real-time guidance and continuous intraoperative monitoring of tracheal intubation under general anesthesia in children
100 项与 苏州市独墅湖医院(苏州大学附属独墅湖医院) 相关的临床结果
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药·械 追踪Products NewsNo.1 / 凌科药业启动LNK01001治疗特应性皮炎Ⅲ期临床凌科药业近日宣布,其高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗特应性皮炎的Ⅲ期临床试验已成功完成首例患者给药。LNK01001是一款潜在同类最优的高选择性JAK1抑制剂,此前已完成了针对类风湿关节炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎患者的3项Ⅱ期临床研究。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /全球首例!神曦生物基因疗法完成首例脑胶质瘤患者给药近日,神曦生物自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)完成首例患者给药,受试者为复发脑胶质瘤患者,术后恢复良好,术后1周顺利出院。这是全球首例AAV-NeuroD1基因疗法临床用药,标志着这一全新的基因疗法正式进入临床研究阶段。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /直观复星Ion支气管导航操作控制系统在华获批近日,据国家药监局公示信息,直观复星Ion支气管导航操作控制系统成功通过国家药品监督管理局批准。直观复星是美国直观医疗和复星医药联合在华投资成立的企业。2023年11月,该公司正式在中国市场推出了直觉外科的胸腹腔内窥镜手术控制系统:达芬奇Xi手术机器人。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 复宏汉霖Y23:首次实现年度盈利复宏汉霖近日发布2023年度业绩报告。公司2023年全年营业收入约人民币53.949亿元,同比增长约67.8%;净利润达5.460亿元,公司首次实现全年盈利。复宏汉霖此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续放量。截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,19项适应证获批,触达超过40个国家和地区;全年产品销售收入约45.535亿元,同比增长70.2%。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
近日,由BioBAY园内企业神曦生物(NeuExcell Therapeutics)自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院),由神经外科主任、主任医师、博士生导师黄煜伦教授带队成功完成首例患者给药。受试者为复发脑胶质瘤患者,手术及给药过程顺利,患者术后状况平稳,未见明显不良反应,恢复良好,术后1周顺利出院。这是全球首例AAV-NeuroD1基因疗法临床用药,标志着这一全新的基因疗法正式进入临床研究阶段。恶性脑胶质瘤具有高死亡率的特征,其中大部分为胶质母细胞瘤(GBM),现有恶性胶质瘤的标准治疗包括手术、放疗和化疗等。尽管近年来对恶性胶质瘤的认知已经有了很大的进步,但治疗效果还很有限。此外,在恶性胶质瘤患者中,复发几乎不可避免,且复发后的生存期很短,因此亟需更有效的治疗方案。NXL-004是基于陈功教授团队开创性的原位转分化技术平台而开发的创新治疗方法,也是首款获得FDA孤儿药资格认定的针对恶性胶质瘤的AAV基因治疗产品。其工作原理是在胶质瘤细胞里过表达神经转录因子NeuroD1,抑制肿瘤细胞的分裂增殖,同时推动其向神经细胞的转分化。与放化疗相比,NeuroD1基因疗法从肿瘤细胞内部起作用,改变其基因表达的转录组,对周围组织或其他器官的细胞副作用较小。本项临床研究的目的是评估NXL-004注射液在治疗恶性脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性,并初步探索有效性。主要研究者黄煜伦教授表示:胶质母细胞瘤恶性程度高,死亡率高,对其治疗的探索需要大家共同努力。NXL-004在临床前胶质瘤模型和动物研究中取得了良好的有效性和安全性数据。目前首例临床受试者给药后安全性良好,这是一个很好的信号,我们将持续观察,期待看到良好的疗效。神曦生物创始人陈功教授表示:非常感谢黄煜伦教授团队的精诚合作、周密的术前准备、以及精湛的手术技巧,确保了首例患者给药的顺利完成。此次AAV-NeuroD1基因治疗顺利实现全球首例胶质瘤患者的脑内给药是一个重要的里程碑,标志着NeuExcell神曦生物从临床前动物实验迈上了患者临床试验的新台阶,为广大神经疾病患者打开了一扇新的大门,希望我们的多年努力能够造福患者。患者招募尊敬的患者和患者家属:苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)目前正在开展“一项评估NXL-004注射液在治疗恶性脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性的探索性临床研究”。本研究由研究者发起,已获本院伦理委员会审批。如果您或您的亲友符合以下主要条件:01年龄≥18且≤70岁02既往活检或病理组织学确诊的恶性脑胶质瘤(WHO 3-4级)03放化疗后出现复发或进展,MRI增强扫描有1个可测量病灶(肿瘤直径≥1.0cm)且有兴趣了解关于本研究更多详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的入组条件,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。联系人:祝海平医生电 话:13962123202联系地址:苏州工业园区崇文路9号苏州市独墅湖医院关于神曦生物 神曦生物(NeuExcell Therapeutics)专注于开发新型的神经再生疗法,来治疗神经退行性疾病和神经损伤。核心技术基于陈功教授团队的科研成果,将星形胶质细胞原位转分化为具有功能性的神经元,从而再生并修复神经系统。技术平台可应用于众多神经疾病的治疗,如脑卒中、脑胶质瘤、阿尔茨海默症、亨廷顿舞蹈症、渐冻症、帕金森病以及眼科疾病等。我们致力攻克神经再生的医学难题,以挽救患者生命,改善患者生活质量为使命。▌文章来源:神曦生物责编:何文正审核:任旭推荐阅读研发动态丨诺普再生医学:国内首个!3D打印再生骨移植物取得临床突破性进展研发动态丨盛迪亚PARP抑制剂HRS-1167(M9466)晚期实体瘤联合疗法获批临床研发动态丨捷思英达Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床
苏州
2024年3月22日
/美通社/ -- 近日,由神曦生物(NeuExcell Therapeutics)自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院),由神经外科主任、主任医师、博士生导师黄煜伦教授带队成功完成首例患者给药。
受试者为复发脑胶质瘤患者,手术及给药过程顺利,患者术后状况平稳,未见明显不良反应,恢复良好,术后1周顺利出院。这是全球首例AAV-NeuroD1基因疗法临床用药,标志着这一全新的基因疗法正式进入临床研究阶段。
恶性脑胶质瘤具有高死亡率的特征,其中大部分为胶质母细胞瘤(GBM),现有恶性胶质瘤的标准治疗包括手术、放疗和化疗等。尽管近年来对恶性胶质瘤的认知已经有了很大的进步,但治疗效果还很有限。此外,在恶性胶质瘤患者中,复发几乎不可避免,且复发后的生存期很短,因此亟需更有效的治疗方案。
NXL-004是基于陈功教授团队开创性的原位转分化技术平台而开发的创新治疗方法,也是首款获得FDA孤儿药资格认定的针对恶性胶质瘤的AAV基因治疗产品。其工作原理是在胶质瘤细胞里过表达神经转录因子NeuroD1,抑制肿瘤细胞的分裂增殖,同时推动其向神经细胞的转分化。与放化疗相比,NeuroD1基因疗法从肿瘤细胞内部起作用,改变其基因表达的转录组,对周围组织或其他器官的细胞副作用较小。本项临床研究的目的是评估NXL-004注射液在治疗恶性脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性,并初步探索有效性。
主要研究者黄煜伦教授表示:胶质母细胞瘤恶性程度高,死亡率高,对其治疗的探索需要大家共同努力。NXL-004在临床前胶质瘤模型和动物研究中取得了良好的有效性和安全性数据。目前首例临床受试者给药后安全性良好,这是一个很好的信号,我们将持续观察,期待看到良好的疗效。
神曦生物创始人陈功教授表示:非常感谢黄煜伦教授团队的精诚合作、周密的术前准备、以及精湛的手术技巧,确保了首例患者给药的顺利完成。此次AAV-NeuroD1基因治疗顺利实现全球首例胶质瘤患者的脑内给药是一个重要的里程碑,标志着NeuExcell神曦生物从临床前动物实验迈上了患者临床试验的新台阶,为广大神经疾病患者打开了一扇新的大门,希望我们的多年努力能够造福患者。
患者招募
尊敬的患者和患者家属:
苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)目前正在开展
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一项评估
NXL-004
注射液在治疗恶性脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性的探索性临床研究
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。本研究由研究者发起,已获本院伦理委员会审批。
如果您或您的亲友符合以下主要条件:
1. 年龄≥18 且≤70岁。
2. 既往活检或病理组织学确诊的恶性脑胶质瘤(WHO 3-4级)。
3. 放化疗后出现复发或进展,MRI增强扫描有1个可测量病灶(肿瘤直径≥1.0cm)。
且有兴趣了解关于本研究更多详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的入组条件,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
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祝海平医生
电话:
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