Shandong Haiya Medical Technology Co., Ltd.

主要目的： 评价在健康受试者中单次、多次口服HY-0902片后的安全性、耐受性。 次要目的： 评价在健康受试者中单次、多次口服HY-0902片后的药代动力学特征；评价食物对HY-0902片药代动力学的影响及餐后状态下口服HY-0902片的安全性和耐受性。

以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定山东海雅医药科技有限公司持证，南京海纳制药有限公司生产的盐酸伐地那非片口服给药后，盐酸伐地那非在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Bayer AG持证生产的盐酸伐地那非片[商品名：艾力达®]为参比，考察受试制剂的生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察盐酸伐地那非片在中国健康受试者中的安全性。