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Color Vision Loss Progression in IRD Patients: Retinal Structural Changes Correlations, and a Novel Color Discrimination Test for Extreme Low Vision Patients
This prospective, observational investigation seeks to delineate the interplay between chromatic vision deficits and both functional visual outcomes and anatomical retinal biomarkers in individuals affected by Inherited Retinal Dystrophies (IRDs). The study will recruit approximately 200 subjects, encompassing a heterogeneous population of IRD patients-spanning a range of genotypes and clinical severities-as well as control participants devoid of retinal pathology. All enrolled individuals will undergo a standardized battery of evaluations, including quantitative color vision assessment, best-corrected visual acuity (BCVA) determination, and advanced multimodal retinal imaging.
The principal aim is to characterize the relationship between impairments in color discrimination and morphologic disruptions within the outer retinal layers, with particular emphasis on the continuity and reflectivity of the ellipsoid zone (EZ)-historically referred to as the inner segment/outer segment (IS/OS) junction-assessed through spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT). Further, the study will explore associations between chromatic perceptual deficits and underlying genetic mutations, mutation patterns specific to IRD subtypes, and the influence of patient age on the severity and progression of color vision loss.
A key secondary objective is the clinical appraisal and validation of a novel diagnostic modality, the Moji Low-Vision Color Discrimination Test (Moji Test), which is specifically engineered to quantify residual color perception in individuals with advanced central visual impairment. The test's discriminatory capacity will be benchmarked against established color vision testing paradigms to assess its reliability, clinical sensitivity, and suitability for implementation in populations with severe visual acuity reduction.
By incorporating a genetically and phenotypically diverse IRD cohort, the study is designed to enable granular, stratified analyses that will refine the understanding of structural-functional correlations in hereditary retinal disease. The inclusion of a control group with preserved retinal architecture and normal color vision function will provide essential normative baselines for comparative evaluation and statistical inference.
Prospective, Dose-Escalating, Investigator Initiated Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of ZM-02 in Retinitis Pigmentosa
This is zM-02's safety, tOlerability, and efficacy in retinitis pigmentOsa first-in-humaN study (MOON). This trial is meant to evaluate the safety and efficacy of ZM-02 in Retinitis pigmentosa (RP) patients. Unilateral intravitreal injections (IVT) will be given into the subject's Study Eye.
Prospective, Dose-Escalating, Investigator Initiated Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of ZM-01 in 3-18 Year-old Male Subjects With X-linked Retinoschisis
This trial is meant to evaluate the safety and efficacy of ZM-01 of X-linked retinoschisis. Unilateral intravitreal injections (IVT) will be given into the subject's Study Eye.
100 项与 中眸医疗科技(武汉)有限公司 相关的临床结果
0 项与 中眸医疗科技(武汉)有限公司 相关的专利(医药)
1. 中眸医疗ZM-02获美国IND许可,系中国首个国际临床阶段光遗传基因治疗产品
中眸医疗宣布其创新光遗传学基因治疗产品ZM-02获美国FDA新药临床试验(IND)许可,用于治疗晚期视网膜色素变性(RP),FDA审评仅耗时20天,快于常规时限。该产品具有基因突变非依赖性优势,中国首次人体试验显示,83.3%的治疗患者52周时视力显著改善,且无需佩戴外置光放大设备。此次获批标志着中国光遗传疗法跻身全球前沿,将启动跨国I/II期临床研究。
信息来源:财联社
2. 爱尔眼科登陆法兰克福路演,向欧洲资本展示中国眼科新质生产力
“12月2日,爱尔眼科与4家国内龙头上市企业参与深交所组织的德国”投资中国新机遇“上市企业法兰克福路演交流会”
爱尔眼科作为深市新质生产力龙头企业,参与法兰克福路演,向欧洲资本展示其全球眼科医疗网络布局成果。公司出海近十年,医疗网络已覆盖全球三大洲,是全球规模最大的眼科连锁医疗机构。此次路演契合德国“工业4.0”和ESG投资理念,助力中德在眼科医疗领域的产业协同与资本合作。
信息来源:证券时报
3. Belite Bio眼科新药3期试验成功,股价大涨12%
Belite Bio宣布其口服药物Tinlarebant治疗1型Stargardt病(青少年黄斑变性)的关键3期DRAGON试验达主要终点,与安慰剂相比,病灶增长率降低36%,该疾病目前全球尚无获批疗法。数据公布后,公司股价大涨12%,总市值约54亿美元。该药已获中国NMPA优先审评,计划2026年上半年向美国FDA提交上市申请。
"DRAGON试验的最终结果标志着斯塔加特病治疗领域的历史性突破,为这种严重疾病的首个潜在治疗方案铺平了道路,为长期面对这种曾被认为无法治疗的疾病的患者及其家人带来新希望,"Belite Bio董事长兼首席执行官Tom Lin博士表示。
信息来源:英为财情(P2)
4. 《长三角视觉健康数智化转型蓝皮书》发布,首提数智化成熟度评估架构
长三角眼病防治专科联盟年度总结会上,《长三角视觉健康数智化转型蓝皮书》正式出炉。该书首次提出视觉健康数智化概念及评估架构,填补行业空白,还拆解了AI辅助诊断、自动化筛查等应用场景,并绘制首张“长三角眼健康政策词云”。同期,“长三角百千万人才培养计划・国际眼视光菁英学苑”揭牌,首期培训班将于2026年1月开班。
信息来源:中国新闻网(P3)
5. 2025全球眼科十大收购案出炉,聚焦创新技术与赛道协同
海外媒体OBN公布2025年全球眼科领域十大标志性收购案,涵盖再生医学、AI诊断、药物递送等核心赛道。其中包括Harrow获得Byqlovi的美国商业权利、EssilorLuxottica收购Cellview影像、爱尔康收购Aurion Biotech加码角膜内皮细胞疗法、拓普康收购RetIn Sight深耕AI视网膜影像、再生元收购Oxular突破视网膜给药技术、McKesson收购PRISM Vision Holdings的控股权、蔡司视力护理收购Ocumeda股份、Lupin收购VISUfarma、PainReform 收购 LayerBio 多数股权、礼来公司获得MeiraGTx用于LCA4的基因疗法权利。
分析指出,今年并购核心聚焦创新能力与临床价值,行业竞争门槛显著提升。
信息来源:Ophthalmology Breaking News
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分析指出,今年并购核心聚焦创新能力与临床价值,行业竞争门槛显著提升。
信息来源:Ophthalmology Breaking News
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1. 中眸医疗ZM-02获美国IND许可,系中国首个国际临床阶段光遗传基因治疗产品
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分析指出,今年并购核心聚焦创新能力与临床价值,行业竞争门槛显著提升。
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