Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.

随着跨国药企相继披露2025年半年报，今年上半年的全球畅销药TOP10也随之出炉。 诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽今年一季度反超“K药”（默沙东的帕博利珠单抗）后，今年上半年以166.83亿美元（按1丹麦克朗=0.14796美元计算）的销售额，继续稳坐“药王”宝座。 礼来的替尔泊肽作为“后起之秀”，已经追至第3位，上述三款创新药今年上半年销售额均破140亿美元。 仅次于前三位，位列第四的是GMS/辉瑞的阿哌沙班。 阿哌沙班是全球畅销药排行榜常客了，2023年和2024年均排行第三，2024年突破两百亿美金，今年也预计将突破两百亿美金，是全球最畅销的抗凝药。 然而这款全球最畅销抗凝药，在国内市场仅不到1亿人民币。 2019年阿哌沙班专利在国内就被确定全部无效，2020年就被纳入集采，BMS和辉瑞面对直线下跌的国内市场，毅然决然选择了放弃。 缺少原研企业的推广及适应症扩增，仿制药举步维艰，目前阿哌沙班在国内仅一项适应症获批，且适应人群范围狭窄。反之美国和欧洲，阿哌沙班尚在专利保护期，BMS和辉瑞联手清退了多家仿制药，保持了强竞争力。 恩格列净情况类似，海外大杀四方，国内举步维艰。 国内专利在2020年就被确立无效，仿制药加速跟进，2021年就被纳入集采，原研勃林格殷格翰和礼来 恩格列净在欧美同样尚在专利保护期，凭借专利保护保持着百亿市场规模。 未中标，也开始放弃国内推广，近些年市场逐渐被达格列净取代。 事实证明，专利保护对一款药来说至关重要。此次退出全球畅销药TOP10的乌司奴单抗，也正是因为专利到期的原因。 2024年强生的乌司奴单抗全球销售额达103.6亿美元，妥妥的百亿美元重磅单品。但这个品种在美国的专利2023年9月就到期了，2024年安进率先推出生物类似药。 随后自山德士、梯瓦和Biocon等仿制巨头纷纷推出生物类似药，强生这款自免药勉励维持住了2024年的市场之后，还是一如往常迅速跌入了“专利悬崖”之中。 在榜单中，自免领域作为继肿瘤之后的另一大热门赛道，同样有两款重磅药物入围，分别是赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。 除此之外，吉利德的明星HIV药物必妥维、强生的达雷妥尤单抗也名列其中，而福泰制药的囊性纤维化三联疗法 Trikafta 亦成功上榜。值得注意的是，Trikafta 目前尚未进入中国市场。 事实证明，从这些登上全球榜单的“超级大药”来看，国内市场对其全球销售的影响其实有限。单靠中国市场的专利到期或仿制药上市，往往难以撼动其全球营收格局。 这些药企的战略重心更多放在欧美市场，因此近些年原研在中国退市的情况也屡见不鲜。相较之下，欧美市场的专利到期才是真正决定这些王牌药物命运的关键因素。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：药通社 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

随着跨国药企相继披露2025年半年报，今年上半年的全球畅销药TOP10也随之出炉。 诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽今年一季度反超“K药”（默沙东的帕博利珠单抗）后，今年上半年以166.83亿美元（按1丹麦克朗=0.14796美元计算）的销售额，继续稳坐“药王”宝座。 礼来的替尔泊肽作为“后起之秀”，已经追至第3位，上述三款创新药今年上半年销售额均破140亿美元。 仅次于前三位，位列第四的是GMS/辉瑞的阿哌沙班。 阿哌沙班是全球畅销药排行榜常客了，2023年和2024年均排行第三，2024年突破两百亿美金，今年也预计将突破两百亿美金，是全球最畅销的抗凝药。 然而这款全球最畅销抗凝药，在国内市场仅不到1亿人民币。 2019年阿哌沙班专利在国内就被确定全部无效，2020年就被纳入集采，BMS和辉瑞面对直线下跌的国内市场，毅然决然选择了放弃。 缺少原研企业的推广及适应症扩增，仿制药举步维艰，目前阿哌沙班在国内仅一项适应症获批，且适应人群范围狭窄。反之美国和欧洲，阿哌沙班尚在专利保护期，BMS和辉瑞联手清退了多家仿制药，保持了强竞争力。 恩格列净情况类似，海外大杀四方，国内举步维艰。 国内专利在2020年就被确立无效，仿制药加速跟进，2021年就被纳入集采，原研勃林格殷格翰和礼来未中标，也开始放弃国内推广，近些年市场逐渐被达格列净取代。 恩格列净在欧美同样尚在专利保护期，凭借专利保护保持着百亿市场规模。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 事实证明，专利保护对一款药来说至关重要。此次退出全球畅销药TOP10的乌司奴单抗，也正是因为专利到期的原因。 2024年强生的乌司奴单抗全球销售额达103.6亿美元，妥妥的百亿美元重磅单品。但这个品种在美国的专利2023年9月就到期了，2024年安进率先推出生物类似药。 随后自山德士、梯瓦和Biocon等仿制巨头纷纷推出生物类似药，强生这款自免药勉励维持住了2024年的市场之后，还是一如往常迅速跌入了“专利悬崖”之中。 在榜单中，自免领域作为继肿瘤之后的另一大热门赛道，同样有两款重磅药物入围，分别是赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。 除此之外，吉利德的明星HIV药物必妥维、强生的达雷妥尤单抗也名列其中，而福泰制药的囊性纤维化三联疗法 Trikafta 亦成功上榜。值得注意的是，Trikafta 目前尚未进入中国市场。 事实证明，从这些登上全球榜单的“超级大药”来看，国内市场对其全球销售的影响其实有限。单靠中国市场的专利到期或仿制药上市，往往难以撼动其全球营收格局。 这些药企的战略重心更多放在欧美市场，因此近些年原研在中国退市的情况也屡见不鲜。相较之下，欧美市场的专利到期才是真正决定这些王牌药物命运的关键因素。 参考：新京报、邴药说 ⭐ 关注药通社，获取行业最前沿资讯  投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

精准医疗时代，核药正在逐步成为新的抗癌武器。核药不仅能够做到精准诊断肿瘤，还能从内部摧毁瓦解癌细胞。全球制药巨头在纷纷布局的同时，中国创新药企也在奋力追赶。 1898年，居里夫人首次提取出放射性元素镭；1946年首次成功将放射性物质注射到人体内治疗肿瘤；1950年，雅培推出了首款商业放射性药物131I人体血清蛋白（RISA）；1970年，FDA宣布将逐步撤销对放射性药物的豁免，并开始将其作为药物进行监管。2018年，诺华的Lutathera上市，为RDC药物开发拉开了序幕。 （图片来源：Frost＆Sullivan《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》） 反观中国放射性药物虽然起步晚，但是发展却异常迅速。20世纪50年代末到1965年，中国放射性药物产业开始萌芽；1966年到1983年，放射性药物生产规模开始逐步扩大，政策监管条例也不断完善，产业的格局开始呈现出完整趋势；1984年到现在，监管制度的进一步完善，市场准入壁垒的形成，放射性药物进入了成熟的发展阶段。 （图片来源：Frost＆Sullivan《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》） 精准诊疗需求驱动 核药从一开始“谈核色变”走到爆发式前进并非是偶然，而是多方面因素共同作用的结果。 首先，核药在肿瘤诊疗中具备有不可替代的优势。放射性配体疗法（RLT）的原理就是与特异性分子结合的放射性核素，通过跟靶细胞表面高表达的生物标志物特异性靶向结合，定位到全身各处肿瘤病灶，利用辐射杀伤靶细。 其次，政策支持也是关键因素之一。2021年6月，国家原子能机构、科技部等8部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，这是我国首个针对核技术医疗卫生领域发布的纲领性文件。 并且，核药领域的技术壁垒较高。放射性配体疗法所需的核素、配体都有相应的门槛，核素生产依赖于大型核反应堆或回旋加速器，其建造和运作都有较高的技术门槛和异常严格的规定。 放射性核素偶联药物（RDC）正在朝着诊疗一体化方向发展，实现个体化的诊疗与治疗。随着放射性药物基础以及临床研究的应用转化，核医学诊疗一体化将在未来实现“全面开花”。 （图片来源：Frost＆Sullivan《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》） MNC领衔狂奔 要说MNC在核药领域的布局，首先就不得不提到“先行军”诺华。2017年到2018年开始，诺华前后斥资近百亿美元在核药赛道上“买买买”：先后获得RDC治疗药物Lutathera®、Pluvicto®，并因此坐实了全球RDC领域的头把交椅。Pluvicto®于2022年获得FDA批准上市，诺华也因此在市场上取得了巨大的成功，掀起了RDC的热潮。 根据诺华的2025H1财报显示Lutathera®、Pluvicto®这两款产品分别营收8.25亿美元（+26%）和4.00亿美元（+16%），共计12.25亿美元，并且Pluvicto®是全球首款年营收突破10亿美元大关的产品。 除了诺华以外，较早布局核药领域的还有一位——拜耳。拜耳早在2009年就与Algeta合作开发了Xofigo®，并且在2013年获批上市。上市后Xofigo®的销售额在2017年达到峰值（4.08亿欧元），后面开始逐渐呈现下滑趋势。虽然如此，但是拜耳从未停止核药赛道狂奔的脚步。 Pluvicto®的成功无疑让MNC都开始躁动，BMS就是其中之一。2023年BMS以约250%的溢价收购了RayzeBio，后续又与Philochem AG达成协议，获得OncoACP3的全球权益。 阿斯利康也在2020与Fusion Pharmaceuticals达成合作，开发下一代基于α粒子的核药。通过合作阿斯利康看到了核药的更多的可能性，核药快速升温的时候，阿斯利康用最直接的方式，24亿美元收购Fusion，宣布自己正式闯入核药赛道。 除此之外，默克、赛诺菲、强生等头部MNC都在核药领域积极布局。 国内药企积极卡位 中国核药市场虽然起步晚，但已目前明显已经涌现出一批积极布局的企业。 远大医药是国内核药领域的龙头企业之一。 公司核药抗肿瘤诊疗板块2025年上半年收入录得约4.2亿港元，再次实现超100%的大幅增长。远大医药作为全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一，已经率先步入收获期。 公司核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液主要应用于肝癌的选择性内放射治疗（SIRT）。同时，远大医药已经构建了丰富的产品管线，在研发注册阶段共储备了15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。 同时东诚药业也是国内核药领域的重要参与者。2025年上半年，公司核药业务实现收入5.03亿元（同比+1%），其中18F-FDG实现收入2.12亿元（同比+9%）。 除了传统药企，一批新兴核药企业也先后成立并斩获较高融资，如智核生物、辐联医药、核欣医药、艾博兹医药、诺宇医药、晶核生物、核舟医药等。 百亿蓝海正在展开 预计到2030年，全球放射性药物市场规模将达到119.3亿美元，而我国放射性药物市场规模预计在2025年将超过127亿元。 核医学领域常用的99Mo、125I、131I等8种医用同位素，保守估计每年需求量将以5%-30%的速度增长，年平均增速25%，预计到2030年需求总量将增加10倍以上。 虽然目前国内绝大多数医用放射性核素仍依赖进口，但这一局面正在改变。远大医药在成都温江投资逾30亿元的全球首个“零辐射”智能核药工厂已取得甲级辐安证。 核药航道的竞争刚刚开始，核药产业正从“小众赛道”向千亿级市场推进。 转载自瞪羚社 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。