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Phase I, Open-Label Study of the Safety and Dosimetry of a 3-Dose Regimen of Escalating Doses of 177Lu-LNC1003 Injection in Adult Patients With Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA)-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
This proposal is a phase I, open-label study of a 3-Dose Regimen of Escalating Doses of 177Lu-LNC1003 Injection in patients with PSMA-positive mCRPC.
In the clinical development, we aim to demonstrate the following:
1. Determination of the therapeutic dose(s) to be used in the expansion phase.
2. Demonstration of the safety and tolerability of 177Lu-LNC1003 at therapeutic doses.
The treatment regimen will consist of a single-dose intravenous administration of 177Lu-LNC1003 Injection per 6-week cycle, for a total of 2 cycles. The dose per cycle will be fixed for each patient and will be escalated in 3 different dose levels
评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
主要目的:
1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能
次要目的:
1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌患者中的安全性
2. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在不同区域(即, 前列腺、 盆腔淋巴结、 盆腔外软组织、 骨) 及不同基线 PSA 水平下对病灶的检出率
3. 评价独立阅片人盲态阅片结果的稳定性
评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验
评价177Lu-LNC1004 注射液在 FAP 阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,观察剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD),为后续研究确定推荐剂量(Recommended PhaseII Dose,RP2D)。
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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。全球放射性药物(也称“核药”)市场规模持续扩大,据统计2020年,全球放射性药物市场规模为59亿美元,预计到2030年,全球市场规模将达到300亿~400亿美元。2023-2024年国内核药一级市场投融资也呈现出火热态势,去年约有17家核药企业获得了融资。从融资金额来看,先通医药于2023年7月完成的超11亿元E轮融资创下2023年国内融资最高记录。到四月为止,核药领域已发生6起融资事件,融资总额约19亿元,小编整理如下。蓝纳成4月25日,东诚药业宣布,其控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(简称蓝纳成)以增资扩股方式拟引入投资者。本次投资由深创投领投,前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投,完成B+轮融资金额3亿元。按照蓝纳成发展规划,该公司将适时开展IPO融资上市。蓝纳成创立于2021年,由东诚药业与国际分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立,专注于全球创新的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造,致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,并推动核医学在全球的发展。公司自成立以来,已经铺设了比较完备的核素诊疗管线,靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体,产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白(FAP)相关的产品尤为亮眼,走在世界前列,在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报,并已在全球同步开展临床研究,将实现全球同步上市,造福病患,推动行业发展。智核生物2024年4月9日,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”) 宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投,裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投,老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH,商品名、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验,以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进,并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。智核生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台,并按照cGMP标准建设并启用了数千平的放射性药物GMP车间(乙级资质)。公司前瞻性地布局了10多个创新核素诊断和治疗产品管线。国内首个人促甲状腺激素注射液已递交新药上市申请并获得受理,预计近期获批上市,填补中国大陆用药空白。多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床,全新靶点的放射性治疗性药物获得潜在分子,即将启动临床。产品管线米度生物3月18日,东诚药业(002675)发布公告,同意下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司(以下简称“米度生物”)增资扩股,由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投,合计融资近4亿元。米度在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局,主要业务为以核医学技术为基础,为国内外药企客户提供CRDMO服务,致力于成为全球核医学医药研发外包领导者。在核药领域,米度作为一家可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。纽瑞特医疗3月14日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(“纽瑞特”)宣布完成超3亿元C轮融资,本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等,进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。自成立以来,纽瑞特医疗已完成8次融资,累计融资金额超五亿元。纽瑞特作为中国医用同位素和创新核药领域的先行者,已建成全球最大的医用同位素及药物研发基地,钇[90Y]、镥[177Lu]等核素已开始供应市场,自主研发的锗[68Y]/镓[68Ga]发生器已成为国产替代产品;同时,在公司领先的放射性微球技术平台和偶联药物研究技术平台支撑下,10余个管线的创新核药研发与临床试验进展顺利。Ratio Therapeutics1月17日,放射性药物生物技术公司Ratio Therapeutics表示,该公司已筹集到 5000万美元的B轮融资,用于将其首款治疗药物投入临床。最新一轮融资得到了A轮融资投资者Schusterman和Duquesne的持续参与,并受到了PagsGroup、百时美施贵宝和康奈尔大学技术许可中心等的支持。融资将扩大公司专有技术平台Trillium™ 和Macropa™应用, 开发新型的同类最佳的适合用途的放射性药物。此外,这笔资金将推动该公司的成纤维细胞活化蛋白α(FAP)靶向放射药物治疗的临床开发。B轮融资将使这家拥有40名员工的初创公司持续到2025年,届时它仍将处于I期测试阶段,但随着该领域的快速发展,这家生物技术公司预计届时会有多种融资选择。辐联科技辐联科技近期完成6330万美元融资,其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本轮融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDCTM。随着本轮融资的完成,辐联科技自2021年8月成立以来已累计融资超过1.1亿美元。此次融资由阿美风险投资(Aramco Ventures)旗下多元化成长基金Prosperity7 Ventures和某生命科学领域专业投资基金共同领投,跟投方包括新股东云九资本、夏焱医疗美元基金及体系内飞镖夏焱基金、光华梧桐基金,以及现有股东成为资本、红杉中国和佳辰资本。自2022年完成A轮股权融资以来,辐联科技已实现多个重要里程碑。辐联科技推进了公司主要候选药物225Ac-FL-020进入一期临床试验,其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)。该临床试验预计将于2024年初在欧洲和美国同步开展。辐联科技PSMA靶向载体FL-020是专门被设计用于递送高效的α粒子同位素,锕-225。辐联科技还构建了强大的临床前产品组合,当中不乏First-in-class和Best-in-class的项目,以及基于公司自有的开创性UniRDCTM发现平台。UniRDCTTM这一专有平台旨在加速及流程化放射性偶联药物的发现过程。总结核药行业逐渐迎来了关键节点,2023年全球核药领域共发生17起融资事件,融资总金额突破13亿美元。除了中国同辐、东诚药业两大国内核药寡头在加速布局外,核药广阔的市场前景还吸引了智核生物、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等多家企业纷纷入局。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏、礼来等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。2024年伊始,利好信息频发。诺宇医药、远大医药获得临床批件;云核医药、蓝纳成核药临床试验接连获CDE受理;东诚药业收购频繁,不断扩充创新核药产品。参考资料:各公司官网版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除-END-药事纵横投稿须知:稿费已上调,欢迎投稿各位朋友好,觉得本文对您有帮助,请随手点一下下方的在看,以便让你的朋友也能看到哦。
深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话181 1603 6798核药,即放射性药物,是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除。核药分类(图片来源:sws research)核药市场洞察根据insight统计,目前美国获批上市且未退市的核药共有57种,其中49款为诊断用放射性药物,6款为治疗用放射性药物,1款为诊断/治疗用放射性药物。国内目前有19款核药获批上市,12款为诊断用放射药物,6款为治疗用放射药物,1款为诊断/治疗用放射性药物。根据蛋壳研究院的统计,中国企业共有75条管线在研,海外已有6468条管线进入临床。其中,镥[177Lu]标记药物风头正盛,以锕[225Ac]标记药物为代表的靶向α疗法关注度上升迅速,镓[68Ga]标记药物等新型肿瘤显像剂热度高涨。海内外实际获批差距不大,全球核药研发市场呈现出一片繁荣景象。中国核药领域,共有69家投资机构布局,一共完成了30笔融资,融资总额超过31.65亿人民币,其中2022年行业热度攀升,全年融资近9亿人民币。远大医药、东诚药业、中国同辐三家企业已经IPO,多家初创企业获得明星机构大额投资。大型企业与初创企业都展现出了迅猛的发展势头。中国企业在研核药概况核药赛道为何这么热01市场热2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Lu dotatatc)上市,Luthera(177Lu dotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点,也被诺华视为下一个20亿美元重磅药物。2022年3月,诺华的Pluvicto获FDA批准,用于治疗去势抵抗性转移前列腺癌患者。Pluvicto目前正在向转移性激素敏感性前列腺癌拓展。Lutathera、Pluvicto的上市,推动了核药市场从诊断性核药加速走向治疗性核药。根据BCC Research数据,2020年全球核药市场规模达到93亿美元,预计2021-2026年市场年均复合增速为11.0%,2026年市场整体规模达到175亿美元。根据肽研社的数据,2019年我国核药市场规模达到61.5亿元,2020年和2021年在疫情之下核药市场规模有所下滑分别为44.56亿元和50亿元。随着民众健康意识上升,中国肿瘤和心血管疾病发病人数增多,创新治疗性核药陆续投入市场,临床对核药产品的需求逐年增长,市场规模将加速增长。中国核药企业投融资详细情况常用医用同位素、新兴医用同位素概况几种常用于肿瘤显像的核素对比α射线和β射线的对比医用同位素主要生产方式对比02投资热根据动脉橙2023年发布的《核药行业白皮书》统计,目前中国核药领域共有69家投资机构布局,一共完成了30笔融资,融资总额超过31.65亿元。2022年行业热度攀升,全年融资近9亿人民币。核药是2022年创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道,从投资轮次和频次来看,处于A轮阶段的企业最多,占比为31%,企业累计投资额超过亿元的有8家,占比高达50%。中国核药企业投资轮次和频次分布治疗性核药企业,以及在产业上下游拥有差异化创新能力的核药企业现阶段更受青睐。从投资方向来看,创新治疗性核药、RDC、肿瘤都是投资机构青睐的方向,有能力解决上下游关键问题的企业尤其受青睐。预计这一投资规律在未来几年内会持续。03交易合作热在国内,除了东诚药业(002675.SZ)、中国同辐(01763.HK)两大寡头外,恒瑞开年至今四款核药项目临床获批;云南白药在2022年,已启动核药INR101创新药项目,开发用于前列腺癌诊断的创新核药;远大医药(00512.HK)、先通医药,辐联医药依托并购及商业合作加快进军核药市场;纽瑞特医疗、诺宇医药、蓝纳成等多家本土企业也在加速布局。NMPA、FDA批准核药涉及的核素核药领域目前面临哪些挑战核药行业在中国受到高度监管。自1975年以来,我国多次出台法律对放射性药品进行监管和指导,各方面规定的复杂与严格程度远高于普通药品。由于核药的放射性核药,整个核药产业链生产、运输和储存各环节都受到药监局、能源部、国防科技部门、环境保护部门等多个国家多部门的严格管控。目前全国具备核药生产资质的企业仅有20余家,每种产品的下发批文一般都只有2-4家,新产品获批较慢,只要政策不发生变化,就意味着这个行业来自供应端竞争恶化的概率极小。核药的半衰期很短,通常只有几天到几十天之内,过了这个时间未被使用就会失效。因此,核药的生运输基地一般都建在医院附近,基于按需求订单,立刻生产,立刻配送,而一家医院附近当地政府最多只给建一个核药厂,因此谁先占据更多的位置,留给后来者的机会就越少,这样一来就形成了另一个无形中的壁垒。目前在中国国内,中国同辐和东诚药业已经基本建立了全国的核药供应网络。因为核药不能远距离运输,国外的一些核药即使被引进入国内销售,也必须借助国内现有的核医药生产和销售网络。如何破局核药研发面临的困难确实存在,但也有一些解决方案和发展前景。加强监管与合规:核药行业受到高度监管是为了确保安全和质量。在此基础上,可以加强监管机构之间的合作与协调,简化审批程序,提高效率,同时确保产品的安全性和有效性。促进创新与技术进步:核药研发需要不断的创新和技术进步。政府可以加大对核药研发的支持力度,鼓励企业加大研发投入,推动新技术和新药物的开发,提高核药的疗效和安全性。建立合作与共享平台:核药研发需要跨部门、跨机构的合作。政府可以建立核药研发的合作与共享平台,促进科研机构、医疗机构和企业之间的合作,共享资源和信息,加快核药的研发和推广。提高产能和供应网络:核药的生产、运输和储存需要建立完善的产能和供应网络。政府可以鼓励更多企业获得核药生产资质,提高核药的产能。同时,加强与医院和地方政府的合作,推动核药生产基地的建设,确保核药的及时供应。加强国际合作与引进:核药的研发和供应是一个全球性的问题。中国可以加强与国际机构和企业的合作,引进先进的核药技术和产品,提高国内核药的水平和竞争力。对于核药这个研发赛道,虽然面临一些困难,但也有着广阔的发展前景。核医学在临床诊断和治疗中具有重要地位,核药的研发和应用将为医学领域带来更多的机会和挑战。通过政府的支持和行业的努力,核药研发赛道有望实现创新突破,为人类健康服务。资料参考:1、药渡-创新药市场的弄潮儿—核药2、动脉网-《2023核药行业白皮书》3、申万宏源报告-核药行业前景广阔,政策和需求助推行业加速发展4、企业官网及年报END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条康诺亚鼻炎单抗III期临床成功。康诺亚IL-4Rα抗体司普奇拜单抗(CM310)治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床达到主要终点。与安慰剂相比,司普奇拜单抗治疗患者2周后其rTNSS(每日回顾性鼻部症状总分)评分较基线变化的统计达到统计学显著改善,且安全性良好。去年年底,司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE受理,并被纳入优先审评审批程序。国内药讯1.和黄结直肠癌新药上市获欧盟CHMP支持。和黄医药与武田联合开发的VEGFR抑制剂呋喹替尼(Fruzaqla)获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准上市,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)经治患者。在关键III期试验 (MRCT) FRESCO-2研究中,呋喹替尼治疗相比安慰剂使患者mOS延长2.6个月,mPFS延长1.9个月。此前,该新药已在中国和美国获批上市。2.麓鹏淋巴瘤新药拟纳入突破性品种。麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168片获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型(non-GCB)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ期研究中,LP-168的总体客观缓解率(ORR)为65.0%,其中在non-GCB DLBCL患者中的ORR达到70.0%。3.恒瑞长效降糖复方启动III期临床。恒瑞长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液登记启动一项III期临床(CTR20241529),拟在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较HR17031注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性。该项研究由北京大学人民医院纪立农主任医师牵头开展。恒瑞目前正在中美同步HR17031的临床开发。4.启德实体瘤ADC获批IND。启德医药靶向TROP2的下一代ADC新药GQ1010注射液获国家药监局临床试验许可,拟开发用于治疗晚期实体瘤患者。GQ1010是启德医药自主开发、采用其独特的酶促定点偶联技术iLDC,通过稳定的“开环”连接子将下一代喜树碱类似物和抗TROP2单克隆抗体偶联而成。去年4月,启德医药已将该新药除大中华区以外全球范围内开发和商业化权益授予Pyramid公司。5.石药“合成致死”新药美国获批临床。石药集团宣布其小分子MAT2A抑制剂1类新药SYH2039已获得FDA临床许可,即将在美国针对晚期恶性肿瘤开展新药研究。临床前研究显示,SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长,并具有良好的安全性。今年3月,该产品已在中国获批临床。6.波睿达实体瘤CAR-T获批临床。波睿达生物自主研发的抗CD99 CAR-T细胞产品BRD-03获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于≥18周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。临床前研究显示,BRD-03对横纹肌肉瘤肿瘤细胞系等小鼠模型均有显著的抑瘤效果及较好的耐受性。该产品在研究者发起的临床试验(IIT)中也取得积极的安全性与有效性的结果。国际药讯1.诺华PI3Kα抑制剂获批新剂型。诺华PI3Kα抑制剂Vijoice(alpelisib)口服颗粒剂型获FDA批准上市,用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长病谱(PROS)成人和2岁及以上儿童患者。2022年4月,FDA已批准Vijoice片剂用于上述适应症。值得一提的是,Alpelisib是FDA批准的首款用于针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌的PI3K抑制剂,最早于2019年5月获得FDA批准,商品名为Piqray。2.艾伯维皮炎新药头对头临床成功。艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的头对头IIIb/IIII期LEVEL UP研究达到主要终点和次要终点。与度普利尤单抗相比,乌帕替尼治疗第16周患者达到严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI 90)和最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS)评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的患者比例显著更多(19.9%vs8.9%,p<0.0001);研究中未观察到新的安全信号。3.AZ/第一三共ADC乳腺癌III期临床积极。第一三共与阿斯利康开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(德曲妥珠单抗)在治疗HR+、HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)的转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast06研究达到主要终点。与研究者选择的化疗相比,Enhertu治疗显著改善患者的无进展生存期(PFS),总生存期(OS)数据也显示改善趋势。详细数据将在医学会议上公布。4.AriBio公司AD新药获批III期临床。AriBio公司PDE5抑制剂AR1001获欧洲药品管理局(EMA)批准开展针对早期阿尔茨海默病(AD)的III期临床(POLARIS-AD)。AR1001旨在通过抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性,以保护神经和缓解AD病程。在Ⅱ期研究中,接受AR1001(10mg和30mg)治疗的轻度AD患者52周后其ADCS-CGIC(AD临床总体印象变化量表)评分较基线分别下降了2.4分(15.1%)和8.7分(46.3%,P=0.001)。5.精神运动障碍鼻喷剂Ⅱ期临床积极。Vistagen公司基于鼻-脑作用机制开发的pherine鼻喷剂PH15在治疗因精神疲劳引起的精神运动障碍的Ⅱa期临床中获积极结果。Pherine旨在激活鼻部化学感受器,将信号通过神经回路传送到特定的大脑区域。在所有测试时间节点,接受PH15治疗患者的平均反应时间均快于安慰剂鼻喷剂(p<0.001)和口服咖啡因(p<0.001),而且药物耐受性良好。6.度普利尤单抗Q1大卖31亿美元。赛诺菲发布2024年Q1财报报表,公司营收104.64亿欧元(约113.99亿美元),同比增长6.7%;其中制药业务收入77.62亿欧元(约84.56亿美元,+6.4%),疫苗业务收入11.77亿欧元(约12.82亿美元,+5.6%);研发支出约17.19亿欧元(约18.73亿美元,+11.8%)。2024年一季度,赛诺菲自免管线中的度普利尤单抗(Dupixent)销售额达28.35亿欧元(约30.88亿美元),同比增长25%。医药热点1.上海拟建立“儿童孤独症诊断中心”。为进一步推进0~6岁儿童孤独症筛查、诊断和干预工作,完善0~6岁儿童孤独症筛查、诊断和干预康复服务体系,对筛查异常儿童及时进行诊断评估和干预指导,改善儿童症状和预后,上海市卫健委经公开遴选和组织专家评审,决定在复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿童医院、上海市精神卫生中心和上海市妇幼保健中心建立“上海市儿童孤独症诊断中心”。2.亚洲首个15T转化医学影像平台落地华西医院。4月26日,15T转化医学影像中心宣布成立,标志着亚洲首个15T转化医学影像平台落地四川大学华西医院。15T转化医学影像平台包括7T超高场磁共振、5T超极化仪以及3T高场磁共振,作为转化医学国家重大科技基础设施(四川)精准成像核心功能平台,将主要用于基础研究和临床研究,以此探究疾病的结构、功能及代谢等多方位信息,为转化医学提供更多疾病探索的可能,助力精准治疗。3.韩国医协新任会长要求政府取消扩招计划。据韩联社报道,大韩医师协会会长当选人林贤泽28日在医协定期代议员大会上表示,韩国政府应当从头讨论2000人扩招计划和必需医疗改革政策,韩国政府若不取消医学院扩招计划,医疗界将不会出面进行任何协商。据报道,虽然韩国政府日前允许32所扩招对象院校在原定新增名额的50%至100%范围内,自主调整扩招规模,但医疗界表示反对。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月29日) 2. FDA新药获批情况(北美04月26日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.30%涨幅前三 跌幅前三溢 多 利 +15.53% 奥泰生物 -9.44%川宁生物+12.04% *ST 太安 -5.56%正川股份+10.04% *ST 大药 -4.94%【东诚药业】控股子公司蓝纳成收到NMPA核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的《药物临床试验批准通知书》,药品LNC1008前体能特异性地与整合素 aVβ3结合,通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素avβ3阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。【康弘药业】子公司弘基生物KH658眼用注射液获得 NMPA《药物临床试验批准通知书》,用于治疗新生血管性(湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD。【康弘药业】子公司弘基生物收到U.S, Food and DrugAdministration(美国食品药品管理局准许KH658眼用注射液在美国开展临床试验公告,产品用于治疗新生血管性(湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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