Yantai Lannacheng Biotechnology Co., Ltd.

据创鉴汇不完全统计，上周（7月14日至7月20日）全球医药大健康领域共披露融资事件23起，融资总金额超5.6亿美元。上周核药领域诞生了一起重磅融资。7月18日，蓝纳成宣布完成超3亿元C+轮融资，将推进放射性性核素偶联药物（RDC）的临床开发。公司的管线目前已覆盖前列腺癌、胃癌等高发癌种。涉及4个靶点共10款核药在中美处于临床试验阶段。癌症疫苗领域，2家公司获得融资。凯米生物专注于肿瘤及病毒感染治疗性疫苗开发，于18日宣布完成近1.7亿元pre-A轮融资。公司以自研疫苗平台为基础，致力于激活“冷肿瘤”的免疫应答，重新打破肿瘤细胞的免疫耐受。融资将加速前列腺癌治疗性疫苗SN3001和慢性乙肝免疫治疗疫苗SN2001的全球临床开发。此外，日本口服疫苗研发公司Immunorock获得超1.8亿日元增资。公司拥有基于双歧杆菌特性的口服疫苗平台技术，致力于开发口服癌症治疗疫苗B440，这是一款口服双歧杆菌载体WT1疫苗，针对转移性尿路上皮癌的1期临床试验已于2023年初启动，将在今年10月启动针对恶性胸膜间皮瘤的1/2a期临床试验。细胞疗法领域融资也在持续推进。T细胞免疫治疗公司拓新天成完成近4000万美元B轮融资，其CAR-T管线TX-103主要针对复发性胶质母细胞瘤等实体瘤，本次资金将推动该药物中美临床开发。在CNS领域，韩国公司Illimis Therapeutics完成十余家机构参投的4200万美元融资，将推进核心管线ILM01的开发，治疗阿尔茨海默病。公司技术平台通过调控TAM（Tyro3/Axl/Mer）受体生物学通路探索具有突破性潜力的治疗方案。与此同时，创新药研发的其他方向也在稳步推进。小核酸领域，瑞博生物宣布其子公司瑞博国际完成3300万美元股权融资；ADC药物研发公司TriOar完成约1600万美元融资。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

浩悦价值观使命 以资本助力，成就卓越的医疗健康企业愿景 成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行浩悦资本创立于2014年1月，是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海，在北京、深圳、香港、新加坡设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力，以研究驱动，帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场，为客户创造增值价值。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。截至2024年，浩悦资本共完成近400个项目。十年来，浩悦资本深耕私募融资、并购整合和上市公司复杂交易，在医疗行业各细分赛道继续保持全面领先。东诚药业（002675.SZ）2025年7月18日公告，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）宣布完成超「3亿元人民币」C+轮融资。本轮融资由中国信达、新动能基金、东诚药业（002675.SZ）共同投资，浩悦资本担任独家财务顾问。募集资金将主要用于加速“诊疗一体化”创新放射性核素偶联药物（RDC）管线的全球临床开发与产业化进程，进一步巩固蓝纳成在核药领域的领跑地位。蓝纳成成立于2021年，由东诚药业（002675.SZ）孵化成立，专注1类“诊疗一体化”创新RDC的研发与商业化。公司以“靶向分子—影像诊断—治疗核药”三位一体技术平台为核心，已构建覆盖早期发现、CMC、临床和注册的完整闭环。目前，蓝纳成已拥有多条全球首创/同类最佳管线，涉及4个靶点共10款“诊疗一体化”创新核药在中美处于临床试验阶段，共计获得17项临床试验批件。包括5款诊断核药：氟[18F]思睿肽已完成III期临床全部入组，氟[18F]阿法肽处于III期临床研究阶段，氟[18F]纤抑素处于II/III期临床研究阶段，2款处于I期临床研究阶段；另有5款治疗核药处于I期临床研究阶段，177Lu-LNC1004已完成海外I期临床，进度全球领先。近年来，全球核药市场，特别是RDC领域迎来爆发式增长，蓝纳成凭借其扎实的技术积累和前瞻性的管线布局，已跻身国内该领域第一梯队。公司拥有完善的放射性药物研发、生产及质量管控体系，并与国内外顶尖的医疗机构、科研院所建立了紧密合作关系。本次C+轮融资，将为蓝纳成下一阶段的关键发展注入强劲动力。为本次融资达成起到关键作用的产业投行——浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛先生表示，在全球核药竞速的新赛道上，中国力量已从“跟跑”跃升为“并跑”甚至“领跑”。中国RDC行业正以First-in-Class管线和全球化报证策略，把“中国核药”推向世界舞台中央。浩悦资本将一路护航，让更多中国创新在原子级精度中改写全球治疗格局。浩悦资本董事总经理武肖坤女士表示，蓝纳成是中国核药行业稀缺的“诊疗一体化”平台型企业，兼具源头创新能力与产业化落地速度。C+轮融资的顺利完成，充分体现了资本市场对蓝纳成技术壁垒、临床进展及商业前景的高度认可。浩悦资本很荣幸担任本轮融资的独家财务顾问，与蓝纳成携手同行，共同见证全球RDC新兴领域的中国力量！    END    ▽关于蓝纳成烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立于2021年，专注“诊疗一体化”创新核药的研发、生产及商业化。公司以自主知识产权的靶向分子发现平台、影像诊断示踪剂与治疗核药一体化开发平台为核心，已构建覆盖前列腺癌、胃癌、肺癌等高发瘤种的多条全球首创管线。蓝纳成致力于通过技术创新与全球化布局，成为全球核药领域的领军企业。点击图片了解更多浩悦交易联系我们上海办公室 Shanghai office浦东新区海阳西路555号前滩中心2302室Rm 2302, New Bund Center, 555 West Haiyang Rd, Pudong New Area, Shanghai北京办公室 Beijing office朝阳区东三环北路38号院1号楼泰康金融大厦3609室3609, Taikang Financial Building, Building 1, Yard 38, North Rd of East 3rd Ring, Chaoyang District深圳办公室 Shenzhen office福田区深南大道6011-8号深铁置业大厦1205室Rm 1205,Shenzhen Metro Property Development Building, 6011-8 Shennan Avenue, Futian District, Shenzhen香港办公室 Hong Kong office湾仔区骆克道33号万通保险大厦10层10th Floor, YF Life Tower, 33 Lockhart Road, Wan Chai, Hong Kong新加坡办公室 Singapore office珠烈街63号华侨银行大厦东区1501室Rm1501, 63 Chulia Street, OCBC Centre East, Singapore项目投递 Project deliveryinfo@healthcarecapital.com.cn媒体问询 Media inquiriespr@healthcarecapital.com.cn人才招聘 Recruithr@healthcarecapital.com.cnCopyright© 2025浩悦资本.

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！短短两天内，近两亿美元资本涌入两家核药初创企业。几乎同时，一款中国研发的放射性微球疗法在美国获批，成为全球首个治疗肝癌的双适应症药物。7月9日，挪威生物技术公司Actithera宣布完成7550万美元A轮融资，创下今年放射性药物领域A轮融资最高纪录。仅隔一天，瑞士企业Nuclidium紧随其后完成7900万瑞士法郎（约8400万欧元）B轮融资。资本的热情并非偶然。在大西洋的另一端，中国药企也传来捷报：远大医药的钇[90Y]微球注射液“易甘泰”获得FDA提前批准新增肝癌适应症，成为全球首个获批治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移的双适应症放射性药物。这些动态传递出清晰的信号：放射性药物正从过去的辅助角色，转变为癌症治疗的核心力量之一。随着放射性配体疗法的成功逐渐超出核医学的传统范围，进入主流肿瘤治疗领域，越来越多的企业和投资者开始认真关注并投入这个领域。TONACEA01从辅助手段到治疗核心放射性药物曾长期被局限于诊断领域。转折点出现在2013年，拜耳的氯化镭[223Ra]获批治疗前列腺癌骨转移，打开了治疗用核药的大门。真正的爆发在2018-2022年间，诺华的Lutathera和Pluvicto两款放射性配体疗法相继上市。其中，Lutathera作为全球首款获批上市的RLT药物，开启了放射性药物靶向治疗新时代，Pluvicto则是全球首个核药“十亿美元分子”。两款药物印证了该技术的巨大临床与商业价值。尽管技术进步，但发展难度未减。随着首个重磅药物出现及制药巨头入局，2024年以来早期大额交易推高了核药行业门槛，行业壁垒已从资金靶点延伸至技术体系。刚完成A轮融资的Actithera押注化学结构优化提升疗效，相较于开发新靶点或同位素，该公司聚焦关键瓶颈——延长药物分子在肿瘤内的滞留时间。Actithera指出，滞留时间直接决定疗效，其技术目标是通过双重调控实现最优治疗窗口，将系统循环半衰期缩短至1-2小时以减少正常组织损伤，同时延长肿瘤滞留时间以最大化治疗效益。该公司的技术平台通过共价结合与小分子设计，显著延长药物在肿瘤微环境中的滞留时间。其设计具备同位素通用性——同一分子骨架可不区分核素类型，灵活适配治疗性或诊断性放射性核素。Actithera首发靶点成纤维细胞激活蛋白（FAP）在药物开发领域历程曲折。该蛋白虽在肿瘤微环境广泛表达，却因难以实现持续滞留而开发受阻。目前，Actithera通过临床前模型已成功预测多款在研化合物的行为特性——这些化合物在与公司的候选药物“头对头”研究中表现高度一致。核药龙头诺华也已对FAP进行了一系列布局。通过合作与收购，诺华旗下AAA614（177Lu-FAP-2286）已经处于治疗实体瘤的II期临床，用于诊断的68Ga-FAP-2286也在同步开发中。新入局者礼来也通过收购核药企业POINT Biopharma，收获两款靶向FAP的治疗性核药。当多数企业分攻诊断影像剂或治疗核素时，Nuclidium首创“真诊疗一体”模式——使用同一靶向分子分别搭载诊断性与治疗性核素。“用铜-61（Cu-61）标记进行PET成像，铜-67（Cu-67）标记则用于靶向放疗。”CEO阐释，诊断与治疗采用完全相同的靶向分子，使患者筛选与剂量规划更精准，显著降低治疗项目风险。铜同位素的应用构成另一优势：前体材料易得，支持诊疗现场快速制备。铜-67衰变产物为稳定锌-67，不产生放射性废物，这对患者基数大的适应症尤为重要。TONACEA02中国力量技术突破也反映在中国产品的疗效数据上。远大医药的钇[90Y]微球注射液在名为DOORwaY90的临床试验中取得惊人结果：客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率达到100%，中位缓解持续时间超过300天。基于上述突破性中期临床数据，FDA提前正式批准了该产品用于不可切除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小。值得注意的是，波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球治疗HCC对于肿瘤直径存在1-8cm的限制，本次远大医药的产品治疗HCC无肿瘤直径大小限制获批这一突破性进展也反映了其显著的产品优势及临床价值。中国核药市场正以惊人速度扩容。据《中国放射性药物产业白皮书》测算，中国核药医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元，年复合增速高达20.94%。在增长的数字中，远大医药的国际化突破具有里程碑意义。在生产端，远大医药成都温江基地于2025年6月投产。这座总投资超30亿元的基地拥有14条GMP生产线，覆盖同位素制备、核药偶联等核心技术，成为全球核素种类最全的智能工厂之一。中国核药创新力量不止一家。先通医药于2025年5月向港交所递交招股书，公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产。2024年公司收入0.4亿元，同比增长330.65%，毛利转正，净亏损收窄49.52%。东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物基于诊疗一体化思路，开发了靶向FAP的诊断用药物氟[18F]纤抑素注射液，于2022年末在国内获批临床，以及靶向FAP的治疗用药物177Lu-LNC1004，已经在2023年分别取得了美国、新加坡和中国的临床批件，并在近期获得了FDA授予的快速通道资格。中核集团是国内核素供应的龙头企业，拥有完整的核素生产体系。中核集团旗下的中国同辐通过影像诊断及治疗用放射性药品等业务，在中国核药市场占据主体地位。法伯新天则于2024年12月完成A2轮亿元融资，由同辐基金领投，融资资金将主要用于现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设。TONACEA03百亿美元蓝海据Nature披露，2026年全球核药市场规模有望达120亿美元。中国核安全局数据则显示，预计2025年国内放射性药物市场规模达93亿元，2030年将增至260亿元。全球竞争格局中，治疗性核药成为主要增长动力。 研究报告显示，2022年全球核药市场规模约60亿美元，其中锝标药物、FDG-PET 等诊断产品占据主要市场。随着RDC等新型核药的快速发展及诊疗一体化概念的盛行，治疗性核药有望成为主要动力。2026年全球核药市场预计达120亿美元，其中治疗性放射性药物复合年均增长率39.1%。这片百亿蓝海仍由跨国药企主导。以诺华的产品为例，治疗前列腺癌的Pluvicto已成为公司2024年的重磅产品之一，收入达到13.92亿美元，同比增长42%。用于胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的Lutathera也表现不俗，2024年销售额达到7.24亿美元，同比增长20%。此外，技术型初创公司成为创新引擎，中国创新力量也正从“引进来”转向“走出去”。尽管前景光明，行业仍面临严峻挑战。供应链瓶颈首当其冲。一是产能不足，全球医用核反应堆集中度高，比利时、荷兰、加拿大和美国少数反应堆的供应量占全球供应量的90%。中国仅有5座研究反应堆可用于医用同位素的生产和制备，医用同位素严重依赖进口。二是技术复杂，分离纯化流程复杂且耗时，最终收率严重低于理论值。三是设备昂贵，生产核素需要百兆电子伏级回旋加速器等专业设备，单台设备成本超亿元，国内仅少数机构具备能力。中下游环节的流程完成度也有较大约束。监管复杂性同样棘手。放射性药物涉及核安全、药品监管双重审批。2025年7月发表在《EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry》的研究揭示了监管困境。当前欧盟的监管体系存在三大矛盾：Eudralex Volume 4将反应堆和回旋加速器生产定义为“非GMP”过程，而临床试验法规（No 536/2014）第63条又允许医院自制放射性药物的GMP豁免；更复杂的是，放射性核素究竟应被归类为活性药物成分（API）还是起始物料，不同文件各执一词。这种“法规打架”现象导致各国监管尺度不一，有些机构要求治疗性核素必须GMP认证，但市场上却根本不存在此类供应商。此外，资本市场的期望值也在攀升。投资者不再满足于单个潜力分子，而是要求平台能持续产出优质候选药物。放射性药物未来方向的核心命题在于：诊疗融合能否重塑肿瘤临床实践？随着诊疗一体技术发展，诊断与治疗的界限将逐渐消融。尽管部分癌种仍需独立诊疗流程，但在多数实体瘤领域，集成化诊疗工作流将成为新标准。参考文章：1、Radiopharma’s new wave: Nuclidium and Actithera raise the stakes；labiotech2、局部肿瘤控制率达100%！远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症，剑指百亿蓝海市场；财经报道网3、药全球研发重磅进展！远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症，创新核药持续撬动市场预期；远大医药4、放射性药物生产中的GMP困境：新型医用放射性核素的监管挑战与临床转化路径；EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry 4.4