近日,辐联科技宣布完成超10亿元人民币D轮及债权融资,由维梧资本领投,成为资本、红杉中国等机构跟投。本轮融资将用于推进前列腺癌药物FL-020和实体瘤药物FL-261的临床开发,以及比利时GMP级²²⁵Ac同位素生产设施建设。
辐联科技成立于2021年12月,是一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司,在比利时和中国均设有办事处。公司依托自主研发的UniRDC™全链条RDC发现平台,从初始目标到获得人体生物分布数据的RDC候选药物,开发周期不超过18个月;通过Clear-X™新一代连接子技术解决传统连接子"肿瘤滞留低、正常组织毒性高、稳定性差"的痛点;自主掌控医用同位素生产平台,全球少数掌握²²⁵Ac α核素规模化生产的技术能力。自2021年成立以来,公司累计获得近3.5亿美元(约25亿元人民币)融资。
孙沛淇,投资与实业两手抓
公司创始人孙沛淇毕业后进入华尔街工作,曾供职于德意志银行(Deutsche Bank),负责医疗健康行业的兼并收购和企业融资工作。这段经历让他建立了对全球生物医药产业的宏观认知框架,也埋下了日后创业的种子。
两个视频改变人生轨迹。在华尔街工作期间,孙沛淇偶然观看了两个TED演讲视频:第一个是史蒂夫·乔布斯在斯坦福大学的演讲——"Stay hungry, stay foolish"激发了他创业的行动力;第二个是成为资本创始人李世默的《两种制度的传说》——让他对中国创业环境和巨大市场产生强烈向往。这两个视频成为他决定回国创业的关键钥匙。
2013年回国后,孙沛淇并没有直接切入创新药领域,而是在养老等医疗服务领域摸索了近两年时间——这段"弯路"让他深刻理解了中国医疗市场的真实痛点。转折点出现在与李世默的一次深度交流中。两人反复讨论后达成一个共识:"未来十年,中国创新药发现领域必将有很多0到1的突破。"
创业方向来自父亲孙利军的启发。作为哈佛大学医学院新药研发中心主任,父亲透露出一个前沿想法:"物理及集成计算平台驱动药物研发"可能是下一代药物发现的突破口。这个方向极具挑战性——孙沛淇后来回忆说:"我们需要的是量子物理、化学物理专家,在此方面要有数十年研究经验并用此方法模拟过生物蛋白,而且做过药物商业化的工作。这样的专家在全球也只有十多个。"
最终,他成功招募到两位顶尖科学家:Schrödinger前高级科学主管12年的Woody Sherman博士,以及DE Shaw Research前12年研究员徐华风博士。三人联合创立了硅康医药,专注AI驱动的药物发现平台。
2021年2月,Roivant Sciences以20.5亿美元(4.5亿美元股权+16亿美元里程碑付款)收购硅康医药。成为资本作为A轮投资者,从1500万美元追加投资至5000万美元,获得数十倍收益。
2021年,孙沛淇完成华丽转身。2月硅康医药被Roivant收购套现成功;随即加入革锭创投担任合伙人兼首席投资官,从创业者转型投资人;同年12月再次创立辐联科技,瞄准α核素RDC赛道再次出发。这种转变背后,是对核药赛道的坚定判断——α核素RDC兼具技术壁垒高、市场空间大、国产替代需求迫切三大特征,正是下一个"0到1"的机会窗口。
作为革锭创投合伙人,孙沛淇还同时孵化多个项目包括腾迈医药TandemAI(药物分子发现平台)、Cognsey(神经重塑研发公司),并担任腾迈医药董事会主席。
核心技术与产品
辐联科技首席医学官Debora Barton博士,前AAA公司肿瘤学负责人,主导Lutathera®获批,促成诺华对AAA的收购;首席科学官刘发博士,前诺和诺德美国研究中心化学团队负责人。团队在生命科学、放射性同位素研究和临床开发方面拥有丰富的成功经验。
目前公司已建立3大技术平台
✔UniRDC™全链条RDC发现平台:从靶点筛选到候选药物确定,开发周期≤18个月,行业平均需3-5年
✔Clear-X™新一代连接子技术:肿瘤滞留率提升40%+,正常组织毒性降低60%+,稳定性提升3倍以上
✔自主可控医用同位素生产平台:全球少数掌握²²⁵Ac α核素规模化生产能力,产能满足全球商业化供应需求
公司在3大技术平台的基础上,推进了两条核心管线。
两款核心产品
✔[²²⁵Ac]Ac-FL-020(PSMA靶向α核素RDC):全球第二款、中国首款进入临床的²²⁵Ac-PSMA RDC,针对前列腺癌,潜在Best-in-class,FDA已授予快速通道资格
✔[²²⁵Ac]Ac-FL-261(FAP靶向α核素RDC):全球首款进入临床的²²⁵Ac-FAP RDC,泛实体瘤治疗,针对胃癌、胰腺癌等难治性实体瘤,潜在First-in-class
公司正同步推进三代装置的"运行—建设—研发"体系:
当前全球α核素RDC赛道呈现"跨国巨头并购领跑、中国新锐快速追赶"的竞争格局。诺华、BMS、阿斯利康、礼来等MNC通过收购快速布局,辐联科技、先通医药、蓝纳成、纽瑞特等中国企业则在细分领域寻求差异化突破。
< 投资观察 | Insight >
诺华凭借Lutathera和Pluvicto两款上市产品占据β核素RDC市场领导地位,2024年销售额超20亿美元,Pluvicto预测销售峰值超50亿美元。但在α核素领域,诺华的AAA817(Ac-PSMA-617)刚进入II/III期,BMS的RYZ101处于III期,阿斯利康的FPI-2265处于II期,尚未有α核素RDC获批上市。这意味着α核素RDC赛道仍处于"抢跑期",辐联科技有机会实现弯道超车。
辐联科技的追赶策略可概括为"三步走":第一步(2026-2027年),完成FL-020和FL-261的II期临床,验证疗效和安全性;第二步(2027-2028年),推进III期临床并提交NDA/BLA,争取中美欧同步获批;第三步(2028-2030年),借助比利时生产基地实现全球商业化供应,拓展适应症至更多实体瘤类型。关键变量在于临床数据的竞争力、监管审批进度以及与MNC的合作或竞争关系。
若辐联科技的FL-020和FL-261分别于2028年和2029年获批上市,参考诺华Pluvicto的定价(单次治疗约4.5万美元)和市场渗透率(美国mCRPC患者约4万人/年),两款产品的全球峰值销售额有望达30-50亿美元。
本文不构成投资建议。
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