China National of Traditional & Herbal Medicine Co., Ltd.

8月16日，云南白药公告：将通过全资子公司以现金方式全资收购安国市聚药堂药业有限公司，股权转让对价金额为6.6亿元。 聚药堂药业的主营业务是中药饮片、中药配方颗粒生产销售。根据公告，聚药堂拥有1567个饮片品种，是行业中品类最齐全的企业之一；配方颗粒国标备案品种达到了240个，在行业中也算比较靠前。 在业界看来，收购聚药堂是云南白药聚焦中药主业的一大信号。2023年，云南白药经历了高管被带走调查、炒股失败等一系列风波，公司经营面上也面临着爆款牙膏销售趋缓、业绩增长乏力的困境。 只是，这笔交易看上去似乎并不那么划算。公告显示，截至今年一季度，聚药堂净资产为3.21亿元。2024年，聚药堂实现营业收入6.32亿元、净利润6933万元，同期利润率仅不到10%，远低于同行康美药业。 无论从资产和经营状况上看，聚药堂都不算出彩的，那云南白药为什么愿意花6.6亿元收购？ 聚焦中药主业 单从业务上看，云南白药收购的主要目的是加大自己在中药饮片相关的布局。 去年一年，云南白药明显加大了在中药材产业链上的投入，推动在中药材种业、种植、加工、市场等各环节的布局。2024年来，云南白药申报了重楼、当归、三七、红花等7个中药材GAP品种，并完成了158个国标品种配方颗粒的备案。 安国市是国内主要的中药材集散地，聚药堂地处安国，有天然的原材料优势，也能为云南白药跨出云南，对外扩张奠定基础。这是云南白药看好聚药堂的原因。 公告披露，云南白药此次收购金额以收益法结果确定，经评估，截至今年一季度，聚药堂股东全部权益于评估基准日的市场价值为6.79亿元，增值率111.47%。据此，云南白药确定了6.6亿元收购聚药堂。 中药饮片和配方颗粒算是个不错的生意。在集采前，2022年，红日药业中药配方颗粒及饮片的毛利率在67%，整体行业毛利率也在60%至70%。云南白药虽然旗下有经营中药饮片的子公司，但存在感很弱。聚药堂的加入，可以补足云南白药在中药饮片或中药配方颗粒的短板。 2024年2月，云南白药任命张文学作为公司的新董事长。张文学的从业背景主要在云南省其他国资企业，并没从事过医药行业。张文学掌舵后，调整了云南白药的发展方向，最重要的变化是不再像从前那样强调日化板块。 2010年，云南白药大力发展大健康事业部，云南白药创可贴、牙膏让其声名大噪。而云南白药牙膏大卖十多年后，这几年也到了销售的瓶颈。2024年，云南白药健康品事业群营业收入65.26亿元，仅同比增长1.6%。相对的，药品业务2024年收入同比增长11.8%。 是要继续做大日化，还是回归到做药的本质，云南白药的新管理者已经做出了选择。 找到优质资产 中药企业吸纳另一家企业拓展业务，本是常事。关键问题在于，云南白药这6.6亿元到底值不值？ 聚药堂是饮片加工企业，不涉及原材料的种植，最大的优势是接近药材集散地，成本可能更低一些。如今中药整体行业都处在深度调整期。2024年来，此前疯涨的中药材价格已经普遍大幅回调。截至今年8月14日，康美·中国中药材价格总指数已经较同期下跌了约22%，回落至2022年的水平。上游的价格下调势必会传导到下游。 即便是最靠近原材料生产地的聚药堂，也会面临价格下跌的风险。今年一季度，聚药堂营业收入和营业成本分别在1.4亿元和1.17亿元，中药饮片虽然创造了最多的收入，但利润仍然微薄。 原材料价格下降、集采常态化等因素下，去年以来中药饮片、中药配方颗粒的价格普遍下降。2024年，加上省标转国标的阵痛期，中药配方颗粒企业普遍承压，中国中药、红日药业业绩下滑。“道地药材”的行业风向下，如果真要涉足中药饮片的生产销售，云南白药接下来还得要进一步拓展生产种植，才能在中药饮片这个领域有立足之地。 事实上，云南白药自己其实也在观望。 公告披露，收购启动后，2025-2027年间，聚药堂需要完成相应的业绩承诺，今年年内，聚药堂需要达成主营业务收入6.24亿元，净利润6600万元。如果没有达成，聚药堂现股东需要依据《股权转让协议》在要求的期限内向云南白药进行补偿。与此同时，聚药堂原核心团队要留任至2027年业绩承诺期满，云南白药仅派驻执行董事，财务、和质量负责人。 云南白药账上确实不缺钱，只是想要再创辉煌，收一个聚药堂远远不够。 撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 DRG/DIP升级到3.0版，医院的“苦日子”来了？ 集采要求“2 年生产经验”，这些新药企为何被挡在门外？ 新事丨4年前 “抗击新冠疫情先进个人”，如今落马

作者｜旧梦 近期，国资央企在医药行业战略举措不断。首先是上海生物医药并购基金入局康华医药，打响疫苗整合第一枪；接着华润三九与博瑞医药就后者的GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504达成合作，进一步拓展自己的业务版图；又有国药旗下中国生物下场收购派林生物，继续赋能血制品行业。 在一系列并购发生的同时，“国家队”也在进行资产剥离。在密集的买新卖旧动作背后，是“国家队”继续托举中国医药的持续决心，同时也透露出重新配置资金的转折点。 ✎ BiG 11周年相关活动推荐 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海 云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时，全球顶级投资机构RA Capital及众多国内头部基金将参与深度分享，并有Top VC-创始人速配环节，可与头部资本面对面，目前路演项目正在征集中。 * 参会及路演项目报名见文末。 相关文章链接： RA Capital深度参与！9月沪杭双城，BiG年会席位火热争抢中MNC战略与全球VC视角：资本如何撬动出海｜BiG 11周年   01   医药并购基金“潮涌” 7月20日，成都康华生物发布公告，上海生物医药并购基金拟通过协议方式收购康华生物，收购价款合计18.51亿元。 上海生物医药并购基金是上海国资基金矩阵中的重要组成部分，今年初刚完成首期规模约50.1亿元的募资，参与者包括上海医药、东富龙、君实生物、镁信健康等国资、民营产业主体。投资方向包括生物制药、创新中药、高端医疗器械、先进装备及材料、新型服务及创新业态等。 此次并购的康华生物成立于2004年，主要从事生物制品研发、生产和销售。现有产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中公司2014年推出的国内首款人二倍体细胞狂犬疫苗，直接推动了狂犬疫苗的第三次技术迭代，在该细分技术赛道上，康华领先了10年。稀缺的市场属性使其建立了稳固的商业化基础，以及较高的品牌壁垒。2020年，康华生物因此登陆创业板。 随着2023年康泰生物的人二倍体狂犬疫苗获得批签发，康华生物“二倍体狂苗”的先发优势不在。2024年，康华生物该疫苗批签发量仅389.76万支，同比下滑43.83%。加上整个疫苗行业疾控采购模式剧变，传统营销承压，康华生物业绩大不如前。2024年，康华生物营收14.32亿元，净利润3.99亿元，同比下滑21.71%。2025年一季度业绩加速下滑，营收仅1.38亿元，净利润仅0.21亿元，同比暴跌86.15%。 此次上海生物医药并购基金入局后，通过背后上海医药的渠道下沉，预计可将产品触达率大幅度提升，康华生物算是“上岸”了。 对于上海生物医药并购基金来说，收购康华生物可填补上海本土疫苗企业的空白。同时康华生物的在研重组六价诺如病毒疫苗是全球首款获批临床的六价产品，已与HilleVax达成海外授权。另外，公司的脑膜炎球菌疫苗、疱疹病毒疫苗、mRNA疫苗等产品都在研发当中。这些前沿的疫苗管线，对于上海国资在产业链整合、打造上海研发高地都具有战略意义。 除了上海，全国多地自去年开始都发布了并购重组政策，多地成立国资背景的并购基金，募资规模从数亿元至百亿不等。 今年4月，深圳市龙岗区与中银资产、深圳市海洋投资管理有限公司签署并购基金合作协议，设立深圳市首个20亿元区级政府引导并购基金。此外湖南、湖北、江西等地也有此类举措。 其中，目前规模最大的国内专业医疗并购基金是今年3月成立的“北京亦庄康桥产业投资基金”，规模超70亿元。今年5月，该基金首个控股企业顶峰生物正式成立，负责管理从日本卫材制药获得的质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片（商品名波利特）在中国的业务。 以上这些并购基金一般标的较大，对于投资哪一家企业有着明确的战略目标，对医疗健康行业的并购整合有重要意义。   02   医药央企早已躬身入局 在经济下行压力与行业周期性挑战的双重背景下，医药央企早已加快步伐，“挽救”药企于水火。以华润集团、国药集团两大医药央企巨头为例，仅今年上半年就有多起收购、增资案例。 华润集团在医药领域布局了医药行业的各个细分赛道，实际控制的上市公司包括华润三九、东阿阿胶、昆药集团、华润双鹤、华润医药商业等。 今年1月，华润医药商业（下称华润医商）与浙江震元举行揭牌仪式，正式成立‌华润震元医药（浙江）有限公司‌，其中华润医商占股51%、浙江震元占49%。浙江震元业务涉及药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康服务、仓储物流等。近年来，由于竞争加剧，浙江震元业绩承压，2024年业绩同比下降超50%。华润医商入主后，除了为浙江震元托底，还可以获得震元医药在本地的客户资源及销售渠道，并优化自身供应链。 今年2月， 华润三九出手，拟收购天士力28%的股份，这场近62亿元的交易于今年4月尘埃落定。天士力是中药龙头企业之一，业务涉及中药、生物药和化学药三大板块；心脑血管治疗领域是公司基本盘，复方丹参滴丸、芪参益气滴丸等知名品牌皆出自其手。这些产品与华润医药自有的中药产品线形成良好互补，能够进一步丰富其在中药领域的产品矩阵。 事实上，自2023年起，华润集团已成功发起超10次外延式并购，覆盖化药、中药、生物药、医疗器械等多个领域。 不仅如此，华润集团于今年2月正式成立了医药西部创新中心（成都），着力建设华润医药医疗器械创新及产业化基地，该基地将设立专注于化药创新药、生物药、疫苗及高端医疗器械等领域的创新产业基金。 国药集团也不例外，在政策的支持下，国药系通过一系列并购，目前旗下控制的上市公司就有10家，包括中国中药、太极集团（中药）；天坛生物、卫光生物（血液制品）；国药现代（化药）；益诺思（CRO）、国药控股、国药一致、国药股份（医药流通）以及九强生物（体外诊断）。 国资大规模进场医药领域背后是顺应国家的战略需求。早在2022年，由工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出，“大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高”是医药产业链、供应链面临的问题之一，未来要让行业龙头企业集中度进一步提高。 2025年3月，国务院国资委在《民主与法制》周刊发表署名文章，明确提出鼓励国有企业通过并购重组等方式加快布局生物医药等战略性新兴产业，增强产业影响力。 在国资通过并购、混改、产业基金等方式，使中国生物医药并购重组进入“快车道”的同时，对于医药央企来说，甩掉低效资产势在必行。   03   “瘦身”开启 医药央企向“效率竞赛”看齐 在医药周期拐点下，2023-2024年，国务院国资委先后印发《关于做好2024年中央企业经营发展工作通知》《关于中央企业加强参股管理有关事项的通知》，将“两非两资”（非主业、非优势业务，低效、无效资产）剥离纳入年度经营业绩考核，华润、国药作为首批试点企业，必须在2025年前完成“两非”资产清零。 于是今年以来，我们密集看到两家巨头清理处置非主业、非优势业务和低效、无效资产企业的公告。 今年6月，华润博雅生物公开挂牌转让旗下博雅欣和80%股权。博雅欣和主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2023、2024年，博雅欣和业绩分别亏损5687万元和3462万元，距离实现扭亏为盈距离尚远。此前华润博雅生物还转让了广东复大医药、贵州天安药业等旗下非核心业务。 华润之后，国药系也出手了。近期比较轰动的是国药现代拟转让其持有的上海现代哈森（商丘）药业51%股权。国药哈森成立于1999年，以生产和销售呼吸系统用药、中枢神经系统用药为主。由于受集采影响且市场竞争激烈，2024年，国药哈森净利润亏损0.65亿元；2025年1-4月净利润约-0.20亿元，仍处于亏损状态。较小的在销品种规模以及业绩连续亏损，使得国药现代决心剥离该子公司。 此外，今年6月，国药宜宾转让信力邦生物100%股权。综上，医药巨头们剥离的资产主要集中在亏损、低效或非核心业务。 总的来说，无论是医药并购基金还是央企医药，这些“国家队”入局医药行业后，都为重构产业格局带来了新的契机。而“国家队”在托举中国医药的同时，也要适应医药行业高质量发展的要求。如今，国资在医药行业已从“战略投资者”升级为“产业重构者”。如何通过持续的改革和创新，在医药领域实现更大的突破，成为他们要交出的下一个答卷。 近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海 云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日 上海-张江希尔顿；规模：600-800人  9月29日 杭州-西湖大学；规模：100人（邀请制，不对外开放） 报名入口 会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构 付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会  路演项目征集 可扫码填写项目信息 现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

一 2025年7月药品受理情况 1.2025年7月受理总况 2025年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1666个受理号，比去年同期减少1.9%。 图一 2024和2025年药审中心药品受理情况 受理的药品中，化药占比66%，生物制品15%，中药19%，还有两项药械组合产品未计入下图。 图二 2025年7月各药品类型受理情况 2.化药受理情况 2025年7月化药受理总数为1106个。 图三 2025年7月化药各申请类型受理情况 化药1类创新药申报共计177个受理号，包含国产和进口品种。 图四 2025年7月化药各注册分类受理情况 备注：注册分类统计只包含新药、进口、仿制药。 本月新申报的1类化药共计47个品种，涉及45个企业。 表1 7月首次申报临床的化药创新药 本月共有4个1类新药首次提交了上市申请。 安瑞替尼胶囊 VC004是威凯尔医药自主研发的1类靶向抗肿瘤小分子药物，属于新一代TRK抑制剂，具备独特的抗耐药机制，有望成为NTRK融合突变患者的治疗方案新选择。 2025年7月，安瑞替尼（VC004）胶囊上市申请已获NMPA受理。 注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦 2025年7月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理信诺维在研β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）复方制剂1类新药——注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（注射用亚胺西福）的上市申请（NDA），受理号：CXHS2500074。该药物是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制剂，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。 BAY 2927088片 BAY2927088为拜耳开发的口服、可逆、非共价的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该新药对HER2 20号外显子插入和HER2点突变，以及表皮生长因子受体（EGFR）突变有高效力和选择性。在Ⅰ期临床中，BAY2927088在HER2 exon20ins的NSCLC患者中疗效更佳，ORR高达60%。 2024年，美国FDA和中国药品审评中心授予BAY 2927088突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性NSCLC成年患者。 2025年7 月，BAY 2927088 片报上市申请获得NMPA受理，适应症为用于治疗携带 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 注射用GD-11 注射用GD-11是一种用于缺血性脑卒中治疗的药物。 2025年7月，万高药业和星昊药业递交的注射用GD-11 上市申请获得NMPA受理。 3.生物制品受理情况 2025年7月生物制品共计受理248个，其中治疗用生物制品230个，预防用生物制品17个。 本月生物类创新药共计37家企业新申报了37个1类生物药（表2）。 表2 7月新注册临床的治疗用生物创新药 本月共有1个1类治疗用生物制品首次提交了上市申请。 乐德奇拜单抗注射液 CBP-201作为IL-4Rα全人源单抗，能够同时阻断IL-4和IL-13炎性信号通路从而缓解和治疗炎症性疾病，并且它与IL-4Rα的结合区域不同于度普利尤单抗。 IL-4/IL-13是2种炎症因子，据认为是过敏性疾病和其他2型炎症疾病中内在炎症的关键驱动因素，包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸细胞性食管炎、草过敏、花生过敏等。 2023年11月，先声药业集团宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。 2025年7月，先声药业与康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗特应性皮炎。 4.中药受理情况 本月，中药受理310个受理号，其中补充申请284个，8个1.1类新药临床试验申请，1个1.2类新药临床试验申请，1个2.2类新药临床试验申请，4个2.3类新药临床试验申请，1个1.1类新药上市申请，1个2.1类新药上市申请，4个3.1类新药上市申请。 1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。 3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。 表3 7月注册的中药新药及仿制药 二 2025年7月药品上市情况 本月国家药品监督管理局新批准上市药品共计331个（以批准文号计，包含新药、进口、仿制药），其中包含化药仿制药310个，新药18个，原研进口3个。 表4 7月新批准上市的创新药 盐酸司美那非片 TPN171是一款高选择性PDE5抑制剂。 2025年7月，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达），该药适用于治疗勃起功能障碍。 利沙托克拉片 APG-2575（lisaftoclax）是亚盛医药在研的Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。 2024年11月，亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂力胜克拉片（Lisaftoclax，APG-2575）提交上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 2025年7月，利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 玛硒洛沙韦片 ZX-7101A是一款RNA聚合酶（PA）抑制剂，可有效地抑制甲型与乙型流感病毒PA中帽状-依赖型核酸内切酶（CEN）的活性。 2024年2月，ZX-7101A上市申请获得NMPA受理，拟用于治疗成人无并发症的单纯性流感。 2025年7月，国家药品监督管理局批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒），该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 盐酸妥诺达非片 2025年7月，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。 重组人白蛋白注射液（水稻） 2025年7月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 雷尼基奥仑赛注射液 2025年7月，国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。 参蒲颗粒 参蒲颗粒（曾用民“参蒲盆炎颗粒”“参蒲盆安颗粒”），处方源于南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）谈勇教授继承全国妇科名医钱伯煊、国医大师夏桂成教授学术思想，结合自身 45 年临床实践研制的临床经验方。临床研究结果表明，参蒲颗粒可显著减轻盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者的腹部/腰骶疼痛，改善腹部压痛、宫颈举摆痛、子宫压痛、附件区压痛及带下量多、色黄等症状，且疗效随着用药时间的延长更为显著，同时显示了良好的安全性和耐受性。 2025年7月，参蒲颗粒上市申请获得NMPA批准，益气活血，清利湿热，通络止痛。用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩