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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-08-29 |
一项多中心开放长期扩展研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗儿童部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性
主要目的:评估拉考沙胺在儿童受试者中的长期安全性和耐受性。 次要目的:评估拉考沙胺在儿童受试者长期暴露期间的有效性。 其他目的:评估儿童受试者在长期拉考沙胺暴露期间的行为、认知、生活质量和发育。
一项多中心开放长期扩展研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗儿童部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性
主要目的:评估拉考沙胺在儿童受试者中的长期安全性和耐受性。 次要目的:评估拉考沙胺在儿童受试者长期暴露期间的有效性。 其他目的:评估儿童受试者在长期拉考沙胺暴露期间的行为、认知、生活质量和发育。
多中心双盲随机安慰剂对照评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗1个月至4岁的部分性发作癫痫的有效性和安全性
本研究的主要目的在于评价拉考沙胺与1~3种抗癫痫药物(AED)合并给药治疗目前患有未控制的部分性发作癫痫的受试者(1个月≤年龄<4岁)的有效性。 次要目的为评价拉考沙胺治疗目前患有未控制的部分性发作癫痫的受试者(1个月≤年龄<4岁)的安全性和耐受性。 其他目的为评价拉考沙胺在1个月≤年龄<4岁的儿童中的药代动力学(PK)。
100 项与 Aesica Pharmaceuticals GmbH 相关的临床结果
0 项与 Aesica Pharmaceuticals GmbH 相关的专利(医药)
100 项与 Aesica Pharmaceuticals GmbH 相关的药物交易
100 项与 Aesica Pharmaceuticals GmbH 相关的转化医学