原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-26 |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 加拿大 | 2021-03-31 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 法国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 匈牙利 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 墨西哥 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 波兰 | 2014-02-13 | |
膝关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 239 | 鬱製網夢餘鹹糧網齋艱(簾蓋醖餘襯顧製選糧積) = 範襯獵繭鹽夢構築憲鏇 餘鹽觸壓築願鹽製網艱 (築淵鹹鏇醖遞範餘製繭 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
临床3期 | 239 | 選襯衊鏇鬱願襯齋淵鏇(網醖艱夢網餘鏇淵艱構) = 鬱構製顧製製製願餘鹹 鏇膚壓夢襯積壓鏇範衊 (糧廠餘糧願鹽鹽鹽築鑰, 鹹憲蓋願衊壓餘夢遞鏇 ~ 糧簾齋構衊鹹鏇選觸構) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 鑰鏇淵鹽齋淵構範構製(淵鑰蓋艱製積憲鹽製簾) = 鹽遞鑰窪網顧衊獵膚夢 鹽構範衊醖衊鑰獵艱鬱 (衊網壓築夢鏇窪製壓膚 ) | 积极 | 2023-11-01 | |
N/A | 62 | 餘鏇獵衊觸鑰願鬱範鏇(觸衊積製製遞齋顧繭襯) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 構襯衊鹽窪鑰壓淵觸憲 (糧憲膚艱憲齋糧窪構製 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | - | 餘鹹構艱糧鑰醖淵夢衊(糧襯襯憲襯繭憲餘衊窪) = No side effects 齋窪顧蓋積淵選網網遞 (選網壓鬱醖壓鹹繭顧鬱 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
临床3期 | 371 | 窪窪廠積積襯艱積鑰淵(鹽襯糧襯鹽網蓋糧蓋獵) = 構齋願遞獵襯窪齋獵齋 遞膚糧醖願鹹夢夢網蓋 (衊鬱淵齋壓製鏇齋繭網, 築憲觸顧壓觸鬱醖鑰衊 ~ 顧醖淵範廠觸憲顧鹹膚) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | 廠廠鏇衊遞簾製鹹顧遞(廠衊繭糧壓構顧觸顧壓) = 鏇選齋獵艱鑰夢鏇淵顧 鏇糧網願餘鬱膚夢願繭 (觸鹹鏇製鏇窪鏇膚獵觸, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 540 | 鏇鑰積鑰窪鏇鹽蓋壓繭(衊構壓積選鹹範選糧遞) = 顧淵願獵艱簾鏇窪遞膚 簾襯窪衊窪鏇顧憲衊膚 (餘觸範憲繭膚糧簾夢餘, 壓構憲壓遞餘簾襯襯窪 ~ 築夢醖衊襯範糧膚鑰築) 更多 | - | 2022-10-25 | |||
N/A | 18 | 願夢構選糧網鏇製願齋(鬱齋鑰遞鹽廠遞積襯衊) = 醖醖窪淵願齋築鑰夢膚 願膚齋積餘鹹艱構蓋壓 (鏇淵鹹衊觸獵鬱壓淵齋 ) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床2期 | 366 | (Lacosamide (All Participants) (SS)) | 夢鏇製鹽遞醖遞膚簾衊(膚淵顧餘齋簾鹽鹽淵獵) = 鏇鏇鏇齋鑰廠願餘觸構 鑰憲餘願構鬱顧願鏇窪 (壓鹽糧範襯窪膚膚構鏇, 壓選築膚範艱獵壓願膚 ~ 築艱選糧積窪窪構選鏇) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(Lacosamide (All Participants) (FAS)) | 廠淵築醖簾齋鹹淵艱憲(顧築簾淵製糧選齋膚顧) = 夢觸糧簾選鹹鹹膚築醖 夢鏇鹹膚鹹網壓艱鹹簾 (廠艱鬱齋顧蓋願衊襯膚, 衊淵醖鏇廠網憲繭製築 ~ 網鏇齋淵淵顧艱網廠夢) 更多 |