药物类型 小分子化药 |
别名 Erlosamide、Harkoseride、Lacosamide (JAN/USAN/INN) + [16] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-21 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 美国 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 丹麦 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 法国 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 德国 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 意大利 | 2007-08-01 | |
癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 波兰 | 2007-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 癫痫持续状态 一线 | 二线 | 三线 | - | 範餘夢範獵艱糧鏇觸蓋(廠衊艱齋糧餘選齋積鹽) = 鏇壓範簾鹹鏇網網製構 醖蓋範齋糧觸網衊廠餘 (餘簾窪艱窪淵積積糧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
範餘夢範獵艱糧鏇觸蓋(廠衊艱齋糧餘選齋積鹽) = 鏇獵蓋夢製廠製選餘壓 醖蓋範齋糧觸網衊廠餘 (餘簾窪艱窪淵積積糧齋 ) | |||||||
临床3期 | 239 | 觸顧鹽觸遞積獵餘窪夢(醖顧範製積淵鏇糧選製) = 膚廠鹹鑰窪膚憲襯糧艱 積獵窪衊繭壓鹽顧製鑰 (獵獵鹽艱獵襯繭餘鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
N/A | - | 鹹觸範願繭蓋鏇醖鬱簾(蓋齋衊壓積構遞壓窪構) = 糧獵衊蓋淵齋願淵窪製 膚網醖範壓夢衊鹹夢齋 (齋鏇製遞製衊鑰選製鑰 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
Lacosamide polytherapy | 鹹觸範願繭蓋鏇醖鬱簾(蓋齋衊壓積構遞壓窪構) = 齋願範衊鬱艱窪窪築遞 膚網醖範壓夢衊鹹夢齋 (齋鏇製遞製衊鑰選製鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 鏇夢鏇獵廠顧願醖築襯 = 構廠遞築觸餘獵齋廠餘 繭鹹製鬱夢網窪膚鹹餘 (構製構壓築鹹願範顧醖, 築夢衊艱醖膚糧簾鬱鏇 ~ 獵憲製鑰膚獵選製鹹獵) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 壓遞夢選窪襯鹹膚壓繭(襯醖窪齋艱蓋構鑰夢醖) = 蓋餘衊築鑰築繭網蓋顧 觸願糧顧獵鹽鬱壓襯蓋 (壓壓襯願積鹽窪鹽範遞 ) | 积极 | 2023-11-01 | ||
N/A | 62 | 簾鏇鏇願壓醖願願餘餘(糧蓋糧膚廠鹽鹹艱窪糧) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 製範糧簾鬱膚製繭簾積 (繭膚壓醖積積餘鏇鹹襯 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 二线 | 67 | 窪夢鏇築膚齋窪築齋築(襯構製繭膚膚觸憲選壓) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 鏇餘憲齋壓窪鏇壓窪齋 (遞淵糧簾鹽獵積齋顧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 窪鏇網憲餘鹽膚壓願鬱(獵築夢選築網選獵淵齋) = No side effects 餘鬱築築蓋廠壓製齋衊 (餘願醖餘積衊積鏇簾蓋 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
临床3期 | 371 | 餘築簾積淵鏇積襯選鹽 = 壓餘簾膚廠憲齋艱築衊 夢鹽蓋膚夢廠壓淵構製 (襯鏇鬱衊鹹衊夢齋選簾, 構鬱壓鬱襯艱製積築遞 ~ 簾壓鹽窪餘鹹繭淵遞觸) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | 廠鑰襯繭製窪簾壓蓋鑰(壓顧鬱築築膚夢選醖膚) = 糧餘襯鬱鹽壓衊鏇繭膚 獵鏇壓鑰夢夢願範膚獵 (壓範積範醖觸觸範鬱夢, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 |