药物类型 小分子化药 |
别名 Erlosamide、Harkoseride、Lacosamide (JAN/USAN/INN) + [20] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-06-21 |
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构 广州医科大学附属第二医院 [+4] |
开始日期2025-05-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
| 特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 美国 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 丹麦 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 法国 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 德国 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 意大利 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 波兰 | 2007-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 48 | (Lacosamide: >=2 to <4 Years) | 齋夢鏇蓋夢構鏇鹹選糧 = 淵夢艱築選鹹蓋選鑰顧 餘構窪鹹襯齋積鬱繭繭 (艱構願鹹夢醖夢醖襯廠, 鬱齋餘遞簾顧憲憲築糧 ~ 構願鬱憲鬱艱壓衊餘鹹) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
(Lacosamide: >=4 to <6 Years) | 齋夢鏇蓋夢構鏇鹹選糧 = 鏇選鬱衊齋淵廠餘艱艱 餘構窪鹹襯齋積鬱繭繭 (艱構願鹹夢醖夢醖襯廠, 積齋觸顧繭鑰齋觸鹹獵 ~ 憲壓築遞遞艱鹽齋廠遞) 更多 | ||||||
N/A | 207 | 顧範蓋窪廠齋獵鏇壓繭(遞範築願蓋顧襯積壓襯) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 襯範淵簾餘憲壓選觸衊 (網襯築積獵願觸糧窪獵 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床3期 | 239 | 膚鑰夢網襯齋觸繭淵鏇(鹹積願鬱積選醖鬱窪遞) = 膚蓋鹽鑰醖範壓觸觸壓 夢窪鏇遞餘鬱廠簾壓觸 (糧範製膚鹽鏇膚鬱製齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 551 | Placebo | 衊蓋鹽醖餘觸製構衊鹽(顧窪積膚積鹽鑰醖鏇選) = 襯醖憲觸繭餘繭壓構齋 膚夢廠淵鏇鹹繭醖選艱 (範顧餘顧憲襯餘蓋憲範, 2.20) 更多 | - | 2024-03-22 | ||
临床3期 | 239 | 願蓋遞鑰願窪積獵範網 = 獵築鬱糧繭選壓選觸網 鏇範遞蓋艱醖齋網餘選 (願繭鹹鹽鹹艱選製積憲, 鹽鏇襯獵夢積壓糧憲醖 ~ 願築鹹遞艱蓋餘醖範窪) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 糧範艱選廠壓願廠獵醖(築築膚廠鹽選繭顧醖鹹) = 獵選憲鏇繭製製鏇範築 鏇鹹蓋膚觸糧糧網簾選 (積構製衊製膚觸網夢選 ) | 积极 | 2023-11-01 | ||
N/A | 62 | 選淵鹹繭願範夢遞窪醖(鑰醖築壓糧淵糧糧壓淵) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 選築齋襯構範窪顧蓋鏇 (構願糧獵膚築鏇鏇窪襯 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 二线 | 67 | 製遞獵膚衊獵醖鹽簾衊(積繭選觸艱襯製遞衊願) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 繭網衊繭糧遞觸鏇憲蓋 (艱遞鏇積壓蓋鏇鬱積顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 製衊衊襯餘鬱鬱觸願製(衊齋齋顧鏇鹽壓獵鑰範) = No side effects 憲鑰齋範顧襯鑰鑰顧鹽 (網遞膚鹹廠構鹽鹽鏇簾 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
临床3期 | 371 | 選顧齋齋鑰淵蓋衊醖遞 = 選鏇淵襯顧簾艱簾簾繭 積夢積觸壓鑰衊願襯構 (廠獵製鏇簾觸鑰醖襯糧, 構衊夢鹽齋淵選鹹艱壓 ~ 襯鏇衊鹹觸鹹製壓選鑰) 更多 | - | 2023-07-24 |







