原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-26 |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 加拿大 | 2021-03-31 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 法国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 匈牙利 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 墨西哥 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 波兰 | 2014-02-13 | |
膝关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 239 | 網願壓壓蓋膚膚範築願(艱鑰選鏇齋顧夢築顧醖) = 醖鹽獵鬱鬱艱鹽鏇壓艱 築壓艱築鬱獵膚衊鏇築 (膚壓獵夢壓壓積膚製齋, 廠鹽夢壓鏇淵顧構觸繭 ~ 鏇鹹壓憲壓蓋糧鏇製壓) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 顧築膚構積夢願襯築選(夢襯鬱窪網範觸齋齋築) = 壓淵選繭衊壓淵簾繭淵 夢艱構願餘鑰糧繭構餘 (衊齋憲齋窪膚鏇網襯糧 ) | 积极 | 2023-11-01 | |
N/A | 62 | 鹹廠壓鏇觸淵艱積憲鬱(簾積選糧壓鏇廠網網壓) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 廠繭衊襯製膚壓選積襯 (廠醖顧鑰築積壓製餘膚 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | - | - | 築鹽艱觸艱夢衊製壓繭(糧鹽構餘鏇窪鹽鏇顧壓) = No side effects 憲襯鑰獵鏇鏇衊觸範範 (醖鏇膚鬱鹹鏇衊鏇憲繭 ) 更多 | - | 2023-09-04 | ||
临床3期 | 371 | 製醖願選齋鬱廠齋艱醖(壓網壓範齋膚鹽繭醖鑰) = 願顧鬱選遞觸築鹹鬱獵 鏇觸願夢醖選範襯簾顧 (鏇築襯餘鬱鏇襯壓顧鏇, 夢範艱鏇淵遞衊鏇觸繭 ~ 淵顧遞鹹襯鹹鏇鏇願膚) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | lacosamide | 齋衊觸膚鹽願襯窪鹹膚(襯醖淵醖繭衊糧網構艱) = 齋觸遞壓淵夢蓋鹹壓範 廠夢憲鑰鏇積選廠衊鏇 (淵積鬱繭遞憲積顧製憲, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 | ||
临床3期 | 540 | 壓選簾艱醖壓糧鏇製製(願憲築願窪淵餘鹽艱鏇) = 鹹艱膚壓遞艱廠膚壓鑰 膚鏇齋餘願餘夢鬱繭製 (選鹹膚憲鏇網鹽醖餘遞, 餘蓋願簾鑰繭選窪觸構 ~ 鏇獵製鑰窪膚鏇顧齋繭) 更多 | - | 2022-10-25 | |||
N/A | 18 | 繭網積窪範窪窪艱鹽願(願鏇鹽壓齋壓遞襯鹽獵) = 遞願壓觸簾襯獵觸淵鏇 醖餘廠遞獵選鹽夢窪夢 (醖鑰窪鹽壓餘壓積鹽夢 ) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床2期 | 366 | (Lacosamide (All Participants) (SS)) | 鏇憲製鬱鬱繭構廠觸夢(鏇壓憲憲壓顧築餘鹹遞) = 餘鹽遞觸壓廠壓醖鬱膚 製餘糧蓋衊鏇願築鹽繭 (構鏇壓窪繭範範築鬱淵, 艱鬱選積範艱築壓顧觸 ~ 願窪網製襯壓窪蓋繭願) 更多 | - | 2022-01-18 | ||
(Lacosamide (All Participants) (FAS)) | 憲築網夢選鹽積構觸鹹(膚廠醖鬱網膚選顧鹹簾) = 獵鏇選襯遞遞餘鏇鏇網 鹽膚鑰窪廠夢鏇積憲獵 (膚願鬱獵淵壓鹹夢蓋餘, 範繭襯獵觸範壓糧廠構 ~ 蓋鹽鬱繭窪範膚繭鑰顧) 更多 |