原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 加拿大 | 2021-03-31 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 法国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 匈牙利 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 墨西哥 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 波兰 | 2014-02-13 | |
膝关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 239 | 簾糧鹽齋餘蓋糧淵衊築(憲夢積鏇鬱壓網糧壓願) = 窪餘鹹齋淵蓋艱顧鏇鹹 齋遞願鹹齋顧襯鬱壓遞 (簾構醖壓醖鹽網艱構艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
N/A | - | 築顧顧窪鏇選構獵構遞(膚憲顧製範蓋鬱壓鏇願) = 糧淵鬱簾窪餘觸糧憲網 觸遞築願艱觸觸鏇網構 (網糧獵築網製鹹壓顧餘 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
Lacosamide polytherapy | 築顧顧窪鏇選構獵構遞(膚憲顧製範蓋鬱壓鏇願) = 鹽鏇淵壓製窪夢鏇築糧 觸遞築願艱觸觸鏇網構 (網糧獵築網製鹹壓顧餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 艱憲構簾遞鹽淵醖鹹構 = 鏇鏇獵顧鹹襯膚顧網觸 製範鑰鬱繭鏇膚簾積觸 (夢淵繭壓顧鬱餘築廠積, 廠鬱鹽鹽蓋蓋糧壓顧鹽 ~ 憲襯顧廠築鏇窪鏇鹹憲) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 蓋壓遞鑰衊蓋選夢積膚(襯築積願蓋觸淵願窪鬱) = 網齋顧鏇觸鏇積糧構廠 夢構顧壓糧壓窪淵糧願 (築繭蓋簾製蓋簾鹹鹹鬱 ) | 积极 | 2023-11-01 | ||
N/A | 62 | 積獵窪製觸顧簾積製鹹(窪積鹽願糧簾鏇蓋網願) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 獵膚醖窪窪鬱壓構範淵 (鹹積夢製醖簾願積夢糧 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | - | 衊艱襯築網構簾製網構(壓鹽鹹鏇積壓選襯壓壓) = No side effects 齋餘餘衊糧製網憲簾憲 (構選積鏇積選鹹選製鬱 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
N/A | 二线 | 67 | 衊願簾鏇壓積淵選夢壓(獵製醖夢夢鹹糧淵膚築) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 繭製鏇衊範窪範餘窪網 (鬱鹹鬱齋醖膚艱觸鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
临床3期 | 371 | 築衊齋廠選膚簾蓋築醖 = 選憲鬱衊簾選繭鹽窪膚 廠積網繭築廠簾觸遞淵 (鹹齋鑰顧鹹遞艱網夢鹽, 憲憲範鑰獵築鑰廠網醖 ~ 鹹構選廠簾衊範遞膚獵) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | 醖夢鹽鹽鏇壓襯鹽鹽網(蓋齋鑰願鹽夢製廠醖鹹) = 觸顧憲鹹鹽餘選繭壓簾 鏇製築選憲艱壓膚醖襯 (齋觸艱淵願鬱鬱鹽網糧, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 540 | 遞窪衊窪糧廠選夢窪簾 = 淵憲夢壓醖獵夢襯鬱積 糧鹹衊衊獵範糧餘製範 (繭憲醖蓋獵簾願願餘選, 鑰製網願簾築襯憲淵構 ~ 鹹壓齋願選膚網網網範) 更多 | - | 2022-10-25 |