Medtronic Plc

一、行业变革的底层逻辑：需求升级、政策重塑与技术跃迁的共振糖尿病已成为全球公共卫生领域的核心挑战。随着人口老龄化加速、生活方式改变以及肥胖率攀升，糖尿病患病群体持续扩大，且呈现年轻化趋势。这一庞大的患者基数，构成了胰岛素市场增长的底层需求支撑。更关键的是，随着病程进展，多数2型糖尿病患者最终需依赖胰岛素治疗，而当前规范治疗率仍处低位，未满足需求为行业预留了广阔的增长空间。政策端，全球医疗体系正从“以疾病为中心”转向“以价值为中心”。在中国，医保支付改革通过“控费+提质”双轮驱动，推动胰岛素市场结构优化。国家集采政策通过“以量换价”策略，显著降低患者用药负担，同时促使医疗机构优先选用疗效确切、安全性高的三代胰岛素，加速产品迭代。此外，分级诊疗制度推进下，基层市场成为新的增长极，企业需通过渠道下沉与患者教育，提升基层诊疗规范性与用药可及性。技术端，生物技术与数字医疗的融合正重塑行业边界。从长效化制剂到智能给药系统，从基因编辑到细胞治疗，技术创新不仅提升治疗效果，更推动糖尿病管理向“主动健康”模式转型。例如，周制剂胰岛素通过分子结构优化实现每周一次注射，显著提升患者依从性;闭环人工胰腺系统整合动态血糖监测与胰岛素泵，实现血糖自动调节，成为行业研发热点;口服胰岛素则通过纳米载体技术突破肠道吸收屏障，为患者提供无痛治疗选择。这些创新不仅改善患者生活质量，更可能颠覆传统市场格局。二、竞争格局：从“外资主导”到“本土崛起”的范式转移(一)全球市场：三巨头构建技术壁垒，新兴企业加速追赶诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国企业凭借研发积累与品牌优势，长期占据全球高端胰岛素市场主导地位。诺和诺德以德谷胰岛素为核心，构建“基础+餐时”精准控糖方案，并通过并购布局GLP-1受体激动剂等创新赛道，巩固其市场领导地位。礼来则聚焦超速效胰岛素与智能给药系统，联合AI企业开发个性化剂量推荐算法，在北美市场占据显著份额。赛诺菲依托甘精胰岛素U300巩固欧洲市场，同时通过技术授权与本土化生产开拓新兴市场。新兴企业则通过差异化策略切入细分领域。例如，某生物技术公司专注口服胰岛素研发，其产品通过胃部靶向递送技术实现高效吸收，临床前数据显示疗效与注射制剂相当;另一企业则开发吸入式胰岛素，通过肺部给药实现快速起效，满足餐后血糖控制需求。这些创新不仅为患者提供更多选择，更推动行业技术边界拓展。(二)中国市场：国产替代加速，差异化竞争成关键集采政策成为本土企业破局的关键转折点。通化东宝、甘李药业等企业通过优化生产工艺、提升产品质量，在集采中以“价格+质量”双优势快速抢占市场份额。例如，某国产甘精胰岛素通过改进发酵工艺，将杂质含量降至国际标准以下，同时价格仅为原研药的半数，成为集采中标主力产品。此外，本土企业更贴近中国患者需求，开发适合高碳水化合物饮食的胰岛素剂量算法，显著提升治疗效果;在基层市场，通过“县域医疗中心+连锁药房”模式，结合冷链物流技术下沉渠道，使县域市场采购占比大幅提升。差异化竞争亦成为本土企业突围的重要策略。部分企业布局GLP-1/胰岛素复方制剂，结合两种药物优势实现协同控糖;另一些企业则探索干细胞疗法、基因编辑等前沿技术，试图开辟新的增长极。例如，某企业通过诱导多能干细胞分化为β细胞，实现“细胞替代治疗”，临床前试验显示可长期维持血糖稳定，为糖尿病治疗带来革命性可能。(三)新兴市场：中国企业的全球化布局与品牌输出随着国内竞争加剧，中国企业加速出海步伐。在东南亚，某企业通过技术转让与本土化生产，成为当地首个具备全产业链能力的胰岛素供应商，其产品凭借高性价比与稳定供应，快速占据市场份额。在非洲，另一企业通过与政府合作开展糖尿病防治项目，提供免费筛查、低价药物与患者教育，建立品牌信任，为后续市场拓展奠定基础。更值得期待的是，随着中美监管互认试点启动，中国企业的创新产品有望跳过重复临床，直接借船出海。例如，口服胰岛素、周制剂等创新产品若通过国际认证，可快速进入欧美市场，复制中国市场经验至全球增量洼地。此外，中国企业正通过并购海外生物技术公司、与国际药企建立研发联盟等方式，整合全球资源，提升技术实力与品牌影响力。三、技术趋势：从“制剂创新”到“疗法革命”的跨越(一)生物技术突破：长效化、智能化与个性化并行周制剂胰岛素已成为跨国企业研发重点。诺和诺德的依柯胰岛素通过分子结构优化实现每周一次注射，患者反馈显示其低血糖风险显著降低，生活质量大幅提升。国内企业亦加速追赶，某企业的GLR-2008(每周一次胰岛素)已进入临床后期阶段，有望打破外资技术垄断。更前沿的基因编辑技术(如CRISPR)与细胞疗法为糖尿病治疗带来革命性可能——修复β细胞功能、实现“一次治疗终身治愈”的临床前试验已取得突破，若未来实现临床转化，将彻底改变糖尿病治疗范式。个性化治疗亦成为行业新方向。通过分析患者基因型、代谢特征与生活方式数据，企业可开发定制化胰岛素制剂与剂量算法。例如，某企业开发的智能胰岛素笔支持语音交互与用药提醒，同时通过蓝牙连接手机APP，实时记录患者饮食、运动与血糖数据，AI算法根据这些信息动态调整剂量，实现“千人千面”的精准治疗。(二)数字医疗融合：从设备到生态的闭环构建闭环人工胰腺系统正从概念走向现实。美敦力MiniMed 780G通过整合动态血糖监测与胰岛素泵，实现血糖自动调节，用户反馈显示其夜间低血糖事件减少，血糖波动范围缩小。国内企业亦加速追赶，某企业的智能闭环系统支持远程监控与医生干预，成为基层医疗机构的重要工具。此外，AI辅助管理平台通过分析患者数据，提供个性化饮食、运动建议与用药提醒，成为医生决策的重要辅助工具。数字医疗的融合更推动糖尿病管理向生态化转型。企业通过整合药物研发、智能硬件、数据服务与保险支付，构建“按疗效付费”闭环。例如，某企业与保险公司合作推出“糖尿病管理保险”，患者使用其闭环系统并达标可获得保费返还，既提升患者依从性，又降低长期医疗支出，实现多方共赢。(三)给药方式革新：从注射到无痛的颠覆口服胰岛素的商业化进程加速。Oramed Pharmaceuticals的口服胰岛素通过胃部靶向递送技术实现高效吸收，临床数据显示其疗效与注射制剂相当，且患者接受度显著提升。国内企业亦布局该领域，某企业的口服胰岛素采用纳米载体技术，可保护胰岛素免受胃酸破坏，临床前试验显示其生物利用度大幅提升。若未来获批上市，口服胰岛素有望成为主流给药方式，彻底改变患者治疗体验。吸入式胰岛素、微针贴片等新型给药方式亦在研发中。吸入式胰岛素通过肺部给药实现快速起效，适合餐后血糖控制;微针贴片则通过微小针头将药物递送至皮下，无痛且可自行操作，满足患者对“便捷治疗”的需求。这些创新不仅提升患者依从性，更可能开辟新的市场细分领域。四、未来展望：三大增长极驱动产业升级(一)技术爆发期：从药物创新到疗法革命未来五年，胰岛素行业将迎来技术爆发期。基因编辑与细胞治疗若实现临床转化，将彻底改变糖尿病治疗范式;超长效制剂与口服胰岛素的普及将进一步提升患者生活质量;AI与闭环系统的深度融合，将推动糖尿病管理向“主动健康”模式转型。企业竞争将围绕生态运营能力展开——领先者需整合药物研发、智能硬件、数据服务与保险支付，形成“按疗效付费”闭环，构建竞争壁垒。(二)市场重构期：从规模扩张到价值创造政策红利与技术迭代推动行业从“价格竞争”转向“价值竞争”。集采后，企业需通过技术创新提升产品附加值，例如开发双胰岛素(德谷门冬双胰岛素)、超速效胰岛素等高壁垒产品;同时，通过提供患者教育项目、数字化管理工具、长期随访支持等增值服务，构建糖尿病综合管理解决方案，增强医患粘性。此外，企业需关注基层市场与新兴市场，通过渠道下沉与本土化策略，挖掘增量需求。(三)全球化布局期：从中国制造到中国品牌中国胰岛素企业的全球化进程正在加速。随着技术实力提升与“一带一路”倡议推进，国产胰岛素在新兴市场的渗透率将持续提高。国际糖尿病联盟预测，未来全球糖尿病患者将大幅增长，其中东南亚、非洲等地区增速最快，为中国企业提供广阔市场空间。通过本地化生产、医生教育与患者教育，中国品牌有望在这些市场建立“高性价比+可及性”优势，逐步替代原研药，实现从“中国制造”到“中国品牌”的升级。五、中研普华产业咨询：解码行业未来的“智囊团”在胰岛素产业深度变革的关键节点，中研普华产业研究院凭借其专业研究体系与行业洞察能力，为从业者提供定制化解决方案。其发布的《2025-2030年胰岛素产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》，通过深度剖析技术、政策、市场、竞争四大维度，为药企制定研发管线布局、医疗机构优化采购策略、投资者识别投资机遇提供科学依据。例如，报告通过企业深度访谈、专利数据库挖掘与患者用药行为分析，评估诺和诺德、甘李药业等企业的专利悬崖风险与新产品管线潜力;结合医保谈判细则与集采续约规则，设计企业价格维护方案与生物类似药快速审批路径;更通过构建糖尿病管理生态模型，预测“胰岛素+CGM+智能算法”闭环系统的市场渗透率与患者留存率。对于希望把握行业趋势、规避政策风险、抢占技术高地的从业者而言，中研普华的产业咨询报告不仅是“破局指南”，更是“未来地图”。其以深度研究为驱动、以实战经验为支撑的研究方法论，正助力中国胰岛素产业在全球竞争中占据先机，驶向高质量发展的新蓝海。中研普华依托专业数据研究体系，对行业海量信息进行系统性收集、整理、深度挖掘和精准解析，致力于为各类客户提供定制化数据解决方案及战略决策支持服务。通过科学的分析模型与行业洞察体系，我们助力合作方有效控制投资风险，优化运营成本结构，发掘潜在商机，持续提升企业市场竞争力。若希望获取更多行业前沿洞察与专业研究成果，可参阅中研普华产业研究院最新发布的《2025-2030年胰岛素产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》，该报告基于全球视野与本土实践，为企业战略布局提供权威参考依据。

心脏瓣膜市场正上演反差一幕：国产瓣膜在本土TAVR（经导管主动脉瓣）市场稳稳压制跨国巨头，合计占据约80%市场份额；另一方面，国内瓣膜头部企业较海外瓣膜巨头营收相差超200亿元。 详细来看，2025上半年，“全球瓣膜之王”爱德华生命科学（Edwards Lifesciences，简称：爱德华）营收为29.4亿美元（约207.9亿元人民币）。而国内企业在瓣膜市场上营收最高的是佰仁医疗，约为2.48亿元人民币。与此相比，爱德华的营收规模是佰仁医疗营收的83倍之多。 佰仁医疗之外，心通医疗、沛嘉医疗、启明医疗、蓝帆医疗等国内企业在瓣膜业务方面的营收分别为2.29亿元、1.62亿元、1.87亿元、0.5亿元，与爱德华的营收数据相差更大。 尽管上述国内企业的瓣膜业务营收保持高增速增长，但与爱德华的营收规模相比，两者差距仍然悬殊，国内企业的追赶之路依旧任重道远。 这不得不让人提出疑问：国产瓣膜在本土市场取胜后，能否在海外市场突围？若要实现爱德华体量的营收，国内企业还需在哪些方面弥补差距？而这些问题的答案，也预示着国内瓣膜企业的发展潜力。 01 国内企业在本土瓣膜市场如何取胜？ 爱德华是全球瓣膜之王，其营收均来自于瓣膜市场，主要分为三个业务：TAVR（经导管主动脉瓣）业务、TMTT（经导管二尖瓣与三尖瓣）业务、外科结构性心脏业务。 目前，TAVR业务是爱德华的核心业务，该板块上半年营收为21.8亿美元，约占总营收的74%；外科结构性心脏病业务是传统业务，同期营收5.18亿美元，占比17.5%；TMTT是快速增长的高潜力业务，同期营收2.49亿美元，占比为8.5%。 根据华尔街投资机构数据，爱德华在全球TAVR市场中占据约60%市场份额，处于绝对领先地位。 面对如此强势的爱德华，中国是少数能够抵御进口瓣膜冲击的市场。而之所以能够拿下国内TAVR 80%市场份额、压制住进口产品的进攻，是因为国内瓣膜企业在产品、技术、研发、临床数据、本土化等多方面占据优势。 首先是产品方面，国内瓣膜企业的产品组合不输爱德华，为临床提供了丰富的解决方案，且国产瓣膜在性能上也具有差异化优势。 作为全球瓣膜之王，爱德华的产品组合极为丰富。但是，爱德华旗下瓣膜产品并未全部进入中国市场，使其缺少产品组合优势。截至目前，爱德华获NMPA批准的瓣膜产品中，外科瓣较多，介入瓣稍少。如第三代TAVR产品Sapien 3瓣膜、心包生物瓣膜、干式主动脉瓣膜、干式二尖瓣瓣膜、二尖瓣成形环（PhysioⅡ、Physio、Cosgrove-Edwards）、三尖瓣成形环（Physio Tricuspid、MC3、Cosgrove-Edwards）等。 在国内市场上，爱德华的TAVR产品并不如海外市场一般具备先发优势。其TAVR产品于2020年在中国获批上市，但此前已有启明医疗、杰成医疗、心通医疗等企业的TAVR产品于2017-2019年获批应用。后续也有美敦力、波士顿科学、乐普医疗、沛嘉医疗、纽脉医疗等企业的TAVR产品获批，加剧市场竞争。 产品性能方面，国产瓣膜也具有独特优势。如杰成医疗推出的第一代TAVR产品是经心尖介入心脏瓣膜置换系统，是首款可同时治疗严重主动脉瓣反流和狭窄双适应症的介入瓣膜产品；纽脉医疗推出的 Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统是国内首款获批上市的自研球囊扩张式瓣膜；启明医疗推出了四代TAVR产品，逐代升级，最新推出的第四代TAVR产品VenusA-Deluxe对输送系统进一步优化升级…… 其次，国产瓣膜与爱德华旗下瓣膜一样，也得到了临床验证，临床数据优异。爱德华占据全球市场的一项重要因素是优异的临床数据：PARTNER 3试验、PARTNER系列试验等临床研究显示，爱德华旗下SAPIEN 3等TAVR产品在一年时较SAVR（外科瓣）显示优效性，并具备长期的瓣膜性能、耐久性和一致的临床结果。 在这方面，国产瓣膜的临床数据同样得到了大规模、长周期验证。2025年5月，中国医学科学院阜外医院吴永健教授发布了关于启明医疗第一代经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品VenusA-Valve的10年随访数据。数据显示：10年长期随访，心源性死亡小于20%，证实其安全性；高比例患者无或微量主动脉瓣反流，且超90%患者为无、微量、少量瓣周反流，证实其长期有效性。与同类型自膨式瓣膜的长期随访数据相比，VenusA-Valve瓣膜衰败率和生物瓣膜功能障碍发生率更低，具有比国际同类产品更优异的瓣膜耐久性。 2025年10月，复旦中山葛均波院士团队发布了国产自膨胀瓣膜心通医疗VitaFlow系统用于外科手术高危的主动脉瓣狭窄人群的8年长期随访结果。结果显示：总体全因死亡率（39.1%）与主要不良心脑血管事件发生率（48.7%）均较低，瓣膜血流动力学维持良好，结构性瓣膜衰败、生物瓣膜功能障碍和生物瓣膜衰败发生率均低于既往长期随访研究报道的结果。 此外，沛嘉医疗、杰成医疗等国内企业均发布了优异的临床试验，证明其产品的安全性、有效性及优质性。 最后，国产瓣膜具有本土化优势及成本优势。相较于国产瓣膜的定价，爱德华的TAVR产品价格高出约40%。这进一步提高了国内患者选择爱德华TAVR产品的门槛，也间接增强了国产TAVR的市场竞争力。 多重差异化优势之下，国产TAVR市占率达80%，牢牢压制住进口瓣膜的进攻。不过，虽然市占率较高，但国内市场TAVR的渗透率较低，商业化植入数量低于预期，市场规模整体较小，使得国内瓣膜企业营收规模有限。预计随着渗透率提升及瓣膜出海，瓣膜企业的营收有望实现突破性增长。 02 国内企业能将胜利延续到全球市场吗？ 在本土市场取胜的瓣膜企业，或许也希望将这份胜利延伸到全球市场。但是，全球市场上的爱德华，产品组合是完全体，还拥有品牌、渠道、资金、全球化能力等多方面优势。国内企业想要继续胜利，并不那么容易。 与国内市场只有少部分瓣膜介入产品不同，爱德华在全球市场上的产品线极为丰富，覆盖经导管主动脉瓣、经导管二尖瓣、经导管三尖瓣、外科瓣等领域，包含经导管主动脉瓣膜SAPIEN系列产品、经导管肺动脉瓣SAPIEN 3、经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M3、经导管二尖瓣修复系统PASCAL Precision、经导管三尖瓣置换系统EVOQUE以及诸多外科瓣产品。 各企业在瓣膜领域的产品线布局 同时，爱德华还在持续收购瓣膜介入企业，以补充其产品线，增强市场竞争力。2024年8月以来，爱德华陆续收购了二尖瓣制造商 Innovalve Bio Medical、经导管主动脉瓣反流治疗领域龙头企业 JenaValve、法国器械企业Affluent Medical的二尖瓣产品Kalios、健适医疗海外子公司JC Medical（杰成医疗）以及经导管主动脉瓣膜系统J-Valve系统的海外权益。 2025年8月，美国联邦贸易委员会（FTC）向法院申请初步禁令，要求阻止爱德华以9.45亿美元收购JenaValve Technology的计划。不过，爱德华表示将继续寻求监管部门对收购JenaValve的批准，但过程可能漫长且结果不确定。 与爱德华相比，国内各企业的产品布局均不如其丰富，获批产品主要覆盖单一细分领域。如启明医疗、杰成医疗、沛嘉医疗、心通医疗、佰仁医疗、纽脉医疗等企业的主要商业化产品为TAVR产品；捍宇医疗、德晋医疗、汇禾医疗等企业的获批产品主要为经导管二尖瓣与三尖瓣治疗领域产品。 虽然产品线存在差距，但国内企业在不同细分市场各具特色。其中，佰仁医疗作为国内人工生物瓣膜的技术先驱，在外科瓣领域占据优势，牛心瓣、瓣膜成形环等外科瓣产品为其贡献大部分营收；启明医疗是国内最早布局经导管瓣膜介入领域的企业，瓣膜介入产品更为丰富，其经导管主动脉瓣产品已有四款获NMPA批准上市，经导管肺动脉瓣产品也已在欧洲、中东等60多国应用；沛嘉医疗是同步布局瓣膜介入、神经介入的平台型研发企业，已有TaurusOne TAVR系统、TaurusElite可回收TAVR系统、TaurusMax TAVR系统等多款商业化产品；心通医疗则背靠微创医疗集团，在品牌、渠道、资源等方面占据优势，其VitaFlow系统、VitaFlow Liberty可回收系统也已获批应用。 另外，国内企业正在加强产品线布局，加速追赶爱德华。此前以外科瓣为营收主要来源的佰仁医疗，于2024年推出了瓣膜介入产品：经导管主动脉瓣产品Renatus系统和经导管瓣中瓣系统Renato。不止如此，佰仁医疗还在研发分体式介入二尖瓣、分体式介入三尖瓣、分体式介入环中瓣系统，以加强经导管介入瓣膜领域的布局。 而被爱德华视为未来另一营收支柱的TMTT（经导管二尖瓣与三尖瓣）领域，国内企业启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗等也在加码布局。如沛嘉医疗在经导管二尖瓣领域有GeminiOne缘对缘修复系统、Sutra TMV 对合缘增强系统、HighLife TSMVR系统，经导管三尖瓣置换领域有GeminiOne缘对缘修复系统，均处于在研或注册申报阶段；心通医疗在经导管二尖瓣领域有VitaFlow SELFValve、AltaValve，经导管三尖瓣领域有VitaFlow Triumph及置换系统，也处于研发阶段。 尽管在加速布局产品线，但国内企业毫无疑问已经失去了先发优势。这将为国内企业进军全球市场增加更高的门槛：说服原本就认可爱德华等巨头产品的海外医生更换产品，极为困难。 产品组合之外，更大的差距在于品牌、销售渠道与全球化能力。相比于国内企业10-20年的历史，爱德华在瓣膜领域拥有约68年历史，通过与全球医院的长期合作，其积累了巨大的品牌优势。而刚刚启动出海的国内企业，需要花费更多时间、精力、资金才有可能获得海外医生的信任。 销售渠道与全球化能力上，爱德华以直销模式为主，产品销往全球100多个国家和地区，美国、欧洲、日本是核心市场，2024年约59%的销售额来自于美国，41%的销售额来自全球市场。全球市场销售额中，59%来自欧洲，15%来自日本，剩下26%来自世界其他地区。 而国内瓣膜企业则处于全球化能力建设期。如启明医疗2024年海外营收约为8250万元，规模较小；心通医疗旗下TAVR产品2024年累计进入17个海外国家或地区的近百家医疗中心，处于起步阶段。 值得一提的是，爱德华的核心市场在支付能力强、渗透率高、市场规模大的美国、欧洲、日本等地，而国内瓣膜企业出海主要瞄准中东、东南亚、拉美等地，在欧、美、日的发展与渗透较少。 此外，爱德华还会在专利、商业化方面狙击国内企业的出海，延缓其进展。2021年6月，爱德华向Cardiovalve发起多项专利无效。而Cardiovalve此时已被启明医疗以3亿美元收购，以推动公司的国际化。但随着专利战的发展，启明医疗的国际化战略受到一定影响。 到了2025年6月，这场专利战终于迎来结局：美国联邦巡回上诉法院认定爱德华的论点缺乏说服力，维持Cardiovalve（启明医疗）专利权利要求有效。即爱德华败诉，Cardiovalve（启明医疗）胜诉。这一胜利对于启明医疗加速国际化、提升品牌形象有重要帮助。但是，这场耗时四年的专利战，究竟对其国际化战略是推进还是延误，仍然难以评估。 总的来看，爱德华在全球市场占据明显优势，而国内企业虽然在产品性能、临床数据上具有差异化优势，但还需补足品牌、全球化能力、销售渠道等短板，才有望在海外市场实现突破。国内企业在欧、美、日以外地区加速发展，或可借助培育市场优势占据一定市场份额，但这需要较长时间的积累，产品放量也需更长时间。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 7.8亿美元！阿斯利康获阿尔茨海默病候选药物权益 13.3亿美元！科伦博泰ITGB6 ADC海外授权 翱路医药完成1亿美元A轮融资 赛神医药完成5300万美元融资 Paradigm Health获7800万美元B轮融资 高光制药提交港股上市申请，估值24.62亿元 辉瑞偏头痛新药扎维吉泮国内申报上市 和其瑞医药HMI-115获FDA快速通道认定 美敦力Hugo手术机器人获FDA批准用于泌尿外科手术 康立生博士加盟皓元医药 13.3亿美元！科伦博泰ITGB6 ADC海外授权 12月4日，科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作，共同开发和商业化肿瘤治疗手段。科伦博泰授予Crescent靶向ITGB6的ADC药物SKB105在海外市场的独家权利，Crescent授予科伦博泰PD-1/VEGF双抗CR-001在大中华区权利。科伦博泰将收取8000万美元首付款，并有资格获得高达12.5亿美元里程碑付款及分级特许权使用费，交易总值达13.3亿美元。Crescent同时进行1.85亿美元私募配售。 7.8亿美元！阿斯利康获阿尔茨海默病候选药物权益 12月4日，阿斯利康与Neurimmune达成第二项淀粉样蛋白病药物合作，获得 preclinical 单抗药物NI009的独家授权。交易总额最高达7.8亿美元，包括首付款和里程碑付款。NI009靶向λ轻链淀粉样蛋白沉积，适用于轻链淀粉样变性。此前，阿斯利康于2022年以3000万美元获得Neurimmune的ATTR淀粉样变性药物NI006权益，该药已进入临床阶段。 翱路医药完成1亿美元A轮融资 12月5日，上海翱路生物医药科技有限公司宣布完成1亿美元A轮融资，本轮投资由淡马锡旗下淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资。融资将用于加速公司差异化管线布局，聚焦免疫与炎症、肿瘤等重大未满足临床需求，同时增强研发中心能力。翱路医药成立于2025年3月，采用“引进与自研”双驱动战略，并已成功引进一款具备“同类最佳”潜力的临床前神经疾病项目。 赛神医药完成5300万美元融资 12月4日，SciNeuro Pharmaceuticals（赛神医药）宣布完成5300万美元股权融资，由礼来亚洲基金和ARCH Venture Partners领投，新老投资者参与。资金将支持公司针对Lp-PLA2、β-淀粉样蛋白和LRRK2等靶点的中枢神经系统疾病疗法管线开发，包括正在进行的创新疗法发现。此前，公司获得迈克尔·J·福克斯基金会500万美元非稀释性研究资助。 Paradigm Health获7800万美元B轮融资 12月4日，临床研究平台Paradigm Health完成7800万美元B轮融资，由ARCH Venture Partners领投。同时，公司宣布收购罗氏旗下Flatiron Health的临床研究部门，整合后其网络将覆盖全美25个学术医疗中心和近100家肿瘤诊所，触及约240万患者。合作旨在通过AI平台优化患者匹配与试验效率，为全球前20大药企提供更快速的临床开发服务。 高光制药提交港股上市申请，估值24.62亿元 12月4日，高光制药向港交所提交18A上市申请文件，联席保荐人为中金公司和招银国际。公司累计融资6.62亿元，投后估值24.62亿元，核心产品TLL-018为TYK2/JAK1抑制剂，针对慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎，计划于2026年底前向国家药监局提交新药上市申请。此外，与Biohaven的合作中，高光制药已获得1000万美元首付款和1500万美元里程碑付款，潜在里程碑总额高达9.5亿美元。 辉瑞偏头痛新药扎维吉泮国内申报上市 12月4日，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获国家药监局受理，用于治疗成人偏头痛。该药为全球首个CGRP受体拮抗剂鼻喷剂型，可15分钟起效，关键III期试验显示其疼痛缓解率显著优于安慰剂（24% vs 15%）。扎维吉泮于2023年在美国获批，辉瑞另一款CGRP拮抗剂瑞美吉泮2024年销售额达12.62亿美元。 和其瑞医药HMI-115获FDA快速通道认定 12月4日，和其瑞医药宣布其靶向催乳素受体的单克隆抗体HMI-115获得美国FDA快速通道资格，用于治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛。基于全球II期临床试验数据，HMI-115治疗组痛经评分平均下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降52%，且耐受性良好。此前，该药已被中国CDE纳入突破性治疗药物品种，全球约1.9亿患者存在未满足需求。 美敦力Hugo手术机器人获FDA批准用于泌尿外科手 12月4日，美敦力宣布其Hugo机器人手术系统获得FDA批准，用于前列腺切除等泌尿外科手术。该系统采用模块化设计，已在全球30多国完成数万例手术。此次获批打破直觉外科达芬奇机器人长期垄断，为美国医院提供新选择。美敦力计划逐步拓展至普外科和妇科领域，其妇科临床试验已于10月启动。 康立生博士加盟皓元医药 近日，皓元医药正式聘请康立生博士担任集团小分子制剂首席技术官及药源药物高级副总经理。康博士拥有20余年跨国药企经验，曾主导多项创新药及仿制药的CMC研发与商业化，包括FDA批准的纳米注射剂和外用制剂。他的加入将推进皓元医药小分子制剂业务发展战略，增强全球市场竞争力。 信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量招聘