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精彩内容 近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。 畅销凝胶剂首家过评诞生，康恩贝、普利……蜂拥而至 来源：米内网一键检索 不久前，国家药监局官网显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文，仅苏州高迈药业过评，华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批，其中，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评，兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。 凝胶剂过评产品来源：米内网一致性评价数据库 截至目前，凝胶剂仅有5个产品（6个品规）过评，卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。 此外，凝胶剂有12个产品（44个受理号）报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。 14个独家产品“霸屏”院内市场，真奥挺进TOP10品牌 凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端集团TOP20格局中，默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五，默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。 从大类来看，皮肤病用药的市场份额最大，生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20中，皮肤病用药最多（8个），其次是感觉系统药物（4个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（3个），神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。 14个独家产品中，黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、盐酸达克罗宁胶浆（扬子江药业集团）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业(合肥)）、人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）、盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业）、盐酸奥布卡因凝胶（沈阳绿洲制药）8个销售额均超过1亿元。此外，有7个双位数增速，卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）是新上榜产品。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。 从增速来看，13个品牌正增长，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。 从数量来看，沈阳兴齐眼药最多，有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜；珠海亿胜生物制药有2个上榜，分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。 近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉，是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长，2023年销售规模突破1亿元，2024年上半年再度增长37.38%。据了解，真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业，拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。 院外市场4个产品销售额超1亿，独家品种大涨34% 凝胶剂在近年院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）销售规模持续扩容，2022年突破20亿元大关后，2023年再创新高，2024年上半年同比增长近9%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网格局数据库 集团TOP20格局来看，葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五，华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。 皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类，合计市场份额占比超过90%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，4个销售额超过1亿元。从增速来看，人表皮生长因子凝胶最快，达34.36%，其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶，增速均超过20%。皮肤病用药最多，有13个；消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个，肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。 10个独家产品，分别是人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业（合肥））、异维A酸红霉素凝胶（国药中联药业）、卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）、黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、复方肝素钠尿囊素凝胶（麦氏）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、米诺地尔凝胶（山东博士伦福瑞达制药）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）。其中，人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，3个销售额超过1亿元，葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九（南昌）药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品，用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%，是凝胶剂TOP3产品。 资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，吸入剂市场波澜再起。四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液等3个产品同日获批。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市；截至目前，有18个品种（218个品规）过评。米内网数据显示，吸入剂在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。6个国采品种中4个止跌回升，从TOP10来看，吸入用布地奈德混悬液稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、正大天晴等上榜。吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，齐鲁制药、四川普锐特药业等企业冲击首仿。 3款吸入剂同日获批，倍特、健康元、仁合益康领跑过评榜 今年10月以来获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 日前，国家药监局官网显示，四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都米子生物医药科技的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市，数量超过2023年全年（11个品种、64个受理号）。 吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，吸入剂有18个品种（218个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液最火，过评企业均有20家及以上。从治疗大类来看，呼吸系统用药过评品种最多，有15个品种（203个品规）。 过评5个及以上吸入剂的集团来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从集团过评品种数量来看，倍特药业和健康元药业均有9个，仁合益康有7个，湖南华纳大药厂、山东京卫制药、苏州弘森药业各有5个。4个品种独家过评，分别吸入用地氟烷（恒瑞医药）、糠酸莫米松鼻喷雾剂（斯洛文尼亚莱柯）、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）（长风药业）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（健康元药业）。 4大集采品种止跌回升！20亿大品种领跑，恒瑞、正大天晴上榜 米内网数据显示，吸入剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。从集团TOP20来看，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药位居前三，倍特药业凭借超过30%的增速晋身到前十之列，正大制药、仁合益康、欧加农制药增速均超过20%。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 吸入剂产品的市场集中度较高，TOP10合计市场份额占比超过70%。其中，吸入用布地奈德混悬液以超过20亿元销售额领跑，吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均超过10亿元。 4个止跌回升的集采品种近年中国公立医疗机构终端销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前，吸入剂已有6个品种被纳入集采，其中5个在产品TOP20之列。从增速来看，第四批的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，第五批的吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液4个集采品种止跌回升，2024年上半年分别同比增长0.57%、9.20%、18.09%、4.43%，第七批的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和第九批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液分别同比下滑30.28%、7.94%。 吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后仍稳居“销冠”宝座，2024年上半年同比增长9.20%，虽然阿斯利康的市场份额最大，但占比快速下滑，从2021年超过70%到2024年上半年不足40%；正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标的国内企业则快速扩容。目前，吸入用布地奈德混悬液有8家企业拥有生产批文，其中，浙江福瑞喜药业、河北仁合益康药业、南京力成药业3家在今年获批；此外，鲁南贝特制药、湖南醇健制药科技、浙江赛默制药等10家以仿制4类报产在审。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP10中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是唯一一个销售额超10亿元的品牌。 从增速来看，4个品牌为正增长，正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液增速最快，超过50%。从企业品牌数量来看，阿斯利康有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个上榜。 吸入剂新品蜂拥而至，齐鲁、普锐特……冲击首仿 11月13日，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂、江苏大红鹰恒顺药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、苏州欧米尼医药的噻托溴铵吸入粉雾剂均以仿制4类同日报产获CDE受理。 截至目前，吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最抢手，有21家，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液4个产品有10家及以上企业报产在审。从企业数量来看，四川普锐特药业、葫芦娃药业和康恩贝均有4个品种报产在审，海南斯达制药、山西达因儿童制药、石家庄四药等各有3个品种报产在审。 国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 此外，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等吸入剂国内暂无仿制药获批，齐鲁制药、四川普锐特药业、北京双鹭药业等企业有望拿下首仿。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦