A Single-arm Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) Who Completed a Previous Lunsekimig CRSwNP Clinical Study

This is a single-arm extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of lunsekimig in adult participants with inadequately controlled CRSwNP who have completed a previous lunsekimig CRSwNP clinical study (also referred to as the parent study ACT18207).
The study duration will be up to approximately 56 weeks per participant, 52 weeks of treatment period, and 4 weeks of follow-up.

开始日期2025-05-09

申办/合作机构

Sanofi

NCT06834347

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 52-week Phase 3 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Itepekimab in Adult Participants With Inadequately-controlled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

EFC18418 is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 study with 3 treatment groups. The purpose of the study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of 2 dosing regimens of itepekimab compared to placebo as add-on therapy to intranasal corticosteroids (INCS) in male and female participants with chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) aged 18 years of age and older.
Study details include:
* The study duration per participant (4-week screening, 52-week treatment, 20-week safety follow-up) will be up to 76 weeks. For participants transitioning to the LTS18420 study, the study duration will be 56 weeks.
* The treatment duration will be up to 52 weeks.
* The number of visits will be 9 site visits and 20 phone/home visits.

开始日期2025-02-12

申办/合作机构

Sanofi

[+1]

CTR20250190

/ RecruitingN/A

单中心、随机、开放、单次给药的糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）

主要目的：1) 通过血药浓度分析，比较糠酸莫米松乳膏受试制剂与参比制剂局部用药后的体内暴露量，评价糠酸莫米松乳膏的系统安全性； 2)通过观测糠酸莫米松使皮肤血管收缩致皮肤变白的作用，探索达到半数最大效应（Emax）的剂量持续时间（ED50）；再在ED50剂量持续时间下评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。次要目的：观察健康受试者皮肤外用糠酸莫米松乳膏的安全性。

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

浙江百代医药科技有限公司

100 项与糠酸莫米松相关的临床结果

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100 项与糠酸莫米松相关的转化医学

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100 项与糠酸莫米松相关的专利（医药）

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1,946

项与糠酸莫米松相关的文献（医药）

2025-06-01·Emerging contaminants

Exposure assessment of 113 exogenous chemicals simultaneously in serum samples from children in north Shandong, China, and their association with sex, age, and body mass index

作者: Wang, Danyang ; Zhi, Mengxue ; Zhang, Fenghong ; Wang, Jianshe

Children are particularly vulnerable to adverse effects from exposure to environmental chems., necessitating comprehensive assessment to mitigate health risks.In this study, we analyzed 477 serum samples from children aged 2-6 years in North Shandong, China, using liquid chromatog.-mass spectrometry (LC-MS) to create an exposure profile of 184 exogenous chems.These chems. encompass pesticides, pharmaceuticals, industrial and consumer chems., and food additives.Of these, 113 exogenous chems. were identified above the limit of detection in the serum of at least one child participant, and 37 were detected in more than 30% of the children.Notably, 17 of the 24 selected perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances (PFAS) were detected.PFOA, PFBA, and PFHxS exhibited the highest concentrations, with geometric means of 38.11 ng/mL, 17.39 ng/mL, and 7.35 ng/mL, resp.The elevated levels of short-chain PFBA suggests increased production and environmental release in recent years.Anal. of sex-based differences revealed significant differences in the serum levels of 11 chems., with nine compounds displaying higher concentrations in girls than in boys.Notably, long-chain PFAS, including PFUnDA, PFDA, and PFTrDA, were present at higher concentrations in girls, while short-chain PFHpA and PFBS were higher in boys.Addnl., serum levels of di-Ph phosphate and fipronil sulfone declined slightly with age, indicating heightened exposure risk during early childhood.Pos. associations between monoethyl phthalate and fipronil sulfone concentrations with BMI categories were observed, suggesting a potential obesogenic effect of these compoundsThis study provides critical insights into the profiles of exogenous chems. in young children and highlights the need for targeted risk assessment of environmental pollutants impacting pediatric health.

2025-05-01·ANALYTICAL BIOCHEMISTRY

Different manipulations for resolving the overlapped spectra of novel anti-asthmatic combination: Green-blue-white triple evaluation tools

Article

作者: Khalil, Hawa ; Bahgat, Eman A ; Reda, Alaa ; Fawzy, Michael Gamal

This work represents different spectrophotometric techniques for concurrent quantification of Indacaterol (IND) and Mometasone furoate (MOM); co-formulated inhalation capsules to control asthma symptoms. Direct spectrophotometric (D⁰) approach was applied for IND assay. While, absorption factor (AF), ratio difference (RD), mean centering of the ratio spectra (MC), and continuous wavelet transform (CW) techniques were utilized for MOM quantification. The applied methods' validation was accomplished relative to the ICH guidelines. Within the linearity range of (4-20 μg/mL), these approaches provided accurate and precise assessment of IND and MOM in laboratory-synthetic mixtures and pharmaceutical formulation with determination coefficients higher than 0.9997. Moreover, the proposed methods demonstrated good detection and quantification levels. The respective LOD and LOQ for IND were (0.33 μg/mL) and (1.01 μg/mL). While, the LOD and LOQ for MOM were ranging from (0.16-0.30 μg/mL) and (0.47-0.91 μg/mL), respectively. Statistical comparison revealed no significant differences between the findings derived from the proposed methods and the reported one. The applied methods' environmental effect was cheeked using Analytical Greenness Calculator (AGREE), Blue Applicability Grade Index (BAGI), and Red-Green-Blue 12 (RGB12). All the utilized metrics showed reliable scores, approving that the proposed methods were adhered to the sustainability principles.

2025-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PEDIATRIC OTORHINOLARYNGOLOGY

Comparative efficacy of intranasal mometasone furoate monotherapy or combination therapy with montelukast in pediatric adenoid hypertrophy: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials

Review

作者: Alboqami, Razan Ayed ; Alshammari, Jaber ; Albesher, Meshal Bassam ; Al-Fahd, Abdullah Zaki ; Ateeq, Orjwan Hashem ; Halawani, Mohammed ; Almutairi, Rahaf H ; Fahad Z Alshehri, Rayan

PURPOSE:

Adenoid hypertrophy (AH) is a prevalent pediatric condition associated with nasal obstruction, sleep-disordered breathing, and related comorbidities. This study evaluated comparative efficacies of Mometasone Furoate (MF) monotherapy and MF-Montelukast combination therapy in pediatric AH.

METHODS:

PubMed, Cochrane Central Register of Controlled Trials, ClinicalTrials.gov, Web of Science, Google Scholar, and Ovid MEDLINE were searched from their inception to August 22, 2024, and five randomized clinical trials (RCTs) with pediatric patients (age <15 years, n = 416) with clinically diagnosed AH, managed with MF monotherapy or MF-montelukast combination therapy, were identified. Outcomes included changes in x-ray adenoids/nasopharynx ratio, endoscopic adenoid obstruction, total symptom score, and individualized symptoms scores of nasal obstruction, rhinorrhea, mouth breathing, and snoring. Although safety data, including neuropsychiatric adverse effects of montelukast, were of interest, they were not reported in the included studies.

RESULTS:

Compared to MF-monotherapy, MF-montelukast combination therapy significantly improved (mean difference [95 % confidence interval], p-value) adenoids/nasopharynx ratio (-7.01 [-8.96 to -5.07], <0.001), total symptom score (-1.05 [-1.51 to -0.59], <0.001), rhinorrhea (-0.92 [-1.50 to -0.34], 0.002), mouth breathing (-0.67 [-1.27 to -0.08], 0.02), and endoscopic Grade 4 adenoid obstruction (relative risk 0.25 [0.07-0.84], 0.03); no intergroup differences were noted in nasal obstruction (-0.06 [-0.26 to 0.14], 0.56), snoring (-0.56 [-1.19 to 0.08], 0.08), and endoscopic Grade 3 adenoid obstruction (relative risk 0.70 [0.45-1.09], 0.11).

CONCLUSION:

MF-montelukast combination therapy is superior to MF monotherapy in reducing AH symptoms. However, Montelukast has an FDA black box warning due to potential neuropsychiatric side effects, including suicidal thoughts, depression and behavioral changes. None of the included studies systematically assessed these adverse effects highlighting a critical gap in safety evaluation. High-quality RCT-based research is required to evaluate long-term efficacy, safety, dosage, and cost-effectiveness.

220

项与糠酸莫米松相关的新闻（医药）

2025-04-10

·医学新视点

《自然-医学》：4天起效，64%过敏性鼻炎患者症状消失或较轻

▎药明康德内容团队编辑过敏性鼻炎（AR）影响了全世界10%~20%的人口。根据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》，中国人群中，过敏性鼻炎自报率为17.6%，花粉过敏导致的过敏性鼻炎患病率在10.5%~31.4%。AR是特应性个体暴露于过敏原后主要免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病，根据过敏原种类可分为季节性AR和常年性AR。相对于常年性AR，季节性AR临床症状更严重，鼻腔炎症反应明显，病情控制难度更大。即使接受了H1抗组胺药或鼻用糖皮质激素治疗，仍有超过60%的季节性AR患者症状控制不佳。此前研究发现，生物制剂或有助于改善季节性AR患者的症状，提升生活质量。近日，《自然-医学》（Nature Medicine）发表PHECDA研究结果，表明在标准治疗基础上，司普奇拜单抗（stapokibart）治疗第4天鼻部症状即可明显改善，4周治疗期内鼻部和眼部症状改善均优于安慰剂，且治疗第28天时，鼻部和眼部症状较轻或无症状患者的比例达64%，有望成为季节性AR治疗新选择。该研究通信作者为首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授和张罗教授。截图来源：Nature MedicinePHECDA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的3期临床试验，在中国18家医学中心开展。研究纳入了年龄18~65岁、接受标准治疗后仍为中重度季节性AR患者108例。研究人员将患者以1：1的比例随机分配接受司普奇拜单抗（50例）或安慰剂治疗（58例）。在导入期（1周）和整个治疗期（4周）内，所有患者每日均使用100 μg糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻，以及口服10 mg氯雷他定。治疗期第1天，患者分别接受皮下注射600 mg的司普奇拜单抗或安慰剂；随后4周内，患者每2周皮下注射300 mg司普奇拜单抗或安慰剂。治疗期内，由患者每日自主评估并记录以下指标评分：鼻部症状总评分量表（TNSS）：对鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕症状进行评分，最低0分无症状，最高3分对应症状最严重，四大症状总分最高为12分；眼部症状总评分量表（TOSS）：对眼痒、眼红、流泪症状进行评分，最低0分无症状，最高3分对应症状最严重，三大症状总分最高为9分；回顾性鼻部症状总评分量表（rTNSS）和回顾性眼部症状总评分量表（rTOSS）：每日上午在治疗前评估，下午在治疗后12小时评估，取当天下午和次日上午总分平均值；即时鼻部症状总评分量表（iTNSS）和即时眼部症状总评分量表（iTOSS）：每日上午的评分由患者在治疗前自行评估；鼻结膜炎生活质量量表（RQLQ）：治疗前、治疗第2周和第4周进行评估。研究主要结局为治疗2周内，每日rTNSS评分相较于基线的变化情况。结果显示，相比于安慰剂组，司普奇拜单抗组治疗2周时（减少3.6分 vs. 减少2.3分，差值-1.3分，95%CI：-2.0分~-0.6分，P=0.0008）和治疗第4周时（减少4.9分 vs. 减少3.2分，差值-1.7分，95%CI：-2.5分~-0.8分，P=0.0002），每日iTNSS评分平均值较基线显著改善；性别、体重等亚组分析结果也支持司普奇拜单抗疗效较安慰剂更佳。其他鼻部指标方面，如iTNSS评分和rTNSS评分等，司普奇拜单抗组均较安慰剂组有更大的改善：▲4周治疗期内，司普奇拜单抗组的鼻部相关指标改善均优于安慰剂组（内容来源：参考文献[1]；图表制作：药明康德内容团队）从治疗期内rTNSS评分变化趋势来看，如下图所示，治疗第4天时司普奇拜单抗组的鼻部症状改善即优于安慰剂组（P=0.017），并在治疗第14天和第18天时（灰色垂直线处）达到最大差异值。▲4周治疗期内，司普奇拜单抗组（橙色）和安慰剂组（绿色）每日rTNSS评分较基线变化趋势（图片来源：参考文献[1]）类似地，司普奇拜单抗改善眼部症状也更明显。相比于安慰剂组，司普奇拜单抗组治疗2周时（减少2.6分 vs. 减少1.9分，差值-0.7分，95%CI：-1.3分~0.0分，P=0.039）和治疗第4周时（减少3.7分 vs. 减少2.9分，差值-0.8分，95%CI：-1.4分~-0.2分，P=0.016），每日rTOSS评分平均值较基线显著改善。4周治疗期内，相比于安慰剂组，司普奇拜单抗组患者持续保持无鼻部和眼部症状或是症状较轻的天数更长（差值4天，95%CI：1.0天~7.0天，P=0.0005）。▲治疗2周和4周时，司普奇拜单抗组（橙色）和安慰剂组（绿色）无鼻眼症状或症状较轻天数对比（图片来源：参考文献[1]）司普奇拜单抗组患者在治疗第7天、14天、21天和28天时，无鼻部和眼部症状或症状较轻的患者比例分别为26%、42%、52%和64%，均高于安慰剂组在对应天数时的患者比例（10.3%、15.5%、27.6%和39.7%）。▲4周治疗期内，司普奇拜单抗组（橙色）和安慰剂组（绿色）不同时间点的无鼻眼症状或症状较轻患者比例对比（图片来源：参考文献[1]）此外，无论是治疗第2周（差值-0.9分，95%CI：-1.4分~-0.4分，P=0.0003），还是治疗第4周（差值-1.0分，95%CI：-1.5分~-0.5分，P＜0.0001），司普奇拜单抗组患者生活质量评分均优于安慰剂组。安全性方面，司普奇拜单抗组和安慰剂组分别有26例（52.0%）和27例（46.6%）患者报告了不良事件，均为轻中度，以上呼吸道感染、尿路感染等多见。两组患者均未发生严重不良反应或死亡病例。总之，本次研究结果表明，在接受了标准治疗的基础上，相比于安慰剂，司普奇拜单抗仍可改善中重度季节性AR患者在花粉期内的每日鼻部和眼部症状，且患者生活质量更好，无症状或仅有轻度症状的患者比例也更高。文章表示，综合本次研究及司普奇拜单抗其他研究结果，标准治疗联合司普奇拜单抗的治疗策略或可有效治疗过敏性疾病。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问Nature Medicine官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料[1] Zhang Y, Li J, Wang M, et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03651-5免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知

临床3期临床结果临床成功

2025-04-08

·米内网

【重磅】北京药企首个1类新药来袭！剑指1200亿市场

精彩内容近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。FY101注射液是一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于高脂血症的治疗，为北京福元医药首款获批临床的1类新药。米内网数据显示，受集采影响，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药市场承压，但仍维持在1200亿元以上。从治疗亚类看，高血压用药占据“半壁江山”，心脏病治疗用药、血脂调节剂占比均超过17%。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2024上半年心脑血管系统化药TOP5品牌均为外资品牌，晖致的阿托伐他汀钙片以约5%的市场份额排在首位，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片以约4%的市场份额排位第二，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以约3%的市场份额排位第三。从销售额增速看，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片同比大涨37.56%。2024H1中国三大终端六大市场心脑血管系统化药TOP5品牌来源：米内网格局数据库在心脑血管系统领域，北京福元医药已拥有20余个产品的生产批文，包括奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氯地平片等畅销品种。4月1日，福元医药发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元。公司持续加码创新研发，2024年研发费用4.17亿元，同比增加18.13%，占营收比重约12%。2024年，福元医药产品研发成果丰硕，获批19个制剂品种（14个口服+5个外用）和5个原料药品种。19个制剂品种中，依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月8日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报申请上市

2025-04-07

·医药地理

过敏性鼻炎药物市场变局：糠酸莫米松领跑、IL-4Rα单抗入局

过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis, AR）是一种由IgE介导的鼻黏膜炎症性疾病，多发于春季花开之时，是一种常见的慢性疾病，主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒等，这些症状不仅影响患者的生活质量，还可能对学习和工作效率产生负面影响。药物分类及作用机制研究表明，通过药物治疗、免疫治疗和预防措施可以有效控制过敏性鼻炎的症状，常用的药物有以下几类：抗组胺药：当过敏原进入人体后，肥大细胞释放组胺，组胺与H1受体结合，引发血管扩张、腺体分泌增多等过敏反应，导致鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。抗组胺药通过与组胺竞争性结合H1受体，阻断组胺的致敏作用，从而缓解症状。此外，部分抗组胺药还能抑制炎症介质释放，减轻鼻腔黏膜的炎症反应，同时具有一定的中枢抑制作用，可缓解瘙痒和打喷嚏等不适。抗组胺药主要作用于组胺H1受体，对其他类型的组胺受体（如H2、H3、H4受体）影响较小，具有一定特异性，典型代表药物有氯雷他定、西替利嗪等。鼻用糖皮质激素：该药物治疗过敏性鼻炎的作用机制主要包括抗炎、抗过敏和抗水肿作用，一般通过抑制炎症介质的释放，减少鼻黏膜的炎症反应，从而缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。此外，它还能通过调节免疫功能（如诱导调节性T细胞的活化），进一步抑制过敏反应，典型代表药物有丙酸氟替卡松、糠酸莫米松等。肥大细胞稳定剂：该药物主要通过稳定肥大细胞膜，防止其在过敏原刺激下脱颗粒，减少组胺和其他炎性物质的释放，从而缓解喷嚏、流涕、鼻痒等症状。此外，部分肥大细胞稳定剂还具有一定的免疫调节作用，能够减轻鼻腔黏膜的炎症反应，典型代表药物有色甘酸钠、曲尼司特等。白三烯受体拮抗剂：白三烯是过敏反应中的关键炎性介质，它们会导致血管扩张、血管通透性增加、黏膜充血和肿胀，从而引起鼻塞、流涕等症状，白三烯受体拮抗剂通过选择性地与白三烯受体结合，阻止白三烯发挥作用，从而减轻炎症反应和过敏症状。此外，这类药物还具有一定的抗炎和免疫调节作用，可以进一步缓解过敏性鼻炎的症状。典型代表药物有孟鲁司特、扎鲁司特等。药物竞争市场格局基于PDB药物综合数据库展开分析，国内院端放大板块显示，2020年至2024年，过敏性鼻炎治疗药物市场呈现一个波动起伏的状态，2021年—2023年整个市场规模呈现缩减趋势，2023年已缩减至82.14亿元，而2024年回升84.75亿元，同比增长率达到3.17%。图：2020年-2024年过敏性鼻炎治疗药物市场规模来源：PDB药物综合数据库国内院端放大板块，中国医药工业信息中心过敏性鼻炎用药的产品格局也出现了巨大变化，其中，糠酸莫米松鼻喷雾剂的市场份额实现了大幅提升，从4.26%增长到10.38%，跃居市场首位，2024年销售额更是达到了8.79亿。吸入用丙酸倍氯米松混悬液的市场份额也实现了快速增长，从1.35%攀升至6.75%，成功跻身市场前三。相比较之下，孟鲁司特钠片的市场份额增长相对平缓，而注射用胸腺法新、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的市场份额则出现了大幅缩减，注射用胸腺法新的降幅更是超过了10%，痛失榜一宝座。图：2020年、2024年过敏性鼻炎治疗药物市场竞争格局来源：PDB药物综合数据库国内院端放大板块，中国医药工业信息中心TOP3产品分析糠酸莫米松鼻喷雾剂糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种用于治疗过敏性鼻炎的鼻用糖皮质激素，可通过抑制炎症细胞（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞等）的活化和迁移，减少炎症介质及过敏反应介质的生成和释放，从而减轻鼻腔黏膜的炎症反应及过敏反应的发生，同时可以抑制IL-4和IL-5的合成和释放、减少血管通透性，缓解病症。糠酸莫米松鼻喷雾剂是由默沙东公司（美国、加拿大称为默克）研发的。该药物的商品名为Nasonex，最早于1997年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应。2003年，先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场，商品名为内舒拿。2011年，浙江仙琚制药股份有限公司新获首仿，商品名为逸青。据PDB药物综合数据库分析，2024年，国内获批上市且在售的糠酸莫米松鼻喷雾剂仅有内舒拿和逸青两款，Organon Pharma（默沙东子公司）以55%的市场份额拔得头筹，仙琚制药略逊色一点，市场份额达到了45%，目前两款药物均被纳入了医保报销目录，属于国家乙类医保。图：2024年糠酸莫米松鼻喷雾剂企业竞争格局来源：PDB药物综合数据库国内院端放大板块，中国医药工业信息中心孟鲁司特钠片孟鲁司特钠片是由默沙东制药公司研发的，作为一种白三烯受体拮抗剂（CysLT拮抗剂），可通过特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，减少炎症反应，从而改善哮喘和过敏性鼻炎患者的症状。孟鲁司特钠片已进入医保目录，属于医保乙类药品，目前国内有7家企业可以生产孟鲁司特钠片，但仅有上海安必生制药技术有限公司的孟鲁司特钠片（商品名：舒宁安）被纳入“4+7”试点带量采购（开始于2019年1月），可以看到，集采后中标企业的销售额占比大幅提升，2021年销售额占比更是达到了66.89%。图：孟鲁司特钠片集采前后院端销售额变化来源：PDB药物综合数据库国内院端放大板块，中国医药工业信息中心吸入用丙酸倍氯米松混悬液吸入用丙酸倍氯米松混悬液是由意大利凯西制药公司Chiesi Farmaceutici S.p.A.研发的，丙酸倍氯米松作为一种强效的糖皮质激素，经雾化吸入的方式直接作用于呼吸道，可有效地抑制炎症反应，减轻呼吸道黏膜的肿胀和炎症，对钠潴留及肝糖原异生作用较弱，无明显的全身性不良反应，尤其适合长期使用。目前，该药物已经进入了国家医保目录，属于医保甲类。传统药物注射用胸腺法新、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场份额的下降也反映出了市场竞争的激烈，与注射用胸腺法新相比，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场份额缩减幅度较小，与其被纳入第七批国采密不可分，越来越多新药的出现也会进一步促进市场更迭，将更多好用的药物推入临床。小结据统计，2025年Q1就已有新型过敏性鼻炎治疗药物获批上市：司普奇拜单抗，于2月7日获得CDE批准上市，是目前全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物。该药物由康诺亚自主研发，是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化单克隆抗体，注射给药，可通过靶向IL-4Rα，双重阻断白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。过敏性鼻炎的治疗需结合药物选择与科学预防策略，越来越多新药的产生将为过敏性鼻炎患者带来更多的治疗选择。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

免疫疗法

100 项与糠酸莫米松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00690	糠酸莫米松	R01AD09 R03BA07 D07XC03	DB14512

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	美国	Intersect ENT, Inc.	2017-12-08
哮喘	美国	Organon & Co.	2005-03-30
鼻息肉	美国	Organon & Co.	2004-12-15
过敏性鼻炎	中国	Schering-Plough Corp.	2000-07-14
皮炎	中国	Merck & Co., Inc.	1999-01-01
常年性变应性鼻炎	美国	Organon & Co.	1997-10-01
季节性过敏性鼻炎	美国	Organon & Co.	1997-10-01
斑秃	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
药物性皮炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
湿疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
渗出性红斑	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
红皮病性银屑病	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
脓疱疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
瘢痕疙瘩	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
盘状红斑狼疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
大疱性类天疱疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
糠疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
痒疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
银屑病	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
炎症	美国	Organon & Co.	1987-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎	临床3期	美国	Lyra Therapeutics, Inc.	2022-01-24
常年性鼻炎	临床3期	中国	四川大冢制药有限公司	2019-04-10
鼻塞	临床3期	阿根廷	PH & T SpA	2012-10-01
打喷嚏	临床3期	阿根廷	PH & T SpA	2012-10-01
季节性鼻炎	临床3期	-	Organon & Co.	2008-08-01
鼻粘膜充血	临床3期	-	Organon & Co.	2008-07-01
间歇性哮喘	临床3期	-	Organon & Co.	2008-05-01
腺样体肥大	临床3期	-	Organon & Co.	2007-08-01
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	-	Organon & Co.	2006-10-01
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	-	Novartis AG	2006-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04849390 (ACESO, UEGW2024)	临床2期	嗜酸粒细胞性食管炎	59	ESO-101 800 µg	繭構願齋選築醖蓋膚鬱(遞積積鹹蓋網願夢顧淵) = 廠醖淵選壓鑰製選顧簾艱範衊觸膚襯糧繭鬱觸 (積夢憲築製膚鑰鹽壓網, 88.42) 更多	积极	2024-10-13
				Placebo	繭構願齋選築醖蓋膚鬱(遞積積鹹蓋網願夢顧淵) = 襯餘壓繭築鑰壓構範繭艱範衊觸膚襯糧繭鬱觸 (積夢憲築製膚鑰鹽壓網, 65.11) 更多
NCT03979209 (CTgov)	临床1期	慢性鼻窦炎	16	Nasal Mometasone Rinse (Mometasone 1mg)	鹽選衊築淵遞齋糧鏇製(鑰繭糧鹽糧獵選餘膚願) = 窪艱觸窪壓構齋觸鏇夢糧繭窪膚鑰襯醖衊範顧 (積鑰積憲艱獵醖糧鑰網, 鹹蓋淵繭餘觸夢構遞遞 ~ 簾簾顧鹽憲膚膚淵憲齋) 更多	-	2024-08-12
				Nasal Mometasone Rinse (Mometasone 2mg)	鹽選衊築淵遞齋糧鏇製(鑰繭糧鹽糧獵選餘膚願) = 餘淵糧積窪蓋願遞網廠糧繭窪膚鑰襯醖衊範顧 (積鑰積憲艱獵醖糧鑰網, 鹹網窪鬱醖顧蓋衊繭醖 ~ 襯願壓鹽糧餘糧選醖顧) 更多
ENDO2024	N/A	肾上腺皮质功能不全 \| 成长不全	-	Dulera (mometasone furoate and formoterol fumarate)	鬱憲醖鏇構鏇齋網壓選(窪壓鹽蓋觸膚醖廠製憲) = 廠淵窪範壓築醖膚齋構網遞齋醖鹽積鏇鑰築鏇 (網積餘構鬱夢鏇鹽網壓 )	-	2024-06-01
NCT04849390 ( ACESO , Biospace) 人工标引	临床2期	嗜酸粒细胞性食管炎	43	ESO-101	積範窪網衊壓簾獵網遞(遞憲遞觸糧築膚願窪衊) = met with a statistically significant reduction of the peak eosinophil count (p=0.0318) compared to placebo. 鏇觸膚鹹獵壓鏇鹽鹹衊 (網積構願遞鬱衊憲齋顧 )	积极	2023-12-05
				placebo
WSC2023	N/A	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	56	Acupuncture+Montelukast Sodium+Mometasone Furoate Nasal Spray	壓衊淵獵鹽餘製鹽簾壓(遞觸衊繭遞蓋網鹽積襯) = 襯鏇獵窪鬱窪選蓋獵糧簾顧艱製構顧選鑰淵顧 (鬱鑰願淵襯製膚夢醖鹽 )	积极	2023-10-23
				Montelukast Sodium+Mometasone Furoate Nasal Spray	壓衊淵獵鹽餘製鹽簾壓(遞觸衊繭遞蓋網鹽積襯) = 襯艱齋積蓋艱鑰獵鑰積簾顧艱製構顧選鑰淵顧 (鬱鑰願淵襯製膚夢醖鹽 )
NCT04041609 (CTgov)	临床2期	慢性鼻窦炎	71	LYR-210 (LYR-210 (Low Dose))	餘製製齋獵廠壓衊廠遞(艱艱積窪顧餘膚膚簾鬱) = 蓋願夢鹹襯鹹餘齋簾鏇築醖鏇顧鹽鏇鏇構蓋壓 (獵鹹簾觸築製憲齋襯壓, 0.637) 更多	-	2023-06-06
				LYR-210 (LYR-210 (High Dose))	餘製製齋獵廠壓衊廠遞(艱艱積窪顧餘膚膚簾鬱) = 網鑰窪蓋艱鹹壓鑰鹹構築醖鏇顧鹽鏇鏇構蓋壓 (獵鹹簾觸築製憲齋襯壓, 0.651) 更多
AAAAI2021	N/A	-	37	Indacaterol/Mometasone Furoate low-dose	壓選夢餘築蓋齋膚遞鏇(範膚鑰壓夢遞壓願鏇廠) = 淵餘膚簾願糧網願憲遞糧窪蓋鏇選遞窪窪餘齋 (築積範鏇廠鬱鬱鹹築鹹 ) 更多	-	2021-02-01
				Indacaterol/Mometasone Furoate medium-dose	壓選夢餘築蓋齋膚遞鏇(範膚鑰壓夢遞壓願鏇廠) = 齋餘蓋鏇簾憲壓網鬱蓋糧窪蓋鏇選遞窪窪餘齋 (築積範鏇廠鬱鬱鹹築鹹 ) 更多
NCT03705793 (CTgov)	临床4期	过敏性鼻炎 \| 慢性鼻窦炎	53	Mometasone Furoate Nasal Irrigation (Mometasone Furoate Nasal Irrigation)	夢鑰範製積壓簾餘製艱(繭觸齋積糧壓範構願鏇) = 淵鹽構齋構構獵膚願壓衊獵襯齋淵簾艱繭築鑰 (餘鏇鹽憲築壓艱鹽艱衊, 衊構製鑰壓範鹹醖遞遞 ~ 膚壓鏇鑰遞衊襯構餘鬱) 更多	-	2020-12-19
				Mometasone Nasal Spray (Mometasone Nasal Spray)	夢鑰範製積壓簾餘製艱(繭觸齋積糧壓範構願鏇) = 淵襯積餘網廠築積遞鑰衊獵襯齋淵簾艱繭築鑰 (餘鏇鹽憲築壓艱鹽艱衊, 餘齋淵艱鑰選鹹糧衊鬱 ~ 淵構鹹齋憲鬱築壓壓壓) 更多
NCT01850823 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	880	Mometasone Nasal Spray (NASONEX® Nasal Spray (Schering Corporation))	製構築觸襯積鑰鑰顧鑰(淵鏇壓鬱襯獵鹽願淵觸) = 選構艱顧蓋醖遞獵觸顧齋願構憲糧窪顧淵遞襯 (積醖鹽齋壓蓋夢鹽憲繭, 2.186) 更多	-	2020-08-19
				Mometasone nasal spray (Mometasone Nasal Spray (Watson Laboratories, Inc))	製構築觸襯積鑰鑰顧鑰(淵鏇壓鬱襯獵鹽願淵觸) = 糧選艱襯繭簾築構鹽糧齋願構憲糧窪顧淵遞襯 (積醖鹽齋壓蓋夢鹽憲繭, 2.223) 更多
Pubmed \| Pulm Pharmacol Ther	N/A	哮喘	739	Mometasone furoate 80 μg (Breezhaler®)	艱觸鬱憲鑰範繭構艱網(網餘選廠繭齋壓糧獵襯) = 壓獵醖觸鏇獵繭衊觸夢餘顧齋窪夢鏇獵糧廠願 (願壓壓顧齋廠廠餘壓膚, -34 ~ 89)	-	2020-06-01