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在集采常态化、同质化内卷加剧、医工转化堵点突出的背景下，血管介入产业正从“拼产品”走向“拼生态”。数字孪生、AI仿真等新技术虽提供破局可能，却面临落地碎片化、临床适配弱、商业化模糊等难题。如何打通临床、科研、产业、资本的协同闭环，已成为行业突围的关键。 5月19日，2026未来医疗医药100强大会血管介入创新与投资论坛在上海举办。本场论坛由动脉网与柏意慧心联合主办，赢来资本合伙人高福娟担任主持人，汇聚临床专家、器械巨头、创新企业与头部投资人，从技术底层、临床落地、产业迭代、资本赋能等维度，深度拆解智能化创新的痛点、机遇与未来，聚力构建血管介入创新增长共同体。 01 技术、生态、临床三位一体破局 血管介入智能化创新的起点，是技术本身的突破。柏意慧心CEO钱沛东在开篇演讲中指出，数字孪生已从早期单纯的“影像孪生”升级为“功能学孪生”与“器械应用孪生”，可全真模拟血管动态、器械植入反应和血流动力学变化，贯穿器械研发、审评、临床到上市后迭代的全生命周期。 此外，监管层面正在加速认可这一路径——美国FDA已将审评周期压缩至三个月；今年5月中检院成立创新方法评价中心，正式将仿真与数字孪生纳入国产创新评价体系。钱沛东特别强调，数字孪生不仅能在早期研发端替代与人体相关性不足90%的动物试验，未来还能通过疾病数据管理，在支付端接入商业保险的精算体系，为器械长期疗效提供量化依据，真正打通“研发—临床—支付—监管”的全链条。 柏意慧心CEO钱沛东 技术有了底层突破，产业端如何把它变成临床可用的工具？西门子医疗大中华区副总裁浦峥嵘给出了跨国巨头的实践路径。西门子依托光子计数CT、7.0T磁共振、4D ICE超声等高端影像设备，构建高精度患者数字孪生体，用AI赋能从术前规划到术中导航的全流程。为打破影像数据之间信息孤岛，优化导管室软硬件工作流，西门子医疗前瞻性推出了Cathlab Appstore数智化平台，如柏意慧心等第三方AI软件可以统一集成到同一数字化基座上，实现“一个屏幕搞定所有智能应用”，由此从结构性层面解决了多模态多应用协同工作的难点。Cathlab Appstore以开放平台模式赋能产业集群，并计划借助全球渠道助力本土优质企业和技术出海。 西门子医疗大中华区副总裁浦峥嵘 技术路径清晰了、产业平台搭好了，但创新的终极检验还是在临床。厦门大学附属心血管病医院副院长许良友从医院端分享了“临床驱动”的转化模式。他指出，国内心血管介入产业不缺临床资源，短板在于医工转化效率低、国际品牌影响力弱。厦心的做法是：凭借每年超2万台介入手术的临床体量，牵头或参与近200项三类医疗器械临床试验；联合政府、高校、资本打造“政产学研医资用”一体化生态，设立2亿元心血管产业基金；同时面向“一带一路”国家培养海外医生，用20年前欧美打开中国市场的方式，把国产创新器械和诊疗技术输出到全球。 厦门大学附属心血管病医院副院长许良友 02 血管介入智能化的临床突围 数字孪生的底层突破和开放平台的技术底座，让智能化有了“能用”的可能。但“能用”不等于“好用”，更不等于“医院会用”。围绕“价值落地——智能化浪潮下的血管介入诊疗发展”这一核心命题，在荷塘创投董事总经理戴晨主持下，产业从业者与投资人展开了第一场圆桌对话。 浙江大学经血管植入器械全国重点实验室常务副主任计剑指出，器械转化的最大瓶颈不是技术，而是底层验证方法的缺失。传统动物试验与人体临床差异大、效率低，而数字孪生正是突破关键。其团队依托经血管植入器械全国重点实验室推进“全血管数字人”工程，通过临床大数据与数字孪生融合，搭建全真人体血管仿真平台，为器械研发、审评审批、手术导航提供标准化底层支撑。 浙江大学经血管植入器械全国重点实验室常务副主任计剑 柏意慧心COO高翀复盘了行业通病：多数技术企业陷入“参数自嗨”，堆砌复杂工程参数，脱离临床使用习惯。柏意慧心曾因此走过弯路，后续彻底重构产品逻辑，将复杂计算参数隐藏于后台，前台仅保留医生熟悉的临床指标，实现确认式操作。他强调，医工结合的核心不是让医生适应技术，而是技术去深度适配临床工作流。 柏意慧心COO高翀 中金资本医疗投资人王禾从资本视角指出，技术只是入场券，真正决定项目成败的是医工深度协同能力、运营迭代速度、前置商业化思维和供应链稳定性。她从既往投资多年经验认为，医疗器械赛道高度内卷，现金流管理、里程碑把控、合规能力直接决定企业生命周期。 中金资本医疗投资人王禾 03 构建血管介入创新增长共同体 集采控费背景下，真正能活下去的智能化产品，必须为医生提效、为手术提质、为医保降本。第二场圆桌中，嘉宾们的讨论从“价值创造”转向“价值变现”，并最终指向同一个命题：如何构建一个让临床、产业、资本协同共赢的增长共同体。 GE医疗中国创中心总经理吴晓判断，AI在血管介入领域正处于“从广泛重视到逐步接受”的过渡期。他认为术前规划因标准化程度高、合规风险较低，可能是最先规模化落地的场景。GE医疗创中心的定位是搭建“研创赋能、助力商业化”的本土创新生态平台，帮助企业挖掘与识别临床需求，整合资源，助力解决技术验证与加速进入市场的难题。 先瑞达医疗董秘兼业务发展副总李晨分享了本土企业的突围路径。他坦言，器械行业难有颠覆性创新，精细化微创新才是务实选择。先瑞达凭借膝下药物球囊切入细分赛道，同时布局上游供应链对冲集采成本压力。最关键的一步是通过绑定波士顿科学实现出海，“用海外高毛利市场反哺国内研发，形成正向循环”。他提醒，中小企业的窗口期越来越短，“既要技术好，又要快，又要成本低，创业难度在不断加大”。 美敦力中国区主动脉业务全国高级销售总监陈静阐述战略调整：集采后，美敦力从单一产品销售转向“深度本土化+AI生态赋能+全周期服务”三位一体模式。她透露，美敦力已在主动脉领域与柏意慧心合作实现自动化测量与手术方案制定。“后集采时代，我们不只卖产品，而是卖价值。”她同时指出，数据孤岛仍是行业痛点——CT、超声、耗材厂商之间的数据尚未打通，这直接阻碍了全流程智能化闭环的形成。 遨问创投管理合伙人华一嘉从资本视角给出了择时逻辑。她表示，投资核心看两大拐点：一是技术是否真正嵌入临床决策链路，而非浅层辅助工具；二是是否获得顶级临床专家和产业巨头的验证。她提醒，影像标注、辅助类项目存在同质化，真正能嵌入医疗决策流程的项目其实还是有比较高的门槛。同时，建立跨学科融合的硬核技术壁垒才是初创公司的长期护城河。 弗若斯特沙利文中国医疗首席分析师孙榕总结道，集采推动行业大浪淘沙，竞争正从单品比拼转向管线化、平台化比拼。她提出“价值密度”概念——在有限资源下创造更多维度的价值，包括临床价值、商业价值，甚至长期的社会价值。术中智能导航、数字疗法、临床数字资产将成为未来核心增长点。她还提醒，监管政策的确定性是影响创新投入的关键变量之一。 纵观整场论坛，一个判断逐渐清晰：行业已彻底摒弃噱头式创新与参数内卷，锚定临床价值、深耕技术落地、强化生态协同成为普遍共识。未来，医工的紧密联动，深度贴合临床工作流并提供真正的临床价值，随着越来越多类似柏意慧心务实且创新企业努力下，中国血管介入产业必将稳步突破堵点、打通全球发展链路，迈入创新发展的新阶段。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

2025年，国内腔镜手术机器人企业销量表现亮眼，呈现爆发式增长。 两家已上市企业业绩呈现三位数增长。微创机器人营业收入5.5亿元，同比增长114%，主力产品图迈腔镜手术机器人全球订单累计超220台；精锋医疗营业收入4.56亿元，同比增长185%，全球累计装机超100台。这样的表现甚至超越了微创机器人的内部预期。 国产腔镜手术机器人以超预期的速度迈过了规模化装机这一关，更大的挑战也随之浮现。腔镜手术机器人并非仅仅是卖设备的生意，直观外科财报中耗材收入占比超60%已经表明，“设备+耗材+服务”的高粘性盈利模式才是手术机器人基业长青的关键。国产腔镜手术机器人能否打赢这一长期战？ 数据来源：直观外科年报 01 手术机器人开机率大比拼 直观外科能将耗材收入越做越厚，离不开持续增长的开机率。直观外科CEO表示：开机率最能验证产品核心价值。 从全球范围来看，单台达芬奇系统平均每天约执行一台手术。直观外科披露，2025年达芬奇多孔系统使用率同比增长了3%，单机平均手术量超过300台/年；单孔系统2025年单机平均手术量达180台/年。 每执行一台手术都将为直观外科带来配件耗材、服务的收入。每台达芬奇系统手术消耗的配件价格在900美元-3700美元；服务收入方面，每台达芬奇手术系统每年维保费用为9.5万美元-22.5万美元。每年由耗材、服务和租赁贡献的经常性收入占比高达84%，极强的客户粘性保障了这一商业模式的高度稳定。 在国内，达芬奇手术机器人的开机频率更高。2025年，达芬奇手术机器人单机平均手术量已经超过400台/年，在国内落地超过500台，已累计服务中国患者超过81万人次。 国内高容量医疗中心单机年手术量甚至可达千台。国内市场四百台的单机年均手术量还受到新装机设备手术量较低影响，在一些高容量的医疗中心，达芬奇系统单机年均手术量超千台/年，这意味着一台达芬奇系统每天要完成约3台手术。国内市场超越全球平均水平的开机率折射了国内市场的高需求、深潜力。 达芬奇系统在国内医院广受欢迎，国产产品完成规模化装机后，当下开机率如何？ 已上市企业信息披露较为完整，从已上市公司数据来看，国产腔镜手术机器人开机率正处于快速攀升阶段。 微创机器人-B（02252）旗下腔镜手术机器人图迈系统单机手术量平均达到230例。图迈全球商业化订单突破220台，覆盖超50个国家和地区，已完成商业化装机超过140台，已进入稳定手术阶段的单机平均手术量达到230+例/年，2025年图迈独立复购耗材销售额同比翻6倍，2025年的耗材收入占比从5%提升到了12%，基于图迈的主导地位及公司总营收（5.51亿元）测算，2025年独立复购耗材的收入规模大约在6,600万元左右，释放了强劲的增长信号。 精锋医疗没有直接公布耗材收入和单机平均手术量。截至2025年12月31日，精锋医疗已在全球安装或交付100台手术机器人，其中中国及海外终端用户分别安装或交付46台及54台。最新数据显示，精锋®机器人全球临床手术量已突破2万例，精锋®单孔腔镜手术机器人目前累计手术量已突破3000例。精锋医疗透露多家医院月均手术量超过30例，精锋®机器人的单机效能正稳步跃升。 从开机率数据上看，虽然国产腔镜手术机器人开机率和达芬奇系统相比还有一定差距，但国产开机率增长迅速，有望带动耗材收入增长。 开机率的快速增长反应了市场对于国产设备的认可，但想要进一步提升手术量，国产产品在配套手术器械方面还需要提升。 02 配套高端外科器械提升手术效率 配备高级外科手术器械，是提升手术效率、进而实现高频开机的关键所在。 此前，在手术操作的精细度和灵活性上，大多数企业的手术机器人操作臂只能操纵刀、剪、钳、镊等简单工具，在高级微创外科器械操作中还有所欠缺，需要助手辅助完成血管闭合、胃肠道吻合等工作。 达芬奇系统为了解决这一难题，在2018年推出了SureForm吻合器和VSE大血管闭合器两大高级外科器械产品，2022年在国内市场上市。切割和吻合是极其关键的手术步骤，这两大高级外科器械可以至少节约半小时的手术时间，是改善手术体验的关键。 SureForm 吻合器是达芬奇系统在结直肠、胃肠、胸外科等需要切除和重建组织的手术中极具竞争力的工具。SureForm 吻合器允许主刀医生完全自主操作，系统自动监测钳口内组织厚度并调整压力，无需助手通过辅助孔操作吻合器，提高手术安全性的同时，也能更好地控制手术时间，尤其是在复杂的重建手术中。 而VSE大血管闭合器的优势主要体现在凝闭血管中。未配备VSE大血管闭合器的手术机器人，原先配伍的器械是单极手术弯剪、双极、Cardiere镊、持针器等，这些器械可以完成临床绝大部分的需求，但也存在临床痛点。 VSE大血管闭合器集成凝闭、切割、抓持、分离四重功能，可凝闭直径高达7mm的血管及组织束。在一定临床场景下，VSE可以替代单双极、剪刀、抓钳、分离钳等功能，减少术中器械切换，提高手术效率。在安全性上，VSE侧向热损伤控制在1-2mm范围，相比于常规单双极，用VSE凝闭后产生的侧向热损伤小得多。达芬奇VSE大血管闭合器拥有60°全腕关节，540°器械杆身旋转，60°全腕关节设计使其可从任意角度触及血管及目标组织，实现90度夹闭血管。和传统腹腔镜时代使用的器械相比，具有更好的角度调整的功能。 SureForm 和 VES 作为达芬奇耗材收入中的高端主力产品，在多科室中的渗透率提升，单台手术为公司带来的平均耗材收入也在持续增长。 03 全球腔镜手术机器人提升器械配套能力 高级外科手术器械配套的成熟，是大部分腔镜手术机器人与达芬奇相比主要短板之一，也是近期多家手术机器人持续改进的方向。 美敦力2025年7月宣布，其机器人版本大血管闭合器---LigaSure RAS获CE批准上市，LigaSure RAS能够与Hugo手术机器人配合使用。传统腹腔镜手术中，美敦力的LigaSure大血管闭合器是全球主导产品，LigaSure占据美国大血管闭合器的78%市场，在欧洲LigaSure保持市场领导地位（约占市场50%），在海外临床中使用广泛。LigaSure RAS获批有助于美敦力Hugo手术机器人拓展市场。 强生推出的新一代吻合器ETHICON™4000 吻合器在设计上也与OTTAVA 机器人手术系统独家兼容。 微创机器人也宣布自主开发的大血管闭合器与吻合器成功应用于多孔手术机器人系统，突破复杂微创手术中高端器械长期依赖进口的技术瓶颈。 精锋多孔机器人也更新了配套手术器械，多种新型器械获NMPA批准，提升手术机器人精细操作能力。例如全新持钩钳与鼠齿抓钳，针对大组织抓持夹持大块或纤维化组织时常见的夹持力不足、组织滑脱等传统手术难点，提供更好的解决方案，使牵拉和定位更加稳固可靠。 在高级外科器械方面，精锋医疗进一步开发了精锋®机器人超声刀，实现切割与止血同步完成。这一配套手术器械没有沿用达芬奇系统大血管闭合器的设计，这或许是因为国内医生在传统腔镜手术中更加偏好使用超声刀，大血管闭合器使用较少，配套超声刀更满足国内医生需求。 术锐机器人也在持续完善高级单孔器械体系，推出了S-Energy复合凝切刀，将单极与双极能力集成于一把器械之中，以及增强型持针钳、组织抓钳，进一步提升器械负载能力、稳定操控能力与复杂缝合重建能力。 手术机器人配套器械朝着更高安全性、高度智能化方向发展，拥有完善、可靠的配套手术器械已经成为腔镜手术机器人重要竞争力。 医疗设备的交付，从来不是商业闭环的终点。腔镜手术机器人渗透率尚不足5%，在这一阶段，手术机器人企业的核心竞争对象并非同行，而是已建立成熟临床路径和成本体系的传统腹腔镜方案。这意味着，机器人必须在操作精度、手术效率、学习曲线、综合成本等维度上，形成可量化的临床优势，才能推动渗透率的实质性提升。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

2026年5月25日，礼来公布了其体内PCSK9碱基编辑疗法VERVE-102的Ib期Heart-2研究更新中期结果。数据显示，单次静脉输注VERVE-102可使患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）最高降低62%，且疗效可持续长达18个月。该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），为心血管疾病从“长期管理”迈向“一次性治疗”提供了重要的早期临床证据。 值得关注的的是，目前美国FDA已授予VERVE-102快速通道资格，用于降低高脂血症和高终身心血管风险患者的LDL-C。 VERVE-102 模拟天然保护性突变，实现持久降脂 VERVE-102是一款体内碱基编辑药物，旨在通过单次输注永久关闭肝脏中的PCSK9基因。该药物由编码腺嘌呤碱基编辑器的信使RNA和靶向PCSK9基因的向导RNA组成，封装于新型GalNAc-脂质纳米颗粒（LNP）递送系统中，通过静脉输注给药。 VERVE-102的设计目标是模拟自然存在的PCSK9功能丧失突变。遗传学研究证实，携带此类突变的人群终生LDL-C水平极低，冠心病风险显著降低。通过一次治疗实现类似的基因编辑效果，有望将心血管疾病的管理从“长期慢性用药”转变为“一次性干预”。 在递送技术上，VERVE-102采用了与第一代候选药物VERVE-101不同的GalNAc-LNP系统。GalNAc配体可引导LNP更特异性地靶向肝脏细胞，这一改进有效规避了前代药物中与LNP递送系统相关的安全性问题。 数据亮眼 LDL-C最高降62%，疗效持续18个月 Heart-2研究是一项开放标签、单次剂量递增的Ib期临床试验，共纳入35例杂合子型家族性高胆固醇血症或早发性冠状动脉疾病成人患者，涵盖6个剂量队列（0.3 mg/kg至1.0 mg/kg）。 在最高剂量（1.0 mg/kg）组中，VERVE-102展现了强劲的降脂效果： 循环PCSK9蛋白水平平均降低88% 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平平均降低62% 其他剂量组同样表现出剂量依赖性的降脂趋势： 0.3 mg/kg组：PCSK9降幅51%，LDL-C降幅9% 0.8 mg/kg组：LDL-C降幅51% 0.45 mg/kg至0.7 mg/kg组：LDL-C降幅介于33%至45%之间 值得注意的是，部分患者的降脂效果已持续长达18个月。人类肝细胞的典型寿命约为200至300天，疗效的持续存在提示基因编辑效应随着新细胞的生成而得以延续，这为“一次性治疗”提供了关键的概念验证。 基于Ib期的积极数据，礼来计划于2026年底前启动VERVE-102的II期临床研究。此外，礼来另一款靶向ANGPTL3基因的在研体内基因编辑药物VERVE-201的Ib期PULSE-1试验也正在进行中。 临床意义 从“长期管理”迈向“一次性治疗” 目前，已上市的PCSK9抑制剂（如依洛尤单抗、阿利西尤单抗、英克司兰）需要每2周至半年注射一次，长期依从性是真实世界中的挑战。数据显示，约一半的患者在一年后停止使用这些药物。VERVE-102的“一次性治疗”设计，有望从根本上解决依从性问题。 “这些早期数据令人鼓舞，表明PCSK9的体内碱基编辑可能提供一种通过一次性治疗实现显著且持久LDL-C降低的新方法。许多LDL-C升高的患者尽管使用现有药物仍难以维持持续控制，使他们面临显著的心血管事件风险。全球范围内冠心病仍是主要死因之一，对新方法的需求是真实存在的。” ——伦敦大学学院心脏病学教授、Barts Health NHS Trust心脏病专家Riyaz S. Patel博士 “二十年前，遗传学告诉我们，天生PCSK9被关闭的人终身LDL-C水平低，并对心脏病发作具有显著保护作用。然而，今天的慢性疗法难以提供这种终身降低。Heart-2结果为早期临床证据，表明单次VERVE-102输注可能模拟PCSK9心脏保护性变异体的降LDL-C效果，有潜力将心血管护理从慢性管理转变为一次性治疗。” ——礼来高级副总裁、Verve Therapeutics联合创始人Sekar Kathiresan博士 关于礼来 礼来公司作为全球领先的制药企业，成立于1876年，总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯市，深耕制药领域逾百年，在糖尿病、肥胖症、心血管代谢疾病等多个治疗领域拥有深厚的研发积淀与丰富的产品管线。近年来，礼来在心血管代谢健康领域持续发力，构建了涵盖小分子药物、生物制剂及siRNA疗法的多元化创新布局。  本文来源：网络收集与整理。 如有侵权，请联系作者删除。 ▷ 相关阅读 ◁ 推 荐 阅 读 行业动态 ✦新政新规｜✦企业IPO｜✦企业融资｜✦企业并购 ｜✦创新盘点 创新企业 ✦美敦力｜✦爱德华｜✦雅培｜✦赛诺菲｜✦礼来 ｜✦诺和诺德｜✦波士顿科学｜✦强生｜✦飞利浦｜✦辉瑞 ｜✦核心医疗｜✦恒瑞医药｜✦石药集团｜✦ 默沙东｜✦ 诺华｜✦罗氏｜✦微创医疗｜✦健世科技｜✦ 歌礼制药｜✦ 华东医药｜✦ 启明医疗｜✦ 沛嘉医疗 新品获批 ✦获批NMPA/CDE｜✦获批FDA｜✦获批CE/MDR  长按二维码 关注我们