Nanjing Entai Medical Science & Technology Co. Ltd.

近日，据NMPA公示，扬子江药业集团有限公司申报的阿瑞匹坦注射液获批上市。随着扬子江药业加入，该品种国内获批企业增至8家，累计拥有9个上市批件，市场竞争进一步加剧。 图片来源：NMPA官网 阿瑞匹坦注射液是一款神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂，主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该药通过阻断P物质与NK1受体结合，发挥止吐作用，是肿瘤支持治疗领域的重要用药之一。目前，该品种已纳入2025年版国家医保目录，属于医保乙类药品，医保支付范围限定为放化疗相关用药。 从市场表现来看，药智数据显示，阿瑞匹坦注射液近年来保持较快增长。 药智数据显示，2025年该品种国内销售额约3.72亿元，较2024年的约2.13亿元增长约75%，市场规模持续扩大。 阿瑞匹坦注射液国内市场趋势 图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统 从企业竞争格局来看，齐鲁制药占据明显优势。2025年，齐鲁制药市场份额为76.02%；南京恩泰医药位居第二，市场份额为23.41%。两家企业合计占据超过99%的市场份额，市场集中度较高。 阿瑞匹坦注射液国内市场格局 图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统 与此同时，该品种的上市企业数量仍在增加。据药智数据统计，截至目前，国内已有8家企业取得阿瑞匹坦注射液上市批件，累计批件数量达到9个。其中，石药集团拥有2个上市批件，扬子江药业则是最新入局的企业。 图片来源：药智数据-品种筛选系统 值得关注的是，阿瑞匹坦注射液目前尚未纳入国家组织药品集中带量采购。随着获批企业数量增加，现有市场格局能否延续，以及新增企业能否通过医院准入和商业化推广取得市场份额，仍有待观察。 对于扬子江药业而言，此次获批意味着其正式获得参与该品种市场竞争的资格。不过，在齐鲁制药等企业已建立明显销售优势的背景下，后续市场拓展仍将面临一定挑战。 信息来源：药智数据 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

精彩内容 米内网最新数据显示，扬子江药业的3类仿制药阿瑞匹坦注射液获批上市、视同过评。该产品是一款用于术后恶心和呕吐的NK-1受体拮抗剂，2025年在中国三大终端六大市场销售额超3亿元，2026H1同比增长66.59%，为止吐、止恶心药TOP5产品。 来源：米内网一键检索 阿瑞匹坦注射液是一种NK-1受体拮抗剂，为纳米乳或亚微微乳注射剂，用于预防成人术后恶心和呕吐以及化疗引起的恶心呕吐，目前已纳入医保乙类药目录。 得益于临床优势及医保助力，阿瑞匹坦注射液近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均保持两位数的涨幅；2025年首次突破3亿元，同比增长50.27%；2026H1继续以66.59%的增速增至超2亿元，跻身止吐、止恶心药产品TOP5。 近年来中国三大终端六大市场阿瑞匹坦注射液销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，目前阿瑞匹坦注射液共有8家企业拥有生产批文，齐鲁制药、南京恩泰医药、石药集团、科伦药业、康禾生物制药、山东齐都药业、扬子江药业等均以新分类报产获批、视同过评。 在止吐、止恶心药领域，扬子江药业目前已有4个品种获批上市。其中，盐酸阿扎司琼氯化钠注射液属于改良型新药，用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐；盐酸帕洛诺司琼注射液适用于成人及儿童患者的高度致吐化疗；阿瑞匹坦注射液则与阿瑞匹坦胶囊形成剂型协同，满足不同患者的给药需求。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场止吐、止恶心药销售规模超60亿元，2025年和2026H1均有所下滑。 今年以来，扬子江药业已有8款产品获批上市（按产品名统计，下同），包括公司首个神经系统化药1类新药法赞雷生片，国产第2家冲线的美洛昔康注射液(Ⅲ)，国产第3家冲线的琥珀酸地文拉法辛缓释片、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液等。 今年以来扬子江药业获批上市产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，公司还有5款新品报产在审（按归属企业统计）。其中，瑞维那新吸入溶液国内暂未有仿制药获批上市，10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液有望拿下国产第3家。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月30日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.22-10.29）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2600174 特瑞普利单抗注射液(皮下注射) 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.1 CXSS2600173 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600172 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600171 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSS2600170 诺吉仑赛注射液 上海君赛生物药业有限公司 1 CXSS2600169 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600167 注射用伦康依隆妥单抗 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600168新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 JZ-603鼻用粉剂 江之生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601178 JZ-603鼻用粉剂 江之生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601177 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2601176 BSD2502 江苏百奥信康医药科技有限公司 2.2 CXHL2601323 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601179 Argo-3004 阿格纳生物制药有限公司 1.2 CXSL2601182 CG001注射液 上海康景生物医药科技有限公司 1 CXSL2601184 CG001注射液 上海康景生物医药科技有限公司 1 CXSL2601183 SSS68注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601181 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601180 注射用GFS784 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2601185 NRT6003注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601324 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2601173 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601322 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601321 KYS2302注射液 江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601174 注射用LY4052031 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601175 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601170 CM398注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2601172 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601171 注射用HLX403 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2601166 TQC3721吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601320 TQC3721吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601319 OV329胶囊 缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2601318 OV329胶囊 缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2601317 IMM092注射液 北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2601168 KN060注射液 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 1 CXSL2601167 IMM040811注射液 北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2601169 人脐带间充质干细胞注射液 天津和创生物技术有限公司 1 CXSL2601162 CG-0416片 上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2601316 CG-0416片 上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2601315 JK06注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2601163 NK010(冻存制剂)细胞注射液 上海恩凯细胞技术有限公司 1 CXSL2601164 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 广州白云山生物制品股份有限公司 2.5 CXSL2601165仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 磷酸奥司他韦胶囊 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602633 磷酸奥司他韦胶囊 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602632 磷酸奥司他韦胶囊 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602631 环孢素滴眼液(III) 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2602635 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602634 枸橼酸铋钾片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2602640 利奈唑胺葡萄糖注射液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602637 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2602636 复方电解质维持液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2602639 复方电解质维持液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2602638 比拉斯汀口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2602628 注射用多种维生素(12) 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602629 贝派度酸依折麦布片 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHL2600125 磷酸芦可替尼片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2602630 苏沃雷生片 广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600124 苏沃雷生片 广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600123 苏沃雷生片 广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600122 注射用醋酸西曲瑞克 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602620 苯磺酸美洛加巴林口崩片 天方药业有限公司 3 CYHS2602617 苯磺酸美洛加巴林口崩片 天方药业有限公司 3 CYHS2602616 磷酸芦可替尼片 湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602615 磷酸芦可替尼片 湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602614 磷酸芦可替尼片 湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602613 甲泼尼龙片 天津信谊津津药业有限公司 4 CYHS2602621 复方托吡卡胺滴眼液 武汉五景药业有限公司 4 CYHS2602626 亚硒酸钠注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602625 西诺氨酯片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2602624 西诺氨酯片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2602623 乌帕替尼缓释片 黑龙江福和制药集团股份有限公司 4 CYHS2602622 利那洛肽胶囊 佑华医药科技有限公司 4 CYHS2602627 达肝素钠注射液 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2602619 达肝素钠注射液 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2602618 蒙脱石散 西安安健药业有限公司 4 CYHS2602605 氟比洛芬凝胶贴膏 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2602604 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2602603 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2602602 盐酸倍他司汀片 卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2602608 亚甲蓝注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2602607 枸橼酸钠血滤置换液 华仁药业股份有限公司 4 CYHS2602606 格拉司琼透皮贴片 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2602612 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖南欧拉医药科技有限公司 4 CYHS2602609 双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏 杭州端本医药科技有限公司 3 CYHL2600121 氧(液态) 南京杭氧气体有限公司 4 CYHS2602611 利丙双卡因乳膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2602610 阿卡波糖片 天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2602591 葡萄糖酸钙注射液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2602590 注射用美罗培南 海南全星制药有限公司 4 CYHS2602589 醋酸地非法林注射液 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2602593 艾地骨化醇片 南京海融制药有限公司 3 CYHS2602592 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2602595 依折麦布片 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602594 劳拉西泮注射液 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHL2600120 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602601 阿仑膦酸钠口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2602600 糠酸莫米松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2602599 多替诺雷片 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602598 多替诺雷片 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602597 西罗莫司片 杭州中美华东制药江东有限公司 4 CYHS2602596进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600288 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600287 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2600286 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600289 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600099 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600465 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600464 Azenosertib片 K-Group Beta, Inc. 1 JXHL2600463 Azenosertib片 K-Group Beta, Inc. 1 JXHL2600462 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600285 注射用WCK 5222 Wockhardt Bio AG 2.4 JXHL2600461 萨特利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600098 注射用ABBV-969 AbbVie Inc. 1 JXSL2600282 579 - 痤疮 mRNA 注射液 Sanofi Vaccines US Inc. 1 JXSL2600281 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHS2600132 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHS2600131 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600284 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600283中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 欣力康颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 2.3 CXZL2600110 金叶败毒颗粒 国药集团中联药业有限公司 2.3 CXZL2600109 黄葵胶囊 苏中药业集团股份有限公司 2.3 CXZL2600108 逍遥静音颗粒 北京欣瑞元医药科技有限公司 1.1 CXZL2600107 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。