主要研究目的:研究健康受试者单次吸入富马酸福莫特罗吸入气雾剂高低规格及信必可都保®后福莫特罗的药代动力学特征;进一步确认富马酸福莫特罗吸入气雾剂开发规格的合理性及高低规格的体内线性关系
次要研究目的:研究口服一定剂量活性炭对福莫特罗胃肠道吸收的阻断作用
主要研究目的:测定受试制剂及参比制剂在健康受试者空腹条件下的药代动力学参数,考察采血、给药剂量等设置的合理性,验证血药浓度分析方法。
次要研究目的:考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的多中心随机对照临床研究
评价富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性
100 项与 深圳太太药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳太太药业有限公司 相关的专利(医药)
原来的“保健品第一股”太太药业如今已然消失在资本视野中了,取而代之的是,吞并丽珠后的健康元,尽管跻身A股化药板块TOP10,但由于核心业务主要来自丽珠,让这家平台型企业没有资本市场辨识度,逐渐活成了小透明。早年间,它尚且把握住上一个周期的机会,业绩稳健增长;而今新周期下,业绩承压,股价不温不火,一场硬仗也猛然来袭。
资深分析师:尧今
编审:苏叶
在资本市场,很难找出这样的第二对“母子”上市药企:业务高度融合,子公司丽珠集团直接撑起了母公司健康元3/4业绩。
这也导致闯荡资本市场多年,外界眼中似乎更能看到丽珠,反观叠加保健品等业务的健康元,资本市场对其认知似乎并无那般鲜明,由此增加了估值难度。相较丽珠超300亿市值,很长一段时间,健康元股价表现都更为萎靡,近两月甚至直接跌出200亿市值。
不知不觉中,健康元似乎逐渐活成了“小透明”,它究竟是整体估值被低估了,还是其他业务没有想象空间?
复盘历年来发展轨迹,在将丽珠收入麾下后,健康元似乎更像是将自身角色定位在“站在丽珠背后的女人”,倾囊整合资源以推丽珠。相较而言,在最初起家的保健品业务上,随着转型与发力创新,这块业务占比渐小,业绩浮动并不太多。
而今,摆在健康元面前,有两条路:一是成为一个控股母公司,即资本运营平台,不断孵化像丽珠一样的公司;另一个则是完全把丽珠剥离掉,再重装资产成为一个新公司。显然更现实的是第一条路,但至于这条路上,健康元这一平台上市价值有多大,目前并不清楚,市场也没有一个好的例子可供参照。
抛开资本市场的沉浮,一贯稳健增长的健康元,业绩压力骤增也摆上了台前。自2023年出现营收净利双降后,今年上半年仍未缓过劲儿。
健康元与丽珠集团何以如此走向?面对业绩压力,接下来打法是什么?究竟该如何给健康元估值?又该如何提升未来估值预期?CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议,来一一回答。
▲健康元股价走势
“蛇”何以吞“象”
要厘清健康元和丽珠之间的渊源,那绝对逃不开一位“关键先生”——财富榜常客朱保国。
那是1992年,彼时的深圳正陷入“淘金热”。当年,朱保国偶然机会从老中医处获得一药方,从而远赴深圳办厂,为该配方量产,并为之取名为“太太口服液”。由此,健康元的前身深圳爱迷尔食品有限公司成立。
当其初出茅庐之际,丽珠集团却已在江湖上小有名气。彼时,先于7年前成立的丽珠集团(1985年),已靠着一款胃药产品丽珠得乐(枸橼酸铋钾),走进千家万户。可除了地域上的相近,两者并无过多交集。
但一年后,两大企业不约而同迎来了各自的里程碑时刻。1993年,丽珠集团登陆资本市场,成为全国医药行业首家A、B 股上市的公司,一时好不风光。当时,拳头产品丽珠得乐在全国同种胃药市场的占有率超过80%。
同年,在朱保国的带领下,太太口服液成功上市,直接开创了女性保健品时代。这一产品横空出世后,很快便风靡全国,朱保国也借此赚得盆满钵满。公开信息显示,上市短短2年,太太口服液销售收入就突破3亿元。
当然,太太口服液之所以大获成功,实则也逃不开时代背景,外加大胆的营销策略。
彼时,中国的保健品行业尚处于起步阶段,尤其女性保健品这一细分市场缺乏充分竞争,健康元又在营销上攻势甚猛,请来不少当红明星为其“坐镇”,如林志玲、毛阿敏,赵雅芝均曾是其代言人,再搭配魔性广告词,如“太太美容口服液,早晚一支,脸色好、气色好! ”“太太口服液,让女人更出色!”等一度红极一时,俘获诸多“太太”们芳心。这一时代营销案例经典程度,不亚于90年代末“春节不送礼,送礼只收脑白金”的魔性洗脑。自然,在高广告投放下,太太口服液借由高毛利大行其道,很快就收获了业绩的胜利。
就在1995年,朱保国将公司也直接改名为“太太药业”(健康元前身,第二个名字),战略转型进军药业。随后不久,朱保国盯上了丽珠集团。可那时,太太药业虽风头正盛,但相较资历更“老”的丽珠集团,仍实力相对悬殊,很难一口“吃下”。不过,这一暗含心思也算是为后续收购埋下伏笔。
机会总是留给有准备的人。2001年,太太药业成功登陆A股上市,成为“保健品第一股”,并募集到17亿元资金。一夕间,朱保国也身价暴涨,并一举登上了2002年中国福布斯富豪排行榜。
同一时间段,正逢丽珠大股东光大集团内部战略调整,出售股份,从而使得丽珠被多家逐鹿。2002年,在与业界赫赫有名的哈药集团和东盛集团争相竞购中,太太药业成功将丽珠收入囊中,一跃成为其最大股东。靠着这起“蛇吞象”收购,朱保国更是在资本市场上一战成名,旗下坐拥两大上市公司。一年后,收购了丽珠的太太药业更名为健康元。
此后近20余年发展中,为应对不断发生变化的外部环境,健康元也在不断拓宽自身边界,持续进行转型升级。大致可分为三大阶段,2010-2015年投身生物医疗,重点布局呼吸领域;2018起,又开始布局高端复杂制剂技术平台,吸入制剂平台脱颖而出;2022年加速创新药、高端复杂制剂研发,推进全球化进程。而今,健康元已逐步发展为涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合型制药企业。
丽珠“兴”,则健康元“兴”
丽珠兴,则健康元兴。
细究健康元各大业务占比,化学制剂为其第一大收入来源,营收占比超半;其次是中药制剂等。而发家的保健品业务,业已占比不多。其余业务因占比相对低微,同样不过多赘述了。
▲健康元核心产品(来源:2023年财报)
而从业务业绩构成来看,理解健康元,可简单视为丽珠部分和非丽珠部分。
以2023年双方业绩为例,健康元营收166.46亿元,而丽珠集团营收124.3亿元,占健康元营收比例超70%。因此,丽珠和健康元历年来业绩也呈现高度融合,曲线表现极为一致,意味着两家上市公司命运几乎完全挂钩。
来自丽珠的不少拳头产品,为健康元贡献了业绩大头。如第一大收入来源化学制剂中,其中的处方药包含消化道用药、心脑血管用药、抗微生物用药、抗肿瘤用药、辅助生殖用药、神经类治疗用药等多个领域,非处方药包含消化道用药“丽珠得乐”、“丽珠肠乐”等。而在中药制剂领域,丽珠集团抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”、感冒类药品“抗病毒颗粒”等皆是健康元中药产品的代表。
然而,从市值表现来看,“母公司”健康元与“子公司”丽珠却相差较为悬殊。单以A股表现来看,丽珠基本维持在300亿元,健康元却已长期不足200亿元,几乎仅为子公司丽珠的一半。
资本市场上对于丽珠的品牌认知度,也似乎更为鲜明些。
在产品布局方面,各大阶段均有代表产品问世。丽珠早期主要依赖于胃酸相关治疗,凭借丽珠得乐、维三联、参芪扶正注射液等明星产品,攻下一席之地;后又进军高壁垒复杂制剂市场,2007年引进的艾普拉唑在2017年成功纳入医保目录后,全面放量;紧接着2009年推出的微球产品亮丙瑞林上市,并在2019年一举登上销冠宝座;而今,艾普拉唑与亮丙瑞林两大核心产品年销售额均突破十亿大关。
相反,拥有更多业务的健康元,资本市场对其定位却更为模糊些。除了丽珠部分,健康元更多了特有的呼吸业务和保健品业务等。
若仅从股份比例考量,健康元目前持有丽珠集团45.33%的股权,以丽珠A股当前约327亿元的市值估算,健康元所持有的丽珠部分市值接近150亿元。然而当前,健康元市值不到180亿元,这意味着其余近30%业务,仅撑起了健康元不到30亿市值。
两相对比下,健康元究竟是整体估值被低估了,还是其他业务没有想象空间?
抛开资本市场的表现,一向业绩稳健增长的两者,压力也明显迫近。纵观近5年业绩走向,在经历多年的业绩增长后,健康元和丽珠2023年营收罕见下滑。
先看丽珠,2023年营收微降,2024上半年降幅扩大至6.09%。细看背后原因,两大主力业务板块均在下滑,其中化学制剂板块上半年营收下降7.37%;中药制剂板块则更为夸张,下降了21.89%。
背后原因,脱离不了部分核心产品国谈、集采降价等共性原因,这点在传统优势领域消化道产品表现中,格外明显。上半年营收下降19.96%,直接拖累了化学制剂板块业绩。
与此同时,因去年同期流感和新冠高基数影响,中药制剂板块抗病毒颗粒受影响较大,导致今年H1收入同比减少。不过,在前几天的业绩说明会上,丽珠认为这一颓势不会持续太久,并给出了一大明确改善时间:预计今年三、四季度会逐步改善,全年利润争取维持稳定增长。至于成效如何,只得年底见分晓。
相对应的,健康元呈现相似业绩走向,同样经历了2023年业绩不佳,今年上半年仍未缓过劲。这一盈利能力下滑的趋势,主要归咎于多条产品线表现不尽如人意,特别是传统优势品种——消化道产品显著下滑。
▲健康元2023业务营收增长情况(来源:2023年财报)
审视其销售费用近年来表现,健康元在成本控制上取得一定成效,其销售费用率在过去5年持续优化,已从2019年的超33%下滑至2023年的不足27%。然而,相较行业内其它可比公司,健康元仍处较高水平,如人福医药销售费用率不到20%,复星医药也仅在20%左右徘徊。这意味着在激励市场竞争中,健康元仍需探索更为高效的营销策略,以进一步优化成本结构
从财务健康度来看,其余指标倒并无过多异常。
下一时代,是何打法?
过往多年稳健增长,起码可以证明,健康元把握住上一个周期的机会了。但随着这一年多业绩承压、大头产品销量下滑,预示着健康元接下来将面临一场硬仗。
从种种踪迹可见,健康元几大增量业务增量已浮出水面,未来打法几乎可管中窥豹。
一是,培养新“种子选手”,将目光放在呼吸系统用药上。
在呼吸领域,健康元实则布局已久,约10年前就开始投身其中,重点布局。
先提一大背景。呼吸系统疾病是我国第三大慢性疾病。其中,哮喘/COPD作为呼吸系统疾病的高发领域,患者预估超过1.7亿人。目前对于呼吸道疾病治疗的常用给药方法有吸入、口服、静脉、透皮等。
其中,吸入治疗被WHO推荐为哮喘及慢性阻肺疾病的首选治疗制剂。呼吸吸入剂即通过口鼻吸入肺部以缓解病情发展,特点是药械相结合,药物吸入需配合装置使用。作为呼吸疾病的主力疗法,吸入制剂国内规模突破200亿,优点有起效迅速,用药剂量少,全身不良反应少等。
健康元便是国内较早布局吸入制剂的公司之一。早在2013年,专门成立了上海方予,进军吸入制剂市场;2015年,更是与钟南山院士所领导的广州呼研所合资成立了广州健康元呼吸药物工程技术公司,持续发力呼吸领域。
从吸入制剂剂型来看,呼吸领域吸入制剂又可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等。据开源证券数据,2021年,国内吸入液体制剂市场占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的57.2%;吸入粉雾剂占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 23.3%;吸入气雾剂和鼻喷雾剂市场规模相对较小。
要知道,在产品开发上,相比气雾剂和雾化器,粉雾剂的难度是最大的,其研制需多学科综合应用,颗粒工程、工艺开发、工艺放大、给药装置都具挑战性。
但由于在国内布局较早介入,不仅为健康元赢得一定时间窗口,更在产品研发上积累了一定技术优势和壁垒,从而抢得了不少重磅产品的首仿。
不少业内人士或还有印象,就在今年上半年,健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市销售,可用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘,成为国内首仿,并终结了原研GSK在国内长达23年的市场独占格局,一时间在业内刷屏。这也直接再次将健康元呼吸业务推至聚光灯下。
历经多年发展,健康元吸入制剂产品接连上市,并借助陆续中选集采的机会,快速打开国内销售市场。
据不完全统计,截至目前,健康元吸入制剂上市品种正在陆续扩容,包括吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、异丙托溴铵雾化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等多款产品。
不过单从产品表现来看,虽然该领域业绩增速明显,但仍未成主要气候。作为近年重点布局品种,健康元吸入制剂板块2023年实现17.41亿元营收,同比增长48.35%,但占总营收的比重仅10%左右。未来仍需把握好研发、销售等布局节奏。
二是,丽珠集团在高壁垒微球领域的布局,也被投资者投以期待。
丽珠是国内最早拥有上市微球产品的企业之一,自2013年引进微球项目平台,成立研究院化药研究所微球室,可以说是率先实现微球产业化,占据先发优势。
在微球制剂领域,空间同样较为广阔,规模近120亿元。根据头豹研究所数据,2015-2019 年中国微球制剂行业市场规模由22.3亿元增长到47.4亿元,期间 CAGR 为20.8%。2024 年中国微球剂行业市场规模将增长至 116.1 亿元。
纵观已上市的主要微球品种,亮丙瑞林、曲普瑞林和奥曲肽,几乎形成三足鼎立局面。其余微球制剂销售额尚未过千万。
其中,亮丙瑞林便来自丽珠,是最早实现微球国产化的产品之一,市占率已超三成,打破了国外长期垄断的局面,可治疗子宫内膜异位症、中枢性的性早熟、前列腺癌或应用于激素受体阳性乳腺癌。
进一步审视丽珠产品管线,不难发现还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发各大阶段。同时,丽珠单抗也为其撑起了一定估值。
在资本市场上,丽珠也正试图分拆丽珠试剂独立上市,虽然暂时因资本环境不佳而一波三折。但如若后续果真上市,则意味着健康元将拥有三大上市平台。
似乎,健康元接下来不缺产品,但是何时能重回业绩增长,甚至一挽股价萎靡,重拾投资者信心,仍然还需跨过重重拷问。
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公示时间:2023年3月23日
为了切实改善公司的生产运营状况,提升公司经济效益、减少污染物排放,同时结合公司的发展需要,根据《中华人民共和国清洁生产促进法》、《清洁生产审核办法》、《河南省清洁生产审核实施细则》、《河南省生态环境厅关于公布2023年度河南省实施清洁生产审核企业名单的通知》(豫环办﹝2023﹞11号)的要求,现向公众公示我公司审核前企业基本情况和产排污状况,请社会各界对我公司实施清洁生产审核的情况进行监督。
一、企业基本情况
健康元药业集团股份有限公司是一家股份制上市公司,其前身深圳太太药业股份有限公司是一家创建于1992年的大型现代化药企企业。焦作健康元生物制品有限公司是健康元药业集团股份有限公司在焦作投资建设的全资子公司,位于焦作市马村区武王办事处万方工业园区金冠电力公司南侧,总投资近22亿元。主要产品及生产规模为为年产2000t 7-ACA、1000t D-7ACA、150t霉酚酸、200t盐酸去甲金霉素、200吨4AA等。
企业基本情况见下表。
企业有毒有害原料使用情况见下表。
二、审核前排污信息
1、废水
企业废水主要包括生产废水、生活污水和清净下水。其中生产废水包括头孢菌素C 生产线废水(包括菌渣干燥污冷凝水、吸附废水、高COD吸附顶洗废水、低COD吸附顶洗废水、吸附再生酸性废水、脱色再生酸性废水),甲醇精馏系统废水,碱液回收废水,7-ACA 合成生产线废水(包括纳滤精制废水 、精制柱再生废水、水洗离心废水、乙酸乙酯分层水),废液回收生产线废水(包括吸附废水、吸附再生酸性废水、脱色再生酸性废水),D-7ACA 合成生产线废水(包括纳滤精制废水、精制柱再生废水、水洗离心废水、乙酸乙酯分层水),设备清洗水,发酵尾气处理系统排水,车间地面清洗水,污水处理站废气处理系统排水,提炼车间纳滤浓缩透析水和7-ACA 车间纳滤浓缩透析水; 项目产生的清净下水主要包括软水制备废水 和冷却循环水外排水。
其中提炼车间产生的纳滤浓缩透析水和 7-ACA 车间纳滤浓缩透析水作为再生用水或吸附顶洗水综合利用;头孢菌素 C 生产产生的吸附废水、高COD 顶洗废水以及甲醇精馏系统废水W6为高浓度废水,该部分废水排入污水处理站厌氧系统处理后和其他废水一起进入污水处理站主系统进行处理;清净下水直接由总排口排放。
厂区现有一座污水处理站,包括厌氧系统和污水处理主系统。其中厌氧系统处理工艺为调节+水解酸化+UASB,设计处理规模 3500m
3
/d。污水处理主系统包括 1 套 CASS 处理装置和1 套A/O 处理装置,并联设计,共同对废水进行处理。根据企业
2022年全年检测报告以及废水在线检测平均值可知
,企业COD、氨氮、总氮、pH、总磷、色度、悬浮物、BOD
5
、总有机碳、总锌检测浓度分别为98mg/L、14.35mg/L、33mg/L、6.0、0.053mg/L、36倍,56mg/L、14.8mg/L、28.55mg/L、0.004mg/L,满足《河南省发酵类制药工业水污染物间接排放标准》(DB41/758-2012)以及与康达环保水务公司修武分公司签订的污水排放协议要求。
根据企业2022年报表可知,企业COD、氨氮、悬浮物、总氮、总磷年排放量分别为622.815t、91.004t、356.754t、208.989t、0.332t;满足排污许可证COD、氨氮许可排放量942.1t/a、105.3t/a。
2、废气
根据企业2022年全年检测报告以及废气在线检测平均值可知,企业有组织废气和无组织废气排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准,关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知有机化工业排放限值要求以及《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2标准要求。
根据企业2022年报表可知,企业硫酸雾、氯化氢、VOCs、SO
2
、颗粒物、NO
X
年排放量分别为1.933t、0.012t、0.006t、24.654t、0.617t、1.933t、1.319t;满足排污许可证VOCs、SO
2
、颗粒物、NO
X
许可排放量102.5t/a、0.623t/a、2.186t/a、4.47t/a。
3、固废
(1)一般固废
一般工业固体废物为废水处理产生的污泥,2022年度共产生34416.36吨,委托“修武县阳光节能环保建材有限责任公司”及“武陟县东华园艺场”作为烧结砖或培养土的原料利用处置,均合规化处置。
(2)危险废物
4、噪声
企业生产过程中产生的噪声源主要为空压机、制冷机、离心机、冷却塔及各种泵类,通过隔声、减振等措施治理后,可以满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准要求。
三、防治污染设施的建设和运行情况
按照省及地方环保部门要求建设防治污染设施,且正常运行。
四、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
严格执行建设项目环保 “三同时”和建设项目环境影响评价制度。
五、风险防范措施
企业于2022年5月17日完成突发环境事件应急预案备案,备案编号:410804-2022-001-H。
焦作健康元生物制品有限公司已经在环保管理方面形成一定的规章制度,成立了突发环境事件应急队伍,编制了《焦作健康元生物制品有限公司突发环境事件应急预案》,建立了环境风险防控和应急措施制度,明确了环境风险防控重点岗位的责任机构,落实了定期巡检和维护责任制度,企业现有综合应急能力基本能够满足突发环境事件的需求。
100 项与 深圳太太药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳太太药业有限公司 相关的转化医学