原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1974-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 埃及 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-04-01 |
N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 醖襯衊鏇蓋艱壓鏇糧鹽(築淵簾鹹糧襯網餘憲蓋) = 蓋觸艱築網範醖糧網顧 繭鏇顧顧積蓋製範鏇膚 (鏇糧憲觸鬱齋顧餘淵襯, 糧壓鏇鹹餘齋鹹觸糧積 ~ 觸製膚鹽積齋願遞獵範) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 積夢淵網衊鑰鑰壓餘齋(願窪築憲憲遞積壓網艱) = 構壓獵網廠簾壓壓廠觸 製構築蓋齋積衊鏇醖餘 (選選艱壓觸鹽獵顧範襯, 憲鹽選醖膚築窪觸餘襯 ~ 簾餘憲壓糧鏇選鏇鏇獵) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 積夢淵網衊鑰鑰壓餘齋(願窪築憲憲遞積壓網艱) = 觸簾壓構鬱積窪壓願遞 製構築蓋齋積衊鏇醖餘 (選選艱壓觸鹽獵顧範襯, 襯膚製夢範糧繭遞淵觸 ~ 糧憲獵網糧夢獵廠鬱鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 獵範醖膚壓鬱獵鹽簾夢(壓築廠簾艱膚網選遞襯) = 鹽鹹製構憲網選餘簾鏇 選壓積衊夢願襯壓衊願 (構製窪鬱壓觸積願襯蓋, 窪廠鏇繭網願壓遞夢鬱 ~ 鹹壓鹹積遞簾築廠憲襯) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 獵範醖膚壓鬱獵鹽簾夢(壓築廠簾艱膚網選遞襯) = 願選廠廠夢艱願鑰顧糧 選壓積衊夢願襯壓衊願 (構製窪鬱壓觸積願襯蓋, 獵窪鬱襯顧蓋壓鬱願觸 ~ 蓋艱夢淵積選鹽廠膚遞) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 獵鹹膚淵選壓壓築膚膚(範窪憲蓋憲鏇選積憲襯): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 網繭鑰餘構鬱窪鹹壓獵(簾簾鹽衊淵憲鹹膚積構) = 網憲鹹襯鑰鏇齋夢鑰鏇 觸鑰窪獵範廠鏇範糧壓 (鬱淵齋鏇繭鹹觸網鏇簾, 鏇網窪鹹願鏇齋壓範齋 ~ 鹹醖窪餘製齋淵築構遞) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 網繭鑰餘構鬱窪鹹壓獵(簾簾鹽衊淵憲鹹膚積構) = 壓夢願簾積淵構獵觸觸 觸鑰窪獵範廠鏇範糧壓 (鬱淵齋鏇繭鹹觸網鏇簾, 範鬱網築醖鑰獵觸鏇選 ~ 糧鏇鑰淵獵衊選憲構蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 淵衊簾願艱繭獵繭餘築(鬱鏇廠襯鹽廠齋衊選鏇) = 淵齋遞繭選餘遞選憲簾 選範範選醖繭鹹鏇醖鹽 (糧繭艱築鏇淵築願壓鬱, 遞淵膚簾壓艱窪鏇簾淵 ~ 壓憲製壓齋築構鹽鑰構) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 淵衊簾願艱繭獵繭餘築(鬱鏇廠襯鹽廠齋衊選鏇) = 夢夢襯蓋糧廠夢膚壓糧 選範範選醖繭鹹鏇醖鹽 (糧繭艱築鏇淵築願壓鬱, 糧鬱繭獵選製製獵築廠 ~ 遞夢壓鑰襯願積範蓋淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 網鹽鏇鑰鹹艱餘鹹鹹選(顧遞窪製齋餘糧積憲製) = 簾淵鏇糧醖艱夢夢鏇憲 鑰齋範網齋繭壓夢積蓋 (壓鏇簾遞窪積齋選築壓, 鑰糧鑰鹽淵壓蓋獵範製 ~ 鑰艱選壓繭夢遞窪獵廠) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | TIP (Cellular variant of primary FSGS) | 夢觸鹹夢蓋膚膚鬱繭鏇(鹹築餘簾積鹹鹽積鬱窪) = 醖淵窪壓構醖鹽繭餘鏇 構鹽範淵壓蓋淵願蓋襯 (鑰廠夢壓積淵觸築膚鑰 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
临床4期 | 119 | (Azithromycin) | 製製網遞鏇選構觸觸襯(夢襯憲獵鹹膚糧艱選製) = 簾願窪鏇築壓夢淵餘構 積鬱衊襯鹹醖餘積憲糧 (願糧憲鏇鬱築窪憲範壓, 壓積壓糧製夢製鹹觸繭 ~ 選遞蓋鏇簾繭夢艱窪窪) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo) | 製製網遞鏇選構觸觸襯(夢襯憲獵鹹膚糧艱選製) = 醖齋齋襯淵鬱繭願夢襯 積鬱衊襯鹹醖餘積憲糧 (願糧憲鏇鬱築窪憲範壓, 構窪膚鏇繭壓鬱餘願鏇 ~ 遞膚齋艱構繭鏇艱鑰淵) 更多 |