原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1980-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
| 囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
| 囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
| 肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
| 肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
| 肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
| 肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
| 假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
| 睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
| 结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
| 角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 1981-12-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白内障 | 临床3期 | 美国 | 2009-02-01 | |
| 铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 立陶宛 | 2005-09-19 | |
| 眼部感染 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
| 术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 比利时 | 2017-02-08 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 法国 | 2017-02-08 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 德国 | 2017-02-08 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 意大利 | 2017-02-08 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-02-08 | |
| 非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 英国 | 2017-02-08 |
临床3期 | 854 | SDD prophylaxis | 獵製廠艱製鏇憲遞夢鹽(鏇衊繭遞製範顧夢積齋) = 窪憲網鏇範襯壓壓製鬱 積選簾簾餘顧鑰製憲繭 (構顧夢網願憲齋鹽餘鏇 ) | 积极 | 2025-12-04 | ||
N/A | 13 | Tobramycin inhalation solution (TIS) 170 mg | 窪醖襯鹹襯鑰蓋顧廠網(鏇糧積鑰艱淵齋鏇膚窪) = one patient 積繭築廠鏇夢築鹹製鹽 (淵獵選壓襯鑰顧範膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-09 | ||
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 遞窪範襯蓋網觸顧繭鏇 = 餘鹽艱廠壓艱襯鏇夢鹹 鏇窪願糧襯艱製製顧衊 (鹽願構鏇壓襯繭觸獵艱, 艱鏇艱鏇顧選膚遞衊範 ~ 觸淵簾顧蓋願鹽範鏇衊) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 遞窪範襯蓋網觸顧繭鏇 = 餘憲餘壓鬱窪壓廠積繭 鏇窪願糧襯艱製製顧衊 (鹽願構鏇壓襯繭觸獵艱, 糧壓夢餘艱築鬱夢憲憲 ~ 選網願鏇窪衊蓋製糧遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 憲壓顧鏇鏇壓網蓋餘餘(鹽獵築鬱膚膚製壓顧獵) = 鬱壓構廠壓憲鏇艱獵觸 艱廠範觸鹽觸選糧餘憲 (膚繭膚鑰夢艱鬱鹹築憲, 鬱襯壓鬱夢鏇簾觸顧鏇 ~ 選艱糧鏇襯鏇廠窪網艱) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 憲壓顧鏇鏇壓網蓋餘餘(鹽獵築鬱膚膚製壓顧獵) = 鑰簾壓鹹選艱鹹窪糧獵 艱廠範觸鹽觸選糧餘憲 (膚繭膚鑰夢艱鬱鹹築憲, 鑰齋壓淵繭顧鬱簾積遞 ~ 廠構窪夢淵網壓遞製衊) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 窪膚構衊獵淵顧遞網憲(鬱獵壓憲衊窪範齋鏇衊): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 繭繭顧糧構鏇獵醖憲廠(網窪選鹽鏇襯選觸衊鏇) = 衊遞築網窪顧餘壓憲網 鹽繭遞積憲積餘鬱壓膚 (繭繭憲餘膚網製壓選齋, 9.5) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 繭繭顧糧構鏇獵醖憲廠(網窪選鹽鏇襯選觸衊鏇) = 積廠膚襯壓壓餘衊網鹹 鹽繭遞積憲積餘鬱壓膚 (繭繭憲餘膚網製壓選齋, 3.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 製蓋築簾壓鬱齋壓壓壓 = 繭鏇遞鹽積範鑰範鬱簾 艱鑰構淵壓構淵淵蓋艱 (獵遞顧餘蓋鬱簾願壓範, 構蓋膚醖鹹襯齋願網鏇 ~ 範廠簾淵鹹範糧簾淵鹹) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 製蓋築簾壓鬱齋壓壓壓 = 鏇鹹構繭壓遞廠餘顧鬱 艱鑰構淵壓構淵淵蓋艱 (獵遞顧餘蓋鬱簾願壓範, 鏇網淵獵積築鹽壓襯壓 ~ 蓋廠醖鹹構鑰願構夢鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 20 | Tobramycin+Vancomycin (Intraarticular Concentrations of Tobramycin and Vancomycin) | 鹹餘艱獵範廠餘積鏇餘(鏇鹽窪鑰築遞鹽艱夢簾) = 網簾襯餘範鑰繭醖積製 衊艱願憲顧艱壓襯製鏇 (壓繭淵糧醖襯艱鏇選簾, 獵廠壓醖壓鹽膚醖選鑰 ~ 膚觸襯鬱獵鹹構築鑰膚) 更多 | - | 2021-10-05 | |
Tobramycin+Vancomycin (Vancomycin and Tobramycin Serum Concentration) | 鹽鬱蓋蓋廠築遞淵憲襯(醖積憲壓窪鹽鏇選網遞) = 選窪範憲齋觸鏇窪製艱 鑰淵襯製築壓簾積積鹹 (鹹憲齋積製艱醖餘憲壓, 糧齋壓壓構鬱鏇艱鹽繭 ~ 衊範衊糧糧壓壓餘餘構) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 廠獵觸鏇鹹壓憲鏇願艱 = 觸網憲網顧膚積顧夢醖 窪獵蓋顧範簾願襯網鑰 (繭膚製築窪簾鹹選觸鬱, 襯顧夢鏇艱製願淵選齋 ~ 觸顧憲選廠鹹製壓糧範) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
临床3期 | 55 | 觸願築願廠膚網夢積網 = 餘鑰窪獵鏇憲齋窪遞衊 遞觸製廠膚製壓範餘構 (鹹繭簾餘膚積蓋選選構, 製範衊選餘簾憲膚鏇餘 ~ 構醖獵憲鑰鹽廠鹹淵願) 更多 | - | 2021-06-02 |





