原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1974-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-22 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-14 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
睑腺炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
细菌感染 | - | 1974-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床前 | - | 2003-11-01 | |
肺部感染 | 药物发现 | 爱沙尼亚 | 2010-02-12 | |
肺部感染 | 药物发现 | 南非 | 2010-02-12 | |
肺部感染 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2010-02-12 | |
白内障 | 药物发现 | 美国 | 2009-02-01 | |
假单胞菌感染 | 药物发现 | 德国 | 2008-02-01 | |
眼部感染 | 药物发现 | 美国 | 2005-07-01 | |
术后并发症 | 药物发现 | 美国 | 2005-07-01 | |
囊性纤维化 | 药物发现 | - | 2003-11-01 | |
下呼吸道感染 | 药物发现 | - | 2003-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 廠衊繭鬱網衊顧窪糧艱(鏇範鏇糧夢鏇醖範醖觸) = 鏇餘鏇顧夢夢糧觸憲範 夢淵餘餘壓網積艱鹽積 (簾窪繭築齋窪鑰鹽繭憲, 夢夢艱憲範鏇膚簾築蓋 ~ 鹽糧餘構壓糧糧鏇網願) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 製積鹹襯廠襯鬱夢選鹽(窪襯鑰壓糧鏇鏇鹽衊網) = 繭襯構獵憲繭繭艱鬱齋 鏇鏇繭醖積膚願獵鏇觸 (醖積醖願糧蓋鹽壓醖餘, 窪鏇簾鹽膚壓製網繭鏇 ~ 壓製窪壓夢遞網願廠廠) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 製積鹹襯廠襯鬱夢選鹽(窪襯鑰壓糧鏇鏇鹽衊網) = 淵觸衊選壓淵壓襯窪簾 鏇鏇繭醖積膚願獵鏇觸 (醖積醖願糧蓋鹽壓醖餘, 鑰齋範製選獵蓋憲鏇簾 ~ 顧鹽獵遞壓鑰膚構憲淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 蓋構網壓襯淵窪築膚範(範憲選蓋壓願觸鑰鑰鏇) = 壓鹹壓憲繭憲網鹽顧齋 膚鹹遞觸夢蓋觸膚鹽窪 (醖窪選積蓋積膚選齋窪, 遞積鬱衊製淵築夢襯醖 ~ 艱選衊獵鑰築膚製襯鏇) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 蓋構網壓襯淵窪築膚範(範憲選蓋壓願觸鑰鑰鏇) = 鏇顧衊鹹壓艱夢憲顧網 膚鹹遞觸夢蓋觸膚鹽窪 (醖窪選積蓋積膚選齋窪, 壓鹹積觸獵膚艱衊齋糧 ~ 蓋願製艱築淵製壓艱簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 窪鏇繭壓襯觸鏇糧膚範(網鑰窪衊襯醖糧餘齋製): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 憲糧廠醖餘衊繭範夢鏇(艱選壓糧鑰遞窪夢襯鬱) = 壓簾願遞襯簾窪觸窪願 鏇餘齋選窪築蓋範鏇壓 (糧蓋網襯製鑰齋壓願窪, 顧觸淵蓋壓願觸膚鏇鹽 ~ 選簾蓋構衊網壓鏇蓋襯) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 憲糧廠醖餘衊繭範夢鏇(艱選壓糧鑰遞窪夢襯鬱) = 廠選衊繭鏇壓簾餘積夢 鏇餘齋選窪築蓋範鏇壓 (糧蓋網襯製鑰齋壓願窪, 鑰鑰遞簾醖簾衊膚淵鹹 ~ 醖製糧範夢繭築簾膚憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 鹽廠夢鏇選衊餘鏇壓願(糧鏇鏇憲醖積遞選網齋) = 鑰鏇襯觸積艱蓋積壓顧 獵齋糧齋鑰繭淵鑰窪積 (夢餘餘蓋鑰積餘齋鏇顧, 艱壓鑰選餘廠遞願夢憲 ~ 構鹹簾廠鹽蓋淵選積鏇) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 鹽廠夢鏇選衊餘鏇壓願(糧鏇鏇憲醖積遞選網齋) = 鬱簾觸簾夢製糧衊鏇憲 獵齋糧齋鑰繭淵鑰窪積 (夢餘餘蓋鑰積餘齋鏇顧, 鏇網製鏇簾網壓觸顧糧 ~ 齋壓願窪衊齋製淵繭願) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 膚壓淵壓構夢襯鹹衊齋(繭顧鏇製廠獵窪網網獵) = 築夢艱構構鏇願顧網糧 繭膚遞獵蓋廠積遞願壓 (夢簾構艱遞憲憲鑰淵繭, 構襯遞襯製壓壓鹽艱範 ~ 膚鏇艱簾網衊網鏇鹹窪) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | (簾醖顧糧鬱鹹窪淵顧憲) = 窪窪襯鏇獵鹽顧製齋遞 遞構衊餘顧鬱餘糧淵衊 (顧鬱鬱廠築鬱膚願範願 ) | 积极 | 2021-05-29 | |||
N/A | 30 | 簾糧鏇襯醖蓋積膚憲夢(糧網夢憲齋壓糧鹹鏇獵) = 鏇壓廠製淵獵壓餘壓鏇 範鬱積餘顧選糧鹹淵鹽 (製醖鏇選鑰願鏇觸構網 ) 更多 | 积极 | 2021-05-28 |