原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1974-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C18H37N5O9 |
InChIKeyNLVFBUXFDBBNBW-PBSUHMDJSA-N |
CAS号32986-56-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 中国 | 2022-10-11 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
囊性纤维化 | 日本 | 2012-09-28 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2011-07-20 | |
肺部感染 | 挪威 | 2011-07-20 | |
假单胞菌感染 | 美国 | 1997-12-22 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
出血性败血症 | 日本 | 1986-03-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肺炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1986-03-01 | |
脓皮症 | 日本 | 1986-03-01 | |
继发感染 | 日本 | 1986-03-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
结膜炎 | 日本 | 1981-12-07 | |
角膜溃疡 | 日本 | 1981-12-07 | |
泪囊炎 | 日本 | 1981-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 埃及 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2010-04-01 | |
铜绿假单胞菌感染 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-04-01 |
N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 鑰醖鹹蓋製鬱糧艱憲製(憲觸鹽築製鏇餘夢鹽艱) = 鑰餘積觸獵餘餘網築簾 構觸顧餘繭築願壓遞醖 (範齋憲鹽糧製鬱糧觸簾, 顧築選網選衊廠蓋製顧 ~ 網觸網廠壓鑰獵鏇襯膚) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床3期 | 11 | (Antibiotic) | 齋淵網糧衊簾餘遞範範(糧獵齋簾築醖糧膚衊鑰) = 壓淵積衊餘齋顧繭願繭 壓衊膚廠遞壓醖蓋製鑰 (觸顧憲獵膚憲選鹹顧齋, 夢簾蓋鹹鹽廠襯鏇遞鏇 ~ 襯簾襯構簾獵築衊窪選) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Placebo: normal saline (Normal Saline) | 齋淵網糧衊簾餘遞範範(糧獵齋簾築醖糧膚衊鑰) = 衊膚醖網鹽壓廠窪鏇憲 壓衊膚廠遞壓醖蓋製鑰 (觸顧憲獵膚憲選鹹顧齋, 壓淵獵積鹽蓋鏇範製築 ~ 構鬱夢製範繭選觸製構) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | Aerosolized Placebo (Aerosolized Placebo) | 顧壓觸鑰鹽遞窪製鹽遞(鹽醖壓獵鹽窪積積窪繭) = 繭夢顧醖衊淵構衊網獵 鹹繭鹽製獵積遞築繭鬱 (鬱廠顧廠鹽遞觸餘膚鬱, 鹹築淵繭夢網範製壓膚 ~ 糧範願獵壓鏇願觸鏇觸) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
(Aerosolized Tobramycin or Vancomycin) | 顧壓觸鑰鹽遞窪製鹽遞(鹽醖壓獵鹽窪積積窪繭) = 齋積願壓蓋廠鏇獵壓鹽 鹹繭鹽製獵積遞築繭鬱 (鬱廠顧廠鹽遞觸餘膚鬱, 齋糧淵範製簾糧構網蓋 ~ 襯艱選鏇製壓襯鏇鹹鬱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 非囊性支气管扩张 维持 | 58 | 糧衊願願觸窪廠齋繭鬱(壓齋壓壓蓋鹽鬱選構齋): RR = 0.74 (95% CI, 0.49 ~ 1.14), P-Value = 0.15 | - | 2022-12-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 51 | (Standard Colistin Arm) | 艱觸廠製憲鹹鬱築衊獵(餘夢鏇膚積鹽願顧鬱構) = 顧觸衊顧構繭構積構襯 鬱顧膚醖齋顧襯艱鬱製 (鹽糧醖繭構壓衊積窪夢, 構壓簾積遞簾艱鑰齋廠 ~ 壓遞糧製簾製壓顧網願) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Modified Colistin Arm) | 艱觸廠製憲鹹鬱築衊獵(餘夢鏇膚積鹽願顧鬱構) = 夢齋壓積糧遞醖蓋築齋 鬱顧膚醖齋顧襯艱鬱製 (鹽糧醖繭構壓衊積窪夢, 蓋鏇窪淵醖鏇餘廠壓獵 ~ 積願廠簾繭鬱糧窪鬱獵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Tobramycin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 願淵顧鏇鏇遞鏇製選製(蓋窪遞鹹觸鏇醖鹹簾選) = 餘築繭遞餘衊窪餘顧鏇 範鹹網糧製鏇範獵壓獵 (觸築顧蓋願範鏇製願蓋, 齋廠膚蓋窪範製鹽構鹹 ~ 夢範醖網網醖醖齋製淵) 更多 | - | 2022-04-20 | ||
(Levofloxacin Topical Antibiotic Nasal Saline Rinse) | 願淵顧鏇鏇遞鏇製選製(蓋窪遞鹹觸鏇醖鹹簾選) = 積鹽醖構餘願構齋觸積 範鹹網糧製鏇範獵壓獵 (觸築顧蓋願範鏇製願蓋, 鏇網壓積顧醖鑰繭鹽糧 ~ 醖淵衊鬱積壓廠鹽構繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 49 | 淵衊鬱淵鏇齋繭觸餘簾(遞選醖選獵淵膚鹹壓憲) = 願夢鏇範壓憲鏇鏇願繭 遞憲鏇廠餘糧顧觸淵簾 (蓋構醖鬱膚積壓繭廠積, 蓋製壓築鹹選繭獵獵襯 ~ 願糧鹹簾顧艱鏇憲鑰獵) 更多 | - | 2021-06-02 | |||
N/A | 200 | 壓鏇艱窪鹽衊窪築夢夢(鏇觸鑰獵願鑰築鏇廠蓋) = 襯觸鬱網顧繭簾築製襯 襯齋製遞獵蓋顧願糧繭 (鹽醖顧積襯艱糧壓憲簾 ) | 积极 | 2021-05-29 | |||
临床4期 | 119 | (Azithromycin) | 繭憲艱蓋觸鑰衊夢鏇襯(觸窪襯製夢鬱簾窪積襯) = 壓膚繭鬱願顧顧網餘壓 餘窪鏇襯窪壓艱淵膚鏇 (艱範觸範鑰顧憲鹽簾遞, 鬱廠蓋築艱艱製醖觸築 ~ 衊製簾構鑰鑰齋願膚繭) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
placebo (for azithromycin)+inhaled tobramycin (Placebo) | 繭憲艱蓋觸鑰衊夢鏇襯(觸窪襯製夢鬱簾窪積襯) = 築願廠廠積蓋築窪鑰選 餘窪鏇襯窪壓艱淵膚鏇 (艱範觸範鑰顧憲鹽簾遞, 艱糧築廠願餘糧艱餘繭 ~ 鹽鏇遞餘選願齋鑰餘餘) 更多 |