Ribocure Pharmaceuticals AB

据美柏必缔不完全的统计，2024年9月中国医药BD及并购交易共计14笔，其中跨境资产买入1笔，出海交易6笔，境内交易7笔。 一一一 跨境资产买入篇 1. 瑞博生物与PHEIRON就AI辅助的RNA药物开发达成战略合作 2024年9月2日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure）宣布与PHEIRON达成战略合作伙伴关系，将借助PHEIRON先进的AI平台PheironGPS加速瑞博生物RNA药物的研发。此次合作旨在通过整合PHEIRON先进人工智能技术产生的大规模人类多组学遗传数据，来增强瑞博生物在心血管代谢疾病领域的开发能力。 二 跨境资产卖出篇 1. 岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA × CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作  2024年9月5日，岸迈生物与Vignette Bio（由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司）宣布双方就岸迈生物靶向BCMA/CD3的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 2. 宝济药业晟济药业与欧加隆就辅助生殖领域创新在研药物达成协议 2024年9月12日， 宝济药业及其全资子公司晟济药业，宣布欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议。根据协议条款，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。宝济药业及晟济药业将获1,200万美元的首付款，并将根据商业化进程等获得额外款项。 3. 诺纳生物与Alkyon Therapeutics签订合作协议 2024年9月24日，诺纳生物宣布与位于美国Alkyon Therapeutics签订合作协议，利用诺纳生物全人源抗体技术平台Harbour Mice®，共同推进下一代肿瘤免疫及其他靶向疗法开发。 4. 信念医药与拜耳子公司AskBio达成战略合作共同探索创新基因疗法潜力 2024年9月25日，信念医药宣布与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司AskBio达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。 5. 天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法在大中华区达成合作 2024年9月25日，天境生物宣布已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。合作协议包括首付款及近期里程碑付款共计约3200 万欧元(约合 2.5 亿人民币)，以及后续里程碑付款，潜在总额最高不超过约2.13 亿欧元(约合 17 亿人民币)，天境生物还将获得基于销售额的分级特许权使用费,以及新适应症的额外里程碑付款。 6. 锐格医药美国与基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议 2024年9月30日，锐格宣布已与基因泰克达成最终购买协议，基因泰克将从锐格收购用于治疗乳腺癌的下一代 CDK 抑制剂产品组合。根据协议条款，锐格将获得8.5亿美金首付款，并有资格根据未来一些预定里程碑的实现情况获得额外现金支付。基因泰克将负责全球临床开发、生产和商业化。锐格将继续管理正在进行的两项临床Ⅰ期试验直至结束。 三 中国境内交易篇 1. 两千万美元预付款：先声再明引进塔吉瑞第三代ALK抑制剂 2024年9月2日，先声药业集团旗下先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。根据协议条款，先声再明将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益（包括但不限于对TGRX-326进行推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。 2. 宜明昂科对价14万元转让子公司7%股权给嘉兴昶新 2024年9月13日，为表彰田文志博士及郑茜博士对目标公司成立及营运作出的贡献及努力，宜明昂科与嘉兴昶新订立股权转让协议，嘉兴昶新同意收购及公司同意转让宜明凯尔7%的股权)，对价为人民币14万元。收购完成后，宜明凯尔将成为宜明昂科的非全资附属公司，将由宜明昂科及嘉兴昶新分別拥有93%及7%的股权。 3. 贝达药业拿下禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液经销权 2024年9月19日，贝达药业与武汉禾元生物禾元生物药品区域经销协议。双方约定了关于植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民，OsrHSA，HY1001，以下简称“植物源重组人血清白蛋白注射液”）的商业化合作事项，具体交易总价以该协议项下的订单实际发生金额计算。 4. 华东医药与惠升生物宣布就1类新药惠优静在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作 2024年9月20日，华东医药宣布与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物，就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。 5. 藤济医药携手特宝生物达成1.45亿项目合作，共推创新药物开发 2024年9月20日，藤济医药与厦门特宝生物达成项目合作，该项目累计交易额最高人民币1.45亿元（含首付款及里程碑付款），及特许权使用费。双方针对公司原创新药“NM6606项目”在中国（包括中国大陆及港澳台）地区内，就治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病领域进行研发、注册及商业化达成合作。藤济医药保留“NM6606项目”在许可范围以外的所有权益。 6. 超15亿元！吉盛澳玛与君实生物达成授权合作 2024年9月26日，江北新区南京生物医药谷园区企业吉盛澳玛宣布，与君实生物控股子公司君拓生物就小核酸鼻用喷雾药物签署许可及合作协议。吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用许可产品的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。君拓生物将向吉盛澳玛支付4000万元人民币首付款。根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过2.4亿元人民币的大中华区研发里程碑，并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。同时，根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑，以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。双方同意按照50%：50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物是吉盛澳玛自主研发的一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎，是全球首个自主研发并进入临床试验阶段的鼻喷免疫调节小核酸药物。 7. 康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作 2024年9月29日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币4亿元的预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元，根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售淨额两位数百分比的特许权使用费。 四 小结 2024年9月，中国生物医药领域共完成14笔交易（跨境引进1笔，跨境出海6笔，中国境内交易7笔）。本月中国医药BD交易呈现以下特点： 1. 跨进买入交易连续多月交易低迷且未出现大交易金额，随着9月底的中国资本市场进入牛市，未来中国头部药企可能会从观望态度转变为实际出手； 2. 出海交易锐格医药&基因泰克实现惊人的8.5亿美元首付款拔得头筹，宝济药业&欧加隆、天境生物&赛诺菲 均为中后期产品中国区域合作，看好中国市场； 3. 境内交易持续强强联合，中国的优秀产品，尤其是中后期产品与商业化能力强的中国上市公司合作共赢。 本文转载自美柏必缔/MybioBD 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

本周，生物医药授权合作领域持续活跃。Insight 数据库显示，本周全球范围内共发生 24 项医药交易（截至 9 月 27 日），涉及赛诺菲、诺华、默沙东、君实生物、信念医药、瑞博生物等多家公司。 其中： 诺华与 Generate 公司进行多靶点合作，以发现和开发跨越多个疾病领域的蛋白疗法，该项合作总金额超过 10 亿美元； 赛诺菲先后达成两次合作，不仅 2700 万美元战略投资 Ventyx 公司，获得后者 CNS 渗透剂的独家首次谈判权，而且斥资约 17 亿元牵手天境生物，获得后者 CD73 抗体莱利单抗在大中华区权利； 君实生物子公司君拓生物引进一款小核酸免疫调节剂，该项合作总金额达 15.8 亿元； 另外，还有多家海外公司就技术平台或产品达成合作，涉及 ADC、基因治疗、双抗、人工智能（AI）、肝外递送等方向。 下面，Insight 数据库将分别节选部分备受关注的交易案例做介绍，仅供读者参阅。 诺华、赛诺菲、默沙东等跨国药企达成新合作   诺华超 10 亿美元布局 AI 制药 Generate 公司宣布与诺华进行多靶点合作，以发现和开发跨越多个疾病领域的蛋白疗法。根据协议，Generate 公司将获得 6500 万美元的预付款，并有资格获得超过 10 亿美元的里程碑付款，此外还有高达两位数的分级特许权使用费。 该合作将利用 Generate 公司专有的生成 AI 平台，通过基于 AI 的优化和从头生成来创建潜在 First-in-class 和 Best-in-class 分子。此次合作将结合诺华在目标生物学、生物制剂开发和临床开发方面的专业知识与能力，以创造新的治疗方法并加快药物发现和开发步伐。   赛诺菲约 17 亿元获天境生物 CD73 抗体权益 赛诺菲与天境生物达成合作，获得后者 CD73 抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化权利。为此，赛诺菲将支付约 3200 万欧元的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款。该合作潜在总对价最高不超过 2.13 亿欧元（约合 17 亿人民币）。 尤莱利单抗是一款差异化的 CD73 抗体，通过结合独特的 C 端表位，以单分子单价结合 CD73 内二聚体的作用方式有效抑制 CD73 活性，联合免疫检查点类药物有望提升肿瘤治疗协同疗效。该产品联合 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的 1b/2 期研究结果已于去年 ASCO 年会上公布，初诊 NSCLC 患者中 31% 有治疗应答。   默沙东与 Evaxion 深化疫苗合作 Evaxion Biotech 宣布与默沙东就两种临床前候选疫苗签订期权和许可协议。为此，Evaxion 公司将收到 320 万美元的预付款，预付款金额在 2025 年将达到 1000 万美元，并有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，每种产品的潜在价值高达 5.92 亿美元，以及净销售额的特许权使用费。 此次协议扩大了两家公司目前的合作范围，Evaxion 公司已授予默沙东临床前候选疫苗 EVX-B2 和 EVX-B3 的独家选择权。其中，EVX-B2 是一种针对淋病的蛋白疗法，EVX-B3 靶向未公开的传染源。   MITEM PHARMA 获得诺华血液学产品全球权利 MITEM PHARMA 宣布，在 TECHLIFE CAPITAL 和 MACSF 的支持下，从诺华获得了血液学产品 Desferal（去铁胺）的全球权利。Desferal 是一种可注射药物，用于治疗慢性铁负荷过重，例如在治疗β地中海贫血和镰状细胞贫血所需的输血后可能发生铁超负荷。该产品已被列入世卫组织基本药物清单。 多家中国公司合作开发新疗法   君实生物子公司与吉盛澳玛达成超 15 亿元合作 君实生物公告表示，其控股子公司君拓生物与吉盛澳玛就后者 IAMA-001 鼻喷剂型项目签署许可及合作协议。根据协议，君拓生物将向吉盛澳玛支付 4000 万元首付款，研发里程碑付款不超过 12.9 亿元，销售里程碑付款不超过 2.5 亿元，总金额达 15.8 亿元。 君拓生物将获得在大中华区研发、生产和商业化 IAMA-001 小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发 IAMA-001 鼻喷剂型项目。   信念医药与拜耳旗下基因疗法公司达成合作 信念医药宣布与拜耳全资独立运营的基因疗法子公司 Asklepios BioPharmaceutical 达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。双方将深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。 信念医药专注前沿基因治疗，研发管线覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等领域，其中针对成年血友病 B 的基因疗法已在中国申报上市。AskBio 公司同样专注开发基因治疗药物，其管线覆盖神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢等领域，其中多个已进入临床前和临床试验阶段。   瑞博生物与 PHEIRON 就 RNA 药物开发达成合作 瑞博生物及其子公司 Ribocure 宣布与 PHEIRON 公司达成战略合作伙伴关系，前者将借助后者先进的 AI 平台加速 RNA 药物的研发。通过整合 PHEIRON 公司 AI 产生的大规模人类多组学遗传数据，瑞博生物在心血管代谢疾病领域的开发能力有望得到增强。 PHEIRON 公司的 AI 平台 PheironGPS 系统性地整合了大规模的人类多组学遗传数据，以精准确定其生物学机制，同时对药物靶点和患者群体的关系提供了清晰见解。 其它授权合作   大冢制药超 11 亿美元收购 Jnana 大冢制药（Otsuka）宣布已完成对 Jnana Therapeutics 的收购，后者已成为大冢美国公司（OAI）的直接子公司。根据协议，大冢制药向 Jnana 公司股东支付了 8 亿美元，以收购该公司所有流通股的对价。此外，大冢制药可能会根据未来开发产品的进展，向 Jnana 公司股东支付至多 3.25 亿美元的开发和监管里程碑付款。 Jnana 公司专注于开发治疗自身免疫性疾病和罕见病的 first-in-class 化合物。其中，主要管线是一种调节肾脏苯丙氨酸重吸收的蛋白质的口服小分子抑制剂 JNT-517，该产品正在开展治疗苯丙酮尿症（PKU）患者的 1b/2 期研究。该公司还在开发针对高度验证靶标的小分子药物，例如干扰素调节因子 3（IRF3），它是产生干扰素的主要转录因子。   Context 超 1.3 亿美元引进 T 细胞结合抗体 Context 公司与 BioAtla 公司宣布签订协议，从 BioAtla 公司获得开发、制造和商业化 T 细胞结合抗体 BA3362 的独家全球许可权益，并将承担和资助所有开发和商业化活动。根据协议，BioAtla 公司将获得高达 1.335 亿美元的总付款，以及销售净额的分级特许权使用费。 BA3362 是一种条件性激活生物制剂（CAB）T 细胞接合剂，旨在优先在肿瘤微环境中发挥活性。它同时靶向 Nectin-4 和 CD3，其中 Nectin-4 在多种癌症中高度且频繁地过表达，是经过 ADC 临床验证的一个抗肿瘤靶点，CD3 是 T 淋巴细胞表面的一类抗原。   灵北制药与 Iambic 达成合作 灵北制药（Lundbeck）与 Iambic Therapeutics 宣布达成战略研究合作，以利用 Iambic 公司人工智能驱动的药物发现平台，加速神经系统性疾病的研究和治疗创新。该协议包括预付款、里程碑付款和特许权使用费。 Iambic 公司的技术平台包括 NeuralPLexer 蛋白配体结构预测技术，它将加速产生新的候选药物，使其成功到达患者的可能性更高。该公司还能在计算机上设计分子，然后在实验室进行测试，这种速度有可能实现传统药物发现方法无法实现的神经学目标。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

Oncology is “not the largest” therapeutic area for Boehringer Ingelheim, but it's one where the company is “committed” to making a difference, global head of therapeutic areas Ioannis Sapountzis, Ph.D., said in an interview. (Boehringer Ingelheim) With 25 launches planned through 2030, Boehringer Ingelheim is gearing up for a busy few years. As a part of that, the German drugmaker is looking forward to flexing its oncology muscles with two new cancer drug launches in 2025. While the company’s overall pipeline is filled with early-stage assets acquired through recent business development deals, its oncology R&D efforts are largely centered around the late-stage prospects brigimadlin and zongertinib. Brigimadlin, a member of the MDM2-p53 antagonist drug class, recently entered a pivotal trial testing the candidate in patients with the rare cancer dedifferentiated liposarcoma (DDLPS).  DDLPS is an ultra-rare aggressive cancer with “very, very dismal prognosis and a high unmet medical need,” Boehringer’s global head of therapeutic areas, Ioannis Sapountzis, Ph.D., said in an interview at this year’s annual American Society of Clinical Oncology (ASCO) conference in Chicago. The exec pegged the DDLPS patient population at around 3,000 worldwide. The disease space hasn’t seen “any innovation” in 40 years, Sapountzis said. Currently, DDLPS is treated primarily with chemotherapies including doxorubicin, which is nicknamed “red devil chemo” because of its harsh side effects. Brigimadlin is the product of 10 years of research and works by blocking the MDM2 oncoprotein from interacting with the cancer-surpressing p53 gene, helping patients fend off cancer cell growth, according to the company.  Outside of DDLPS, the company aims to expand the drug's use to other sarcoma subtypes. At the ASCO conference, BI presented results from an early study testing the drug in combination with radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma patients. The data support “continued investigation” of brigimadlin in the disease, investigators noted. As for zongertinib, the drug is a tyrosine kinase inhibitor being evaluated as a potential treatment for HER2-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).  The company is looking to bring that therapy to market in the first half of 2025. Armed with an existing infrastructure for its marketed EGFR-mutated NSCLC med Giotrif, Boehringer is already busy building out its commercial resources, Sapountiz said. Besides Giotrif, BI's other commercial cancer drug is Vargatef for certain lung cancer patients. Oncology is “not the largest” therapeutic area in the Boehringer’s portfolio, Sapountzis acknowledged, but it’s one where the company has “been committed to really making a difference."   Dealmaking focus   BI has long been active in the M&A space and is “always looking for innovation,” Sapountzis noted. Just last month, the drugmaker shelled out 38.8 million euros ($42 million) to longtime partner OSE Immunotherapeutics in exchange for a preclinical anti-PD1/cytokine med and an expansion of a prior oncology research effort.  So far this year, Boehringer has also signed a T-cell anti-cancer therapy partnership with 3T Biosciences and a collab with Suzhou Ribo Life Science and Ribocure Pharmaceuticals to use RNA to treat metabolic-associated steatohepatitis. “We want to be truly collaborative in everything we do,” Sapountzis said. “We feel that together, we can achieve more; together, we can really advance treatments much better.”