Shanghai Xinyi Wanxiang Pharmaceutical Co., Ltd.

观察单次口服30mg（空腹/餐后）受试制剂盐酸地尔硫卓片（规格：30mg/片，上海信谊万象药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸地尔硫卓片（HERBESSER，规格：30mg/片，MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION生产）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的生物等效性。

（1）通过辛伐他汀片空腹和餐后给药的生物等效性研究，评价上海信谊万象药业股份有限公司生产的辛伐他汀片(规格：20mg)与Merck Sharp & Dohme B.V.（持证商）的辛伐他汀片（规格：20mg）的生物等效性，为上海信谊万象药业股份有限公司生产的辛伐他汀片与Merck Sharp & Dohme B.V.（持证商）的辛伐他汀片临床疗效的一致性提供证据。 （2）对辛伐他汀片的安全性进行评价。

观察单次口服30mg（空腹/餐后）受试制剂盐酸地尔硫卓片（规格：30mg/片，上海信谊万象药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸地尔硫卓片（HERBESSER，规格：30mg/片，MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION生产）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的生物等效性。