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CAR-T Cell Therapy in Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
In this study, CD19 CAR-T cells were administered to patients with relapsed/refractory autoimmune diseases. This study intends to use retroviral vector-based tandem CAR-T cells targeting CD19 to treat autoimmune disease. The CAR-T cells were provided by Shenzhen Cell Valley. A study published in the New England Journal of Medicine provides strong evidence for the therapeutic potential of CD19 CAR-T therapy in autoimmune diseases. The study enrolled 15 participants, including eight with severe SLE, three with idiopathic inflammatory myositis, and four with systemic sclerosis. The median follow-up was 15 months (4 to 29 months). Data from the clinical trial showed that all patients with SLE had a remission of DORIS, all patients with idiopathic inflammatory myositis had an ACR-EULAR major clinical response, all patients with systemic sclerosis had a decrease in the EUSTAR activity index score, and all patients discontinued immunosuppressive therapy completely. The investigators look forward to expanding the use of CAR-T cells in relapsed/refractory autoimmune diseases through this safety and efficacy clinical study and greatly enhancing the quality of life for these patients.
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2026年5月8日下午,生物岛实验室、健实科创董事长毛丽丽带队,联合广州国家实验室、广州医科大学附属口腔医院有关专家一行到访深圳细胞谷生物医药集团有限公司考察交流,围绕细胞与基因治疗关键技术平台建设、生物医学新技术临床研究与临床转化应用、科研成果转化及院企协同创新等内容开展深入座谈。
本次来访嘉宾包括:生物岛实验室主任助理、黄埔学院执行院长、健实科创董事长毛丽丽,广州国家实验室研究员、细胞技术平台首席科学家刘会生,广州国家实验室研究员、影像技术平台首席科学家张炜,广州国家实验室副研究员孙佳琦、尹佳祥,生物岛实验室CGT市场专员梁业飞;广州医科大学附属口腔医院党委书记、教授、主任医师、博士生导师张清杉,医务科主管黎星阳,博士后黄智庆等。深圳细胞谷董事长兼总经理史渊源、首席科学家王建勋、副总经理向华、研发部部长赵丽君、市场部部长孙睿等参加接待。
来访嘉宾一行首先参观了深圳细胞谷十三楼智慧展厅和行政区域,并实地考察十二层生产车间和研发实验室,详细了解深圳细胞谷在细胞与基因治疗CRO/CDMO服务、临床级细胞制备、病毒载体工业化生产、外泌体技术平台、质量管理体系以及生物医学新技术临床研究服务等方面的建设情况。
座谈交流中,深圳细胞谷方面介绍了公司围绕细胞与基因治疗产业链关键环节形成的平台化能力,重点分享了公司在逆转录病毒载体、慢病毒载体、AAV、eVLP工程化类病毒载体、免疫细胞治疗、干细胞及外泌体等方向的技术积累,以及面向医院开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用的一站式服务体系。公司表示,随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施,细胞与基因治疗产业正进入规范化、平台化、临床价值导向的发展新阶段,高水平科研平台、临床医院与产业化平台之间的协同,将成为推动原创成果走向临床应用的重要路径。
生物岛实验室、广州国家实验室有关专家重点围绕细胞技术平台、影像技术平台、前沿技术验证、临床前评价及成果转化机制等方向,与深圳细胞谷团队进行了深入交流。双方认为,细胞与基因治疗技术的转化应用,不仅需要原创科研突破,也需要成熟稳定的工艺开发、GMP级制备、质量控制、临床研究设计和合规转化体系支撑。未来可围绕细胞治疗、基因递送、外泌体、再生医学、影像评价及临床研究技术服务等方向进一步加强合作。
广州医科大学附属口腔医院专家结合口腔医学临床需求,就细胞治疗、工程化外泌体、组织修复与再生医学技术在口腔颌面修复、牙周组织再生、口腔癌治疗等领域的应用前景进行了交流。双方认为,口腔医学具有明确的临床场景和转化需求,与细胞与基因技术、再生医学及新型递送技术具有良好结合空间,未来可进一步探索临床研究项目设计、样本与数据规范管理、院企联合转化等合作模式。
本次交流为细胞谷集团与生物岛实验室、广州国家实验室及广州医科大学附属口腔医院之间的进一步合作奠定了良好基础。细胞谷将持续发挥细胞与基因治疗一站式服务平台和生物医学新技术临床转化服务平台优势,积极链接粤港澳大湾区高水平科研机构、临床医院和产业资源,推动更多原创技术、临床需求和产业化能力高效衔接,为我国细胞与基因治疗产业高质量发展贡献力量。
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细胞谷集团
细胞谷集团由哈佛大学、加州大学、康奈尔大学等顶尖学府美籍及香港华人科学家联合创立,创始团队拥有深厚科研背景与国际化产业经验,专注细胞与基因治疗(CGT)核心技术研发与规模化产业转化,致力于打造具有全球竞争力的细胞与基因治疗公共服务平台。
集团布局全产业链,聚焦血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病、抗衰老领域,搭建细胞治疗、病毒载体、基因编辑、外泌体递送等多维产品管线与技术平台,核心技术自主可控,核心团队具备成熟GMP生产经验;产品合规布局领先,NK细胞衍生物(外泌体)获INCI国际备案,干细胞产品通过中检院认可,病毒载体、NK及MSCs外泌体、自主研发eVLP-CD7-KO类病毒颗粒均完成FDA DMF备案,多类核心产品获权威认证。集团搭建一站式CRO/CDMO全流程服务平台,打通研发、工艺开发、质量体系、临床转化全链条,为国内超百家三甲医院、科研机构及创新药企提供全方位技术转化服务,是国内率先布局IIT临床研究与生物医学技术规范化转化一站式服务的企业。
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2026年5月8日,福建省工信厅、省卫健委、省科技厅、省创新研究院、福州新区及福建省重点医疗机构代表一行到访深圳细胞谷生物医药集团有限公司,围绕生物医学新技术临床研究与转化应用、细胞与基因治疗公共服务平台建设、院企协同创新及区域产业发展开展座谈交流。
本次来访代表包括福建省工信厅副厅长陈传芳,省卫健委科教处处长陈涌,省科技厅社发处三级调研员李蕾,省创新研究院党委委员、副院长潘绣文,福州新区党工委委员、管委会副主任、长乐区委副书记陈斌,以及福建省妇幼保健院、福建省立医院、福建医科大学附属协和医院、福建医科大学附属第一医院、福建省儿童医院、福建省肿瘤医院等重点医疗机构相关负责人。深圳细胞谷集团董事长兼总经理史渊源教授及公司相关负责人参加接待。
座谈会上,史渊源围绕《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院818号令)实施背景,结合细胞谷集团在细胞与基因治疗CRO/CDMO、GMP制备、质量控制、临床研究支持、跨院区服务及区域公共服务平台建设等方面的实践经验,汇报了“福建省生物医学新技术临床转化公共服务平台建设方案”。
汇报指出,福建省拥有多家高水平医疗机构,在肿瘤、血液疾病、神经系统疾病、儿童医学、妇幼健康等领域具备良好的临床研究和学科基础。随着818号令施行,生物医学新技术临床研究和转化应用将进入更加规范化、体系化阶段,对制备质控、标准文件、伦理前置支撑、临床研究管理和成果转化承接能力提出了更高要求。
深圳细胞谷建议,可结合福建省医疗资源、科研基础和产业条件,探索建设“福建省生物医学新技术产品制备和质控公共服务平台”,面向全省重点医院、科研院所和产业主体,提供制备工艺、质量控制、标准化文件、项目遴选、联合申报、临床研究协同及成果转化等公共服务能力,助力福建形成规范化、可复制、可持续的临床转化服务体系。
双方围绕省级统筹机制、重点医院合作载体、临床研究项目筛选、国家临床研究备案路径、科技计划联动支持、平台空间保障及产业化承接等内容进行了深入交流。史渊源表示,生物医学新技术发展既需要高水平临床资源牵引,也需要专业化、规模化、标准化的公共技术平台支撑。细胞谷集团将积极配合福建省有关方面和重点医疗机构,围绕优势病种方向,探索建立院企协同、平台支撑、成果转化联动的合作机制。
交流中,福建省工信厅副厅长陈传芳对深圳细胞谷集团在细胞与基因治疗领域的技术积累、平台建设能力和临床转化服务经验给予肯定。他表示,生物医学新技术是生命健康产业未来发展的重要方向,深圳细胞谷围绕GMP制备、质量控制、临床研究支撑和成果转化形成的平台化能力,与福建省推动生物医药产业高质量发展的需求具有较高契合度。希望双方进一步加强沟通,探索形成符合福建实际、可落地、可持续的合作路径。
与会医疗机构代表也对深圳细胞谷在细胞治疗产品制备、质控体系、临床研究服务和多中心合作等方面的能力表示认可。大家认为,在818号令实施背景下,医院开展生物医学新技术临床研究和转化应用,对规范化制备、全过程质控、标准化文件体系和专业化平台支撑提出了更高要求。细胞谷公共服务平台模式有助于降低医院重复建设成本,提升项目规范化实施水平。
福建省卫健、科技、创新研究院及福州新区相关负责人在交流中表示,福建省具有较好的临床资源、科研基础和产业承载条件,未来可围绕政策衔接、项目遴选、医院协同、平台建设和成果转化等重点环节深化沟通,推动临床资源、创新资源和产业资源高效联动。
此次考察交流为双方进一步了解资源基础、合作需求和建设思路奠定了良好基础。后续各方将继续围绕重点医院合作、首批示范项目筛选、平台功能建设等方面开展进一步对接,共同探索生物医学新技术规范化临床研究和转化应用的新路径。
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集团布局全产业链,聚焦血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病、抗衰老领域,搭建细胞治疗、病毒载体、基因编辑、外泌体递送等多维产品管线与技术平台,核心技术自主可控,核心团队具备成熟GMP生产经验;产品合规布局领先,NK细胞衍生物(外泌体)获INCI国际备案,干细胞产品通过中检院认可,病毒载体、NK及MSCs外泌体、自主研发eVLP-CD7-KO类病毒颗粒均完成FDA DMF备案,多类核心产品获权威认证。集团搭建一站式CRO/CDMO全流程服务平台,打通研发、工艺开发、质量体系、临床转化全链条,为国内超百家三甲医院、科研机构及创新药企提供全方位技术转化服务,是国内率先布局IIT临床研究与生物医学技术规范化转化一站式服务的企业。
集团构建“深圳总部+多区域协同”产业矩阵,布局深圳细胞谷、广东君厚生物、深港细胞谷、石药细胞谷、深圳羲和生命、沈阳细胞谷、香港细胞谷、京深细胞谷、广州细胞谷、硚港细胞谷等核心平台,形成研发、生产、临床转化、市场拓展全域协同产业网络,获评国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业,入选深圳市重大项目、深圳市生物医药产业重大公共服务平台、高新区成果产业化基地,为深圳市高层次人才(孔雀团队)项目依托单位,全链条权威资质为技术创新与产业转化提供坚实支撑。
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2026年5月6日,沈阳药科大学抗衰老研究院—深圳细胞谷集团“产学研深度融合”专题交流座谈会在沈阳药科大学抗衰老研究院举行。双方围绕细胞治疗领域的科研合作、成果转化、临床研究、人才培养及产业化落地等方向展开深入交流,旨在发挥高校科研平台与细胞治疗产业平台的各自优势,探索“基础研究—技术开发—临床研究—产业转化”全链条协同创新模式。
本次交流由辽宁省政协教科卫体委员会副主任、沈阳药科大学原党委书记、沈阳药科大学抗衰老研究院院长高明宇主持。深圳细胞谷集团董事长兼总经理史渊源、副总经理唐晓萌、子公司沈阳细胞谷商务负责人王磊,以及上海华医资本合伙人、深圳弘明科技咨询董事长康爽明等参加交流;沈阳药科大学方面,抗衰老研究院副院长、细胞中心负责人、科研处处长、生命科学与生物制药学院院长张嵘,药食同源研究中心、督查室、教育基金会、技术转移转化中心等相关负责人共同参会。
座谈会上,双方重点围绕细胞治疗领域的学术交流、科研合作、人才培养等事项进行研讨。与会人员一致认为,细胞与基因治疗、生物医学新技术和抗衰老医学正处于快速发展和规范化转化的重要窗口期,高水平科研院校、临床资源与产业平台之间的协同,已成为推动创新成果真正走向临床应用和产业化落地的关键路径。
高明宇院长表示,作为国内细胞与基因治疗领域的一站式全链条服务平台和生物医学新技术临床转化服务平台,细胞谷集团长期深耕病毒载体、免疫细胞、干细胞、外泌体及相关质量控制体系建设,在GMP级制备、临床研究支持、医院合作、项目转化及区域平台建设方面积累了较为系统的实践经验。而沈阳药科大学抗衰老研究院则依托沈阳药科大学在药学、生命科学、生物制药、技术转移转化等方面的学科基础和科研资源,在抗衰老研究、细胞技术研究、药食同源研究及生物医学创新方向具备扎实的科研积累。
此次交流为双方后续建立常态化合作机制奠定了良好基础。未来,细胞谷集团将积极推动与沈阳药科大学抗衰老研究院在科研项目联合申报、细胞治疗与抗衰老相关技术开发、科研成果转化、临床研究协同、人才联合培养及产业平台建设等方面开展务实合作,推动更多具有临床价值和产业前景的创新成果从实验室走向临床、走向市场。
史渊源表示,将以此次座谈为契机,进一步加强与沈阳药科大学抗衰老研究院的产学研协同,充分发挥双方在科研、技术、平台、临床转化和产业资源方面的互补优势,围绕细胞治疗与抗衰老医学交叉融合方向,共同打造高校科研成果转化与生物医学新技术临床应用协同发展的示范样板,为东北地区乃至全国细胞与基因治疗产业高质量发展贡献力量。
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