靶点- |
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Not yet recruiting临床1/2期IIT Human Induced Neural Stem Cell-derived Exosomes for Treating Acute Ischemic Stroke: an Exploratory Clinical Trial
A phase I/IIa clinical trial investigating the safety and preliminary efficacy of intravenous administration of human induced neural stem cell-derived exosomes for acute ischemic stroke
100 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的专利(医药)
> 本周(1月10日至1月16日),国内一级市场呈现出一个值得玩味的现象:投融资事件数量环比下降,但流入的资金总额却不降反升。据财联社创投通数据显示,统计口径内共发生111起投融资事件,较上周的137起减少18.98%;然而,已披露的融资总额合计约95.28亿元,较上周的86.24亿元增加了10.48%。
这意味着,在整体出手更为谨慎的背景下,资本正将更多的筹码押注于少数特定赛道。
1. 数据透视:事件减少但金额上升
简单的算术揭示了资本流向的集中化趋势。以披露金额计算,本周平均单笔融资额显著高于上周。从领域活跃度看,**医疗健康、先进制造、人工智能、集成电路、新能源**是获得投资事件最多的方向。而从吸金能力来看,**新能源**赛道一骑绝尘,披露融资总额约**23.10亿元**,位居各领域之首。
金融科技公司WeLab完成的**2.2亿美元**D轮融资,则是本周披露金额最高的单笔投资事件。
2. 新能源领跑:可控核聚变成焦点
新能源领域的高融资额,很大程度上由前沿的**可控核聚变**赛道贡献。2026年开年,该赛道融资活动异常活跃,接连出现大额融资:
- **星环聚能**宣布完成**10亿元**A轮融资,由上海科创集团、上海未来产业基金等机构领投,刷新了国内民营聚变企业的单笔融资纪录。
- **东昇聚变**则完成了**数亿元**的天使轮融资,投资方包括红杉中国、IDG资本、高瓴资本等头部机构。
这股投资热潮与明确的政策信号同频共振。核聚变能已被纳入“十五五”规划的前瞻布局,且《中华人民共和国原子能法》于1月15日起正式施行,首次从法律层面明确鼓励受控热核聚变研究。
3. 医疗与硬科技:刚需与创新的结合
在事件数量上表现活跃的医疗健康领域,资金继续流向具有明确临床价值的创新。**慧心医谷**完成了超**1亿元**的A轮融资,专注于神经系统疾病的细胞治疗研发。**上海瑞宙生物**则完成了**2亿元**的B轮融资,以推进其24价肺炎链球菌结合疫苗的临床研究。
同时,人工智能与先进制造的融合点备受青睐。**自变量机器人**完成了**10亿元**的A++轮融资,该公司致力于研发“通用具身大模型”,旨在为机器人赋予更智能的感知与行动能力。消费级AR眼镜研发商**影目INMO**也完成了新一轮融资,探索AI与增强现实的结合场景。
4. 区域集中与投资阶段分化
从地理分布看,**广东**以31起融资事件继续保持全国最高的活跃度。在城市层面,**深圳**(20家)和**上海**(19家)是获投公司数量最多的两个城市,凸显了长三角和珠三角作为创新资本主战场的地位。
投资阶段呈现出结构性特点:
- **种子/天使轮**融资事件最多,共32起,占比约29%,表明早期创新项目仍在不断涌现。
- 但从融资金额看,**C轮及以后**的成熟企业获得了最多的资金,约**32.21亿元**。
这反映了风险投资的典型逻辑:广泛播种早期项目,同时对已验证商业模式、进入成长扩张期的企业进行重注。
5. 资本理性化信号显现
综合本周数据,一级市场释放出一个清晰信号:资本正在从广撒网式的投资转向更为精准的聚焦。融资事件数量的减少与总额的上升,共同指向资金正加速向那些具备**高技术壁垒、清晰政策导向和明确市场前景**的领域汇聚,如可控核聚变、创新生物医药以及AI驱动的硬件创新。
这种“量减价增”的现象,或许预示着在后周期时代,投资机构的风险偏好正变得更为审慎,决策逻辑更侧重于长期价值与核心技术突破。
一、政策动态
1. 国家首次明确政府投资基金布局和投向
1月12日,国家发展改革委会同财政部、科技部、工业和信息化部发布《关于加强政府投资基金布局规划和投向指导的工作办法》,首次在国家层面对政府投资基金的布局和投向作出系统规范。政策明确政府投资基金要聚焦重大战略、重点领域和市场难以有效配置资源的薄弱环节,坚持投早、投小、投长期、投硬科技,不得投向限制类、淘汰类以及政策明令禁止的产业领域。
2. 山东引导创业投资机构投早投小投硬科技。
山东省人民政府印发《山东省引育长期资本促进创业投资高质量发展的行动方案》,提出引导创业投资机构投早投小投硬科技,加大对专注于原创性、引领性科技创新领域的创业投资机构的政策支持力度,建立投资种子期、初创期企业的风险补偿机制。
3. 浙江实施"打造耐心资本"专项行动
浙江省省长刘捷在政府工作报告中强调,要实施"打造耐心资本"专项行动,建立健全社保科创基金市场化运作机制,强化产业基金撬动作用,优化全生命周期科技金融服务,引导更多长期资本投早、投小、投硬科技。浙江社保科创基金首期规模500亿元,已启动战新产业科创母基金、未来产业科创母基金等四大类6支专项基金投资运作。
4. 央行增加科技创新和技术改造贷款额度
央行副行长邹澜表示,将科技创新和技术改造贷款额度从8000亿元增加至1.2万亿元,并将研发投资水平较高的民营中小企业纳入支持领域
二、融资动态
1. 士泽生物完成4亿元B/B+轮及C1轮融资
公司成立于2021年,位于苏州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业,专注于通用细胞治疗帕金森病领域。此次融资将用于支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型 iPSC 衍生细胞新药进一步推进至关键性确证临床阶段,并进一步提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。
2. 慧心医谷完成超亿元A轮融资
由京能绿色基金领投,北创投京能国创基金与富智投资共同跟投。公司成立于2021年,是一家专注于神经系统退行性疾病细胞治疗药物研发的国家高新技术企业。所筹资金将主要用于加速推进其神经系统疾病细胞治疗产品的临床研究。
3. 安龙生物完成近亿元B+轮融资
本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金,市区两级的资金投资。据安龙生物介绍,同时,公司还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议,合作规模达上亿美元。
4. 瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资
本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集的资金,主要将用于公司核心产品24 价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。瑞宙生物于2017年9月成立,由资深归国专家祝先潮博士创办,专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。
5. 中国生物制药12亿元收购赫吉亚,布局siRNA赛道
赫吉亚成立于2018年,是一家专注于siRNA创新药研发的先锋生物医药企业。通过此次收购,中国生物制药一举斩获了siRNA赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队,进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。
6. 致瞻科技完成近3亿元C轮融资,浙江国资基金领投
本轮融资由浙江国资基金领投,南京市创投集团、华映资本、士兰微等机构共同参与。所筹资金将主要用于进一步提升公司在新能源汽车领域的市场占有率,夯实液冷超充、AI算力中心等新兴业务,并积极开拓具身智能控制等前沿市场。
7. 铭芯启睿完成超亿元Pre-A轮融资
本轮融资由国家开发银行旗下的国开科创与联想创投联合领投,中芯聚源、顺禧基金、恒裕投资跟投,老股东中科创星与小米战投持续加码。募集资金将重点用于RRAM(阻变存储器)核心技术的深化研究、高端人才团队的扩充,以推动基于RRAM的技术产品实现规模化量产,加速前沿存算一体技术的商业化落地应用。
8. 智驾大陆完成近2亿美元融资
本轮融资由云锋基金、达晨(达晨财智、国晨创投)、混沌投资、碧鸿投资、宁波通商基金(甬宁高芯基金)等产业资本及市场化基金联合投资,其原有战略股东欧摩威集团(前大陆集团汽车子集团)与地平线也同步追加了投资。智驾大陆neueHCT由地平线与欧摩威集团于2022年合资成立,专注高阶智能驾驶解决方案。
数据来源:综合自公开市场数据及政策动态整理生成。
CNS药物研发进展
1、湖南科伦改良型镇痛贴剂获临床默示许可
2026年1月4日,湖南科伦制药有限公司申报的2.2类改良新药LA578-2贴剂,获国家药品监督管理局(NMPA)临床默示许可,适应症为术后疼痛,具体靶点尚未公开。
2、泉生生物iPSC衍生细胞产品获NMPA默示许可
1月4日,浙江泉生生物所提交的「人前/中脑神经前体细胞注射液」新药临床试验申请(IND)获得NMPA的默示许可,拟定适应症为缺血性脑卒中偏瘫后遗症。公开资料显示,这是iPSC分化获得的同种异体神经前体细胞,可开发用于脑卒中、颅脑损伤的细胞替代疗法。
3、爱科百发ADHD新药国内获批上市
1月5日,CDE官网显示,爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(商品名:爱智达)获批上市,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,增加其在突触间的浓度,从而提高神经递质的传递效率,改善ADHD症状。
4、早期AD新药:卫材渤健lecanemab皮下注射剂型中国申请获受理
1月5日,卫材(Eisai)与渤健(Biogen)共同宣布,CDE已正式受理lecanemab皮下注射剂型的生物制品许可申请。如果该申请获得批准,lecanemab皮下注射剂型有望成为中国首个且唯一一个能让患者在初始治疗阶段即可在居家环境下进行自我注射的抗淀粉样蛋白疗法。
5、士泽生物细胞疗法新适应症MSA-P临床获批
据CDE信息显示,近日,士泽生物异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411注射液)新适应症帕金森型多系统萎缩(MSA-P)临床试验获默示许可。XS411注射液通过直接补充缺失的多巴胺能神经元,从病理根源实现神经功能重建。此前,该药曾获原发性帕金森病、及早发性帕金森病两项适应症临床试验默示许可。
6、绿叶制药若欣林®新增适应症治疗GAD申请获得受理
2026年1月8日,绿叶制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理集团1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请,拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)。这是该产品自2022年11月获批治疗抑郁症后的又一重要进展。
7、人福医药重磅产品长效镇痛适应症申报上市获受理
1月9日,CDE官网显示,人福医药盐酸纳布啡注射液上市申请获受理,根据临床试验进展推测,适应症为ICU患者中长时间镇痛(≥72h),注册分类为2.4类。该药于2013年获批上市,适应症为复合麻醉时的麻醉诱导,2023年11月新增术后镇痛适应症。
8、海南海药抗癫痫药派恩加滨片Ⅱa期临床达终点
1月9日,海南海药公告称,其与中科院上海药物所联合研发的1类创新药派恩加滨片Ⅱa期临床试验达到主要及次要终点。该药物为新一代KCNQ钾通道激动剂,全球尚无上市品种,适应症为局灶性癫痫,试验结果显示其安全性和耐受性良好,连续用药8周可有效降低患者癫痫发作频次。后续该药物将继续推进Ⅱb期、Ⅲ期临床试验。
9、渤健SMA新药BIIB115注射液获CDE临床默示许可
1月9日,CDE官网显示,渤健申报的1类新药BIIB115注射液获临床试验默示许可,拟用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。该药物为反义寡核苷酸(ASO)疗法,作用机制与渤健已获批药物Spinraza一致,且设计上更高效力,有望实现每年一次给药。
10、原研药未进入国内,南京正大天晴抢首仿
1月10日,CDE官网最新公示,南京正大天晴制药按化药3类提交的雷美替胺片上市申请获得受理(受理号:CYHS2600136)。该药是日本武田原研的选择性褪黑素受体(MT1/MT2)激动剂,它通过调节人体自然的睡眠-觉醒节律发挥作用。由于原研药暂未进入国内市场,南京正大天晴成为国内首家冲击该品种首仿的企业。
11、BrightMinds抗癫痫新药二期临床试验告捷
Bright Minds Biosciences(灵光生物科学公司)旗下靶向血清素受体的抗癫痫药物BMB-101,在二期开放标签试验中取得积极结果,显著降低耐药性失神癫痫及发育性癫痫性脑病(DEE)患者的发作频率,推动公司股价单日一度飙升超30%。更为这款5-羟色胺受体激动剂后续开展注册临床试验奠定了基础。
12、卫材发作性睡病新药获CDE临床默示许可
1月12日,卫材1类新药E2086获批临床,拟用于治疗发作性睡病。该药为选择性食欲素2受体(OX2R)激动剂,可激活食欲素能神经元以维持稳定清醒状态;此前国际Ib期临床显示,其每日一次给药或能改善1型嗜睡症(NT1)患者日间清醒状态。
13、苑东生物1类新药获批临床,拟治疗神经病理性疼痛
1月12日,据CDE官网公示,成都苑东生物制药股份有限公司按化药注册分类1类申报的新药EP-0226片临床试验申请获默示许可,拟定适应症为:神经病理性疼痛。
融资&交易动态
1、慧心医谷完成超亿元A轮融资
1月7日,北京慧心医谷生物科技有限责任公司宣布完成A轮融资,融资总额超1亿元人民币。本轮融资由京能集团旗下投资平台京能同鑫管理的京能绿色基金领投,北创投京能国创基金、富智投资跟投。所募资金将用于神经系统疾病细胞治疗产品的临床研究推进,进一步夯实慧心医谷在神经系统疾病细胞治疗领域的领先地位,加速创新成果向临床和产业端转化。
2、Soley Therapeutics完成2亿美元C轮融资
1月7日,Soley Therapeutics完成2亿美元C轮融资,资金将用于推进细胞应激感应平台及相关管线临床转化,包括两款潜在“first-in-class”肿瘤资产的IND准备与临床试验,以及神经退行性、代谢疾病领域非肿瘤候选药研发,并持续拓展平台规模。该公司依托应激生物学机制,已搭建覆盖肿瘤、神经退行性疾病及代谢疾病等领域的多元化管线。
3、瑞博生物港股上市,发行市值93.73亿港元
2026年1月9日,小核酸赛道领跑者瑞博生物正式在港交所挂牌上市,中金公司和花旗担任联席保荐人,IPO发行定价为57.97港元/股,发行市值93.73亿港元,募资总额15.93亿港元。
基石投资者方面,除了公司全球研发中心Ribocure AB(位于瑞典)的主要股东Erik Selin Fastigheter AB外,瑞博生物还引入了Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等十余家机构作为基石投资者,合计认购1亿美元,占发行份额的48%以上。
4、成都赜灵生物C轮融资近6亿元,提交港股上市申请
1月12日,成都赜灵生物完成近6亿元C轮融资,本轮由淡明资本、启明创投领投,腾讯投资等跟投,老股东持续加持。1月13日,赜灵生物向港交所表格提交申请上市,Jefferies、中金公司顺利联席保荐人。
赜灵生物聚焦恶性肿瘤、炎症与自身免疫性疾病及中枢神经系统等领域,布局FIC/BIC创新药,目前拥有7个一类在研新药,3项资产进入临床阶段,其中1项处于Ⅲ期关键临床,十余项适应症管线开展Ⅱ期研究。
5、连续五年融资!士泽生物四亿元加码iPSC神经细胞新药研发
2026年1月14日,专精于开发临床级异体通用“现货型”iPSC衍生神经细胞药、用于治疗神经系统疾病的士泽生物宣布,连续完成B/B+轮及C1轮合计四亿元市场化融资,实现连续五年完成市场化融资。
B/B+轮融资由三生制药、泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投,多家机构跟投,峰瑞资本等老股东持续追加;C1轮融资由国新基金领投、余姚工投跟投。此次融资将用于推进iPSC衍生细胞新药进入关键确证临床阶段,同时提升产品规模化标准化生产能力及质控体系,保障商业化可及性。
瀚枢生物
CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案
上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统(CNS)疾病的临床前CRO公司,致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型,结合全面的研究与分析能力,助力客户加速创新疗法开发,降低临床失败风险。
瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台,核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图(EEG)、组织学和分子生物学,覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。
自成立以来,瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念,已服务百余家客户,成功完成多项专题研究与IND申报,建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。
电话 | 021-50882331
地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层
100 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的转化医学