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100 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 北京慧心医谷生物科技有限责任公司 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队报道
根据即刻药数数据库,截至6月18日,2024年上半年全球创新药领域共发生400+起融资案例。从融资轮次来看,早期融资(B轮以前)有202例,占比48.9%。从研究领域来看,小分子药物、细胞与基因疗法、抗体类药物是融资事件最多的三个领域。在中国,2024年上半年共计发生86例融资事件,其中细胞疗法(不含基因疗法)领域也是行业重点关注的方向之一。据不完全统计,2024年以来,中国细胞疗法领域发生了十余起融资案例。梳理这些公司的产品管线和研究领域,我们发现以下特点:
从药物类型来看,这些公司研发的产品包括体内CAR-T治疗药物、CAR-NK疗法、CAR-M疗法、TCR-T疗法、多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、干细胞疗法等等,其中多家公司在开发通用型细胞疗法,以解决当前自体细胞疗法治疗中面临的周期长、可及性受限等痛点;
从疾病领域来看,行业正在努力拓展细胞疗法的治疗边界,这些细胞疗法涉及的适应症不仅有常见的血液肿瘤、实体瘤,还有帕金森病、系统性红斑狼疮等疾病;
以下将分享其中9家中国细胞疗法新锐公司的基本信息,仅供读者参阅。扫描文末二维码,可获取《2024年上半年融资金额大于1亿元的中国创新药公司》名单。
恒瑞源正
融资轮次:C3轮
1月9日,恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资,本轮由原投资方紫金港资本继续追投,其他跟投方包括中科科创等机构。恒瑞源正成立于2015年,由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司创立,专注实体瘤细胞治疗。
目前,恒瑞源正已针对晚期实体瘤患者开发了多个产品管线,包括多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、TCR-T疗法、TCR双抗等等,其中有多款产品已进入临床试验阶段。根据恒瑞源正官网,MASCT的活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞(DC细胞)以及上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞,可通过二者序贯治疗清除肿瘤。
华道生物
融资轮次:D+1轮
2月23日消息,华道生物宣布已于近期完成D+1轮融资,并正式启动D+2轮融资。华道生物成立于2017年,主要从事细胞免疫治疗,尤其专注细胞药物的开发和创新。根据华道生物新闻稿,该公司有3款CAR-T候选药物于2023年获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,涉及的适应症包括复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤、复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者、复发或难治性多发性骨髓瘤。
鲲石生物
融资轮次:Pre-A轮
2月26日,鲲石生物(ROC ROCK Biotechnology)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由融汇集团旗下国铸资本领投,得时资本持续追加投资。鲲石生物成立于2021年4月,专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。
根据鲲石生物新闻稿,该公司的产品管线适应症覆盖了许多不同类型的实体瘤。其中,核心产品RR-M01是其自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物(CAR-M),拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。
慧心医谷
融资轮次:Pre-A轮
2月26日消息,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,此轮融资由北创投领投,九智资本跟投。慧心医谷成立于2021年7月,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。
慧心医谷首个在研管线是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。该候选药经颅内注射可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植、长期有效,以及缓解症状、遏制病情进展的目的。
先博生物
融资轮次:A+轮
3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年,专注于开发创新型免疫细胞疗法。
先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。
跃赛生物
融资轮次:A轮
4月3日,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。跃赛生物成立于2021年,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,以期为神经退行性疾病、罕见病、肿瘤等患者提供创新细胞诊疗方案。根据跃赛生物官网资料,该公司现已开发多条产品管线,包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等,涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。
羿尊生物
融资轮次:A+轮
4月15日,羿尊生物宣布完成近亿元A+轮融资。羿尊生物成立于2018年,是一家免疫细胞治疗新锐企业,以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。根据羿尊生物官网,目前该公司的产品管线中包含6款候选药物,针对的适应症涵盖肝癌、结直肠癌、急性髓系白血病、肾癌、肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌。
2024年5月,羿尊生物已向CDE递交了其自主研发的CNK-UT002细胞注射液的IND申请,并获得受理。根据羿尊生物新闻稿介绍,CNK-UT002细胞注射液采用了该公司的CNK-UT技术,同一款CNK-UT细胞产品可以实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞的杀伤。
希灵生物融资轮次:Pre-A轮
5月22日消息,希灵生物已完成千万元Pre-A轮融资,本轮由赛马资本独家投资。公开资料显示,希灵生物成立于2023年,致力于研发抗肿瘤新药。目前,该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。
济因生物融资轮次:天使+轮
5月15日消息,济因生物宣布完成数千万元天使+轮融资,本轮由天创资本独家投资。济因生物成立于2021年7月,致力于为肿瘤患者开发通用型细胞治疗药物。根据济因生物新闻稿,该公司的体内CAR-T治疗药物已完成临床前研究,正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。与传统的CAR-T疗法需先在体外生成CAR-T细胞再回输到患者体内不同,体内CAR-T疗法给患者输注的不是CAR-T细胞成品,而是一个“引导物”,使患者体内的T细胞自己转变成CAR-T,因此有望实现降本增效的效果。小结
根据IQVIA公司近期发布的“细胞和基因疗法现状和未来发展趋势的研究报告”,目前行业对细胞和基因疗法的信心和兴趣不断提升,新兴公司已成为了创新源泉。IQVIA报告认为,细胞和基因疗法产业的未来发展依赖于产品研发活动、监管批准、患者可及性、疗法的长期疗效和安全性等8个指标的进展。该报告同时预测,随着监管审评的加速,以及细胞和基因疗法在肿瘤学以外的潜力得到关注,未来全球每年可能有12款以上的细胞和基因疗法获得批准,其中一半疗法治疗的会是肿瘤学以外的疾病领域。
除了上述公司,还有许多其它中国创新药公司也在今年上半年宣布获得融资进展,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。
扫描下方二维码,您将可以获取《2024年上半年融资金额大于1亿元的中国创新药公司》名单(限时免费下载)。
参考资料:[1]各公司公开资料及官方新闻稿。
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▎药明康德内容团队编辑中枢神经系统(CNS)疾病是威胁人类健康的重大疾病之一,让患者饱受困扰,而现有治疗普遍难以改变疾病的发展轨迹,因此,针对该领域的创新疗法研发具有显著意义。2024年至今,全球有超80家CNS创新药公司获得新一轮融资,其中16家来自中国,已披露融资总额近15亿元。值得关注的亮点如下:近70%为亿元级融资事件:11家公司融资金额达到近亿元或以上,其中,潜在最高融资额来自宁丹新药完成的逾2亿元融资。小分子药物持续为热门研发方向:至少9家获融资公司布局CNS小分子药物研发,如宁丹新药、熙源安健、赛特医药、柯君医药等。干细胞疗法受到关注:2家获融资公司正在推进CNS干细胞疗法研发,分别为跃赛生物及慧心医谷,二者进展较快的管线均剑指帕金森病。上海融资活跃:获融资公司中5家来自上海,4家来自北京,3家来自南京。宁丹新药完成逾2亿元B轮和B+轮融资1月12日,宁丹新药(Neurodawn Pharmaceutical)宣布超募完成B(含B+轮)融资,合计募集人民币资金逾2亿元。本次融资资金将主要用于推进公司管线项目全球开发及国际合作。 宁丹新药始创于2020年,总部位于中国南京。创始人团队专注中枢神经系统(CNS)疾病的创新药研发十余年,致力于践行多机制协同治疗CNS疾病理念。根据宁丹新药公开资料,该公司目前已有七个新药进入研发管线,还有CNS疾病药物更早期项目正在酝酿中。进展较快的Y-2舌下片目前已提交中国上市申请并获受理,有望用于急性缺血性脑卒中全病程治疗。Y-2舌下片(先必新舌下片)是一种口服固体制剂,由先声药业与宁丹新药合作开发。跃赛生物完成超亿元A轮融资4月3日,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。此次融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程,进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。跃赛生物成立于2021年,位于上海,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,其在研管线覆盖了帕金森病和其他神经退行性疾病。据官网介绍,该公司目前有5条在研管线,其中进展较快的UX-DA001是一款中脑多巴胺能神经前体细胞,拟用于治疗帕金森病,有望进入IND阶段。熙源安健完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资4月23日,熙源安健宣布完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资。本轮所融资金将用于其产品管线在临床前和临床阶段的开发,特别是加速其自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物BR005项目的临床试验进度。熙源安健2021年成立于上海,专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法,尤其重视解决头面部疼痛、肌肉骨骼疼痛和神经性疼痛等临床长期未满足需求。该公司的愿景是为全球众多饱受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解决方案。熙源安健目前已有两款药物进入临床阶段,其中BR005是一款在研小分子CGRP受体拮抗剂,已在中国获批临床,拟用于治疗成人有先兆或无先兆急性偏头痛,目前1期临床研究已完成首例受试者入组。赛特医药完成1亿多元A+轮融资4月29日,赛特医药(SciTech Pharma)完成1亿多元A+轮融资。本轮融资将推进多靶点酪氨酸激酶抑制剂ST-1898及其他管线药物进入临床试验。赛特医药成立于2015年,总部位于为中国北京,是一家运用人工智能/深度学习程序来进行创新药物设计和研发的药物研发公司。该公司致力于小分子药物的研发,在肿瘤、自身免疫系统和中枢神经系统疾病领域,利用前沿研发技术与计算资源,力求探寻最优解决方案。赛特医药目前已建成六大技术平台,十余条药物研发管线,其中ST-7467拟用于多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病等适应症,目前处于临床前研究阶段。柯君医药完成亿元B轮融资1月31日,柯君医药宣布完成亿元B轮融资。本轮融资资金将主要用于推进柯君医药心脑血管核心管线产品CG-0255的关键临床开发,并推动管线中其他核心品种加速向IND推进。柯君医药于2018年成立于上海张江,致力于创新小分子和核酸药物的研发。公司目前已构建靶向前药技术平台和核酸药物技术平台,正在推进新一代抗血小板药物和多项抗病毒药物管线的临床开发。柯君医药在研管线CG-0255是P2Y12受体拮抗剂类的抗血小板药物,针对急性冠状动脉综合征、心肌梗死、脑卒中等多种适应症,目前处在2期临床阶段。安立玺荣完成近亿元融资3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资资金不仅支持该公司加快关键项目的研发进程,而且计划用于进一步扩展研发团队,以加速公司核心产品管线的临床开发进程。安立玺荣成立于2017年,位于中国上海,专注于开发创新的免疫治疗药物。该公司的创新药物研发管线涵盖用于治疗白癜风、神经退行性疾病、肿瘤等的创新免疫机制新药。该公司的在研CSF-1R靶向小分子药物EI-1071,针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默病,目前处于2/3期临床阶段。海博为药业完成近亿元A+轮融资4月22日,海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进,加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。海博为药业成立于2019年,位于四川成都,致力于靶向创新药研发,聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域。该公司搭建了差异化的透脑药物开发平台,目前已有十余条创新药研发管线,其中有3款产品正处于临床研究阶段。其中,新型无成瘾性镇痛药HBW-004285已完成1期临床研究。据新闻稿介绍,这是一款Nav1.8抑制剂,目前全球尚无同靶点药物上市。慧心医谷完成数千万人民币的pre-A轮融资2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资。融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年,位于北京昌平,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。据公开资料介绍,该公司开发的iNSC是成体细胞经过重编程技术获得的一种类似于原始神经干细胞的细胞,因其获取无需经过iPSC(诱导多能干细胞)阶段,成瘤风险大幅下降,安全性更高,且诱导分化周期更短,是一种理想的可产业化的种子干细胞。慧心医谷首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。2023年7月,首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队编辑京津冀地区是中国生物医药产业发展四大集聚地之一,其中,北京生物医药产业创新能力突出,临床资源丰富,以高标准建设中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、亦庄生物医药产业园等重点园区,涌现出一批批创新药新锐公司,获得资本关注。据创鉴汇不完全统计,2024年至今,至少7家北京创新药公司获融资,已披露总额超8亿元。值得关注的亮点如下:细胞基因疗法较受关注:4家获融资公司布局细胞基因疗法,包括引正基因、安龙生物、慧心医谷和诺未生物,涉及技术包括基于新型Cas核酸酶的基因编辑、腺相关病毒(AAV)基因疗法、神经干细胞及自体记忆性淋巴细胞等。抗肿瘤药物持续为研发重点:获融资公司中4家布局研发抗肿瘤药物,其中值得关注的新锐公司有肿瘤早期疗法开发公司诺未生物及抗体药物开发公司烁星生物等。华诺泰:疫苗和新药研发公司3月22日消息,华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投,水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年,致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化,公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。引正基因:基因编辑药物研发公司4月3日,引正基因(GenEditBio)宣布完成千万美元Pre-A+轮融资。引正基因专注开发基于新型Cas核酸酶的下一代基因编辑工具,并已挖掘出数十种天然的、在人细胞内具有高效高精准度的Cas核酸酶。公司利用高通量筛选工具,筛选靶向肝脏的脂质纳米粒(LNP)系统和靶向肝外的工程化、极速起效、极低残留的核糖核蛋白递送载体(ePDV),以解决新型基因编辑器配套的递送问题。据悉,本轮融资将用于支持公司新一代基因编辑工具的开发与产品管线的快速推进。安龙生物:基因及核酸药物研发公司1月23日,安龙生物(AnlongBio)宣布完成数千万元A+轮融资。安龙生物致力于基因治疗及小核酸药物的研发。安龙生物搭建了ANOG小核酸药物技术平台,基于Gal-Mola载体可将药物靶向肝外组织,目前应用于乙型肝炎、高血压等领域的药物研发。根据公司官网介绍,安龙生物拥有自主知识产权的肝外载体,靶向脑部、眼部、肺部、脂肪、肌肉、肿瘤等组织,可实现局部给药,有望实现更长周期给药。该公司已与两家上市公司(凯因科技、信立泰)进行合作,分别针对乙肝、高血压疾病开发寡核苷酸药物。慧心医谷:神经干细胞疗法公司2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年7月,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。该公司首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植、长期有效,以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月,首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。该临床研究项目通过研究者发起的临床研究(IIT)备案。诺未生物:抗肿瘤核酸新药研发公司3月30日消息,诺未生物(NEWISH)宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年,致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi,该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略,旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿,该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。值得一提的是,去年10月23日,诺未生物宣布完成5000万元pre-B轮融资,短短半年时间内连融两轮显示其备受看好。烁星生物:纳米多抗药物研发公司3月初消息,北京烁星生物医药科技有限公司(简称:烁星生物)宣布完成数千万元人民币A+轮融资。烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。根据烁星生物官网,该公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线,涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中,进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物,目前已经在中美分别获批IND,并已开展临床1期试验。临床前研究显示,该产品具有良好抗肿瘤效果和安全性;其独特的结构设计能够在高亲和力靶向结合多个肿瘤位点的同时,激活免疫细胞功能,在实现肿瘤细胞的特异性杀伤的同时最大程度上地减少非特异性毒性反应。沙东生物:抗肿瘤药物研发公司2月,沙东生物完成5108万人民币融资,投资方为海特生物。沙东生物成立于2001年,是一家抗肿瘤药物研发公司,致力于基因工程抗肿瘤药物的研发、生产,现有1个基因工程抗肿瘤药物正在进行2b期临床研究,并有多个具有自主知识产权的基因工程药物在研发中。去年11月,由沙东生物研发的重组蛋白埃普奈明获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,商品名为沙艾特,用于治疗多发性骨髓瘤。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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