E-Nitiate Biopharmaceuticals Hangzhou Co. Ltd.

上海 2023年6月2日 /美通社/ -- 面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期，维亚9家投资孵化企业又有新的进展与动态：维眸生物成功完成融资；索智生物达成重要合作；Triumvira即将公布临床试验数据，壁辰医药、特科罗研发进展顺利；勤浩医药、Full Circles和FuseBio斩获殊荣…… Triumvira 将在 2023 年 ASCO 年会上公布其 TAC01-HER2 在临床试验 TACTIC-2 中的 I/II 期数据 德克萨斯州奥斯汀、安大略省汉密尔顿和加利福尼亚州圣弗朗西斯科 -- 2023年5月16日，由维亚生物参与投资孵化的，专注于开发新型、有针对性的自体和异体TCR-T细胞疗法，聚焦实体瘤治疗的临床阶段公司Triumvira Immunologics（简称"Triumvira"）宣布，公司将在6月2日至6日2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其主要资产TAC01-HER2治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性实体瘤患者的临床数据。哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院胃肠道肿瘤高级医师Benjamin L. Schlechter博士将作为演讲嘉宾，重点展示TAC01-HER2（NCT04727151）在复发或难治性实体肿瘤患者中正在进行的I/II期试验的最新临床数据。 索智生物与百图生科合作开展 IBD 协同双靶点挖掘研究，与百度飞桨螺旋桨合作整合成药性预测方法 近日，由维亚生物参与投资孵化的索智生物与百图生科达成进一步深入合作，双方宣布将借助索智生物AIxMol®新药研发技术平台及百图生科AIGP平台联合开展炎症性肠病（IBD）领域的协同双靶点挖掘合作研究。本次合作双方旨在共同加深对细胞和系统运作规律的理解，从而在自身免疫疾病领域找到更多更好的靶点组合。双方将共同挖掘针对IBD的靶点组合，为IBD治疗提供创新解决方案。 此外，索智生物与百度飞桨螺旋桨自2022年5月以来在多个领域达成深度合作，包括分子生成、分子结构优化等。特别是在成药性评估方面，索智生物基于HelixADMET进行了定向优化并整合至公司自有的AI药物发现平台（AIxMol®），该平台已成功应用于公司在研管线项目中，通过高效的化合物预筛选帮助公司在短短的18个月中成功确定了3个PCC分子。索智生物将持续加深与百度飞桨螺旋桨的合作，进一步完善自有的AI药物发现平台（AIxMol®）功能，提升药物研发效率，拓展产品差异化创新。 维眸生物宣布完成逾亿元 D2 轮融资 近日，由维亚生物参与投资孵化的维眸生物科技（上海）有限公司（以下简称"维眸生物"）宣布完成逾亿元D2轮融资，本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成，这既是对维眸生物创新成果的巨大肯定，也是对维眸生物未来长远发展的积极预期。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。公司正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化前瞻性布局。 此外，近期内，维眸生物首席技术官夏尔宁博士还接受了海望联盟专访，及维眸生物合资子公司启元生物QY211凝胶在Ia期健康受试者中完成了首个剂量入组。 璧辰医药宣布 ABM-168 在美国 I 期临床试验首例病人成功用药 5月4日，由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布其自主研发的新型小分子MEK抑制剂ABM-168 I期临床试验，于近日在美国成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在美国多个临床研究中心同步展开。 ABM-168是ABM自主研发的一种新型小分子MEK抑制剂，具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性。它已在多种癌症细胞系和多种异种移植动物模型，特别是脑原位模型中，证明了抗癌功效。 勤浩医药入选"苏州市生物医药产业潜力地标企业培育名单" 由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药于近日入选"苏州市生物医药产业潜力地标企业培育名单"。此次入选是对勤浩医药持续创新能力及研发实力的认可。 Full Circles 和 FuseBio 荣膺 BCIC 国际生物医疗创投大赛创新奖 近期，由波士顿华人投资协会（BCIC）牵头主办的第二届国际生物医疗创投大赛在美国波士顿成功落幕。"BCIC国际生物医疗创投大赛"以挖掘优质的早期生物医疗项目为核心，为初创公司和投资方之间的有效对接创造交流的平台，进而加速科技成果的全球化商业转化。 今年的创赛共有来自全球86家生物医疗创业公司，经过历时半年的角逐后18支团队闯进总决赛。由维亚生物参与投资孵化的Full Circles和FuseBio成功荣膺本届大赛创新奖，且Full Circles位列榜单第二名。 临床阶段生物制药公司特科罗最新进展：雄脱管线步入 II 期临床 美国太平洋时间2023年4月17日，由维亚生物参与投资孵化的、临床阶段生物制药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称"特科罗"）正式宣布，公司已经启动其雄激素性脱发（AGA）治疗药物TDM-105795酊剂的II期临床试验（NCT05802173），并正式给患者用药。 猎药人专刊访谈启愈生物创始人屈向东博士 近期，猎药人俱乐部和E药经理人联合专访了由维亚生物参与投资孵化的启愈生物创始人屈向东博士。屈向东博士介绍了公司的基本情况、在研药物、战略思考、里程碑事件及未来的战略规划等。 关于Triumvira Immunologics Triumvira Immunologics, Inc.是一家处于临床阶段的公司，专注于开发独特的、非基因编辑的、靶向性的自体和异体T细胞疗法，不同于CAR-T和工程T细胞受体(TCR)疗法，该公司专有的T细胞抗原偶联器（TAC）技术，利用T细胞的自然属性来治疗实体肿瘤患者。 关于索智生物 索智生物是一家以需求驱动的人工智能新药研发技术为基础的创新医药公司。我们专注于研发治疗免疫和神经退行性疾病的创新药物，同时根据研发的需求，打造—个以人工智能及数据为基础的高效新药硏发新范式。 关于维眸生物 维眸生物是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司，拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台，依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线。除VVN001项目外，维眸生物正在开发VVN539用于治疗青光眼或高眼压症，VVN461用于治疗非感染性前葡萄膜炎和术后炎症。维眸生物还致力于发现和开发用于治疗其他前、后节眼部疾病的新疗法。 关于ABM Therapeutics ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，构建了丰富的入脑药物研发管线，成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。 关于勤浩医药 勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司，公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验，致力于突破"难以成药"靶点，聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系，建立了基于结构生物学的构效关系研究平台，基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台，形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力，勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让，让中国的创新药物拥抱全球市场。 关于Full Circles Full Circles Therapeutics，前身为Stellate Biotherapeutics，正在改造无病毒基因组手术平台，以治疗全球严重的遗传疾病和癌症。其专有的GATALYST平台使得可以在与疾病相关的人类细胞基因组的任何位置插入任何大小的基因序列。凭借这一颠覆性技术，Full Circles致力于发现、开发、制造和商业化新型治愈性基因组医学，为患者及其家庭创造更美好的未来。 关于FuseBio FuseBio是一家致力于为癌症患者开发变革性的免疫调节疗法的生物技术公司。其治疗方法以合理的方式整合了免疫反应的多个步骤，从而有针对性地对危险作出有力的反应，而不会在系统中出现自然断裂，使健康组织受到伤害。 关于特科罗生物科技有限公司 特科罗生物科技有限公司是一家私立临床阶段的生物医药公司，总部位于嘉兴秀洲生物医药国千园。公司目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎\/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新疗法。其全球领先的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795即将开始二期临床试验，针对特应性皮炎\/湿疹的创新型JAK1\/TYK2抑制剂已经开始一期临床试验。公司在研管线产品都是针对治疗各种皮肤适应症。 关于启愈生物 启愈生物是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司，致力于解决难治性癌症、自身免疫等临床亟需及未满足需求。公司由相关领域的资深科学家创立，目前已打造生物大分子开发的专有技术，包括双抗及三抗的创新平台。

▲限时免费参会名额倒计时，1500+已报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以上市公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。 JAK抑制剂斑秃适应症可期 2021年3月3日，礼来制药与因赛特医疗（INCYTE）共同宣布一项JAK1/JAK2抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib）3期BRAVE-AA2临床试验研究的顶线研究结果，该研究评估每日一次分别使用巴瑞替尼2mg和4mg两种剂量，在治疗成人重度斑秃（AA，Alopecia Areata）的疗效和安全性。结果显示：在36周，两种剂量的Baricitinib均到达主要疗效终点。结果表明与接受安慰剂对照组的患者相比，阳性用药组头皮毛发再生在统计学上有显著改善。BRAVE-AA2临床试验为一项随机/双盲/含安慰剂对照的3期临床研究共有546名严重斑秃患者（50%以上的头发脱落，严重脱发评分（SALT）≥50）接受了巴瑞替尼（Baricitinib）或安慰剂的治疗。 BRAVE临床试验的详细结果将在即将召开的相关权威医学会议上公布，并在今年晚些时候的同行评议期刊上发表。 斑秃(AA)是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。本病临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年。少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮，甚至全身的被毛。本病可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。流行病学研究显示我国AA的患病率为0.27%，国外研究显示人群终生患病率约2%。本疾病影响美观，可对患者的心理健康和生活质量产生负面影响。目前全球范围内，本适应症无正式药物获批，此前巴瑞替尼已经获得美国FDA授予的突破性疗法资格认定，用于治疗斑秃。 巴瑞替尼业绩表现 2019年7月1日，礼来中国宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂；巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。巴瑞替尼由礼来制药和因赛特医疗（INCYTE）共同开发（合作始于2009年），已在70多个国家获批用于成人中重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗，本品在2019财年全球业绩为4.27亿美元；2020年全球业绩为6.39亿美元。 此外巴瑞替尼在欧盟和日本获批准用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者治疗。同时本品正在展开系统性红斑狼疮（SLE）、青少年特发性关节炎（JIA）和COVID-19的临床试验研究。 ▲2019/2020分季度业绩 国内JAK抑制剂新药在研 药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，目前国内在开发本靶点，针对不同适应症的企业有： 微芯生物，CS12192； 恒瑞医药/瑞石生物，SHR-0302； 复旦张江的JAK1，FZJ-003胶囊； 珠海联邦制药，TUL01101; 北京普祺医药，PG-011凝胶； 泽璟生物，杰克替尼； 威凯尔医药，VC005； 杭州邦顺制药/华东医药，OB756片； 我国台湾安成生物，AC-1101凝胶； 迪哲医药，DZD4205; 正大天晴/首药控股； 特科罗； 维眸生物/启元生物； 豪森药业； 科伦药业； 高瓴制药； 礼新生物； 华润医药/中国药研； 导明医药； 东阳光； 等等。 更多信息，请扫免费注册的药融云数据或网站www.pharnexcloud.com 参考： NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com； F DA/EMA ； 相关公司公开披露； https://investor.lilly.com/； investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/baricitinib-first-jak-inhibitor-demonstrate-hair-regrowth-phase； Baricitinib is First JAK-Inhibitor to Demonstrate Hair Regrowth in Phase 3 Alopecia Areata (AA) Trial. https://www.prnewswire.com/news-releases/baricitinib-is-first-jak-inhibitor-to-demonstrate-hair-regrowth-in-phase-3-alopecia-areata-aa-trial-301239291.html； 礼来制药，2020业绩展示：https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations； 产品说明书：http://pi.lilly.com/us/olumiant-uspi.pdf； 中国斑秃诊疗指南，临床皮肤科杂志.2020,49(2)69—72.； https://mp.weixin.qq.com/s/U4bWcmeMZ9AoFgNR_X6wNg；等等。 【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。 点分享 点点赞点在看