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最高研发阶段临床3期 |
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最高研发阶段临床2期 |
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首次获批日期- |
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最高研发阶段临床1/2期 |
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评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
评价 QY201 片治疗成人中重度结节性痒疹患者的有效性,并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据。评价QY201 片治疗成人中重度 PN 患者的安全性。评价QY201片及其代谢产物(如适用)在成人中重度 PN 患者中的药代动力学(PK)特征。
评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的有效性,并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据;评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的安全性;评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的群体药代动力学(PopPK)特征;评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的药效动力学(PD)特征。
/ Active, not recruiting临床2期 QY201片在青少年中重度特应性皮炎受试者中药代动力学、安全性和有效性的IIa期研究
主要目的:评价QY201片在青少年中重度AD受试者中的群体药代动力学特征;次要目的:评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的安全性,评价QY201片治疗青少年中重度AD受试者的有效性。
100 项与 启元生物(杭州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 启元生物(杭州)有限公司 相关的专利(医药)
引言/
2026年4月23日下午,由民建浙江省委会、浙江省商会、中国投资发展促进会主办的第十届万物生长大会在杭州顺利举办。会上发布了《浙江独角兽企业名单》《浙江未来独角兽企业TOP100名单》《浙江种子独角兽企业TOP100名单》2026杭州独角兽与准独角兽企业名单》等多个重量级榜单,展现杭州产业生态蓬勃发展的良好态势,彰显这座城市持续迸发的创新活力。
临平国投及多家参投企业、企业创始人荣登榜单。
荣誉时刻
临平国投荣获“万物生长大会 拾光同行·生态伙伴”奖项;
临平国投投资发展部负责人童嘉成荣获“新锐投资之星”奖项;
2026浙江种子独角兽企业
TOP100
01
晨伫科技
晨伫致力于将药物靶点的机理研究为驱动力,结合尖端的人工智能技术辅助药物设计。为医药产业提供更可靠的新型药物分子设计方法及成药性更高的先导化合物。晨伫已有多条研发管线正在推进中,涉及到痛症、心血管疾病、糖尿病等多种领域,为大众设计更好的药。
02
数聚链
杭州数聚链科技有限公司(简称“数聚链科技”)是一家致力于提供智慧城市全场景应用的智能物联科技公司,通过自主研发的超融合可信大数据平台可提供全栈式各类智能化场景化解决方案,已服务于智慧口岸、智慧交通等用户。通过人工智能、大数据、物联网等新一代信息技术研究,为用户提供更贴近实际需求和符合未来发展的智能产品及“AI+行业”解决方案,服务智慧社会建设。
2026杭州准独角兽企业
01
安道药业
安道药业是一家专注于血液疾病和肿瘤药物研发的生物制药公司。公司使命“善待人类,敬畏科学,造福患者”驱动着我们不断推动当前科学进步,以解决未满足的临床需求。
02
皓阳生物
杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年,专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括:早期成药性评估,稳定细胞株构建,抗体及ADC工艺开发,中试生产和IND申报,临床样品生产,工艺表征、验证和商业化生产,培养基开发定制开发等。
03
启元生物
启元生物创立于2020年,是一家专注于自身免疫疾病创新药物,通过自主研发、战略合作开发突破性药物的创新型药企,致力于解决患者未被满足需求,提高人类生活质量。由维眸生物与贝达生物医药产业基金共同发起创立,通过自主研发、技术授权以及战略合作开发突破性新药,解决患者未被满足需求,提高人类生活质量。
04
圣兆药物
浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于2011年,董事长为陈赟华。公司专注于长效缓释制剂和靶向制剂两大创新制剂领域,重点开发以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂。公司研发团队在复杂注射剂领域具有丰富经验,产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛以及糖尿病等疾病。其中盐酸多柔比星脂质体注射液已于2023年获批上市。浙江圣兆药物科技股份有限公司连续入选中国最具影响力医药企业百强榜、2025年市级准独角兽企业和2024年省级专精特新中小企业。
05
联芯通
联芯通半导体有限公司(简称联芯通)是一家长距离、大规模、自动组网的物联网通信芯片与软件设计公司,为智能能源、智能城市、智能住宅、智能传感市场应用提供了低成本低功耗的无线Wi-SUN、有线PLC与无线有线RF+PLC融合双模通信方案。联芯通研发团队专注研发物联网之有线/无线通信技术,聚焦于先进物联网通信芯片开发,提供客户最具竞争力之解决方案。
06
徴格半导体
徴格半导体成立于2020年,是一家围绕高速高精度ADC等高性能模拟信号链产品进行芯片设计研发的高科技企业。公司核心团队的数位国内外专家均具有ADI、Synaptics、Infineon、On semi、NXP等国际顶尖模拟芯片设计公司背景,有超过20年的模拟芯片设计研发经历,并有多款芯片的流片及量产经验。
07
芯耘光电
杭州芯耘光电科技有限公司于2017年投入运营,作为全球领先的高速光电互联全栈方案商,聚焦于光电互联、交换领域,致力于新一代硅光子技术、超高速射频芯片、信号链集成电路产品的开发,目前主要从事100G+射频芯片、光电器件、硅光引擎产品的开发、生产、销售及技术服务,并面向数据感知、云计算、AI算力模型、数据高速传输和5G/6G网络建设等应用领域提供整套数据链接方案。
08
融易算
融易算成立于2018年8月,是一家专注于企业服务领域的SaaS云服务企服平台,获得红杉资本中国基金、GGV纪源资本、钟鼎资本、上市公司信雅达、道生资本等大型资本机构投资,公司以"赋能企业新财税、繁荣企服新生态"为使命,致力于打造"以财税服务为核心,大数据为驱动的千万级一站式企业服务生态平台"。
新锐创业之星
01
盖亚机器人
盖亚机器人创始人汪楚皓荣获“新锐创业之星”奖项。盖亚机器人是一家专注于多模态人工智能技术在工业领域应用的高科技企业。公司以构建垂直化、场景化的工业大模型为核心,为制造业企业提供全流程智能检测和控制的软硬件一体化产品。盖亚机器人目前深耕轮胎行业,产品线涵盖便携式3D胎胚测量仪、成品轮胎外观检测机器人和超高精度压延AI检测与控制系统等。项目获得“创客天下·杭向未来”2025杭州市海外高层次人才创新创业大赛总冠军。
信息来源:造梦之城
一审|高何怡
二审|郑梦天
三审|姚海芳
QY201是由启元生物自主研发的一种JAK1和TYK2高选择性抑制,通过特异性阻断JAK-STAT信号通路,调节与瘙痒和炎症相关的细胞因子如IL-4、IL-13、IL-31及IFN-y的传导,采用“双靶点”精准作用机制,更全面地阻断导致结节性痒疹瘙痒和炎症的关键细胞因子。研究药物
用药情况:QY201片,JAK1/TYK2高选择性抑制剂
项目周期:周期20周,到院随访8次,补助2600-4600元,具体以医院知情为准。患者补贴
1、研究药物免费,营养补贴
2、研究期间相关检查免费
3、就诊知名三甲医院,专家团队全程服务
4、补助约2600-4600元,具体以医院知情为准报名资料
1、诊断病历;
2、完整且清晰的皮损照片
3、既往用药记录主要入选标准
1、年龄18-70周岁。
2、确诊结节性痒疹≥3个月。
3、近一周平均每日瘙痒评分≥7分(0-10分)。
4、四肢和/或躯干至少有20个结节,且至少两个部位。
5、曾使用2周以上中效至超强效外用激素药膏且效果不佳。主要排除标准
近3个月内使用过口服靶向药(如JAK抑制剂)、生物制剂(如度普利尤单抗)、免疫抑制剂、光疗、抗抑郁药(如氟西汀、阿米替林)、加巴喷丁等药物。开展城市(医院)
北京、上海、广州、郑州、太原、芜湖、重庆、贵阳、三门峡、武汉、长沙、常德、海口、长春、镇江、南昌、济南、成都、杭州、宁波
重要须知
1、项目性质
所有临床试验均在全国三甲医院开展,具体启动时间、补助政策等以医院知情为C准。
本研究严格遵守国家法律法规和伦理规范,您的所有个人信息将被严格保密。最终能否入组需经医院专业评估,请知悉。
2、费用说明
项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担,参与者无需支付任何费用。
3、咨询与报名
若您或亲友符合招募条件,可扫描下方二维码,获取一对一专业咨询。
∞o更多临床招募信息,请关注公众号「临研希」实时更新。
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2026年将是中国自免药创新的集中兑现年。多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破,其中不乏 全球首创(FIC)和同类最佳(BIC)潜力品种。以下是经过严格筛选的10款最值得关注的管线,覆盖TYK2、TL1A、IL-4Rα、BTK 等热门靶点,以及双抗、TCE等前沿技术:
已申报上市/2026年有望获批(4 款)
01
康方生物・曼多奇单抗(AK120)
靶点:IL-4Rα
适应症:中重度特应性皮炎(AD)
2026年关键节点:2026年2月NDA获受理,预计Q4获批上市
康方生物曼多奇单抗申报上市,国产IL-4Rα单抗赛道再添新力
核心亮点:
国产第二款IL-4Rα单抗,III期数据显示16周EASI-75应答率达78.3%,IGA 0/1应答率达45.2%
给药方案为每2周一次,与度普利尤单抗相当,价格更具竞争力
同时推进青少年AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等适应症
02
泽璟制药・盐酸吉卡昔替尼片
靶点:JAK/ACVR1双抑制剂
适应症:中重度特应性皮炎(AD)、重度斑秃、强直性脊柱炎
2026年关键节点:重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要疗效终点
核心亮点:
全球首个JAK/ACVR1双靶点抑制剂,兼具抗炎和抗纤维化作用
AD III期数据显示16周EASI-75应答率达72.1%,显著优于安慰剂
口服给药,患者依从性高,有望成为AD领域口服小分子的有力竞争者
03
诺诚健华・ICP-488(TYK2 抑制剂)
靶点:TYK2 JH2变构抑制剂
适应症:中重度斑块状银屑病
2026年关键节点:2026年H1读出III期核心数据,预计Q3提交NDA诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组
核心亮点:
国产 TYK2 抑制剂中进展最快的品种之一,高选择性,安全性优于传统 JAK 抑制剂
II 期数据显示 12 周 PASI 75 应答率达 75.8%,PASI 90 应答率达 52.3%
ICP-488 主要布局中重度斑块状银屑病和皮肤型红斑狼疮(CLE),特应性皮炎、白癜风等适应症主要是诺诚健华另一款 TYK2 抑制剂 ICP-332(Soficitinib)的布局方向
04
三生国健・SSGJ-611(抗 IL-4Rα 单抗)
靶点:IL-4Rα
适应症:中重度特应性皮炎(AD)
2026年关键节点:2026年2月NDA获受理,预计Q4获批上市重磅!三生国健自主研发抗IL-4Rα单抗上市申请获CDE受理
核心亮点:
具有全新抗体可变区序列,亲和力高,生物活性与度普利尤单抗相当
III 期数据显示 16 周 EASI-75 应答率达 76.5%,瘙痒 NRS 周平均值较基线降低≥4 分应答率达 45.4%
同时推进 CRSwNP 和 COPD 适应症,未来市场空间广阔
III期临床关键数据读出(3 款)
05
益方生物・D-2570(TYK2 抑制剂)
靶点:TYK2 JH2变构抑制剂
适应症:中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎(UC)
D-2570治疗中、重度斑块状银屑病II期临床研究结果发表于JAAD
核心亮点:
全球同类最佳(BIC)潜力:II 期数据显示 12 周 PASI 90 应答率达 70.7%-77.5%,远超 BMS 的 Deucravacitinib(约 36%)
口服每日一次,安全性良好,无明显肝毒性和血栓风险
UC Ib 期数据显示临床缓解率达 40%,应答率达 90%,显著优于现有 TYK2 抑制剂
06
荣昌生物・泰它西普(IgA 肾病适应症)
靶点:BAFF/APRIL 双靶点融合蛋白
适应症:IgA 肾病
2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”
核心亮点:
全球首个 BAFF/APRIL 双靶点药物,已获批 SLE 和重症肌无力适应症
IgA 肾病是全球首个针对该疾病的双靶点疗法,III 期数据显示可显著降低患者尿蛋白水平
海外权益已授权美国 Vor Bio 公司,全球商业化前景广阔
07
诺诚健华・奥布替尼(多发性硬化症适应症)
靶点:高选择性 BTK 抑制剂
适应症:原发进展型多发性硬化症(PPMS)、继发进展型多发性硬化症(SPMS)
诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据在2025美洲多发性硬化治疗与研究委员会年度论坛发布
核心亮点:
高选择性 + 强血脑屏障穿透能力,安全性优于其他 BTK 抑制剂
是全球少数几个同时布局 PPMS 和 SPMS 的 BTK 抑制剂,填补临床空白
海外权益已授权 Zenas BioPharma,全球开发加速
全球首创 / 前沿技术突破(3 款)
08
先声药业・SIM0709(TL1A/IL-23 双抗)
靶点:TL1A/IL-23p19 双特异性抗体
适应症:炎症性肠病(IBD)
补充说明:该药物处于临床前阶段,2026年1月27日授权给勃林格殷格翰,是中国自免双抗出海的重要里程碑
核心亮点:
全球首创(FIC):同时阻断 IBD 领域两大核心通路,临床前数据显示优于单抗联用
具有超长半衰期,有望实现每 4 周一次给药,提升患者依从性
海外权益已授权勃林格殷格翰(总金额 10.58 亿欧元),是中国自免双抗出海的里程碑
09
德琪医药・ATG-201(CD3/CD19 TCE 双抗)
靶点:CD3/CD19 双特异性 T 细胞衔接器
适应症:系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)
核心亮点:
采用 "2+1" 非对称结构和空间位阻遮蔽技术,安全性显著优于传统 TCE
临床前数据显示单次给药即可实现 B 细胞完全且持久耗竭,细胞因子释放水平低
海外权益已授权优时比(总金额 11 亿美元),是国产自免 TCE 领域最大出海交易
10
映恩生物・DB-2304(自免 ADC)
靶点:BDCA2
适应症:系统性红斑狼疮(SLE)、皮肤红斑狼疮(CLE)
核心亮点:
全球首个自免领域 ADC 药物,通过靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)精准抑制 IFN-α 产生
采用映恩生物自主研发的 DITAC 技术平台,具有高稳定性和低脱靶毒性
2024 年在澳大利亚启动 I 期临床研究,2025 年 3 月获得中国 NMPA 批准开展 I 期临床,截至 2026 年 4 月,尚未公布详细的 I 期疗效数据
2026 年中国自免药创新三大趋势
口服化革命全面爆发:TYK2抑制剂成为最大热点,益方生物D-2570有望冲击全球BIC地位
双抗技术领跑全球:中国在自免双抗领域的管线数量和临床进度已处于全球第一梯队
出海授权常态化:2025-2026年中国自免药出海授权总金额超 100亿美元,成为MNC重要的管线来源
自免药物相关公司
ROVI
RoyaltyPharma
R-PHARM
Sandoz
Sanofi
Santa Ana Bio
Santhera Pharmaceuticals
SBI Biotech
Schering-Plough
Schrödinger
Sebela Pharmaceuticals
Servier
Shionogi
Sorriso Pharmaceuticals
Soterios Pharma
SPH Project BiocadLimited
SSP
Stada Arzneimittel AG
SteinCares
Strides Pharma
Sun Pharmaceutical
Sunovion Pharmaceuticals
Surrozen
Switzerland Serono Pharma Schweiz
Taro Pharmaceutical
Telavant
Tetherex Pharmaceuticals
Teva
TG Therapeutics
Theravance
Throne Biotechnologies
TopasTherapeutics GmbH
UCB
Uitra Pharma(UPL)
Union Therapeutics
Upstream Bio
Vanda Pharmaceuticals
Vant
Vedanta Biosciences
Ventus Therapeutics
Ventyx Biosciences
Vera Therapeutics
Verona Pharma
Vertex Pharmaceuticals
Vianex
vTv Therapeutics
Windward Bio
Wyeth
Xencor
Xoma
Zenas BioPharma
ZuraBio
ZylaLife Sciences
艾博生物
艾美斐生物
爱科诺生物
爱思迈生物
爱信智耀
安博泰克
安立玺荣
安源医药
岸迈生物
昂科免疫
奥倍生物
百奥泰生物
百济神州
百暨基因
百明信康
百缮药业
邦耀生物
宝船生物
宝济药业
必贝特医药
毕诺济生物
标新生物
伯汇生物
博安生物
博奥信生物
泰恩康
博迪贺康
博锐生物
博生吉生物
超阳药业
乘典生物
创胜医药
创响生物
丹码生物
德琪医药
迪哲医药
东阳光药业
多域生物
恩沐生物
恩瑞恺诺
范德里希
费米子
复宏汉霖
复星凯瑞
高诚生物
高光制药
国药集团
国药中生生物
海湃泰克
海思科
海正药业
翰森制药
瀚辰星泰
杭煜制药
豪森药业
合一生技
合源生物
和铂医药
和博医药
和黄医药
和美药业
和其瑞医药
和正医药
恒瑞医药
恒翼生物
衡泰生物
弘益药业
宏成医药(倍特旗下)
华奥泰生物
华博生物
华东医药
华健未来
华纳药厂
华夏英泰
华毅乐健
汇伦生物
惠和生物
基石药业
集萃崛创
剂泰医药
济煜医药
嘉和生物
嘉越医药
健艾仕生物
健康元
金华康恩贝
津曼特生物
精准生物
君实生物
开拓药业
凯复医药
凯思凯迪
凯屹医药
凯因科技
康方生物
康乃德生物
康诺亚生物
康朴生物
康缘药业
康源久远
康哲药业
柯菲平
科辉智药
科伦药业
科望医药
科兴制药
科越医药
莱芒生物
徕特康生物
蓝图生物
朗来科技
朗睿生物
礼邦医药
礼来
丽珠医药
励缔医药
联邦生物
联合生物
凌科药业
领诺医药
领泰生物
龙启生物
隆耀生物
麓鹏制药
罗欣药业
洛启生物
迈博药业
迈晋生物
迈诺威医药
迈威生物
迈英诺医药
麦济生物
麦肯锡
美悦生物
美志医药
明慧医药
明济生物
默达生物
诺博特生物
诺诚健华
湃鸿生物
普莱医药
普祺医药
普瑞金生物
普元生物
齐鲁制药
启函生物
启林生物
启愈生物
启元生物
强生创新中心
轻胜谦远
清辉联诺
曲欣生物
荃信生物
泉港药业
荣昌生物
荣谷生物
融捷康生物
瑞博生物
瑞顺生物
睿跃生物
偌妥生物
赛尔欣生物
赛金生物
赛特明强 | 赛特医药
赛途生命
三生国健
森朗生物
上海和博药物
上海交联
上海医药
上药帛康生物
上药信谊
上御生物
尚德药缘
尚健生物
神州细胞
生诺医药
盛禾生物
诗健生物
石药集团
世之源生物
舒泰神
曙方医药
双多医药
双鹭药业
斯迈旭生物
松鹤免疫
苏州沪云
苏州隆博泰
索智生物
拓领博泰
泰德制药
泰尔康生物
天辰生物
天广实生物
天境生物
万邦德制药集团
威凯尔医药
微芯生物
维健医药
维瑾柏鳌
维立志博
伟德杰生物
卫光生物
文达医药
我武生物
武田制药
西比曼生物
先声药业
小路生物
新时代药业
鑫康合生物
信达生物
星尘生物
兴盟生物
驯鹿生物
雅科生物
炎明生物
药捷安康
药明巨诺
烨辉医药
壹瑞医药
宜明凯尔
以慈生物
以岭药业
亿诺药业
亿腾医药
艺妙神州
轶诺药业
羿科医药
益方生物
益科思特
翊石医药
英诺湖医药
英矽智能
映恩生物
永泰生物
优卡迪生物
优锐医药
祐儿医药
祐森健恒
远大九和药业
云顶新耀
再鼎医药
再极医药
泽安生物
泽德曼医药
泽璟制药
长森药业
正大海丰
正大天晴
知易生物
知原药业
智康弘义
智翔金泰
智翔医药
中国抗体制药
中天生技集团
众格生物
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自身免疫性疾病种类近百种,可累及全身,全球患者超5亿,但有效药物稀缺,临床需求缺口巨大。2025年全球自免药物市场规模预计1473亿美元,2030 年有望达1800亿美元。随着技术进步,自免药物向精准靶向、免疫重塑转型,BD 出海交易活跃。不过疾病机制复杂,药物研发仍面临安全性、靶点选择等挑战。为此,触界生物将于2026年7月2-3日在上海举办第二届自免药物创新开发及应用大会,邀业内专家共促行业发展。
触界生物,自2017年成立以来,一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务,包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域,涵盖:抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站:https://www.chujietech.com/。
100 项与 启元生物(杭州)有限公司 相关的药物交易
100 项与 启元生物(杭州)有限公司 相关的转化医学