Meissa Vaccines, Inc.

关注并星标CPHI制药在线随着生物制药公司相继公布2024年第一季度财报，全年的财政收入预测有了一个可以依据的大致基调。在逐渐看清今年形势之后，大型制药公司也开始了施展各自的策略，为年终的回报争一个良好的中途跑。尽管战略挑战的具体表现各有不同，但很多大型制药公司都不约而同地采取了一条相当的策略：精简项目和裁员。       BMS       尽管BMS的Revlimid 和 Eliquis 第一季度的表现超出了预期，但随着相关市场竞争的愈发激烈和这些产品的排他性逐渐减弱，新药成为 BMS接下来的主要关注点，因此他们选择了节约成本。BMS宣布的2200人裁员计划也令其成为裁员力度最大的生物制药巨头之一。       BMS在2024 年第一季度财政收入高达119 亿美元，较去年同期增长 5%，而且高于之前市场普遍预期的 114.5 亿美元。但分析师认为，BMS第一季度的收益属于"低质量的增长"，因为收入的增长主要来自市场独占性不断下降的旧产品，而非得益于新品的提振。BMS宣布将在 2025 年底之前削减 15 亿美元成本，精简组织并优先考虑最具投资回报率潜力的研发项目。       BMS 首席执行官 Christopher Boerner 在 4 月 25 日的财报电话会议上指出，公司将减少管理层级岗位、到 2024 年减少 2200 名员工、取消研发渠道中的一些项目、整合全球站点以及减少第三方服务支出。尽管BMS预计到 2025 年底将实现 15 亿美元的削减，但约 90% 的削减将在 2024 年实施。Boerner表示，大约三分之二的成本削减将来自研发，节省下来的资金将重新投入到优先项目中，包括旗下Karuna公司的 KarXT 在精神分裂症以外的适应症开发，以及 RayzeBio 的多项实体瘤临床试验和放 射性药物制造。BMS从 Mirati 收购的 KRAS G12C 抑制剂 Krazati也在寻求二线肺癌以外的适应症。       赛诺菲       赛诺菲将选择不只专注于肿瘤学产品，而是将其肿瘤学管线中的资产项免疫学产品转移，尤其是CAR-T资产。       赛诺菲最近动作连连，包括美国疫苗业务的重组、剥离10亿美元收购的免疫肿瘤学开发商 Amunix Pharmaceuticals, Inc. 资产，以及关闭2021年回购的荷兰 Natural Killer 细胞治疗公司 Kiadis Pharma NV，以及削减与 IGM Biosciences, Inc. 于 2022 年签署的合作。与后者的协议中，赛诺菲将仅专注于开发三种用于免疫学和炎症的 IgM 激动剂抗体，而放弃最初设定的肿瘤学开发。       赛诺菲还在比利时的两个工厂裁员 99 人，包括2018年48.5亿美元收购Ablynx的根特工厂裁员 67 人，并计划在位于迭戈姆的比利时总部再裁员 32 人。根特的大部分裁员都是早期研究工作，包括肿瘤学方面的工作。       诺华       诺华的一系列重大重组计划中也包含着再次大幅裁员的决定，预计将导致瑞士约 440 个职位和美国月240个岗位的流失。除此之外，诺华还预计将在未来两到三年在其全球开发部门（global development organization）中裁员1-2%。在剥离山德士之后，诺华的组织分为五个单位，开发部门是其中之一，涵盖监管工作、分析、质量控制和生产等业务。剩下的四个部分分别是生物医学研究、运营和两个商业部门（美国和国际）。诺华表示，它将仍然"致力于将瑞士作为公司复杂发展的创新中心"，并且瑞士将继续提供"作为全球发展总部的战略领导力"。美国的开发部门"协调临床试验操作。"       开发部门的裁员只是诺华全球性裁员计划的一小部分，诺华表示将在全球裁员约 8000 名员工，以支持今年节省约 10 亿美元投入的目标。       Evotec      德国生物技术公司 Evotec SE 日前也宣布了重组计划，目标是每年EBITDA（税息折旧及摊销前利润）增加超过4亿欧元。       Evotec最近面临了一系列的重大人事变动，先是CEO Werner Lanthaler辞职，之后前首席运营官兼现任监事会成员Mario Polywka被任命为临时CEO，但将于7月1日被新任命的CEO Christian Wojczewski取代。       CureVac NV       位于德国图宾根的 疫苗开发商CureVac NV 也启动了重组和裁员计划。CureVac 的目标是裁减 150 个职位。       辉瑞       辉瑞公司将在第二季度末关闭他们位于科罗拉多Springs的一家研究机构，具体裁员人数不详。辉瑞旗下的这个机构主要研究肿瘤学小分子，辉瑞2019 年通过114亿美元收购 Array BioPharma的交易将这家科罗拉多的研究机构将收归囊下。目前该机构有300多名工作人员。       辉瑞的这个决定的重要性，在于IRA法案（《削减通货膨胀》）的实施对于药物开发模态的影响已经明确地显现出来。（相关阅读推荐：《对抗Pill Penalty，拯救“大药”小分子》）尽管此前有多家制药公司表示，IRA的出台并不会减弱他们对小分子药物开发的热情，但瑞辉的这个举动明显地表现出了政策杠杆对于制药商开发方向的显著影响。尤其考虑到辉瑞的表态，将未来发展方向将从小分子药物调整到生物制剂。而且辉瑞明确地表达，此举的目的就是应对IRA政策对于小分子药物开发的影响。可以说辉瑞的这个裁员决定，为今后的生物制药行业投入了一丝令人不安的迹象。       由于辉瑞股价在去年的暴跌，他们已经从"截留"的角度做出了危机应对策略，包括撤回多项研究工作，剥离项目，出售其他资产，并在英国、北卡罗来纳州、新泽西州、华盛顿州和美国等地解雇员工，以实现40 亿美元的成本削减目标。       Genetech       罗氏旗下的Genentech最近也宣布了裁员3%的计划，目的是"确保保持良好的状态，满足当今患者的需求，同时在未来继续提供创新的新药"。       Genetech拥有约 13500 名员工，此次裁员规模涉及约 400 个职位。Genetech今年经历了领导层的变动，Ashley Magargee 于 1 月 1 日正式出任首席执行官。Genetech在很大程度上是与罗氏独立的部门，专注于生物技术，并越来越多地在药物发现中使用人工智能。Genentech 最近以 12 亿美元的价格将位于美国加州的一家生物制剂生产工厂出售给 Lonza。Genetech最近在新领域开拓方面也不断出手，他们与 Nvidia 签署了人工智能领域的协议，与 GenEdit 签署了基因编辑协议，与 Orionis 签署了分子胶协议，并与 PeptiDream 签署了放 射性药物协议。       制药公司裁员分析       尽管初创公司制造了不少的新就业岗位，但另一端的大型制药公司却在加大着裁员力度。       图1. 2024年前四个月生物科技和制药公司累计裁员规模（红线代表大型公司，绿线代表中等公司，蓝线代表小型公司。图片来源：Drug Discovery & Development）       从图1来看，大型公司的2024年截至目前的裁员规模较大，但频率较低。这种现象反映出重大战略重组或业务运营的转变，例如赛诺菲向免疫产品方向的战略调整。中型公司裁员的频率和规模往往变化较大。这种模式表明一种更具反应性的战略，通常是战略调整和对市场条件或运营需求的响应相结合的结果。而小公司的裁员通常会出现更频繁的高峰。反映出小型企业对市场波动的固有敏感性以及 2024 年相对具有挑战性的生物技术前景。       按类型细分裁员，裁员可能有多种原因。       大中型企业的运营重组：对于大型制药公司来说，削减开支有时不是为了眼前的需求，而是为了未来。百时美施贵宝、拜耳、强生、诺华、辉瑞、罗氏和武田等大型生物制药公司今年都宣布裁员。辉瑞、Thermo Fisher Scientific和强生的裁员措施支持他们的简化运营和提高效率的战略目标。同样，拜耳、诺华和百时美施贵宝等大型制药公司也进行了裁员，重新调整其战略重点。包括强生和赛诺菲在内的几家大公司也因临床试验失败或药物开发计划中止而进行了裁员。Allogene、NanoString Technologies 和 Affimed 等中型公司也主要由于这种项目失败的原因而裁员。       小公司的优先度战略和资金链匮乏：PMV Pharmaceuticals、Rallybio Corporation 和 Longeveron 等小公司已经实施了裁员，专注于最有前途的候选药物，并将资源优先用于关键项目。包括 Aera Therapeutics、Meissa Vaccines 和 Catamaran Bio 在内的一些小公司，由于在当前市场条件下获得资金或吸引投资方面面临挑战而不得不选择裁员。       从地域的角度来看，2024年前四个月受到生物科技和制药公司裁员影响最严重的地区是瑞士的巴塞尔、美国加州和马赛诸塞州，以及爱尔兰的都柏林。       马萨诸塞州和加利福尼亚州是今年一月份美国生物技术裁员的中心。在大波士顿地区，Aera Therapeutics、AlloVir、C4 Therapeutics 和 Intellia Therapeutics 等生物技术公司大幅裁员，累计裁员 253 人。在加州的Hayward，Lonza 在宣布关闭一个生产基地后解雇了 218 名工人。南旧金山紧随其后， Allogene Therapeutics、辉瑞和Senti Biosciences 都宣布在那里裁员，总共殃及493人。爱尔兰的都柏林和瑞士巴塞尔也出现了大量裁员。       附表：2024年（截至4月25日）主要生物科技和制药公司裁员情况（数据来源：BioWorld）       Ref.       Jackson, M. BMS Will Cut $1.5bn And 2,200 Jobs To Reinvest In Needed Growth. Scrip. 25. 04. 2024.       Grogan, K. Sanofi Skates To Where The Puck Is With Immunology. Scrip. 19. 04. 2024.       Grogan, K. Novartis Flies The Flag For US Despite More Job Cuts. Scrip. 10. 04. 2024.      Jensen, K. CureVac to cut costs in restructuring. Biopharma Dive. 24. 04. 2024.       LaHucik, K. Pfizer to shutter research operations at Colorado site acquired in Array deal. Endpoints News. 22. 04. 2024.       Versel, N. Biopharma Layoff Tracker 2024: BMS, CureVac, Tessera and More Cut Staff. Biospace. 26. 04. 2024.       Buntz, B. Layoff tracker: Mapping the 11,350-plus biotech and pharma layoffs in early 2024. Drug Discovery & Development. 25. 04. 2024.       Carey, K. With Bristol Myers' latest cuts, biopharma layoffs reach 7,800+. BioWorld. 25. 04. 2024.【企业推荐】【智药研习社近期线下课程预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

来源：药渡撰文：五月     编辑：哦呼2023年对生物制药行业来说是艰难的一年，几家公司裁员和重组员工以维持生计。随着2023年下半年制药和生命科学行业的并购回升，并持续到2024 年，逐渐出现了复苏的迹象。但裁员仍在继续，3月份至少有18家公布了裁员计划，如下表所示[1]。3月药企裁员名单3月28日Xilio Therapeutics宣布将裁员15人，约占其现有员工总数的21%，作为“战略投资组合重新排序”的一部分。此次裁员与1.13亿美元的私募配售以及此前与吉利德科学公司达成协议有关，吉利德以4350万美元的预付款和高达6.04亿美元的里程碑付款引进Xilio的XTX301（一种肿瘤激活的IL-12蛋白）和XTX101（一种肿瘤激活的Fc增强CTLA-4抑制剂）。3月27日据Fierce Pharma报道，拜耳在一份警告通知中透露，它将在其位于新泽西州惠帕尼的美国总部裁员90人，自6月19日起生效。3月27日Avalo Therapeutics做出了一项重要的管线战略决策，收购了AlmataBio公司，并将重点放在该生物技术公司的前礼来化脓性扁桃体炎候选药物抗IL-1β抗体AVTX-009上，而不是其现有资产上，裁员其它管线员工。3月25日BMS在加利福尼亚州的一份警告通知中披露，该公司将于4月22日解雇位于圣地亚哥的前Mirati Therapeutics总部的252名员工。BMS于1月23日完成了对Mirati的48亿美元收购。3月22日Theratechnologies正在逐步淘汰临床前肿瘤学研究活动，以支持其用于晚期卵巢癌的肽药物偶联物sudocetaxel zendusortide (TH1902)的I期试验。该公司表示，作为重组的一部分，它将使用625,000美元的现金费用，以支付遣散费和相关费用，以及770,000美元的非现金费用。上个月，FDA拒绝审查Theratechnologies关于HIV疗法Trogarzo新配方的补充生物制品许可申请。3月21日根据前Bellus首席执行官Roberto Bellini的领英，GSK将于3月31日裁掉其大部分前Bellus Health员工。一年前，GSK以20亿美元的价格收购了Bellus，主要是为了收购后者的III期候选药物camlipixant，这是一种用于治疗慢性咳嗽的P2X3受体拮抗剂。去年12月，竞争对手Merck的P2X3候选药物gefapixant第二次未能获得FDA的批准。3月21日NextCure在一份监管文件中披露，该公司正在将其全职员工从目前的81人削减至51人，减少了37%。为了节省资金，该公司将专注于其用于卵巢癌和结直肠癌的NC410联合疗法以及靶向B7-H4的ADC药物LNCB74，该药物正在与LegoChem Biosciences合作开发。NextCure将暂停其其他资产的开发，因为该公司正在寻找合作伙伴或买家来推进这些资产。3月21日Catalent将在印第安纳州伯明顿的一个制造工厂裁员130人。据《先驱时报》报道，该制造商表示将裁员以“提高效率”和“降低成本”，但没有提供哪些职位将被削减的细节或进一步的解释。这不是Catalent第一次在其伯明顿工厂进行裁员，因为CDMO在2022年和2023年裁员了数百名员工。就在上个月，诺和诺德同意以165亿美元收购Catalent，伯明顿工厂将很快出售给诺和诺德，以提高GLP-1的制造能力。3月20日拜耳已将其高管团队从14人削减至8人，这是1月份宣布的重大运营改革的一部分。失业者包括全球营销主管Anne-Grethe Mortensen、放射科主任Gerd Krüger以及该公司消费者健康部门总裁Heiko Schipper。首席营销官迈克尔·德沃伊（Michael Devoy）将保留其职位，但将不再是领导团队的一员。3月18日药明康德于3月18日发布2023年财报，截至本报告期末，公司共拥有 41116名员工，其中12851名获得硕士或以上学位，1412名获得博士或同等学位。而2022年底药明康德拥有44,361名员工，与此相比，药明康德减少了3245名员工，尤其是亚洲地区裁员最多，为2962人。3月13日Spruce Biosciences在其2023年第四季度财务报告中宣布，作为一轮成本削减的一部分，该公司已裁员21%，其中包括关闭其CAHmelia-203临床试验。在另一份新闻稿中，Spruce透露，其口服CRF1拮抗剂tildacerfont在治疗成人经典先天性肾上腺皮质增生症方面的试验失败了。3月13日Coherus BioSciences在其2023年第四季度财务业绩和业务更新中宣布，作为重组的一部分，该公司将裁员30%，这将导致对肿瘤学的更多关注。该公司于3月1日完成了以1.7亿美元将其眼科业务出售给山德士的交易，尽管本轮裁员直到3月7日才开始。3月12日据Endpoints News援引奥地利报纸《Kronen Zeitung》报道，武田制药正在关闭位于奥地利多瑙河畔奥尔特的一家工厂的研发和制造业务，在此过程中削减了190个工作岗位。大约140人将留在现场进行质量控制，因为武田寻求出售该物业，该物业在2019年收购Shire时被收购。3月12日BioSpace首次报道，信达生物制药公司于2月底取消了其位于马里兰州罗克维尔的美国总部整个研究团队，并将在不久的将来关闭该设施。这家总部位于中国苏州的生物技术公司主要在华盛顿特区的实验室进行ADC研究。3月11日据剑桥出版物《商业周刊》报道，赛诺菲正在关闭位于英国剑桥的前Kymab研发设施。虽然这家大型制药公司表示将尝试为90名受影响的员工在公司其他地方寻找住所，但可能会裁员。赛诺菲于2021年以14亿美元的价格收购了 Kymab。3月7日作为公司重组的一部分，Kronos Bio正在裁员21%，该公司表示，该公司将把现金跑道延长到2026年底。据雅虎财经报道，目前拥有约100名员工的Kronos在去年12月宣布，一项关键试验在Ib期失败。3月5日住友制药宣布，将裁员约400人，以削减其北美业务，此前该公司的三款药物销售令人失望。在随后的公告中，住友商事详细介绍了其所谓的组织调整，包括解散其CNS销售部门以及其常务执行官和两名执行官的离职。现任副总裁 Yutaka Wakemi将于4月1日担任执行官一职。3月5日据FierceBiotech报道，由于资金短缺，Meissa Vaccines正在停止启动其MV-012-968鼻内RSV疫苗的II/III期临床研究的计划，导致裁员人数不详。首席执行官Frank Glavin表示，Meissa将根据这一资金问题“审查其战略选择”，这使公司的未来受到质疑。3月4日据路透社报道，化工集团和CDMO Evonik工业将在2026年之前从其全球劳动力中裁减多达2000个工作岗位。这占这家德国公司目前6200多名员工的32%。3月1日根据《普吉特海湾商业杂志》和GeekWire的报道，辉瑞公司将裁员120人，决定结束计划在华盛顿州埃弗雷特建造一座耗资3.5亿美元、占地27万平方英尺的制造工厂的一部分。据报道，辉瑞去年以430亿美元的价格收购了Seagen，该公司将把西雅图地区工厂计划的大部分生产转移到北卡罗来纳州桑福德的现有工厂。3月1日据Endpoints News报道，Arrakis Therapeutics正在裁员约20%。这家正在开发靶向RNA降解剂疗法的初创公司生物技术公司截至2023年8月拥有近100名员工。3月1日据Endpoints News报道，Moderna在其位于马萨诸塞州伯灵顿和诺伍德的工厂解雇了数量不详的制造和质量保证工人。这家mRNA疫苗制造商将裁员归因于之前宣布的对COVID-19疫苗的需求下降，尽管该公司上周表示，它已经完成了魁北克新mRNA生产设施的建设。参考文献1. https://www.biospace.com/article/biospace-layoff-tracker-2023-athenex-shutters-facility-cuts-staff/专栏作者五月药物化学硕博，国外博士后，现从事药物研发工作，热爱医药行业，愿与各位同行互相学习、进步，共同见证创新药的发展。*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！Wegovy日本热卖，诺和诺德为何将亚洲首站设在此地？MNC巨资追逐核药创新，国内企业加速抢滩FDA九个月内批准的三种DMD治疗方法点击蓝字 | 关注我们

Meissa touts a phase 2/3-ready RSV intranasal candidate for children, but says it doesn’t have the funds to launch the trial. Meissa Vaccines is putting its portfolio on hold and laying off staff due to the current fundraising environment, the company told Fierce Biotech. While Meissa touts a phase 2/3-ready RSV intranasal candidate for children, the California-based biotech doesn’t have the financial means to launch the clinical study. “As previously reported, Meissa Vaccines intranasal pediatric live attenuated RSV vaccine candidate demonstrated in a U.S. phase 1c study in RSV seronegative infants and young children that it was highly immunogenic with an outstanding safety profile,” CEO Frank Glavin said in an emailed statement. The nose spray, dubbed MV-012-968, was studied among RSV-naïve children aged six months to 3 years. All RSV-naïve infants and toddlers demonstrated a vaccine response to the highest dose tested, according to an August 2023 release. Serum-neutralizing antibody responses to MV-012-968 were comparable to the response seen with previous live attenuated RSV vaccine candidates that have demonstrated high efficacy, according to Meissa. The company had planned to launch the next clinical trial for MV-012-968—which previously received FDA fast track status—this year, according to the August release. “However, given the current capital raising environment and a review of future funding requirements to advance to a phase 2/3, Meissa has elected to pause further development activities while the company reviews its strategic options,” Glavin told Fierce Biotech. In light of the halted development activities, Meissa has implemented an undisclosed number of layoffs. When the company was ramping up in 2019, bringing in a $30 million series A that September, the biotech had three full-time employees, with plans to expand up to 10.   When the pandemic hit, Meissa went to work on a nasal COVID-19 spray. Early clinical data shared in 2021 found that the highest dose of the recombinant live attenuated candidate triggered similar nasal antibody levels to natural immunity. The company continued to study the COVID-19 candidate in a phase 1 clinical trial slated to wrap up by the end of 2022, according to ClinicalTrials.gov. While the asset is still listed as a part of the biotech’s portfolio on Meissa’s website, final results of the phase 1 study are not available on the company’s page and a subsequent clinical trial was never launched.