Suzhou Xinda Biotechnology Co., Ltd.

信达生物（Innovent Biologics）2011年成立，香港联交所上市（01801.HK），国内头部创新型生物制药集团，使命为开发老百姓用得起的高质量生物药，聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域，搭建从靶点发现、临床开发、大规模生产到商业化销售的完整全产业链能力。集团在国内苏州、上海、杭州布局研发与生产基地，同时设立美国、爱尔兰海外子公司推进全球管线开发，旗下拥有多家全资子公司、投资平台、科研机构。下文按上市控股主体、国内全资子公司、分支机构、海外经营实体、科研与投资平台完整梳理。 一、顶层控股核心主体 1. 信达生物医药（香港）有限公司：境外顶层控股平台，港股上市主体的控股载体，统筹全球股权架构、海外资本运作、跨境授权合作。 2. 信达生物制药（苏州）有限公司：集团国内核心运营总主体，集早期研发、中试、大规模生物药生产、国内注册、部分商业化职能，苏州工业园区大型抗体药物生产基地，集团国内绝大多数子公司由该主体直接或间接控股。 二、国内全资子公司（生产、研发、商业、投资板块） 研发生产制造类 1. 信达生物科技有限公司（上海）：上海全球研发中心，承担大分子、小分子新药早期发现、工艺开发，集团核心创新研发平台，上海闵行大型研发基地。 2. 信达生物制药（杭州）有限公司：杭州生产基地，扩大集团生物药产能，布局新一代生物制剂生产；全资控股夏尔巴生物技术（杭州）有限公司，聚焦前沿生物技术项目开发。 3. 苏州信达生物科技有限公司：苏州本地研发配套主体，承接工艺优化、技术转化服务。 医药商业运营类 1. 江苏众煦医药有限公司：集团医药商业子公司，负责药品分销、供应链、渠道运营，支撑商业化产品的流通落地。 投资与资产管理平台 1. 苏州信惠博安企业管理有限公司：集团内部资产管理，项目孵化、股权管理。 2. 苏州信成私募基金管理有限公司：集团产业投资基金，对外投资生物医药初创企业，布局早期创新管线项目。 三、国内分支机构（非独立法人，分公司） 1. 信达生物制药（苏州）有限公司北京生物科技分公司：北京分支机构，负责北京区域临床、医学事务、政府事务、学术推广工作。 集团在全国各大城市设有办事处，均属于分支机构，无独立法人，承担各地医学、市场、销售工作，不单独列为法人公司。 四、海外子公司与境外经营实体 1. Fortvita Biologics (USA), Inc.：美国子公司，位于加州帕洛阿尔托，美国研发实验室，承担海外靶点发现、海外临床申报、BD商务拓展，对接北美生物医药合作资源。 2. Fortvita Biologics (Ireland) Limited：爱尔兰子公司，欧洲区域运营主体，面向欧盟市场开展注册、商务合作，服务集团药物出海欧洲业务。 五、集团内部科研平台（研究院所，集团内设机构） 1. 信达国清院：集团直属前沿药物发现研究院，内部研发核心引擎，数百名海内外科学家，专注first‑in‑class、best‑in‑class新药早期发现，覆盖抗体、双抗、ADC、细胞治疗、小分子多技术平台，不属于独立法人，属于集团内部科研单元。 六、重要参股企业（非全资，战略投资） 南京驯鹿生物技术股份有限公司：信达重要参股CAR‑T细胞治疗企业，布局细胞药物管线，信达持有重要股份，开展管线协同合作。 集团整体格局总结 信达生物是国内少有的实现药物发现‑临床开发‑自主大规模生产‑商业化销售‑产业投资闭环的生物药企。 1. 研发端：上海、苏州、美国加州三地研发实验室，依托信达国清院，同时自主研发+外部授权引进双向并行； 2. 制造端：苏州、杭州两大现代化生物药生产基地，具备万升级生物反应器产能，支撑多款抗体药物商业化生产； 3. 商业化板块：自建全国商业化团队，多款自研产品实现院内、院外全渠道销售； 4. 全球化布局：美国、爱尔兰子公司，推进国际多中心临床、海外授权合作，多条管线实现对外权益授权； 5. 投资孵化：设立私募基金，投资国内生物技术初创企业，补充集团管线储备。

北京韩美药品有限公司在美国癌症研究协会（AACR）的2023年会上再次公布BH3120（4-1BB/PD-L1双特异性抗体）临床前研究进展。 海报标题：BH3120：一种优先在肿瘤组织中激活T细胞的同时靶向4-1BB和PD-L1的双特异性抗体 海报编号：1799 海报类别：免疫学 展示时间：4月17日，2023，9:00 AM - 12:30 PM 摘要： BH3120是一种基于Pentambody®技术平台的IgG样双价双特异性抗体，对PD-L1和4-1BB具有非均衡的亲和力。由单价抗4-1BB臂（中等亲和力）和单价抗PD-L1臂（高亲和力）组成的BH3120可在肿瘤微环境中激发较强的抗肿瘤活性，而在外周血和正常组织中未观察到显着的免疫活化。 在BH3120的食蟹猴安全性评价实验中，未发现全身免疫调节活性，未观察到不良反应的剂量水平最终确定为200mg/kg。 BH3120的抗肿瘤活性可通过与PD-1抗体联合应用而得到进一步增强，并且没有额外的毒性风险。这些结果表明BH3120在肿瘤微环境与非肿瘤组织中具有差异化的T细胞活化作用。 北京韩美药品任海龙总经理表示：“很高兴在国际会议上展示北京韩美药品研究中心自主研发的双特异性抗体新药的研究进展。我们已于今年4月在美国FDA提交IND申请，即将启动临床研究，为癌症晚期患者提供更好的治疗选择。” 关于AACR 美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research, AACR）成立于1907年，是世界上成立最早、规模最大，致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织。2023年AACR年会于2023年4月14日至4月19日在美国奥兰多召开。 关于Pentambody® Pentambody®技术平台是北京韩美药品自主研发的双特异性抗体平台，作为新一代抗体技术，可实现一个抗体同时结合两个不同的靶标，且具有免疫原性好、稳定性好、生产效率高等优点。 目前，北京韩美药品正在积极应用Pentambody®技术平台开发多类型肿瘤免疫相关药物。已成功制备了数十个双特异性抗体分子，对技术平台本身也进行了广泛的验证，结果表明Pentambody®双特异性抗体平台技术具有很好的适用性，可以较容易地、迅速高效率地制备各种双特异性抗体分子。 其中抗PD-1/抗HER2双特异性抗体项目由北京韩美药品与苏州信达生物联合开发，已于2019年5月在中国成功获得了临床研究批件，目前正在进行I期临床研究。另外，预计有多个基于Pentambody®平台技术的双抗项目包括BH3120（4-1BB/PD-L1）将在2023年以后陆续进入临床研究阶段。 同时，基于Pentambody®平台技术优良的稳定性和其他特性，北京韩美药品还将探索其在免疫调节双特异性抗体领域以及双特异性抗体偶联药物领域的应用，以期开发出更多的创新药物。 北京韩美药品已针对Pentambody®平台技术及基于此技术构建的双特异性抗体项目申请了多项国际专利。 关于北京韩美药品 北京韩美药品有限公司是韩美药品株式会社子公司，秉承“人间尊重，价值创造”这两个核心价值观，专注于原创性创新药物的研发，包括了作用于肿瘤、自身免疫病和代谢性疾病的生物大分子药物、化学小分子药物及多肽类药物，致力于造福人类健康。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

近日，江苏省科技厅公示2022年第四批拟入库科技型中小企业名单，其中BioBAY园内企业共18家。截至目前，BioBAY园内共有228家企业入选江苏省科技型中小企业名单。2022年BioBAY第四批拟入库科技型中小企业名单序号企业名称1诺恩生物科技（苏州）有限公司2苏州中新华智光源科技有限公司3苏州信达生物科技有限公司4苏州血霁生物科技有限公司5苏州九夺智能科技有限公司6苏州水木济衡生物技术有限公司7苏州海思希通信息技术有限公司8冠科生物技术（苏州）有限公司9苏州观岚医疗科技有限公司10启德医药科技（苏州）有限公司11苏州易通捷达信息技术有限公司12苏州朴霄医疗科技有限公司13苏州茵嵘医疗科技有限公司14苏州开物医疗器械科技有限公司15拓创生物科技（苏州）有限公司16苏州诺佰奥生物医药科技有限公司17恒元生物医药科技（苏州）有限公司18楷拓生物科技（苏州）有限公司（滑动表格查看名单）入库科技型中小企业可以享受以下政策（点此查看具体政策）通过科技型中小企业评价的园区企业可享受以下政策1、研发费用加计扣除比例由75%提高到100%近日，财政部、税务总局、科技部发布的《关于进一步提高科技型中小企业研发费用税前加计扣除比例的公告》指出，科技型中小企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自2022年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自2022年1月1日起，按照无形资产成本的200%在税前摊销。2、亏损弥补年限延长到10年2018年7月11日，财政部、国家税务总局发布《关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》（财税〔2018〕76号），规定自2018年1月1日起，取得科技型中小企业登记编号的企业，其具备资格年度之前5个年度发生的尚未弥补完的亏损，准予结转以后年度弥补，最长结转年限由5年延长至10年。3、积极支持科技型中小企业承担国家、省和各级科技项目根据省科技厅贯彻落实《科技部办公厅关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的通知》的工作方案，“以培育壮大科技型中小企业主体规模、提升科技型中小企业创新能力为主攻方向，统筹实施科技型中小企业育新苗、强内功、促提升、聚人才、惠政策五大行动，充分激发科技型中小企业创新创业创造活力，加快形成创新热情竞相迸发、创新成果不断涌现的生动局面”，释放了积极支持科技型中小企业承担国家、省和各级科技计划项目，省重点研发计划、省科技成果转化专项资金等计划中由科技型中小企业牵头或参与实施的项目占比不低于50%等政策利好。目前评价受理工作仍在继续第五批入库科技型中小企业受理将于7月31日截止请符合条件的企业抓紧时间申报01评价条件科技型中小企业须同时满足以下条件：1、在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册的居民企业。2、职工总数不超过500人、年销售收入不超过2亿元、资产总额不超过2亿元。3、企业提供的产品和服务不属于国家规定的禁止、限制和淘汰类。4、企业在填报上一年及当年内未发生重大安全、重大质量事故和严重环境违法、科研严重失信行为，且企业未列入经营异常名录和严重违法失信企业名单。5、企业根据科技型中小企业评价指标进行综合评价所得分值不低于60分，且科技人员指标得分不得为0分。具体评价指标打分可参考附件2《科技型中小企业评价办法》。6、符合上述1~4项条件的企业，若同时符合下列条件中的一项，则可直接确认符合科技型中小企业条件：（1）企业拥有有效期内高新技术企业资格证书；（2）企业近五年内获得过国家级科技奖励；（3）企业拥有经认定的省部级以上研发机构；（4）企业近五年内主导制定过国际标准、国家标准或行业标准。02评价流程科技型中小企业评价工作实行全流程网上办理。请符合条件的广大中小微企业登录科技部政务服务平台（网址fuwu.most.gov.cn，以下简称服务平台）进行申报。1.企业注册登记（1）企业之前申报过国家科技计划项目，请使用原服务平台账号及密码登录。（2）企业之前未在服务平台注册过，则使用原火炬中心单点登录平台的用户名（企业统一社会信用代码或授权的办事人手机号）及密码注册并登录。2.企业自主评价注册成功的企业可登录服务平台，在线填报科技型中小企业评价信息并提交相关证明文件，同时上传经法定代表人签名和加盖企业公章的《信息表》封面文件（必须为红章原件），完成填报后提交到“苏州工业园区科技创新委员会”进行线上审核。具体填报的指标说明可参考附件3《科技型中小企业评价服务工作指引》。3、审查和公示园区科技部门进行在线审查工作，原则上每月完成不少于一批次的企业评价信息审查，对符合条件的企业进行上报，由省高新技术创业服务中心分批汇总公示公告。公示通过的企业可取得2022年度科技型中小企业入库登记编号，企业可通过服务平台查询入库登记编号。03咨询电话BioBAY产业服务部程智悦 0512-6295666-6055附件清单：附件1.《江苏省科技厅关于做好2022年度全省科技型中小企业评价服务工作的通知》（苏科高发〔2022〕56号）.pdf附件2.《科技型中小企业评价方法》国科发政〔2017〕115号.pdf附件3. 科技型中小企业评价服务工作指引.pdf请点击文末【阅读原文】下载附件。推荐阅读园区这项工作获省级媒体关注！研发动态 | 明澈生物：打造系列眼部监测及治疗微型医疗器械行业洞见 | 从纽福斯AAV眼科药NR082纳入突破性疗法，看基因治疗产品上市的快与慢