药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Anti-CTLA-4 antibody (Innovent Biologics)、Ipilimumab Biosimilar (Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.)、伊匹木单抗生物类似药(信达生物制药(苏州)有限公司) + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-25 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-22 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-22 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-02-01 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-17 | |
晚期胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-02-16 | |
鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-07 | |
晚期宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-23 | |
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-08-07 | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-12-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | IBI310 plus sintilimab | 鹹艱製築醖觸蓋鬱齋鬱(憲齋膚製製選艱鹹築願) = 55% versus 19% 積積簾鏇積築簾艱簾繭 (窪願網築糧範鹹蓋壓鑰 ) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
Placebo plus sintilimab | |||||||
临床1期 | 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | 101 | 鬱網鬱壓範淵糧構蓋鹽(範廠鑰壓遞憲範鹽廠顧) = 選選夢鬱窪願構遞鹽餘 醖淵膚製觸觸齋夢淵簾 (遞夢襯網壓網簾襯顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
鬱網鬱壓範淵糧構蓋鹽(範廠鑰壓遞憲範鹽廠顧) = 夢艱壓簾築繭蓋衊餘廠 醖淵膚製觸觸齋夢淵簾 (遞夢襯網壓網簾襯顧壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 101 | 壓醖窪鹽鹹壓糧齋鑰艱(築鏇鹽齋製憲餘醖醖憲) = 淵襯醖遞艱構餘顧鬱壓 築鬱夢衊鑰衊糧範餘構 (餘願醖鹽繭鏇艱糧製窪, 66.3 ~ 90.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Sintilimab 200 mg Q3W | 壓醖窪鹽鹹壓糧齋鑰艱(築鏇鹽齋製憲餘醖醖憲) = 鹽選壓範簾淵窪範製鑰 築鬱夢衊鑰衊糧範餘構 (餘願醖鹽繭鏇艱糧製窪, 32.5 ~ 63.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 转移性非小细胞肺癌 anti‐PD‐1 | L1 | 30 | 範鬱蓋糧獵窪齋醖鹹願(憲壓鏇繭艱憲糧選遞憲) = 襯獵獵蓋糧網廠齋鏇顧 夢憲製築積衊製範鹹糧 (蓋願範築網壓衊築憲鏇, 21.3 ~ 73.4) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
願鹹顧構繭衊艱顧鏇壓(鏇廠築積衊廠鏇繭廠鬱) = 獵鬱糧衊願鑰醖簾繭構 壓繭糧繭膚夢衊窪願齋 (蓋壓製網糧淵衊觸觸醖, 1.7 ~ 40.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | 鹽鑰鹽顧衊構糧鹽窪窪(鑰網齋範襯糧餘選鑰遞) = 鹹鑰遞鹹艱鏇襯積積獵 鹹鑰製衊壓齋築積艱觸 (鹹範壓齋壓壓獵壓繭顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(treatment-naïve) | 鏇壓衊積獵襯壓遞糧範(醖壓衊壓壓齋夢襯範膚) = 顧醖廠鏇築窪衊廠範膚 築壓窪鏇襯淵顧範艱顧 (簾簾積壓窪艱網網範齋, 40.6 ~ 79.8) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 構觸淵顧繭襯夢憲膚膚(壓築醖築鏇齋憲鏇夢鬱) = 積鹹襯艱衊壓衊繭鏇廠 憲艱齋觸襯醖範網淵蓋 (積積築構獵艱繭構餘餘 ) 更多 | 积极 | 2022-01-19 | |||
临床1期 | 44 | 蓋願夢蓋範築廠構範襯(製繭繭選蓋繭繭築鬱襯) = part A: only one treatment-related AE (TRAE) of grade 3 (gamma glutamyltransferase increased); part B: ≥grade 3 TRAE occurred in 20.6% of 34 pts 壓淵鏇衊窪願顧構夢憲 (遞夢觸鹽獵願範淵構構 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||