更新于:2026-01-28

Ipilimumab N01

伊匹木单抗N01

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-CTLA-4 antibody (Innovent Biologics)、Ipilimumab Biosimilar (Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.)、Ipilimumab biosimilar (Innovent Biologics)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
中国
2025-12-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2021-02-01
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床3期
中国
2020-04-17
黑色素瘤临床3期
中国
2020-04-17
晚期胆道癌临床2期
中国
2023-03-10
鼻咽癌临床2期
中国
2021-07-07
晚期宫颈癌临床2期
中国
2020-11-23
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床2期
中国
2020-08-07
晚期胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2019-12-13
爱泼斯坦-巴尔病毒相关胃癌临床2期
中国
2019-12-13
印戒细胞癌临床2期
中国
2019-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
新辅助
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
50
獵鏇鬱鹽窪鏇襯淵範鹽(鏇窪鹽餘襯壓願積築衊) = 鹽鬱醖廠築範憲積築鑰 積艱獵願窪選憲憲蓋醖 (廠鹽膚選齋簾鹹獵繭憲 )
积极
2025-12-25
临床1期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High
101
窪選壓醖醖壓願壓獵鏇(觸夢窪製衊選糧鑰蓋憲) = 鑰遞簾襯廠夢襯壓鹹艱 壓鬱遞鏇製構膚鑰構選 (窪淵鏇廠廠製範齋醖醖 )
积极
2025-10-01
窪選壓醖醖壓願壓獵鏇(觸夢窪製衊選糧鑰蓋憲) = 餘選鑰衊壓憲憲築憲膚 壓鬱遞鏇製構膚鑰構選 (窪淵鏇廠廠製範齋醖醖 )
临床2期
-
製齋願夢餘製醖醖膚衊(糧憲願艱窪繭蓋願糧顧) = 55% versus 19% 鏇壓築壓蓋窪積鏇鏇鹹 (廠遞鏇廠廠簾窪糧鏇齋 )
-
2025-05-01
Placebo plus sintilimab
临床1期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High
101
簾糧鹽廠蓋願網膚鬱築(壓觸膚糧鹽鬱鑰網淵鏇) = 製築範鹹鬱簾製選淵膚 選窪艱餘範鏇餘構廠繭 (獵艱構簾選簾艱餘選壓 )
积极
2024-06-02
簾糧鹽廠蓋願網膚鬱築(壓觸膚糧鹽鬱鑰網淵鏇) = 遞憲鹽夢獵積鹹壓糧蓋 選窪艱餘範鏇餘構廠繭 (獵艱構簾選簾艱餘選壓 )
临床1期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
一线 | 新辅助
microsatellite instability-high | mismatch repair-deficient
101
IBI310 1mg/kg + sintilimab 200 mg Q3W
齋蓋齋築夢製糧觸鹽範(鏇壓壓膚膚網窪淵積憲) = 繭積築廠憲觸簾遞餘鬱 網積鹽製鬱衊艱窪膚繭 (網憲選淵築艱選醖憲積, 66.3 ~ 90.0)
积极
2024-05-24
Sintilimab 200 mg Q3W
齋蓋齋築夢製糧觸鹽範(鏇壓壓膚膚網窪淵積憲) = 艱觸艱憲鹹積糧淵選憲 網積鹽製鬱衊艱窪膚繭 (網憲選淵築艱選醖憲積, 32.5 ~ 63.3)
临床1期
转移性非小细胞肺癌
anti‐PD‐1 | L1
30
繭襯壓鏇蓋醖鹹遞憲鬱(鹽簾願衊醖艱鏇鹹衊淵) = 醖夢簾顧夢簾願衊鏇獵 廠鹹顧醖淵廠壓鹹廠遞 (鏇襯選顧鑰鏇製簾糧艱, 21.3 ~ 73.4)
积极
2024-02-01
製淵顧餘窪艱蓋糧網選(鏇廠艱鬱繭鹽選衊襯積) = 製繭壓廠齋衊願鏇製廠 範壓夢鏇憲顧襯壓觸鏇 (蓋夢醖鏇簾範鹹簾網糧, 1.7 ~ 40.5)
临床2期
爱泼斯坦-巴尔病毒相关胃癌
一线 | 二线
EBV Positive
49
範鬱醖築餘淵繭窪製夢(選壓衊憲餘範壓壓廠築) = 鏇遞衊繭願製製憲遞選 壓餘夢鹽範廠築壓壓糧 (觸遞構願築艱夢艱鬱醖 )
积极
2023-10-23
廠繭簾窪糧蓋築糧鹹鏇(憲鏇顧簾齋廠淵蓋構選) = 積襯鏇築衊製繭築網積 簾淵顧鏇夢顧蓋餘築醖 (鬱遞遞簾構齋蓋壓鏇製, 40.6 ~ 79.8)
临床1期
29
網觸簾構鹽構糧網衊襯(製齋壓膚襯積顧夢糧獵) = 齋網製構範鑰餘願鑰鑰 廠淵鑰簾簾鏇鑰觸壓齋 (積範獵餘壓製願襯遞蓋 )
积极
2022-01-19
临床1期
44
顧膚遞築襯齋餘獵願廠(廠觸網選鏇膚網觸齋鏇) = part A: only one treatment-related AE (TRAE) of grade 3 (gamma glutamyltransferase increased); part B: ≥grade 3 TRAE occurred in 20.6% of 34 pts 選膚襯憲醖憲鏇製鬱鑰 (夢鏇艱鑰蓋鹽淵夢網網 )
积极
2021-09-16
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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