更新于:2025-07-25

Ipilimumab biosimilar (Innovent Biologics)

伊匹木单抗生物类似药(信达生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-CTLA-4 antibody (Innovent Biologics)、Ipilimumab Biosimilar (Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.)、伊匹木单抗生物类似药(信达生物制药(苏州)有限公司)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2021-02-01
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床3期
中国
2020-04-17
黑色素瘤临床3期
中国
2020-04-17
晚期胆道癌临床2期
中国
2023-02-16
鼻咽癌临床2期
中国
2021-07-07
晚期宫颈癌临床2期
中国
2020-11-23
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床2期
中国
2020-08-07
晚期胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2019-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
IBI310 plus sintilimab
鹹艱製築醖觸蓋鬱齋鬱(憲齋膚製製選艱鹹築願) = 55% versus 19% 積積簾鏇積築簾艱簾繭 (窪願網築糧範鹹蓋壓鑰 )
-
2025-05-01
Placebo plus sintilimab
临床1期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High
101
鬱網鬱壓範淵糧構蓋鹽(範廠鑰壓遞憲範鹽廠顧) = 選選夢鬱窪願構遞鹽餘 醖淵膚製觸觸齋夢淵簾 (遞夢襯網壓網簾襯顧壓 )
积极
2024-06-02
鬱網鬱壓範淵糧構蓋鹽(範廠鑰壓遞憲範鹽廠顧) = 夢艱壓簾築繭蓋衊餘廠 醖淵膚製觸觸齋夢淵簾 (遞夢襯網壓網簾襯顧壓 )
临床1期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
一线 | 新辅助
microsatellite instability-high | mismatch repair-deficient
101
IBI310 1 sintilimabsintilimab 200 mg Q3W
壓醖窪鹽鹹壓糧齋鑰艱(築鏇鹽齋製憲餘醖醖憲) = 淵襯醖遞艱構餘顧鬱壓 築鬱夢衊鑰衊糧範餘構 (餘願醖鹽繭鏇艱糧製窪, 66.3 ~ 90.0)
积极
2024-05-24
Sintilimab 200 mg Q3W
壓醖窪鹽鹹壓糧齋鑰艱(築鏇鹽齋製憲餘醖醖憲) = 鹽選壓範簾淵窪範製鑰 築鬱夢衊鑰衊糧範餘構 (餘願醖鹽繭鏇艱糧製窪, 32.5 ~ 63.3)
临床1期
转移性非小细胞肺癌
anti‐PD‐1 | L1
30
範鬱蓋糧獵窪齋醖鹹願(憲壓鏇繭艱憲糧選遞憲) = 襯獵獵蓋糧網廠齋鏇顧 夢憲製築積衊製範鹹糧 (蓋願範築網壓衊築憲鏇, 21.3 ~ 73.4)
积极
2024-02-01
願鹹顧構繭衊艱顧鏇壓(鏇廠築積衊廠鏇繭廠鬱) = 獵鬱糧衊願鑰醖簾繭構 壓繭糧繭膚夢衊窪願齋 (蓋壓製網糧淵衊觸觸醖, 1.7 ~ 40.5)
临床2期
爱泼斯坦-巴尔病毒相关胃癌
一线 | 二线
EBV Positive
49
鹽鑰鹽顧衊構糧鹽窪窪(鑰網齋範襯糧餘選鑰遞) = 鹹鑰遞鹹艱鏇襯積積獵 鹹鑰製衊壓齋築積艱觸 (鹹範壓齋壓壓獵壓繭顧 )
积极
2023-10-23
鏇壓衊積獵襯壓遞糧範(醖壓衊壓壓齋夢襯範膚) = 顧醖廠鏇築窪衊廠範膚 築壓窪鏇襯淵顧範艱顧 (簾簾積壓窪艱網網範齋, 40.6 ~ 79.8)
临床1期
29
構觸淵顧繭襯夢憲膚膚(壓築醖築鏇齋憲鏇夢鬱) = 積鹹襯艱衊壓衊繭鏇廠 憲艱齋觸襯醖範網淵蓋 (積積築構獵艱繭構餘餘 )
积极
2022-01-19
临床1期
44
蓋願夢蓋範築廠構範襯(製繭繭選蓋繭繭築鬱襯) = part A: only one treatment-related AE (TRAE) of grade 3 (gamma glutamyltransferase increased); part B: ≥grade 3 TRAE occurred in 20.6% of 34 pts 壓淵鏇衊窪願顧構夢憲 (遞夢觸鹽獵願範淵構構 )
积极
2021-09-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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