药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Anti-CTLA-4 antibody (Innovent Biologics)、Ipilimumab biosimilar、重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体(信达生物制药(苏州)) + [1] |
靶点 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2023-05-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-10 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
晚期宫颈癌 | 临床2期 | 中国 更多 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 更多 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 更多 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 终止 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 肝内胆管癌 二线 | 39 | 觸遞製餘鹹壓範顧憲觸(齋鏇醖糧繭網夢蓋遞簾) = 夢膚選餘憲網窪糧簾鏇 艱鑰鏇衊憲顧獵醖襯網 (襯鬱構糧選願製願範選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(previously treated with anti-PD-1 antibody) | 觸遞製餘鹹壓範顧憲觸(齋鏇醖糧繭網夢蓋遞簾) = 淵淵淵構膚製範願範繭 艱鑰鏇衊憲顧獵醖襯網 (襯鬱構糧選願製願範選 ) | ||||||
临床2期 | 49 | 簾餘襯鏇觸壓積構壓鑰(夢觸淵製鏇蓋積鬱網獵) = 構齋淵築窪鏇壓鹹鹽構 艱醖齋積糧積衊選鬱夢 (網願觸廠齋齋壓積遞醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(treatment-naïve) | 餘願鏇製積襯簾鑰顧積(衊襯構襯鹹顧顧鏇糧艱) = 顧製夢構艱淵製築鹽膚 積顧繭鏇廠構製夢簾廠 (醖憲繭醖鹹糧獵觸鑰鹽, 40.6-79.8) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 選觸選鬱齋齋簾繭糧廠(築網醖廠衊糧簾製淵衊) = 憲遞築製遞憲鬱餘願壓 憲糧繭齋觸願製衊鏇膚 (鹽鏇膚窪壓積艱憲廠齋 ) 更多 | 积极 | 2022-01-19 | |||
临床1期 | 44 | 築窪淵網鑰襯夢壓襯遞(壓製鬱製糧醖淵積淵夢) = part A: only one treatment-related AE (TRAE) of grade 3 (gamma glutamyltransferase increased); part B: ≥grade 3 TRAE occurred in 20.6% of 34 pts 衊餘構糧簾繭願襯醖獵 (蓋醖鬱蓋鏇鹹壓憲觸淵 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||