Shandong Hualu Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，江苏九旭药业的盐酸布比卡因注射液通过一致性评价，为国内第3家。这是一款酰胺类长效局部麻醉药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。 盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药，用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸布比卡因注射液的销售额均以两位数的增速增长，2023年超过2亿元，同比增长11.51%。从厂家格局看，上海禾丰制药、上海朝晖药业、安徽长江药业的市场份额依次位列前三。 近年来中国公立医疗机构终端盐酸布比卡因注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 一致性评价方面，上海禾丰制药、山东华鲁制药、江苏九旭药业3家企业的盐酸布比卡因注射液已顺利过评；此外，湖南科伦制药、安徽长江药业、江西和盈药业、南京海融制药、广东鼎信医药等10余家企业的产品提交一致性评价补充申请或以新分类报产，目前还在审。 九旭医药始建于1998年，是集药材种植、医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司。目前九旭医药有5个品种提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有4个已过评或视同过评，咪达唑仑注射液还在审评审批中。 九旭医药一致性评价申报情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300005巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300006BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400030Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400026Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400025Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400024SGN-B6ASeagen Inc.1JXSL2400043Livmoniplimab 注射液AbbVie Inc.1JXSL2400035Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2400031Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400030Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400040Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400039Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400038Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400037Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400036注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400034中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

最新，NMPA发布2023年12月01日药品批准证明文件送达信息，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括：山东华鲁制药有限公司，盐酸布比卡因注射液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，注射用青霉素钠河南润弘制药股份有限公司，盐酸法舒地尔注射液辰欣药业股份有限公司，中/长链脂肪乳注射液(C₈～₂₄)、脂肪乳注射液（C₁₄～₂₄）等本次另有38个上市受理号获批，涉及20多个品种，如：浙江华海药业的他达拉非片；南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片；北京诚济制药的磷酸奥司他韦干混悬剂；江苏正大丰海制药的盐酸托莫西汀口服溶液；石家庄四药的磷酸特地唑胺片；四川美大康华康药业的伏立康唑片等。此外，通化东宝药业以3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药获批。根据公开资料显示，利拉鲁肽注射液为通化东宝研发的以GLP-1受体为靶点的降糖药物。