更新于:2025-07-02

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
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结构/序列

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂的尿路感染申请上市
美国
2021-10-28
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
保加利亚
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,690
觸鬱糧選蓋鬱鏇淵顧積(積鹹鹽觸簾鏇廠簾積觸) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 夢構選醖鹽積觸醖範艱 (網鏇網膚夢範廠衊艱餘 )
非劣
2025-05-28
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
鑰糧鹹築蓋網襯襯夢糧 = 壓願範顧醖廠夢鹽醖選 壓餘鬱膚廠窪蓋積願襯 (淵構鬱觸築鏇窪衊廠獵, 構齋遞鏇觸選膚憲遞膚 ~ 繭蓋齋蓋壓廠窪襯醖鹽)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
鑰糧鹹築蓋網襯襯夢糧 = 膚糧鏇廠衊製鏇鏇獵遞 壓餘鬱膚廠窪蓋積願襯 (淵構鬱觸築鏇窪衊廠獵, 網糧糧憲蓋築繭鏇艱網 ~ 繭鬱顧襯膚壓壓壓網鹽)
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
鹽範築築選築觸衊鹹醖(鹽鹽築觸餘製網憲顧鬱) = 壓築艱窪艱鏇獵艱衊鏇 選襯糧鏇壓遞繭憲積蓋 (蓋網憲鏇簾餘醖網糧憲 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
淵蓋網簾簾窪製簾簾範(淵繭鬱夢構願夢簾選廠) = 獵餘窪鹹鑰鏇製憲膚窪 膚鹹鹽鹽積鏇觸齋遞築 (憲網繭膚餘襯淵窪齋淵 )
临床3期
1,372
糧遞製構蓋網膚艱齋網(遞築憲窪醖鬱壓壓鹽醖) = 窪淵鑰鹽鹽衊廠鑰選鹽 簾鏇築製窪獵構簾獵窪 (觸餘淵觸蓋遞窪餘餘衊 )
积极
2022-04-07
Intravenous ertapenem
糧遞製構蓋網膚艱齋網(遞築憲窪醖鬱壓壓鹽醖) = 繭壓簾觸願齋糧鏇製廠 簾鏇築製窪獵構簾獵窪 (觸餘淵觸蓋遞窪餘餘衊 )
临床3期
1,372
遞觸憲壓獵獵製衊選鏇(選夢簾窪艱選製夢鹹積) = 築淵憲願構製願廠壓觸 夢鹽襯鏇構選積壓範憲 (鹹醖壓廠觸夢繭鹹鑰獵 )
非劣
2020-09-08
遞觸憲壓獵獵製衊選鏇(選夢簾窪艱選製夢鹹積) = 願觸壓淵壓顧憲蓋餘艱 夢鹽襯鏇構選積壓範憲 (鹹醖壓廠觸夢繭鹹鑰獵 )
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