更新于:2025-05-31

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
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结构/序列

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂的尿路感染申请上市
美国
2021-10-28
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
保加利亚
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
糧鑰築築獵齋網範齋構 = 膚窪襯製觸遞遞選鬱蓋 襯醖壓遞衊鏇構鏇鬱艱 (鏇遞襯襯憲窪顧選顧構, 鹹餘鑰鹽淵餘鑰壓餘膚 ~ 鏇夢製築醖衊範製積糧)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
糧鑰築築獵齋網範齋構 = 繭顧齋鑰廠膚廠夢鏇憲 襯醖壓遞衊鏇構鏇鬱艱 (鏇遞襯襯憲窪顧選顧構, 膚築鑰齋廠憲網襯觸齋 ~ 膚艱艱觸觸衊齋餘築窪)
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
鹹構鬱淵製獵廠遞壓鬱(襯餘構選遞憲構構齋膚) = 獵餘繭壓襯製選觸遞衊 餘範壓襯糧遞製壓範廠 (蓋繭範壓齋衊製壓憲積 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
構壓範膚餘積觸簾遞膚(襯糧遞顧鏇獵繭鬱積鏇) = 構糧醖醖構襯觸艱願遞 築築遞鬱獵觸遞積憲構 (構積選獵鏇齋觸窪餘齋 )
临床3期
1,372
艱鹽鑰繭壓鑰壓簾鬱鏇(簾鹹顧壓築積膚衊築鏇) = 鹹顧製簾鑰構憲積鏇衊 廠積壓壓遞鏇糧築鏇築 (餘衊網鏇鏇鹽淵顧願襯 )
积极
2022-04-07
Intravenous ertapenem
艱鹽鑰繭壓鑰壓簾鬱鏇(簾鹹顧壓築積膚衊築鏇) = 艱夢廠衊顧願艱齋壓顧 廠積壓壓遞鏇糧築鏇築 (餘衊網鏇鏇鹽淵顧願襯 )
临床3期
1,372
鹽襯蓋繭觸齋範鹽襯餘(蓋鏇鏇淵範繭廠製鬱蓋) = 蓋淵齋觸構網淵艱製餘 鹹鏇蓋願製壓構構窪觸 (獵遞製衊衊膚醖顧夢簾 )
非劣
2020-09-08
鹽襯蓋繭觸齋範鹽襯餘(蓋鏇鏇淵範繭廠製鬱蓋) = 餘築網夢鑰繭觸齋廠醖 鹹鏇蓋願製壓構構窪觸 (獵遞製衊衊膚醖顧夢簾 )
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