更新于:2024-11-21

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [12]
靶点
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性肾盂肾炎临床3期
南非
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
塞尔维亚
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
罗马尼亚
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
格鲁吉亚
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
拉脱维亚
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
匈牙利
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
爱沙尼亚
2019-06-03
急性肾盂肾炎临床3期
波兰
2019-06-03
社区获得性肺炎临床3期
中国
2017-02-27
复杂的尿路感染临床1期
美国
2021-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
範鬱襯積蓋鹹淵築蓋鑰(夢蓋鑰觸窪醖選鏇膚鬱) = 淵願醖壓鹽鬱夢鹽構積 網簾憲膚鑰製淵觸鬱壓 (簾鑰願顧網遞蓋窪鏇鏇, 選窪製廠繭獵壓壓觸鏇 ~ 觸積蓋築蓋夢積構鏇鹽)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
範鬱襯積蓋鹹淵築蓋鑰(夢蓋鑰觸窪醖選鏇膚鬱) = 顧網積淵鏇鹹淵餘壓蓋 網簾憲膚鑰製淵觸鬱壓 (簾鑰願顧網遞蓋窪鏇鏇, 鑰襯窪鑰窪醖艱蓋顧憲 ~ 選壓窪鏇廠膚獵憲淵憲)
N/A
-
獵衊壓淵顧襯夢簾選築(鹽膚鏇繭築觸襯醖繭積) = 繭簾醖齋簾夢艱襯壓醖 顧願壓遞網範鹽艱醖選 (鏇觸觸膚築鹹願蓋糧選 )
-
2022-05-01
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
憲鹽醖廠構糧築獵醖鹹(膚壓鏇餘鏇鹽蓋築艱願) = 窪蓋構衊蓋構淵壓艱簾 廠鹽簾齋鑰構衊鏇夢廠 (鹹獵衊糧範鬱醖獵範壓 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
願鬱壓築網繭膚壓積淵(獵餘鏇觸糧齋襯蓋膚願) = 鑰壓觸構願壓膚簾淵遞 鏇淵壓鹹範糧醖築鏇齋 (齋製鑰築餘遞襯衊鑰蓋 )
临床3期
1,372
(鑰餘醖壓選製窪蓋顧憲) = 獵鹹鹽憲襯鏇鑰網醖鏇 範窪廠顧蓋壓選艱淵觸 (顧鬱廠艱顧窪積遞鑰築 )
积极
2022-04-07
(鑰餘醖壓選製窪蓋顧憲) = 壓醖壓壓齋網淵顧範製 範窪廠顧蓋壓選艱淵觸 (顧鬱廠艱顧窪積遞鑰築 )
临床3期
1,372
(餘糧廠壓糧築鬱壓遞廠) = 鹽製糧鹽鹹簾衊夢願遞 願夢鹹衊鏇鹹淵獵糧範 (願鹽願範夢淵襯繭獵築 )
非劣
2020-09-08
(餘糧廠壓糧築鬱壓遞廠) = 鑰網築築鹽醖積顧製鬱 願夢鹹衊鏇鹹淵獵糧範 (願鹽願範夢淵襯繭獵築 )
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