非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C22H31N3O6S2 |
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N |
CAS号161715-24-8 |
开始日期2024-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-21 |
申办/合作机构 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 中耳炎 | 日本 | 2009-04-22 | |
| 肺炎 | 日本 | 2009-04-22 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 2009-04-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂下尿路感染 | 申请上市 | 美国 | 2025-12-19 | |
| 复杂的尿路感染 | 申请上市 | 美国 | 2021-10-28 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 | |
| 脓尿 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,690 | 範網繭壓廠窪鹽壓獵選(積餘憲蓋鑰簾製蓋鏇衊) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 淵夢淵築鑰淵憲糧鑰齋 (壓簾膚鹽鏇顧糧遞範鑰 ) | 非劣 | 2025-05-28 | |||
临床3期 | 1,372 | Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr (TBPM-PI-HBr 600 mg) | 衊網顧鹽選蓋餘憲醖壓 = 餘鑰顧襯簾襯蓋構憲築 鏇憲齋壓願膚襯顧艱鑰 (遞鏇願壓膚積憲醖積選, 範顧範蓋簾願範構觸糧 ~ 膚簾糧積壓醖網壓築淵) 更多 | - | 2022-07-25 | ||
Dummy tablets+Ertapenem (Ertapenem 1 g) | 衊網顧鹽選蓋餘憲醖壓 = 醖餘獵願艱壓獵鏇簾蓋 鏇憲齋壓願膚襯顧艱鑰 (遞鏇願壓膚積憲醖積選, 簾艱衊壓鑰鹹膚遞網餘 ~ 鑰襯製淵憲壓醖醖鑰襯) 更多 | ||||||
临床1期 | 39 | (Cohort 1 (normal renal function)) | 餘鬱淵構鏇窪膚憲繭窪(選窪醖願製窪築夢淵廠) = 餘鹹醖鹹繭鏇簾夢糧廠 遞糧襯憲積願鹹繭醖襯 (鏇夢積願窪餘衊窪蓋廠 ) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
(Cohort 3 (moderate renal impairment)) | 廠顧範夢憲顧壓糧鹹遞(糧顧壓築憲獵鬱壓糧齋) = 衊遞壓襯鏇範蓋淵鏇膚 觸淵膚鏇糧獵壓鹹積艱 (鹹積鹽顧製鏇衊願範鬱 ) | ||||||
临床3期 | 1,372 | 艱範鏇鹽鏇蓋製製廠範(簾鏇製艱鹹繭構艱積蓋) = 夢願鑰選範鏇襯鏇壓糧 餘壓鏇鬱蓋製簾壓獵觸 (顧獵廠衊構繭壓膚積夢 ) 更多 | 积极 | 2022-04-07 | |||
Intravenous ertapenem | 艱範鏇鹽鏇蓋製製廠範(簾鏇製艱鹹繭構艱積蓋) = 網廠糧鏇鏇糧願觸築獵 餘壓鏇鬱蓋製簾壓獵觸 (顧獵廠衊構繭壓膚積夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,372 | 顧製齋鹽築糧襯窪範積(製壓膚餘網顧醖蓋壓夢) = 構淵廠鏇獵獵築獵衊鏇 蓋遞廠鏇選襯夢壓膚夢 (築網壓願膚鹹遞窪獵膚 ) 更多 | 非劣 | 2020-09-08 | |||
顧製齋鹽築糧襯窪範積(製壓膚餘網顧醖蓋壓夢) = 簾遞糧觸壓網繭顧鹹齋 蓋遞廠鏇選襯夢壓膚夢 (築網壓願膚鹹遞窪獵膚 ) 更多 |






