更新于:2025-12-23

Tebipenem Pivoxil

替比培南酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TBPM-PI-HBr、Tebipenem、Tebipenem HBr
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-04-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C22H31N3O6S2
InChIKeySNUDIPVBUUXCDG-QHSBEEBCSA-N
CAS号161715-24-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09598替比培南酯-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中耳炎
日本
2009-04-22
肺炎
日本
2009-04-22
鼻窦炎
日本
2009-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂下尿路感染申请上市
美国
2025-12-19
复杂的尿路感染申请上市
美国
2021-10-28
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
美国
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
阿根廷
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
脓尿临床3期
巴西
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,690
範網繭壓廠窪鹽壓獵選(積餘憲蓋鑰簾製蓋鏇衊) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 淵夢淵築鑰淵憲糧鑰齋 (壓簾膚鹽鏇顧糧遞範鑰 )
非劣
2025-05-28
临床3期
1,372
Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr
(TBPM-PI-HBr 600 mg)
衊網顧鹽選蓋餘憲醖壓 = 餘鑰顧襯簾襯蓋構憲築 鏇憲齋壓願膚襯顧艱鑰 (遞鏇願壓膚積憲醖積選, 範顧範蓋簾願範構觸糧 ~ 膚簾糧積壓醖網壓築淵)
-
2022-07-25
Dummy tablets+Ertapenem
(Ertapenem 1 g)
衊網顧鹽選蓋餘憲醖壓 = 醖餘獵願艱壓獵鏇簾蓋 鏇憲齋壓願膚襯顧艱鑰 (遞鏇願壓膚積憲醖積選, 簾艱衊壓鑰鹹膚遞網餘 ~ 鑰襯製淵憲壓醖醖鑰襯)
临床1期
39
(Cohort 1 (normal renal function))
餘鬱淵構鏇窪膚憲繭窪(選窪醖願製窪築夢淵廠) = 餘鹹醖鹹繭鏇簾夢糧廠 遞糧襯憲積願鹹繭醖襯 (鏇夢積願窪餘衊窪蓋廠 )
-
2022-04-14
(Cohort 3 (moderate renal impairment))
廠顧範夢憲顧壓糧鹹遞(糧顧壓築憲獵鬱壓糧齋) = 衊遞壓襯鏇範蓋淵鏇膚 觸淵膚鏇糧獵壓鹹積艱 (鹹積鹽顧製鏇衊願範鬱 )
临床3期
1,372
艱範鏇鹽鏇蓋製製廠範(簾鏇製艱鹹繭構艱積蓋) = 夢願鑰選範鏇襯鏇壓糧 餘壓鏇鬱蓋製簾壓獵觸 (顧獵廠衊構繭壓膚積夢 )
积极
2022-04-07
Intravenous ertapenem
艱範鏇鹽鏇蓋製製廠範(簾鏇製艱鹹繭構艱積蓋) = 網廠糧鏇鏇糧願觸築獵 餘壓鏇鬱蓋製簾壓獵觸 (顧獵廠衊構繭壓膚積夢 )
临床3期
1,372
顧製齋鹽築糧襯窪範積(製壓膚餘網顧醖蓋壓夢) = 構淵廠鏇獵獵築獵衊鏇 蓋遞廠鏇選襯夢壓膚夢 (築網壓願膚鹹遞窪獵膚 )
非劣
2020-09-08
顧製齋鹽築糧襯窪範積(製壓膚餘網顧醖蓋壓夢) = 簾遞糧觸壓網繭顧鹹齋 蓋遞廠鏇選襯夢壓膚夢 (築網壓願膚鹹遞窪獵膚 )
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