A Phase 1, Open-label Study to Characterize Single and Repeat Dose Pharmacokinetics (Including Food Effect) of Tebipenem-pivoxil-hydrobromide and Its Major Metabolite (SPR1349) in Healthy Participants

The main purpose of the study is to characterize the systemic pharmacokinetic (PK) parameters (plasma, whole blood) of tebipenem (TBP) pharmacologically active moiety of tebipenem-pivoxil-hydrobromide (TBP-PI-HBr) and its urinary excretion at different dose levels in healthy participants. The study also aims to assess the plasma and urine PK parameters of SPR1349, a major metabolite of TBP.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

Spero Therapeutics, Inc.

[+1]

CTR20241033

/ CompletedN/A

替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、两周期交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验

主要目的：以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的替比培南匹伏酯细粒剂为受试制剂，以Meiji Seikaファルマ的替比培南匹伏酯细粒剂（商品名：ORAPENEM）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：评价健康受试者单次空腹/餐后口服替比培南匹伏酯细粒剂受试制剂和参比制剂后的安全性。研究替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者血浆和尿液中可能的代谢产物，研究替比培南在尿液中的PK特征。

开始日期2024-04-17

申办/合作机构

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

NCT06059846

/ Completed临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Multicenter, Multinational Study to Assess the Efficacy and Safety of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBP-PI-HBr) Compared to Intravenously Administered Imipenem-cilastatin in Patients With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)

The primary purpose of this study is to assess the efficacy of oral TBP-PI-HBr as compared with intravenous (IV) imipenem-cilastatin with respect to the overall response (combined clinical cure plus microbiological eradication) at the Test-of-Cure (TOC) visit in hospitalized adult participants (greater than or equal to (≥)18 years of age) with cUTI or AP.

开始日期2023-12-21

申办/合作机构

Spero Therapeutics, Inc.

[+1]

100 项与替比培南酯相关的临床结果

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100 项与替比培南酯相关的转化医学

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100 项与替比培南酯相关的专利（医药）

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项与替比培南酯相关的文献（医药）

2026-02-27·INTERNATIONAL JOURNAL OF TUBERCULOSIS AND LUNG DISEASE

Rifamycin-, macrolide-, and ethambutol-free combinations to treat Mycobacterium avium complex lung disease

Article

作者: Gumbo, T. ; Srivastava, S. ; Boorgula, G.D. ; Shrivastava, A. ; Galvez, R.-A. ; Singh, S. ; Devine, M. ; McShane, P.J.

OBJECTIVEPoor sustained sputum culture conversion with guidelines-based therapy for Mycobacterium avium complex lung disease highlights the need for new and improved multidrug combinations.DESIGNWe tested eight drugs by performing minimum inhibitory concentration (MIC) experiments with the ATCC#700898 strain and 49 clinical isolates, followed by single and multidrug combination studies.RESULTSMIC 90 of rifabutin, rifampin, azithromycin, and ethambutol were 4, 16, 256, and 128 mg/L, respectively. Among other drugs, MIC 90 (mg/L) in lowest to highest rank order were for bedaquiline (0.25), tedizolid (16), tebipenem (64), and minocycline (128). As monotherapy, none of the drugs had better MAC kill compared to rifampin. While minocycline alone killed 1.76 ± 0.33 log 10 CFU/mL MAC, replacement of rifabutin in the standard therapy resulted in 6.27 ± 0.28 log 10 CFU/mL MAC kill, showing minocycline’s synergistic effect with azithromycin and ethambutol. An example of a macrolide-rifamycin-ethambutol-free oral regimen, the azithromycin–minocycline–tedizolid combination killed 4.35 ± 0.42 log 10 CFU/mL MAC. The tebipenem–tedizolid–minocycline combination killed 4.82 ± 0.42 log 10 CFU/mL; however, addition of bedaquiline resulted in a lower kill of 2.71 ± 0.22 log 10 CFU/mL, suggesting a likely antagonism.CONCLUSIONWe tested eight different drugs to identify several rifamycin-, macrolide-, and ethambutol-free oral multidrug combinations. The minocycline-based regimens warrant further preclinical and clinical testing.

2026-02-03·Microbiology Spectrum

Exploring the activity of a novel orally bioavailable β-lactam-β-lactamase inhibitor combination, ceftibuten-ledaborbactam, against Enterobacterales-carrying bla _OXA-48

Article

作者: Six, David A. ; Becka, Scott A. ; Papp-Wallace, Krisztina M. ; Moeck, Greg ; Bonomo, Robert A. ; Zeiser, Elise T. ; Mojica, Maria F.

ABSTRACT:

Ledaborbactam is a novel boronic-acid inhibitor of class A, C, and D β-lactamases, including OXA-48, being developed in combination with ceftibuten. Herein, we examined the in vitro activity of this combination vs. other orally bioavailable compounds against 50 Enterobacterales-carrying blaOXA-48 . Ranked by MIC 90 , ceftibuten-ledaborbactam was the most active (0.5 mg/L), followed by levofloxacin and tebipenem (8 mg/L), sulopenem (16 mg/L), and ceftibuten-clavulanic acid, ceftibuten and amoxicillin-clavulanic acid (≥32 mg/L).

IMPORTANCE:

Carbapenemase-producing Enterobacterales (CPE) that produce class D OXA-48-like carbapenemases are among the most challenging pathogens to treat. Therefore, new compounds with in vitro activity against these bacteria are crucial due to the limited options available. In this study, we compared the in vitro antimicrobial activity of ceftibuten-ledaborbactam with that of other oral antibiotics, including tebipenem, sulopenem, ceftibuten-clavulanic acid, amoxicillin-clavulanic acid, and levofloxacin, against OXA-48-producing Enterobacterales. Our results show that ceftibuten-ledaborbactam has the most potent activity, with an MIC 90 of 0.5 mg/L.

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

New-generation antibiotics and non-antibiotic strategies against carbapenemase-producing Enterobacterales: More focus on metallo-β-lactamase producers

Review

作者: Harnold, Dorji ; Hsiao, Hui-Che ; Ko, Wen-Chien ; Jean, Shio-Shin ; Hsueh, Po-Ren ; Chang, Hou-Tai ; Lai, Chih-Cheng

PURPOSE:

Among various carbapenemase-producing Enterobacterales (CPE), strains producing metallo-β-lactamases (MBLs)-particularly New Delhi MBL (NDM)-exhibit the most severe resistant phenotypes. This study aimed to identify effective antibiotics or non-antibiotic agents against MBL-producing Enterobacterales.

METHODS:

An extensive literature search of Google Scholar and the PubMed database was conducted for articles published during 2010-2025 using the search terms (novel antibiotics OR phage) AND (MBL) AND (Enterobacterales OR Enterobacteriaceae).

RESULTS:

Cefiderocol exhibited lower susceptibility rates compared to aztreonam-avibactam against NDM-producing Enterobacterales isolates according to the 2025 European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing guidelines. Among novel β-lactamase inhibitors, taniborbactam (TAN), xeruborbactam (XER), zidebactam (ZID), and ANT2681 have demonstrated activity against MBLs. Nacubactam (NAC), when combined with partner β-lactams, is active in vitro against CPE isolates harboring bla_NDM genes. TAN, XER, ZID, NAC, and ANT2681 are being developed in combination with meropenem, or cefepime for the treatment of infections caused by CPE, including various MBL producers. Additionally, due to the availability of both oral and parenteral formulations, regimens such as XER paired with ceftibuten or tebipenem are currently under evaluation for the treatment of infections caused by serine carbapenemase- and MBL-producing Enterobacterales. Moreover, the novel monobactam LYS228 alone has also demonstrated good in vitro potency against MBL producers. Novel polymyxin derivatives-including SPR741 (combined with mecillinam), SPR206, and QPX9003-and bacteriophages have shown promising activity against MBL-producing Enterobacterales.

CONCLUSIONS:

Continued monitoring of resistance trends and the development of innovative therapeutic strategies is warranted in the ongoing battle against CPE harboring bla_MBL.

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项与替比培南酯相关的新闻（医药）

2026-03-27

·BioSpace

Spero Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full Year 2025 Operating Results and Provides a Business Update

Spero announced the resubmission of tebipenem HBr New Drug Application (NDA) to the FDA for complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis in December 2025 In February, Spero’s licensing partner, GSK announced the FDA had set the PDUFA date as June 18, 2026 Spero estimates cash and cash equivalents as of December 31, 2025 are sufficient to fund current operations into 2028 CAMBRIDGE, Mass., March 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spero Therapeutics , Inc. (Nasdaq: SPRO), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on identifying and developing novel treatments for rare diseases and diseases with high unmet need, today announced financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “2025 was marked by important progress across the tebipenem HBr program in cUTI, including completion of the global Phase 3 trial and resubmission of the NDA,” said Esther Rajavelu, President and CEO of Spero. “With our licensing partner GSK’s global leadership in anti-infectives, tebipenem HBr, if approved, has the potential to address an important need and meaningfully improve treatment options for patients with cUTI. We look forward to the FDA’s decision in late June as we continue to execute our business strategy to deliver innovative therapies.” Spero remains focused on completing its obligations under its License Agreement with GSK while advancing other corporate activities, including exploring opportunities to expand its portfolio of clinical-stage product candidates. Program Update Tebipenem HBr Tebipenem HBr is an investigational oral carbapenem antibiotic being developed for the treatment of cUTI, including pyelonephritis, to provide an effective oral therapeutic alternative to IV carbapenems. Spero granted GSK an exclusive license to commercialize tebipenem HBr in all territories, except certain Asian territories where Meiji holds development and commercialization rights. In December 2025, GSK resubmitted the tebipenem HBr NDA to the FDA. In February 2026, GSK announced that the FDA set the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date as June 18, 2026. The NDA is supported by results from the successful Phase 3 PIVOT-PO trial that evaluated tebipenem HBr. The trial, which was stopped early for efficacy in May 2025, demonstrated non-inferiority of tebipenem HBr compared to intravenous imipenem-cilastatin in hospitalized patients with cUTI, including pyelonephritis, based on the overall response (composite of clinical cure plus microbiological eradication of the bacteria causing the infection) at the test of cure visit. Detailed results were presented in a late-breaking oral abstract session at IDWeek 2025 . The safety and tolerability pro tebipenem HBr in PIVOT-PO was consistent with results reported in other studies with tebipenem and in line with that of the carbapenem antibiotic class. The most frequently reported adverse events were diarrhea and headache; these events were all mild or moderate and non-serious. For more information on the PIVOT-PO trial, please refer to ClinicalTrials.gov ID NCT06059846 . Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Spero reported net income of $31.5 million for the fourth quarter of 2025 compared to a net loss of $(20.9) million for the fourth quarter of 2024, or a diluted net gain and net income per share of common stock of $0.53 and a diluted net loss and net loss per share of common stock of $(0.38), respectively. Net income for the year ended December 31, 2025, was $8.6 million compared to a net loss for the year ended December 31, 2024, of $(68.6) million, or a diluted net gain per share of common stock of $0.15 and a diluted net loss per share of common stock of $(1.27), respectively. Total revenue for the fourth quarter of 2025 was $41.3 million, compared to total revenue of $15.0 million for the fourth quarter of 2024. The revenue increase for the fourth quarter of 2025 was primarily due to an increase in collaboration revenue from our agreements with GSK and Pfizer. Total revenue for the year ended December 31, 2025, was $66.8 million, compared to $48.0 million for the year ended December 31, 2024. The revenue increase for the year was primarily due to the aforementioned collaboration revenue related to our agreements with GSK and Pfizer. Research and development expenses for the fourth quarter of 2025 were $5.6 million, compared to $28.8 million of research and development expenses for the same period in 2024. Research and development expenses for the year ended December 31, 2025, were $38.5 million, compared to $96.8 million for the year ended December 31, 2024. The decrease in research and development expenses year-over-year was primarily due to decreased clinical trial activity related to the PIVOT-PO trial. General and administrative expenses for the fourth quarter of 2025 were $4.3 million, compared to $7.1 million of general and administrative expenses for the same period in 2024. This decrease was primarily due to decreased legal and personnel related costs. General and administrative expenses for the year ended December 31, 2025, were $21.2 million, compared to $23.7 million for the year ended December 31, 2024, with lower expenses in 2025 compared to 2024 primarily due to decreases in legal, consulting and personnel related costs. As of December 31, 2025, Spero had cash and cash equivalents of $40.3 million. Spero estimates that its cash and cash equivalents as of December 31, 2025 will be sufficient to fund current operations into 2028. In Q1 2026, Spero received a $25 milestone payment from GSK, triggered by the tebipenem HBr NDA resubmission. For further details on Spero’s financials, refer to Spero’s Annual Report on Form 10-K, filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) today. Government Agency Research Support The views expressed in this press release are those of the authors and may not reflect the official policy or position of the Department of the Army, Department of Defense, or the U.S. Government. Tebipenem HBr Research Support Select tebipenem HBr studies have been funded in part with federal funds from the Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; and Biomedical Advanced Research and Development Authority, under contract number HHSO100201800015C. About Spero Therapeutics Spero Therapeutics, headquartered in Cambridge, Massachusetts, is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on identifying and developing novel treatments for rare diseases and diseases with high unmet need. For more information, visit . Forward Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, without limitation, statements regarding the anticipated PDUFA date set by the FDA as June 18, 2026;; Spero’s exploration of opportunities to expand its portfolio of clinical stage product candidates; the potential of tebipenem HBr to be the first oral carbapenem antibiotic for US patients with cUTI, including pyelonephritis, and to set a new standard of care; the potential receipt of milestone payments under Spero’s license and collaboration agreements; Spero’s estimation that its cash and cash equivalents as of December 31, 2025 will be sufficient to fund operations into 2028; and the potential benefits of any of Spero’s current or future product candidates in treating patients. In some cases, forward-looking statements may be identified by terms such as "may," "will," "should," "expect," "plan," "aim," "anticipate," "could," "intent," "target," "project," "contemplate," "believe," "estimate," "predict," "potential" or "continue," the negative of these terms or other similar expressions. Any forward-looking statements in this press release are based on management’s current expectations and beliefs and are subject to a number of important risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from those indicated by such forward looking statements, including whether the FDA will ultimately approve tebipenem HBr and, if so, the timing of any such approval, taking into account the effects of possible regulatory delays; whether the FDA will require any additional clinical data or place labeling restrictions on the use of tebipenem HBr that would delay approval and/or reduce the commercial prospects of tebipenem HBr; whether a successful commercial launch can be achieved and market acceptance of tebipenem HBr can be established; Spero's reliance on third parties to manufacture, develop, and commercialize its product candidates, if approved; Spero’s reliance on GSK pursuant to the exclusive GSK License Agreement advance development of tebipenem HBr and GSK’s right thereunder to determine, in its sole discretion, whether to further develop and commercialize tebipenem HBr; Spero's need for additional funding; Spero's ability to retain key personnel; whether Spero's cash resources will be sufficient to fund its continuing operations for the periods anticipated; and other factors discussed in the "Risk Factors" set forth in filings that Spero periodically makes with the SEC. The forward-looking statements included in this press release represent Spero's views only as of the date hereof and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Except as required by law, Spero explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements. Investor Relations Contact: Shai Biran, PhD Spero Therapeutics IR@Sperotherapeutics.com Media Inquiries: media@sperotherapeutics.com Spero Therapeutics, Inc. Condensed Consolidated Balance Sheet Data (in thousands) (Unaudited) December 31, December 31, 2025 2024 Change Cash, cash equivalents and marketable securities $ 40,265 $ 52,889 $ (12,624 ) Other assets 28,654 57,654 (29,000 ) Total assets $ 68,919 $ 110,543 $ (41,624 ) Total liabilities $ 9,898 $ 64,420 $ (54,522 ) Total stockholder's equity 59,021 46,123 12,898 Total liabilities and stockholders' equity $ 68,919 $ 110,543 $ (41,624 ) Spero Therapeutics, Inc. Condensed Consolidated Statements of Operations (in thousands, except share and per share data) (unaudited) Three Months Ended December 31, Year Ended December 31, 2025 2024 2025 2024 $ Change Revenues: Grant revenue $ 1,639 $ 5,688 $ 7,183 $ 20,581 $ (13,398 ) Collaboration revenue - related party 27,084 9,304 47,033 27,025 20,008 Collaboration revenue 12,574 52 12,586 371 12,215 Total revenues 41,297 15,044 66,802 47,977 18,825 Operating expenses: Research and development 5,592 28,836 38,467 96,757 (58,290 ) General and administrative 4,300 7,056 21,176 23,704 (2,528 ) Impairment of long-term asset — — 587 — 587 Restructuring — 877 258 877 (619 ) Total operating expenses 9,892 36,769 60,488 121,338 (60,850 ) Income (loss) from operations 31,405 (21,725 ) 6,314 (73,361 ) 79,675 Other income, net 376 1,127 2,519 4,795 (2,276 ) Net income (loss) before income taxes 31,781 (20,598 ) 8,833 (68,566 ) 77,399 Income tax expense (261 ) (290 ) (261 ) — (261 ) Net income (loss) attributable to common shareholders of Spero Therapeutics, Inc. $ 31,520 $ (20,888 ) $ 8,572 $ (68,566 ) $ 77,138 Net income (loss) per share attributable to common shareholders per share, basic $ 0.56 $ (0.38 ) $ 0.15 $ (1.27 ) Net income (loss) per share attributable to common shareholders per share, diluted $ 0.53 $ (0.38 ) $ 0.15 $ (1.27 ) Weighted average shares outstanding, basic: 56,020,363 54,538,547 56,020,363 54,037,917 Weighted average shares outstanding, diluted: 59,368,159 54,538,547 59,039,225 54,037,917

引进/卖出财报申请上市临床3期临床结果

2026-02-18

·Care与你同行

D7-1 抗生素的兴衰：亟待重建的防线（1940-2026）

声明：仅代表个人观点，与供职公司无关，与商业利益无关。不构成投资建议。摘要本报告对抗生素市场从1940年代的兴起到2026年的结构性崩塌进行了详尽的病理学分析。通过整合历史档案、财务数据、监管记录及最新的流行病学报告，我们揭示了这一公共卫生基石如何因经济激励机制的错位而逐渐被资本市场抛弃。分析表明，抗生素研发的黄金时代并非自由市场的产物，而是战时动员与政府主导的非排他性知识共享的结果。随后几十年，随着重磅炸弹药物商业模式的兴起、知识产权法律的变更以及监管风险的指数级上升，抗生素的风险调整后净现值（rNPV）暴跌至负值区间。尽管2020年代中期出现了人工智能辅助发现（如Halicin和Abaucin）和政策重构（如PASTEUR法案2026版）的迹象，但全球抗微生物药物耐药性（AMR）的蔓延速度仍远超市场修复的速度。本报告认为，当前的危机不仅是科学挑战，更是市场机制在处理具有正外部性的公共产品时的系统性失灵。第一章黄金时代的非市场起源与经济奇迹（1940-1960）1.1 战时动员模式：去风险化的极致案例抗生素历史上的“黄金时代”（Golden Age），通常界定为1943年至1962年，这一时期见证了包括链霉素、四环素、氯霉素在内的超过半数现有抗生素种类的发现 1。然而，这一创新爆发期并非源于现代意义上的风险投资或专利垄断驱动，而是源于二战期间独特的政府主导模式。在这一时期，美国科学研究与发展办公室（OSRD）扮演了核心角色。OSRD并非简单的资助机构，而是整个研发链条的架构师。它协调了57项独立的研究合同，涵盖了从青霉素菌株的初步筛选、化学结构的解析到临床试验的全过程 1。这种模式最显著的特征是“去风险化”（De-risking）：政府承担了早期基础研究中最高风险的成本，使得私营企业能够在技术路径相对明确后介入生产。更关键的是战时生产委员会（WPB）的角色。WPB协调了21家制药公司、5个学术团体以及农业部（USDA）下属的北部地区研究实验室（NRRL）3。在NRRL，科学家们不仅改良了霉菌菌种，还开发了深罐发酵技术，这一技术突破直接导致青霉素产量在数月内翻了四番3。为了促进这种技术扩散，WPB甚至从司法部获得了反垄断豁免，允许参与企业共享发酵工艺和菌株信息，这在今天的商业环境中是不可想象的。1.2 预先采购与“推力”机制的雏形在商业化层面，当时的政府行为构成了最早且最成功的“推力”激励机制（Push Incentive）。尽管当时的行业领袖已经意识到风险资本投入需要回报，但在1943年至1945年间，美国政府直接购买了价值200万美元的青霉素用于临床验证 3。这种“预先采购协议”消除了企业的市场不确定性，使得默克（Merck）、辉瑞（Pfizer）和施贵宝（Squibb）等公司敢于在药物获批前就通过改造工厂进行大规模生产。这种早期的成功掩盖了一个长期的经济学隐患：抗生素的研发在当时之所以有利可图，是因为其作为一种稀缺的救命药物，且在缺乏替代品的卖方市场中，即使没有严格的专利保护，企业也能通过技术壁垒获得利润。然而，这种模式并没有解决抗生素作为“一次性治愈”药物与制药业追求“长期慢性病管理”药物之间的根本矛盾，这一矛盾将在几十年后爆发。1.3 瓦克斯曼平台与土壤筛选的经济学黄金时代的另一个引擎是所谓的“瓦克斯曼平台”（Waksman platform）。自Selman Waksman发现链霉素以来，制药界确立了一套标准化的研发流程：系统性地筛选土壤中的放线菌以寻找天然抗生素4。从经济学角度看，这一时期的研发具有极高的投入产出比。由于土壤微生物是未被开发的化学宝库，筛选的边际成本极低，而发现新化合物的概率极高。这种“低垂果实”（Low-hanging fruit）效应使得抗生素研发在1950年代呈现出线性增长的特征 5。据统计，近三分之二的抗生素类别是在这一时期引入的1。然而，这种繁荣是建立在自然资源丰富基础上的粗放型增长，随着土壤样本的枯竭，研发的边际效益开始急剧下降，为后来的市场崩塌埋下了伏笔。第二章大分流：慢性病模型的崛起与抗生素的边缘化（1960-1990）2.1 商业模式的根本性转变：治愈与管理的博弈进入1960年代末和1970年代，全球制药行业的商业逻辑发生了根本性转变。随着人口老龄化和生活方式的改变，心血管疾病、代谢性疾病和精神疾病成为主要健康威胁。制药巨头发现，开发用于治疗高血压、高血脂或抑郁症的药物，能够带来稳定且长期的现金流。表 2.1：抗生素与慢性病药物的经济特征对比（1980-2000年代）经济指标抗生素 (Antibiotics)慢性病药物 (Chronic Disease Drugs)治疗时长短期 (7-14天)长期/终身 (数年至数十年)客户终身价值 (CLV)低 (一次性治愈)极高 (持续复购)市场替代性高 (存在大量廉价仿制药)低 (专利保护期内独占)耐药性风险高 (使用越多，失效越快)低 (疗效相对稳定)社会价值与经济价值关系负相关 (越有价值越被限制使用)正相关 (越有价值销量越高)研发难度 (1980s后)极高 (难以穿透革兰氏阴性菌膜)中等 (靶点相对明确) 这种差异导致了巨大的机会成本。据估算，抗生素的风险调整后净现值（rNPV）仅为1亿美元左右，而同期的肌肉骨骼类药物或肿瘤药物的rNPV可高达11.5亿美元甚至更高 7。对于追求股东回报最大化的上市药企而言，将研发资金投向抗生素在财务上几乎等同于渎职。 2.2 哈奇-韦克斯曼法案的双刃剑效应 1984年通过的《药品价格竞争与专利期恢复法案》（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act），通称Hatch-Waxman法案，旨在平衡创新激励与仿制药竞争，但其对抗生素市场造成了不对称的打击 10。该法案建立了简略新药申请（ANDA）程序，允许仿制药企业在无需重复昂贵临床试验的情况下进入市场，前提是证明生物等效性 11。这极大地降低了仿制药的准入门槛。在法案通过前，仿制药仅占处方量的19%；法案通过后，仿制药迅速占据市场主导地位12。对于抗生素而言，这种冲击尤为致命。抗生素多为化学结构相对简单的小分子药物，比复杂的生物制剂更容易被仿制。且由于抗生素的急诊属性，医院和支付方对价格极其敏感。一旦专利到期，品牌抗生素的销售额往往会在几个月内蒸发90%以上，也就是所谓的“专利悬崖”（Patent Cliff）。尽管法案试图通过专利期延长条款（Title II）来补偿原研药企，但在抗生素领域，短短几年的延长无法抵消短期疗程带来的收入劣势，反而导致品牌药企与仿制药企之间陷入了专利诉讼的僵局10。2.3 发现空窗期与技术路线的失败从1987年开始，抗生素研发进入了所谓的“发现空窗期”（Discovery Void）。尽管对于这一时期的确切定义存在争议——有观点认为2012年贝达喹啉（Diarylquinolines）的获批打破了这一空窗——但不可否认的是，在1987年之后的三十年里，几乎没有具有全新作用机制的广谱抗生素类别进入临床应用 2。这一时期的停滞不仅仅是由于经济原因，更是科学策略的失败。随着土壤筛选法的枯竭，制药界在1990年代转向了基因组学、组合化学和高通量筛选（HTS）14。科学家们认为，通过基因测序找到细菌的关键生存基因，再合成针对这些靶点的小分子，就能像流水线一样生产新抗生素。然而，这一策略在抗生素领域遭遇了惨败。合成化学库虽然庞大，但缺乏天然产物的结构复杂性，难以穿透细菌（特别是革兰氏阴性菌）复杂的双层细胞膜和外排泵系统14。此外，基因组学识别出的许多单一靶点非常容易通过单点突变产生耐药性。例如，针对亮氨酰-tRNA合成酶的药物虽然在体外有效，但在临床试验中仅用药一天就出现了耐药性14。这种技术路线的群体性失败，耗费了制药巨头数十亿美元的资金，进一步挫伤了它们留在该领域的信心。第三章监管寒冬与资本大撤退（1990-2010）3.1 Ketek丑闻：监管风险的分水岭 2000年代初发生的Ketek（泰利霉素）丑闻是抗生素监管历史的分水岭，它直接导致了临床试验成本的飙升和审批难度的增加，成为压垮许多企业研发意愿的最后一根稻草16。赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）开发的Ketek原本被寄予厚望，用于治疗呼吸道感染。然而，后续调查揭示，其关键的安全性研究（Study 3014）存在严重的数据欺诈。一名招募了最多患者的医生甚至伪造了病例，导致数据完全不可信 17。此外，该药物上市后出现了严重的肝毒性报告，导致数名患者死亡。面对国会的严厉质询和公众的愤怒，FDA大幅收紧了抗生素审批标准。 1.适应症撤回：Ketek的两个主要适应症（急性细菌性鼻窦炎和慢性支气管炎急性加重）被强制撤回，仅保留了社区获得性肺炎18。 2.试验设计重构：FDA重新评估了“非劣效性”（Non-inferiority）试验的设计标准。为了排除安慰剂效应并确保安全性，新指南要求更窄的统计学边界（例如10%），这迫使临床试验所需的患者样本量成倍增加 18。对于研发企业而言，这一变化意味着III期临床试验的成本从数千万美元飙升至数亿美元。更糟糕的是，对于针对耐药菌的药物，招募足够数量的特定耐药患者变得几乎不可能。这种监管不确定性的急剧上升，使得抗生素研发从一项“高风险、低回报”的业务变成了“极高风险、极低回报”的赌博。3.2 巨头离场的连锁反应在利润率下降、监管风险上升和科学障碍的三重打击下，大型制药公司开始成群结队地退出抗生素领域。这一过程被称为“资本大撤退”（Capital Retreat）。表 3.1：主要制药公司退出抗生素研发时间表（1999-2010）公司名称退出/缩减时间当时背景与原因Eli Lilly (礼来)2002年战略重心全面转向中枢神经系统（如Prozac）和肿瘤药物；认为抗生素不再是“最佳成功机会” 3。Bristol-Myers Squibb (BMS)2000年代中期将重点转向病毒学（HIV/HCV）和肿瘤免疫疗法；剥离抗感染资产 3。Wyeth (惠氏)2003年缩减尽管拥有Tygacil（替加环素），但主要资源转向生物制剂。2009年被辉瑞收购后，相关管线进一步边缘化 3。Pfizer (辉瑞)2011年关闭关闭了位于康涅狄格州格罗顿的抗生素研发中心，标志着全球最大药企之一在这一领域的战略收缩 22。Roche (罗氏)1999年退出早期退出，专注于高利润的肿瘤药物。直到2010年代末才通过由于Inception Sciences的合作重新试探性回归 3。Aventis2003年在Ketek丑闻后，与其合并方Sanofi共同缩减了抗生素管线 3。Procter & Gamble2000年代初退出了药品研发业务，专注于消费者健康产品 3。资料来源：3 到2003年，抗菌药物在整个制药行业的研发管线中占比已不足1.6% 3。这一撤退造成了严重的后果：不仅仅是资金的流失，更是整个行业知识体系的崩塌。数以千计经验丰富的微生物学家和药物化学家被迫转行、退休或被裁员，导致行业在应对2020年代的耐药性危机时面临严重的“智力赤字” 19。第四章生物技术的幻象与商业模式的破产（2010-2020）随着大药企的离场，政策制定者和公共卫生专家一度寄希望于小型生物技术公司（SME）来填补空白。然而，2010年代的历史证明，这是一个致命的误判。SME虽然具有科学创新能力，但缺乏在大药企撤退后的市场真空中生存的财务韧性。4.1 Achaogen与Plazomicin：教科书式的市场失灵 Achaogen的破产是抗生素市场失灵最惨痛的案例，被业界称为“Achaogen时刻”，它彻底击碎了投资者对该领域的最后一点幻想。4.1.1 科学上的胜利 Achaogen开发了Plazomicin（商品名Zemdri），这是一种下一代氨基糖苷类抗生素，专门针对多重耐药的肠杆菌科细菌（CRE）。2018年6月，该药获得了FDA的批准，用于治疗复杂的尿路感染（cUTI）27。从科学和临床角度看，这是一款成功的药物，满足了迫切的未满足医疗需求。4.1.2 商业上的灾难然而，商业现实是毁灭性的。Achaogen在研发过程中消耗了约8亿至10亿美元的资金（包括公共资助和私募融资）。然而，Plazomicin上市第一年（2018年）的销售额仅为80万美元 19。造成这种巨大反差的原因在于美国医院的支付制度（DRG，疾病诊断相关分组）。在这一制度下，医院治疗一名尿路感染患者获得的是一笔固定费用。如果使用廉价的仿制药，医院可以留存更多利润；如果使用昂贵的新药（Plazomicin定价约为每疗程数千美元），医院不仅无利可图，甚至可能亏损。因此，医院药房极力限制新药的使用。此外，为了防止耐药性产生，公共卫生机构和医生将Plazomicin作为“最后一道防线”雪藏，仅在所有其他药物无效时使用。这意味着新药越有效、越重要，其销量反而越低。在现有的“按量付费”模式下，这种销量限制直接判了研发企业死刑。4.1.3 破产与贱卖 2019年4月，获批不到一年，Achaogen申请破产保护。其核心资产Plazomicin最终以1600万美元的“白菜价”拍卖给了印度仿制药公司Cipla和中国公司Sihuan Pharmaceutical 28。这一价格甚至不足以支付该药物研发成本的2%。Cipla随后撤回了在欧洲的上市申请，因为评估认为欧洲市场同样无利可图28。4.2 连锁反应：SME的集体倒塌 Achaogen并非孤例。在2019年至2020年间，多家拥有获批抗生素的SME陷入财务困境，形成了一股破产潮。 ●Melinta Therapeutics：尽管拥有Baxdela（德拉沙星）等四款获批抗生素，但在2019年底因无法偿还债务申请破产保护，后被私募股权公司Deerfield Management接手 30。 ●Tetraphase Pharmaceuticals：其药物Xerava（依拉环素）已获批，但公司市值在2020年暴跌，最终以约4000万美元的价格被La Jolla Pharmaceutical收购，这一价格仅略高于其账面现金，意味着市场给予其获批药物的估值几乎为零 19。 ●Paratek Pharmaceuticals：虽然其药物Nuzyra（奥马环素）获批，但公司股价长期低迷。它是极少数依靠美国政府BARDA的生物盾计划（Project BioShield）合同才勉强生存下来的公司之一，该合同将其药物作为针对炭疽生物恐怖主义的储备物资27。这一系列事件向资本市场传递了一个明确的信号：投资抗生素研发是死路一条。这导致风险资本（VC）几乎完全撤出了该领域。据统计，2018-2023年间，专注于抗生素和抗真菌药物的公司仅筹集了12亿美元，而同期肿瘤公司筹集了超过500亿美元 19。第五章经济病理学的全面爆发（2020-2024）5.1 风险调整后净现值（rNPV）的极端分化进入2020年代，经济学分析进一步量化了抗生素市场的崩塌。rNPV模型是制药行业评估项目价值的核心工具，它综合考虑了研发成本、成功概率、预期收入和资金时间价值。表 5.1：2020年代中期各治疗领域rNPV与经济指标对比指标抗生素 (Antibiotics)肿瘤药物 (Oncology)肌肉骨骼药物 (Musculoskeletal)平均研发成本~$12-13 亿美元~$6-10 亿美元 (差异大)~$10-15 亿美元上市第5年平均销售额~$1.2 亿美元>$5-10 亿美元~$8-10 亿美元rNPV (风险调整后净现值)~$1 亿美元>$10 亿美元~$11.5 亿美元年均收入预期~$4600 万美元>$10 亿美元>$10 亿美元市场规模 (耐药菌领域)针对CRE市场仅约$2.89亿/年单一PD-1药物可超$200亿/年巨大数据表明，抗生素的rNPV仅为其他主要治疗领域的十分之一甚至更低。对于一家理性的制药公司而言，如果不考虑社会责任，继续投资抗生素在财务逻辑上是不成立的。这种极端的rNPV分化解释了为什么即便有公共资金支持早期研发（如CARB-X），后期临床试验和商业化阶段依然无人问津，形成了所谓的“死亡之谷”（Valley of Death）。5.2 全球抗微生物药物耐药性（GRAM）报告的警示尽管市场在萎缩，但公共卫生危机却在加速恶化。2024年发布的《柳叶刀》全球抗微生物药物耐药性（GRAM）报告提供了迄今为止最详尽的统计数据，揭示了AMR对人类健康的毁灭性打击 33。 ●当前负担：2021年，全球有471万例死亡与细菌耐药性相关（Associated），其中114万例直接归因于（Attributable）耐药性。这意味着，AMR导致的死亡人数已经超过了艾滋病和疟疾的总和。 ●未来预测：报告预测，到2050年，直接归因于AMR的年死亡人数将增至191万，相关死亡人数将达到822万。 ●年龄分布的剪刀差：一个令人担忧的趋势是，尽管5岁以下儿童的AMR死亡率下降了50%（得益于疫苗和卫生改善），但70岁以上老年人的死亡率在1990-2021年间激增了80%以上。随着全球人口老龄化，这一趋势将对养老和医疗系统造成无法承受的负担。5.3 现代医学基石的动摇抗生素失效的连锁反应远远超出了感染科的范畴，它正在动摇现代医学的基石。ReAct 2026年发布的报告《在抗生素耐药时代保护癌症护理》详细阐述了这一风险 36。 ●癌症治疗：化疗、放疗和干细胞移植都会严重削弱患者的免疫系统，导致中性粒细胞减少症。如果没有有效的抗生素预防和治疗感染，这些疗法将变得过于危险。数据显示，近十分之一的癌症死亡实际上是由于严重败血症，而非癌症本身。对于血液癌患者，如果携带耐碳青霉烯类细菌，其治疗选择几乎为零。 ●外科手术：剖腹产、器官移植和关节置换等常规手术高度依赖预防性抗生素。2024年的研究显示，尽管使用了预防性抗生素，剖腹产后的手术部位感染（SSI）风险仍在上升，且与产妇体重增加和胎膜早破等因素相关 37。如果抗生素失效，剖腹产这一挽救了无数母婴生命的手术将变回高风险操作。 ●器官移植：移植受者需要终身服用免疫抑制剂，他们对抗生素的依赖是绝对的。AMR的上升直接导致移植成功率下降和术后死亡率上升38。第六章技术复兴：人工智能与非传统疗法的崛起（2023-2026）在传统小分子药物研发陷入死胡同的同时，技术创新开始寻找新的突破口。2023年至2026年间，人工智能（AI）和噬菌体疗法等非传统手段的成熟，为“发现空窗期”带来了一线曙光。6.1 AI驱动的抗生素发现：从Halicin到Abaucin 人工智能在抗生素研发中的应用，标志着从“运气驱动”的筛选向“数据驱动”的设计转变。6.1.1 Halicin：深度学习的跨界发现 Halicin是麻省理工学院（MIT）团队利用深度学习模型发现的全新抗生素，这一发现于2020年公布并在随后的几年中进行了深入研究。AI模型在从Drug Repurposing Hub筛选6000多种化合物时，识别出了这一原本用于治疗糖尿病的分子39。 ●机制创新：Halicin通过破坏细菌跨膜电化学梯度（pH梯度）来杀死细菌。由于这种机制涉及细菌的基本物理能量代谢，细菌极难通过基因突变产生耐药性。 ●广谱活性：研究表明，它对包括鲍曼不动杆菌、艰难梭菌和结核分枝杆菌在内的多种多重耐药菌有效，甚至对生物膜（Biofilms）中的细菌也有杀伤力 39。6.1.2 Abaucin：精准打击与效率革命 2023年，麦克马斯特大学和MIT的研究人员利用AI筛选了近7000种分子，发现了针对鲍曼不动杆菌的特异性抗生素Abaucin 41。 ●窄谱优势：与传统广谱抗生素“地毯式轰炸”不同，Abaucin只杀伤鲍曼不动杆菌，而不破坏肠道有益菌群。这种“精确制导”不仅减少了副作用，还降低了诱导其他细菌产生耐药性的风险。 ●效率革命：AI模型在几天内完成了传统实验室需要数年才能完成的筛选工作。到2026年，Abaucin及类似AI发现的分子已进入临床前优化或早期临床阶段，验证了AI缩短研发周期的潜力 19。6.2 噬菌体疗法的制度化除了小分子药物，噬菌体疗法（Bacteriophage Therapy）在2025-2026年重新获得了监管机构的重视。噬菌体是专门感染细菌的病毒，具有高度特异性。 ●美国进展：尽管FDA尚未批准任何噬菌体疗法正式上市，但在2025年，美国批准了首个基因编辑噬菌体的临床试验（NCT05488340），并在同情用药（Compassionate Use）和扩展使用计划（Expanded Access Program）框架下，允许更多危重患者使用噬菌体治疗 44。 ●欧洲模式：比利时和法国采取了更为灵活的策略，建立了噬菌体疗法的临时监管框架（Magistral preparation），允许药剂师根据医生处方为特定患者定制噬菌体鸡尾酒制剂 44。这绕过了传统药物审批对固定成分的要求，适应了噬菌体需要个性化匹配的特点。 ●临床管线：到2026年，像SNIPR Biome这样的公司正在推进CRISPR工程化噬菌体（如SNIPR001）的临床试验，试图解决天然噬菌体宿主范围窄和免疫原性问题19。第七章政策重构与市场的重新定义（2025-2026）面对市场彻底失灵的现实，以及AMR带来的迫在眉睫的威胁，各国政府在2025-2026年终于开始采取实质性行动，试图通过立法强行重构抗生素的经济模型。这一阶段的核心特征是“去挂钩化”（Delinking）——即将抗生素的收入与其销量彻底分离。7.1 PASTEUR法案的重启与机制创新（2026）在美国，历经多次失败后，更新版的《巴斯德法案》（PASTEUR Act 2026）于2026年初由众议院两党代表重新引入 45。该法案被视为拯救抗生素市场的最后希望。7.1.1 订阅模式（Subscription Model）法案的核心是建立一种“订阅模式”。美国政府将与药企签订合同，对于那些针对危急耐药菌的新药，政府将提供每年7500万至3亿美元的固定付款，合同期可能长达10年 45。这相当于将抗生素从“商品”转变为“服务”或“基础设施”。就好比政府购买消防车，无论是否发生火灾，政府都会支付购买和维护费用，以确保在危机发生时有车可用。药企不再需要为了盈利而推销抗生素，从而解决了“管理制度”与“盈利”之间的矛盾。7.1.2 评分系统与支付分级 2026版法案引入了更为透明和严格的评分系统，以决定合同的具体金额。评分基于三个核心维度： 1.创新性（Category II）：药物是否具有全新的作用机制，能否克服现有的耐药性。 2.患者护理贡献（Category I）：药物在临床结果（如降低死亡率、减少住院时间）上的实际表现。 3.公共卫生效益（Category III）：药物对于国家卫生安全和生物防御的战略价值 7。只有得分超过特定阈值的药物才能获得合同，且得分越高，年度付款额越高。这旨在防止企业开发仅仅是“me-too”类的微创新药物来骗取补贴。7.2 全球政策的同步与试水除美国外，其他国家也在探索类似的模式。 ●英国模式：英国NHS早已启动了订阅模式试点，向Pfizer和Shionogi等公司支付固定年费以换取抗生素供应。到2026年，这一模式已证明能有效保障供应并激励企业留在市场7。 ●加拿大与日本：加拿大、日本和澳大利亚也在2025-2026年间开始探索或实施类似的“拉力”激励措施（Pull Incentives），试图建立一个全球协调的激励网络 28。7.3 企业的战略回应与管线复苏在政策预期的推动下，部分制药巨头开始谨慎回归或调整其抗感染策略。 ●葛兰素史克（GSK）：在2025年财报中，GSK确认了其抗感染业务（尤其是HIV和疫苗）的强劲增长，并预计在2026年获得口服碳青霉烯类药物Tebipenem的批准。GSK的策略是通过疫苗和长效HIV药物的高利润来交叉补贴抗生素研发，同时押注政策落地带来的稳定性49。 ●罗氏（Roche）：罗氏在2026年初启动了Zosurabalpin的全球III期临床试验 51。这款药物针对碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB），采用了一种全新的大环肽机制，能够阻断细菌外膜脂多糖的运输。罗氏此举被视为对PASTEUR法案和全球订阅模式的信任投票。 ●Cipla与仿制药巨头：在收购Achaogen的资产后，Cipla在2025年终于在印度推出了ZEMDRI（Plazomicin）53。尽管全球推广仍受阻，但这显示了仿制药企业在创新药生命周期后期接盘并维持供应的可能性。第八章结论：重建生物安全的基础设施8.1 经济学崩塌的本质反思回顾1940年至2026年的历史，抗生素市场的崩塌并非单纯的商业周期波动，而是“公共产品私有化供给”模式的必然失败。抗生素具有双重属性：它既是商品，又是类似于国防、消防的国家安全基础设施。在过去80年里，我们试图用通过销量获利的商品逻辑来维持这一基础设施。这种逻辑在抗生素“低垂果实”时期尚能维持，但随着研发难度的指数级上升和耐药性带来的负外部性增加，市场机制必然失灵。Achaogen的破产就是这一逻辑破产的墓志铭。8.2 2026年的十字路口站在2026年，人类正处于一个危险的十字路口。 ●乐观的一面：AI技术的突破解决了发现端（Discovery）的瓶颈，使得寻找新分子变得更快、更便宜；PASTEUR法案等政策工具试图解决支付端（Payment）的失效，通过“去挂钩化”重建商业可行性。 ●悲观的一面：耐药性的演化速度依然快于新药上市速度。全球供应链的脆弱性、地缘政治紧张局势以及人才断层的修复都需要时间。此外，像PASTEUR这样的法案从通过到真正落地拨款，仍面临政治博弈的不确定性。8.3 终极建议如果要避免“后抗生素时代”的全面降临，导致癌症治疗、器官移植和外科手术倒退回一个世纪前的高风险状态，必须彻底改变将抗生素视为普通商品的观念。未来的抗生素经济学必须建立在“价值”而非“体积”之上。这意味着： 1.国家层面的长期订阅：确保研发者获得与药物公共卫生价值相匹配的稳定回报，而非依赖不确定的销量。 2.全球协调的准入机制：防止像Plazomicin那样虽获批却因商业原因无法触达患者的悲剧，建立全球性的抗生素储备和分配网络。 3.技术生态的多元化：利用AI、合成生物学、噬菌体和免疫疗法拓宽武器库，不再单一依赖小分子化学药物。资本的撤退是一次惨痛的警钟。现在的任务不仅仅是把资本请回来，而是要为资本建立一个新的、可持续的栖息地，以保卫人类医学最宝贵的防线。参考文献 1.Nearly two-thirds of antibiotics were introduced during the “golden age of antibiotics”, 访问时间为二月 18, 2026， https://ourworldindata.org/data-insights/nearly-two-thirds-of-antibiotics-were-introduced-during-the-golden-age-of-antibiotics 2.Derivation of a Precise and Consistent Timeline for Antibiotic ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9495031/ 3.Rethinking Antibiotic Research and Development: World War II and ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3673487/ 4.Hunting for Antibiotics in Unusual and Unculturable Microbes, 访问时间为二月 18, 2026， 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Historicising the “Empty Pipeline”: How Antibiotic Innovation Became a Market Failure (1980–2024) - ResearchGate, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.researchgate.net/publication/397844950_Historicising_the_Empty_Pipeline_How_Antibiotic_Innovation_Became_a_Market_Failure_1980-2024 27. (PDF) Novel insights from financial analysis of the failure to ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://www.researchgate.net/publication/382426841_Novel_insights_from_financial_analysis_of_the_failure_to_commercialise_plazomicin_Implications_for_the_antibiotic_investment_ecosystem 28. Plazomicin (Achaogen) financial post-mortem: #PassPASTEUR - AMR.Solutions, 访问时间为二月 18, 2026， https://amr.solutions/2024/10/14/plazomicin-achaogen-financial-post-mortem-passpasteur/ 29. A Broken Antibiotic Market: Review of Strategies to Incentivize Drug Development - PMC, 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7336557/ 30. The antibiotic paradox: why companies can't afford to create life-saving drugs - Carb-X, 访问时间为二月 18, 2026， https://carb-x.org/carb-x-news/the-antibiotic-paradox-why-companies-cant-afford-to-create-life-saving-drugs/ 31. Manufacturers of new antibiotics go bankrupt - AMR Industry Alliance, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.amrindustryalliance.org/mediaroom/manufacturers-of-new-antibiotics-go-bankrupt/ 32. A Definitive Guide to Valuing Pharmaceutical and Biotech ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://www.drugpatentwatch.com/blog/valuation-of-pharma-companies-5-key-considerations-2/ 33. Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990-2021: a ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39299261/ 34. The Lancet: More than 39 million deaths from antibiotic-resistant infections estimated between now and 2050, suggests first global analysis | Institute for Health Metrics and Evaluation, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.healthdata.org/news-events/newsroom/news-releases/lancet-more-39-million-deaths-antibiotic-resistant-infections 35. New forecasts reveal that 39 million deaths will be directly attributable to bacterial antimicrobial resistance (AMR) between 2025-2050 - Wellcome, 访问时间为二月 18, 2026， https://wellcome.org/insights/articles/new-forecasts-reveal-39-million-deaths-will-be-directly-attributable-bacterial-antimicrobial 36. Protecting cancer care in the age of antibiotic resistance – 2026 ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://www.reactgroup.org/news-and-views/news-and-opinions/year-2026/protecting-cancer-care-in-the-age-of-antibiotic-resistance/ 37. Effect of Universal Antibiotic Prophylaxis on Prevalence of Surgical Site Infection After Cesarean Section - MDPI, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.mdpi.com/2077-0383/14/20/7232 38. Can We Lower the Burden of Antimicrobial Resistance (AMR) in Heavily Immunocompromised Patients? A Narrative Review and Call to Action - PMC, 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12425879/ 39. Halicin: The AI-Discovered Antibiotic That Fights Superbugs - News-Medical, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.news-medical.net/health/Halicin-The-AI-Discovered-Antibiotic-That-Fights-Superbugs.aspx 40. Safety and efficacy evaluation of halicin as an effective drug for inhibiting intestinal infections, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2024.1389293/full 41. Antibiotic identified by AI - Jameel Clinic - MIT, 访问时间为二月 18, 2026， https://jclinic.mit.edu/antibiotic-identified-by-ai/ 42. Artificial intelligence discovers new antibiotic candidate - CIDRAP, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.cidrap.umn.edu/antimicrobial-stewardship/artificial-intelligence-discovers-new-antibiotic-candidate 43. AI‐driven drug discovery: Exploring Abaucin as a promising treatment against multidrug‐resistant Acinetobacter baumannii - PMC, 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11150274/ 44. Phage Therapy at the Crossroads Between Clinical Promise and Regulatory Challenge, 访问时间为二月 18, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12845414/ 45. Updated PASTEUR Act reintroduced in Congress to boost antibiotic development - CIDRAP, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.cidrap.umn.edu/antimicrobial-stewardship/updated-pasteur-act-reintroduced-congress-boost-antibiotic-development 46. PASTEUR (v2.0) reintroduced in the US Congress! – AMR.Solutions, 访问时间为二月 18, 2026， https://amr.solutions/2026/02/12/pasteur-v2-0-reintroduced-in-the-us-congress/ 47. Untitled - Buddy Carter, 访问时间为二月 18, 2026， https://buddycarter.house.gov/uploadedfiles/pasteur_act.pdf 48. [Research Report] AMR Policy Update #4: Cancer Care and AMR (Part 1), 访问时间为二月 18, 2026， https://hgpi.org/en/research/amr-policy-update-4.html 49. Fourth-Quarter 2025 Earnings Conference Call Prepared Remarks February 3, 2026, 访问时间为二月 18, 2026， https://s206.q4cdn.com/795948973/files/doc_financials/2025/q4/Q4-2025-Earnings-Conference-Call-Prepared-Remarks.pdf 50. GSK delivers strong 2025 performance and re-affirms long-term ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-delivers-strong-2025-performance-and-re-affirms-long-term-outlooks/ 51. Roche to launch phase 3 trial for new antibiotic targeting Acinetobacter baumannii | CIDRAP, 访问时间为二月 18, 2026， https://www.cidrap.umn.edu/antimicrobial-stewardship/roche-launch-phase-3-trial-new-antibiotic-targeting-acinetobacter 52. Roche takes new antibiotic into phase 3 for 'urgent threat' - pharmaphorum, 访问时间为二月 18, 2026， https://pharmaphorum.com/news/roche-takes-new-antibiotic-phase-3-urgent-threat 53. Cipla becomes first to launch ZEMDRI® (Plazomicin) in India ..., 访问时间为二月 18, 2026， https://www.cipla.com/press-releases-statements/cipla-becomes-first-launch-zemdrir-plazomicin-india-leading-charge

带量采购

2026-02-09

·CPHI制药在线

GSK 2025财报：老牌药企的转型破局之路

关注并星标CPHI制药在线近日，葛兰素史克（GSK）交出了一份“结构性增长”的成绩单：全年营收超420亿美元，肿瘤板块猛增43%。在普药疲软、疫苗增速放缓的背景下，GSK正通过“特药驱动+并购加速”双引擎，试图重塑增长曲线。这家曾经以疫苗和普药见长的巨头，如何在创新药和BD交易中找回节奏？图源：GSK官网 GSK 的业务重塑之路在全球医药行业的激烈竞争格局中，葛兰素史克（GSK）作为一家历史悠久的老牌药企，正积极进行业务转型与战略调整。近年来，GSK 将业务清晰地划分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三大板块，这种业务架构的设定反映了其对市场趋势和自身发展的深刻洞察。特药板块在 GSK 的业务体系中迅速崛起，2025 年营收占比已超 40%，成为绝对主力。这一转变并非偶然，而是 GSK 主动适应市场需求和行业变革的结果。随着全球医疗水平的提升以及人们对健康需求的日益增长，对于治疗复杂、难治性疾病的创新药物需求大增。特药，尤其是针对肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域的药物，由于其高疗效、高附加值和高壁垒的特性，成为各大药企角逐的焦点。GSK 大力发展特药业务，不仅能够满足市场对创新治疗方案的迫切需求，还能凭借特药的高利润空间提升整体业绩表现，增强企业在高端医药市场的竞争力。在特药板块中，肿瘤产品的表现格外引人注目，增速高达 43%，远超 HIV（+11%）和呼吸 / 免疫（+18%）领域。这一迅猛增长态势彰显了 GSK 在肿瘤治疗领域的深厚积累和强大实力，也标志着肿瘤业务已成为 GSK 业绩增长的新引擎。其中，PD-1 单抗 Jemperli（Dostarlimab）同比增长 89%，更是成为肿瘤板块乃至整个特药业务的明星产品。Jemperli 的成功，得益于其独特的作用机制和显著的临床疗效。作为一种程序性死亡受体 1（PD-1）阻断抗体，它能够通过抑制 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合，激活 T 细胞，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。在多项临床试验中，Jemperli 在子宫内膜癌、结直肠癌等多种实体瘤的治疗中展现出良好的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择，也因此获得了市场的高度认可。 GSK 肿瘤业务的增长背后，是产品结构的主动且深刻的调整。过去，GSK 或许在一定程度上依赖成熟产品的稳定收益，但面对日益激烈的市场竞争和快速变化的医疗需求，这种模式逐渐显露出局限性。为了实现可持续发展并在创新药领域占据一席之地，GSK 果断决策，将资源向高增长、高壁垒的创新特药倾斜。在肿瘤领域，不断加大研发投入，积极开展临床试验，推动 Jemperli 等创新产品的上市和商业化；同时，通过战略并购和合作，引入先进技术和产品管线，丰富肿瘤产品线，提升在该领域的综合竞争力。这种从依赖成熟产品到聚焦创新特药的转变，不仅体现了 GSK 的战略前瞻性，更是其在全球医药市场中寻求突破和持续发展的关键举措，为企业未来的发展奠定了坚实基础。剖析 GSK 的明星与疲态产品深入探究 GSK 各业务板块下具体产品的表现，能更清晰地洞察其在市场中的竞争力和发展态势。在肿瘤领域，Jemperli（Dostarlimab）、Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼）和 Zejula（尼拉帕利）三款产品构成了 GSK 肿瘤业务的核心力量，但它们在市场上却呈现出截然不同的发展轨迹。 Jemperli 作为 PD-1 单抗，在 2025 年销售额达到 8.61 亿英镑，同比增长 89%，无疑是一颗耀眼的明星。其显著的疗效和独特的临床优势是成功的关键。在子宫内膜癌治疗中，Jemperli 对比传统化疗，能为患者带来额外 16 个月的总生存期获益，这一卓越数据在临床试验中得到充分验证，使其成为许多医生和患者的首选治疗方案。在其他实体瘤治疗领域，Jemperli 也在积极探索更多适应症，不断拓展市场空间。随着临床研究的深入和推广力度的加大，Jemperli 有望在未来持续保持高增长态势，成为肿瘤治疗领域的重磅产品。 Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼）针对骨髓纤维化贫血患者，2025 年销售额为 5.54 亿英镑，增长 60%。这款药物的快速增长得益于其精准的市场定位和良好的治疗效果。骨髓纤维化是一种罕见的血液系统疾病，患者往往面临严重的贫血症状和生活质量下降。Ojjaara 能够有效改善患者的贫血状况，缓解疾病症状，为患者提供了新的治疗希望。在美国，Ojjaara 在一线和二线治疗中的广泛应用，以及在欧盟地区的持续推广，使得其市场份额不断扩大，目前已被纳入 NCCN 指南推荐，进一步提升了其在临床治疗中的地位。相比之下，Zejula（尼拉帕利）则面临着严峻的市场挑战，2025 年销售额为 5.57 亿英镑，同比下降 4%。Zejula 是一款 PARP 抑制剂，主要用于卵巢癌等妇科肿瘤的治疗。市场竞争的日益激烈是 Zejula 销售额下滑的主要原因之一。随着同类产品的不断涌现，PARP 抑制剂市场逐渐饱和，各产品之间的竞争愈发白热化。其他竞争对手产品在疗效、安全性和价格等方面的优势，吸引了部分患者和医生的选择，从而导致 Zejula 的市场份额被逐渐蚕食。研发进展的相对缓慢也使得 Zejula 在市场竞争中处于劣势。在新的适应症开发和联合治疗方案探索方面，Zejula 未能及时取得突破性进展，无法满足市场不断变化的需求，进一步影响了其销售表现。在 HIV 领域，GSK 构建了丰富的产品矩阵，其中 Cabenuva（卡替拉韦 + 利匹韦林）、Apretude（卡替拉韦）和 Dovato（多替拉韦 + 拉米夫定）表现突出，但也各有特点。Cabenuva 在 2025 年销售额达到 14.02 亿英镑，增长 42%，主要得益于美国和欧洲地区患者需求的强劲增长。作为全球首个获批的长效注射治疗方案，Cabenuva 为 HIV 患者提供了一种便捷、高效的治疗选择。传统的 HIV 治疗方案通常需要患者每天服用药物，而 Cabenuva 只需每月或每两个月进行一次注射，大大提高了患者的依从性。这种长效治疗方式能够更好地维持患者体内的药物浓度，确保治疗效果的稳定性，减少因漏服药物导致的治疗失败风险。Apretude 与 2024 年相比增长了 62% 至 4.39 亿英镑，同样作为长效产品，Apretude 在 HIV 预防领域具有重要意义，为高风险人群提供了有效的预防手段，市场需求不断上升。 Dovato 虽然是口服复方制剂，但在 2025 年斩获了 26.78 亿英镑，同比增长 22%，依然是 HIV 产品线中规模最大的产品，是 GSK HIV 业务收入的基石。Dovato 的成功源于其在全球范围内的广泛应用和良好的口碑。它具有高效、低毒的特点，适用于不同阶段和不同身体状况的 HIV 患者。在发展中国家，Dovato 以其相对较低的成本和方便的服用方式，成为许多患者的首选治疗药物。在发达国家，Dovato 也凭借其稳定的疗效和安全性，在 HIV 治疗市场中占据重要地位。尽管长效产品增长迅速，但 Dovato 凭借其多年积累的市场基础和患者信任，短期内仍将在 GSK 的 HIV 业务中发挥关键作用。疫苗领域，GSK 的两款重要产品 Shingrix 和 Arexvy 表现出不同的市场反应。重组带状疱疹疫苗 Shingrix 销售额为 35.58 亿英镑，增长 8%，展现出稳定的增长态势。Shingrix 的成功得益于其卓越的预防效果和广泛的市场推广。临床试验表明，Shingrix 对带状疱疹的预防有效性高达 90% 以上，远远超过传统疫苗。GSK 通过积极的市场策略，提高了 Shingrix 在全球范围内的知名度和可及性。在美国，Shingrix 已成为老年人预防带状疱疹的标准疫苗，市场渗透率不断提高。在其他主要市场，尽管接种率相对较低，但随着人们对带状疱疹疾病认知的提高和疫苗推广力度的加大，Shingrix 的市场潜力依然巨大。 RSV 疫苗 Arexvy 销售额为 5.93 亿英镑，仅增长 2%，增速较为平缓，其能否成为 GSK 的第二增长极仍有待时间检验。Arexvy 在市场推广中面临着一些挑战。市场竞争激烈，其他竞争对手的 RSV 疫苗也在争夺市场份额，使得 Arexvy 的市场拓展面临一定压力。公众对 RSV 疾病的认知程度相对较低，导致疫苗的需求尚未完全释放。尽管 Arexvy 在临床试验中显示出良好的预防效果，但如何提高公众对该疫苗的认知和接受度，仍然是 GSK 需要解决的重要问题。GSK 也在积极采取措施，加强市场教育和推广，拓展销售渠道，以提升 Arexvy 的市场表现。 GSK 未来蓝图：押注与底气展望未来，GSK 正以一系列积极且富有前瞻性的战略举措，绘制着宏伟的发展蓝图，展现出实现 2031 年销售额超 400 亿英镑目标的坚定决心和强大底气。在研发与业务拓展策略上，GSK 采用了 “外部引进 + 内部研发” 的双轮驱动模式，这一模式成为其持续创新和增长的核心动力。自 2025 年起，GSK 在交易并购领域动作频频，共达成了 15 笔医药交易，这些交易涵盖了多个治疗领域和技术平台，充分展示了其广泛的战略布局和积极的进取态度。其中，与恒瑞医药的合作备受瞩目。GSK 斥资 125 亿美元引进恒瑞一款核心药物和 11 个早期项目的全球权益，这一交易不仅为 GSK 带来了丰富的研发资源，更开启了双方在创新药研发领域的深度合作。恒瑞医药在国内医药研发领域具有深厚的技术积累和强大的研发实力，其核心药物和早期项目在肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域展现出巨大的潜力。通过此次合作，GSK 能够快速获取这些优质资产，加速其在相关领域的研发进程，借助恒瑞的技术优势和本土研发经验，提升自身在全球市场的竞争力。收购 RAPT 获得预防食物过敏的 Ozureprubart，也是 GSK 的一次重要战略布局。食物过敏是一个日益严重的公共卫生问题，影响着全球大量人群的生活质量。Ozureprubart 作为一款具有创新性的预防食物过敏药物，具有广阔的市场前景。GSK 通过收购 RAPT，将这款潜力药物纳入自己的产品线，填补了在过敏治疗领域的空白，进一步丰富了其产品组合，满足了市场对多样化治疗方案的需求。在新药研发方面，GSK 在 2026 年有两款备受期待的新产品有望斩获监管机构批准，它们分别是 Bepirovirsen 和 Tebipenem 。Bepirovirsen 有望成为治疗慢性乙型肝炎的首创药物，为全球超过 2.5 亿乙肝患者带来了新的希望。目前，乙肝治疗领域面临着诸多挑战，现有的核苷（酸）类似物虽能抑制病毒复制，但难以彻底清除病毒，患者往往需要终身服药。Bepirovirsen 作为一种新型反义寡核苷酸（ASO）疗法，能够直接抑制病毒复制，在两项关键三期临床试验中双双达到主要终点，展现出卓越的疗效和安全性。若 Bepirovirsen 成功获批上市，将打破乙肝治疗的现有格局，满足患者对 “功能性治愈” 的迫切需求，为 GSK 带来巨大的市场机遇和业绩增长空间。 Tebipenem 则是首个用于治疗复杂性尿路感染的口服药物。复杂性尿路感染是一种常见的泌尿系统疾病，给患者的生活带来极大困扰。目前，治疗复杂性尿路感染的药物选择有限，且存在耐药性等问题。Tebipenem 的出现，为患者提供了一种新的、更有效的治疗选择。其口服给药方式相较于传统的静脉注射治疗，具有更高的便利性和患者依从性，能够显著改善患者的治疗体验。一旦获批，Tebipenem 将迅速占领市场，凭借其独特的优势在抗感染药物市场中脱颖而出，为 GSK 贡献可观的销售额。 GSK 预计 2031 年销售额超 400 亿英镑的目标，并非空中楼阁，而是基于其在多个关键领域的协同发展和战略布局。肿瘤领域作为 GSK 近年来增长最为迅猛的板块，将继续发挥重要的增长引擎作用。随着 Jemperli 等明星产品的持续放量以及新的肿瘤治疗药物的不断研发和上市，GSK 有望在肿瘤市场中进一步扩大份额，实现销售额的大幅增长。免疫领域的不断创新和产品拓展，也将为 GSK 带来稳定的业绩增长。在疫苗领域，尽管 RSV 疫苗 Arexvy 目前增速平缓，但随着市场推广的深入以及公众对疫苗认知的提高，其销售表现有望改善。Shingrix 等成熟疫苗产品的稳定增长，也将为 GSK 的疫苗业务提供坚实支撑。并购项目的协同效应也将在实现这一目标中发挥关键作用。通过一系列的并购交易，GSK 不仅获得了优质的产品管线和技术平台，还整合了各方的研发、生产和销售资源。这些资源的协同整合，将加速新药的研发和上市进程，提高市场推广效率，实现 1 + 1 > 2 的协同效应，为销售额的增长注入强大动力。结语 GSK的2025财报，是一份“转型进行时”的答卷：肿瘤崛起、BD加速、传统业务承压。在创新药竞争白热化的当下，老牌药企的转身并非易事。GSK能否凭借管线迭代与并购整合，在2031年实现400亿英镑的愿景？或许，真正的考验才刚刚开始。参考来源： GSK官网 END 扫码领取CPHI China2026展会门票智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

疫苗财报并购

100 项与替比培南酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09598	替比培南酯	J01DH06	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中耳炎	日本	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	2009-04-22
肺炎	日本	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	2009-04-22
鼻窦炎	日本	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	2009-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂下尿路感染	申请上市	美国	GlaxoSmithKline, Inc.	2025-12-19
复杂的尿路感染	申请上市	美国	Spero Therapeutics, Inc.	2021-10-28
脓尿	临床3期	美国	GSK Plc	2023-12-21
脓尿	临床3期	美国	Spero Therapeutics, Inc.	2023-12-21
脓尿	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2023-12-21
脓尿	临床3期	阿根廷	Spero Therapeutics, Inc.	2023-12-21
脓尿	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	GSK Plc	2023-12-21
脓尿	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	Spero Therapeutics, Inc.	2023-12-21
脓尿	临床3期	巴西	Spero Therapeutics, Inc.	2023-12-21
脓尿	临床3期	巴西	GSK Plc	2023-12-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06059846 (PIVOT-PO, CTgov)	临床3期	泌尿道感染 \| 急性肾盂肾炎 \| 脓尿	1,690	Dummy Infusion+TBP-PI-HBr (TBP-PI-HBr)	鹽範蓋鹹遞製遞鬱鹹壓 = 齋艱顧鏇膚顧憲積衊齋鏇艱廠積鹹餘繭網衊蓋 (衊網夢膚鑰鬱鬱築鏇遞, 夢遞廠網廠壓餘壓築觸 ~ 醖觸簾鬱繭艱獵鹹遞積) 更多	-	2026-03-10
				Dummy Tablets+Imipenem-cilastatin (Imipenem-cilastatin)	鹽範蓋鹹遞製遞鬱鹹壓 = 鹽窪築築簾繭鹽衊艱膚鏇艱廠積鹹餘繭網衊蓋 (衊網夢膚鑰鬱鬱築鏇遞, 鬱繭構壓觸蓋願壓衊鏇 ~ 壓製餘網窪艱膚鹽齋網) 更多
NCT06059846 (PIVOT-PO, NEWS) 人工标引	临床3期	复杂的尿路感染	1,690	tebipenem HBr	簾積網顧憲觸衊鏇餘夢(齋夢餘糧憲鏇選鏇廠醖) = tebipenem HBr achieved non-inferiority compared to IV imipenem cilastatin 獵鬱積簾遞糧憲壓顧鹹 (膚鑰遞遞鬱襯艱簾淵艱 )	非劣	2025-05-28
				imipenem cilastatin
NCT03788967 (ADAPT-PO, CTgov)	临床3期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	1,372	Dummy Infusion+TBPM-PI-HBr (TBPM-PI-HBr 600 mg)	壓鬱醖繭醖鑰觸壓構網 = 壓獵鏇鬱餘構廠窪築範鬱積選製窪顧顧積築鑰 (膚齋簾網構憲淵壓製膚, 鹹餘夢衊顧願憲衊淵構 ~ 窪鹹衊淵衊糧鬱夢糧壓) 更多	-	2022-07-25
				Dummy tablets+Ertapenem (Ertapenem 1 g)	壓鬱醖繭醖鑰觸壓構網 = 鬱簾願鏇憲製繭齋壓獵鬱積選製窪顧顧積築鑰 (膚齋簾網構憲淵壓製膚, 選壓糧餘餘壓網選構鏇 ~ 鏇壓願齋夢顧憲鏇鏇淵) 更多
NCT04178577 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	肾功能不全	39	Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (Cohort 1 (normal renal function))	構積製網餘築遞願獵範(齋衊觸獵製觸構鬱繭遞) = 積壓憲膚壓顧觸廠蓋遞糧製繭選憲製齋餘襯觸 (憲簾觸衊鹽顧鹽鏇憲選 ) 更多	-	2022-04-14
				Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (Cohort 3 (moderate renal impairment))	鑰壓遞簾鑰範鹹鹹膚衊(糧獵網鏇餘窪築夢醖願) = 製網簾憲鏇網廠構範醖構願廠廠夢遞獵觸鬱鑰 (遞餘廠鹹構齋餘鹹繭鹽 )
NCT03788967 (ADAPT-PO, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复杂的尿路感染	1,372	Tebipenem pivoxil hydrobromide	醖齋獵憲鹹簾鹽繭齋糧(齋鏇獵廠窪遞築遞鑰夢) = 選構觸製鬱膚顧鬱蓋窪窪醖襯衊襯憲獵淵繭簾 (憲蓋築窪鑰簾憲製壓廠 ) 更多	积极	2022-04-07
				Intravenous ertapenem	醖齋獵憲鹹簾鹽繭齋糧(齋鏇獵廠窪遞築遞鑰夢) = 鏇構範鏇積衊壓窪鹽範窪醖襯衊襯憲獵淵繭簾 (憲蓋築窪鑰簾憲製壓廠 ) 更多
NCT03788967 (ADAPT-PO, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	泌尿道感染 \| 急性肾盂肾炎	1,372	tebipenem HBr	鏇鹹遞選繭膚鑰顧夢夢(網鬱糧膚窪築鏇鬱簾顧) = 艱壓構鬱選構齋糧夢顧窪齋製鬱選淵顧鑰簾艱 (願願簾齋鬱簾衊壓鑰糧 ) 更多	非劣	2020-09-08
				Ertapenem Sodium	鏇鹹遞選繭膚鑰顧夢夢(網鬱糧膚窪築鏇鬱簾顧) = 鹽鑰構夢窪鏇觸範繭鑰窪齋製鬱選淵顧鑰簾艱 (願願簾齋鬱簾衊壓鑰糧 ) 更多