Efficacy of Bupropion-Dextromethorphan fixed dose combination versus Sertraline in major depressive disorder patients: a non-inferiority randomised controlled trial - NIL

开始日期2024-10-15

申办/合作机构-

CTR20242350 / CompletedN/A

右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验方案

主要研究目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的右美沙芬安非他酮缓释片（规格：45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计））为受试制剂，以持证商为Axsome Therapeutics, Inc.，生产商为Patheon（part of Thermo Fisher Scientific）的右美沙芬安非他酮缓释片（AUVELITY®，规格：45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计））为参比制剂，研究在中国健康成年受试者单次空腹/餐后口服两制剂的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间的生物等效性并为正式试验提供参考。次要研究目的：评估健康受试者单次空腹/餐后口服右美沙芬安非他酮缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-07-30

申办/合作机构

江苏恩华药业股份有限公司

CTR20240490 / TerminatedN/A

右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验

主要研究目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的右美沙芬安非他酮缓释片（规格：45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计））为受试制剂，以持证商为Axsome公司，生产商为Patheon公司的右美沙芬安非他酮缓释片（AUVELITY®，规格：45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计））为参比制剂，研究在中国健康成年受试者单次空腹/餐后口服两制剂的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间的生物等效性并为正式试验提供参考。次要研究目的：评估健康受试者单次空腹/餐后口服右美沙芬安非他酮缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-02-25

申办/合作机构

江苏恩华药业股份有限公司

100 项与 DAT x adrenergic receptor x σ1 receptor x CYP2D6 x NMDA receptor 相关的临床结果

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100 项与 DAT x adrenergic receptor x σ1 receptor x CYP2D6 x NMDA receptor 相关的转化医学

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0 项与 DAT x adrenergic receptor x σ1 receptor x CYP2D6 x NMDA receptor 相关的专利（医药）

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