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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期1800-01-20 |
在经治慢性乙型肝炎患者中评估 TVAX-008 注射液治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床试验
主要目的:
评价 TVAX-008 注射液治疗核苷(酸)类似物(NAs)经治的慢性乙型肝炎患者的有效性。
次要目的:
评价 TVAX-008 注射液治疗核苷(酸)类似物(NAs)经治的慢性乙型肝炎患者的安全性。
TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验
主要研究目的:评估TVAX-008注射液的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征.
次要研究目的:评估TVAX-008注射液佐剂的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征.
探索性研究目的:1,初步观察TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的有效性.
2,探索与TVAX-008注射液疗效相关的免疫学标志物.
3,探索II期临床试验推荐用药剂量.
100 项与 L-HBsAg x HBcrAg 相关的临床结果
100 项与 L-HBsAg x HBcrAg 相关的转化医学
0 项与 L-HBsAg x HBcrAg 相关的专利(医药)