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原研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1988-10-01 |
多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
主要目的:以药代动力学参数为终点指标,比较空腹给药条件下,合肥合源药业有限公司生产的多索茶碱片与ABC FARMACEUTICI S.P.A.为持证商的多索茶碱片(商品名:ANSIMAR,规格:0.4g)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的:评价健康受试者口服受试制剂多索茶碱片(规格:0.4g)和参比制剂多索茶碱片(商品名:ANSIMAR,规格:0.4g)的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:
研究空腹状态下单次口服受试制剂多索茶碱片(规格:400mg,黑龙江福和制药集团股份有限公司黑龙江福和制药集团股份有限公司)与参比制剂多索茶碱片(商品名:ANSIMAR®,规格:400mg,ABC FARMACEUTICI S.P.A.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价健康受试者空腹单次口服受试制剂(T)多索茶碱片和参比制剂(R)多索茶碱片(商品名:ANSIMAR®)后的安全性。
多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:
研究餐后状态下单次口服受试制剂多索茶碱片(规格:400mg,黑龙江福和制药集团股份有限公司黑龙江福和制药集团股份有限公司)与参比制剂多索茶碱片(商品名:ANSIMAR®,规格:400mg,ABC FARMACEUTICI S.P.A.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价健康受试者餐后单次口服受试制剂(T)多索茶碱片和参比制剂(R)多索茶碱片(商品名:ANSIMAR®)后的安全性。
100 项与 PDE x PDE2A x A2aR 相关的临床结果
100 项与 PDE x PDE2A x A2aR 相关的转化医学
0 项与 PDE x PDE2A x A2aR 相关的专利(医药)