Peptidases x PDL1

关注并星标CPHI制药在线处于舆论中心的康方生物，最近有点忙。重磅产品——派安普利单抗获FDA批准，成为首个由中国公司全过程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得FDA批准上市的创新生物药。同时，核心产品依沃西单抗头对头战胜了百济神州的替雷利珠单抗联合疗法。接着，依沃西单抗（AK-112）与K药头对头的总生存期（OS）的期中分析结果读出。在一系列利好消息加持下，康方生物股价大涨，市值已高达800多亿港元。康方生物正在长成Biopharma的模样。被高盛背书的核心大单品依沃西单抗是康方生物基于Tetrabody 技术，自主研发的一款PD-1/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体，其可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，达到抑制肿瘤免疫逃逸和血管新生的目的。2022 年 12 月，康方与Summit Therapeutics达成协议，以 50 亿美元总额实现 License out 交易，罕见高额引起行业震动。2024年5月，依沃西单抗获NMPA批准上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC（非鳞状非小细胞肺癌），同年 11 月被纳入 2024 年国家医保目录。依沃西的上市标志着“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药正式进入临床应用。要说依沃西的一战成名，还是在与“药王”K药（帕博利珠单抗）的头对头战役中。2024年世界肺癌大会上，康方公布了依沃西（AK-112）单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC 的注册性III期临床研究(HARMONi-2）数据。在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单药相较K药单药显著延长了患者PFS（无进展生存期），mPFS（中位无进展生存期）近乎是K药组两倍（11.14个月vs 5.82个月），且显著降低患者疾病进展/死亡风险达49%。依沃西单药对比帕博利珠获得决定性胜出阳性结果，这是全球首个击败药王的产品。不过由于金标准OS数据未出，且康方生物未能透露更多详细数据，人们对依沃西的含金量依然存疑。直到4月25日，依沃西头对头K药的OS终于出来了。结果显示，在ITT人群中，在39%成熟度时进行的OS的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001），依沃西单抗对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。尽管合作方Summit在这一消息公布后，股价暴跌近37%，但这次发布的数据，大家要关注的核心是，39% OS成熟度的时候，分配的α值是0.0001。据花旗分析师Yigal Nochomovitz博士称这一初始总生存数据是一个“极好的结果”，并指出0.0001的统计学门槛“异常高”。这是因为，统计学上常用的显著性水平，总单边α值是0.025。而这次期中分析只用了0.0001，剩下的0.024留给最终OS分析。在α值仅0.0001的情况下，HR还能达到0.777，显示依沃西的OS潜力极强。未来随着数据成熟（更多患者事件发生），HR可能进一步缩小，最终分析达到统计学显著性的概率高达99.99%。基于此结果，依沃西单抗的新适应症获NMPA批准，用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC。值得一提的是，K药作为肿瘤免疫治疗的标杆，2024年销售额高达294.82亿美元。过去，无论是单药还是联合疗法，尚没有在头对头试验中击败K药的先例。依沃西单抗是全球首例在与K药头对头比较中，同时在PFS（HR=0.51）和OS（HR=0.777）上都胜出的疗法。依沃西若成为NSCLC一线治疗新标准，将冲击K药的300亿美元市场。目前，Summit公司还在开展名为HARMONi-3的临床试验，旨在比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分。预计在2028年初，这一临床试验将会公布最终结果。届时，依沃西单抗与K药谁更胜一筹，将更有说服力。除了与K药头对头外，康方生物于4月23日还公布了在一线治疗晚期sq-NSCLC的III期临床研究中，依沃西单抗联合化疗与百济的PD-1替雷利珠单抗联合化疗的头对头结果。经独立数据监察委员会(IDMC)评估，期中分析显示强阳性结果：达到PFS的主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。依沃西单抗面对实力强劲的对手，再次以硬核的临床数据，取得第二次头对头胜利，证实了其突破性临床价值和创新竞争力。全球顶级投行高盛曾在一份报告中预测，到2041年，依沃西单抗的销售峰值将达到530亿美元，近乎是K药2024年销售额的2倍。而辉瑞与Summit的联合，无疑将为依沃西单抗的适用范围再添一砖。两家公司于今年2月达成合作，将共同推进依沃西单抗与ADCs药物在多种实体瘤中的联合治疗应用。备受瞩目的明星双抗联合目前备受行业追捧的ADC，两者将会擦出什么样的火花，值得期待。聚焦肿瘤和慢病赛道打造“小而美”Biopharma与传统Biopharma广泛布局不同，康方目前管线主要聚焦肿瘤和慢病赛道，试图打造“小而美”Biopharma。肿瘤领域除了依沃西单抗外，康方生物还有自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可），它是全球首个采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗。其Fc段改造通过消除与FcγR的结合，避免了抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和细胞因子释放（ADCR），从而提升抗肿瘤活性并降低全身免疫毒性。近日，派安普利单抗获FDA批准，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和用于以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌的两项适应症。这是首个由中国公司全过程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得FDA批准上市的创新生物药，也是中国第三个成功获FDA批准上市的PD-1单抗。另外，早在2022年6月，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获NMPA批准上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国 第一个双特异性抗体新药。卡度尼利单抗目前已拿下二线宫颈癌适应症，且于2024年12月，和依沃西单抗一起，通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。今年初，这两款药已完成所有挂网工作（西藏除外），纳入30+省份的双通道目录，实现1000余家医院准入，预计2025年底实现2000+医院覆盖。除了双抗产品外，康方生物还积极布局ADC，已有两款ADC新药推进到临床阶段，其中第二款ADC新药AK146D1首次披露为Trop2/Nectin-4 ADC，未来康方生物将推进多款ADC候选产品到临床阶段。除此以外，康方生物还布局了mRNA肿瘤疫苗，并且将目标瞄准“癌王”胰腺癌。4月6日，康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了个体化mRNA疫苗单药或联合PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗辅助治疗胰腺癌的IIT临床试验。在慢病领域，康方生物自主研发的PCSK9抑制剂伊努西单抗于2024年10月获NMPA批准，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症，是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，今年4月，康方生物的依若奇单抗在国内上市，用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗是中国首个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体，其上市为数百万银屑病患者带来了新的治疗药物选择。很明显，无论是心血管疾病还是银屑病，都是容易出重磅炸弹的领域。康方生物的野心可见一斑。过去一年，康方生物由于没有了高额的授权收入导致营收和净利润锐减并由盈转亏，总收入下滑53.08%至约21.24亿元，但同期的产品商业销售收入实现了同比24.88%的涨幅，达20.02亿元，同时经营性亏损持续收窄。接下来随着两款核心产品卡度尼利单抗、依沃西单抗被纳入2024年医保目录，2025年将进一步放量，加之不断解锁新的适应症，未来无疑将为康方生物贡献更多的收入。而康方生物也在从一个名不见经传的Biotech历变为一个冉冉升起的全球性Biopharma。参考来源：       1.康方官网，CDE官网       2.国际金融报，《康方生物再传喜讯！PD-1在美拿下两项适应症》END领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

现代新药研发是个漫长、复杂、且昂贵的高风险过程，将其分割成多个风险可控步骤系统去风险化是一个实操的需求。您不能把一个成功率未知的化合物直接推进耗资上亿美元的三期，如同不能让一个没有经过各种比赛环境考验的球队去打世界杯。药物靶点是一个非常重要的去风险机制，靶点为中心因此成为新药研发的主流模式。成为主流是有其深刻原因和合理理由的。首先有很多药物的确有明确可靠靶点，比如以PCSK9抗体为代表的抗体药物。其次靶点提供了理性药物设计和开发的基础、降低了开发总风险，根据药物与靶点结合能力和药代性质就能大概判断你的药物在什么剂量、哪些人群可能产生疗效。另外如果药物的动物疗效来自患者没有的靶点也就不要盲目把这样药物推进临床了，比如最早的STING激动剂DMXAA只对鼠源STING有活性、到人体显然无法重复小鼠疗效，后来就没有人继续浪费资源优化DMXAA了。但是有些药物有明确靶点不等于所有药物开发都需要靶点， Arash Sadri最新的分析说只有9.4%小分子新药有是通过靶点驱动发现的、尽管这个比例存在争议。有些药物靶点是否与药物疗效有关也存疑，比如紫杉醇在肿瘤患者癌细胞内的浓度不足以抑制微管蛋白、这是它公认的作用靶点。靶向药物鼻祖格列卫是个BCL-ABL抑制剂，后来发现脱靶活性贡献了一些疗效。HER2 ADC在HER2阴性乳腺癌有效，PD-1药物在某些适应症选择PD-L1阳性患者需要加上非肿瘤细胞PD-L1。这些例子说明即使所谓精准医学药物也存在灰色地带。不仅很多药物的靶点我们不知道，甚至并不是所有成功药物背后都有一个传统意义上的生物学靶点。比如40年代发现的碳酸锂到现在还是双相情感障碍的一线用药，难以想象锂离子在人体高浓度金属离子竞争下能与哪个蛋白高强度结合。这并非孤例，下表这些分子量小于200的药物除了几个共价药物大多不会与生物分子以超过10nM亲和力结合，因为每个原子提供的结合自由能是有上限的（~0.3千卡/摩尔/重原子）、能够达到这个上限的分子很少见。这里面不乏二甲双胍、阿司匹林这样的大药，所以药物与靶点并非唇亡齿寒、或horse and carriage的共生关系。尽管制药界为搭建现在靶点为中心研发模式倾注了大量心血和投入，但最近与业界一些朋友聊天一个基本共识是这个体系不可持续。虽然这个模式提供了一个10%的临床开发成功率，但随着开发成本和支付端压力的不断提升新药开发已经开始向负回报率挺进。雪上加霜的是，研发技术的普及令跟踪靶点为中心药物变得越来越容易，导致你九死一生验证的靶点可在瞬间成为内卷中心，FIC与me-too药物上市间隔越来越短。生物体是一个复杂的系统、很多性质不能还原成部件功能，发生故障（疾病）并不一定是某个零件出了问题、而是多个零件的配合失调了。多年前冷泉实验室的Yuri Lazebnik教授写了一篇比较靶点为中心药物发现与修理收音机的文章，值得大家一读[1]。如同足球比赛，进攻丢球了不一定是传球线路上某个球员突然晕倒，更多情况是传球队员过度盘带错过最佳传球机会、接球队员占位不合理、队员体力下降动作变形等。系统故障要在系统水平排除，多年来靶点为中心模式的还原论基础不断受到质疑。系统生物学（Systems Biology）、表型筛选、高内涵筛选可能解决靶点为中心还原主义面临的一些问题，尤其在迅速成熟的AI支撑下。不可否认的是靶点为中心模式雷打不动除了正当理由外也有制药业的一些行为因素作怪，比如有了明确靶点令我们觉得药物设计的理性、精准性、可控性都增加了，这为挑战高度不确定的药物开发提供一些安全感。靶点也是药物开发失败的一个主要甩锅对象，否定靶点比否定开发能力更容易接受。靶点作为研发主线也更容易评价进展，活性、选择性、生物标记物的改变都是成药前的里程碑，助力了现在追求进展（progress-seeking）而非真相（truth-seeking）的开发文化。靶点对于某些药物是非常重要的，但不是所有药物都需要靶点、甚至不一定都有一个现在思考框架下的靶点。为了找到一个化合物的靶点我们发明各种化学生物学技术、如胞内卡宾蛋白标记，为了解决靶点不可成药性我们用尽了可能办法，从PROTAC、RNAi、到天文数字的DEL、多肽化合物库。这些技术固然重要，但我们不能忽略来自业界各领域观察者的共同体会，即过度依赖现有模式不可持续、我们需要关注主流之外的其它模式。四分卫长传技术是橄榄球比赛最重要因素，但是没有看似低效的running game再怎么提高QB的长传水平也难以持续赢得比赛。因为你注定会遇到擅长防守长传的队伍，如同有些疾病不是因为单个靶点功能异常造成。Deming说过“It is not necessary to change. Survival is not mandatory” ，继续沉醉于靶点相关技术进展可能忽略行业面临的生存危机。是时候看看那些通过非靶点驱动发现的药物能给我们哪些生存启示。[1]Lazebnik, Yuri. "Can a biologist fix a radio?—Or, what I learned while studying apoptosis." Cancer cell 2.3 (2002): 179-182.

2025年4月29日，康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗®（依若奇单抗注射液）成功完成首批发货，满载依若奇单抗的车辆即刻启程，正式发往全国各大医疗终端，为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷、安全、高效的全新治疗选择。4月18日，国家药品监督管理局正式批准康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药，也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药。康方生物联合创始人、高级副总裁王忠民博士在爱达罗®发货活动中表示：无论参加了多少次新药首批发货活动，我的内心仍旧激动，依若奇的发货更让我倍感骄傲。一方面，依若奇作为中国首个获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单抗新药，使得中国银屑病患者迎来了更为强效、长程、安全、便捷且经济的治疗新选择，践行了我们让中国患者率先用上全球最好药物的初衷。另一方面，依若奇的获批上市，标志着公司2019年及之前进入临床阶段的10个产品中，已有7个成功获批上市商业化，3个产品处于NDA或者关键临床后期阶段，获批产品中还包含2个全球首创的双抗新药。康方生物首席商业官、高级副总裁  郭永先生对依若奇单抗的临床应用前景充满信心：依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示，依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性，短期疗效显著，长期可稳定维持，不仅能有效改善皮损，还能显著提高患者生活质量。依若奇单抗的成功获批、上市后仅一周余即高效完成全国商业发货，体现了各部门团结的高效协同能力。公司将继续秉承以患者为中心、以学术为根本的理念，赢得广大医生和患者对依若奇单抗的广泛认可，为中国银屑病患者提供长期治疗的优选方案。银 屑 病银屑病是一种慢性、复发性的至今不可治愈的自身免疫性疾病，我国患病人数约700万，并呈逐年增加趋势。传统药物治疗效果欠佳，且可能伴随较多不良反应，患者期待疗效更持久且安全便捷的治疗选择。爱达罗®的上市，为患者提供了一种兼具强效、长程、安全、便捷且经济的治疗方案。在临床研究中，该药物充分展示出以下特性：三期注册临床研究显示，依若奇单抗短期疗效优异，两针即可显著改善皮损，长期强效持久。接受135mg依若奇注射液，在第0周和第4周各注射1针，第16周时PASI 75（银屑病面积和严重程度指数）达到79.4%，疗效显著。而接受每12周1次（Q12W）维持治疗，至第52周的PASI 75仍高达77.9%，疗效长期稳定。同时，依若奇单抗还能显著改善患者的生活质量，治疗16周后，因皮肤疾病对患者生活质量的影响程度下降超过55%；治疗至第52周时，该影响程度进一步下降至超过65%。此外，该药物安全性优异，不良事件发生率较低，首年仅需5次，维持期年度仅需4次皮下注射给药，用药便捷性高，可有效提高患者用药依从性。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于爱达罗®（IL-12/IL-23单抗，依若奇）爱达罗®（依若奇单抗注射液）是公司自主研发的新型人源化IL-12/1L-23单克隆抗体新药，获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持，主要用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。爱达罗®通过阻断细胞因子IL-12和IL-23的生物学活性，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。银屑病的发病与异常免疫反应相关，IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应，从而抑制银屑病的异常免疫反应。2025年4月，爱达罗®治疗中度至重度斑块状银屑病适应症获批上市，成为公司在自身免疫性疾病领域斩获的首个获批成果，也成为公司第7款进入商业化阶段的自主创新药物。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项新适应症已于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态美国重磅上市！派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗产品动态康方生物爱达罗®（依若奇,IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市