2025 ESMO解读报告
本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的重点研究进展，涵盖免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向，对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考，帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据，请参阅完整报告。
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赛诺菲创新纳米抗体药「卡拉西珠单抗」获中国批准
2025-11-07
11月5日，全球著名的生物制药公司赛诺菲宣布，其最新研制的创新药物注射用卡拉西珠单抗在中国成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药物专门用于与血浆置换及免疫抑制治疗联用，来治疗成人及体重至少为40公斤的12岁及以上青少年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。卡拉西珠单
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科济药业发布通用型CAR-T疗法临床数据
2025-11-07
11月3日，科济药业宣布了其两款通用型CAR-T细胞治疗产品的临床试验结果，分别用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。据透露，这两款产品在安全性和有效性方面都显示出积极的初步信号。
首先介绍一下CT0596，这是科济药业研发的针对BCMA的通用型CAR-T产品，目前正在进行恶性浆
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海思科1类新药引领千亿市场新变局
2025-11-07
近日，海思科公司宣布，其研发的1类新药HSK39297片获得了临床试验的默示许可，计划用于治疗全身型重症肌无力。海思科今年以来在化学药品创新药物研发领域取得了显著进展，已获得10项1类新药临床试验的批准，其中7款为首次获批。根据米内网的数据，2025年上半年，中国三大终端六大市场的化药销售规模已经超越5000亿元人民币。
HSK3929
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2025年赛诺菲交易收购策略分析
赛诺菲是一家全球知名跨国制药公司，成立于1973年，总部位于法国巴黎。2024年《财富》世界500强排行榜，赛诺菲位列第297。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）2024年以141.79亿美元的销售额成为新一代“自免药王”，其主要适应症包括特应性皮炎、哮喘等。Dupixent去年占据了赛诺菲总收入的将近20%，且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外，赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来，同时赛诺菲一些管线在临床研究中进展也不顺利，如抗OX40L配体抗体amlitelimab在针对哮喘的II期试验中未能达到主要终点；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病II期研究中也未能达到目标；IL-33药物itepekimab在两项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的III期试验中，其中一项（Aerify-2）未能达到主要终点。因此赛诺菲加快了交易和并购的速度，希望能够通过交易，丰富其研发管线。通过分析2025年赛诺菲的一些交易发现，交易涉及到的靶点，例如 KIT, TREM2, STAT6, IRAK4，都是小分子药物研发的热门靶点。该报告中，我们会简单分析它们的专利及竞争格局。
GLP1R 小分子激动剂专利 fast follow 策略
2025年8月5日。辉瑞宣布其口服GLP-1受体激动剂PF-06954522停止开发，辉瑞宣称PF-06954522的停止是决策调整而非有任何不良反应。之前辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron和Danuglipron因肝损伤风险终止研发。这标志着辉瑞小分子GLP-1管线全面退出减重药物竞争。而仅仅过了2天后，8月7日礼来宣布其口服小分子激动剂的临床III期结果。帮助肥胖患者体重最多减少了11%，低于市场预期，因此股价大跌。辉瑞和礼来是小分子GLP-1受体激动剂开发的领导者，因此对于口服小分子GLP-1受体激动剂的研发是一个重大挫折。恒瑞小分子GLP-1受体激动剂通过NewCo出海，诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，翰森制药小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东，石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal，信达生物也申报了小分子GLP-1受体激动剂等等。下文我们会从专利角度来探讨GLP1R小分子激动剂fast follow策略。
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