2025 ESMO解读报告
本报告《2025 ESMO大会解读》系统回顾了本年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的重点研究进展，涵盖免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、精准医疗以及中国创新药物的最新成果。报告以临床实践为导向，对多项具有里程碑意义的研究进行了归纳与思考，帮助读者快速掌握全球肿瘤治疗领域的最新方向与趋势。更多详细分析和数据，请参阅完整报告。
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阿斯利康PD-L1单抗新适应症在华获批
2025-11-25
11月24日，中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，阿斯利康公司生产的度伐利尤单抗注射液在中国获得了一个新的适应症的上市批准。据阿斯利康公司公开的资料以及本次在国内申请注册的分类（2.2类），数据库推测，此次获批的适应症为局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，其主要作用
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芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期临床成功达主要终点
2025-11-25
2025年11月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”) 宣布，公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，即SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱®）与帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®1，默沙东旗下的PD-1单抗）联用，已在针对PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中取得了重要
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绿叶制药双靶点创新药获美国临床试验批准
2025-11-25
11月24日，绿叶制药集团传来令人振奋的消息：其自主研发的创新药LY03017成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，即将在美国开展临床试验。LY03017是一种新一代的药物，其通过对5-羟色胺2A型（5-HT2AR）和5-羟色胺2C型（5-HT2CR）受体的特殊作用，为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病
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2025年赛诺菲交易收购策略分析
赛诺菲是一家全球知名跨国制药公司，成立于1973年，总部位于法国巴黎。2024年《财富》世界500强排行榜，赛诺菲位列第297。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）2024年以141.79亿美元的销售额成为新一代“自免药王”，其主要适应症包括特应性皮炎、哮喘等。Dupixent去年占据了赛诺菲总收入的将近20%，且这比例仍然在不断增加。除去Dupixent之外，赛诺菲的其他重磅单品都面临着专利悬崖的到来，同时赛诺菲一些管线在临床研究中进展也不顺利，如抗OX40L配体抗体amlitelimab在针对哮喘的II期试验中未能达到主要终点；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病II期研究中也未能达到目标；IL-33药物itepekimab在两项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的III期试验中，其中一项（Aerify-2）未能达到主要终点。因此赛诺菲加快了交易和并购的速度，希望能够通过交易，丰富其研发管线。通过分析2025年赛诺菲的一些交易发现，交易涉及到的靶点，例如 KIT, TREM2, STAT6, IRAK4，都是小分子药物研发的热门靶点。该报告中，我们会简单分析它们的专利及竞争格局。
GLP1R 小分子激动剂专利 fast follow 策略
2025年8月5日。辉瑞宣布其口服GLP-1受体激动剂PF-06954522停止开发，辉瑞宣称PF-06954522的停止是决策调整而非有任何不良反应。之前辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron和Danuglipron因肝损伤风险终止研发。这标志着辉瑞小分子GLP-1管线全面退出减重药物竞争。而仅仅过了2天后，8月7日礼来宣布其口服小分子激动剂的临床III期结果。帮助肥胖患者体重最多减少了11%，低于市场预期，因此股价大跌。辉瑞和礼来是小分子GLP-1受体激动剂开发的领导者，因此对于口服小分子GLP-1受体激动剂的研发是一个重大挫折。恒瑞小分子GLP-1受体激动剂通过NewCo出海，诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，翰森制药小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东，石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权给Madrigal，信达生物也申报了小分子GLP-1受体激动剂等等。下文我们会从专利角度来探讨GLP1R小分子激动剂fast follow策略。
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