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7月8日,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示,阿斯利康开始了一项有关AZD5492的研究。这项研究主要集中在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病的成年患者中,旨在评估这款药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
这是一项开放标签的I期研究,计划通过对受试者进行单剂量递增和逐步剂量递增的给药方式,全面了解AZD5492的各项特性。研究的主要终点评估包括不良事件、生命体征变化、临床实验室检查结果和心电图结果。
AZD5492是全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体。2024年8月,该药物首次在国内提出临床试验申请,并于同年10月获准用于复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。2025年4月,AZD5492再度在国内获得临床试验批准,扩展其适应症至系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病。这标志着该药物从肿瘤治疗向自身免疫性疾病治疗的转变。
数据信息显示,目前AZD5492已经启动了两项临床试验,并正在同步进行中。
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