康方生物首次申报3款癌症创新1类药物临床

康方生物在8月28日公布了2024年中期业绩报告，报告显示公司有三款临床前候选产品已提交IND申请，并计划在今年推进至临床阶段。这三款产品分别为AK137、AK138D1和AK135。

AK137是一款CD73/LAG-3双抗药物，旨在治疗晚期恶性肿瘤。CD73抗原在肿瘤微环境中的多种细胞上高表达，特别是在肿瘤细胞和部分浸润免疫细胞中，通过催化AMP生成腺苷，从而抑制免疫反应，促进肿瘤生长。阻断CD73的酶活性可以提升抗肿瘤效果。LAG-3蛋白在调节T细胞和抗原呈递细胞信号通路中起关键作用，通过结合APC表面的MHC II，能激活APC，进而增加和激活CD8阳性T细胞，从而加强抗癌免疫反应。目前，以CD73或LAG-3为靶点的新药已经在后期临床研究阶段，但同时靶向这两个靶点的新药尚未获得临床批准，显示AK137具有“first-in-class”的潜力。

AK138D1是一款靶向HER3的抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。HER3在多种实体瘤中广泛表达，特别是在NSCLC中高达80%的表达率。HER3与EGFR的异源二聚化被认为是EGFR-TKI耐药机制的一部分，因此HER3靶向治疗可望成为EGFR突变NSCLC患者的一种有效方法。目前，全球已有多款靶向HER3的ADC处于临床研究阶段，其中进展较快的patritumab deruxtecan已经获得FDA优先审评资格。

AK135是一种靶向IL-1RAP的生物药，计划用于治疗化疗诱导的周围神经病变（CIPN）。CIPN是化疗药物引发的严重神经毒性副作用，对超过60%的癌症患者造成影响。研究表明，CIPN的发病与神经细胞线粒体功能障碍及相关的氧化应激通路相关。IL-1RAP在炎症过程中高度活跃，与白细胞介素1、33和36的信号通路密切相关，它在癌症的发生和进展中也起重要作用。

根据报告，康方生物目前有超过50个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中22个项目处于临床试验及商业化阶段。公司在肿瘤免疫治疗方面投入了大量资源，正在进行的临床试验包括已上市的卡度尼利和依沃西，以及多款双抗产品如AK129、AK130、AK131和AK132等。

总的来说，康方生物在2024年中期报告中展示了其在肿瘤免疫治疗及其他疾病领域的多项重要进展，这些新药的临床推进有望为患者带来新的治疗选择，同时也显示了康方生物在创新药物研发方面的实力。

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