惠升生物的德谷胰岛素生物仿制药获得上市批准，用于2型糖尿病治疗

8月13日，中国国家药监局（NMPA）官方网站宣布，四环医药旗下的惠升生物递交的德谷胰岛素注射液生物类似药已获批准。此前，四环医药曾公告，德谷胰岛素是一种第四代胰岛素类似物，主要用于治疗成人2型糖尿病。不久前的8月5日，惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药也获得上市批准，这意味着该公司在糖尿病治疗领域又迎来了一个新成员。

糖尿病是一种慢性疾病，影响身体将食物转化为能量。糖尿病患者的身体要么不能产生足够的胰岛素，要么不能正常使用胰岛素。如果体内缺乏足够的胰岛素或细胞对胰岛素反应不佳，过多的葡萄糖会滞留在血液中，逐渐导致心脏病、视力下降和肾脏疾病等严重健康问题。

胰岛素被认为是降低高血糖最有效的治疗方法之一。通过胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合，促进细胞吸收和利用葡萄糖，同时抑制肝脏葡萄糖的释放，从而有效降血糖。在饮食、锻炼或其他降糖药物不能有效控制血糖时，胰岛素适用于1型和2型糖尿病的治疗。

德谷胰岛素的原研产品诺和达由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，并于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。根据四环医药的公告，德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，具有独特的长效机制，降糖效果优异，能够平稳血糖、降低低血糖风险，且安全性高、效果持久。该产品的半衰期约为25小时，持续作用时间可长达42小时。由于半衰期和持续作用时间较长，德谷胰岛素的注射时间更灵活，患者可以在一天中的任意时间（间隔8小时）注射，提高了治疗依从性。

临床研究表明，惠升生物研发的德谷胰岛素在药代动力学和药效学方面与原研产品相似，3期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到了预期，临床效果与原研产品相当。四环医药表示，惠升生物的德谷胰岛素上市后，可以与公司现有的其他产品组合使用，形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的联合治疗方案，有助于四环医药在糖尿病治疗领域的进一步布局。

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