信达生物和圣因生物宣布IBI3016（AGT siRNA）I期临床首例给药完成

2024年8月2日，信达生物制药集团和苏州圣因生物医药有限公司共同宣布，其联合开发的IBI3016已经在首次人体临床I期研究中完成首例受试者给药。IBI3016是圣因生物研发的一款靶向血管紧张素原的siRNA药物，主要用于治疗高血压。临床前试验表明，IBI3016能够显著降低高血压食蟹猴血清中AGT蛋白和相关生物标志物，并且具有长期的降压效果，同时没有观察到低血压等安全性问题。

该药物采用了圣因生物创新的siRNA药物平台技术，展现出优秀的活性和药效持久性，同时具有良好的安全性和耐受性。信达生物和圣因生物于2023年12月达成战略合作，共同推进IBI3016的开发，信达生物还获得了该药物在不同地区未来开发、生产和商业化的独家选择权。

本次临床I期研究旨在评估IBI3016在健康受试者和轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。这项研究是单次给药剂量递增的设计，为IBI3016的后续临床开发提供支持。信达生物的临床开发副总裁钱镭博士表示，siRNA类药物在心血管代谢等慢病领域有巨大的应用潜力，信达生物将与圣因生物紧密合作，推进IBI3016的临床开发。

圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士则强调，高血压在全球范围内有大量未被满足的临床需求。IBI3016作为一种创新的RNAi治疗方案，在临床前研究中展现出优异的药物活性和药效持久性，并且安全性良好。她感谢各方的努力和支持，希望能继续与信达生物合作，严格按照临床开发计划推进研究，早日为高血压患者提供更好的治疗选择。

高血压是一种普遍的慢性疾病，全球有超过10亿人患有此病。高血压不仅增加了心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏损伤和视力下降。随着人口老龄化和生活方式的变化，高血压的患病率还在不断增加。目前的降压药物需要每天服用，但由于症状不明显，很多患者依从性差，导致治疗效果不理想。siRNA药物通过抑制AGT的表达，具有长期药效和高依从性，为高血压患者提供了新的治疗希望。

关于IBI3016，这是一款以RNAi技术开发的靶向血管紧张素原的药物，旨在通过抑制AGT的合成，减少血管收缩素II，达到降压的效果。信达生物和圣因生物共同推进这一创新药物的临床开发，并计划在未来进行大规模的生产和商业化。

信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售治疗重大疾病的创新药物。公司已有多个产品获得批准上市，并在全球范围内与多家知名药企合作，加速药物创新。圣因生物成立于2021年，专注于开发基于RNA干扰技术的小核酸药物，致力于满足全球未被满足的医疗需求。

这次合作和临床研究的推进，标志着IBI3016有望成为一种新的高血压治疗选择，为患者带来更长效和安全的治疗方案。

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