阿尔茨海默病症状在3个月内缓解的细胞治疗方案；葛兰素史克流感mRNA疫苗二期试验结果令人振奋

NKGen Biotech公司近日宣布，其自体增强型自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病（AD）的1/2a期临床试验取得积极成果，并且已经完成了2期试验的首位患者给药。根据1期临床试验中期数据显示，三位接受60亿细胞治疗的患者在三个月后均未出现与药物相关的不良反应。特别值得关注的是，其中两位患者的临床痴呆评分总分（CDR-SB）量表评分从中度AD改善至轻度AD。

这些结果表明，troculeucel在治疗中度阿尔茨海默病方面具有显著的潜力，与先前研究MX04的结果一致。在MX04研究中，一位接受40亿细胞治疗的患者从中度AD改善至轻度AD。基于这些积极结果，NKGen公司已启动2期临床试验，并成功完成了首位患者的给药。

2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估troculeucel与安慰剂在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。通过这项试验，研究人员将进一步了解troculeucel在治疗阿尔茨海默病方面的潜在益处和局限性。目前，NKGen公司已经在北美启动了四个临床试验点，并计划在未来几个月内增加更多患者入组。

Troculeucel是一种自体、非基因工程改造的NK细胞产品，其增强了的细胞毒性和活化受体表达率超过90%。这种疗法可以从任何供体中稳定生产，并已被证明能够有效降低阿尔茨海默病患者脑脊液（CSF）中的α-突触核蛋白（α-syn）水平，而α-突触核蛋白的升高与认知能力下降密切相关。

与此同时，GSK公司也宣布其mRNA季节性流感疫苗项目的2期临床试验取得了积极结果。该试验评估了多种针对老年和年轻成人的mRNA配方，研究结果显示，所有测试的mRNA配方均具有可接受的安全性和反应原性。试验达到了预先定义的成功标准，与现有标准治疗相比，候选疫苗显著提高了对流感A和B病毒株的免疫反应。

这些结果与之前的2期临床试验结果一致，证实了mRNA平台能够诱导强大的抗体滴度，且具有可接受的安全性。基于这些积极结果，GSK公司计划将其mRNA季节性流感疫苗项目推进至后期临床开发阶段。此外，GSK最近与CureVac签署了一项新的许可协议，获得了开发和生产流感及COVID-19候选疫苗的完全权益。GSK还通过投资和合作不断发展和优化其mRNA技术能力，包括在基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒设计和制造方面的投入。

这些研究进展不仅为阿尔茨海默病和流感疫苗的治疗带来了新的希望，也展示了生物医药技术在改善人类健康方面的巨大潜力。