圣因与信达宣布AGT靶向siRNA药物1期临床首例给药完成

8月2日，圣因生物与信达生物在BioBAY园区宣布，SGB-3908注射液的首次人体（FIH）临床1期研究已经成功完成了首例受试者的给药。SGB-3908（在信达生物的研发代号为IBI3016）是一种靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，主要用于治疗高血压。

根据临床前试验数据，SGB-3908能够显著降低高血压食蟹猴血清中的AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II），从而达到降血压的效果，而且这种效果具有持久性。此外，研究中未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使其药物活性更强，药效持久，安全性和耐受性也表现良好。

在2023年12月，圣因生物与信达生物达成了战略合作，旨在共同推进SGB-3908的开发。信达生物还获得了该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。

此次FIH研究（NCT06501586）是一项单次给药剂量递增（SAD）的1期临床研究，旨在评估SGB-3908在健康受试者和轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征，以支持SGB-3908的后续临床开发。

圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示，高血压在全球范围内存在着巨大的未被满足的临床需求。SGB-3908作为一种变革性的RNAi创新疗法，在临床前试验中表现出优异的药物活性和持久的药效，且安全性和耐受性良好。此次SGB-3908的1期研究能够快速启动和推进，离不开北京大学第三医院研究中心的大力支持，以及信达生物和圣因生物临床团队的共同努力。她期待与信达生物继续紧密合作，以高效执行的方式推进SGB-3908的临床开发，争取早日为高血压患者提供更有效、安全且依从性好的治疗选择。

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士指出，siRNA类药物因其作用时间长和疗效稳定，在心血管代谢等需要长期疾病控制的慢病领域有着巨大的应用潜力。得益于圣因生物在siRNA药物研发上的优势和信达生物在心血管代谢领域的临床开发实力，他们高效地将IBI3016推向了临床。信达生物将遵循科学严谨的临床开发策略，与圣因生物紧密协作，高效推进IBI3016的临床开发，力求早日将这一新兴治疗手段带给广大高血压及其他潜在适应症患者。