岸迈生物BCMA×CD3双抗药物授权出海，首付款超4亿

9月4日，岸迈生物和Vignette Bio共同宣布，他们已经就靶向BCMA的T细胞接合分子EMB-06达成了一项授权许可协议。根据协议，Vignette Bio将获得在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物则保留在大中华区的权利。岸迈生物将通过现金和Vignette股权的方式，获得6000万美元的首付款，并有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化里程碑付款，同时还将基于净销售额获取收入分成。

EMB-06是一种抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。它通过结合肿瘤细胞表面的BCMA和激活T细胞，从而介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞。EMB-06是在岸迈生物的T细胞接合平台上开发的第一个TCE分子，该平台结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体平台和CD3结合域库，展示了岸迈生物在新药发现和抗体工程方面的能力。临床前和临床研究表明，EMB-06的细胞因子释放水平较低。

目前，EMB-06正在复发或难治的多发性骨髓瘤患者中进行I/II期研究（NCT04735575；CTR20212633）。在2023年肿瘤免疫治疗学会（SITC）年会上，岸迈生物首次以late-breaking壁报形式展示了EMB-06在人类试验中的数据。壁报内容包括EMB-06在I期剂量爬坡研究中的初步安全性、有效性以及药代动力学/药效学（PK/PD）数据。

岸迈生物的CEO和创始人吴辰冰博士表示：“我们很高兴与Vignette达成EMB-06的合作，Vignette Bio具备充分的条件来实现EMB-06的潜力。EMB-06是我们自主研发平台下的第一个分子，在多发性骨髓瘤患者中的临床药效已经展现出前景。我们期待进一步评估EMB-06在自身免疫疾病中的潜力。”

Vignette的领投方Foresite Capital董事总经理Michael Rome表示：“近期在自身免疫疾病中使用B细胞清除机制的临床数据展示了令人信服的结果。EMB-06作为一个前景可期的临床资产，我们期待建立一家领先的公司，专注开发治疗自身免疫疾病的T细胞接合分子。”

Vignette成立于2024年，由Foresite Labs孵化，专注于免疫和炎症相关疾病的创新疗法。