浙江普利药业的小容量注射剂冻干生产线近日顺利通过了GMP(药品生产质量管理规范)检查。这次检查由相关药品监督管理部门进行,确保生产线的设备、操作流程和产品质量符合国家要求。浙江普利药业展现了高水平的生产条件和严格的质量控制,得到了监管部门的高度评价。
同时,浙江普利药业获得了生产
注射用阿奇霉素的许可,这项资质由浙江省药品监督管理局批准。公司凭借强大的研发能力和精湛的生产工艺,成功获得了C证,即接受委托进行药品生产的企业证明。这标志着浙江普利药业不仅能够独立生产高质量的小容量注射剂冻干产品,还能够为
海南普利制药提供额外产能支持,并具备承接药品外部CMO项目的能力。这将为公司的业务发展打开新的局面,预计对产品销售产生积极影响。
秋季是
支原体肺炎的高发季节,浙江普利药业新增的产能将有效缓解药品供应短缺问题。
注射用阿奇霉素常用于治疗社区
获得性肺炎,其由SourPliva公司在1980年研发,美国
辉瑞公司获得全球开发权,并于1997年在美国上市,成为重要的抗生素药物。根据《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019版)》,
注射用阿奇霉素在治疗儿童支原体肺炎方面被推荐为一线用药。支原体肺炎在特定季节周期性爆发,导致药物供应短缺。据ESGMAC MAPS数据,中国2023年9-11月期间的检测率全球最高,11月达到64%。
浙江普利药业成功获得C证,将有助于缓解支原体肺炎爆发期的药品供应短缺问题。普利制药的注射用阿奇霉素已在13个国家获批,其国际市场影响力逐渐扩大,为全球患者提供了更多优质选择。
海南普利制药股份有限公司成立于1992年,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被纳入中国制造2025年儿童药重点项目企业。公司在2017年创业板上市后,迅速成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来,已有40余个产品在多个国家成功注册,并获得157个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。
未来,普利制药将继续实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略,持续研发更多更好的药物,走向世界,为民族医药工业的强大作出贡献,让中国老百姓用上高品质健康产品。
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