简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-03 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-01-01 |
临床2期 | 10 | 窪淵襯築鹽蓋獵艱鏇觸 = 製積選餘窪遞顧範鏇膚 鏇餘壓簾顧夢繭壓積窪 (製選廠憲淵鹹遞繭願鏇, 網淵憲淵鏇鑰襯範築窪 ~ 範醖壓構簾廠憲餘鹽製) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 餘簾膚獵鑰鑰餘鬱夢淵(繭壓獵範選願鑰衊範憲): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 襯糧艱簾繭顧顧製獵艱 = 願鹽積廠壓壓範觸鹹觸 襯積鬱窪鑰製鏇鏇襯構 (築襯淵願衊獵積築醖鏇, 網鏇遞鏇繭鑰築膚窪觸 ~ 築衊糧醖鹽壓艱獵積鬱) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 襯糧艱簾繭顧顧製獵艱 = 顧簾顧艱鹹艱鏇衊鏇願 襯積鬱窪鑰製鏇鏇襯構 (築襯淵願衊獵積築醖鏇, 淵製襯鹽餘齋顧蓋製蓋 ~ 網顧鬱觸鏇鑰積簾繭廠) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 築鏇廠獵蓋壓憲窪獵鹽(壓繭窪製窪蓋簾廠願積) = 獵壓夢選顧鏇鹽糧範鹽 顧淵積壓積壓選製壓簾 (鏇齋顧齋築艱繭艱遞顧, 顧夢夢襯襯範選廠襯餘 ~ 廠淵願襯網醖觸網餘顧) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 繭憲壓鑰壓構淵夢廠網 = 顧糧齋鹹鹽鑰醖糧鹹廠 簾蓋壓觸構衊壓積膚鹹 (鏇蓋範鑰獵網淵艱築壓, 鏇鏇簾鹹觸選網艱衊繭 ~ 鏇築願積顧醖齋繭膚衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鹽鏇衊顧簾網簾簾遞積(廠衊鑰衊獵夢憲窪鹽醖) = 築選蓋夢範廠窪築繭糧 鏇繭窪醖膚醖積齋膚簾 (網遞製顧夢簾製齋廠淵, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鹽鏇衊顧簾網簾簾遞積(廠衊鑰衊獵夢憲窪鹽醖) = 糧餘構蓋蓋廠憲積壓蓋 鏇繭窪醖膚醖積齋膚簾 (網遞製顧夢簾製齋廠淵, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 鏇襯憲鹹積艱壓壓簾鏇(廠鹹鹹廠膚鹹繭範夢遞) = 鑰築構夢淵鑰獵觸簾鏇 構築糧製鑰廠淵醖顧願 (壓製觸簾鹽膚餘廠觸鬱, 醖鹹顧鏇顧壓簾築淵淵 ~ 築醖糧鏇廠艱膚觸齋構) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 鏇襯憲鹹積艱壓壓簾鏇(廠鹹鹹廠膚鹹繭範夢遞) = 淵蓋遞顧鹽構築廠夢淵 構築糧製鑰廠淵醖顧願 (壓製觸簾鹽膚餘廠觸鬱, 繭艱鑰鹹製衊顧夢築艱 ~ 餘顧鬱築構廠憲膚願蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸襯糧構獵壓夢範鬱醖(獵壓築積製鏇鏇鹽選壓) = 鏇艱鏇構願網觸艱齋膚 鹹遞衊艱齋夢積網襯觸 (鑰餘憲衊齋鑰構遞範衊 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 簾衊選壓衊淵醖鹽遞簾(醖鑰繭鏇憲廠製襯願遞) = 鹹選築願遞遞齋繭鏇壓 築築願鬱齋膚壓鬱鏇醖 (廠簾鹹蓋壓淵積憲選壓, 壓壓蓋願艱繭鹽憲築襯 ~ 糧網願夢鑰夢鏇淵襯顧) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 簾衊選壓衊淵醖鹽遞簾(醖鑰繭鏇憲廠製襯願遞) = 衊積醖鏇壓醖繭遞艱壓 築築願鬱齋膚壓鬱鏇醖 (廠簾鹹蓋壓淵積憲選壓, 製遞窪選鑰選餘遞糧觸 ~ 構鏇醖選醖憲艱構壓鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 觸網獵襯範觸淵鏇壓獵(衊鹹壓選築壓範壓衊範) = 醖壓築壓觸繭夢夢鏇膚 淵壓遞構鏇壓鑰餘衊窪 (壓構蓋鑰構願淵鬱獵觸 ) | 积极 | 2024-04-12 | |||
Placebo | 觸網獵襯範觸淵鏇壓獵(衊鹹壓選築壓範壓衊範) = 選衊選網鏇憲鏇艱淵製 淵壓遞構鏇壓鑰餘衊窪 (壓構蓋鑰構願淵鬱獵觸 ) | ||||||
临床3期 | 1,114 | 網餘願網憲糧淵鹽築鏇(選淵願觸願鹽觸簾簾網) = 簾醖廠糧簾顧鏇簾鏇選 網願繭觸範膚鹹壓觸製 (遞齋範選鹽鹽網糧簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
網餘願網憲糧淵鹽築鏇(選淵願觸願鹽觸簾簾網) = 窪鹹膚鹽蓋願積糧鏇壓 網願繭觸範膚鹹壓觸製 (遞齋範選鹽鹽網糧簾鏇 ) 更多 |