Azithromycin

12月本来该是华尔街收那本旧账的时候，哪怕是做药的也该盘算着怎么把今年的报表做得漂亮点，或者给明年的PPT打个腹稿，可今年的12月邪门得很，不像是个收官的月份，倒像是个开战的前夜。 你说平时要是哪个大厂憋出来个能改变临床指南的药，那动静不得满世界嚷嚷半年，这回好了一股脑全挤在这一个月里，不仅数量多得让人眼晕，关键个顶个的都不好惹。 我盯着这FDA的日程表看了一宿，密密麻麻全是狠角色，心里就一个念头：这哪是审药，这是在革过去几十年治疗习惯的命。 这事咱们得倒回去看，要是放在三五年前，高血脂患者哪个不是家里冰箱像供祖宗一样供着那些生物制剂，稍微断了电或者出门忘了带冰包，心里就发慌。 那时候咱们觉得那就是高科技的代价，想保命就得麻烦点。 001 谁能想到Lerodalcibep直接把桌子掀了。 这一把牌打出来简直是不讲道理，它瞄准的是那个已经被阿利库单抗们统治了好几年的PCSK9靶点，按理说这块肉早就被巨头们分完了，但这药偏偏就能做到让你忘记你是个病人。 每个月只需要打一针，这还没完，最吓人的是它不需要那套复杂的低温冷链，这就意味着那帮本来就不愿意承认自己有病、觉得打针像是上刑的患者，再也找不到逃避的借口了。 咱们看这背后的LIB Therapeutics，也是个狠人。 为了这就这一张入场券，硬生生攒了将近三千个受试者搞三期临床，甚至不仅是对着安慰剂打，我看它那架势，分明是要把低密度脂蛋白的数据压到一个让对手绝望的死角——那一栏清清楚楚写着60%以上的降幅，而且是九成的人都达标。 这数据放在几年前，你是想都不敢想的。 这就好比本来大家都在比谁跑得快，结果突然来个人学会了飞。 这时候你再看看那些还需要半个月跑一趟医院，或者必须定闹钟守着吃药的日子，是不是觉得特别魔幻。 医药工业进化到今天，终于不仅仅是在跟死神抢人头，开始琢磨怎么让人活得有点尊严了。 说起尊严，那些心脏不好的人最清楚那滋味，尤其是阵发性室上性心动过速这毛病，发作起来那种心都要跳出喉咙口的恐惧感，能瞬间击垮一个壮汉。 002 以前的剧本是这样的：你心跳飙到两百，吓得手脚冰凉，然后被家人朋友七手八脚抬上救护车，到了急诊室还得是一顿折腾。 Milestone搞的那个Etripamil鼻喷剂，就像是给你手里塞了一把自卫的枪。 它不跟你谈什么大道理，就告诉你发作了你就往鼻子里喷一下，等个半小时这心律就自己转回来。 你琢磨琢磨这背后的心理变化，患者从一个必须依赖120救命的被动者，变成了一个能自己掌控心跳的主动者，这种安全感的提升，比单纯的药效指标要有冲击力得多。 去年那个三期数据我就注意到了，不仅仅是转律效果比安慰剂强，更重要的是那个副作用控制得让人放心，它是真的打算把这群患者从急诊室的门口给拽回来。 我记得前两年有人还在讨论这东西会不会因为操作难度被FDA卡脖子，结果事实证明，只要需求痛点足够痛，没有什么操作是学不会的。 咱们国内也是眼尖，早就把这药的开发权拿下了，这盘棋下得大，以后说不定就是中美患者同步用药，那场面想想都让人期待。 003 但这都不算最绝的，这波浪潮里真正的那个深水炸弹，藏在GSK的袖子里。 你如果家里有重度哮喘病人你就知道，那是怎样一种被药物绑架的生活。 每天得记得吸入，隔三差五还得去医院打针，要是遇上换季还得提心吊胆。 GSK拿出来的Depemokimab，这是冲着重新定义哮喘治疗去的。 半年打一针，一年就两针。 这不仅仅是个时间数字的变化，这是把一种时时刻刻需要被关注的慢性病，硬生生变成了一年只需要记两次的待办事项。 那个针对IL-5通路的抑制效果，是真金白银用减少54%发作风险换回来的，住院率和急诊率那是断崖式的往下跌。 要是这个月FDA真的点头了，这就等于给了成千上万个家庭一张重返正常生活的通行证。 以前那些药企还沾沾自喜于又延长了一周半周的半衰期，这一下子被人拉长到半年，这种技术上的碾压，甚至让对手连嫉妒的力气都没有。 医药行业的竞争就是这么残酷，它不像做手机还能拼个情怀，这里只有硬碰硬的数据。 004 那些得了怪病、人数不多的群体，往往是在这喧嚣里最容易被遗忘的角落，但今年不一样。 你看Omeros做的Narsoplimab，针对的是那个造血干细胞移植后的微血管病变。 这名字拗口得很，但对得那个病的人来说，这就是唯一的救命稻草，一旦这并发症起来了那就是个死局。 以前医生是束手无策，只能眼睁睁看着，现在找到了MASP-2这个关键的那个把手，把补体系统的疯狂给摁住。 这种药能拿出来，不仅仅是科学上的胜利，更是一种伦理上的慰藉——哪怕你是极少数，也没人放弃你。 FDA那个孤儿药加突破性疗法双通道的绿灯，给得一点都不冤枉，这就是在跟死神赛跑抢时间。 同样的希望也落在了肥厚型心肌病患者身上，Aficamten的三期临床用的指标硬得不能再硬——直接测你的运动摄氧量。 咱们老百姓听不太懂这什么意思，说白了就是以前走两步喘成狗，现在能像个正常人一样活动。 Cytokinetics是真敢干，直接拿着这个新一代肌球蛋白抑制剂去跟安慰剂硬刚，这要不是对自己手里那张牌有绝对信心，谁敢这么玩。 这要是真过了，以后的心脏病康复标准估计都得跟着改写。 005 这些年咱们总听到超级细菌、耐药性这些词，听得耳朵都起茧子了，觉得那就是个狼来了的故事。 可对于淋病患者来说，那是真的狼就在门口。 现在的头孢加上阿奇霉素，已经快要拦不住那些进化了的细菌了，全球都在盯着看什么时候防线崩塌。 Innoviva拿出的Zoliflodacin，算是在这摇摇欲坠的城墙上又加固了一层钢板。 它是全新的口服抗生素，专门卡住细菌的那个什么Type II拓扑异构酶，就是不让你细菌复制。 数据摆在那里，就算是耐药菌株也得乖乖投降。 这种药可能平时不上热搜，没人关注，但在公共卫生层面，它就是那个默默守在门口不让瘟疫蔓延进来的守夜人。 你说怪不怪，以前我们觉得新药研发就是为了多活两年，现在的感觉完全变了。 这不仅仅是生存时间的问题，这是一种对生活质量近乎偏执的追求。 Aldeyra搞的那个治干眼症的药也是这个路数，瞄准活性醛这种没人注意的通路，硬是要解决那个让你觉得眼睛里像是有沙子的痛感。 这病死不了人，但能让人烦躁得想死，艾伯维这种大金主砸钱进场布局，就已经说明了一切：让病人舒服，本身就是个巨大的生意。 006 我在想这种种迹象到底意味着什么。 以前咱们总觉得药只要管用，吃点苦头那是应该的，哪怕一天吃三遍苦得要命的药片也得认。 现在不是了，现在是苹果手机的逻辑：我不仅要管用，我还要好用，我还要让你感觉不到我的存在。 这就逼着这帮药企从卖药的变成了卖服务的，卖的是一种让你不觉得自己是病人的全生命周期管理方案。 库欣综合征患者受够了那张满月脸和那个高耸的水牛背，Relacorilant这就来了，精准打击那个受体，只治病不毁容，这就叫人性化。 这一波在12月爆发的新药潮，看似是个巧合，实则是厚积薄发的结果。 而且最让人玩味的是咱们中国在这波浪潮里的角色，不再是个单纯看戏的看客了。 那些License-in引进也好，同步加入全球多中心临床也罢，说明咱们的市场分量已经重到让全球巨头不敢把好东西藏着掖着了，必须要第一时间拿过来讨好这边的患者。 这个12月注定是会在医药史上留下一笔的。 不仅仅是因为审批的数量多，更因为它标志着我们对疾病的态度的转变：我们不再满足于活着，我们要活得像样。 那些曾经要守着冰箱、要算着钟点、要忍着剧痛的日子，可能就在这个寒冷的冬天，被这一纸纸批文彻底封进了历史。 未来会怎样谁也说不好，但有一点是肯定的，对于那些在病痛里煎熬的人来说，这个冬天或许比以往任何一个春天都要暖和。 信息来源 美国FDA药物评价与研究中心（CDER）新药审批日程数据 Liberty Therapeutics官网关于Lerodalcibep三期临床数据公告 GSK全球官网关于Depemokimab重度哮喘长效治疗新闻发布 Milestone Pharmaceuticals官网Etripamil临床三期及中国区合作公告 Cytokinetics公司Aficamten SEQUOIA-HCM临床试验结果公报 Innoviva Specialty Therapeutics关于Zoliflodacin三期临床及机制说明 Omeros公司Narsoplimab治疗TMA相关临床试验及FDA认定文件

精彩内容 日前，山西省中医院发布2025-2026年流行性感冒中医药防治方案，宣肺败毒颗粒、连花清瘟颗粒等多个呼吸系统中成药在列。米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年上半年中国零售药店终端销售规模超过170亿元，超10亿大品种领跑TOP20，独家产品4连涨，华润、扬子江、以岭上榜。今年以来，呼吸系统中成药再掀起热浪，9款中药1类新药亮眼，6款产品获保护。 冬季流感中医药防治方案，宣肺败毒颗粒、连花清瘟颗粒等在列 冬季呼吸系统疾病高发，流感活动进入较快上升阶段。日前，山西省中医院发布2025-2026年流行性感冒中医药防治方案，包括成人和儿童中医治疗方案，多个呼吸系统中成药在列。 成人中医治疗方案 成人中医治疗方案中，分为急性期和缓解期，涉及中成药有苏黄止咳胶囊、四季抗病毒合剂、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒等独家产品。 儿童中医治疗方案 儿童中医治疗方案中，辨证施治分为风寒袭表、风热犯卫、表寒里热、热毒袭肺等，涉及中成药有小儿豉翘清热颗粒、连花清瘟颗粒等独家产品。 此外，近期不少投资者问及医药上市公司在呼吸系统相关药品情况，包括康缘药业、葵花药业、以岭药业等中药龙头企业。 康缘药业表示，热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片等产品均为公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种。近期全国流感活动显著增强，已进入快速上升期，目前公司正在积极应对市场需求变化，加紧排产来满足日益增长需求。 葵花药业表示，呼吸抗感用药领域是公司优势领域之一，儿童呼吸抗感用药有小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小儿咳喘灵、小儿柴桂退热颗粒、布洛芬混悬滴剂/液等，成人呼吸抗感用药有感冒灵胶囊/颗粒、蒲地蓝消炎片、复方金银花颗粒、阿奇霉素胶囊/片等品种。 超10亿大品种领跑！独家产品4连涨，华润、扬子江、以岭上榜 米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年上半年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模超过170亿元。止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药3大亚类呈“三足鼎立”局面。散剂/颗粒剂是TOP1剂型，市场份额占比超过30%；其次是溶液剂，占比超过20%；片剂和胶囊剂占比均超过10%。 2025H1中国零售药店终端呼吸系统中成药TOP5集团 来源：米内网格局数据库 从集团TOP20格局来看，华润三九、广药集团、国药集团、京都念慈菴总厂、扬子江药业位居前五，仅浙江天皇药业有双位数增速。 2025H1中国零售药店终端呼吸系统中成药产品TOP20（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 产品TOP20中，感冒灵颗粒以超10亿元的销售额领跑，京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片分别排第二、三、四位，销售额均超过5亿元，板蓝根颗粒竞争最为激烈，在销企业数超过200家，其次是强力枇杷露，超过90家。从治疗亚类来看，感冒用药有8个，止咳祛痰平喘用药各有7个，清热解毒用药有5个。 10个独家产品上榜，分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（京都念慈菴总厂）、铁皮枫斗颗粒（浙江天皇药业）、急支糖浆（太极集团）、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊（扬子江药业）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业）、连花清瘟胶囊（以岭药业）、补肺丸（丽彩甘肃西峰制药）、四季抗病毒合剂（陕西海天制药）、肺力咳合剂（贵州健兴药业），其中，铁皮枫斗颗粒（浙江天皇药业）有双位数增速。 2025H1中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒是唯一一个超10亿元品牌，连续多年稳居“销冠”宝座，浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒晋身TOP3品牌，特一药业集团的止咳宝片则重返TOP20之列。 从增速来看，杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒均有双位数增速，杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液和浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒均实现4连涨。 从集团层面来看，华润医药（感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒、抗病毒口服液、穿心莲内酯滴丸）4个上榜，广药集团（小柴胡颗粒、板蓝根颗粒）和扬子江药业（蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊）各有2个上榜。 感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2025年上半年中国零售药店终端销售额超过14亿元，是呼吸系统中成药TOP1产品，华润三九医药的市场份额最大。近日，华润三九在投资者关系活动中表示，一般一季度、四季度是感冒呼吸品类的需求旺季，公司做好了相应的备货准备。此外，公司在年初预判感冒呼吸类疾病发病率会从此前高位有所回落，对999感冒灵等主力品种的销售预计做了理性、客观的估计，公司密切关注Q4呼吸类疾病发病率变化及需求态势情况，通过高效管理，推动完成年度计划。 铁皮枫斗颗粒是浙江天皇药业的独家产品，适用于气阴两虚所致的干咳，口燥咽干，两目干涩，视物模糊，五心烦热，午后潮热，大便干结，神疲乏力，腰膝酸软。该产品在近年中国零售药店终端销售额稳步攀升，2022-2025年上半年分别同比增长3.84%、5.42%、8.05%、16.89%，成为呼吸系统中成药TOP3品牌。 9款中药1类新药亮眼，天士力、济人……获保护 来源：米内网一键检索 日前，CDE官网显示，江西保中制药的中药1.1类新药清瘟止咳颗粒临床申请获受理。资料显示，该产品主要用于外感风热引起的咳嗽、咽喉肿痛、发热头痛等症状。 今年以来，呼吸系统中成药再掀热浪。4款产品获批上市，其中，新疆银朵兰药业的中药1.1类新药复方比那甫西颗粒，神威药业集团的升陷汤颗粒、敖东洮南药业的升陷汤颗粒、华润三九医药的益气清肺颗粒3款为古代经典名方中药复方制剂。 7款产品报产在审，其中，北京朗祯医药科技的金草止咳口服液、浙江宝仁堂药业的三贝苎鼾胶囊为中药1.1类新药，河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂为中药改良型新药。 11款产品临床申请获受理，其中，江西保中制药的清瘟止咳颗粒、玉森(江西)新药研发的参苏止咳颗粒、四川省现代中药创新的消腺止鼾口服液、山东康众宏医药的鼾眠颗粒、深圳市中医院的固本清肺颗粒、北京盈科瑞创新医药的金桔余甘含片均为中药1.1类新药，陕西东科制药的黄龙咳喘颗粒为中药改良型新药。 今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告（呼吸系统中成药） 此外，国家药监局今年以来已发布16个中药保护品种公告，6款是呼吸系统中成药，包括4款是首家中药二级保护品种，且均为独家产品，分别是黑龙江澳利达奈德制药的牛黄清感胶囊、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、天士力医药集团的痰咳净滴丸、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国所有地级及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店）；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国所有网上药店（B2C）；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦