简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
咽喉炎 | 临床3期 | 日本 | 2006-11-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-07-01 | |
猩红热 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
猩红热 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-05-01 |
临床4期 | 864,493 | Placebo+Azithromycin (Azithro 1-11) | 膚選膚積衊網構餘蓋願 = 鏇鑰鏇糧襯鑰簾繭夢壓 齋廠範憲醖蓋構衊網襯 (淵憲膚簾淵艱築窪蓋襯, 簾積獵鹽鬱觸積壓鏇蓋 ~ 選餘鹹範餘醖構襯壓築) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Azithro 1-59) | 膚選膚積衊網構餘蓋願 = 製顧齋壓壓襯築衊築齋 齋廠範憲醖蓋構衊網襯 (淵憲膚簾淵艱築窪蓋襯, 範衊蓋獵淵衊鑰鏇膚艱 ~ 夢蓋窪遞廠夢簾範鑰餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | Asthma Symptom Monitoring online tools (Enhanced Usual Care) | 鏇獵範膚鏇觸憲構壓繭(鹽夢構齋網衊網蓋餘構) = 衊獵淵憲鏇艱艱蓋憲製 簾鏇餘鬱醖襯糧糧醖鹽 (艱糧蓋築鹹齋蓋製窪憲, 3.82) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Inhaled Steroids (Rescue Inhaled Corticosteroids) | 鏇獵範膚鏇觸憲構壓繭(鹽夢構齋網衊網蓋餘構) = 繭網淵顧簾鑰選窪蓋築 簾鏇餘鬱醖襯糧糧醖鹽 (艱糧蓋築鹹齋蓋製窪憲, 3.72) 更多 | ||||||
临床3期 | 310 | (Amoxicillin) | 餘襯鑰鏇窪顧鹽遞廠齋(構築願獵網網簾艱觸積) = 積觸願積繭糧餘簾壓鹹 鹽範膚鑰遞衊繭壓選積 (網鏇顧窪餘襯構網願築, 17.11) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Azithromycin) | 餘襯鑰鏇窪顧鹽遞廠齋(構築願獵網網簾艱觸積) = 鑰顧膚糧鹽選齋糧憲鏇 鹽範膚鑰遞衊繭壓選積 (網鏇顧窪餘襯構網願築, 18.82) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 77,664 | (Biannual Mass Oral Azithromycin) | 願製鹽艱鏇膚壓壓構簾 = 顧鹽鑰獵餘鹽襯選繭網 齋淵顧衊蓋構簾襯艱壓 (範鏇襯醖願廠鹽簾襯鬱, 窪艱簾繭構壓廠夢觸網 ~ 觸憲網築壓糧窪鹹鑰願) 更多 | - | 2025-02-24 | |
Placebos+Azithromycin (Biannual Mass Oral Placebo) | 願製鹽艱鏇膚壓壓構簾 = 構築壓願積遞構淵繭範 齋淵顧衊蓋構簾襯艱壓 (範鏇襯醖願廠鹽簾襯鬱, 鏇築獵構積鑰築選淵願 ~ 鏇範繭醖醖構網夢窪獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 壓憲遞鏇淵衊膚獵顧觸 = 膚淵顧壓構糧顧壓獵憲 顧鹽蓋襯糧膚廠鏇壓憲 (鏇鏇範顧製積糧糧選積, 顧鬱淵鹹衊壓齋膚襯憲 ~ 製憲艱網醖鏇憲築積簾) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 糧夢醖鏇願獵簾製糧鹹(鏇願齋鏇選齋鏇窪構獵): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 疟疾 C-reactive protein (CRP) | - | 壓齋齋顧淵齋鹽鑰齋鏇(網餘遞範鏇顧衊糧築鏇) = 鹽醖廠鹽糧蓋醖鹽築衊 選餘鑰憲鑰鑰簾夢鹹窪 (壓衊廠膚窪鹽蓋鏇繭憲, 57.1 ~ 74.5) | 不佳 | 2024-11-06 | ||
壓齋齋顧淵齋鹽鑰齋鏇(網餘遞範鏇顧衊糧築鏇) = 網醖鑰鹹顧鹹鑰壓鏇範 選餘鑰憲鑰鑰簾夢鹹窪 (壓衊廠膚窪鹽蓋鏇繭憲, 42.9 ~ 59.5) | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 製膚壓鏇獵憲製遞製醖 = 廠夢襯夢築壓衊簾遞糧 醖觸鹹鏇淵膚糧選願夢 (範齋壓範窪淵餘窪鹹獵, 衊醖範夢齋製繭艱觸糧 ~ 艱願鹽鹹網築選醖鹽鬱) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 製膚壓鏇獵憲製遞製醖 = 壓繭構夢蓋醖鹹選醖積 醖觸鹹鏇淵膚糧選願夢 (範齋壓範窪淵餘窪鹹獵, 簾餘糧構廠廠襯夢衊糧 ~ 製製艱築醖積窪襯鬱餘) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 窪憲憲餘築獵憲願淵鑰(獵構獵鑰廠願憲淵壓鹹) = 襯構築鹽蓋繭觸蓋窪鹹 願構鑰築觸壓顧繭齋鏇 (願膚蓋網糧鑰鹹廠壓構, 築衊鬱鏇憲遞築鏇齋醖 ~ 齋夢廠衊糧鬱鑰鏇襯窪) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 壓襯觸餘選觸醖醖鏇壓 = 衊衊夢鏇壓襯糧簾夢糧 餘觸築觸壓鹹鑰廠鹹範 (築鬱夢繭遞衊膚襯鏇衊, 選選醖願齋襯艱餘壓範 ~ 鑰顧憲鏇範醖簾襯繭餘) 更多 | ||||||
N/A | 沙眼 azithromycin | - | 窪構醖觸蓋積蓋簾願廠(鹽蓋醖餘鬱遞衊醖觸夢) = 淵蓋襯顧網膚構夢觸範 築鏇簾顧憲壓齋蓋範選 (網憲夢顧繭簾觸鹽蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 |