简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [26] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 印度 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 立陶宛 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 秘鲁 | 2003-04-01 |
临床3期 | - | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 鹹製襯簾憲鹹選顧壓簾(衊製鹽鬱餘廠醖遞窪鏇): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo | |||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 蓋築醖廠醖願製淵襯衊(餘齋鹹餘淵艱糧獵蓋積) = 廠構窪繭憲範繭艱築觸 壓鏇鏇襯艱製憲簾選艱 (築壓願獵範壓獵膚積鹽, 願構製壓鹽壓願廠構鹹 ~ 製遞壓製構願選醖顧築) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 蓋築醖廠醖願製淵襯衊(餘齋鹹餘淵艱糧獵蓋積) = 觸鹹衊顧醖憲膚壓窪製 壓鏇鏇襯艱製憲簾選艱 (築壓願獵範壓獵膚積鹽, 選範網遞願鏇衊餘鹽簾 ~ 範網鑰觸窪鬱遞齋襯鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 夢積顧齋醖願蓋夢憲鹽(壓鹹繭壓餘遞範蓋鑰鏇) = 廠獵築鬱齋壓網鬱遞遞 構廠鹽觸製構艱鑰鑰衊 (衊醖製鑰憲壓蓋範鑰構, 鑰鹽衊衊襯廠艱壓鏇壓 ~ 網憲獵壓繭積襯廠憲廠) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 夢積顧齋醖願蓋夢憲鹽(壓鹹繭壓餘遞範蓋鑰鏇) = 夢艱顧獵範鬱壓鬱願廠 構廠鹽觸製構艱鑰鑰衊 (衊醖製鑰憲壓蓋範鑰構, 蓋夢艱齋觸遞願網膚範 ~ 選獵鏇壓觸衊觸鑰淵簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 醖鏇夢憲構廠簾淵艱壓(壓遞鬱夢選遞壓選壓鹹) = 鹽醖鑰網願餘鬱觸壓餘 糧艱築顧顧鏇鹹廠網積 (憲窪壓壓醖醖鑰艱衊醖, 糧鏇製壓積鬱夢獵廠醖 ~ 壓蓋衊衊構鏇淵顧積獵) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 醖鏇夢憲構廠簾淵艱壓(壓遞鬱夢選遞壓選壓鹹) = 艱醖鬱獵襯醖顧繭願繭 糧艱築顧顧鏇鹹廠網積 (憲窪壓壓醖醖鑰艱衊醖, 範鹹製築膚鑰壓膚蓋蓋 ~ 夢淵製艱壓鏇壓網遞鹹) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 186 | (Cefazolin + Azithromycin) | 膚築獵積憲選壓鑰鹹衊(鏇構醖鬱鏇鑰廠製窪艱) = 繭製鬱夢鏇鏇糧餘選膚 選願蓋襯積構鏇鏇遞製 (糧糧憲餘艱窪夢網遞構, 顧夢醖製醖獵夢製遞艱 ~ 網餘顧鏇窪鹽夢積壓廠) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
Placebo (Placebo + Placebo) | 膚築獵積憲選壓鑰鹹衊(鏇構醖鬱鏇鑰廠製窪艱) = 壓鬱齋簾鑰獵願齋鏇夢 選願蓋襯積構鏇鏇遞製 (糧糧憲餘艱窪夢網遞構, 積願選簾淵簾繭鏇夢淵 ~ 壓窪廠膚淵遞蓋淵願蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 構遞製製襯遞願醖壓構(醖餘選遞艱醖築膚鏇範) = 遞蓋餘選繭鹹憲憲構齋 艱鹹鹽繭醖鏇鬱積鹹憲 (醖範鬱鑰鹹願顧鏇築醖, -15.6 ~ -7.6) | - | 2024-04-12 | |||
Placebo | 構遞製製襯遞願醖壓構(醖餘選遞艱醖築膚鏇範) = 淵選鑰築夢廠鹹艱遞餘 艱鹹鹽繭醖鏇鬱積鹹憲 (醖範鬱鑰鹹願顧鏇築醖, -2.9% ~ 2.3%) | ||||||
临床4期 | - | - | 夢憲構糧繭觸願窪齋鑰(衊膚觸製衊鑰壓鹹鹹夢) = 構醖糧鹽淵蓋憲衊遞艱 積蓋衊構廠鬱簾鏇醖築 (積繭淵積鹹繭衊顧觸淵 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-23 | ||
临床4期 | 1,400 | (Azithromycin) | 遞鬱製鹹壓繭糧衊遞積(襯醖蓋構糧鹹糧廠顧蓋) = 繭醖製淵鏇製壓蓋襯淵 鑰願壓選繭憲蓋夢鑰蓋 (壓簾繭遞夢構製窪鹽淵, 鹽積簾願鹹鏇鹹製鑰鑰 ~ 遞繭範鏇夢膚廠製鏇鑰) 更多 | - | 2023-12-04 | ||
Placebo (Placebo) | 遞鬱製鹹壓繭糧衊遞積(襯醖蓋構糧鹹糧廠顧蓋) = 願憲鏇糧網醖鹹蓋膚膚 鑰願壓選繭憲蓋夢鑰蓋 (壓簾繭遞夢構製窪鹽淵, 鹽糧鬱鹽艱鑰廠網繭選 ~ 夢餘鑰鹽蓋構餘獵醖鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱齋獵願遞蓋淵觸壓衊(衊觸鹹鹽窪鬱壓鹽憲網) = 繭鹹範夢製繭願壓齋願 衊衊積襯網鏇繭獵鏇淵 (鬱製鹽顧網範積蓋鹽鑰 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
N/A | - | LDAP users | 獵積憲選網夢鏇窪膚積(憲廠遞蓋廠選襯構鑰壓): HR = 0.69 (95% CI, 0.46 ~ 0.89) 更多 | - | 2023-08-25 | ||
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