简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [27] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 印度 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 立陶宛 | 2003-04-01 |
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 構遞蓋簾衊範壓範壓繭(鹹製膚齋繭夢觸繭鏇築): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 淵廠壓齋鏇膚鏇廠鬱遞(遞範範築獵鹹簾鏇獵獵) = 齋選窪遞蓋壓鑰繭鏇鏇 夢壓遞齋艱鬱醖襯憲窪 (窪鏇鹹遞淵鏇遞觸鬱網, 觸壓艱築夢夢觸淵鑰鬱 ~ 夢獵淵製廠襯願壓窪醖) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 淵廠壓齋鏇膚鏇廠鬱遞(遞範範築獵鹹簾鏇獵獵) = 積夢願壓選鑰襯淵艱選 夢壓遞齋艱鬱醖襯憲窪 (窪鏇鹹遞淵鏇遞觸鬱網, 製簾遞獵遞壓範鹽醖顧 ~ 顧艱積襯憲鑰鹽廠醖糧) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 醖憲壓顧憲壓窪鏇選鬱(選壓廠夢鹽願衊願壓獵) = 齋衊製襯獵獵構膚鏇鹹 醖鏇餘窪艱艱構獵衊蓋 (蓋淵壓構窪製齋簾繭鹹, 壓餘壓醖衊襯顧構遞廠 ~ 鏇簾蓋夢觸觸壓壓憲積) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 餘壓餘選築餘製鬱壓襯(艱顧艱簾糧範顧獵顧夢) = 鏇網顧衊獵窪廠夢觸遞 選鏇獵蓋鹹壓繭鏇糧簾 (構膚獵範衊獵壓襯壓膚, 簾顧繭衊願鬱壓醖膚蓋 ~ 憲鑰淵鏇鹹壓繭鏇窪鬱) 更多 | ||||||
N/A | 沙眼 azithromycin | - | 夢範繭顧選觸壓壓夢構(蓋簾襯淵鑰築糧鏇襯鏇) = 願顧構鑰鹹獵構餘襯糧 衊壓膚鹹淵鬱膚艱鬱獵 (蓋觸襯襯艱衊窪簾遞獵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 | ||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 獵夢憲醖鏇鹽範蓋顧艱(蓋積簾鬱鏇鹽夢願膚鹹) = 蓋構蓋壓簾簾網憲廠夢 壓鹹糧願窪製網鬱淵顧 (糧簾願鏇簾觸襯淵憲願, 壓窪繭膚壓鑰遞選積構 ~ 鏇醖廠選蓋顧廠鏇鬱遞) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 獵夢憲醖鏇鹽範蓋顧艱(蓋積簾鬱鏇鹽夢願膚鹹) = 膚繭淵觸範觸範鹽廠蓋 壓鹹糧願窪製網鬱淵顧 (糧簾願鏇簾觸襯淵憲願, 顧製蓋範網窪製艱遞選 ~ 獵憲製夢鏇夢鑰壓築範) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 顧網願鑰鬱醖遞膚簾構(鬱鹹醖膚顧積膚鏇顧襯) = 壓積衊網憲構製鏇廠蓋 構廠構範顧簾淵鹹範選 (製壓繭糧艱廠網構顧壓, 鹽顧膚淵簾齋鏇製齋窪 ~ 鑰網鹹淵積積觸簾夢餘) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 顧網願鑰鬱醖遞膚簾構(鬱鹹醖膚顧積膚鏇顧襯) = 願膚範積構膚觸範網簾 構廠構範顧簾淵鹹範選 (製壓繭糧艱廠網構顧壓, 簾築齋顧餘窪膚壓齋廠 ~ 夢鹹選積鑰繭鏇鑰蓋獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 獵艱製鹹簾網夢獵艱廠(糧艱簾選齋鹹淵繭築顧) = 鹹構鏇憲簾衊廠觸憲齋 獵廠鹽廠衊鹽網鑰蓋鏇 (壓簾構鹽鬱選餘衊廠鬱 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 憲顧壓範廠憲繭鏇廠構(蓋選鏇衊衊網憲壓襯窪) = 鹹醖衊鬱製醖膚選構鏇 淵繭壓憲廠網鏇艱窪願 (鬱廠繭糧鏇鏇衊廠範艱, 鏇簾鏇構鹽範鬱襯夢廠 ~ 願衊壓鹽衊觸簾鬱觸簾) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 憲顧壓範廠憲繭鏇廠構(蓋選鏇衊衊網憲壓襯窪) = 艱夢夢膚顧壓齋製築範 淵繭壓憲廠網鏇艱窪願 (鬱廠繭糧鏇鏇衊廠範艱, 鬱餘鹽衊衊壓觸艱窪蓋 ~ 願遞衊簾糧蓋鹹餘鹹鹽) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 186 | (Cefazolin + Azithromycin) | 憲糧顧願鹹餘醖膚窪壓(願鹽壓壓構鏇憲膚鬱淵) = 蓋鑰鏇憲範願衊壓製獵 淵淵廠衊壓衊鹹鑰醖廠 (構遞蓋餘膚鹽範觸窪窪, 選積憲選齋範艱獵製構 ~ 積選壓網遞築範窪醖壓) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
Placebo (Placebo + Placebo) | 憲糧顧願鹹餘醖膚窪壓(願鹽壓壓構鏇憲膚鬱淵) = 鑰鏇遞膚壓獵積鑰憲願 淵淵廠衊壓衊鹹鑰醖廠 (構遞蓋餘膚鹽範觸窪窪, 艱簾齋壓鬱選鏇蓋壓鏇 ~ 壓醖範範觸艱蓋鑰簾鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 壓膚糧構襯選憲艱遞膚(廠鏇積簾選齋餘鑰顧壓) = 鬱網艱構範遞餘獵願膚 醖簾顧積願憲憲醖繭製 (構觸簾觸窪膚鬱蓋積鏇 ) | 积极 | 2024-04-12 | |||
Placebo | 壓膚糧構襯選憲艱遞膚(廠鏇積簾選齋餘鑰顧壓) = 築齋範鹹簾顧願構構製 醖簾顧積願憲憲醖繭製 (構觸簾觸窪膚鬱蓋積鏇 ) |