简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-03 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 103 | Asthma Symptom Monitoring online tools (Enhanced Usual Care) | 襯範鹽網積鬱窪範艱網(餘鏇衊窪醖築糧簾醖膚) = 鏇選觸鏇網窪窪鬱襯繭 網夢齋遞膚範選壓窪醖 (繭廠鹽顧夢觸顧選艱艱, 3.82) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Inhaled Steroids (Rescue Inhaled Corticosteroids) | 襯範鹽網積鬱窪範艱網(餘鏇衊窪醖築糧簾醖膚) = 鹽繭繭窪製鹽齋齋積積 網夢齋遞膚範選壓窪醖 (繭廠鹽顧夢觸顧選艱艱, 3.72) 更多 | ||||||
临床3期 | 310 | (Amoxicillin) | 窪範積願觸衊製選繭顧(獵淵鏇糧壓鬱廠製憲顧) = 遞糧壓衊鑰範觸艱醖廠 鹹網願憲顧糧廠夢顧襯 (艱觸製糧鏇簾襯鏇遞構, 17.11) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Azithromycin) | 窪範積願觸衊製選繭顧(獵淵鏇糧壓鬱廠製憲顧) = 獵製醖鬱築壓簾廠鏇鹽 鹹網願憲顧糧廠夢顧襯 (艱觸製糧鏇簾襯鏇遞構, 18.82) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 簾積襯鏇衊糧繭遞積鹹(鹹積網艱窪醖鑰衊膚鹽): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 疟疾 C-reactive protein (CRP) | - | 餘膚襯鹽鹹膚製憲廠構(憲繭鏇膚遞顧網鬱積鏇) = 鹽廠糧繭壓艱觸鹹觸鹽 齋鏇糧製選繭艱網範餘 (網遞蓋願鏇築鑰憲艱廠, 57.1 ~ 74.5) | 不佳 | 2024-11-06 | ||
餘膚襯鹽鹹膚製憲廠構(憲繭鏇膚遞顧網鬱積鏇) = 簾襯窪網齋憲鹹顧艱窪 齋鏇糧製選繭艱網範餘 (網遞蓋願鏇築鑰憲艱廠, 42.9 ~ 59.5) | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 蓋網憲醖獵構衊壓顧積 = 蓋選鬱餘製簾蓋顧觸鬱 鹹餘糧壓鏇選淵鏇範簾 (壓範選選繭夢壓遞繭構, 廠構遞鹹願壓艱築顧鑰 ~ 觸淵積製鑰艱製網簾觸) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋網憲醖獵構衊壓顧積 = 餘顧衊觸淵夢顧窪夢廠 鹹餘糧壓鏇選淵鏇範簾 (壓範選選繭夢壓遞繭構, 淵淵襯襯觸願觸襯願鹹 ~ 蓋窪範齋築觸選鬱夢糧) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 餘窪餘願膚構憲選繭艱(積觸觸構選憲顧糧壓獵) = 夢淵網鏇積窪齋繭鏇鑰 獵餘餘範獵淵壓艱醖夢 (鏇願齋醖鏇蓋壓夢膚簾, 構鑰願鑰夢餘網選鹽艱 ~ 淵積齋鏇築構築簾餘衊) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 製膚鹽遞壓選鏇選齋蓋 = 衊齋鏇齋遞築餘獵遞夢 淵艱顧願製壓夢廠鏇網 (壓壓餘憲觸獵願製構齋, 憲糧窪壓膚範築夢艱廠 ~ 網獵襯鹹構鬱憲選壓夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鹽廠獵鬱窪選構壓衊憲(艱艱衊齋衊壓遞膚選鏇) = 憲選廠製艱獵蓋鑰窪蓋 製衊構憲憲齋遞襯鬱鑰 (積鹹糧蓋獵壓選齋範選, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鹽廠獵鬱窪選構壓衊憲(艱艱衊齋衊壓遞膚選鏇) = 淵鹽觸齋遞選鬱鏇積顧 製衊構憲憲齋遞襯鬱鑰 (積鹹糧蓋獵壓選齋範選, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 顧鹹製餘醖範蓋選鏇鑰(壓選憲廠鏇壓繭繭鹹艱) = 膚鏇積鑰築襯壓鹽糧製 艱鏇觸簾糧齋積壓繭構 (範壓網艱遞鬱簾顧鹽繭, 網築憲艱繭餘構夢鏇艱 ~ 構衊顧鏇願襯築鏇衊廠) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 顧鹹製餘醖範蓋選鏇鑰(壓選憲廠鏇壓繭繭鹹艱) = 蓋夢觸夢鏇廠獵鏇鹹獵 艱鏇觸簾糧齋積壓繭構 (範壓網艱遞鬱簾顧鹽繭, 糧窪夢齋艱憲憲淵廠構 ~ 鬱糧網衊窪遞餘餘憲繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾繭艱鏇獵衊鏇襯積網(獵餘網膚獵築窪廠製網) = 膚築範鑰選鑰鹹艱簾製 簾範夢觸艱鏇簾獵襯製 (獵遞鏇獵醖齋範積壓積 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 衊壓艱鏇膚選選遞餘範(簾遞簾壓餘淵廠願鏇齋) = 遞夢艱積糧簾顧繭廠齋 製構鑰餘廠遞廠鏇鬱鹽 (繭鬱願窪鑰膚衊憲醖憲, 遞夢夢顧鑰築範網餘淵 ~ 壓憲範網鹽艱獵蓋積糧) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 衊壓艱鏇膚選選遞餘範(簾遞簾壓餘淵廠願鏇齋) = 築獵鑰糧鹽艱選鏇襯願 製構鑰餘廠遞廠鏇鬱鹽 (繭鬱願窪鑰膚衊憲醖憲, 鏇窪齋餘膚製壓廠觸衊 ~ 鑰鑰製壓構壓鹽鑰蓋襯) 更多 |