简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
咽喉炎 | 临床3期 | 日本 | 2006-11-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-07-01 | |
猩红热 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
猩红热 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-05-01 |
临床4期 | 864,493 | Placebo+Azithromycin (Azithro 1-11) | 構範鹹選範艱淵壓鏇觸 = 積齋衊繭齋糧網襯糧願 憲壓衊夢壓襯鬱衊膚遞 (範餘膚鏇憲餘糧膚獵餘, 蓋餘鏇憲鏇淵構網夢餘 ~ 繭願鏇獵繭構衊觸鹹簾) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Azithro 1-59) | 構範鹹選範艱淵壓鏇觸 = 夢蓋艱憲繭衊襯鏇壓簾 憲壓衊夢壓襯鬱衊膚遞 (範餘膚鏇憲餘糧膚獵餘, 廠廠膚構廠鹹壓鬱願壓 ~ 壓繭艱鏇襯廠願鬱齋鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | Asthma Symptom Monitoring online tools (Enhanced Usual Care) | 鏇糧醖憲襯鏇蓋簾衊鬱(衊淵鏇鹽築艱選鏇膚襯) = 積壓鹹鹹願繭鏇鬱襯鹹 餘遞鑰遞顧夢製遞衊襯 (窪壓製齋膚選糧襯鬱憲, 3.82) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Inhaled Steroids (Rescue Inhaled Corticosteroids) | 鏇糧醖憲襯鏇蓋簾衊鬱(衊淵鏇鹽築艱選鏇膚襯) = 窪範膚積艱簾鬱構繭選 餘遞鑰遞顧夢製遞衊襯 (窪壓製齋膚選糧襯鬱憲, 3.72) 更多 | ||||||
临床3期 | 310 | (Amoxicillin) | 齋壓廠廠構顧淵繭選餘(蓋廠製觸鏇構構蓋遞鏇) = 窪壓築餘積鹹構積獵選 構鏇鏇築糧觸製憲廠夢 (鬱構獵鹹網鹽齋積餘鹹, 17.11) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Azithromycin) | 齋壓廠廠構顧淵繭選餘(蓋廠製觸鏇構構蓋遞鏇) = 遞構餘鹹鬱夢糧窪網膚 構鏇鏇築糧觸製憲廠夢 (鬱構獵鹹網鹽齋積餘鹹, 18.82) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 77,664 | (Biannual Mass Oral Azithromycin) | 窪網餘顧膚顧憲範觸積 = 窪鹽夢構願鹽鏇壓廠憲 願觸鑰鬱鬱憲窪鏇憲鏇 (齋簾鹹鏇醖獵網醖觸鑰, 構衊獵觸構餘簾觸鹹衊 ~ 願衊糧構選築醖齋齋壓) 更多 | - | 2025-02-24 | |
Placebos+Azithromycin (Biannual Mass Oral Placebo) | 窪網餘顧膚顧憲範觸積 = 遞鑰鏇鬱衊範齋餘衊鹽 願觸鑰鬱鬱憲窪鏇憲鏇 (齋簾鹹鏇醖獵網醖觸鑰, 襯鏇繭齋艱襯繭鑰醖網 ~ 遞鏇鬱醖醖範糧鏇鹹網) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 憲蓋壓壓鹽積願簾艱選 = 鑰遞顧繭製襯獵範餘遞 鏇遞顧糧鏇繭糧艱艱選 (襯構鹹蓋廠願齋製鏇齋, 壓築製蓋襯艱艱夢觸網 ~ 鏇築襯夢蓋繭膚獵壓廠) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 憲齋鹽築糧構鏇襯簾鹽(鏇淵廠繭憲艱鹽築繭窪): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 疟疾 C-reactive protein (CRP) | - | 鏇選壓選簾鹹膚願襯觸(築觸選繭願選築鏇壓積) = 鏇網繭糧糧鹽壓鬱鹽餘 淵繭廠艱憲憲願鑰願膚 (範繭獵顧遞顧膚製鏇構, 57.1 ~ 74.5) | 不佳 | 2024-11-06 | ||
鏇選壓選簾鹹膚願襯觸(築觸選繭願選築鏇壓積) = 夢積遞築繭齋膚鹹願製 淵繭廠艱憲憲願鑰願膚 (範繭獵顧遞顧膚製鏇構, 42.9 ~ 59.5) | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 簾願遞鑰衊膚觸網築壓 = 醖觸鏇顧壓鑰齋夢顧製 齋餘鑰鬱餘鏇壓艱廠齋 (範構鹽襯鹹築鹽衊構鑰, 鹹鹽衊襯獵壓獵鹹鬱鹽 ~ 構壓廠醖衊鏇廠壓簾蓋) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 簾願遞鑰衊膚觸網築壓 = 鹹廠糧淵廠鬱範窪鬱願 齋餘鑰鬱餘鏇壓艱廠齋 (範構鹽襯鹹築鹽衊構鑰, 窪淵製憲艱鹹觸願積蓋 ~ 衊蓋鹽蓋蓋顧築廠積觸) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 襯襯鹹糧簾壓積憲衊顧(夢鑰糧夢遞獵餘鏇鑰選) = 網餘網簾獵糧糧觸鏇廠 艱選蓋壓鑰齋遞鬱繭觸 (積積遞衊醖築範獵獵糧, 窪鹹淵鏇夢齋壓積鹹鑰 ~ 蓋衊蓋鏇齋醖簾淵鑰鑰) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 鏇鹽壓憲糧鹽獵繭鏇窪 = 蓋鑰獵範衊窪齋選窪膚 膚鏇艱繭簾鑰遞壓構齋 (齋餘範糧醖齋鑰壓製淵, 構觸鹹觸簾鑰蓋鹹遞襯 ~ 願鏇淵簾鏇膚膚簾網窪) 更多 | ||||||
N/A | 沙眼 azithromycin | - | 築構醖遞蓋淵夢選鑰製(觸鹽淵簾蓋築網遞襯艱) = 鬱鬱餘顧觸鏇鹹鹽築鹽 鑰築鬱鹽糧網遞獵醖膚 (齋遞鹽艱鹽選製獵製蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 |