依沃西单抗：非小细胞肺癌治疗新曙光

在ASCO2024大会上，Abstract 8508展示了依沃西单抗联合化疗在EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者中治疗效果的研究。此项研究名为HARMONi-A，是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，旨在评估依沃西单抗联合化疗与单独化疗在EGFR-TKI治疗失败后的疗效和安全性。依沃西单抗是一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体，先前的I/II期研究显示其在EGFR突变且对EGFR-TKI治疗失败的NSCLC患者中具有潜在疗效。

实验中，患者被随机分为两组，分别接受依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂的治疗或安慰剂联合化疗。主要终点是无进展生存期（PFS），由独立影像学评审委员会（IRRC）按照RECIST v1.1标准评估。中期分析结果显示，依沃西单抗联合化疗组的PFS显著改善（HR 0.46, P < 0.0001），中位PFS为7.06个月，而单独化疗组为4.80个月。此外，依沃西单抗在多种亚组中均表现出PFS获益，包括第三代EGFR-TKI治疗进展的患者、有脑转移的患者、19号外显子缺失的EGFR突变患者以及T790M突变阳性的患者。两组的客观缓解率（ORR）分别为50.6%和35.4%，不良事件的发生率相似，依沃西单抗显示出可控的安全性。

这一研究为EGFR突变非鳞NSCLC患者在EGFR-TKI耐药后的治疗提供了新的可能。研究结果显示，不仅PFS得到显著改善，安全性也得到了保障。此外，研究中纳入的患者多为接受过第三代EGFR-TKI治疗的人群，更贴近实际的临床情况。未来的研究方向包括联合靶向免疫细胞治疗和开发新的免疫治疗靶点，以进一步改善这类患者的预后。

总体而言，HARMONi-A研究为EGFR突变NSCLC患者的治疗带来了新的希望和选择，展示了依沃西单抗联合化疗的显著疗效和安全性，为未来治疗策略的开发提供了有价值的指引。

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