Phase 2 Study of 9-ING-41, a Glycogen Synthase Kinase 3 Beta (GSK 3β) Inhibitor, Plus Carboplatin in Patients With Advanced, Metastatic Salivary Gland Carcinoma

9-ING-41 is a small molecule potent selective GSK-3β inhibitor with antitumor activity. This study investigates 9-ING-41 in combination with carboplatin chemotherapy in patients with incurable, recurrent or metastatic salivary gland carcinomas (SGC). Patients with advanced SGC (including all histologic subtypes and adenoid cystic carcinoma [ACC]) will receive 9-ING-41 intravenously (IV) along with carboplatin IV at standard dosing together on Day 1, and 9-ING-41 alone on Day 4 of a 21-day cycle. Participants will be enrolled to two histologic cohorts: Cohort 1 will be comprised of those with ACC, and Cohort 2 will include patients with non-ACC SGC (or all other salivary gland cancer histologies). Treatment will continue until progression of disease, death, or discontinuation of therapy for any reason.

开始日期2030-12-18

申办/合作机构

Actuate Therapeutics, Inc.

NCT07229339

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Trial of Zipalertinib in Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertion or Uncommon/Compound Mutations

This phase II trial tests how well zipalertinib with carboplatin and pemetrexed works in treating stage II-IIIB non small cell lung cancer. that can be removed by surgery (resectable). Zipalertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Pemetrexed is in a class of medications called antifolate antineoplastic agents. It works by stopping cells from using folic acid to make DNA and may kill tumor cells. Giving zipalertinib with carboplatin and pemetrexed may kill more tumor cells in patients with resectable, stage II-IIIB non-small cell lung cancer.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07346196

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Induction Cemiplimab Plus Chemotherapy With or Without Fianlimab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of The Head and Neck

The goal of this clinical trial is to learn if the combination of cemiplimab and fianlimab can improve outcomes compared to cemiplimab alone in adults with Human Papillomavirus Positive HPV-positive head and neck cancer.

开始日期2027-02-07

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与卡铂相关的临床结果

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100 项与卡铂相关的转化医学

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100 项与卡铂相关的专利（医药）

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21,784

项与卡铂相关的文献（医药）

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Shechtman, Yelena ; Letendre, Caroline ; Lepage, Stéphanie ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Bélanger, Karl ; Jamal, Rahima ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

2026-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

Evaluating carboplatin and PARP inhibitor combination efficacy using high-grade serous carcinoma spheroids and organoids

Article

作者: Tomas, Emily J. ; Davis, Jennifer ; Ramos Valdes, Yudith ; Shepherd, Trevor G.

BACKGROUND:

PARP inhibitors (PARPis) are new targeted agents that exploit homologous recombination DNA repair deficiencies (HRDs), which are present in 50% of high-grade serous carcinoma (HGSC) cases. Currently, olaparib is approved as maintenance therapy for BRCA1/2-mutated HGSC, and niraparib is approved for platinum-sensitive recurrent disease. However, research is currently expanding their potential as front-line agents or in combination with carboplatin, a standard HGSC chemotherapeutic.

METHODS:

Immortalized ovarian cancer (iOvCa) cell lines, developed from HGSC patient ascites, were treated with carboplatin, olaparib and niraparib to determine their sensitivity. Immunofluorescence analysis of RAD51 was conducted for HRD testing of all the cell lines. The cell lines were cultured as three-dimensional organoids and spheroids to mimic tumor growth and metastasis, respectively, and then treated to assess the effects of different drug combinations.

RESULTS:

The half-maximal inhibitory concentrations of olaparib and niraparib varied across our iOvCa cell lines, with iOvCa195 BRCA1-mutant line exhibiting the expected high sensitivity to both PARPis. Direct combination of carboplatin with olaparib or niraparib enhanced cell killing, yet achieved cell viability levels to those of carboplatin alone. In sequential experiments, carboplatin followed by either PARPi or vice versa showed no significant difference in cell viability to carboplatin alone, except in iOvCa195 organoids when treated with a PARPi first.

CONCLUSIONS:

Overall, first-line carboplatin treatment remains ideal, yet there may be select utility for PARPi prior to chemotherapy. Using patient-derived tumor models such as spheroids and organoids may provide insights for on-going and future clinical trials to enhance therapeutic outcomes for HGSC patients.

2026-06-01·JOURNAL OF INORGANIC BIOCHEMISTRY

Selective tumor accumulation as a route to precision medicine for platinum anticancer drugs

Article

作者: Peterson, Erica J ; Farrell, Nicholas P

This brief review summarizes our work showing that glycosaminoglycans (GAGs) are mediators of platinum complex cellular accumulation. Especially, there is an inverse relationship whereby charged polynuclear platinum complexes exemplified by BBR3464 and BBR3571 show enhanced tumor accumulation and antitumor efficacy in presence of a high level of GAGs whereas the inverse relationship occurs for the neutral mononuclear carboplatin. These results add to our understanding of the tumor uptake of platinum anticancer drugs and suggest avenues toward precision medicine for platinums based on patient stratification.

3,309

项与卡铂相关的新闻（医药）

2026-03-07

·Biotech前瞻

突破难治困局！埃万妥单抗皮下联合K药惊艳HNSCC一线，多癌种布局再加速

点击蓝字关注我们本期看点在实体瘤治疗进入“精准联合”的新时代，头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）仍以高复发、低预后的特点，成为临床未被满足需求最突出的领域之一。作为全球首个EGFR/MET双特异性抗体，埃万妥单抗（Amivantamab）自问世以来便持续突破，从非小细胞肺癌（NSCLC）（强生埃万妥单抗(皮下注射剂型)在华获批新适应症，肺癌一线及后线皆覆盖！）到HNSCC，从静脉输注到皮下给药，不断拓展治疗边界。近日，在2026年多学科头颈部癌症研讨会上，OrigAMI-4试验2期队列的最新数据重磅发布，为HNSCC一线治疗带来新希望——皮下注射埃万妥单抗联合帕博利珠单抗，在PD-L1阳性、HPV无关的晚期HNSCC初治患者中展现出优异的疗效与安全性，同时埃万妥单抗在NSCLC领域的亚洲人群数据、中国市场获批进展同步落地，其多癌种布局进入加速期。本期内容 01 HNSCC一线疗效亮眼，皮下给药更具优势 02 OrigAMI系列布局深入，III期试验剑指更广人群 03 不止HNSCC，埃万妥单抗多癌种持续突破 04 总结与展望【01.HNSCC一线疗效亮眼，皮下给药更具优势】 HNSCC是全球第六大常见癌症，64%的患者确诊时已处于局部晚期或转移性阶段，其中HPV无关型患者预后更差，传统铂类化疗联合免疫治疗的中位总生存期仅6~9个月，迫切需要更高效的治疗方案。此次OrigAMI-4试验（NCT06385080）2期队列的研究结果，为这类患者带来了新的治疗选择。该开放标签试验共包含5个队列，此次公布的2期队列聚焦于HPV无关、PD-L1阳性、复发或转移性HNSCC初治患者，共入组39例，患者每3周接受皮下埃万妥单抗联合静脉帕博利珠单抗治疗，其中埃万妥单抗采用体重分层给药方案：第1周期第1天给予1600mg（体重≥80kg者2240mg），第1周期剩余时间每周给予2400mg（体重≥80kg者3360mg），后续每3周给药一次；帕博利珠单抗则为每3周静脉输注200mg。疗效数据堪称惊艳：经确认的客观缓解率（ORR）达到56%，其中包含6例完全缓解（CR）和18例部分缓解（PR），4例完全缓解在分析时已确认；临床获益率（CBR）高达74%，82%的患者实现靶病灶缩小，意味着绝大多数患者能从治疗中获得临床改善。更值得关注的是疗效的持久性——在中位10.4个月的随访期内，46%的患者仍在接受研究治疗，64%的确认缓解者持续用药，中位无进展生存期（PFS）达到7.7个月，中位总生存期（OS）尚未达到，9个月生存率已达80%，相较于传统方案实现了显著提升。安全性方面，联合方案的不良反应与两种药物的已知安全特征一致，未出现新的安全信号，体现出良好的耐受性。最常见的治疗相关不良反应包括皮疹（49%）、甲沟炎（46%）、低白蛋白血症（41%）、痤疮样皮炎（38%）、转氨酶升高（38%/36%）和口腔炎（36%），均与EGFR/MET抑制及免疫治疗的作用机制相关。尤为关键的是皮下给药方式的优势：仅15%的患者出现给药相关反应，且均为1~2级，相较于传统静脉输注，输注相关不良反应发生率大幅降低80%，同时给药时间从数小时缩短至几分钟，不仅提升了患者的用药便利性，也减少了医疗资源消耗，为长期治疗的患者带来了极大便利。 02 OrigAMI系列布局深入，III期试验剑指更广人群 OrigAMI-4试验的突破并非孤立，其1期队列的研究结果已为埃万妥单抗带来重要进展：基于该队列数据，FDA于2026年2月20日授予皮下埃万妥单抗单药突破性疗法认定，用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-L1/PD-1抑制剂治疗、未接受过EGFR靶向治疗的HPV无关型复发或转移性HNSCC患者，进一步奠定了其在HNSCC领域的地位。而2期队列的阳性数据，更直接支撑了III期OrigAMI-5试验（NCT07276399）的启动。该试验目前正在开展，旨在头颈部鳞癌一线治疗中，对比皮下埃万妥单抗+卡铂+帕博利珠单抗，与标准5-氟尿嘧啶+铂类化疗+帕博利珠单抗的疗效与安全性，入组人群不再限制PD-L1表达状态，覆盖范围更广。据悉，OrigAMI-5试验的共同主要终点为总生存期（OS）和客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、安全性和生活质量（QOL）。 03 不止HNSCC，埃万妥单抗多癌种持续突破作为EGFR/MET双特异性抗体，埃万妥单抗的核心优势在于“双靶点抑制+免疫激活”的双重作用机制——既能同时阻断EGFR和MET下游增殖信号，抑制肿瘤细胞生长，又能通过抗体Fc段激活NK细胞、巨噬细胞，清除肿瘤细胞，同时可克服单靶点抑制后的旁路激活，减少不良反应。这种独特的作用机制，使其在多个癌种中展现出潜力，目前除了HNSCC，在NSCLC领域的进展更为显著。在NSCLC领域，埃万妥单抗已在中国获批上市，其皮下注射制剂（锐珂捷®）联合利珂®等药物，用于治疗携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，涵盖EGFR 19号外显子缺失、21号外显子L858R置换突变及20号外显子插入突变（Ex20ins）等多个亚型，给药时间仅需5分钟，输注相关不良反应发生率仅为静脉制剂的五分之一（13% vs 66%），耐受性优势显著。 2026年2月，北京大学肿瘤医院发布的全球III期PAPILLON试验亚洲亚队列数据显示，在携带EGFR Ex20ins的局部晚期/转移性NSCLC亚洲患者中，一线埃万妥单抗联合化疗，相较于单纯化疗显著改善无进展生存期——中位PFS从5.6个月提升至11.5个月，客观缓解率从51%提升至70%，缓解持续时间从5.5个月延长至10.1个月，为亚洲这类难治性NSCLC患者建立了新的治疗标准。此外，在2025年ESMO会议上，埃万妥单抗单药治疗HPV无关型HNSCC的II期数据已初露锋芒，客观缓解率达45%，82%的患者获得临床受益，中位缓解持续时间达7.2个月，为其联合方案的探索奠定了基础。从NSCLC到HNSCC，埃万妥单抗正逐步覆盖更多EGFR/MET相关的实体瘤，成为双特异性抗体领域的“全能选手”。 04 总结与展望当前，Biotech行业正迎来双特异性抗体的爆发期，而“双抗+免疫”“双抗+化疗”的联合策略，已成为突破实体瘤治疗瓶颈的核心方向。埃万妥单抗的一系列进展，不仅验证了EGFR/MET双靶点抑制在难治性实体瘤中的价值，也凸显了皮下给药方式在提升患者依从性、优化治疗体验方面的重要意义。策马研途，智见未来。埃万妥单抗的每一步进展，都在为实体瘤治疗带来新的可能，也为Biotech行业的创新发展注入新的动力。后续我们将持续关注OrigAMI系列试验及埃万妥单抗的多癌种布局，第一时间带来最新行业动态与深度解读。新增科普账号，用更通俗的语言讲透临床知识，欢迎关注。 ★

临床结果临床2期临床3期临床成功

2026-03-06

·E药经理人

“一哥”也被跨国大药企“鸽”？NewCo狂热背后，中国创新药出海三大真相

中国创新药出海在被“鸽”之后，正用NewCo换一条路走。撰文｜Erin “连‘一哥’都被‘鸽’了？” 3月5日，当德国默克发布2025年财报时，在其一系列管线收缩中，与恒瑞合作的PARP1抑制剂项目赫然在列。消息传出，这句感慨迅速在医药圈传开。虽然有行业人士认为，这次默克的管线收缩，不排除因人事变化导致的战略重构。众所周知，默克全球管理层近期有所调整。但在BD火爆的背景下，对不少人而言，这似乎印证了一个不得不接受的事实：BD合作，只是国际化的开始，也仅是一个开始。曾几何时，License-out项目暂停，意味着管线折戟、研发受挫。但与过去不同的是，当时间来到2026年，中国创新药所处的产业位置已悄然改变。一方面，本土管线质量明显提升；另一方面，跨国药企在专利悬崖与研发效率压力下，不断调整全球研发策略。于是，越来越多BD“退货”的背后，并非单一项目的成败，而是全球创新药资源重新配置的结果。与此同时，另一场竞速正在上演。中国创新药出海模式悄然进化：从一次性卖权益的License-out，到通过股权交易共享价值的NewCo，中国药企开始掌握更多主动权。恒瑞持股的Kailera融资6亿美元，济民可信NewCo合作方被GSK高价收购，核心资产来自中国的Candid Therapeutics反向收购登陆纳斯达克。NewCo正帮助中国创新药企实现资本和临床双加速，书写新的全球化进程。退货未止，新潮已起。当License-out不再是唯一选择，NewCo能否成为中国创新药新的全球化解法？ “一哥”也被鸽？对于中国创新药而言，BD交易被“退货”早已不是新鲜事。 E药经理人曾统计，仅在2022、2023两年时间里，中国药企License-out合作遭遇“分手”的事件至少有11起，涉及企业从初创型Biotech，到信达生物、百济神州等头部创新药企，乃至翰森制药这类大药企，几乎涵盖了行业各个梯队；海外合作方也从EQRx，到艾伯维、诺华这样的顶级MNC。至于分手原因，大多集中于安全性风险、疗效不及预期，或是赛道拥挤、竞争加剧。但到了2025年，无论从中国创新药的管线质量，还是MNC所面临的战略环境来看，情况早已大相径庭。以此次默克与恒瑞的合作管线终止为例，虽然双方均未披露具体原因，但从时间节点与默克近期披露的研发与产品策略来看，更大的可能是自身研发策略的调整。一方面，默克2025全年总收入约为211亿欧元，同比下滑0.3%，主要由于其核心产品、治疗多发性硬化症的重磅药物Mavenclad正面临仿制药冲击；另一方面，就在宣布终止与恒瑞合作的PARP1抑制剂M9466的同时，默克也在财报中披露，将推进去年以39亿美元收购SpringWorks获得的SW-682的开发，这一取舍背后显然带有资源调整的考量。值得关注的是，在clinicaltrials.gov官网上，M9466针对晚期实体瘤和结直肠癌的临床试验已经终止，另一项联合卡铂治疗晚期或转移性难治性实体瘤的试验也已撤回。不过从恒瑞官网披露的信息来看，该管线（HRS1167）仍在推进前列腺癌和卵巢癌的II期临床试验。并且作为第二代PARP抑制剂，HRS1167仍然是目前本土进展最快的同类管线。无独有偶，加科思与艾伯维的SHP2抑制剂也在2023年终止了合作。当时有投资人分析，艾伯维与加科思合作的初衷，是开发PD-1与SHP2的联合疗法。但由于艾伯维后续调整研发策略，终止了PD-1相关项目的开发，因此也同步结束了双方合作。值得一提的是，彼时的艾伯维正面临修美乐专利到期后的增长压力。从后来的发展来看，其将资源集中投入到接棒修美乐的“双子星”利生奇珠单抗与乌帕替尼上，以及更具确定性的自免赛道，无疑是一种更具性价比的选择。而在加科思收回SHP2抑制剂之后，也一直取得积极进展。根据加科思官网披露，其JAB-3312是全球第二个进入临床的同类产品，并已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。目前其联合KRAS G12C抑制剂戈来雷塞治疗非小细胞肺癌适应证已经进入III期临床。前不久，戈来雷塞联合SHP2抑制剂JAB-3312的临床 I/IIa 期研究成果还发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》。这是全球首次有KRAS G12C与SHP2双口服小分子联合疗法全面的临床数据登上权威期刊。可以预见，像是恒瑞的PARP1抑制剂和加科思SHP2抑制剂这样因海外合作方策略调整被退货的BD并非孤例，未来仍将持续出现。在此过程中，中国创新药企也在逐渐意识到，仅依赖传统License-out合作模式并不能完全释放管线价值。因此，在近年来的海外合作中，越来越多企业开始探索潜在回报更高、参与程度更深的合作方式，例如NewCo、Co-Co等交易模式，以期在全球创新药市场中获得更高的回报空间。推荐阅读 * 暴跌47.66%！荣昌NewCo股价腰斩背后：产业与资本的价值对撞正在升级 * 2025，NewCo狂飙！但我们希望它快点剧终从License-out到NewCo、Co-Co 其实自2023年License-out井喷，我国生物医药License-out总金额超过License-in，到2024年License-out首付款金额超过一级市场融资总额，再到2025年海外BD模式逐渐呈现多元化格局，中国创新药的出海路径正在不断进化。其中，NewCo交易持续升温。数据显示，2025年NewCo交易数量再创新高，达到13笔，总金额超过100亿美元。有行业投资人总结，现如今，中国创新药企的NewCo出海已经从概念进入验证期，不仅数量持续增长，质量也在同步提升，并在一定程度上直接加速了临床开发进程： 2025年10月，恒瑞医药将三款GLP-1产品授权，并持股的美国Biotech公司Kailera完成6亿美元B轮融资，成为当年全球生物医药私募股权融资规模最大的一笔； 2026年1月，英国制药巨头GSK宣布收购RAPT Therapeutics，总额约22亿美元，其核心资产RPT904源自济民可信，后者由此成功实现与MNC的深度绑定； 2026年3月，核心资产源自中国的NewCo公司Candid Therapeutics，通过反向收购登陆纳斯达克。短短两年，第一批“吃螃蟹的人”已经交出了成绩单。有业内人士表示：“有的项目完成融资，有的实现上市，也有资产通过并购实现退出。每个数字都代表着加速新药研发进程的一笔资金。” 因此，相较于传统的License-out，NewCo模式的独特价值在于“价值放大效应”。前者往往意味着一次性出售资产的部分权益，而NewCo通过股权结构，使原始公司能够持续分享资产成长的价值。“NewCo本身就是一种长期价值共享机制，通过股权放大未来潜在收益。”业内人士指出。当然，任何模式都有其AB面。在过去两年的实践中，NewCo项目已出现明显分化：项目质量参差不齐、团队能力差异悬殊、合规与地缘政治风险依然存在。一些项目推进顺利，另一些则陷入停滞，甚至出现资产被“退货”的情况。正如业内人士所言：“不要指望所有NewCo都会成功，Biotech本身就是一个高失败率的行业。” 随着案例逐渐增多，行业也开始提炼NewCo成功背后的共性逻辑，主要集中在三个层面：首先，是资产本身的竞争力。创新药交易始终遵循一个最基本原则：管线必须足够有吸引力。成功的NewCo项目往往不仅技术领先，更重要的是踩准当下的产业风口。过去几年，ADC、自免、代谢疾病等领域持续升温，使相关资产更容易获得资本和MNC关注。以济民可信的RPT904为例，作为一款长效抗IgE单抗，用于预防食物过敏和治疗慢性自发性荨麻疹，其核心优势在于将现有疗法的给药频次从2-4周缩短至每季度一次，直接挑战诺华的重磅药物奥马珠单抗。第二，是资本运作能力。 NewCo不仅是研发合作平台，更是一个资本运作平台。从融资、并购到IPO退出，资本运作能力往往决定项目能否真正跑通商业闭环。一些成功案例背后，往往站着强大的海外投资人、成熟的管理团队以及清晰的资本化路径。例如，2025年底，金赛合作的NewCo公司Yarrow Bioscience，成立仅两天便借壳登陆纳斯达克。这背后就是极强的资本运作能力在支撑。“如果没有很强的资金运营能力，很难在两三年内把产品卖出去，或者推动公司上市。”前述业内人士表示。第三，是合作伙伴的选择。 NewCo交易本质上是一场“选Partner”的过程。合作方不仅需要有充足资金，更需要具备海外临床运营能力、监管审批的经验以及产业资源。“不同项目适合不同合作伙伴，关键在于谁能真正推动管线开发。”一位业内人士指出。事实上，在不少失败案例中，问题往往并不在资产本身，而是合作伙伴能力不足，导致临床推进缓慢甚至停滞。例如此前分手的一笔NewCo交易，主要原因就是合作方临床试验半年进入组个位数患者，再加上难以负担里程碑，最终导致分道扬镳。此外，NewCo交易本身的结构设计也在很大程度上影响项目最终走向。相比传统License-out，NewCo往往涉及更复杂的股权与治理结构，例如原始公司在NewCo中的持股比例、董事会席位设置、后续融资的反稀释条款，以及二次BD或并购退出时的收益分配机制等。一位参与过多起NewCo交易的投资人表示：“NewCo本质上是一场长期博弈，条款设计既要平衡短期现金回报，也要为未来价值释放预留空间。”在实践中，一些企业还会通过设置开发里程碑、回购权或优先合作权等机制，来降低项目推进不及预期所带来的风险。现如今，随着模式不断演进，NewCo也正在进入新的阶段。如果说早期NewCo主要用于创新药出海，那么如今其应用场景正在迅速扩展。一方面，NewCo开始覆盖更多开发阶段。从临床前资产孵化，到中后期临床项目加速开发，再到成熟产品的资产整合，NewCo逐渐成为一种更广泛的产业工具。另一方面，NewCo的参与主体也更加多元。除了大药企与Biotech，一些大型投资机构也开始参与其中，通过收购成熟资产、组建新公司并推动资本化，形成类似并购基金的新模式。有投资人表示：“NewCo不再只是出海工具，而是产业整合的一种新形式。” 在这一过程中，中国创新药产业也在不断积累经验。无论是交易结构设计、合作方选择，还是全球临床策略，中国企业的能力都在快速提升。总而言之，从License-out到NewCo，中国创新药的全球化路径正在变得更加多元。NewCo带来的不仅是新的交易结构，更是一种全新的价值实现方式。但与此同时，行业也逐渐形成共识：NewCo不是捷径。真正成功的NewCo，往往同时具备三大要素——强管线、强资本和强合作伙伴。只有当这三者形成合力，中国创新药的全球化故事，才可能真正走得更远。【NewCo 2.0：首批成绩单复盘2026年创新药BD全球化新变局】完整版回放已上线，欢迎观看一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

2026-03-06

·招财大白兔

全力以赴就好，其它看天意！

免责声明：本文是个人日记，不构成投资建议，风险自担，盈亏自负。 1 最近，碰到几个事，越来越感觉到标题这句话的内涵。在自己的能力圈做事，争取到最大力度，其它就和你没关系了。比如有个项目投标，你碰到价格敏感型客户，最低价中标，你已经申请到公司政策底线，至于中不中已经和你没关系。因为你已经做了你该做的了！再比如，你作为代理商，碰到项目低价冲标，刨了税点刨返点，还是不行，那已经和你关系。当然，做项目在当前这个社会，客情关系依然是第一销售力。我想表达的是在这个客情杠杆一定的情况下，你做了你该做的，其他就和你没关系了。全力以赴，没有遗憾就好。如果你做了你该做的，依然不行，那说明这本来就不是你的客户。直接pass，换下家客户。 2 炒股，是闲钱投资。如果你有好的投资出路，一定不是买股票。你投资创业，或者投朋友的生意，这是几何式增长。投资股票，属于高风险。七亏二平一赚，这个是行规。你要回答并证明，为什么你是那10%。再说收益，如果是持股收息，拿股息基本是线性增长。而且是波动较大，分红多少看企业经营状况。如果你指望某一年或者几年赚几倍，这不是投资，是赌博。投资是一门科学，定性就是做语文题，定量就是做数学题。如果你为搞懂生意，做了最大努力，准确与否就看天意。如果你在低价位打光了了资金，做了最大努力，后期涨跌就看天意，与你无关了。但你有了全力以赴了，其它看天意这种心态，就是一个成熟的开始，你就开始保持理性、平稳、沉静、客观的心态。 3 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期开展临床试验。药品基本信息药品名称:阿得贝利单抗注射液剂型:注射剂申请事项:临床试验受理号:CXSL2501052 审批结论:同意阿得贝利单抗注射液开展临床试验，具体为阿得贝利单抗(SHR-1316)联合替吉奥和奥沙利铂(SOX)对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究，该申请于2025年12月8日受理。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1 单克隆抗体，已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市。2024 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约为96.48亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约115,140万元(未经审计)。江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。药品基本情况: 药品名称:阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液剂型:注射剂申请事项:临床试验受理号:CXSL2501075、CXSL2501076 审批结论:2025年12月11日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。阿得贝利单抗联合 SHR-8068 和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II/III 期临床研究。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。2024年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约为96.48亿美元。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约115,140 万元。SHR-8068 注射液相关项目累计研发投入约31, 720万元。本文完！欢迎关注！查理芒格：每天聪明一点点，时间会给你想要的一切！关注我：不求一步将军，但求日拱一卒！兄弟姐妹们，【关注、转发】是最大的支持！

临床3期上市批准

100 项与卡铂相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01363	卡铂	L01XA02	DB00958

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性卵巢癌	美国	Avyxa Pharma	2025-08-08
子宫内膜癌	日本	Clinigen KK	2024-06-24
子宫癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2024-06-24
乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2011-11-25
乳腺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	Clinigen KK	2011-11-25
卵巢上皮癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2006-11-20
小儿生殖细胞肿瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
复发性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
难治性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02031250 (CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	106	IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy)+Carboplatin+cisplatin (Control Arm)	蓋齋膚窪鑰鬱壓襯鬱選(網範鏇遞鹹鬱選醖淵網) = 鏇繭獵簾廠夢積製願顧淵獵衊憲鹹襯壓觸獵網 (遞遞衊鹹獵壓襯淵遞襯, 鑰顧膚膚築窪繭憲齋鏇 ~ 糧觸繭淵衊艱選範鑰夢) 更多	-	2026-03-02
				IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy)+Carboplatin+cisplatin (Boost Arm)	蓋齋膚窪鑰鬱壓襯鬱選(網範鏇遞鹹鬱選醖淵網) = 鹹構艱簾膚襯築齋鑰簾淵獵衊憲鹹襯壓觸獵網 (遞遞衊鹹獵壓襯淵遞襯, 繭壓繭壓觸窪淵獵鏇醖 ~ 廠衊膚餘夢願觸鏇積網) 更多
ASCO_GU2026	N/A	晚期尿路上皮癌二线	118	Cisplatin-based therapy	選範鏇襯廠蓋襯選蓋鬱(範襯膚築糧夢獵顧鑰獵) = 範觸餘遞襯繭鹹餘顧網蓋鹹艱積選壓簾獵鬱製 (築艱艱襯範糧壓糧鹹鏇, 2.4 ~ NR) 更多	不佳	2026-02-26
				Carboplatin-based therapy	選範鏇襯廠蓋襯選蓋鬱(範襯膚築糧夢獵顧鑰獵) = 糧鬱鹹糧範獵夢膚鹽襯蓋鹹艱積選壓簾獵鬱製 (築艱艱襯範糧壓糧鹹鏇, 6.2 ~ NR) 更多
CIPHER (ASCO_GU2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR	39	carboplatin	選憲鹹膚遞鹽糧鹹襯襯(夢廠網壓積夢構網齋積) = 簾簾遞艱齋壓顧願糧製膚簾憲艱憲鏇鏇鹹艱積 (簾齋遞憲簾夢衊衊鹹鹽 ) 更多	积极	2026-02-26
IFUCA (ASCO_GU2026)	N/A	局部晚期尿路上皮癌一线 FGFR3 alterations	191	Platinum-based chemotherapy	餘衊願憲膚願築鬱醖膚(觸齋願糧積衊範鑰觸壓) = 齋夢願選鑰網窪襯鑰鬱獵選鹹選膚糧膚壓淵夢 (憲鏇鬱蓋簾窪鹹鑰膚憲 ) 更多	不佳	2026-02-26
				Immune checkpoint inhibitor	餘衊願憲膚願築鬱醖膚(觸齋願糧積衊範鑰觸壓) = 製膚鹽築選醖蓋廠製襯獵選鹹選膚糧膚壓淵夢 (憲鏇鬱蓋簾窪鹹鑰膚憲 ) 更多
ASCO_GU2026	N/A	前列腺癌一线	36	Carboplatin-docetaxel (CARBO-DOCE) (CR-AVPC)	壓襯鑰廠糧蓋餘壓蓋顧(醖鬱衊蓋淵壓膚夢願鹹) = 77.8% had grade ≥3 adverse events; commonly neutropenia (44.4%), anaemia (30.6%), and fatigue (13.9%). 選鏇廠獵壓衊齋鹹鏇範 (築艱願顧膚遞鏇獵襯衊 ) 更多	积极	2026-02-26
				Carboplatin-docetaxel (CARBO-DOCE) (DN-AVPC)
NCT03559049 (CTgov)	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌	25	Carboplatin+Pemetrexed+Rucaparib+Pembrolizumab	繭憲鬱齋繭蓋廠夢鹹壓(憲鏇鬱積鑰廠餘夢鏇鏇) = 網膚蓋簾觸鑰顧築製鹹繭襯鏇鏇築願網蓋鹽顧 (構艱艱範鬱壓鹽繭憲鹽, 觸艱糧觸構範膚鹹夢築 ~ 鹽簾淵鏇簾衊構獵膚憲) 更多	-	2026-02-12
NCT03829722 (CTgov)	临床2期	口咽部鳞状细胞癌 \| 人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤	26	Radiation Therapy+Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel	鏇窪廠構鬱餘夢鹽簾鹹 = 膚築壓醖夢鏇鹽齋淵積構繭艱壓積顧窪製膚艱 (製膚醖淵膚廠顧製鹽簾, 糧網構獵獵顧淵膚膚顧 ~ 鏇顧衊膚齋憲鹹構顧製) 更多	-	2026-01-22
NCT02455141 (RJBC 1501, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	三阴性乳腺癌辅助	786	Epirubicin + Cyclophosphamide + Taxanes	淵餘遞選鹹積繭鬱範簾(襯衊鹽憲觸蓋鏇鏇鏇積) = 餘鹽獵餘願糧憲壓廠網廠鹽艱範廠襯願淵醖壓 (壓製齋願夢範鏇齋夢鏇 )	积极	2026-01-20
				Epirubicin + Cyclophosphamide + Taxanes + Carboplatin	淵餘遞選鹹積繭鬱範簾(襯衊鹽憲觸蓋鏇鏇鏇積) = 願鹽繭構憲繭顧鏇糧選廠鹽艱範廠襯願淵醖壓 (壓製齋願夢範鏇齋夢鏇 )
NCT04770272 (neoMono, CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	442	Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A)	網窪築鹽築構築獵艱鹹 = 簾憲餘鹽積憲齋醖製衊範衊廠鹽獵顧簾鏇鹽壓 (顧範觸淵構鑰製衊願遞, 餘廠鹽觸鹹獵繭廠鹹餘 ~ 製範積艱壓製顧鬱鹽壓) 更多	-	2026-01-12
				Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B)	網窪築鹽築構築獵艱鹹 = 憲選壓膚築鏇製願構顧範衊廠鹽獵顧簾鏇鹽壓 (顧範觸淵構鑰製衊願遞, 壓糧蓋壓獵遞鬱鹽糧憲 ~ 製積鏇範艱積憲範範積) 更多
NCT02931890 (CRITICS-II, ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床2期	胃癌新辅助	201	docetaxel+oxaliplatin+capecitabine	鹹遞鹽窪鑰淵製範簾夢(鬱範壓選夢繭構襯觸鏇) = 願衊廠鏇獵衊憲積憲簾鑰艱範醖繭窪構製選築 (製襯淵簾餘簾獵觸積蓋, 58 ~ 80) 更多	积极	2026-01-08
				docetaxel+oxaliplatin+capecitabine+45Gy/25 fractions + paclitaxel or carboplatin	鹹遞鹽窪鑰淵製範簾夢(鬱範壓選夢繭構襯觸鏇) = 觸憲願鏇繭齋簾艱選襯鑰艱範醖繭窪構製選築 (製襯淵簾餘簾獵觸積蓋, 75 ~ 94) 更多