Phase 2 Study of 9-ING-41, a Glycogen Synthase Kinase 3 Beta (GSK 3β) Inhibitor, Plus Carboplatin in Patients With Advanced, Metastatic Salivary Gland Carcinoma

9-ING-41 is a small molecule potent selective GSK-3β inhibitor with antitumor activity. This study investigates 9-ING-41 in combination with carboplatin chemotherapy in patients with incurable, recurrent or metastatic salivary gland carcinomas (SGC). Patients with advanced SGC (including all histologic subtypes and adenoid cystic carcinoma [ACC]) will receive 9-ING-41 intravenously (IV) along with carboplatin IV at standard dosing together on Day 1, and 9-ING-41 alone on Day 4 of a 21-day cycle. Participants will be enrolled to two histologic cohorts: Cohort 1 will be comprised of those with ACC, and Cohort 2 will include patients with non-ACC SGC (or all other salivary gland cancer histologies). Treatment will continue until progression of disease, death, or discontinuation of therapy for any reason.

开始日期2030-12-18

申办/合作机构

Actuate Therapeutics, Inc.

NCT07065630

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Volrustomig, Paclitaxel, and Carboplatin Followed by Response-Adaptive Treatment in Untreated Locoregional HPV-Negative Head and Neck Cancer

The purpose of this study is to assess the objective response rate following neoadjuvant therapy with volrustomig, paclitaxel, and carboplatin in previously untreated human papillomavirus (HPV)-negative locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
.

开始日期2026-01-17

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

100 项与卡铂相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与卡铂相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与卡铂相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

28,038

项与卡铂相关的文献（医药）

2025-12-31·NMC case report journal

A Primary Spinal Intramedullary Mixed Germ Cell Tumor: A Case Report and Literature Review

Article

作者: SHIMAUCHI-OHTAKI, Hiroya ; HORIGUCHI, Keishi ; HIRATO, Junko ; NAKATA, Satoshi ; HONDA, Fumiaki ; YOKOO, Hideaki ; OYA, Soichi ; GOTO, Yuta ; TOMOMASA, Ran ; NAKAMURA, Shunsuke

Central nervous system germ cell tumors are rare and account for 2% to 3% of all central nervous system tumors in Japan. Here, we report an extremely rare case of a primary spinal intramedullary mixed germ cell tumor. A 33-year-old man presented with a chief report of dysuria and numbness in the right lower extremity. Magnetic resonance imaging revealed a mass lesion on the left side of the intramedullary spinal cord at the Th10-11 vertebral body level with hyperintensity on T2-weighted images, isointensity on T1-weighted images, and uniform contrast in gadolinium. Cerebrospinal fluid examination revealed a few atypical cells. Although tumor removal using the posterior median sulcus approach was attempted, only a biopsy was performed because intraoperative rapid pathology suggested a possible diagnosis of germinoma. Permanent pathology revealed a mixed germ cell tumor (mainly comprising a germinoma with a yolk sac tumor). Postoperatively, cerebrospinal irradiation and 8 courses of the carboplatin and etoposide regimen were administered. No recurrence or new lesions were observed on magnetic resonance imaging at 94 months postoperatively. Our extensive literature search found only 4 cases of a mixed germ cell tumor of primary intramedullary origin in the spinal cord. Most spinal germ cell tumors described in the literature are either germinomas or mature teratomas; however, mixed germ cell tumors can also occur, albeit infrequently. Although additional cases need to be accumulated, our case suggests that yolk sac elements in spinal mixed germ cell tumors might not be directly associated with poor life expectancy.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-efficiency and expanded access modeling of conversion to biosimilar bevacizumab in metastatic colorectal and non-squamous non-small cell lung cancer in Medicare

Article

作者: Bernauer, Mark ; Roth, Joshua A. ; Dorman, Stephanie ; Kratochvil, David

BACKGROUND:

Biosimilars to originator bevacizumab (Avastin), such as bevacizumab-bvzr (Zirabev), can deliver substantial savings and/or expanded access to biologic therapy for patients with metastatic colorectal (mCRC) and non-squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC). The objective of this study is to explore the cost-efficiency and budget-neutral expanded access of bevacizumab-bvzr in mCRC and mNSCLC in Medicare.

METHODS:

We developed a Medicare payer perspective simulation model of patients treated for mCRC and mNSCLC to estimate cost-savings from converting bevacizumab (originator) to bevacizumab-bvzr or alternative biosimilars such as bevacizumab-awwb, -maly, and -abcd. The target patient population receiving annual first-line systemic therapy was calculated using Medicare enrollment data, SEER cancer incidence rates in patients age ≥65, and an assumption that 39.3% and 77.2% of new diagnoses receive systemic therapy for mCRC and mNSCLC respectively based on recent evidence. 76.0% of systemically treated mCRC patients and 11.4% of incident mNSCLC patients were expected to be treated with bevacizumab-based regimens based on recent evidence. Costs were derived from the 2024 Average Sales Price (ASP). Results include per-patient per-month (PPPM) cost savings (vs. originator), total monthly savings in the cohort, and number needed to convert (NNC) to biosimilar to fund the treatment of an additional 100 patients.

RESULTS:

PPPM savings from conversion to bevacizumab-bvzr were $4,205 in mCRC and $8,410 in mNSCLC. In 100% conversion scenarios, full cohort monthly savings were $27,664,432 in mCRC (n = 6,579) and $32,319,323 in mNSCLC (n = 3,843), respectively. At 100% conversion, monthly savings from biosimilar conversion could fund up to 13,887 additional mCRC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + FOLFOX, and up to 8,959 additional mNSCLC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + paclitaxel + carboplatin. In mCRC and mNSCLC the biosimilar NNC from the originator was 47 and 43, respectively. The biosimilar NNC from other biosimilars ranged from 60-4,564 and 55-4,422 for mCRC and NSCLC, respectively.

CONCLUSION:

In the first cost-efficiency and expanded access study of biosimilar bevacizumab in mCRC and mNSCLC, we find that bevacizumab-bvzr-based regimens can result in substantial cost savings relative to originator-based first line treatment in Medicare. These cost savings could be reinvested to treat a substantial number of additional patients with mCRC or mNSCLC, or fund other costs of care in Medicare, on a budget-neutral basis.

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Holocord intramedullary pilocytic astrocytoma mimicking holocord spinal abscess: a case report and literature review

Review

作者: Erguven, Merve ; Dolen, Duygu ; Sabanci, Pulat Akin ; Gulsever, Cafer Ikbal ; Unverengil, Gokcen

PURPOSE:

This report aims to present a case of a child with holocord pilocytic astrocytoma and review the existing literature to provide insights into current management strategies.

CASE PRESENTATION:

An 11-month-old patient presented with progressive quadriplegia and was initially diagnosed with a spinal abscess. MRI revealed a heterogeneously enhancing cystic intramedullary lesion extending from the cervicomedullary region to the conus medullaris. The patient underwent an emergent T10-L1 total laminectomy and midline myelotomy for presumed abscess drainage. Intraoperative findings, however, were inconsistent with an abscess, suggesting a neoplastic process. Postoperative MRI indicated persistent spinal cord compression and histopathological examination showed no leukocytes or microorganisms. A second surgery the following day extended the laminectomy to T3, achieving gross total resection. Pathology confirmed a grade I pilocytic astrocytoma. Given the patient's age, chemotherapy with vincristine and carboplatin was initiated, as radiotherapy was unsuitable. Early physical therapy was commenced, resulting in significant neurological improvement to 4/5 muscle strength in all extremities according to the Medical Research Council (MRC) scale in the first year. Chemotherapy was discontinued due to systemic complications. At the 1-year follow-up, MRI demonstrated no tumor recurrence.

CONCLUSION:

The management of holocord pilocytic astrocytomas presents significant challenges, particularly in pediatric patients. While surgical resection remains the cornerstone of treatment, the role of chemotherapy requires further investigation. This case underscores the necessity of a multidisciplinary approach and highlights the potential for favorable outcomes with appropriate intervention.

2,128

项与卡铂相关的新闻（医药）

2025-07-16

·CPHI制药在线

破卷“不可成药”靶点，这家本土Biotech有什么秘诀？

关注并星标CPHI制药在线KRAS靶点已是各大药企的必争之地，同时也是有名的难成药靶点。针对这一靶点布局的药企全球超60家，但成功上岸的寥寥。但国内有一家Biotech，不仅成功上市了一款自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib，同时还在KRAS领域纵深布局，开发下一代KRAS抑制剂，并探索与Glecirasib联用的方案。通过复盘这家Biotech的研发轨迹，将为我们带来一些做创新药的启示。值得期待的BICRAS是第一个被发现的人类肿瘤基因，RAS基因突变会导致永久激活的RAS蛋白产生，从而导致细胞过度活跃，最终导致癌症发生。KRAS是RAS家族最常见的亚型，细胞内的KRAS蛋白在活跃（KRAS-GTP）和不活跃（KRAS-GDP）状态之间不停转换，能够将细胞外传导进来的信号进一步在细胞内传递，从而参与调节细胞的生长、分化和存活。一旦发生突变，这种平衡将会被打破，导致肿瘤发生。KRAS基因突变发生率很高，近90%的胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变。不过针对KRAS的药物研发十分艰难。KRAS蛋白体积小，表面平滑，缺乏适合小分子药物结合的"口袋"，因此KRAS基因一度被称为"不可成药靶点"。直到2021年，安进的Sotorasib（Lumakras）获FDA加速批准上市，用于2线及以上治疗具有KRAS G12C突变的NSCLC，KRAS不可成药的固有印象才被打破。Sotorasib是一款KRAS G12C抑制剂，G12C突变是KRAS基因中相对较为容易攻克的突变，后面的诸多研究也是针对KRAS G12C突变研发。Sotorasib之后，Mirati（已被BMS收购）的KRAS G12C抑制剂Adagrasib，于2022年获得FDA加速批准，适应症与Sotorasib相同。令人遗憾的是，两款产品由于疗效原因，商业化表现并不尽如人意。这也给后来者留下了弯道超车的空间。加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib（戈来雷塞），已获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC。在Glecirasib的研发上，加科思采取诱导变构方法，使Glecirasib的结合位点更稳定，并且封闭了代谢位点，使其药代动力学特征更优，暴露量更高。II期数据显示，其ORR为49.6%，中位无进展生存期（mPFS）8.2个月，中位总生存期（mOS）17.5个月，在数值上优于Sotorasib（ORR:37.1%，mPFS:6.8个月）和Adagrasib（ORR:42.9%，mPFS:6.5个月）。在ORR和mPFS两个关键指标上，Glecirasib均更有优势，显示出BIC（同类最佳）潜力。在疗效上取得优势后，加科思并不满足于此，陆续开展了Glecirasib的联用研究。巧妙联用自身资源，进击一线治疗目前，在已上市的KRAS G12C抑制剂中，针对NSCLC，单药治疗的ORR普遍在40%左右，疗效还有提升空间；而且所有已获批KRAS G12C抑制剂都用于二线治疗，除此之外，在探索用于一线治疗的过程中，企业大多采取KRAS G12C抑制剂与PD-1单抗联用。对此，加科思采用差异化策略，使用其SHP2抑制剂JAB-3312联合Glecirasib，探索在一线治疗NSCLC中的疗效和安全性。JAB-3312是加科思的一款SHP2抑制剂，SHP2是首个被报道的具有致癌作用的非受体蛋白酪氨酸磷酸酶（PTP），其调控下游信号通路Ras-Raf-MEK-ERK，还是PD-1等免疫检查点的下游效应因子，参与了肿瘤免疫逃逸。因此，SHP2成为了肿瘤治疗的潜在靶点。遗憾的是，SHP2也是一个难成药靶点，目前尚未有药物获批上市。针对这一靶点，加科思布局领先。同时，加科思还在去年5月启动了JAB-3312+Glecirasib对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS G12C突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研究。之前在针对KRAS G12C突变实体瘤患者的I/IIa期研究中，JAB-3312+Glecirasib组合一线治疗的ORR为65.5%，DCR达到100%，证明KRAS G12C+SHP2是一个值得探索的联合方向。JAB-3312目前已成为全球首个进入III期临床研究的SHP2抑制剂，JAB-3312+Glecirasib也是目前全球唯一一家双口服制剂在一线治疗NSCLC的临床试验中获批进行三期注册临床试验的药物组合疗法，若JAB-3312+Glecirasib在后面III期临床中取得优于现有标准疗法的疗效，那么一旦获批，可以截流其它二线适应症。值得开发20年的通路在今年初的电话会上，加科思创始人曾强调"KRAS是值得开发20年的通路"。事实上，加科思也确实在KRAS靶点进行了纵深布局。研究发现，G12C亚型在所有KRAS突变中占比21%，而G12D和G12V突变分别占据了35%和29%，因此，其对应的药物或将撬动更大的市场。KRAS G12D是KRAS第12号密码子突变为天冬氨酸。由于KRAS G12D无法与Switch II口袋附近的氨基酸残基进行共价结合，因此需要新的方法来开发具有高亲和力和类药性效力的选择性抑制剂。目前全球在研的KRAS G12D抑制剂共有60多家，其中中国有近40款在研。加科思目前未对自身KRAS G12D抑制剂JAB-22000做更多公开介绍。加科思还开发了Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73，可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。2024年11月，加科思登记了评估JAB-23E73用于KRAS基因突变的晚期实体瘤的多中心、开放性I/IIa期研究。这是关于该药的首个临床试验。而且加科思也在美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。目前全球范围内，进入I期临床阶段的pan-KRAS抑制剂仅有7个。针对KRAS靶点，G12C相对更容易成药，但更大的市场潜力在于KRAS G12D和Pan-KRAS领域，加科思凭借一直以来的专注力、以及超强的执行力，已走在这两个领域前列。主要参考资料：1. Grossmann KS, Rosário M, Birchmeier C, Birchmeier W. The tyrosine phosphatase Shp2 in development and cancer.Adv Cancer Res. 2010;106:53-89. doi:10.1016/S0065-230X(10)06002-1.2. 《KRAS G12D先驱都扛不住了》，氨基观察，2025-03-07.3. 药物临床试验登记与信息公示平台END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准加速审批优先审批临床2期并购

2025-07-15

·ioncology

妇科癌症治疗中的年龄偏见丨2025 ESMO妇科癌症大会

点击蓝字关注我们在全球人口老龄化的背景下，老年妇科癌症患者受到的不平等治疗是一个严峻的现实，也是未来值得关注的问题。2025 ESMO妇科癌症大会公布的两项研究表明，尽管70岁以上卵巢癌和子宫内膜癌患者数量不断增加，“高龄”仍然是患者获得最佳治疗的障碍。卵巢癌仍然是全球最致命的妇科恶性肿瘤之一，2020年报告新发病例约313,959例，死亡207,252例（CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249）。过去十年间，卵巢癌的全球发病率相对稳定，诊断时的中位年龄变化不大，在大多数高收入国家为63-65岁（National Cancer Institute, 2023）。然而，人口趋势数据表明，卵巢癌确诊正转向高龄人群，特别是在预期寿命延长的国家（CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):284-296）。相比之下，子宫内膜癌的全球发病率在2012-2022年间显著上升超过20%，2020年新发病例417,367例，死亡97,370例（CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249）。该病具有双峰年龄分布特征，但最常见于绝经后女性，中位年龄为62-65岁（Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1094-1108）。虽然肥胖和糖尿病等代谢风险因素导致年轻女性病例增多，但老年患者以及具有非子宫内膜样、侵袭性组织学类型的患者死亡率仍然最高（J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2607-18）。研究发现在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）妇科癌症大会上，AGO研究小组基于德国登记数据库的研究（纳入1,173名FIGO I/II期卵巢癌患者）揭示了一个令人不安的现实[1]：年龄≥75岁的患者（n=228，占队列19%）中，65%接受了次优手术，而50%未接受含铂化疗（摘要号73MO）。这些治疗不足导致了患者结局显著更差：老年患者的4年总生存率（OS）为58%，而75岁以下患者4年OS率为87%。相比之下，接受最佳治疗的老年患者实现了89%的4年OS率，这突显出年龄本身并非限制生存的因素，关键在于能否获得符合指南的诊疗。尽管这项基于德国数据的研究结果可能无法推广到其他医疗环境，但其反映了肿瘤学中一个常见的错误做法：将实际年龄作为评估个体治疗适宜性的替代指标。与之相反，同样在2025 ESMO妇科癌症大会公布的DUO-E试验[2]设置更具包容性（摘要号45P）。这项国际III期研究评估了在卡铂/紫杉醇（CP）基础上添加度伐利尤单抗（durvalumab）联合或不联合奥拉帕利（olaparib），用于治疗新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌。按年龄（<70岁 vs. ≥70岁）和体重指数（BMI）分层的事后分析表明，无进展生存期（PFS）的获益在各年龄组间是一致的。度伐利尤单抗联合化疗组对比化疗的PFS风险比（HR）在≥70岁患者中为0.77，在<70岁患者中为0.66；而在老年亚组中，化疗+度伐利尤单抗+奥拉帕利方案的PFS HR为0.41。安全性结果在各年龄亚组和BMI亚组中也保持一致，这表明最先进治疗方案可以且应该被选择，无需考虑年龄。表. DUO-E试验PFS亚组分析预测表明，到2030年，近70%的卵巢癌死亡和60%的子宫内膜癌死亡将发生在70岁以上的患者中，然而针对患者年龄的治疗框架仍然发展不足（Cancer Epidemiol. 2017 Apr:47:7-19）。有鉴于此，2025 ESMO妇科癌症大会公布的数据必须被解读为一项行动呼吁：停止将年龄作为计划医疗干预的耐受性、生存或强度调整的替代指标。相反，应将包容各年龄段的试验设计、日常实践中的老年综合评估，以及基于生物学现实（而不仅仅是实际年龄）的治疗理念作为指导肿瘤医生临床决策的依据。年龄不应被视为获得高质量癌症治疗的障碍，而应成为推动构建具有包容性、同情心且基于循证的肿瘤学治疗体系的催化剂。参考文献（上下滑动可查看）1. Hilpert F, et al. Treatment and outcome of elderly patients with early ovarian cancer in Germany: QS ovar of the AGO study group. ESMO Gynaecological Cancers Congress 2025, Abstract 73MO2. Van Nieuwenhuysen E, et al. Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab with/without olaparib as first-line treatment for endometrial cancer: Progression-free survival and safety by age above/below 70 years and with/without clinical obesity in the DUO-E trial. ESMO Gynaecological Cancers Congress 2025, Abstract 45P（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

加速审批上市批准申请上市

100 项与卡铂相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01363	卡铂	L01XA02	DB00958

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
子宫内膜癌	日本	Clinigen KK	2024-06-24
子宫癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2024-06-24
乳腺癌	日本	Clinigen KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2011-11-25
小儿生殖细胞肿瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
复发性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
难治性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	奥地利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	丹麦	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	法国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	德国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	意大利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	荷兰	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	西班牙	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	瑞士	CarThera SAS	2024-01-29

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03811002 (NRG-LU005, CTgov)	临床3期	局限期小细胞肺癌	544	Intensity-Modulated Radiation Therapy+Etoposide+Carboplatin+cisplatin (Arm I (Chemotherapy, Radiation Therapy))	製獵顧壓廠鬱醖鑰淵願(醖製醖範構淵窪積壓夢) = 衊繭艱顧鏇齋廠構鑰獵憲顧襯淵築製鹹醖襯觸 (鑰壓壓鹹衊蓋遞製積襯, 鹹觸鏇顧製衊製積淵齋 ~ 鑰構鑰製願積鹽夢壓築) 更多	-	2025-06-12
				Intensity-Modulated Radiation Therapy+Etoposide+Carboplatin+cisplatin+Atezolizumab (Arm II (Chemotherapy, Radiation Therapy, Atezolizumab))	製獵顧壓廠鬱醖鑰淵願(醖製醖範構淵窪積壓夢) = 蓋糧網艱艱鑰膚齋鏇蓋憲顧襯淵築製鹹醖襯觸 (鑰壓壓鹹衊蓋遞製積襯, 鑰衊膚襯淵網憲願選衊 ~ 構獵願廠壓網簾範憲艱) 更多
NCT03783949 (EUDARIO, CTgov)	临床2期	原发性腹膜癌 \| 铂敏感性卵巢癌 \| 输卵管癌	122	Carboplatin+Gemcitabine+Paclitaxel+niraparib	願艱築糧簾簾鏇艱襯醖(顧獵淵鏇鬱齋醖鏇積憲) = 製構膚鹽窪構獵鬱廠網壓衊構鏇製鹹範選鹹觸 (鏇窪簾窪壓襯餘鹹觸壓, 繭鹽憲蓋窪鏇餘憲齋衊 ~ 憲範餘範艱製範遞鑰簾) 更多	-	2025-06-11
JPRN-jRCTs051190095 (Phase 2 study, ASCO2025)	临床2期	晚期肺非鳞状非小细胞癌维持 PD-L1	20	Carboplatin (CBDCA) + Pemetrexed (PEM) + Pembrolizumab (Pembro)	膚鬱衊糧衊窪築鏇鑰窪(餘廠窪淵壓簾顧築淵壓) = 鬱鬱齋膚襯鏇範廠選壓獵窪鏇選餘壓獵醖簾鹹 (淵積鏇網顧憲繭積膚蓋, 39.4 ~ 78.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT03242915 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	33	Carboplatin+Pemetrexed+Pembrolizumab (EGFR+ NSCLC)	壓範鬱窪憲遞範選糧鹹 = 顧觸糧鑰襯構憲網鹹憲顧醖憲遞廠窪鹹範遞淵 (顧網簾壓鑰鹹襯壓積簾, 鑰鹹願鹽餘製壓鏇顧襯 ~ 製觸獵壓鏇膚積鬱繭願) 更多	-	2025-05-30
				Carboplatin+Pemetrexed+Pembrolizumab (ALK+ NSCLC)	壓範鬱窪憲遞範選糧鹹 = 鏇糧積廠淵夢觸衊鹹鹹顧醖憲遞廠窪鹹範遞淵 (顧網簾壓鑰鹹襯壓積簾, 網餘淵衊齋齋壓範鹽選 ~ 簾艱積選鹽淵獵淵鏇淵) 更多
NCT04391049 (NRG-GI007, CTgov)	临床1期	食管腺癌 \| 局部晚期恶性肿瘤 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	16	Radiation Therapy+OBP-301+Carboplatin+Paclitaxel+Telomerase-specific Type 5 Adenovirus	夢憲範願範醖顧顧衊顧 = 壓網觸壓鬱獵夢網顧齋繭獵糧鹹鑰齋鏇壓淵遞 (壓繭鏇齋顧夢範膚觸壓, 淵襯觸糧繭襯膚齋簾築 ~ 醖築艱鬱積衊壓衊選糧) 更多	-	2025-05-29
NCT03416153 (CTgov)	临床2期	口咽部鳞状细胞癌 \| 口咽肿瘤	91	Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Treatment)	窪鏇網鑰選鏇鹽餘膚廠 = 顧餘簾範夢淵醖構鹽選蓋構鑰淵簾蓋窪遞選憲 (積憲衊膚鏇獵繭獵顧齋, 淵廠廠獵鹹壓憲築膚膚 ~ 積選願觸顧齋鏇簾製夢) 更多	-	2025-05-22
				Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel (De-escalation Treatment)	窪鏇網鑰選鏇鹽餘膚廠 = 製餘願膚壓艱製構觸遞蓋構鑰淵簾蓋窪遞選憲 (積憲衊膚鏇獵繭獵顧齋, 觸鏇獵糧齋積鹽簾窪鬱 ~ 積網繭築築衊築製獵製) 更多
NCT03944915 (DEPEND, CTgov)	临床2期	乳头状瘤病毒感染 \| HPV相关鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	35	Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Chemotherapy)	壓壓壓齋顧獵憲壓鏇夢 = 構蓋糧夢壓鏇鑰簾夢衊廠獵鬱襯餘製觸顧鬱廠 (醖夢壓簾醖鏇鬱網製廠, 簾鬱範餘醖衊遞網簾積 ~ 製鹽構範鹽蓋餘廠鬱獵) 更多	-	2025-05-11
				Radiation+Filgrastim Injection+Paclitaxel+Hydroxyurea Pill+cisplatin+5-fluorouracil (De-escalated Chemotherapy)	壓壓壓齋顧獵憲壓鏇夢 = 願願襯觸網衊構鬱襯廠廠獵鬱襯餘製觸顧鬱廠 (醖夢壓簾醖鏇鬱網製廠, 願蓋醖願膚範餘廠憲觸 ~ 蓋簾築繭鏇膚齋鹽鹽構) 更多
NCT04967417 (PHOEBS, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	13	Carboplatin+Pembrolizumab+Pemetrexed (Non-squamous Cell Carcinoma)	鹹鑰壓醖獵網壓簾顧壓(衊顧齋膚蓋積艱齋選範) = 壓餘糧齋壓積簾構壓鬱齋積製夢積窪網廠艱繭 (鹽齋觸齋壓鹽築壓遞簾, 憲繭窪糧衊範廠繭窪廠 ~ 獵鬱獵繭積築鑰廠鬱簾) 更多	-	2025-05-09
				Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab (Squamous Cell Carcinoma)	鹹鑰壓醖獵網壓簾顧壓(衊顧齋膚蓋積艱齋選範) = 齋築齋製蓋製簾衊艱選齋積製夢積窪網廠艱繭 (鹽齋觸齋壓鹽築壓遞簾, 觸廠顧鬱鏇鏇選膚壓壓 ~ 齋壓簾壓選觸網鑰鹹選) 更多
NCT03107182 (OPTIMA II \| OPTIMA-II, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| HPV阳性的口咽鳞状细胞癌 \| HPV相关鳞状细胞癌 ... 更多	72	Adjuvant RT+Nivolumab (Single Modality De-escalation Arm (SDA))	壓簾夢鏇廠餘範壓鬱淵 = 築構窪鬱觸鹽網衊築壓壓廠憲選廠選齋鹹積鏇 (夢餘壓襯製淵衊獵範構, 鑰鹹選積廠醖鬱衊顧膚 ~ 網餘艱廠築鑰廠襯築製) 更多	-	2025-05-06
				Chemoradiotherapy+Nivolumab+Dexamethasone+Paclitaxel+hydroxyurea+cisplatin+Famotidine+Diphenhydramine+5-FU (Intermediate De-escalation Arm (IDA))	壓簾夢鏇廠餘範壓鬱淵 = 壓顧積製憲願顧艱糧齋壓廠憲選廠選齋鹹積鏇 (夢餘壓襯製淵衊獵範構, 選鏇襯鹽齋夢窪顧餘鏇 ~ 廠衊糧憲窪鹹糧顧齋壓) 更多
NCT04162015 (not provided, AACR2025)	临床1期	恶性胸膜间皮瘤新辅助	22	Nivolumab with platinum and pemetrexed	鹹餘製顧廠獵遞繭襯鹹(遞觸築選鹽襯鬱齋簾膚) = 築餘鏇醖襯糧簾積憲窪齋壓觸範蓋膚獵鏇鏇範 (顧衊製糧觸艱膚衊糧餘 ) 更多	积极	2025-04-29