卡铂(Carboplatin) - 药物靶点：DNA_在研适应症：子宫内膜癌，子宫癌，乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Carboplatin (JP17/USP/INN)、CBDCA、cis-(1,1-cyclobutanedicarboxylato)diammineplatinum(II)

+ [11]

靶点

DNA

作用方式

抑制剂

作用机制

DNA抑制剂(DNA抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

AstraZeneca PLCBristol-Myers Squibb KK

+ [18]

非在研机构

Sanofi

Pfizer Inc.

Genzyme Corp.

+ [14]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1989-03-03),

卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C6H12N2O4Pt

InChIKeyOLESAACUTLOWQZ-UHFFFAOYSA-L

CAS号41575-94-4

关联

3,336

项与卡铂相关的临床试验

NCT04832438

/ Withdrawn临床2期

Phase 2 Study of 9-ING-41, a Glycogen Synthase Kinase 3 Beta (GSK 3β) Inhibitor, Plus Carboplatin in Patients With Advanced, Metastatic Salivary Gland Carcinoma

9-ING-41 is a small molecule potent selective GSK-3β inhibitor with antitumor activity. This study investigates 9-ING-41 in combination with carboplatin chemotherapy in patients with incurable, recurrent or metastatic salivary gland carcinomas (SGC). Patients with advanced SGC (including all histologic subtypes and adenoid cystic carcinoma [ACC]) will receive 9-ING-41 intravenously (IV) along with carboplatin IV at standard dosing together on Day 1, and 9-ING-41 alone on Day 4 of a 21-day cycle. Participants will be enrolled to two histologic cohorts: Cohort 1 will be comprised of those with ACC, and Cohort 2 will include patients with non-ACC SGC (or all other salivary gland cancer histologies). Treatment will continue until progression of disease, death, or discontinuation of therapy for any reason.

开始日期2030-12-18

申办/合作机构

Actuate Therapeutics, Inc.

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT06291064

/ Not yet recruiting临床2期IIT

TreAtment Response and Omic-Markers in Triple-Negative Breast CAncer Patients Receiving Standard of Care Chemotherapy (TARMAC)

The primary purpose of this study is to determine what proportion of participants will achieve complete pathological response with epirubicin+ cyclophosphamide followed by docetaxel +carboplatin. This will also examine the potential of using signals in the blood (biomarkers) to identify resistance to chemotherapy in Nigerian women with triple negative breast cancer (TNBC).
All enrollment to this trial will occur at sites in Nigeria. University of Chicago is serving as coordinating center and will be involved in data analysis.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与卡铂相关的临床结果

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100 项与卡铂相关的转化医学

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100 项与卡铂相关的专利（医药）

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27,945

项与卡铂相关的文献（医药）

2025-12-31·NMC case report journal

A Primary Spinal Intramedullary Mixed Germ Cell Tumor: A Case Report and Literature Review

Article

作者: SHIMAUCHI-OHTAKI, Hiroya ; HORIGUCHI, Keishi ; HIRATO, Junko ; NAKATA, Satoshi ; HONDA, Fumiaki ; YOKOO, Hideaki ; OYA, Soichi ; GOTO, Yuta ; TOMOMASA, Ran ; NAKAMURA, Shunsuke

Central nervous system germ cell tumors are rare and account for 2% to 3% of all central nervous system tumors in Japan. Here, we report an extremely rare case of a primary spinal intramedullary mixed germ cell tumor. A 33-year-old man presented with a chief report of dysuria and numbness in the right lower extremity. Magnetic resonance imaging revealed a mass lesion on the left side of the intramedullary spinal cord at the Th10-11 vertebral body level with hyperintensity on T2-weighted images, isointensity on T1-weighted images, and uniform contrast in gadolinium. Cerebrospinal fluid examination revealed a few atypical cells. Although tumor removal using the posterior median sulcus approach was attempted, only a biopsy was performed because intraoperative rapid pathology suggested a possible diagnosis of germinoma. Permanent pathology revealed a mixed germ cell tumor (mainly comprising a germinoma with a yolk sac tumor). Postoperatively, cerebrospinal irradiation and 8 courses of the carboplatin and etoposide regimen were administered. No recurrence or new lesions were observed on magnetic resonance imaging at 94 months postoperatively. Our extensive literature search found only 4 cases of a mixed germ cell tumor of primary intramedullary origin in the spinal cord. Most spinal germ cell tumors described in the literature are either germinomas or mature teratomas; however, mixed germ cell tumors can also occur, albeit infrequently. Although additional cases need to be accumulated, our case suggests that yolk sac elements in spinal mixed germ cell tumors might not be directly associated with poor life expectancy.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-efficiency and expanded access modeling of conversion to biosimilar bevacizumab in metastatic colorectal and non-squamous non-small cell lung cancer in Medicare

Article

作者: Bernauer, Mark ; Roth, Joshua A. ; Dorman, Stephanie ; Kratochvil, David

BACKGROUND:

Biosimilars to originator bevacizumab (Avastin), such as bevacizumab-bvzr (Zirabev), can deliver substantial savings and/or expanded access to biologic therapy for patients with metastatic colorectal (mCRC) and non-squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC). The objective of this study is to explore the cost-efficiency and budget-neutral expanded access of bevacizumab-bvzr in mCRC and mNSCLC in Medicare.

METHODS:

We developed a Medicare payer perspective simulation model of patients treated for mCRC and mNSCLC to estimate cost-savings from converting bevacizumab (originator) to bevacizumab-bvzr or alternative biosimilars such as bevacizumab-awwb, -maly, and -abcd. The target patient population receiving annual first-line systemic therapy was calculated using Medicare enrollment data, SEER cancer incidence rates in patients age ≥65, and an assumption that 39.3% and 77.2% of new diagnoses receive systemic therapy for mCRC and mNSCLC respectively based on recent evidence. 76.0% of systemically treated mCRC patients and 11.4% of incident mNSCLC patients were expected to be treated with bevacizumab-based regimens based on recent evidence. Costs were derived from the 2024 Average Sales Price (ASP). Results include per-patient per-month (PPPM) cost savings (vs. originator), total monthly savings in the cohort, and number needed to convert (NNC) to biosimilar to fund the treatment of an additional 100 patients.

RESULTS:

PPPM savings from conversion to bevacizumab-bvzr were $4,205 in mCRC and $8,410 in mNSCLC. In 100% conversion scenarios, full cohort monthly savings were $27,664,432 in mCRC (n = 6,579) and $32,319,323 in mNSCLC (n = 3,843), respectively. At 100% conversion, monthly savings from biosimilar conversion could fund up to 13,887 additional mCRC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + FOLFOX, and up to 8,959 additional mNSCLC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + paclitaxel + carboplatin. In mCRC and mNSCLC the biosimilar NNC from the originator was 47 and 43, respectively. The biosimilar NNC from other biosimilars ranged from 60-4,564 and 55-4,422 for mCRC and NSCLC, respectively.

CONCLUSION:

In the first cost-efficiency and expanded access study of biosimilar bevacizumab in mCRC and mNSCLC, we find that bevacizumab-bvzr-based regimens can result in substantial cost savings relative to originator-based first line treatment in Medicare. These cost savings could be reinvested to treat a substantial number of additional patients with mCRC or mNSCLC, or fund other costs of care in Medicare, on a budget-neutral basis.

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Holocord intramedullary pilocytic astrocytoma mimicking holocord spinal abscess: a case report and literature review

Review

作者: Erguven, Merve ; Dolen, Duygu ; Sabanci, Pulat Akin ; Gulsever, Cafer Ikbal ; Unverengil, Gokcen

PURPOSE:

This report aims to present a case of a child with holocord pilocytic astrocytoma and review the existing literature to provide insights into current management strategies.

CASE PRESENTATION:

An 11-month-old patient presented with progressive quadriplegia and was initially diagnosed with a spinal abscess. MRI revealed a heterogeneously enhancing cystic intramedullary lesion extending from the cervicomedullary region to the conus medullaris. The patient underwent an emergent T10-L1 total laminectomy and midline myelotomy for presumed abscess drainage. Intraoperative findings, however, were inconsistent with an abscess, suggesting a neoplastic process. Postoperative MRI indicated persistent spinal cord compression and histopathological examination showed no leukocytes or microorganisms. A second surgery the following day extended the laminectomy to T3, achieving gross total resection. Pathology confirmed a grade I pilocytic astrocytoma. Given the patient's age, chemotherapy with vincristine and carboplatin was initiated, as radiotherapy was unsuitable. Early physical therapy was commenced, resulting in significant neurological improvement to 4/5 muscle strength in all extremities according to the Medical Research Council (MRC) scale in the first year. Chemotherapy was discontinued due to systemic complications. At the 1-year follow-up, MRI demonstrated no tumor recurrence.

CONCLUSION:

The management of holocord pilocytic astrocytomas presents significant challenges, particularly in pediatric patients. While surgical resection remains the cornerstone of treatment, the role of chemotherapy requires further investigation. This case underscores the necessity of a multidisciplinary approach and highlights the potential for favorable outcomes with appropriate intervention.

2,089

项与卡铂相关的新闻（医药）

2025-06-30

·药事纵横

“药”你健康：多款“神药”获批，癌症、丙肝、过敏……患者迎来新的曙光！

随着医药科技的迅猛发展，新药的不断涌现为各种疾病的治疗带来了新的希望。2025年国内医药市场迎来了多款新药的获批上市，这些药物涵盖了癌症、丙肝、过敏等多个治疗领域，为患者提供了更多、更有效的治疗选择。关键词：新药；医药；获批前言2025年可谓是中国医药领域的“春天”，目前已有多款重磅新药获批上市，覆盖了癌症、罕见病、慢性病等领域，为患者带来全新治疗希望。本期，我们精选了6款重磅新药，涵盖了包括单抗在内的多种药物类型，有望为肿瘤等患者带来新的治疗选择！新药研发（图源：123RF）一、菲诺利单抗注射液2025年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了神州细胞研发的1类创新药物——菲诺利单抗注射液上市。该药物与含铂化疗方案联合，被指定用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。此外，菲诺利单抗还再次获得NMPA的批准，新增适应症为与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合使用，针对既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。菲诺利单抗作为一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，其作用机制是通过阻断PD-1与配体的结合，激活肿瘤微环境中的免疫反应，进而有效抑制肿瘤生长。此次联合疗法的获批，不仅拓宽了菲诺利单抗的应用领域，也为肝细胞癌患者带来了全新的治疗选择。值得注意的是，菲诺利单抗注射液为国内首个获批治疗头颈部鳞状细胞癌的国产PD-1单抗，由北京神州细胞研发，价格仅为进口药的1/3，极大提升药物可及性。图1 菲诺利单抗注射液获批信息（图源：国家药品监督管理局）二、磷酸萘坦司韦胶囊2025年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了东阳光药业研发的1类创新药物——磷酸萘坦司韦胶囊上市。磷酸萘坦司韦胶囊作为NS5A抑制剂，通过阻断病毒复制关键酶，抑制病毒RNA复制，从而降低病毒载量。该药物可与艾考磷布韦片联合使用，适用于治疗初治或经干扰素治疗的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，可合并或不合并代偿性肝硬化。在治疗效果方面，根据2024年9月《中华肝脏病杂志》发表的II期临床研究数据，磷酸萘坦司韦与艾考磷布韦联合使用的SVR12（治疗结束后12周的持续病毒学应答率）高达96.7%。这一联合疗法有效覆盖了多种基因型的丙肝患者。同时，该药物在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。图2 磷酸萘坦司韦胶囊获批信息（图源：国家药品监督管理局）三、埃万妥单抗注射液2025年，强生公司（Johnson & Johnson）研发的EGFR/MET双特异性抗体药物——埃万妥单抗注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该药物与卡铂和培美曲塞联合使用，作为一线治疗方案，可用于携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。埃万妥单抗是一种人源化设计的双特异性抗体，能够同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子（MET）突变和扩增，RYBREVANT TM在细胞外（细胞外）结合，可抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。此次，埃万妥单抗获批所依据的是PAPILLON临床III期研究结果。该临床试验结果显示，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗能够显著降低61%的疾病进展或死亡风险。在安全性方面，无患者因为不良反应而停止使用埃万妥单抗。图3 埃万妥单抗注射液获批信息（图源：国家药品监督管理局）四、塔奎妥单抗注射液2025年，强生公司（Johnson & Johnson）研发的塔奎妥单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。塔奎妥单抗作为全球首款同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体药物，是一种First-in-Class双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂，其通过结合T细胞表面的CD3受体与多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D受体，引导T细胞攻击肿瘤细胞，从而有效抑制肿瘤的生成与扩散。该药物作为单药治疗，可适用于那些既往已接受至少三线治疗（涵盖一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。在治疗效果方面，塔奎妥单抗的总缓解率（ORR）可超过70%，且患者应答持久，其中65%的既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到了缓解状态；中位至首次缓解时间分别为1.2个月左右。在安全性方面，大多数细胞因子释放综合症（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件为1/2级，安全可控。图4 塔奎妥单抗注射液获批信息（图源：国家药品监督管理局）五、艾米迈托赛注射液2025年，铂生卓越研发的新药——艾米迈托赛注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。艾米迈托赛注射液作为我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，可用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。值得一提的是，该药采用全封闭自动化生产工艺，实现干细胞规模化生产，可将异基因造血干细胞移植患者的死亡率降低30%以上，填补了国内的空白。GVHD是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD分为急性GVHD（aGVHD）、慢性 GVHD（cGVHD）和兼具有二者特征的重叠综合征，是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。此次，艾米迈托赛注射液的成果获批，对于防治GVHD对异基因造血干细胞移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量有重要意义。图5 艾米迈托赛注射液获批信息（图源：国家药品监督管理局）六、司普奇拜单抗注射液2025年，成都康诺亚生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药物——司普奇拜单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR），是全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的白介素-4受体α亚基（IL-4Rα）生物制剂。值得一提的是，该药物已于2024年9月获得成人中重度特应性皮炎的适应症批准，并于同年12月扩展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。目前，司普奇拜单抗在全球范围内已成为第二款IL-4Rα单抗，紧随赛诺菲的度普利尤单抗之后。这款高效的人源化单克隆抗体直接作用于IL-4Rα，通过结合该受体，实现双重阻断白介素-4（IL-4）与白介素-13（IL-13）的信号传导，这两者均是2型炎症的主要诱因。凭借这一独特机制，司普奇拜单抗能有效抑制Th2型炎症反应，并能够显著缓解相关疾病症状。图6 司普奇拜单抗注射液获批情况（图源：国家药品监督管理局）总结创新药的发展，是推动医药产业转型升级的关键所在。上述这些新药的上市不仅丰富了国内的医药市场，更为广大患者带来了更高效、更安全的治疗选择。未来，随着医药科技的持续进步，将会有更多创新药物问世，为医疗健康事业做出更大的贡献！参考资料：[1] 国家药品监督管理局（NMPA），https://www.nmpa.gov.cn/[2] 国家药品监督管理局药品审评中心，https://www.cde.org.cn/作者简介：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

上市批准申请上市

2025-06-30

·生物制品圈

DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市

6 月 30 日，NMPA 官网显示，和黄医药的赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与奥希替尼联用，治疗伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（受理号：CXHS2400133/4）。*如需获取 2025 年更多新药获批情报，扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。截图来源：NMPA 官网一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究 SACHI 的数据支持了此项联合疗法的获批。该研究评估了赛沃替尼和奥希替尼联合疗法对比当前此类疾病的标准疗法铂类双药化疗 (培美曲塞加顺铂或卡铂) 的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的 PFS。2025 年 1 月，SACHI 研究的独立数据监察委员会 (IDMC) 在预设的中期分析中认定该研究已达到预设的主要终点 PFS，并因此已停止该研究的患者入组。2025 年 ASCO 大会上，SACHI 的数据首次被披露。至中期分析的数据截止日 2024 年 8 月 30 日，共有 211 位患者被随机分配接受赛沃替尼和奥希替尼联合疗法或化疗治疗。在意向治疗 (ITT) 人群中，研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的中位 PFS 为 8.2 个月，而化疗组则为 4.5 个月 (HR=0.34)。独立审查委员会 (IRC) 评估的中位 PFS 分别为 7.2 个月和 4.2 个月 (HR 0.40)。研究者评估的赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组的 ORR 为 58%，而化疗组患者则为 34%。疾病控制率 (DCR) 分别为 89% 对比 67%，中位缓解持续时间 (DoR) 分别为 8.4 个月和 3.2 个月。中期分析时，总生存期数据尚未成熟。第三代 EGFR TKI 经治患者中的疗效结果与意向治疗人群中以及第三代 EGFR TKI 初治人群中的相若。在既往曾接受第三代 EGFR-TKI 治疗的患者亚组中，研究者评估和 IRC 评估的中位 PFS 高度一致，均为 6.9 个月对比 3.0 个月 (HR 0.32)。赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法展示出可耐受的安全性，亦没有观察到新的安全信号。赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组患者发生 3 级或以上治疗期间不良事件 (TEAE) 的比例为 57%，而化疗组则为 57%。截图来源：Insight 数据库赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服 MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性，于 21 年 6 月首次在中国获批用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。25 年 1 月该药获批一线疗法，扩展至同时涵盖初治和经治患者。此次是该药获批的第 3 项适应症。此外，赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

临床结果临床3期ASCO会议上市批准申请上市

2025-06-30

·今日头条

晚期肺癌实现完全缓解！革命性免疫疗法让近70%患者肿瘤显著缩小

近 70% 的晚期肺癌患者靶病灶出现大幅缩小，还有多名幸运的患者肿瘤全部消失，评效达到完全缓解（CR）！对于治疗方案极难治晚期肺癌患者来说，TIL疗法点燃了新的生存希望！新型TIL疗法为晚期肺癌患者带来新希望 2020 年深秋，59 岁的K先生被诊断为晚期肺癌，这对于已经戒烟30年的他来说犹如晴天霹雳。为了尽快控制病情，他承受着巨大的痛苦做了手术，放化疗，遗憾的是，病情仍在疯狂进展。就在他和家人陷入绝望时，俄亥俄州立大学综合癌症中心正在进行的一项全新免疫疗法-- TIL 的临床试验给他带来了新的希望。医生将K先生的手术切除组织被送往实验室。显微镜下，那些浸润在肿瘤里的 T 细胞像沉睡的士兵，研究人员用特殊培养基唤醒它们，在 30 天内扩增到数十亿个。就像把侦察兵训练成百万大军，再把这些精锐部队回输进K先生的体内。治疗结果让K先生和家人喜出望外，他重新回到了正常的生活和工作，并与他的家人和孙辈共度时光，如果没有这个新疗法，他的生命可能早已进入倒计时。 “ 肿瘤患者体内都存在的一群特殊的免疫细胞--TIL被困在肿瘤内，因此它们无法自行完全根除癌症。但通过将它们取出来、大量增殖并重新回输到体内，这些TIL 细胞可以寻找并摧毁身体任何部位的癌细胞，有望清除全身的肿瘤！ ” 近两年，一种革命性的免疫疗法给各类癌症患者带来了新的希望。2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel（LN-144）获批上市，用于治疗晚期黑色素瘤，大名--Amtagvi！这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元！值得肺癌病友们振奋的是，这款大名鼎鼎的疗法在国际顶级癌症期刊《癌症免疫治疗》杂志发表了一项2 期代号为 IOV-COM-202 研究 (NCT03645928) 的最新结果，证实了自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法 lifileucel (Amtagvi) 在经过大量预处理的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中显示出良好的响应，一些患者在治疗后两年多没有出现癌症复发！各类治疗失败后的患者迎来新的抗癌利器！近70%患者肿瘤显著缩小！TIL疗法让晚期肺癌获得完全缓解！肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 是天然存在的抗癌免疫细胞，可以识别、攻击和杀死癌细胞。当癌症侵袭并蔓延时，TIL 无法发挥其预期功能。研究性 TIL 疗法旨在重振患者的 TIL 以对抗癌症。患者天然存在的 TIL 被收集并在体外扩增为数十亿个个性化、针对患者的 TIL 来识别和靶向不同的癌细胞，因此TIL疗法可以作为一次性治疗重新注入患者体内。这项代号为IOV-COM-202 (NCT03645928) 是一项全球性、多中心、多队列、开放标签的 II 期研究。值得一提的是，队列 3A 入组了未接受 ICI 治疗的晚期或转移性 NSCLC 患者，且病情进展的晚期非小细胞肺癌患者。结果显示：截至2024年8月12日，已有22例患者接受了lifileucel输注。lifileucel中位剂量为 22.9×10 9个细胞。在中位随访期25.6个月中，在 EGFR -wt亚组中，客观缓解率高达 64.3% 。11例 EGFR 野生型PD-L1阴性患者中有6例（54.5%）出现缓解。5例患者在末次随访时达到持久缓解，其中包括3例PD-L1阴性患者。对于 EGFR 突变TKI后亚组（n=8），ORR为12.5%。 12周肿瘤缩小81%！TIL疗法为晚期肺癌患者带来重生曙光 41岁M先生确诊为晚期粘液性肺腺癌，存在KRAS G12D突变，PD-L1表达率为0%，在经过包括卡铂、紫杉醇和派姆单抗在内的三线治疗后病情出现进展。接受TIL治疗后6周病灶显著缩小，12周的影响检查显示，肿瘤竟然缩小了81%！目前，自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法 lifileucel (Amtagvi) 在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的II期试验的初步分析提交FDA审查，有望获得加速批准，早日上市！ 2名晚期肺癌已完全缓解，TIL疗法创下重生奇迹除了上面的研究，作为前瞻疗法TILs临床试验的中心之一，美国莫菲特癌症中心进行的TIL疗法临床试验也见证了2名晚期患者完全缓解，获得重生的奇迹！ “当我们启动这项研究时，我们从未期望看到完全缓解。这在肺癌中尤其是晚期肺癌中非常罕见。但是，有些患者确实通过个性化TIL治疗获得了完全缓解，这意味着他们的扫描结果已经完全没有肿瘤。” Ⅳ期肺癌完全缓解，重获新生 2017年3月，M女士被确诊为非小细胞肺癌--4期。无法手术，化疗后病情仍在进展，M女士陷入了绝境。幸运的是，莫菲特癌症中心的 Ben Creelan博士正在进行一项新型的免疫疗法临床试验，称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。详情点击：两名患者完全缓解！新型免疫疗法治疗肺癌大获成功！ M女士幸运的入组接受这一前瞻疗法。在治疗4周后，Creelan博士为她进行了CT扫描，结果显示，M女士的肺部肿块竟然缩小了38％。治疗10个月后，再次扫描的结果显示，已经没有任何肿瘤了，Creelan博士说，她被归类为完全响应者！ Ⅳ期肺癌重回正常生活，TIL疗法创下生存“奇迹” 2017年秋天，69岁D女士确诊Ⅳ期非小细胞肺癌。根据美国国家癌症研究所的数据，目前的治疗方案并不能治愈大部分晚期肺癌，非小细胞肺癌的五年生存率只有大约 25% 。于是D女士决定前往美国知名的癌症中心莫菲特癌症中心寻找新疗法临床试验。在那，她见到了 Ben Creelan 博士，与化疗的7个月无进展时间相比，她愿意放手一搏。接受了全新的免疫疗法临床实验--肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。奇迹总是发生在积极寻找机会的人身上。在接受1个月治疗后，她的靶病灶缩小了36%，治疗9个月后，她达到了完全缓解，肿瘤全部消失！2022年，莫菲特癌症中心官网上刊登了她的最新近况，如今她已经迈入了五年临床治愈的大门，处于无癌状态也超过了4年，她又带着潜水装备回到热爱的水中了。原文链接：没有基因突变，拒绝化疗！新型免疫疗法让晚期肺癌患者完全缓解超4年！中国患者福音！实体瘤“克星”TIL疗法已登陆中国，国内患者可申请！相信看了上面的案例和数据，让病友们燃起了新的希望！此外，TIL疗法除了在黑色素瘤治疗中取得了卓越的数据，这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤临床试验数据也璀璨夺目，振奋人心！然而这款疗法高达 51.5万美金（约370万人民币）堪称“天价”，成为目前最昂贵的癌症免疫疗法！那么，如何才让中国病友们获益？需要告诉国内病友的好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法，救命新疗法不再遥不可及！据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验，包括以下实体肿瘤类型：肺癌,宫颈癌，头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法临床2期

100 项与卡铂相关的药物交易

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D01363	卡铂	L01XA02	DB00958

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适应症	国家/地区	公司	日期
子宫内膜癌	日本	Clinigen KK	2024-06-24
子宫癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2024-06-24
乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2011-11-25
乳腺癌	日本	Clinigen KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2011-11-25
小儿生殖细胞肿瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
复发性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
难治性尤文肉瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2005-09-15

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	奥地利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	丹麦	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	法国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	德国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	意大利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	荷兰	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	西班牙	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	瑞士	CarThera SAS	2024-01-29

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03811002 (NRG-LU005, CTgov)	临床3期	局限期小细胞肺癌	544	Intensity-Modulated Radiation Therapy+Etoposide+Carboplatin+cisplatin (Arm I (Chemotherapy, Radiation Therapy))	鹹窪壓鏇壓獵遞簾鹹築(構製顧願簾蓋鏇襯襯簾) = 獵窪遞繭積獵顧廠鏇齋獵壓艱衊糧鹽鑰窪築鬱 (獵顧繭網製範構壓築齋, 範鏇選衊鏇鏇築鏇壓觸 ~ 獵簾壓築鬱鏇糧膚鏇範) 更多	-	2025-06-12
				Intensity-Modulated Radiation Therapy+Etoposide+Carboplatin+cisplatin+Atezolizumab (Arm II (Chemotherapy, Radiation Therapy, Atezolizumab))	鹹窪壓鏇壓獵遞簾鹹築(構製顧願簾蓋鏇襯襯簾) = 鬱餘獵糧壓願簾願鑰觸獵壓艱衊糧鹽鑰窪築鬱 (獵顧繭網製範構壓築齋, 選範糧鹽壓艱廠觸構蓋 ~ 選窪築襯願醖壓獵獵艱) 更多
NCT03783949 (EUDARIO, CTgov)	临床2期	原发性腹膜癌 \| 铂敏感性卵巢癌 \| 输卵管癌	122	Carboplatin+Gemcitabine+Paclitaxel+niraparib	鹽願憲憲蓋範遞積襯遞(顧齋齋憲獵鬱範膚顧蓋) = 繭鹹齋餘築繭餘築遞壓鹹網顧範餘憲獵選憲遞 (鹽鏇鏇艱衊觸繭觸襯鏇, 憲糧簾願鹹廠艱憲積鹽 ~ 構淵膚製網壓遞憲餘獵) 更多	-	2025-06-11
JPRN-jRCTs051190095 (Phase 2 study, ASCO2025)	临床2期	晚期肺非鳞状非小细胞癌维持 PD-L1	20	Carboplatin (CBDCA) + Pemetrexed (PEM) + Pembrolizumab (Pembro)	獵醖襯選餘獵夢襯網鬱(壓夢壓蓋蓋餘淵範憲廠) = 鏇淵顧襯膚淵衊選獵憲繭膚膚廠積鏇築遞衊淵 (鹹蓋夢願觸夢淵襯餘網, 39.4 ~ 78.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT03242915 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	33	Carboplatin+Pemetrexed+Pembrolizumab (EGFR+ NSCLC)	範艱製襯憲鹽鑰壓壓廠 = 膚襯鏇餘憲積齋餘範衊醖鬱鬱構簾遞糧鬱憲獵 (蓋願鹹鬱構糧廠齋觸糧, 衊獵壓築鬱淵積齋遞廠 ~ 製窪襯餘鬱餘選醖構醖) 更多	-	2025-05-30
				Carboplatin+Pemetrexed+Pembrolizumab (ALK+ NSCLC)	範艱製襯憲鹽鑰壓壓廠 = 蓋淵衊鹽醖遞窪醖構糧醖鬱鬱構簾遞糧鬱憲獵 (蓋願鹹鬱構糧廠齋觸糧, 積壓餘淵艱鹽艱範選簾 ~ 製廠壓壓遞繭積鬱鑰膚) 更多
NCT04391049 (NRG-GI007, CTgov)	临床1期	食管腺癌 \| 局部晚期恶性肿瘤 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	16	Radiation Therapy+OBP-301+Carboplatin+Paclitaxel+Telomerase-specific Type 5 Adenovirus	餘範網築鹽窪齋醖遞網 = 範糧餘窪蓋鬱醖齋築膚醖獵鑰獵壓窪願憲網選 (顧膚築餘範獵繭鏇醖餘, 淵鑰鹽鹽襯觸鹽鬱餘繭 ~ 願膚衊積鑰製鑰構繭廠) 更多	-	2025-05-29
NCT03416153 (CTgov)	临床2期	口咽部鳞状细胞癌 \| 口咽肿瘤	91	Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Treatment)	襯糧衊襯構鏇鏇鏇齋糧 = 膚簾範築觸襯鑰築蓋艱鹽選築糧窪襯壓淵鬱觸 (鑰鹽網範衊構膚願遞鬱, 鏇獵廠鏇壓齋衊遞醖網 ~ 夢衊觸襯憲範鹽願積廠) 更多	-	2025-05-22
				Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel (De-escalation Treatment)	襯糧衊襯構鏇鏇鏇齋糧 = 鹹餘顧鹽膚衊醖糧範遞鹽選築糧窪襯壓淵鬱觸 (鑰鹽網範衊構膚願遞鬱, 艱構鬱觸獵膚簾淵淵範 ~ 獵醖選醖窪壓鏇網網鬱) 更多
NCT03944915 (DEPEND, CTgov)	临床2期	乳头状瘤病毒感染 \| HPV相关鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	35	Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Chemotherapy)	醖顧齋選蓋壓遞齋範遞 = 遞範遞顧築獵蓋顧繭簾鏇獵築夢鏇築蓋鏇壓範 (觸製餘齋艱餘糧選簾蓋, 鹽遞鹹餘鏇繭顧憲鏇遞 ~ 廠艱衊襯積壓衊構顧壓) 更多	-	2025-05-11
				Radiation+Filgrastim Injection+Paclitaxel+Hydroxyurea Pill+cisplatin+5-fluorouracil (De-escalated Chemotherapy)	醖顧齋選蓋壓遞齋範遞 = 窪鏇衊夢遞選鹽積選鬱鏇獵築夢鏇築蓋鏇壓範 (觸製餘齋艱餘糧選簾蓋, 艱鬱襯選鹽構艱齋夢鏇 ~ 壓獵艱壓顧遞淵製夢衊) 更多
NCT04967417 (PHOEBS, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	13	Carboplatin+Pembrolizumab+Pemetrexed (Non-squamous Cell Carcinoma)	遞夢獵觸築夢積鏇壓鑰(簾網衊鹹醖簾顧鏇繭廠) = 鬱鑰廠餘鹹衊淵構淵蓋獵網廠糧顧觸顧齋網繭 (網顧遞齋憲範醖窪憲淵, 夢餘繭齋蓋憲窪醖糧膚 ~ 範糧鏇繭網鬱積鬱衊衊) 更多	-	2025-05-09
				Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab (Squamous Cell Carcinoma)	遞夢獵觸築夢積鏇壓鑰(簾網衊鹹醖簾顧鏇繭廠) = 艱壓遞積夢築顧餘糧選獵網廠糧顧觸顧齋網繭 (網顧遞齋憲範醖窪憲淵, 觸獵選憲憲選艱蓋鏇網 ~ 蓋壓膚鏇鏇範餘構蓋醖) 更多
NCT03107182 (OPTIMA II \| OPTIMA-II, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| HPV阳性的口咽鳞状细胞癌 \| HPV相关鳞状细胞癌 ... 更多	72	Adjuvant RT+Nivolumab (Single Modality De-escalation Arm (SDA))	鹹廠壓繭鬱鹽膚遞顧範 = 構簾鹽製積夢窪襯壓範積夢衊鹽簾網鏇網繭製 (糧艱夢顧繭築夢餘蓋窪, 簾蓋醖鏇衊艱構襯構遞 ~ 製繭製顧鹹蓋遞築簾構) 更多	-	2025-05-06
				Chemoradiotherapy+Nivolumab+Dexamethasone+Paclitaxel+hydroxyurea+cisplatin+Famotidine+Diphenhydramine+5-FU (Intermediate De-escalation Arm (IDA))	鹹廠壓繭鬱鹽膚遞顧範 = 鬱鏇觸積觸餘醖衊糧鹽積夢衊鹽簾網鏇網繭製 (糧艱夢顧繭築夢餘蓋窪, 襯簾窪繭憲鹽鏇網窪廠 ~ 遞夢廠觸夢窪膚簾選膚) 更多
NCT04162015 (not provided, AACR2025)	临床1期	恶性胸膜间皮瘤新辅助	22	Nivolumab with platinum and pemetrexed	餘蓋選鬱鏇醖鬱鏇鹹獵(艱壓願襯獵遞齋廠蓋鑰) = 簾鏇淵夢醖鬱選襯鹹遞鏇壓衊壓繭遞顧襯構艱 (網夢壓襯選積衊襯膚淵 ) 更多	积极	2025-04-29