Phase 2 Study of 9-ING-41, a Glycogen Synthase Kinase 3 Beta (GSK 3β) Inhibitor, Plus Carboplatin in Patients With Advanced, Metastatic Salivary Gland Carcinoma

9-ING-41 is a small molecule potent selective GSK-3β inhibitor with antitumor activity. This study investigates 9-ING-41 in combination with carboplatin chemotherapy in patients with incurable, recurrent or metastatic salivary gland carcinomas (SGC). Patients with advanced SGC (including all histologic subtypes and adenoid cystic carcinoma [ACC]) will receive 9-ING-41 intravenously (IV) along with carboplatin IV at standard dosing together on Day 1, and 9-ING-41 alone on Day 4 of a 21-day cycle. Participants will be enrolled to two histologic cohorts: Cohort 1 will be comprised of those with ACC, and Cohort 2 will include patients with non-ACC SGC (or all other salivary gland cancer histologies). Treatment will continue until progression of disease, death, or discontinuation of therapy for any reason.

开始日期2030-12-18

申办/合作机构

Actuate Therapeutics, Inc.初创企业

NCT04419181

/ Suspended临床2期IIT

A Feasibility Study of De-escalation of Chemotherapy in Patients with Early-Stage HER2 Positive Breast Cancer

The main purpose of this research study is to find out if de-escalation of chemotherapy before surgery followed by a selective escalation of adjuvant targeted therapies are efficacious and tolerable in early-stage HER2 positive breast cancer.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

University of Rochester

NCT06632327

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Perioperative Versus Adjuvant Systemic Therapy in Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer - PROSPECT LUNG

This phase III trial compares standard therapy given after surgery (adjuvant) to standard therapy given before and after surgery (perioperative) in treating patients with stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) that can be removed by surgery (resectable). The usual approach for patients with resectable NSCLC is chemotherapy and/or immunotherapy before surgery, after surgery, or both before and after surgery. This study is being done to find out which approach is better at treating patients with lung cancer. Treatment will be administered according to the current standard of care at the time of enrollment. Chemotherapy options may include cisplatin, carboplatin, pemetrexed, gemcitabine, docetaxel, and vinorelbine at standard doses according to the treating physician. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Pemetrexed is in a class of medications called antifolate antineoplastic agents. It works by stopping cells from using folic acid to make deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill tumor cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making DNA and may kill tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Other chemotherapy drugs, such as vinorelbine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading . Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab, pembrolizumab, and atezolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Starting treatment with chemotherapy and immunotherapy prior to surgery and continuing treatment after surgery may be a more effective treatment option than adjuvant therapy alone in patients with stage II-IIIB resectable NSCLC.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

[+1]

100 项与卡铂相关的临床结果

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100 项与卡铂相关的转化医学

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100 项与卡铂相关的专利（医药）

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18,719

项与卡铂相关的文献（医药）

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Holocord intramedullary pilocytic astrocytoma mimicking holocord spinal abscess: a case report and literature review

Review

作者: Erguven, Merve ; Sabanci, Pulat Akin ; Dolen, Duygu ; Gulsever, Cafer Ikbal ; Unverengil, Gokcen

PURPOSE:

This report aims to present a case of a child with holocord pilocytic astrocytoma and review the existing literature to provide insights into current management strategies.

CASE PRESENTATION:

An 11-month-old patient presented with progressive quadriplegia and was initially diagnosed with a spinal abscess. MRI revealed a heterogeneously enhancing cystic intramedullary lesion extending from the cervicomedullary region to the conus medullaris. The patient underwent an emergent T10-L1 total laminectomy and midline myelotomy for presumed abscess drainage. Intraoperative findings, however, were inconsistent with an abscess, suggesting a neoplastic process. Postoperative MRI indicated persistent spinal cord compression and histopathological examination showed no leukocytes or microorganisms. A second surgery the following day extended the laminectomy to T3, achieving gross total resection. Pathology confirmed a grade I pilocytic astrocytoma. Given the patient's age, chemotherapy with vincristine and carboplatin was initiated, as radiotherapy was unsuitable. Early physical therapy was commenced, resulting in significant neurological improvement to 4/5 muscle strength in all extremities according to the Medical Research Council (MRC) scale in the first year. Chemotherapy was discontinued due to systemic complications. At the 1-year follow-up, MRI demonstrated no tumor recurrence.

CONCLUSION:

The management of holocord pilocytic astrocytomas presents significant challenges, particularly in pediatric patients. While surgical resection remains the cornerstone of treatment, the role of chemotherapy requires further investigation. This case underscores the necessity of a multidisciplinary approach and highlights the potential for favorable outcomes with appropriate intervention.

2025-08-01·Neural Regeneration Research

Carboplatin restores neuronal toxicity in FUS-linked amyotrophic lateral sclerosis

Article

作者: Kim, Kiyoung

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), also known as Lou Geh rig′s disease, is a progressive neurodegenerative disorder that affects motor neurons in the brain and spinal cord.This leads to muscle weakness, paralysis, and ultimately, respiratory failure (Cha and Kim, 2022).There is currently no cure for ALS.Riluzole, a primary treatment for ALS, has been shown to extend survival by an average of three months.Another drug, Edaravone, has been approved for ALS treatment in some countries; however, its efficacy remains controversial (Cha and Kim, 2022).These drugs target various mechanisms that contribute to neuronal degeneration in ALS, including glutamate excitotoxicity and oxidative stress.Although several studies have attempted to elucidate the underlying mechanisms, there remains an unmet need for more effective therapies to halt or reverse disease progression.Therefore, novel therapeutic strategies are urgently needed.

2025-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Prior antibiotics, proton pump inhibitors, and probiotics in patients with extensive stage small cell lung cancer treated with immune checkpoint blockade: A post‐hoc analysis of the phase I/III IMpower 133 trial

Article

作者: Pinato, David J. ; Cortellini, Alessio ; Shimokawa, Mototsugu ; Takamori, Shinkichi ; Takada, Kazuki

Abstract:

The potential impact of concomitant medications such as systemic antibiotics, proton pump inhibitors (PPIs), and probiotics in patients with extensive‐stage small cell lung cancer (ES‐SCLC) receiving first‐line chemo‐immunotherapy combinations remains unclear. We ran a post hoc analysis of the IMpower133 phase I/III trial, which randomized patients with ES‐SCLC to receive carboplatin/etoposide with either atezolizumab or placebo for 4 cycles, followed by maintenance therapy. We included any systemic antibiotic/probiotic exposure within 42 days prior to treatment initiation and any PPIs treatment within 30 days prior to treatment initiation. We explored the potential prognostic impact of antibiotics, PPIs and probiotics across the atezolizumab/chemotherapy and placebo/chemotherapy arms including the multivariable interaction term between the treatment modality and antibiotics/PPIs/probiotics. The analysis included 198 patients in the atezolizumab/chemotherapy arm and 195 in the placebo/chemotherapy arm. Baseline clinic‐pathologic features were well balanced between the two cohorts, with 17 (8.6%) and 14 (7.2%) patients on antibiotics, 43 (21.7%) and 55 (28.2%) on PPIs, and 3 (1.5%) and 5 (2.6%) on probiotics among the atezolizumab/chemotherapy and placebo/chemotherapy cohorts, respectively. Exposure to antibiotics, PPIs, or probiotics was not associated with overall survival or progression free survival in either cohort. Furthermore, interaction terms between these medications and treatment modalities were not statistically significant. Baseline use of antibiotics, PPIs or probiotics did not influence clinical outcomes in patients with ES‐SCLC treated with first‐line atezolizumab/placebo plus chemotherapy, suggesting that they may not have a notable impact on clinical outcomes and could be considered for use in this patient population when necessary.

1,692

项与卡铂相关的新闻（医药）

2025-01-14

·抗体圈

PD-(L)1+B7H3 ADC！宜联生物与阿斯利康达成临床研究合作

今日，宜联生物宣布，公司与阿斯利康建立临床研究合作，共同探索YL201（靶向B7H3的抗体偶联药物）与度伐利尤单抗（抗PD-L1免疫检查点抑制剂）联用，治疗多种实体瘤的潜力。双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。这是公司第二次就该药物与MNC达成临床合作。2024年10月，公司宣布与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议；双方将合作开展YL201与靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab联用的临床试验，用于联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。根据协议条款，安进将主导该试验，宜联生物将为该联合研究提供YL201。关于YL201 YL201是一款靶向B7H3的ADC，基于宜联生物TMALIN®平台所开发；该ADC由一种抗B7H3人单克隆抗体通过蛋白酶可切割连接物与一种新型拓扑异构酶1抑制剂结合。新颖的连接物有效载荷和YL201的位点特异性偶联导致该ADC更亲水，此外，偶联后抗体的结合特异性、亲和力和亲和度均不受影响。临床前研究显示，在耐受良好的剂量下，YL201在细胞系和患者来源的异种移植(CDX和PDX)小鼠模型中都能有效地引起肿瘤消退。猴子体内药代动力学表明，YL201在循环中被认为是“高度稳定的”。安全性评估表明，猴子的安全性可接受，无脱靶毒性。 2023年11月，YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌（EC）。 2024年9月，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布了YL201的积极临床数据，这是公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。具体来看：截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC，n=79）队列中，ORR为68.1%（≥2.0 mg/kg ORR为70.0%），mPFS为6.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为6.2个月）。在脑转移患者中的疗效与整体人群可比，ORR为52.2%，mPFS为5.3个月。在鼻咽癌（NPC，n=75）队列中，ORR为48.6%（≥2.0 mg/kg ORR为48.6%），mPFS为7.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为7.2个月）。在接受过2线及以上标准治疗的患者中，ORR为51.0%，mPFS为7.0个月，与NPC总体人群相当。在驱动基因阴性的非小细胞肺癌（NSCLC，n=68）队列中，在腺癌和淋巴上皮瘤样癌（LELC）亚型中的ORR分别为29.2%和60.9%，mPFS分别为未成熟和8.1个月。在安全性上，312例总体人群中≥G3 TRAE发生率为51%，SAE发生率为28%。最常见的TRAE为血液学毒性，包括白细胞减少症（≥G3 29%）、贫血（≥G3 22%）、中性粒细胞减少症（≥G3 30%）等；非血液学TRAE包括食欲减少（≥G3 1%）、恶心（≥G3 1%）等，间质性肺炎（ILD）仅有3例报道（1.0%）。关于B7-H3 ADC B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK）细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达，且在肿瘤微环境（TME）中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。据不完全统计，目前在研的B7H3 ADC药物约四十余种。关于PD-(L)1与B7H3 ADC联用的探索近日，中国国家药监局（NMPA）批准安斯泰来维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）和默沙东的帕博利珠单抗联合用药的上市申请；其中，维恩妥尤单抗是一款靶向Nectin-4的ADC，帕博利珠单抗是一款抗PD-1单抗。近年来，PD-1+ADC 联合疗法在多种肿瘤一线治疗中表现十分亮眼，催生了更多PD-(L)1与B7H3 ADC联用的探索。 2023年10月，第一三共和默沙东宣布将以首付45亿共计220亿美金，合作开发三款候选DXd ADC药物，其中包含靶向B7-H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan (I-DXd)。2024年4月，根据clinical trails网站，I-DXd联合罗氏PD-L1抗体Atezolizumab，在小细胞肺癌患者中开展1/2期临床试验，计划入组总人数为149例。除此以外，2024年3月，豪森药业登记了一项关于靶向B7H3的ADC药物HS-20093和PD-L1抗体Adebrelimab、EGFR抗体Cetuximab、前列腺去势药物恩杂鲁胺(Enzalutamide)以及在卡铂、依托泊苷多种药物，在多种实体瘤中开展药物联用的一期临床试验，计划入组610例患者。HS-20093的海外授权曾于2023年12月以1.85亿美元首付款，最多15.25亿美元里程碑付款授于GSK。除此以外，映恩生物的靶向PD-L1/B7H3双抗ADC药物DB-1419的临床试验申请于2024年9月受理，临床前研究显示，DB-1419在各类肿瘤细胞中均表现了抑制作用，相比于靶向B7H3 ADC药物，体现出更强的抗肿瘤活性。关于宜联生物宜联生物成立于2020年7月8日，是一家专注于抗体药物结合物（ADC）和相关技术的创新药物开发公司。公司已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。具体表现为：独特的酶消化特性，具有在肿瘤微环境中细胞外溶解的能力，无论抗体是否具有内吞能力，所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性，大大拓宽了抗体的选择范围；这种特殊的结构使ADC能够丰富肿瘤微环境，增加肿瘤中有效载荷的比例和血液浓度，并具有较高的治疗指数；酶消化特性和肿瘤富集特性使有效载荷在肿瘤组织中大大富集，产生较强的旁观者效应，在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中产生良好的抗肿瘤作用。此外，TMALIN技术形成的ADC具有许多优点，已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中，展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。具体优势包括：它具有极高的全身循环稳定性，可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。它具有优异的溶解性和优异的化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。耦合效率高(≥90%）。目前，公司已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。参考资料 1、各公司官网 2、UmabsDB 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物孤儿药临床结果

2025-01-14

·凯莱英药闻

PD-(L)1+B7H3 ADC！宜联生物与阿斯利康达成临床研究合作

欢迎关注凯莱英药闻今日，宜联生物宣布，公司与阿斯利康建立临床研究合作，共同探索YL201（靶向B7H3的抗体偶联药物）与度伐利尤单抗（抗PD-L1免疫检查点抑制剂）联用，治疗多种实体瘤的潜力。双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。这是公司第二次就该药物与MNC达成临床合作。2024年10月，公司宣布与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议；双方将合作开展YL201与靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab联用的临床试验，用于联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。根据协议条款，安进将主导该试验，宜联生物将为该联合研究提供YL201。关于YL201 YL201是一款靶向B7H3的ADC，基于宜联生物TMALIN®平台所开发；该ADC由一种抗B7H3人单克隆抗体通过蛋白酶可切割连接物与一种新型拓扑异构酶1抑制剂结合。新颖的连接物有效载荷和YL201的位点特异性偶联导致该ADC更亲水，此外，偶联后抗体的结合特异性、亲和力和亲和度均不受影响。临床前研究显示，在耐受良好的剂量下，YL201在细胞系和患者来源的异种移植(CDX和PDX)小鼠模型中都能有效地引起肿瘤消退。猴子体内药代动力学表明，YL201在循环中被认为是“高度稳定的”。安全性评估表明，猴子的安全性可接受，无脱靶毒性。 2023年11月，YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌（EC）。 2024年9月，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布了YL201的积极临床数据，这是公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。具体来看：截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC，n=79）队列中，ORR为68.1%（≥2.0 mg/kg ORR为70.0%），mPFS为6.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为6.2个月）。在脑转移患者中的疗效与整体人群可比，ORR为52.2%，mPFS为5.3个月。在鼻咽癌（NPC，n=75）队列中，ORR为48.6%（≥2.0 mg/kg ORR为48.6%），mPFS为7.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为7.2个月）。在接受过2线及以上标准治疗的患者中，ORR为51.0%，mPFS为7.0个月，与NPC总体人群相当。在驱动基因阴性的非小细胞肺癌（NSCLC，n=68）队列中，在腺癌和淋巴上皮瘤样癌（LELC）亚型中的ORR分别为29.2%和60.9%，mPFS分别为未成熟和8.1个月。在安全性上，312例总体人群中≥G3 TRAE发生率为51%，SAE发生率为28%。最常见的TRAE为血液学毒性，包括白细胞减少症（≥G3 29%）、贫血（≥G3 22%）、中性粒细胞减少症（≥G3 30%）等；非血液学TRAE包括食欲减少（≥G3 1%）、恶心（≥G3 1%）等，间质性肺炎（ILD）仅有3例报道（1.0%）。关于B7-H3 ADC B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK）细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达，且在肿瘤微环境（TME）中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。据不完全统计，目前在研的B7H3 ADC药物约四十余种。关于PD-(L)1与B7H3 ADC联用的探索近日，中国国家药监局（NMPA）批准安斯泰来维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）和默沙东的帕博利珠单抗联合用药的上市申请；其中，维恩妥尤单抗是一款靶向Nectin-4的ADC，帕博利珠单抗是一款抗PD-1单抗。近年来，PD-1+ADC 联合疗法在多种肿瘤一线治疗中表现十分亮眼，催生了更多PD-(L)1与B7H3 ADC联用的探索。 2023年10月，第一三共和默沙东宣布将以首付45亿共计220亿美金，合作开发三款候选DXd ADC药物，其中包含靶向B7-H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan (I-DXd)。2024年4月，根据clinical trails网站，I-DXd联合罗氏PD-L1抗体Atezolizumab，在小细胞肺癌患者中开展1/2期临床试验，计划入组总人数为149例。除此以外，2024年3月，豪森药业登记了一项关于靶向B7H3的ADC药物HS-20093和PD-L1抗体Adebrelimab、EGFR抗体Cetuximab、前列腺去势药物恩杂鲁胺(Enzalutamide)以及在卡铂、依托泊苷多种药物，在多种实体瘤中开展药物联用的一期临床试验，计划入组610例患者。HS-20093的海外授权曾于2023年12月以1.85亿美元首付款，最多15.25亿美元里程碑付款授于GSK。除此以外，映恩生物的靶向PD-L1/B7H3双抗ADC药物DB-1419的临床试验申请于2024年9月受理，临床前研究显示，DB-1419在各类肿瘤细胞中均表现了抑制作用，相比于靶向B7H3 ADC药物，体现出更强的抗肿瘤活性。关于宜联生物宜联生物成立于2020年7月8日，是一家专注于抗体药物结合物（ADC）和相关技术的创新药物开发公司。公司已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。具体表现为：独特的酶消化特性，具有在肿瘤微环境中细胞外溶解的能力，无论抗体是否具有内吞能力，所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性，大大拓宽了抗体的选择范围；这种特殊的结构使ADC能够丰富肿瘤微环境，增加肿瘤中有效载荷的比例和血液浓度，并具有较高的治疗指数；酶消化特性和肿瘤富集特性使有效载荷在肿瘤组织中大大富集，产生较强的旁观者效应，在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中产生良好的抗肿瘤作用。此外，TMALIN技术形成的ADC具有许多优点，已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中，展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。具体优势包括：它具有极高的全身循环稳定性，可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。它具有优异的溶解性和优异的化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。耦合效率高(≥90%）。目前，公司已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。参考资料 1、各公司官网 2、UmabsDB 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

孤儿药抗体药物偶联物临床结果临床1期

2025-01-13

·今日头条

上海市胸科医院陆舜团队：索卡佐利单抗联合疗法为广泛期小细胞肺癌患者带来一线生机

【导读】这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在中国54家医院进行。研究对象为经组织学确诊且从未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 2025年1月13日，上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授团队在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表了题为“A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer”的研究论文。截至2023年10月13日，与安慰剂联合化疗组（11.58个月）相比，接受索卡佐利单抗治疗的患者总生存期（OS）显著延长（13.90个月）（死亡危险比为0.799）。索卡佐利单抗联合EC组的中位无进展生存期（PFS）为5.55个月，将疾病进展或死亡时间延长了近1.2个月（5.55个月 vs 4.37个月，疾病进展或死亡的危险比为0.569）。索卡佐利单抗联合EC组有200名（80.3%）患者发生了≥3级治疗相关不良事件，安慰剂联合EC组有187名（75.7%）患者发生了≥3级治疗相关不良事件。研究结果表明，索卡佐利单抗联合标准EC方案化疗一线治疗ES-SCLC可显著延长总生存期，且不会增加治疗的安全性风险。 https://www.nature.com/articles/s41392-024-02115-5 关于广泛期小细胞肺癌 01 Socazolimab（原ZKAB001）是一种全人源IgG1单克隆抗体，只能与猴和人体内的PD-L1蛋白结合。团队探讨了药代动力学，并推荐了用于晚期复发转移性宫颈癌、骨肉瘤辅助治疗和尿路上皮癌一线治疗的2期剂量。第二阶段的适宜剂量为5毫克/千克/次，治疗周期为2-3周。基于在复发性和转移性宫颈癌患者中取得的疗效和安全性结果，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）有条件批准索卡佐利单抗于2023年12月上市。共有20名符合纳入标准ES-SCL患者接受了索卡佐利单抗联合EC的治疗。该研究初步证实了联合治疗的安全性，中位OS为14.88个月。小样本量的初步临床试验显示了联合治疗的抗肿瘤活性，团队在中国开展了3期临床试验，在大样本人群中进一步探索索卡佐利单抗联合EP治疗ES-SCLC的疗效和安全性。疗效 02 索卡佐利单抗联合EC组的176名患者（75.5%）和安慰剂联合EC组的160名患者（68.1%）证实了疾病的部分应答，两组均无完全应答。索卡佐利单抗联合EC组的客观反应率为75.5%，安慰剂联合EC组为68.1%。索卡佐利单抗和化疗联合治疗组患者的疾病反应持续时间（DoR）可达4.44个月，而安慰剂和化疗联合治疗组患者的疾病反应持续时间仅为3.45个月。索卡佐利单抗联合EC组的6个月和12个月应答率分别为33.3%和20.5%，安慰剂联合EC组的6个月和12个月应答率分别为18.7%和5.5%。由独立放射学委员会和研究人员评估的肿瘤反应次要结果。总结 03 1. 索卡佐利单抗联合卡铂和依托泊苷（EC）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，与单独使用EC相比，在多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中达到了总生存期（OS）的主要终点，具有统计学意义和临床疗效，OS提高了2.32个月，死亡风险降低了20.1%。 2. 次要疗效终点无进展生存期和应答持续时间的结果也显示，索卡佐利单抗联合EC组，比安慰剂联合EC组明显获益。 3. 与IMpower133试验相比，这项研究在标准一线化疗基础上加用索卡佐利单抗对患者有临床益处，特别是在65岁以下男性患者中，索卡佐利单抗比对照组延长了4.33个月的生存期。 4. 预设亚组分析显示，除女性患者外，接受索卡佐利单抗+EC方案治疗的患者均有良好的OS，女性患者可能因后续治疗、对化疗反应高于男性，以及肿瘤微环境和激素状况等因素，从免疫疗法中获益少于男性。 5. 65岁或以上患者的OS获益不平衡，年轻患者更好，可能与两组患者年龄分布不均衡有关。 6. 索卡佐利单抗联合EC组和安慰剂联合EC组在治疗期间使用皮质类固醇的比例较高，这可能是影响索卡佐利单抗疗效的因素之一，但索卡佐利单抗加EC组仍保持生存优势。 7. 两组患者疾病进展或其他原因后接受新的抗肿瘤治疗的比例较高，尽管安慰剂加EC组接受后续抗癌治疗的比例更高，但索卡佐利单抗加EC组仍显示出持续的生存获益。 8. 索卡佐利单抗的最长治疗期为2年，长期使用可能不会增加获益，反而会增加相关不良事件的风险，荟萃分析显示固定疗程和无限期免疫治疗的OS率无显著差异。 9. 该研究中卡铂750mg以上和750mg以下患者的3级及以上不良反应发生率无明显差异，增加卡铂剂量可能不会导致更高毒性，治疗效果也会更好。 10. 两组患者治疗相关不良事件（TRAE）发生率基本相似，治疗组治疗相关的3级或以上不良事件发生率高于国外同类研究，与国内研究相似，最常见的3级或以上TRAE是血液学毒性，治疗组的虹膜AE发生率与其他研究相似或低于其他研究，有3例死亡病例被确定可能与索卡佐利单抗联合用药有关。参考资料： 1.Howlader, N. et al. SEER cancer statistics review (CSR), 1975–2014. National Cancer Institute, accessed 15 April 2024; https://seer.cancer.gov/csr/1975_2018 2.Govindan, R. et al. Changing epidemiology of small-cell lung cancer in the United States over the last 30 years: analysis of the surveillance, epidemiologic, and end results database. J. Clin. Oncol. 24, 4539–4544 (2006). 【关于投稿】转化医学网（360zhyx.com）是转化医学核心门户，旨在推动基础研究、临床诊疗和产业的发展，核心内容涵盖组学、检验、免疫、肿瘤、心血管、糖尿病等。如您有最新的研究内容发表，欢迎联系我们进行免费报道（公众号菜单栏-在线客服联系），我们的理念：内容创造价值，转化铸就未来！转化医学网（360zhyx.com）发布的文章旨在介绍前沿医学研究进展，不能作为治疗方案使用；如需获得健康指导，请至正规医院就诊。热门推荐活动点击免费报名 🕓 线上｜2024年12月6日-2025年1月16日 ▶ 《我的2024》 🕓 全国｜2024年12月-2025年03月 ▶ 中国转化医学产业大会 🕓 上海｜2025年02月28日-03月01日 ▶ 第四届长三角单细胞组学技术应用论坛暨空间组学前沿论坛点击对应文字查看详情

临床结果临床3期临床失败免疫疗法

100 项与卡铂相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01363	卡铂	L01XA02	DB00958

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	日本	Clinigen KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2011-11-25
尤文肉瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
非小细胞肺癌	日本	Clinigen KK	2000-07-27
非小细胞肺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2000-07-27
头颈部鳞状细胞癌	中国	Bristol-Myers Squibb SRL	1997-07-28
头颈部肿瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	1990-03-30
头颈部肿瘤	日本	Clinigen KK	1990-03-30
淋巴瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	1990-03-30
淋巴瘤	日本	Clinigen KK	1990-03-30
小细胞肺癌	日本	Clinigen KK	1990-03-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	法国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	德国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	意大利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	荷兰	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	西班牙	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	瑞士	CarThera SAS	2024-01-29
复发性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
复发性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03980925 (GETNE T1913, CTgov)	临床2期	胃肠道神经内分泌肿瘤 \| 胃肠胰神经内分泌肿瘤	37	Nivolumab+Etoposide+Carboplatin	鹹壓艱鹽鏇獵窪願蓋顧(構淵鹽憲鬱壓淵餘淵淵) = 襯顧齋鬱壓願醖膚網製糧蓋繭襯繭製膚網願鏇 (餘醖範鑰廠餘糧鬱窪鏇, 膚鏇觸蓋衊構鹽構鹹襯 ~ 憲鏇糧獵築壓鏇齋獵選) 更多	-	2025-01-13
NCT04923776 (CTgov)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	2	Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Etoposide+Carboplatin+Atezolizumab	網網觸淵製網網遞廠選(製膚獵窪艱遞構製積觸) = 築鑰顧觸網鹽觸製醖選觸廠願齋餘積襯願鬱憲 (壓鹽顧襯顧膚顧鹹醖獵, 廠製獵壓願膚選構窪構 ~ 憲淵憲選範齋廠艱網願) 更多	-	2024-12-30
NCT03717415 (CTgov)	临床1/2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 转移性实体瘤	70	Carboplatin+Rebastinib (Part 1 Cohort 1 Escalation Rebastinib 50 mg + Carboplatin AUC5)	淵窪獵窪壓衊簾廠蓋範(簾鏇遞鬱衊製憲夢鬱範) = 淵夢築築憲衊觸選蓋築製鹽網選選構餘積簾衊 (膚廠膚顧襯製憲艱觸鹹, 壓鹹壓壓範網窪製糧鹽 ~ 窪鏇襯網網鏇網齋餘糧) 更多	-	2024-12-27
				Carboplatin+Rebastinib (Part 1 Cohort 2 Escalation Rebastinib 100 mg + Carboplatin AUC5)	淵窪獵窪壓衊簾廠蓋範(簾鏇遞鬱衊製憲夢鬱範) = 鹹憲鹹鹹鹽構壓夢鬱網製鹽網選選構餘積簾衊 (膚廠膚顧襯製憲艱觸鹹, 壓鑰積選襯獵夢願醖遞 ~ 簾積齋襯糧繭簾觸鬱廠) 更多
NCT05786430 (LUCAS, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	54	Lazertinib + Pemetrexed + Carboplatin	鹹淵蓋構獵壓憲獵築顧(壓簾觸衊鹽鏇餘鏇壓窪) = 壓憲鏇網糧鏇壓蓋醖鑰製襯夢糧鹽艱繭繭廠獵 (顧簾鹽顧鏇壓艱憲醖夢, 5.16 ~ 9.56) 更多	积极	2024-12-07
NCT04951115 (CTgov)	临床2期	小细胞肺癌	6	Stereotactic Body Radiotherapy+Etoposide+Carboplatin+Cisplatin+Durvalumab	糧構鹽鹽構餘繭網簾窪(構鏇鏇積選觸齋遞廠窪) = 糧鹽範顧鬱鏇顧衊鹽顧鏇顧獵網壓蓋鹹蓋廠鬱 (艱鏇淵襯淵糧範鹽艱夢, 構獵醖構廠鏇醖範膚鏇 ~ 壓遞顧觸齋憲夢積鏇齋) 更多	-	2024-11-26
NCT03393884 (OVATION-2, SITC2024) 人工标引	临床1/2期	卵巢上皮癌一线	117	IMNN-001 + NACT	鏇衊網壓夢簾齋鹹蓋衊(簾願鑰齋構壓觸顧壓窪) = 築膚壓顧憲簾廠範鹹衊顧繭鏇顧顧壓蓋醖襯願 (壓願製遞鹽蓋願觸構餘 ) 更多	积极	2024-11-08
				NACT	鏇衊網壓夢簾齋鹹蓋衊(簾願鑰齋構壓觸顧壓窪) = 鹹夢憲憲齋願餘鬱夢鹹顧繭鏇顧顧壓蓋醖襯願 (壓願製遞鹽蓋願觸構餘 ) 更多
NCT00980954 (CTgov)	临床3期	宫颈癌	236	intensity-modulated radiation therapy+cisplatin (Arm I: Cisplatin/Radiation Therapy)	選顧蓋製積範餘鏇廠鹹(齋構構餘觸廠鹽願繭製) = 鹽鹹遞壓範範鬱鑰簾淵範獵構製膚願築醖鑰憲 (範憲鏇鬱餘蓋壓築艱積, 獵醖構艱觸網網築蓋蓋 ~ 餘鑰窪製選膚獵獵餘選) 更多	-	2024-11-06
				intensity-modulated radiation therapy+carboplatin+paclitaxel+cisplatin (Arm II: Cisplatin/Radiation Therapy + Carboplatin/Paclitaxel)	選顧蓋製積範餘鏇廠鹹(齋構構餘觸廠鹽願繭製) = 觸製鬱淵鹽廠艱憲獵範範獵構製膚願築醖鑰憲 (範憲鏇鬱餘蓋壓築艱積, 壓選齋廠蓋積蓋觸廠繭 ~ 鹹鹽膚選憲簾遞鹹遞製) 更多
NCT02713386 (NRG-GY007 \| NRG Oncology Group Study, CTgov)	临床1/2期	原发性腹膜癌 \| 原发性腹膜高级别浆液性腺癌 \| 输卵管透明细胞腺癌 ... 更多	147	Therapeutic Conventional Surgery+Carboplatin+Paclitaxel (Arm I (Paclitaxel and Carboplatin))	淵窪築簾範壓醖範廠願(觸築艱選鹹壓淵範糧遞) = 窪憲製廠鏇願廠範膚襯範選鏇構蓋簾齋艱憲繭 (獵遞衊鹹鬱襯願繭膚齋, 顧製蓋積齋窪餘餘積範 ~ 鏇鹹窪鏇遞壓顧築顧鹽) 更多	-	2024-10-24
				Therapeutic Conventional Surgery+Carboplatin+Paclitaxel+Ruxolitinib Phosphate (Arm II (Ruxolitinib, Paclitaxel, and Carboplatin))	淵窪築簾範壓醖範廠願(觸築艱選鹹壓淵範糧遞) = 夢襯壓願構範蓋顧簾夢範選鏇構蓋簾齋艱憲繭 (獵遞衊鹹鬱襯願繭膚齋, 範衊築鹽襯網衊餘顧衊 ~ 壓衊淵積醖鬱艱繭鑰蓋) 更多
NCT04964960 (CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	3	nab paclitaxel+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed	淵鹹遞鬱蓋獵觸艱築膚(製憲獵淵範鹽願窪築繭) = 艱艱網夢選積夢壓顧築鹽膚窪夢鏇繭製夢夢構 (夢網餘糧願膚襯繭襯鏇, 壓鬱獵遞鹽簾簾糧顧鬱 ~ 淵淵醖築獵廠構憲遞壓) 更多	-	2024-10-21
NCT04325698 (CTgov)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	8	PF-06439535 (PF-06439535 (CN))	鬱鏇餘鹽淵夢糧網憲簾(淵願簾製廠製膚糧醖蓋) = 鹹網齋襯簾鑰構選齋膚夢選遞窪範顧願網窪艱 (構憲築鬱築鹽窪淵醖醖, 膚製網範淵製憲齋夢憲 ~ 齋範簾簾積壓鬱鬱遞鹹) 更多	-	2024-10-01
				Bevacizumab (Bevacizumab (EU))	鬱鏇餘鹽淵夢糧網憲簾(淵願簾製廠製膚糧醖蓋) = 遞築願淵鹹遞淵窪獵繭夢選遞窪範顧願網窪艱 (構憲築鬱築鹽窪淵醖醖, 鑰淵積鑰選遞範鹹獵遞 ~ 齋襯夢繭齋夢網顧憲範) 更多