2024 CSCO会议｜恒瑞新药氟唑帕利在卵巢癌治疗中再获真实世界数据验证

中国临床肿瘤学会(CSCO)年会是我国肿瘤领域内最重要的学术盛会之一。2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门成功举办。

在9月27日的CSCO大会卵巢癌专场中，华中科技大学同济医学院附属同济医院的高庆蕾教授报告了一项关于氟唑帕利治疗卵巢癌的真实世界研究。此项研究是首个评估氟唑帕利治疗卵巢癌的大型真实世界研究，由华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士领导，联合山东大学齐鲁医院、贵州医科大学附属肿瘤医院等多个中心共同开展，为我国自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利在卵巢癌领域的疗效提供了有力的证据。

研究背景
卵巢癌是常见的女性恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织2020年全球癌症统计报告，中国2020年新诊断的卵巢癌病例约为5.5万，死亡病例达3.8万。大多数卵巢癌患者在确诊时已处于晚期，其五年生存率低于30%，是死亡率最高的妇科肿瘤。氟唑帕利是中国首个自主研发的PARP抑制剂，通过协同致死机制杀伤肿瘤细胞，已在中国获批三个适应症：用于经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗，铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

研究方法
该研究的参与标准包括：组织学或细胞学确诊的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；年龄在18岁及以上；研究者判定患者可以接受氟唑帕利单药或联合治疗。根据患者入组时疾病阶段，分入不同的研究队列。

研究结果
截至2024年2月28日，共入组224例患者，平均年龄为57岁，其中83.9%的患者为上皮性卵巢癌，62.0%的患者初诊时临床分期为III/IV期。入组患者分别接受氟唑帕利单药或联合治疗，其中84例(37.5%)为一线维持治疗，92例(41.1%)为铂敏感复发维持治疗，23例(10.3%)为铂敏感复发治疗，19例(8.5%)为铂耐药复发治疗，及6例(2.7%)其他队列。

截至2024年5月23日，分析数据显示，70例(31.3%)患者仍在接受氟唑帕利治疗，分别为一线维持治疗组37例，铂敏感复发维持治疗组24例，铂敏感复发治疗组7例，和铂耐药复发治疗组2例。不同队列的中位治疗持续时间分别为6.7个月、4.8个月、3.1个月和1.9个月。

在一线维持治疗组，中位随访时间为8.5个月，中位无进展生存期尚未达到，1年无进展生存率为84.1%。在铂敏感复发维持治疗组，中位随访时间为8.7个月，中位无进展生存期为12.6个月，1年无进展生存率为55.0%。铂敏感复发治疗组的中位随访时间为7.9个月，中位无进展生存期尚未达到，1年无进展生存率为69.8%。铂耐药复发治疗组的中位随访时间为6.7个月，中位无进展生存期为4.8个月，1年无进展生存率为45.5%。

安全性方面，研究未发现新的安全性信号，整体耐受性良好。

研究结论
这是首个评估氟唑帕利治疗卵巢癌的大型真实世界研究，其结果进一步证实了氟唑帕利在临床应用中的疗效及安全性，为该药物在卵巢癌治疗领域提供了坚实的依据。