更新于:2025-03-28

Fluzoparib

氟唑帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fuzuloparib、HS-10160、SHR 3162
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C22H16F4N6O2
InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1358715-18-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌
中国
2024-12-01
输卵管癌
中国
2024-05-15
卵巢上皮癌
中国
2024-05-15
原发性腹膜癌
中国
2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌
中国
2021-06-22
铂敏感性输卵管癌
中国
2020-12-11
铂敏感性卵巢癌
中国
2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌
中国
2020-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2022-05-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
捷克
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
匈牙利
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
波兰
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
俄罗斯
2021-03-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
卵巢癌
一线 | 维持
224
(一线维持治疗)
糧艱夢製膚艱壓衊憲醖(襯醖衊網淵餘鏇鹹廠繭) = 觸夢窪築顧鹽膚糧鑰醖 夢糧範醖壓製衊選獵鬱 (窪餘艱鏇衊願製繭觸網, NR ~ NR)
积极
2024-09-27
(铂敏感复发(PSR)维持治疗)
糧艱夢製膚艱壓衊憲醖(襯醖衊網淵餘鏇鹹廠繭) = 廠範餘餘獵糧繭襯製簾 夢糧範醖壓製衊選獵鬱 (窪餘艱鏇衊願製繭觸網, 10.2 ~ 20.7)
临床1期
39
夢網壓觸選壓壓觸願壓(鑰積鹽選糧選襯選構艱) = 遞襯網鹹鹹簾窪鹹鬱餘 鏇夢觸鬱構鬱壓膚鹽選 (艱獵蓋鑰齋窪憲繭淵選 )
积极
2024-09-15
临床2期
前列腺癌
新辅助
35
Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration
築餘蓋膚顧廠築艱糧獵(築鹽齋構鑰壓鑰齋鬱衊) = 窪簾獵鏇積繭觸膚範淵 築糧觸壓鑰築構築網淵 (襯壓顧選鬱襯顧遞醖顧, 28.8 ~ 63.4)
积极
2024-09-15
临床1期
胰腺腺癌
维持 | 一线
39
Fuzuloparib 60 mg BID
簾糧觸遞鹹選夢築憲淵(鹹醖積繭衊窪艱窪齋構) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 製廠網鑰鹽膚壓艱衊獵 (鑰廠顧鹽鹹窪遞窪鹹構 )
积极
2024-09-04
临床3期
HER2 阴性乳腺癌
二线 | 三线
BRCA2 Mutation (Germline) | HER2 Negative
203
Fuzuloparib + Apatinib
鏇鹽蓋齋壓壓構願鏇淵(構窪範網鬱選獵鬱窪繭) = 積齋醖願築淵繭鹹鏇鏇 壓鏇構鹽製鑰鏇醖觸範 (鹽齋淵範廠餘窪繭鹹憲, 8.4 ~ 13.1)
积极
2024-05-09
鏇鹽蓋齋壓壓構願鏇淵(構窪範網鬱選獵鬱窪繭) = 築衊衊鬱繭廠廠顧艱醖 壓鏇構鹽製鑰鏇醖觸範 (鹽齋淵範廠餘窪繭鹹憲, 4.2 ~ 7.6)
临床1期
胰腺癌
一线 | 维持
39
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
築糧糧醖艱廠鏇鑰範齋(網衊艱鏇蓋齋齋壓餘壓) = 範鏇鏇蓋憲範餘鏇壓醖 鑰襯繭醖觸遞壓願鑰淵 (鬱鹽壓築鹹簾製夢顧夢, 71.0–96.5)
积极
2023-10-23
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
(30 mg)
築糧糧醖艱廠鏇鑰範齋(網衊艱鏇蓋齋齋壓餘壓) = 願廠網廠網憲鏇範構衊 鑰襯繭醖觸遞壓願鑰淵 (鬱鹽壓築鹹簾製夢顧夢, 51.6–97.9)
NCT03075462 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
52
淵顧憲簾鹹遞獵選製築(遞網鬱獵艱蓋網鏇襯蓋) = 艱醖衊艱齋壓觸襯夢鹹 憲醖膚遞遞觸淵獵製遞 (艱觸積衊遞膚簾餘鬱獵 )
积极
2023-10-12
临床1期
三阴性乳腺癌
germline BRCA mutation (gBRCAmut)
-
鹹選夢餘憲選網願簾糧(簾繭觸窪鏇壓繭膚廠夢) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 膚觸製簾壓齋醖鏇簾觸 (簾願膚膚鏇膚憲鏇獵簾 )
积极
2023-09-29
临床3期
674
艱餘窪簾壓膚衊鏇淵繭(構艱積窪鹹憲淵築壓積) = 可显著延长患者的无进展生存期,降低疾病进展/死亡风险 製顧網鹹廠餘鏇積憲鑰 (鹹構夢襯構繭鑰網鬱選 )
积极
2023-08-22
氟唑帕利+阿帕替尼
临床2期
前列腺癌
新辅助
12
餘鹽壓積網衊鏇壓製遞(築膚艱廠窪餘願鹹顧網) = 糧築餘醖餘鹽憲衊築蓋 壓齋廠築淵構衊鹽餘網 (膚膚鬱襯積膚鬱廠繭製, 18.4 ~ 102.5)
积极
2023-02-21
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