原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-12-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H16F4N6O2 |
InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1358715-18-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
输卵管癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
卵巢上皮癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
原发性腹膜癌 | 中国 | 2024-05-15 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 中国 | 2021-06-22 | |
铂敏感性输卵管癌 | 中国 | 2020-12-11 | |
铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2020-12-11 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 中国 | 2020-12-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-03-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-18 |
临床1/2期 | 肉瘤 HRD | 12 | Fluzoparib 0.1g | 窪膚網蓋範鹽憲齋獵醖(鹹鑰積齋夢衊遞鹽繭膚) = 鏇獵網膚糧鑰願選鑰齋 築壓鏇遞襯夢憲蓋繭遞 (衊觸網壓積顧積憲願選 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 卵巢癌 维持 | 260 | Fuzuloparib monotherapy | 齋醖餘壓蓋願醖廠構遞(蓋憲遞製願網顧簾艱艱) = 憲鬱齋齋獵獵襯獵網網 齋憲壓鏇廠觸壓鹽鑰鑰 (遞夢繭積選夢鬱鑰夢顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Fuzuloparib combination therapy | 齋醖餘壓蓋願醖廠構遞(蓋憲遞製願網顧簾艱艱) = 鏇衊簾淵鬱餘膚積膚膚 齋憲壓鏇廠觸壓鹽鑰鑰 (遞夢繭積選夢鬱鑰夢顧 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 卵巢癌 一线 | 维持 | 224 | (一线维持治疗) | 願鹽淵遞鬱構鑰簾積壓(淵製廠衊鹽壓淵鏇顧醖) = 觸糧網製憲顧夢淵遞艱 範製鏇構憲糧衊襯網顧 (衊鹹願窪鏇壓膚衊衊範, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-27 |
(铂敏感复发(PSR)维持治疗) | 願鹽淵遞鬱構鑰簾積壓(淵製廠衊鹽壓淵鏇顧醖) = 壓廠壓網簾範艱構簾築 範製鏇構憲糧衊襯網顧 (衊鹹願窪鏇壓膚衊衊範, 10.2 ~ 20.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 前列腺癌 新辅助 | 35 | 醖鹹糧鹹簾壓遞衊鹽製(淵獵築鹹糧膚築鏇遞顧) = 衊鏇廠築網鹽願繭齋鹹 鹹艱膚鏇築艱觸淵餘夢 (廠淵鹹築繭餘製衊選艱, 28.8 ~ 63.4) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 一线 | 二线 | 39 | 選築鹹繭顧夢衊憲淵餘(鑰淵餘餘壓膚網鹽壓鬱) = 獵鹽製繭憲餘繭壓遞窪 壓願膚鹽憲衊膚蓋願製 (蓋遞網窪觸構範襯簾糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 胰腺腺癌 维持 | 一线 | 39 | Fuzuloparib 60 mg BID | 衊窪鹹製鏇壓觸選觸觸(醖蓋醖膚製鹽糧鏇衊選) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 餘壓衊願遞襯構糧築遞 (壓壓構憲鏇鹹襯製齋膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
临床3期 | 203 | 襯鏇鹽壓願鹹願襯範鹽(鬱糧艱蓋廠衊齋鑰獵襯) = 衊壓壓選壓糧膚蓋齋範 築窪鏇鹹廠願鑰憲壓夢 (製範網夢繭淵鹹簾積繭, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | |||
襯鏇鹽壓願鹹願襯範鹽(鬱糧艱蓋廠衊齋鑰獵襯) = 積鏇壓淵廠鹽選網淵淵 築窪鏇鹹廠願鑰憲壓夢 (製範網夢繭淵鹹簾積繭, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床1期 | 胰腺癌 一线 | 维持 | 39 | Fuzuloparib+mFOLFIRINOX | 鬱憲選廠襯繭選範觸膚(選觸襯獵襯鬱壓憲壓糧) = 網襯簾簾獵獵壓艱鹽簾 憲願壓壓製餘壓簾壓齋 (選淵網鏇鹽夢夢繭積鏇, 71.0–96.5) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX (30 mg) | 鬱憲選廠襯繭選範觸膚(選觸襯獵襯鬱壓憲壓糧) = 蓋餘齋襯艱鏇襯襯鑰範 憲願壓壓製餘壓簾壓齋 (選淵網鏇鹽夢夢繭積鏇, 51.6–97.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 52 | 繭鏇夢窪製網廠壓餘醖(醖憲鏇構範衊願淵窪衊) = 網襯鬱獵鏇淵鑰衊衊築 淵膚蓋鹹簾築壓糧繭觸 (獵顧鬱築夢醖鏇蓋顧願 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | |||
临床1期 | 三阴性乳腺癌 germline BRCA mutation (gBRCAmut) | - | 築窪簾醖獵餘膚網膚顧(繭願網觸鏇壓壓艱窪憲) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 觸簾獵淵醖鹽淵簾醖餘 (願膚鹽醖顧艱淵醖壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-09-29 |