An Open-label, Randomized Controlled, Multicenter Study With Dual HRD-positive/Negative Cohorts Evaluating Fluzoparib Monotherapy Versus Combination Therapy With Bevacizumab or Dietary Intervention as Maintenance Treatment Following First-line Platinum-based Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer

Fluzoparib has been approved for the first-line maintenance treatment of advanced ovarian cancer in the full population . Previous studies have demonstrated that anti-angiogenic agents enhance tumor cell sensitivity to PARP inhibitors . In vitro evidence suggests that low-carbohydrate culture conditions may restore PARP inhibitor sensitivity in HRD-negative tumor cells. This study aims to validate the survival benefits of fluzoparib combined with bevacizumab in HRD-positive ovarian cancer patients during first-line maintenance therapy and explore the efficacy of fluzoparib combined with a dietary intervention in HRD-negative populations.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

NCT06913777

/ Not yet recruiting临床3期IIT

An Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Phase III Clinical Study of Neoadjuvant Chemotherapy Based on SNF Classification With or Without Precision Medicine Agents for Early-Stage or Locally Advanced HR+/HER2- Breast Cancer

This study is a prospective, open-label, multicenter, randomized controlled Phase III clinical trial designed to compare the efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy based on SNF classification with or without precision medicine agents in previously untreated patients with early-stage or locally advanced HR+/HER2- breast cancer.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

复旦大学

NCT06827717

/ Recruiting临床2期IIT

Single-center, Single-arm, Phase II Study of Irinotecan Liposome (II) Combined With Temozolomide and Fluzoparib in the Treatment of Recurrent or Metastatic Ewing Sarcoma

The current study is an investigator-initiated, single-arm phase 2 study that enrolled patients with recurrent and/or metastatic Ewing sarcoma for the treatment of Irinotecan Liposome (II) Combined with Temozolomide and Fluzoparib as the second-line treatment.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

中山大学

[+1]

100 项与氟唑帕利相关的临床结果

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100 项与氟唑帕利相关的转化医学

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100 项与氟唑帕利相关的专利（医药）

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项与氟唑帕利相关的文献（医药）

2025-07-01·ANTI-CANCER DRUGS

Response to PARP inhibitor in EGFR-tyrosine kinase inhibitor-resistant metastatic lung adenocarcinoma with germline PALB2 mutation

Article

作者: Xu, Peng ; Zhu, Chao ; Wei, Hongmei ; Li, Lantao

Tumors with homologous recombination deficiency (HRD) can benefit from treatment with poly ADP-ribose polymerase inhibitors (PARPi). However, the methods for identifying HRD vary and are controversial. Several DNA repair genes in the homologous recombination repair pathway may be linked to PARPi susceptibility, and studies are underway to identify biomarkers that can predict the response to PARPi. We present a case of EGFR-tyrosine kinase inhibitor-resistant metastatic lung adenocarcinoma with a germline PALB2 mutation that was treated with fluzoparib (an orally administered PARPi). The treatment achieved surprising results and lasted for more than 4.5 months. Our study provided evidence that metastatic lung adenocarcinoma with germline PALB2 could benefit from PARPi, which improves patient outcomes.

2025-06-01·BJOG-AN INTERNATIONAL JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

Clinical Practice of Poly (ADP‐Ribose) Polymerase Inhibitors for Maintenance Treatment of Platinum‐Sensitive Recurrent Ovarian Cancer in China

Review

作者: Zhu, Yuyang ; Zhu, Tao ; Hong, Junjie ; Yu, Wen ; Wen, Qiang ; Zhou, Haifei ; Chen, Xi ; Shao, Zhuyan

ABSTRACT:

Clinical trials of three poly (ADP‐ribose) polymerase (PARP) inhibitors, olaparib, niraparib and fuzuloparib, in platinum‐sensitive recurrent ovarian cancer (PSR OC) in China showed that PARP inhibitors improved progression‐free survival and achieved an all‐comer indication in this population. We reviewed the efficacy and safety of these PARP inhibitors in patient populations studied in clinical trials and highlighted the positive role of PARP inhibitors in improving patient outcomes using clinical trials and real‐world studies conducted in China. This article also discusses the issues encountered in clinical practice and how to evaluate the different indications for PSR OC in China and abroad.

2025-06-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Engaging an engineered PARP-2 catalytic domain mutant to solve the complex structures harboring approved drugs for structure analyses

Article

作者: Zhou, Jie ; Wang, Xiaoyu ; Xu, Bailing

The PARP-1/2 inhibitors have been approved for the treatment of cancers by modulating the enzymatic activity and/or the trapping ability for damaged DNA of PARP-1 and/or PARP-2, and the selective PARP-1 inhibitors are now attracting considerable attention with an aim to search for drug candidates with an improved safety. Exploring the structural basis of the selectivity and trapping capability of known PARP-1/2 inhibitors would be beneficial for the discovery of the improved inhibitors. Herein, a mutated PARP-2 catalytic domain, designated as catPARP-2SE, was engineered. It could be expressed in an elevated level and had capability to crystalize at 25 °C, which greatly facilitated obtaining PARP-2 crystals. Consequently, the complex structures of Fluzoparib, Pamiparib, Rucaparib, and Niraparib within PARP-2 were achieved. Taking advantage of these complexed structures, the detailed and quantitative analyses of protein-ligand and intra-protein interactions (αB-αF, αJ-αB, αJ-αF, ASL-αD and ASL-αF interfaces) were conducted with quantum chemistry methods (GFN2-xTB and IGMH). It suggested that the residues adjacent to Asp766 in the HD and ASL domains and the αJ-αF and ASL-αD interfaces were closely related to the selectivity and trapping mechanism. These results would provide some insights for the design and development of novel PARP-1/2 inhibitors with improved pharmacodynamic properties.

257

项与氟唑帕利相关的新闻（医药）

2025-06-07

·摩熵医药

厉害了，54款新药半年获批！恒瑞手握23款创新药，撬动百亿市场

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2025年，医药领域迎来了新药获批的爆发式增长。据摩熵医药数据库统计，截至5月29日，国内获批上市的全球新药数量已攀升至54款，其中国产创新药有34款，进口新药有20款。值得关注的是，2024年全年国产新药的获批数量仅为37款，今年短短半年的时间，国产创新药的获批数量就已接近去年全年水平。2025年新药获批盛况：54款新药半年获批！国产创新药迎爆发在今年获批的国产创新药中，从药品类型看，包括16款化药，14款治疗用生物制品以及4款中药（完整表格在文末）。从ATC亚类来看，抗肿瘤药物仍是创新药汇聚之地，有8款（占比26.67%）；其次是免疫抑制剂，有5款（占比16.67%），糖尿病用药和系统用抗病毒药分别有4款，血脂调节剂、镇痛药、止咳祛痰平喘用药分别有2款，以及作用于肾素-血管紧张素系统的药物、其它消化道和代谢药物、感冒用药各1款。图片来源：摩熵医药中国药品审评数据库从剂型分布来看，注射剂有16个，片剂12个，胶囊剂3个，颗粒剂2个，以及贴剂1个。从获批企业来看，国内企业中恒瑞医药表现抢眼，成为最大赢家，按集团计已有6款新药上市；其次是凯莱英医药集团，有3款新药上市；科伦药业和东阳光各有2款。图片来源：摩熵医药中国药品审评数据库在审评审批环节，有8个被纳入优先审评，分别是注射用维拉苷酶β、注射用芦康沙妥珠单抗、波哌达可基注射液、艾米迈托赛注射液、枸橼酸格来雷塞片、己二酸他雷替尼胶囊、小儿黄金止咳颗粒、斯泰度塔单抗注射液。恒瑞医药：23款创新药强势领跑，多款重磅药物闪耀ASCO年会恒瑞医药作为国内医药行业的领军企业，在创新药领域的表现尤为亮眼。摩熵医药数据库显示，截止目前，恒瑞医药已有23款1类创新药在国内获批上市，其中抗肿瘤药物和免疫机能调节药物占比达到50%；2024年其肿瘤业务实现收入约146亿元，占据恒瑞总收入的半壁江山（52.1%），充分体现了其在肿瘤治疗领域的强大实力和市场地位。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞医药更是大放异彩，有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果精彩亮相，覆盖乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌、妇科肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。其中包括8款已上市的创新药，分别是：马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮）、注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）、甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）、羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）、阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）、氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）、注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）、苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）。马来酸吡咯替尼片，是1类抗肿瘤创新药物、新一代HER2受体抑制剂。2018年8月在国内获批上市，于2019年被纳入国家医保。据摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库统计，马来酸吡咯替尼片在全国医院终端市场2019年销售额超6亿元，2020年大涨133.99%至14.24亿元，2021年超过16亿元。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库注射用卡瑞利珠单抗是一种人源化抗 PD-1 单克隆抗体，是肿瘤领域的重磅药物，于2019年5月获批上市，目前已在国内获批10项适应证，涉及鼻咽癌、肺癌、淋巴瘤、肝癌、宫颈癌等。其上市首年的销售额已超过3亿元，2020年销售额接近20亿元，2021年超过26亿元，之后有所波动，但销售额仍超20亿元。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库甲磺酸阿帕替尼片是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年12月获批上市，用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。2016年至2019年，甲磺酸阿帕替尼片在全国医院终端市场的销售额一路高歌猛进，2019年超过24亿元。2019年后销售额呈现下滑趋势，2023年已跌破10亿元。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药近日才获批的一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用，属分子靶向性抗肿瘤药物。结语无论是创纪录的新药获批数量，还是领军企业在国际顶尖学术会议上的强势表现，都清晰地勾勒出中国医药创新加速前行的轨迹。这不仅为患者带来了更多治疗选择，也标志着中国正稳步迈向全球医药创新的前沿阵地。2025年的这场“新药盛宴”，无疑为中国医药产业的未来注入了强劲的信心与动力。2025年获批上市的国产创新药（截至5.29日）END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

优先审批上市批准ASCO会议申请上市医药出海

2025-06-05

·ioncology

王廷教授团队：从AACR三项研究结果看乳腺癌BRCA遗传检测的重要性

背景乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤[1]，其分子分型（如激素受体阳性、HER2阳性、三阴性乳腺癌）对治疗策略的选择至关重要。近年来，随着精准医学的发展，BRCA1/2基因突变检测逐渐成为乳腺癌个体化治疗的重要环节。BRCA1/2基因是关键的DNA修复基因，其突变不仅与遗传性乳腺癌的高风险相关，还可能影响化疗敏感性、手术决策及靶向治疗的选择[2]。然而，长期以来BRCA检测的临床应用主要关注于三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者，尤其年龄小于60岁的TNBC患者。近年来随着PARP抑制剂在乳腺癌中的研究进展[3]， BRCA1/2的检测人群从TNBC患者群体逐渐扩展至HER2阴性人群 (IHC 0-2+，或IHC 2+且FISH-)。作为HER2阴性 (HER2-) 人群中的多数人群，激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌患者是否需常规进行BRCA检测仍存在争议。2025年AACR会议上，来自中国空军军医大学第一附属医院（西京医院）甲乳腺血管外科王廷教授团队的三项真实世界单中心研究，首次系统探讨了这一问题，揭示了在HR+乳腺癌中检测BRCA突变独特的临床价值与必要性。我们对这三项研究的通讯作者王廷教授团队进行了专访，将其观点汇总，以飨读者。Q1HR+乳腺癌患者是否需要进行BRCA遗传检测？传统观点认为BRCA突变多见于TNBC，为何要关注HR+人群？专家观点传统认知中，BRCA突变确实与TNBC关联更紧密，但在临床实践过程中也观察到HR+这个群体BRCA突变率同样不低。加之国家药监局（NMPA）基于OlympiA[4]、FABULOUS[5]和OlympiAD[6]研究结果，批准了两个PARP抑制剂分别用于治疗携带胚系致病或疑似致病BRCA突变、HER2-早期和晚期乳腺癌患者。HR+乳腺癌是乳腺癌中最大的亚群，研究其胚系BRCA突变意义重大。在遗传评估方面，可为患者及家属提供关键信息，评估遗传风险；在治疗指导上，能为HR+乳腺癌患者提供精准治疗依据。从我们自己的一项真实世界研究结果中可窥端倪。数据支持1. 突变率不容忽视：针对1033例中国乳腺癌患者的研究显示，HR+患者中胚系BRCA1/2突变 (gBRCA1/2突变) 合并突变率为7.8% (gBRCA1突变, 2.6%，gBRCA2突变, 5.2%)[7]。Luminal B (HER2-) 患者gBRCA1/2突变率达到10.95%，虽然低于TNBC的19.8%[7]，但这一比例已足以影响临床决策。2. 亚型特异性分布：在HR+亚型中，Luminal B (HER2-) 患者的gBRCA2突变率高达6.8%，显著高于其他亚型 (P<0.001)，见下图[7] 。尤其值得注意的是，年龄≤40岁，T3/T4期，Luminal B (HER2-) 患者的gBRCA2突变率提升至26.9%[7]，提示年轻、肿瘤分期较高的HR+患者可能成为BRCA筛查的重点人群。3. 临床相关性：多因素回归分析发现，gBRCA2突变与肿瘤晚期 (T3/T4，P=0.034) 、高Ki-67指数 (P=0.015) 显著相关[7]。这意味着即使肿瘤为HR+，若存在BRCA2突变，其生物学行为可能更具侵袭性。△不同乳腺癌患者的gBRCA1或gBRCA2突变率[7]△gBRCA1或gBRCA2相关多因素分析[7]结论对于HR+患者，尤其是以下高危人群，BRCA检测具有明确必要性：年龄≤40岁的年轻患者；肿瘤分期较晚 (T3/T4) 或高Ki-67指数；Luminal B (HER2-) 亚型；其它遗传高危特征，如乳腺癌家族史或双侧乳腺癌病史等；Q2BRCA突变如何影响乳腺癌患者的治疗决策？从手术到系统治疗，检测结果如何指导临床？专家观点BRCA状态不仅影响遗传风险评估，更直接关联手术方式、化疗方案及靶向治疗选择。1. 手术决策：从保乳到预防性对侧乳房切除术 (CPM)：携带gBRCA1/2突变的患者选择CPM的比例显著高于非突变者 (8.6% vs. 1.7%, P＜0.001) [8]。2. 乳房重建偏好：年轻 (≤40岁) gBRCA2突变患者中，89.7%选择乳房切除术或乳房重建手术，而仅10.3%选择保乳手术；年轻 (≤40岁) gBRCA2阴性患者中这一比率分别为65.6%和34.4% (P=0.011)[8]。这表明，BRCA状态可能影响患者对降低复发风险与保留外观的权衡。△乳腺癌患者gBRCA状态与选择预防性对侧乳房切除之间的相关性[8]△早期、年轻乳腺癌患者gBRCA状态与选择保乳手术的相关性[8]3. 化疗敏感性：从病理完全缓解到潜在耐药，BRCA基因突变生物学异质性新辅助化疗 (NAC) 响应：gBRCA1突变患者接受标准的新辅助化疗病理完全缓解 (pCR) 率高达60.6%，残留肿瘤负荷（RCB） 0/Ⅰ比率更是达到69.7%；且无论是在HER2-，Luminal B (HER2-) 和TNBC各亚型中，gBRCA1突变与新辅助化疗获益密切相关[9]。gBRCA2的潜在耐药性：一个有趣的发现，gBRCA2突变可能与Luminal B (HER2-) 患者接受新辅助化疗耐药相关，携带gBRCA2突变Luminal B (HER2-)接受标准的新辅助化疗pCR只有6.7%，而携带gBRCA1突变却可达57.1%。进一步分析显示淋巴结阳性患者中，gBRCA2突变者的pCR率为0%[9]。这一发现也进一步提示BRCA1/2基因在预测新辅助化疗疗效方面存在显著的异质性。△乳腺癌患者gBRCA1/2突变状态和临床病理特征的相关性[9]4. 靶向治疗：PARP抑制剂的潜在应用OlympiA更新数据[10]（中位随访时间6.1年）显示，HER2-、gBRCA突变且具有高复发风险的早期乳腺癌患者，在完成新辅助治疗、辅助治疗及局部治疗后接受为期1年PARP抑制剂强化治疗显著延长了iDFS、DDFS和OS，且TNBC、HR+亚组获益一致。此外，约90%的患者在奥拉帕利治疗6年后仍存活，进一步强化早期HER2-乳腺癌中BRCA检测的重要性。此外，近期基于III期FABULOUS[5]研究，氟唑帕利在国内获批用于治疗携带gBRCA突变、HER2-晚期乳腺癌。在FABULOUS研究中，HR+患者占比超50%[5]。对于HR+晚期乳腺癌患者，早期识别关键基因突变（如BRCA突变）可指导一线和二线治疗方案选择，确保治疗的连续性和有效性。例如，一线使用CDK4/6抑制剂后，二线可精准选择PARP抑制剂等靶向药物。通过精准检测，医生能分析患者基因突变，制定个性化方案，更准确预测疗效和预后，提高患者获益。Q3中国乳腺癌患者的BRCA突变是否有独特特征？与西方人群相比有何差异？专家观点中国人群的BRCA突变谱呈现两大特点，可针对性调整筛查策略：1. 亚型分布差异gBRCA2在Luminal B (HER2-) 中的高占比：尽管目前多数研究显示BRCA2突变更多见于ER阳性患者[11]，但本研究数据显示[7]，在Luminal B (HER2-) 亚型的gBRCA2突变率高达6.8%，这显著高于既往基于西方人群所报道ER阳性人群~3%的BRCA2突变率[12,13]。这可能与人群遗传背景或环境因素有关；当然也可能和检测人群的选择偏倚所致，期待能更多数据能验证差异。年轻患者HR+群体BRCA突变比例较高：中国乳腺癌患者的中位发病年龄较西方早10-15年[1,14,15]。本研究显示，BRCA突变与年龄密切相关，无论BRCA1，还是BRCA2，在≤40岁群体中突变率较高，且在≤40岁的HR+患者中，gBRCA2突变尤为显著[7]，提示需加强年轻HR+乳腺癌人群的筛查。2. 临床病理特征的强相关性高T分期肿瘤的预警价值：T3/T4期、Luminal B (HER2-)、年轻患者 (≤40岁) gBRCA2突变率高达26.9%，远超其他亚型[7]，提示这类患者即使HR+，也可能需要更积极的系统治疗。Q4当前研究的局限性及未来方向？如何推动BRCA检测在HR+患者中的普及？专家观点现有研究为真实世界单中心回顾性分析，存在以下局限性：1. 样本量不足：如新辅助研究仅纳入452例患者，亚组分析（如HER2阳性）的统计效力较低。2. 缺乏生存终点数据：目前结论基于临床病理特征、手术方式、新辅助疗效数据分析，但长期生存数据，如无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS) 数据仍需追踪。未来研究方向：1. 多中心前瞻性队列：建立中国HR+乳腺癌患者的BRCA突变数据库，结合基因组学（如HRR通路其他基因）和转录组学分析，多维度探索HR+乳腺癌遗传突变特征谱，特别是BRCA1和BRCA2突变生物学特征差异，从而为HR+乳腺癌精准治疗提供依据。2. 探索新型治疗策略：PARP抑制剂在携带BRCA突变HR+患者中的疗效验证；BRCA突变与内分泌治疗耐药的关系（如ESR1突变协同效应）；3. 优化筛查策略：结合临床特征（如年龄、HER2状态，肿瘤分期）制定个性化HR+分层BRCA突变筛查策略；BRCA基因突变复杂，无热点突变，除了常见突变，还存在大片段缺失，应该优先选择NMPA获批的试剂盒开展检测，保证检测质量。结语BRCA遗传检测正在重塑乳腺癌的诊疗方式，对于HR+患者，尤其是年轻、特定分子亚型者，BRCA状态已成为不可忽视的预后和预测标志物。通过整合基因检测与临床特征，我们不仅能优化手术、化疗和靶向治疗策略，还能为患者直系亲属等高危人群提供健康管理方案。目前，国内已有NMPA批准的BRCA检测试剂获批应用于临床，在保证检测质量的同时也大幅提高BRCA遗传检测的可及性。未来，随着中国乳腺癌数据的积累及治疗手段的创新，BRCA检测将助力乳腺癌诊疗加快实现精准化、个性化。参考文献上下滑动查看更多内容[1] Kim J, Harper A, McCormack V, et al. Global patterns and trends in breast cancer incidence and mortality across 185 countries. Nat Med. 2025. 31(4): 1154-1162.[2] Bedrosian I, Somerfield MR, Achatz MI, et al. Germline Testing in Patients With Breast Cancer: ASCO-Society of Surgical Oncology Guideline. J Clin Oncol. 2024. 42(5): 584-604.[3] Morganti S, Marra A, De Angelis C, et al. PARP Inhibitors for Breast Cancer Treatment: A Review. JAMA Oncol. 2024. 10(5): 658-670.[4] Tutt A, Garber JE, Kaufman B, et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med. 2021. 384(25): 2394-2405.[5] Fuzuloparib with or without apatinib in HER2- metastatic breast cancer (mBC) patients (pts) with germline BRCA1/2 mutations (gBRCA1/2m). ESMO Virtual Plenary. ,9.[6] Robson ME, Tung N, Conte P, et al. OlympiAD final overall survival and tolerability results: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician's choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2019. 30(4): 558-566.[7] Comprehensive profiling of gBRCA1 and gBRCA2 variants in hormone receptorpositive breast cancer of Chinese patients. AACR. ,2025.[8] Impact of gBRCAs mutation on the surgery decisions of Chinese breast cancer patients: a single-center real-world study in Xijing Hospital, Northwest China. AACR. ,2025.[9] The predictive effect of gBRCAs mutations on rates of pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy in Chinese breast cancer patients:a single-center study in Xijing Hospital, Northwest China. AACR. ,2025.[10] OlympiA: A phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)adjuvant chemotherapy in patients w/ germline BRCA1 & BRCA2 pathogenic variants & highrisk HER2-negative primary breast cancer: longerterm follow. SABCS. ,2024.[11] Li PC, Zhu YF, Cao WM, Li B. ER-positive and BRCA2-mutated breast cancer: a literature review. Eur J Med Res. 2024. 29(1): 30.[12] Vocka M, Zimovjanova M, Bielcikova Z, et al. Estrogen Receptor Status Oppositely Modifies Breast Cancer Prognosis in BRCA1/BRCA2 Mutation Carriers Versus Non-Carriers. Cancers (Basel). 2019. 11(6): 738.[13] Tung N, Lin NU, Kidd J, et al. Frequency of Germline Mutations in 25 Cancer Susceptibility Genes in a Sequential Series of Patients With Breast Cancer. J Clin Oncol. 2016. 34(13): 1460-8.[14] 令狐锐霞, 司文, 李莹, 杨俊兰. 3846例乳腺癌流行病学及临床病理学分析. 解放军医学院学报. 2015. (10): 1017-1021,1038.[15] Leong SP, Shen ZZ, Liu TJ, et al. Is breast cancer the same disease in Asian and Western countries. World J Surg. 2010. 34(10): 2308-24.王廷博士空军军医大学西京医院甲乳血管外科主任副教授、副主任医师、硕士导师美国M.D.Anderson癌症中心访问学者中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）委员中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专业委员会常委中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师委员会委员陕西省医师协会乳腺甲状腺医师分会副会长中华实验外科杂志中华乳腺病杂志编委樊菁西京医院甲乳血管外科副主任医师、副教授、医学博士中国医药教育协会乳腺疾病青年委员会副主任委员中国医药教育协会肿瘤临床科研专业委员会常委中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员中国人体健康科技促进会乳腺疾病专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会委员中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会委员陕西省日间医疗学会乳腺分会主任委员陕西省医学传播学会甲状腺疾病专委会副主任委员陕西省抗癌协会癌症筛查与早诊早治专业委员会常委陕西省健康促进与教育协会肿瘤防治专业委员会常委陕西省医师协会小儿外科医师分会常委陕西省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员西安市癌症康复协会乳腺癌专业委员会常委丁嘉珺空军军医大学西京医院甲乳血管外科博士、住院医师以第一作者发表SCI论文2篇，参与发表SCI论文5篇参与国家级及省部级课题多项陕西省日间医疗学会乳腺分会委员专业特长：专注于乳腺疾病、甲状腺疾病的规范化治疗（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

AACR会议临床结果

2025-06-05

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Hengrui Pharma Showcases Global Impact at the 2025 ASCO: 72 Study Results Highlight Chinese Cancer Innovation

SHANGHAI, June 5, 2025 /PRNewswire/ -- The 2025 ASCO Annual Meeting successfully concluded in Chicago on June 3 (local time). Hengrui Pharma delivered a strong international presence, featuring 15 innovative drugs and 72 research outcomes. These included 4 oral presentations, 5 rapid oral presentations, 27 poster presentations, and 36 online publications. Multiple groundbreaking research advances has elicited widespread discussion among global experts. In the field of breast cancer, results from 19 studies evaluating the company's innovative drugs—pyrotinib, dalpiciclib, camrelizumab, apatinib, adebrelimab, Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811), and SHR-2017, either in combination with each other or with chemotherapies, were presented at ASCO 2025. Notably, 7 studies involving pyrotinib and 6 studies involving dalpiciclib were selected, with both agents consistently demonstrating promising efficacy, reinforcing their established roles in breast cancer treatment. Furthermore, studies evaluating SHR-A1811 and adebrelimab were selected for rapid oral presentations, attracting considerable attention from the industry. In the field of gastrointestinal cancers, drugs such as camrelizumab, apatinib, adebrelimab, and SHR-8068 were featured in a total of 30 accepted studies. Notably, camrelizumab was included in 21 of these studies, demonstrating its broad therapeutic profile and potential while reinforcing its position as a key focus at ASCO. This further solidifies the achievements of China-developed PD-1 inhibitors on the global stage. Additionally, adebrelimab, which has achieved significant breakthroughs in lung cancer in recent years, is actively expanding into new indications. At this year's ASCO, five related studies exploring adebrelimab's efficacy in indications such as hepatocellular carcinoma (HCC), cholangiocarcinoma (CCA) , and pancreatic cancer were presented. The ongoing emergence of cutting-edge research on both established and emerging agents holds promise for improving clinical outcomes for patients with gastrointestinal tumors. Across a wide range of disease areas—including lung cancer, gynecologic cancers, lymphoma, bladder cancer, head and neck cancer, melanoma, sarcoma, nasopharyngeal carcinoma, chordoma, salivary gland cancer, thymic cancer, desmoid tumors, and salivary duct carcinoma—Hengrui Pharma's innovative oncology portfolio (camrelizumab, apatinib, adebrelimab, pyrotinib, dalpiciclib, fluzoparib, famitinib, SHR-A1811, SHR-1501, SHR-1701, SHR-1826, SHR-A1912, and SHR-A2102) was featured in 22 research presentations at ASCO 2025. These comprised 4 oral presentations, 2 rapid oral presentations, 12 poster presentations, and 4 online publications, collectively demonstrating the company's robust R&D capabilities. Additionally, one online publication highlighted ondansetron oral soluble film, underscoring its favorable efficacy in preventing and treating chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). For 15 consecutive years, Hengrui Pharma has consistently presented its cutting-edge research at the ASCO Annual Meeting, highlighting the company's global leadership in oncology drug research and development while showcasing China's robust pharmaceutical innovation capabilities to the international academic community. The inclusion of 70 Hengrui-sponsored studies at this year's meeting reflects the strong foundation laid by the company's portfolio of 23 marketed innovative drugs and a robust pipeline of over 90 candidates currently in development. Looking ahead, Hengrui will remain committed to its patient-centric approach, striving to develop advanced therapeutics that support the "Healthy China" initiative and enhance clinical outcomes for patients globally. SOURCE Hengrui Pharma WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

ASCO会议临床结果CSCO会议

100 项与氟唑帕利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB15637

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-22
铂敏感性输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性卵巢癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	-	Luzsana Biotechnology, Inc.	2022-05-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	比利时	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	捷克	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	法国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	匈牙利	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	波兰	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	俄罗斯	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05952128 (FOUNDS, ASCO2025)	临床1/2期	肉瘤 HRD	12	Fluzoparib 0.1g	積壓觸鏇窪積蓋顧糧膚(簾鏇醖襯艱選築選築窪) = 獵製蓋餘鏇獵淵齋遞糧壓遞顧鬱製憲積範簾構 (膚淵糧憲襯鏇衊廠構齋 )	积极	2025-05-30
NCT05206890 (ASCO2025)	N/A	卵巢癌维持	260	Fuzuloparib monotherapy	鑰顧製憲鹹鏇壓觸鹽餘(膚艱製醖鑰願憲鑰艱齋) = 鹹範積選繭鑰蓋遞網廠窪淵鹹築鏇遞願淵衊範 (膚壓築膚積鏇襯窪鹽選 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05206890 (ASCO2025)	N/A	卵巢癌维持	260	Fuzuloparib combination therapy	鑰顧製憲鹹鏇壓觸鹽餘(膚艱製醖鑰願憲鑰艱齋) = 鹹壓積糧醖憲廠壓窪鬱窪淵鹹築鏇遞願淵衊範 (膚壓築膚積鏇襯窪鹽選 ) 更多	积极	2025-05-30
NEWS 人工标引	N/A	卵巢癌一线 \| 维持	224	氟唑帕利 (一线维持治疗)	夢顧鹽願衊餘糧鹹顧鬱(構選遞壓積夢遞糧膚蓋) = 繭選艱網範簾鏇淵蓋蓋觸獵齋壓構獵繭鏇蓋淵 (艱壓齋蓋鬱襯構鑰蓋醖, NR ~ NR) 更多	积极	2024-09-27
NEWS 人工标引	N/A	卵巢癌一线 \| 维持	224	氟唑帕利 (铂敏感复发(PSR)维持治疗)	夢顧鹽願衊餘糧鹹顧鬱(構選遞壓積夢遞糧膚蓋) = 糧艱齋築鹹憲繭蓋鹽選觸獵齋壓構獵繭鏇蓋淵 (艱壓齋蓋鬱襯構鑰蓋醖, 10.2 ~ 20.7) 更多	积极	2024-09-27
NCT05223582 (FAST-PC, ESMO2024) 人工标引	临床2期	前列腺癌新辅助	35	Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration	積糧範獵範醖鹽淵艱鬱(顧餘襯醖齋觸築鹹壓積) = 鬱簾憲選艱憲遞壓繭鏇網壓築願願選觸鏇繭鏇 (蓋鏇願衊鬱顧餘餘膚壓, 28.8 ~ 63.4) 更多	积极	2024-09-15
NCT04108247 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线 \| 二线	39	Fuzuloparib abiraterone acetate	壓遞衊範襯窪簾觸鹹艱(鏇鏇鬱艱構鹹膚憲廠網) = 鹹餘鬱鑰鹽選鹹顧淵艱繭鬱顧艱衊鑰顧觸艱襯 (襯憲鏇壓膚襯鏇積鬱築 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT04228601 (Phase 1b study of first-line fuzuloparib combined with modified FOLFIRINOX followed by fuzuloparib maintenance monotherapy in pancreatic adenocarcinoma, Pubmed \| BMC Med) 人工标引	临床1期	胰腺腺癌维持 \| 一线	39	Fuzuloparib 60 mg BID	艱壓襯窪製淵積蓋簾醖(醖觸網選衊鑰鏇構鏇夢) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 窪築顧鏇顧願餘築糧餘 (夢鏇願夢鑰壓遞網鹽繭 ) 更多	积极	2024-09-04
NCT04296370 (FZPL-Ⅲ-303, ESMO_Virtual2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期	HER2 阴性乳腺癌二线 \| 三线 BRCA2 Mutation (Germline) \| HER2 Negative	203	Fuzuloparib + Apatinib	艱範衊醖範鹽蓋鬱夢襯(襯廠廠積壓膚鬱蓋鬱簾) = 獵醖醖網鹹顧鏇壓顧網遞壓遞夢願鹽鏇網齋鏇 (網廠糧範築獵繭憲選夢, 8.4 ~ 13.1) 更多	积极	2024-05-09
NCT04296370 (FZPL-Ⅲ-303, ESMO_Virtual2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期		203	Fuzuloparib	艱範衊醖範鹽蓋鬱夢襯(襯廠廠積壓膚鬱蓋鬱簾) = 網鹹簾糧醖構廠襯窪憲遞壓遞夢願鹽鏇網齋鏇 (網廠糧範築獵繭憲選夢, 4.2 ~ 7.6) 更多	积极	2024-05-09
NCT04228601 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	胰腺癌一线 \| 维持	39	Fuzuloparib+mFOLFIRINOX	願糧築艱遞餘鑰鑰艱獵(鏇鑰憲鏇齋築餘衊衊齋) = 遞願夢鏇膚積襯遞範簾壓遞積壓積糧膚觸窪衊 (鬱網願觸夢願選顧鹹壓, 71.0–96.5) 更多	积极	2023-10-23
NCT04228601 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	胰腺癌一线 \| 维持	39	Fuzuloparib+mFOLFIRINOX (30 mg)	願糧築艱遞餘鑰鑰艱獵(鏇鑰憲鏇齋築餘衊衊齋) = 憲窪築廠願餘觸鑰築築壓遞積壓積糧膚觸窪衊 (鬱網願觸夢願選顧鹹壓, 51.6–97.9) 更多	积极	2023-10-23
NCT03075462 (NEWS) 人工标引	临床1期	原发性腹膜癌 \| 卵巢癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	52	氟唑帕利+阿帕替尼	鏇廠簾糧鹹積製膚蓋醖(糧憲遞遞艱醖構築窪簾) = 衊壓艱範淵網構顧構製構網襯鬱憲繭鏇衊鏇簾 (鬱範簾願鏇憲鑰觸壓蓋 ) 更多	积极	2023-10-12
NCT03075462 (phase 1 trial of fuzuloparib in combination with apatinib, Pubmed \| BMC Med)	临床1期	三阴性乳腺癌 germline BRCA mutation (gBRCAmut)	-	Fuzuloparib 100 mg	遞廠廠網憲網餘獵艱夢(鏇糧顧簾範膚簾網艱獵) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 鑰顧醖繭淵簾膚壓壓鹹 (鑰餘夢獵築膚鹹憲廠鏇 ) 更多	积极	2023-09-29