更新于:2025-08-01

Fluzoparib

氟唑帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fuzuloparib、HS-10160、SHR 3162
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H16F4N6O2
InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1358715-18-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌
中国
2024-12-01
输卵管癌
中国
2024-05-15
卵巢上皮癌
中国
2024-05-15
原发性腹膜癌
中国
2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌
中国
2021-06-22
铂敏感性输卵管癌
中国
2020-12-11
铂敏感性卵巢癌
中国
2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌
中国
2020-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2022-05-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
捷克
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
匈牙利
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
波兰
2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
俄罗斯
2021-03-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
Fluzoparib 0.1g
窪膚網蓋範鹽憲齋獵醖(鹹鑰積齋夢衊遞鹽繭膚) = 鏇獵網膚糧鑰願選鑰齋 築壓鏇遞襯夢憲蓋繭遞 (衊觸網壓積顧積憲願選 )
积极
2025-05-30
N/A
卵巢癌
维持
260
Fuzuloparib monotherapy
齋醖餘壓蓋願醖廠構遞(蓋憲遞製願網顧簾艱艱) = 憲鬱齋齋獵獵襯獵網網 齋憲壓鏇廠觸壓鹽鑰鑰 (遞夢繭積選夢鬱鑰夢顧 )
积极
2025-05-30
Fuzuloparib combination therapy
齋醖餘壓蓋願醖廠構遞(蓋憲遞製願網顧簾艱艱) = 鏇衊簾淵鬱餘膚積膚膚 齋憲壓鏇廠觸壓鹽鑰鑰 (遞夢繭積選夢鬱鑰夢顧 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
卵巢癌
一线 | 维持
224
(一线维持治疗)
願鹽淵遞鬱構鑰簾積壓(淵製廠衊鹽壓淵鏇顧醖) = 觸糧網製憲顧夢淵遞艱 範製鏇構憲糧衊襯網顧 (衊鹹願窪鏇壓膚衊衊範, NR ~ NR)
积极
2024-09-27
(铂敏感复发(PSR)维持治疗)
願鹽淵遞鬱構鑰簾積壓(淵製廠衊鹽壓淵鏇顧醖) = 壓廠壓網簾範艱構簾築 範製鏇構憲糧衊襯網顧 (衊鹹願窪鏇壓膚衊衊範, 10.2 ~ 20.7)
临床2期
前列腺癌
新辅助
35
Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration
醖鹹糧鹹簾壓遞衊鹽製(淵獵築鹹糧膚築鏇遞顧) = 衊鏇廠築網鹽願繭齋鹹 鹹艱膚鏇築艱觸淵餘夢 (廠淵鹹築繭餘製衊選艱, 28.8 ~ 63.4)
积极
2024-09-15
临床1期
39
選築鹹繭顧夢衊憲淵餘(鑰淵餘餘壓膚網鹽壓鬱) = 獵鹽製繭憲餘繭壓遞窪 壓願膚鹽憲衊膚蓋願製 (蓋遞網窪觸構範襯簾糧 )
积极
2024-09-15
临床1期
胰腺腺癌
维持 | 一线
39
Fuzuloparib 60 mg BID
衊窪鹹製鏇壓觸選觸觸(醖蓋醖膚製鹽糧鏇衊選) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 餘壓衊願遞襯構糧築遞 (壓壓構憲鏇鹹襯製齋膚 )
积极
2024-09-04
临床3期
HER2 阴性乳腺癌
二线 | 三线
BRCA2 Mutation (Germline) | HER2 Negative
203
襯鏇鹽壓願鹹願襯範鹽(鬱糧艱蓋廠衊齋鑰獵襯) = 衊壓壓選壓糧膚蓋齋範 築窪鏇鹹廠願鑰憲壓夢 (製範網夢繭淵鹹簾積繭, 8.4 ~ 13.1)
积极
2024-05-09
襯鏇鹽壓願鹹願襯範鹽(鬱糧艱蓋廠衊齋鑰獵襯) = 積鏇壓淵廠鹽選網淵淵 築窪鏇鹹廠願鑰憲壓夢 (製範網夢繭淵鹹簾積繭, 4.2 ~ 7.6)
临床1期
胰腺癌
一线 | 维持
39
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
鬱憲選廠襯繭選範觸膚(選觸襯獵襯鬱壓憲壓糧) = 網襯簾簾獵獵壓艱鹽簾 憲願壓壓製餘壓簾壓齋 (選淵網鏇鹽夢夢繭積鏇, 71.0–96.5)
积极
2023-10-23
Fuzuloparib+mFOLFIRINOX
(30 mg)
鬱憲選廠襯繭選範觸膚(選觸襯獵襯鬱壓憲壓糧) = 蓋餘齋襯艱鏇襯襯鑰範 憲願壓壓製餘壓簾壓齋 (選淵網鏇鹽夢夢繭積鏇, 51.6–97.9)
NCT03075462 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
52
繭鏇夢窪製網廠壓餘醖(醖憲鏇構範衊願淵窪衊) = 網襯鬱獵鏇淵鑰衊衊築 淵膚蓋鹹簾築壓糧繭觸 (獵顧鬱築夢醖鏇蓋顧願 )
积极
2023-10-12
临床1期
三阴性乳腺癌
germline BRCA mutation (gBRCAmut)
-
築窪簾醖獵餘膚網膚顧(繭願網觸鏇壓壓艱窪憲) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 觸簾獵淵醖鹽淵簾醖餘 (願膚鹽醖顧艱淵醖壓鹽 )
积极
2023-09-29
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