荣瑞医药溶瘤病毒OVV-01获美国FDA双重IND许可，全球首次

2024年9月25日，荣瑞医药宣布其研发的溶瘤病毒新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款获得美国FDA两个临床试验批件的溶瘤病毒产品。

荣瑞医药的创始人兼CEO周国庆博士对此表示：“我们很高兴能够分享这一好消息。OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到了初步验证，现在它即将正式进入注册临床阶段，这是我们公司研发过程中的一个重要里程碑。本次同时获得II期和I期临床试验批件，表明了境外药物监管机构对我们OVV-01产品的高度认可。我们从一个临床前公司一跃成为临床中期公司，这展示了我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。目前，我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。”

关于OVV-01

OVV-01是一种携带NY-ESO-1肿瘤相关抗原的重组水疱性口炎病毒（VSV）。该病毒能够特异性地在肿瘤细胞内复制，溶解肿瘤细胞，并释放出多种肿瘤抗原和具有强免疫原性的NY-ESO-1抗原，从而调节肿瘤免疫微环境，诱导肿瘤特异性免疫应答。它还能够促进T细胞的活化、扩增及浸润到肿瘤内部，从而通过调控免疫抑制来杀伤肿瘤细胞。

关于荣瑞医药

上海荣瑞医药科技有限公司成立于2020年，是一家全球领先的创新驱动型公司，专注于肿瘤免疫联合治疗的开发。公司致力于开发First-in-Class和First-in-human的创新药物。荣瑞医药拥有自主知识产权和核心技术平台，包括溶瘤病毒疫苗和溶瘤病毒疫苗驱动的免疫联合治疗实体肿瘤和血液肿瘤（OVV-Drive-IO Platform）等。公司在创新产品的研发方面达到了国际领先水平，并在企业运营管理、投融资等领域拥有深厚的专业技能，专注于为患者研发急需的肿瘤免疫联合治疗药物。